В нас на Украине амитриптилин отнесли к наркотикам и продают по розовых рецептах

София Федоровна Ученик (24), закрыт 3 года назад

Иван Сидоров Гуру (2872) 4 года назад

В России амитриптилин не включен, и не был включен, в перечень препаратов, отпускаемых по специальным рецептам. Врач выписывает этот препарат на обычном рецептурном бланке, да еще на этом же бланке может выписать парочку других препаратов. Учитывая, что препарат не обладает наркотическим действием считаю более обоснованной российскую позицию. (См. Приложение № 5 к приказу Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. №110 )
В России он до сих пор используется очень широко. И потому, что до сих пор не создан препарат, превосходящий его по эффективности лечения тяжелых депрессий, и потому, что он самый дешевый из антидепрессантов, и потому, что врачи не психиатры других антидепрессантов попросту не знают и с успехом назначают амитриптилин. Успехов Вам!

Лаура Лурье Просветленный (43897) 4 года назад

Амитриптилин всегда продавался по одноразовым рецептам. Старый и не самый хороший препарат. Сейчас много новых, современных препаратов, но назначать их должен врач. Удачи!

Alex Искусственный Интеллект (102861) 4 года назад

так же.
транки - по рецептам.

Андрей Ильин Мудрец (15636) 4 года назад

Бестолковый препарат. В России уже просто не применяется

Александр Трубников Ученик (246) 4 года назад

Уважаемая София Федоровна! Наберите www.mif-ua.com ( или. газета Новости медицины и фармации). в разделе. ПОИСК СТАТЕЙ - ключевая фраза - наберите РЕКВИЕМ ПО АМИТРИПТИЛИНУ и прочтите открывшуюся статью. Вот там Вы найдёте ВСЕ ответы на интересующую Вас тему амитриптилина.

Провизорская деятельность на современном этапе - Реферат, страница 3

Нейролептики (антипсихотические средства)

Основным свойством нейролептиков является их способность у больных психозами устранять бред и галлюцинации - антипсихо­тическое действие.

Большинство нейролептиков оказывают выраженное седативное действие и способны у психически больных устранять состояния чрезмерного эмоционального, психического и двигательного воз­буждения.

Анксиолитическое действие нейролептиков проявляется в устра­нении психической напряженности, страха и тревоги, в состоянии безразличия к окружающему.

Нейролептики потенцируют (значительно усиливают) действие средств для наркоза, снотворных средств, наркотических анальгетиков.

Многие нейролептики оказывают выраженное противорвотное действие.

Наиболее характерным побочным эффектом большинства нейролептиков является их способность вызывать симптомы лекарствен­ного паркинсонизма (экстрапирамидные нарушения).

Антипсихотическое и противорвотное действие, а также лекарственный паркинсонизм связаны с блокадой дофаминовых D2-pe­цепторов.

Седативное действие и способность усиливать действие других веществ, угнетающих ЦНС, связывают с блокадой центральных гистаминовых Н1-рецепторов и а-адренорецепторов.

Основным свойством антидепрессантов является их способность устранять признаки депрессии, Т.е. психического расстройства, ко­торое проявляется подавленным, угнетенным, тоскливым настрое­нием, неправильной отрицательной оценкой своего состояния с возможными суицидальными намерениями.

Влияние антидепрессантов направлено главным образом на эмо­циональное состояние больного и проявляется устранением тоски, апатии. Вместе с тем некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО) оказывают психостимулирующее действие. Отдельные анти­депрессанты (например, амитриптилин) наряду с антидепрессив­ным эффектом проявляют седативное действие, полезное при ажи­тированных депрессиях.

Выделяют 2 основные группы антидепрессантов:

1) средства, угнетающие нейрональный захват моноаминов;

2) ингибиторы МАО.

Анксиолитики - лекарственные средства, которые устраняют чувство страха, тревогу, беспокойство, напряженность.

Проuзводные бензодиазепина - большая группа соединений, кото­рые действуют на бензодиазепиновые рецепторы и за счет этого усиливают действие ГАМК (тормозный медиатор ЦНС).

Основные эффекты бензодиазепинов: анксиолитический, седа­тивный, снотворный, противосудорожный, центральный мышеч­но-расслабляющий.

В качестве анксиолитиков используют диазепам (седуксен, рела­ниум), хлордиазепоксид (элениум), оксазепам, aлnpазолам и др. Эти препараты применяют при неврозах и неврозоподобных состояниях, которые сопровождаются беспокойством, страхами, тревогой.

К этой группе препаратов относят лекарственные средства, ко­торые оказывают успокаивающее (седативное) действие и ослабля­ют некоторые проявления неврозов (уменьшают раздражительность, нормализуют сон). По сравнению с анксиолитиками они менее эф­фективны.

К седативным средствам относят бромиды, препараты валерианы, пустырника. Седативное действие оказывают бензодиазепины, а также барбитураты при их применении в малых дозах.

