Рейтинг: 4.5/5.0 (1883 проголосовавших)Категория: Инструкции
Таблетка включает: 2500 мгметамизола натрия ; 5 мг питофенона гидрохлорида ; 100 мкг фенпивериния бромида – активные ингредиенты.
Ампула включает: 500 мг метамизола натрия ; 10 мг питофенона гидрохлорида ; 100 мкг фенпивериния бромида – активные ингредиенты.
Форма выпускаЛекарственное средство Баралгетас выпускается в форме таблеток по 10 или 100 штук в одной упаковке и в форме инъекционного раствора в ампулах по 5 мл, 5 штук в одной упаковке.
Фармакологическое действиеСпазмолитическое и анальгезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетикаБаралгетас, благодаря сочетаемому эффекту активных ингредиентов, усиливающих действие друг друга, является комбинированным спазмолитическим и анальгезирующим препаратом.
Действие питофенона гидрохлорида характеризуется прямыммиотропным (расслабляющим) эффектом на гладкую мускулатуру . Производное пиразолона – метамизол натрия (анальгин ) проявляет выраженное анальгезирующее и менее выраженное противовоспалительное и жаропонижающее действие. М-холиноблокирующее действие фенпивериния бромида дополняется эффектом расслабления гладких мышц.
Показания к применениюТаблетки и инъекции препарата Баралгетас назначают при проявлении слабо или умеренно выраженного болевого синдрома . вследствие спазма гладких мышц внутренних органов, включая: почечную колику . дискинезию желчевыводящих путей, альгодисменорею . спазм мочевого пузыря и мочеточника, желчную колику . постхолецистэктомический синдром, кишечную колику . хронический колит . а также болезненные состояния органов малого таза.
Как вспомогательный препарат при болевом синдроме . спровоцированном проведением диагностических и/или хирургических процедур.
ПротивопоказанияС осторожностью принимают:
Побочные действияИнструкция на Баралгетас предполагает прием лекарственного средства перорально (в виде таблеток) и парентерально (в виде инъекционного раствора).
Максимальная доза в сутки для пациентов старше 15-ти лет равняется 6-ти таблеткам, рекомендуют 2-3-х разовый прием 1-2 таблетки Баралгетас. Инструкция по применению советует глотать таблетки целиком (предпочтительнее после еды) и запивать водой. Увеличение суточной дозы возможно только по рекомендации врача.
Детям назначение Баралгетаса возможно только врачом и желательно в минимальных суточных рекомендованных дозах, которые не должны превышать 2-х таблеток при возрасте 5-7-ми лет; 4-х таблеток при возрасте 8-11-ти лет и 6-ти таблеток при возрасте 12-14-ти лет.
При парентеральном (в/в, в/м) назначении препарата рекомендуют пациентам после 15-ти лет, в случае тяжелых и острых колик, в/в введение 2-х мл Баралгетаса. Введение осуществляют не спеша, по 1 мл на протяжении 60 секунд (возможно повторение инъекции по прошествии 6-8 часов). В/м уколы проводят в дозе 2-5-ти мл с периодичностью 2-3 раза за 24 часа. Не рекомендуют вводить более 10 мл в день. Продолжительность терапии – не более 5-ти суток.
Расчет детской инъекционной дозы происходит с учетом возраста и веса пациента:
Инъекционный раствор, в особенности перед в/в введением, рекомендуют согреть в руке.
ПередозировкаПри передозировке Баралгетасом может развиваться рвота . сонливость . понижениеАД . спутанность сознания, боли в области эпигастрия, тошнота . нарушения со стороны печени и почек, а также судороги .
Терапия передозировки обычная, включающая промывание желудка, принятие активированного угля и симптоматическое лечение.
ВзаимодействиеИнъекционный раствор Баралгетаса фармацевтически несовместим с прочими лекарственными препаратами.
Баралгетас увеличивает эффекты этанола .
Совместный прием с производными фенотиазина (Хлорпромазин ) может вызвать развитие гипертермии выраженного характера.
Токсичность препарата повышают трициклические антидепрессанты . Аллопуринол и оральные контрацептивы .