Из числа бромидов в качестве седативных средств используют натрия бромид и калия бромид. Указанные препараты назначают внутрь при истерии, неврастении и других неврозах.

Бромиды медленно выводятся из организма и при систематичес­ком применении могут кумулировать. В этом случае развивается хроническое отравление - бромuзм. Появляются апатия, сонливость, ослабление памяти, кожные сыпи; характерны конъюнктивит, на­сморк, кашель. При появлении симптомов бромизма для ускорен­ного выведения бромидов из организма назначают диету с боль­шим содержанием натрия хлорида (до 10-20г в сутки) и обильное питье.

Психостимуляторами называют вещества, которые повышают умственную активность и работоспособность. При применении психостимуляторов появляется ощущение прилива сил, бодрости, уменьшается потребность во сне.

Высокоэффективным психостимулятором является амфетамин (фенамин), усиливающий выделение норадреналина в синапсах ЦНС и симпатической иннервации. Помимо психостимулирующего дей­ствия, амфетамин вызывает тахикардию, повышение артериально­го давления. При применении амфетамина возможно развитие ле­карственной зависимости. В связи с этим в настоящее время ис­пользование амфетамина ограничено.

В современной практике в качестве психостимулятора применя­ют сиднокарб. Этот препарат менее эффективен по сравнению сфенамином, не оказывает существенного влияния на сердечно-со­судистую систему, не вызывает лекарственной зависимости.

Сиднокарб при меняют при заболеваниях, сопровождающихся сонливостью, вялостью, апатией, повышенной утомляемостью.

Побочные эффекты сиднокарба: беспокойство, бессонница (не следует назначать на ночь); возможно некоторое повышение арте­риального давления.

Психостимулирующими свойствами обладает кофеин.

к этой группе лекарственных средств относят пирацетам (ноотро­пил), аминалон, пиритинол (энцефабол). У больных с умственной недостаточностью, после травм мозга, инсультов ноотропные сред­ства улучшают память, способность к обучению, повышают устой­чивость мозга к гипоксии. Механизм действия недостаточно изучен.

Социальная ответственность провизора при работе с психотропными леварственныви средствами

Деятельность провизора, связанная с психотропными ЛС, регламентируется законом РФ от 08.01.98 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах», приказом МЗ РФ № 330 от 12.11.97 г. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств» и другими законодательными и нормативными актами.

На лиц, осуществляющих деятельность, связанную с наркотическими и психотропными ЛС, имеются допуски согласно постановлению № 892.

Получают эти препараты из аптеки по доверенности старшие медсестры отделений, которые входят в список лиц, допущенных к работе с данной группой лекарств.

В аптеке ведется строгий учет психотропных ЛС.

Трудностей при лицензировании деятельности по реализации наркотических и психотропных средств обычно не возникает, если соблюдаются все необходимые меры безопасности, предъявляемые к хранению и реализации этой группы препаратов.

Работа с наркотическими, психотропными и сильнодействующими препаратами предъявляет к аптеке и работающим там специалистам особые требования. Такая аптека должна быть хорошо укреплена и оснащена сигнализацией, поскольку случаи кражи наркотических и психотропных веществ по-прежнему происходят. От персонала требуется особая квалификация, так как учету подлежит не только каждая упаковка, но каждая ампула, таблетка. Да и отпускаются такие вещества по рецептам, имеющим несколько степеней защиты, которые провизору или фармацевту необходимо проверить за короткое время.

Закон РФ «О психотропных веществах» предписывает осуществлять такого рода деятельность только государственным унитарным предприятиям и государственным учреждениям. Для того, чтобы ею заниматься и получить лицензию, необходимо соответствующим образом оборудовать аптеку. Кроме затрат на само оборудование и его монтаж, после ввода в эксплуатацию нужно регулярно оплачивать гораздо более дорогие услуги отдела охраны.

Из всего этого можно сделать вывод, что в финансовом отношении работа с наркотическими и психотропными препаратами невыгодна, поскольку их оборачиваемость значительно ниже, чем других медикаментов.

Для того чтобы получить разрешение продавать психотропные ЛС в аптеке, надо аккредитировать помещения, получить лицензию на комнату «для хранения психотропных веществ, где осуществляется деятельность, связанная с их оборотом, приобретением, хранением, реализацией», которую выдает отдел по борьбе с незаконным оборотом наркотиков УВД. За счет аптеки комната оборудуется решетками на дверях и окнах, железной дверью, несколькими видами сигнализации, «тревожной» кнопкой, сейфами, прикрепленными к полу. Для получения лицензии все сотрудники производственного отдела должны быть освидетельствованы в наркологическом диспансере. Плюс ко всему вышеизложенному повышаются требования со стороны пожарной охраны, СЭС, службы техники безопасности и т.д.