Барбитураты . Фенилбутазон и прочие индукторы печеночных ферментов снижают эффективность Баралгетаса, а анксиолитические и седативные препараты усиливают.
При приеме Баралгетаса противопоказаны такие препараты как Пенициллин . коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные средства.
Концентрация в крови Циклоспорина . на фоне приема Баралгетаса, может быть снижена, как и эффективность пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикоидов, непрямых антикоагулянтов и Индометацина .
Совместный прием цитостатиков и Тиамазола увеличивают возможность возникновения лейкопении .
Условия продажиТаблетки и ампулы Баралгетаса продаются при наличии рецепта.
Условия храненияВсе лекарственные формы препарата должны сохраняться при температуре до 25°С.
Срок годности Особые указанияПри применении терапии с использованием Баралгетаса на протяжении свыше 7-ми суток, необходимо контролировать состояния печени и состав крови.
Лечение отменяют при наличии тромбоцитопении или подозрении на агранулоцитоз .
В случае возникновения острых болей в животе, не рекомендуют назначение Баралгетаса до постановки точного диагноза.
Хотя непереносимость препарата встречается довольно редко, следует помнить, что развитие анафилактического шока выше при проведении инъекций, чем при приеме таблеток.
Пациенты, страдающие поллинозами и атопической бронхиальной астмой . более подвержены риску развития аллергических проявлений .
Инъекции назначают только в случае невозможности перорального приема препарата и проводят с особой осторожностью под контролем врача (в особенности при в/в введении).
Для в/м инъекций рекомендуют применять длинную иглу.
Аналоги БаралгетасаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
При отсутствии в аптеках данного препарата, Вам могут предложить его аналоги:
Синонимы ДетямПрепарат Баралгетас назначается детям с учетом возраста, веса, противопоказаний и с особой осторожностью.
С алкоголемПри лечении Баралгетасом лучше избегать приема алкоголя.
При беременности и лактацииБаралгетас противопоказан в периоды грудного вскармливания и беременности .
ОтзывыОтзывы о лекарственном средстве Баралгетас очень разнообразны и противоречивы. Положительную оценку действию данного препарата дают пациенты, которые придерживаются рекомендаций своего лечащего врача, не превышают максимальных доз и тщательно следят за развитием возможных побочных эффектов.
Вместе с этим, довольно часто встречаются люди, использующие данное лекарство как средство «первой помощи» для купирования болей различного происхождения, до конца не разобравшись от чего таблетки Баралгетас, как часто их можно принимать и к каким нежелательным последствиям может привести их постоянное применение.
Безусловно, таблетка препарата может снять боль в животе, привести к облегчению или полному прохождению головной боли и помочь в ряде других случаев, связанных со спазмом гладкой мускулатуры но, ни в коем случае не станет заменой полноценной терапии причины заболевания.
Следует помнить, что существует ряд противопоказаний и довольно большое количество возможных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Баралгетас, от чего лечение с его применением должно быть тщательно взвешенно и одобрено врачом. Самостоятельное назначение препаратов НПВС, а в особенности их частое применение, может привести к негативным последствиям.
Цена Баралгетаса, где купитьЦена Баралгетаса в аптеках России примерно составляет 150 рублей за 100 таблеток и 250 рублей за 5 ампул.
Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее
Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность "Провизор".
Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности "Фармацевт". Работа по специальности "Провизор" в аптечной сети «Авиценна» города Винница.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Баралгетас обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Общее описание препарата Баралгетас
Баралгетас по групповой принадлежности относится к спазмоанальгетикам, то есть продуктивно снимает спазмы, устраняет болевой синдром различной интенсивности и расслабляет гладкую мускулатуру. Такой эффект в организме достигается за счет действующего вещества метамизол натрия, преобладающего в его химическом составе. Кроме того данный активный компонент обладает противовоспалительным жаропонижающим эффектом.
В состав Баралгетас также входят питофенон и фенпивериний, где первый демонстрирует целенаправленное воздействие на гладкую мускулатуру, обуславливая ее расслабление; а фенпивериний заметно усиливает полученный расслабляющий эффект.
Именно такой химический состав представляет Баралгетас не только как обезболивающее средство, но и как жаропонижающий препарат.
Препарат быстро всасывается из ЖКТ, а выводится с почками.
Выпускается Баралгетас в форме таблеток и в виде ампул с раствором для выполнения внутримышечных и внутривенных инъекций.
Аналогами Баралгетас являются Ревалгин, Темпалгин и Спазмалгон.
Показания и противопоказания к применению БаралгетасаОсновная задача Баралгетаса – устранять болевые ощущения различной локализации. Именно поэтому его назначают при спастических болях, например, при почечных или печеночных коликах, а также при болезненном предменструальном синдроме.
Кроме того, лечение имеет место при болях не спастического характера, например, суставных и мышечных, а также после процедур и хирургических манипуляций. Также Баралгетас принимают при острой необходимости сбить температуру и устранить признаки лихорадки.
Среди противопоказаний к применению данного спазмолитика следует выделить патологии сердца, печени и почек; механическую непроходимость кишечника; глаукому и гипертрофированную простату.
Ограничить прием Баралгетаса нужно при беременности и лактации, но не стоит забывать и об индивидуальной непереносимости больным организмом активных компонентов лекарства.
Побочное действие и передозировка БаралгетасомБаралгетас хорошо переносится пораженным организмом в любой фармакологической форме, однако обострение побочных явлений все же возможно. Чаще всего характерные аномалии выражены аллергическими реакциями, которые проявляются зудом и отечностью, реже – анафилактическим шоком. Кроме того возможна сухость во рту и затрудненное дыхание.
Более длительная терапия может спровоцировать агранулоцитоз, лейкопению, тромбоцитопению и гранулоцитопению. При внутримышечном введении возникают болезненные ощущения в месте введения, а быстро выполненная инъекция Баралгетаса может вызвать снижение артериального давления, реже – гипотонический криз.
При завышении рекомендованной дозы возможна передозировка Баралгетаса, для которой характерна интоксикация организма, потеря либо спутанность сознания, резкий спад давления и дисфункция печени и почек. Специфического антидота нет, показано очищение желудка и симптоматическая терапия.
Инструкция к применению БаралгетасаИнъекции Баралгетас. Для взрослых пациентов разовая доза Баралгетаса – 2 — 5 мл, а суточная – до 10 мл. Для детей же в подробной инструкции рассчитана сводная таблица с указаниями всех суточных нормативов для всех возрастов.
Таблетки Баралгетас. Для пациентов старше 15 лет единичная доза составляет до двух таблеток после приема пищи. Максимальная доза составляет 6 пилюль в сутки, а принимать их рекомендуется с перерывом в 6-8 ч. Длительность терапии не более 5 суток.
Разовая доза для детского организма зависит от возраста юного пациента. 5 — 7 лет представлена 0,5 таблетки Баралгетас до четырех раз в день, но не более 2 таблеток за сутки; от 8 до 11 лет – по 0,5 пилюли 3 — 4 раза в день, но не более 4 таблеток за сутки; а от 12 до 14 лет – по таблетке трижды за день.
Особенности применения БаралгетасаБаралгетас предназначен для немедленного купирования болевого синдрома и вовсе не показан для длительного лечения. Кроме того любая коррекция дозы, а также способ применения должен четко отовариваться с доктором.
Прием Баралгетаса несовместим с алкоголем, а при его длительном применении возможно изменение состава крови.
В ходе лечения Баралгетасом за счет выделения метаболита наблюдается изменение цвета мочи, появление красного оттенка.
Необходимо быть предельно внимательным при вождении транспортных средств и занятиях повышенной концентрации внимания.
При лекарственном взаимодействии с другими ненаркотическими анальгетиками Баралгетас может усилить свой токсичный эффект. Кроме этого пероральные контрацептивы для внутреннего применения, аллопуринол, трицикличные антидепрессанты нарушают процесс распада метамизола в печени и увеличивают его токсичность. А вот фенилбутазон и барбитураты, наоборот, подавляют активность метамизола. транквилизаторы и седативные средства ускоряют обезболивающее действие медикамента, а в комбинации с препаратами хинина происходит усиление антихолинергичного эффекта.