Фармацевтическая ответственность провизора при работе с психотропными лекарственными препаратами

В настоящее время одной из наиболее важных проблем отече­ственного здравоохранения является рациональное использова­ние ЛС, необходимость которого определяется следующими обстоятельствами:

ограниченные бюджетные средства на закупку лекарственных средств;

постоянно увеличивающееся число терапевтических альтерна­тив;

нерациональное назначение и использование лекарственных средств;

наличие на рынке ЛС сомнительного качества.

В 2007г. Минздравсоцразвитие России издал приказ от 12.02.07 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализирован­ных продуктов лечебного питания».

Провизор, прежде чем отпустить лекарство, должен знать, кто, с какой целью, когда, кому и в каком количестве назначил сильнодействующее психотропное лекарственное средство.

Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении психотропного ЛС опре­деляются исходя из возраста больного, тяжести, характера забо­левания согласно стандартам его диагностики и лечения. Обосно­вание назначения больному ЛС, не входящих в стандарты, фик­сируется в медицинских документах больного.

Все ЛС, за исключением проименованных в перечне ЛС, от­пускаемых без рецепта врача, утвержденном Минздравсоцразви­тия России, должны отпускаться в аптечных организациях только по рецептам установленных форм. Лекарственные средства назна­чаются и выписываются при наличии соответствующих показа­ний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбу­латорно-поликлиническое учреждение.

Запрещается выписывать рецепты на ЛС:

не разрешенные к применению Минздравсоцразвития России и не зарегистрированные в России;

используемые только в ЛПУ (эфир наркозный, хлорэтил, фен­танил (кроме трансдермальной лекарственной формы), сомбре­вин, калипсол, фторотан, кетамин и др.);

при отсутствии медицинских показаний.

Фармацевтическая экспертиза рецепта. При приеме рецептов и отпуске силнодействующего препарата провизор должен руководствоваться при­казом Минздравсоцразвития России от 12.02.07 NQ 110 «О поряд­ке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов ле­чебного питания». Рецепты должны выписываться с учетом возра­ста больного, порядка оплаты ле и характера действия входящих в их состав ингредиентов. Рецепт должен быть выписан четко и разборчиво, чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются. При приеме рецептов и отпуске по ним ЛС целесообразно следовать определенному алгоритму действий (рис.1).

На первом этапе провизор должен проверить соот­ветствие формы рецептурного бланка лекарственной прописи, на­личия обязательных и дополнительных реквизитов установленным правилам выписывания.

Любой рецепт, независимо от порядка оплаты лекарства и ха­рактера действия входящих в их состав медикаментов, должен содержать следующие основные (обязательные) реквизиты:

штамп ЛПУ (с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона);

дату выписки рецепта;

Ф. И. О. больного и его возраст;

наименование и количество ЛС;

подробный способ применения ЛС;

подпись и личную печать врача.

Дополнительные реквизиты рецептов зависят от состава ЛС и формы рецептурного бланка.

Рецепты выписываются на бланках, отпечатанных типограф­ским способом по установленным Минздравсоцразвития России формам.

Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество. Предназначен для выписывания рецептов, содержащих: наркотические ЛС и психотропные вещества, входя­щие в Список II.

Рецепт на психотропное вещество Списка II должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печатью.

Специальный рецептурный бланк, кроме обязательных реквизитов, должен иметь дополнительные реквизиты:

серийный номер и степени защиты (бумага розового цвета с водяными знаками);

подпись главного врача поликлиники или его заместителя, или заведующего отделением, заверенная круглой гербовой печатью поликлиники;

номер истории болезни больного.

Количество выписываемых в рецепте

психотропных веществ (ампулы, таблетки, капсулы и др.) долж­но указываться прописью.

При выписывании рецепта на лекарственную пропись индиви­дуального изготовления, содержащую наркотическое средство и другие фармакологически активные вещества в дозе, не превыша­ющей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбиниро­ванное ЛС не включено в Список II наркотических и психотропных веществ, следует использовать рецептурный бланк № 148-1/у-88. Эти рецепты должны оставаться в аптеке для предметно-количе­ственного учета.

Психотропные вещества Списка II льготным категориям граждан должны выписываться на специ­альных рецептурных бланках на наркотическое средство, допол­нительно выписывается рецепт на бланке формы № 148-1/у-04(л).

Запрещается выписывать рецепты на психотропные вещества Списка II больным наркоманией. Частнопрактикующие врачи не имеют права выписывать подобные ре­цепты.

Бланки рецепта формы № 148-1/у-88. Они предназначены для выписывания и отпуска:

психотропных веществ, входящих в Список III;

сильнодействующих и ядовитых веществ списков ПККН;

апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидроио­дида и иных ЛС, подлежащих предметно-количественому учету;

анаболических стероидов (местеролона, метилтестостерона, тестостерона, метандиенона, нандролона и др.).

На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование ЛС.

Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 должен содержать все обязательные реквизиты рецепта и следующие дополнительные рек­визиты:

серию и номер рецепта;

адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного; печать ЛПУ «Для рецептов»;

Ф. И. О. больного и врача полностью.

Провизор должен проверить правильность офор­мления прописи и способа применения психотропного лекарственного средства. Состав ЛС, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче ЛС выписываются на латин­ском языке. Названия психотропных и ядови­тых веществ, а также ЛС списка А пишутся в начале рецепта; ко­личество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных веществ - в граммах.

Законодательство по психотропным препаратам.

29 декабря 2007г. Постановлением Правительства РФ №964 утверждены Списки сильнодействующих психотропных препаратов. Утверждение этих Списков Правительством РФ было связано с изменениями, внесенными в Уголовный кодекс Федеральным законом РФ от 04.11.2007 г. №252-ФЗ

Ни один нормативный правовой акт федерального уровня не предусматривает необходимости получения специальной лицензии для работы с сильнодействующими лекарственными препаратами, соответственно, в настоящее время требование об обязательном лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных препаратов, действующим законодательством не установлено. По какой-то причине долгое время считалось, что для работы с сильнодействующими лекарственными препаратами нужна особая лицензия на фармацевтическую деятельность, в которой явным образом указано право работы с такими веществами. Возможно, это было связано с тем, что в п. 4 действовавшего до 2006 г. «Порядка отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях/организациях», утвержденного Приказом Минздрава России от 23.08.1999 г. №328 и объявленного утратившим силу Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. №785, было указано, что «право работы с сильнодействующими веществами устанавливается лицензией аптечного учреждения/организации на фармацевтическую деятельность».

В любом случае, после августа 2006 г. требование о раздельном лицензировании фармацевтической деятельности (как оптовой, так и розничной торговли) с правом или без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами действующим законодательством даже косвенно не было установлено. Однако на практике лицензирующие органы вплоть до 2008 г. разделяли эти виды деятельности, что не соответствовало законодательству России, пока Минздравсоцразвития РФ своим письмом от 24.06.2008 г. №4406-РХ не разъяснил, что лицензирующие органы исполнительной власти субъектов РФ, принявшие полномочия РФ по лицензированию фармацевтической деятельности в соответствии с Федеральным законом от 29.12.2006 г. №258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты в связи с совершенствованием разграничения полномочий», в соответствии со своей компетенцией должны предоставлять лицензии на фармацевтическую деятельность без указания права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами. Правда, в соответствии с «Перечнем видов деятельности, лицензирование которых осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, и федеральных органов исполнительной власти, разрабатывающих проекты положений о лицензировании этих видов деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 26.01.2006 г. №45 (в ред. от 07.04.2008 г.), региональные органы власти осуществляют только лицензирование розничной торговли ЛС, за исключением деятельности, осуществляемой аптеками федеральных организаций здравоохранения. В связи с этим не ясно, относится ли разъяснение Минздравсоцразвития РФ к оптовой торговле ЛС. Заметим также, в указанном Письме высказано мнение, что с вступлением в силу Постановления Правительства №964 списки Постоянного комитета по контролю наркотиков утратили свое место в системе регулирования правоотношений в сфере оборота сильнодействующих и ядовитых веществ.

Единственным косвенным ограничением на реализацию ЛС, содержащих в своем составе сильнодействующие, являются «Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств», утвержденные Приказом Минздрава РФ от 12.11.1997 г. №330 (в ред. от 26.06.2008 г.). Согласно п. 1.1 «Типовых требований…» с июля 2008 г. они распространяются на помещения для хранения только сильнодействующих и ядовитых веществ, которые находятся под международным контролем в соответствии с Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 г. и Конвенцией ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г. Заметим при этом, что из перечисленных в Постановлении Правительства РФ №964 веществ только очень немногие входят в Таблицы контролируемых веществ указанных выше международных Конвенций.

В связи с этим нельзя не отметить возникшее противоречие с ранее изданным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12. 2005 г. №785 (в ред. от 06.08.2007 г.). Согласно утвержденному этим Приказом примечанию к «Перечню лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами», ЛС, внесенные в п.3 и п.4 этого Перечня, включены в список №1 «Сильнодействующие вещества» и список №2 «Ядовитые вещества» Постоянного комитета по контролю наркотиков и подлежат особым условиям хранения в соответствии с приложениями №1 и 5 Приказа Минздрава РФ от 12.11.1997 г. №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».

В данной работе были рассмотрены основные общие вопросы деятельности провизора, раскрыто определение профессии.

Провизор – это специалист с высшим фармацевтическим образованием, работающий в сфере производства, хранения и продажи лекарственных препаратов.

Была дана характеристика психотропных лекарственных средств, раскрыты их особенности, описаны различные виды.

По ряду признаков среди психотропных средств выделяют:

1) нейролептики (антипсихотические средства);

4) анксиолитики (транквилизаторы);

5) седативные средства;

7) ноотропные средства.

Большое внимание уделено ответственности провизора при работе с психотропными препаратами.