Отзывы о препарате Баралгетас, ценаСудя по отзывам, Баралгетас является эффективным средством при устранении болей различной природы, причем его действие на очаг патологии незамедлительно. Однако ввиду емкого списка противопоказаний и частоты обострений побочных явлений его прием следует согласовывать с врачом. Кроме того Баралгетас постепенно вызывает эффект привыкания и порой приходится подыскивать более эффективное лечащее средство.
Цена на Баралгетас в ампулах, раствор для инъекций — 5мл №5 — 175 рублей
Медикамент Баралгетас широко используется в качестве сильного и надежного обезболивающего, эффект которого ощутим в кратчайшие сроки. Общее описание препарата Баралгетас Баралгетас по групповой принадлежности относится к спазмоанальгетикам, то есть продуктивно снимает спазмы, устраняет болевой синдром различной интенсивности и расслабляет гладкую мускулатуру. Такой эффект в организме достигается за счет действующего вещества метамизол натрия, преобладающего в его [. ]
Александр Старовойтов. 01:52 Баралгетас: инструкция, применение, отзывы -
Медикамент Баралгетас широко используется в качестве сильного и надежного обезболивающего, эффект которого ощутим в кратчайшие сроки. Общее описание препарата Баралгетас Баралгетас по групповой принадлежности относится к спазмоанальгетикам, то есть продуктивно снимает спазмы, устраняет болевой синдром различной интенсивности и расслабляет гладкую мускулатуру. Такой эффект в организме достигается за счет действующего вещества метамизол натрия, преобладающего в его [. ]
Просмотры: 7298 / Рейтинг: 5 ¦
Метамизол натрий+Питофенон+Фенпивериния бромид (Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide)
Групповая принадлежностьАнальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический+спазмолитик)
Лекарственная формаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки
Фармакологическое действиеКомбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.
Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, "аспириновая" триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к др. НПВП.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны ССС: снижение АД.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).
Парентерально (в/в, в/м).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС.
При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия). 
Здравствуйте.Я еще не знаю беременна ли я, но работа над этим вопросомидет полным ходом.))))Если я приняла баралгетас однократно (безумно болела голова, можно сказать так сильно первый раз за 35 лет. просто разрывалась), муж поставил внутривенно с физраствором.тест на овуляцию я так и не подловила, а сейчас на каком то сайте расчитала овуляцию- оказалось в те же дни, что я укол поставила.Теперь боюсь.
Напишите свой отзывИспользуете ли вы Баралгетас, как аналог или наоборот его аналоги?
Баралгетас – лекарственное средство, обладающее спазмолитическим и обезболивающим действиями.
Форма выпуска и состав БаралгетасаБаралгетас выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций.
Основными действующими веществами Баралгетаса являются: метамизол натрия, бромид фенпивериния, гидрохлорид питофенона.
В качестве вспомогательных веществ выступают:
Препарат оказывает анальгезирующее и спазмолитическое действия.
Компоненты, входящие в состав Баралгетаса, взаимно усиливают фармакологические действия друг друга.
Метамизол натрия оказывает жаропонижающее и обезболивающее действия.
Гидрохлорид питофенона обладает миотропным действием на гладкие мышцы.
Бромид фенпивериния оказывает м-холиноблокирующее и дополнительное миотропное действие на гладкие мышцы.
Показания к применению БаралгетасаСогласно инструкции Баралгетас назначается при слабом или умеренном болевом синдроме со спазмами в гладких мышцах внутренних органов, а именно, при:
По инструкции Баралгетас не назначается при:
Раствор для инъекций Баралгетас не назначается в возрасте до 3 месяцев или при массе тела меньше 5 кг.
Таблетки Баралгетас не назначаются до 5 лет.
Баралгетас осторожно применяется при:
По инструкции Баралгетас в таблетках принимается внутрь, не разжевывая и запивая несколькими глотками жидкости:
Раствор для инъекций Баралгетас вводится внутримышечно или внутривенно.
С 3 до11 месяцев – только внутримышечно.