Подробно освещены вопросы законодательного регулирования в этой сфере. Основными законами, регулирующими деятельность провизора являются:

Федеральный закон от 8.01.98 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";

Федеральный закон N 128-ФЗ от 08.08.01 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.07 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализирован­ных продуктов лечебного питания».

Можно сделать вывод, что социально-психологические аспекты работы провизора важны не только для соблюдения законодательства и увеличения доверия людей к аптечным работникам, но и для повышения качества обслуживания клиентов, а в перспективе и к увеличению прибыли фирмы.

Список использованной литературы:

Авдеев, И. Качественное обслуживание в аптеке: реальность, остающаяся мифом? И. Авдеев

Мельник-Еганов, Г. Мерчандайзинг / Г. Мельник-Еганов // Справочник для работников первого стола аптек: сост. А.А. Синичкин. – М. Профессионал-центр, 2008

Настольная книга современного фармацевтического работника/ сост. В.И. Евплов. – Ростов н/Д: Феникс, 2008

Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: учеб. для студ. высш. учеб. заведений; под ред. Е.Е. Лоскутовой – 3-е изд. перераб. и. доп. – М. Издательский центр «Академия», 2009

Управление и экономика фармации. В 4 томах. Том 1. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. Учебник для высш. учеб. Заведений; под ред. И.В. Косова - 2 изд. перераб. и. доп - М. Academia, 2008

УЭФ ПОСОБИЕ К ИГА 2013 с ответами

При наличии в аптечной организации ЛП с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте аптечный работник:

Может принять решение об отпуске ЛС в меньшей дозировке в пересчете на курсовую дозу

Может принять решение об отпуске ЛС в большей дозировке в пересчете на курсовую дозу

Предоставляет больному информацию об изменении разовой дозы приема.

Отпуск наркотических средств и психотропных веществ Списка II осуществляется больному или лицу, его представляющему, при предъявлении в аптечную организацию:

Рецепта установленной формы

Страхового медицинского полиса

Документа, удостоверяющего личность

Прикрепления к данной аптечной организации

Больным вместо рецепта выдается сигнатура при отпуске:

Экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих ЛС, подлежащие предметно-количественному учету

Наркотических средств Списка IIпромышленного производства

Психотропных веществ Списка IIпромышленного производства

Психотропных веществ Списка IIIпромышленного производства

АМИТРИПТИЛИН - таб

Назначают внутрь, не разжевывая, сразу после еды (для уменьшения раздражения слизистой оболочки желудка).

Взрослым при депрессии начальная доза - 25-50 мг на ночь, затем постепенно доза может быть увеличена с учетом эффективности и переносимости препарата до максимальной 300 мг/сут. в 3 приема (наибольшая часть дозы принимается на ночь). При достижении терапевтического эффекта дозу можно постепенно снижать до минимальной эффективной в зависимости от состояния пациента. Продолжительность курса лечения определяется состоянием пациента, эффективностью и переносимостью проводимой терапии и может составлять от нескольких месяцев до 1 года, а при необходимости и более. В пожилом возрасте при легких нарушениях, а также при нервной булемии, в составе комплексной терапии при смешанных эмоциональных расстройствах и нарушениях поведения, психозах при шизофрении и алкогольной абстиненции назначают в дозе 25-100 мг/сут. (на ночь), после достижения терапевтического эффекта переходят на минимальные эффективные дозы - 10-50 мг/сут.

Для профилактики мигрени, при хроническом болевом синдроме неврогенного характера (в т.ч. длительных головных болях), а также в комплексной терапии язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - от 10-12.5-25 до 100 мг/сут. (максимальная часть дозы принимается на ночь).

Детям в качестве антидепрессанта: от 6 до 12 лет - 10-30 мг/сут. или 1-5 мг/кг/сут. дробно, в подростковом возрасте - до 100 мг/сут.

При ночном энурезе у детей 6-10 лет - 10-20 мг/сут. на ночь, 11-16 лет - до 50 мг/сут.

Связанные с холиноблокирующим действием препарата: нечеткость зрения, паралич аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления (только у лиц с локальным анатомическим предрасположением - узким углом передней камеры), тахикардия, сухость во рту, спутанность сознания (делирий или галлюцинации), запоры, паралитическая кишечная непроходимость, затруднение мочеиспускания.

Со стороны ЦНС: сонливость, обморочные состояния, утомляемость, раздражительность, беспокойство, дезориентация, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), тревожность, возбуждение психомоторное, мания, гипомания, нарушение памяти, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, "кошмарные" сновидения, астения; головная боль; дизартрия, тремор мелких мышц, особенно рук, кистей, головы и языка, периферическая невропатия (парестезии), миастения, миоклонус; атаксия, экстрапирамидный синдром, учащение и усиление эпилептических припадков; изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ).

Со стороны ССС: тахикардия, ощущение сердцебиения, головокружение, ортостатическая гипотензия, неспецифические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) (интервала S-Tили зубца Т) у пациентов без заболеваний сердца; аритмия, лабильность АД (снижение или повышение АД), нарушение внутрижелудочковой проводимости (расширение комплекса QRS, изменения интервала P-Q, блокада ножек пучка Гиса).

Со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, гастралгия, гепатит (включая нарушение функции печени и холестатическую желтуху), рвота, увеличение аппетита и массы тела или снижение аппетита и массы тела, стоматит, изменение вкуса, диарея, потемнение языка.

Со стороны эндокринной системы: увеличение в размерах (отек) яичек, гинекомастия; увеличение размеров молочных желез, галакторея; снижение или повышение либидо, снижение потенции, гипо- или гипергликемия, гипонатриемия (снижение выработки вазопрессина), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, крапивница.

Прочие: выпадение волос, шум в ушах, отеки, гиперпирексия, увеличение лимфатических узлов, задержка мочи, поллакиурия.

При длительном лечении, особенно в высоких дозах, при его резком прекращении возможно развитие синдрома отмены: тошнота, рвота, диарея, головная боль, недомогание, нарушения сна, необычные сновидения, необычное возбуждение; при постепенной отмене после длительного лечения - раздражительность, двигательное беспокойство, нарушения сна, необычные сновидения.

Связь с приемом препарата не установлена: волчаночноподобный синдром (мигрирующий артрит, появление антинуклеарных антител и положительный ревматоидный фактор), нарушение функции печени, агевзия.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, применение совместно с ингибиторами МАО и за 2 нед перед началом лечения, инфаркт миокарда (острый и подострый периоды), острая алкогольная интоксикация, острая интоксикация снотворными, анальгезирующими и психоактивными лекарственными средствами, закрытоугольная глаукома, тяжелые нарушения AV и внутрижелудочковой проводимости (блокада ножек пучка Гиса, AV блокада II ст.), период лактации, детский возраст до 6 лет.

В связи с содержанием в таблетках лактозы моногидрата (молочного сахара) препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью. Амитриптилин следует с осторожностью применять у лиц с алкоголизмом, при бронхиальной астме, шизофрении (возможна активация психоза), биполярном расстройстве, эпилепсии, при угнетении костно-мозгового кроветворения, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (ССС) (стенокардия, аритмия, блокады сердца, хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия), внутриглазной гипертензии, инсульте, снижении моторной функции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (риск возникновения паралитической кишечной непроходимости), печеночной и/или почечной недостаточности, тиреотоксикозе, гиперплазии предстательной железы, задержке мочи, гипотонии мочевого пузыря, при беременности (особенно I триместр), в пожилом возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных женщин применять препарат следует только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Проникает в грудное молоко и может вызывать сонливость у грудных детей. Во избежание развития синдрома "отмены" у новорожденных (проявляется одышкой, сонливостью, кишечными коликами, повышенной нервной возбудимостью, повышением или снижением АД, тремором или спастическими явлениями) прием амитриптилина постепенно отменяется по крайней мере за 7 недель до ожидаемых родов.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.

Амитриптилин аннотация

Амитриптилин - трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимоаналептическим и седативным действием.

Фармакодинамика
Механизм антидепрессивного действия амитриптилина связан с угнетением обратного нейронального захвата катехоламинов (норадреналина, дофамина) и серотонина в ЦНС. Амитриптилин является антагонистом мускариновых холинергических рецепторов в ЦНС и на периферии, обладает периферическими антигистаминовыми (Н1) и антиадренергическими свойствами. Также вызывает антиневралгическое (центральное анальгетическое), противоязвенное и антибулемическое действие, эффективен при ночном недержании мочи. Антидепрессивное действие развивается в течение 2-4 нед. После начала применения.

Фармакокинетика
Биодоступность амитриптилина при различных путях введения - 30-60%, его активного метаболита нортриптилина - 46-70%. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) после приема внутрь 2,0-,7,7 ч. Объем распределения 5-10 л/кг. Эффективные терапевтические концентрации в крови амитриптилина - 50-250 нг/мл, для нортриптилина (его активного метаболита ) 50-150 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) -0,04-0,16 мкг/мл. Проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (в т.ч. нортриптилин). Концентрации амитриптилина в тканях выше, чем в плазме. Связь с белками плазмы 92-96%. Метаболизируется в печени (путем деметилирования, гидроксилирования) с образованием активных метаболитов - нортриптилина, 10-гидрокси-амитриптилина, и неактивных метаболитов. Период полувыведения из плазмы крови от 10 до 28 часов для амитриптилина и от 16 до 80 часов для нортриптилина. Выделяется почками - 80%, частично с желчью. Полное выведение в течение 7-14 дней. Амитриптилин проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным.

Показания к применению:

Применять строго по назначению врача.
Депрессии любой этиологии. Особенно эффективен при тревожно - депрессивных состояниях, в силу выраженности седативного эффекта. Не вызывает обострения продуктивной симптоматики (бреда, галлюцинаций) в отличие от антидепрессантов со стимулирующим действием.
Смешанные эмоциональные расстройства и нарушения в поведении, фобические расстройства.
Детский энурез (за исключением детей с гипотоническим мочевым пузырем).
Психогенная анорексия, булимический невроз.
Неврогенные боли хронического характера, для профилактики мигрени.