Подросткам старше 15 лет и взрослым при острых коликах препарат вводят внутривенно медленно (1 мл в минуту) по 2 мл; если есть необходимость, то повторяют введение препарата спустя 6-8 часов.
Баралгетас внутримышечно вводят по 2-5 мл 2-3 раза в день. При этом в сутки нельзя вводить более 10 мл раствора. Длительность лечения Баралгетасом составляет не более 5 дней.
Перед тем, как вводить раствор для инъекций, необходимо согреть его в руках.
Побочные действияПо отзывам Баралгетас может вызывать побочные эффекты.
Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления.
Мочевыделительная система: окрашивание мочи в красный цвет, олигурия, нарушение в работе почек, интерстициальный нефрит, анурия, протеинурия.
Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Антихолинергические эффекты: затрудненное мочеиспускание, тахикардия. пониженное потоотделение, сухость во рту, парез аккомодации.
Аллергические реакции: бронхоспастический синдром, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная злокачественная эритема, анафилактический шок.
Местные реакции: возможны инфильтраты в месте введения препарата в мышцу.
ПередозировкаПо отзывам к Баралгетасу симптомы передозировки препаратом проявляются в виде:рвоты. сонливости, снижения артериального давления, спутанности сознания, болей в эпигастральной области, тошноты, нарушений функций почек и печени, судорог.
В таких случаях требуется проведение промывания желудка, прием активированного угля и применение симптоматической терапии.
Применение при беременности и лактацииБаралгетас не применяется в период беременности (особенно в первом триместре и в 6 последних недель).
Если женщина, кормящая ребенка грудью, принимает Баралгетас, то требуется прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими препаратамиРаствор для инъекций Баралгетас не совместим с другими лекарственными препаратами.
Баралгетас усиливает м-холиноблокирующее действие при одновременном применении с бутирофенонами, гистаминовыми H1 -блокаторами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, амантадином, хинидином.
Метамизол натрия увеличивает выраженность действия пероральных гипогликемических средств, ГКС и индометацина, непрямых антикоагулянтов.
По отзывам к Баралгетасу препарат усиливает эффекты этанола.
Пероральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, аллопуринол увеличивают токсичность препарата.
Применение Баралгетаса с производными фенотиазина может приводить к развитию гипертермии.
Анксиолитические и седативные лекарственные средства усиливают анальгезирующее действие препарата.
Тиамазол и цитостатики увеличивают опасность развития лейкопении.
Барбитураты, фенилбутазон и прочие индукторы печеночных ферментов уменьшают эффективность препарата.
Эффект Баралгетаса усиливается пропранололом, блокаторами H2 -гистаминовых рецепторов, кодеином.
Особые указанияВо время терапии препаратом не следует принимать этанол.
При длительном лечении требуется контроль работы печени и картины периферической крови.
Нельзя применять препарат для снятия острых болей в животе неустановленной причины.
При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, которые получают цитостатики, применение Баралгетаса должно проводиться под строгим врачебным контролем.
Опасность развития анафилактического шока выше при внутривенном введении Баралгетаса, чем после приема таблеток.
Риск проявления аллергических реакций выше у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой.
Введение препарата парентерально следует применять лишь тогда, когда невозможен прием внутрь.
При внутримышечных инъекциях следует использовать длинную иглу.
Из-за выделения метаболита моча может приобретать красный оттенок.
Условия хранения БаралгетасаПрепарат Баралгетас необходимо хранить в темном месте вдали от детей при температуре не выше 25?.
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром. хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.
Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таб. максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), 8-11 лет - 0.5 таб. максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), 5-7 лет - 0.5 таб. максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).
Парентерально (в/в, в/м).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При совместном назначении гистаминовыми с H1 -блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства. коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства. непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин. может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле. затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности. С осторожностью: умеренная или легкая почечная недостаточность
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности. С осторожностью: умеренная или легкая печеночная недостаточность
Применение в детском возрасте
Противопоказания для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг; для таблеток - детский возраст (до 5 лет).
Лечение детей до 5 лет должно проводиться только под наблюдением врача.