Назначают внутрь (во время или после еды).

Начальная суточная доза при приёме внутрь составляет 50-75мг (25мг в 2-3 приёма), затем дозу постепенно увеличивают на 25-50мг, до получения желаемого антидепрессивного эффекта. Оптимальная суточная терапевтическая доза составляет 150-200мг (максимальная часть дозы принимается на ночь). При тяжелых депрессиях, резистентных к терапии, дозу увеличивают до 300мг и более, до максимально переносимой дозы. В этих случаях лечение целесообразно начинать с внутримышечного или внутривенного введения препарата, применяя при этом более высокие начальные дозы, ускоряя наращивание дозировок под контролем за соматическим состоянием.

После получения стойкого антидепрессивного эффекта через 2-4 недели дозы постепенно и медленно снижают. В случае появления признаков депрессии при снижении доз необходимо вернуться к прежней дозе.

Если состояние больного не улучшается в течении 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна.

У больных пожилого возраста при легких нарушениях, в амбулаторной практике, дозы составляют 25-50-100мг (mах) в разделенных дозах или 1раз в сутки на ночь. Для профилактики мигрени, хронических болях неврогенного характера (в том числе длительных головных болях) от 12,5-25мг до 100мг/сут. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Амитриптилин потенцирует угнетение ЦНС следующими препаратами: нейролептиками, седативными и снотворными средствами, противосудорожными препаратами, центральными и наркотическими анальгетиками, средствами для наркоза, алкоголем.

Назначают внутримышечно или внутривенно. При тяжелых депрессиях, резистентных к терапии: внутримышечно или внутривенно (вводить медленно!) вводят в дозе 10-20-30 мг до 4-х раз в сутки, увеличение дозы следует проводить постепенно, максимальная суточная доза 150 мг; спустя 1-2 недели переходят на прием препарата внутрь. Детям старше 12 лет и лицам пожилого возраста вводят более низкие дозы и повышают их медленнее.

При совместном применении амитриптилина с нейролептиками, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость. Амитриптилин потенцирует гипертензивные эффекты катехоламинов, но ингибирует эффекты препаратов воздействующих на высвобождение норадреналина.

Амитриптилин может снижать антигипертензивное действие симпатолитиков (октадина, гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия).

При одновременном приёме амитриптилина и циметидина возможно повышение концентрации в плазме амитриптилина.

Одновременный приём амитриптилина с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приёмом ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней!

В основном связанные с холиноблокирующим действием препарата: парез аккомодации. Нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, запор, кишечная непроходимость, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела. Все эти явления обычно проходят после адаптации к препарату или снижения доз.
Со стороны ЦНС: головная боль, атаксия, повышенная утомляемость, слабость, раздражительность, головокружение, шум в ушах, сонливость или бессонница, нарушение концентрации внимания, кошмарные сновидения, дизартрия, спутанность сознания, галлюцинации, двигательное возбуждение, дезориентация, тремор, парестезии, периферическая невропатия, изменения на ЭЭГ. Редко-экстрапирамидные расстройства, судороги, тревога. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, нарушение проводимости, лабильность артериального давления, расширение комплекса QRS на ЭКГ (нарушение внутрижелудочковой проводимости), симптомы сердечной недостаточности, обморок. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, анорексия, стоматит, нарушения вкуса, потемнение языка, ощущение дискомфорта в эпигастрии, гастралгия, повышение активности "печеночных " трансаминаз, редко холестатическая желтуха, диарея. Со стороны эндокринной системы: увеличение размеров грудных желез у мужчин и у женщин, галакторея, изменение секреции антидиуретического гормона (АДГ), изменение либидо, потенции. Редко- гипо- или гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, отек яичек. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, крапивница. Прочие: агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура и другие изменения крови, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, повышение массы тела при длительном применении, потливость, поллакиурия. При длительном лечении, особенно в высоких дозах, при резком прекращении лечения, возможно развитие синдрома отмены: головная боль, тошнота, рвота, диарея, а также раздражительность, нарушение сна с яркими, необычными сновидениями, повышенная возбудимость.

• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
• Острый и восстановительный период инфаркта миокарда
• Нарушение проводимости сердечной мышцы
• Выраженная артериальная гипертензия
• Острые заболевания печени и почек с выраженным нарушением функций
• Язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в стадии обострения
• Гипертрофия предстательной железы
• Атония мочевого пузыря
• Пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника
• Одновременное лечение ингибиторами МАО (см. Взаимодействие)
• Беременность, период грудного вскармливания
• Детский возраст до 6 лет
• Повышенная чувствительность к амитриптилину
Амитриптилин следует с осторожностью применять у лиц, страдающим алкого-лизмом, при бронхиальной астме, маниакально-депрессивном психозе (МДП) и эпилепсии (см. Особые указания), при угнетении костномозгового кроветворения, гипертиреозе, стенокардии и сердечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, внутриглазной гипертензии, шизофрении ( хотя при его приёме обычно не происходит обострения продуктивной симптоматики).

Передозировка
Сонливость, дезориентация, спутанность сознания, расширение зрачков, повышение температуры тела, одышка, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, судорожные припадки, ригидность мышц, супор, кома, рвота, аритмия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, угнетение дыхания.
Меры помощи: прекращение терапии амитриптилином, промывание желудка, инфузия жидкости, симптоматическая терапия, поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показано мониторирование сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ) в течение 5 дней, т.к. рецидив может наступить через 48 часов и позже. Гемодиализ и форсированный диурез мало эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амитриптилин усиливает угнетающее действие на ЦНС следующих препаратов: нейролептиков, седативных и снотворных средств, противосудорожных препаратов, анальгетиков, средств для наркоза, алкоголя; проявляет синергизм при взаимодействии с другими антидепрессантами. При совместном применении амитриптилина с нейролептиками, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость. Амитриптилин потенцирует гипертензивные эффекты катехоламинов и других адреностимуляторов, что повышает риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии, но ингибирует эффекты препаратов воздействующих на высвобождение норадреналина. Амитриптилин может снижать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия, а также ослаблять эффект противосудорожных средств. При одновременном применении амитриптилина и антикоагулянтов - производных кумарина или индандиона возможно повышение антикоагулянтной активности последних. При одновременном приеме амитриптилина и циметидина возможно повышение концентрации в плазме амитриптилина с возможным развитием токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, карбамазепин) снижает плазменные концентрации амитриптилина. Амитриптилин усиливает действие противопаркинсонических средств, и других лекарственных средств, вызывающих экстрапирамидные реакции. Хинидин замедляет метаболизм амитриптилина. Совместное применение амитриптилина с дисульфирамом и другими ингибиторами ацетальдегиддегидрогеназы может спровоцировать делирий. Эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные средства могут повышать биодоступность амитриптилина; пимозид и пробукол могут усиливать сердечные аритмии. Амитриптилин может усиливать депрессию, вызванную глюкокортикостероидами; совместное применение с лекарственными средствами для лечения тиреотоксикоза повышается риск развития агранулоцитоза. Одновременный прием амитриптилина с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней!

Особые указания
Амитриптилин в дозах выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности, поэтому следует учитывать возможность возникновения судорожных припадков у больных с таковыми в анамнезе, и у той категории больных, которые предрасположены к этому из-за возраста или травм. Лечение амитриптилином в пожилом возрасте должно проходить под тщательным контролем и, с применением минимальных доз препарата, повышая их постепенно, во избежание развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений. Пациенты с депрессивной фазой МДП, могут перейти в маниакальную стадию. Во время приема амитриптилина запрещается вождение транспортных средст, обслуживание механизмов и других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания, а также прием алкоголя.

Возможны такие формы выпуска:
Упаковка - 50 таблеток, каждая из которых содержит 25 мг активного вещества.
Упаковки по 20, 50 и 100 таблеток, покрытых оболочкой.
По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла. По 5 ампул упаковано в формованный контейнер из ПВХ. По 2 формованных контейнера (10 ампул) вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулах по 2 мл, по 5 или 10 ампул в пачку из картона; по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Описание раствора:
Прозрачный бесцветный, не содержащий механических включений, может быть слегка окрашен.

При температуре от 10 °C до 25 °C в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности - 2-3 года (в зависимости от формы выпуска и производителя). Не принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек - по рецепту врача.

Теперин, Триптизол, Адеприл, Адепресс, Атриптал, Дамилен, Дапримен, Элатрал, Лантрон, Лароксал, Новотриптин, Редомекс, Саротен, Саротекс, Триптил, Триптанол, Элавил, Амиприн, Лароксил, Лентизол, Прогептадиен, Триптопол, Амитриптилина Гидрохлорид, Амитриптилин-Словакофарма, Амитриптилин Лечива, Амитриптилин-Акос Amitriptylin-Slovakopharma

Таблетки покрытые оболочкой содержат по 0,0283 г (28,3мг) амитриптилина гидрохлорида, что соответствует 0,025г (25мг) амитриптилина.

На 1 мл раствора для инъекций Амитриптилина гидрохлорида 10 мг (в пересчете на амитриптилин)
Вспомогательные вещества: глюкоза, натрия хлорид, бензэтоний хлорид, вода для инъекций.

Международное название: 5-(3-диметиламинопропилиден)-10,11-дигидродибензоциклогептен.

Производители:
1. Фармацевтическая фирма "MAGIC" Серта-Бельгия.
2. СЛОВАКОФАРМА.
3. «ЗЕНТИВА а.с.», Чешская Республика

Перед использованием препарата Амитриптилин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.