Руководства, Инструкции, Бланки

белара инструкция цена украина img-1

белара инструкция цена украина

Рейтинг: 4.9/5.0 (1881 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Белара табл

Белара табл. п/плен. оболочкой №21 Инструкция Белара табл. п/плен. оболочкой №21 :

Показания к применению препарата Белара:

Оральная контрацепция. Способствует нормализации менструального цикла, уменьшению количества менструальной крови, снижению интенсивности предменструальных болей и частоты возникновения железодефицитной анемии, дисменореи, функциональных кист яичников, эктопической беременности, злокачественных образований эндометрия и яичников, некоторых форм доброкачественных заболеваний молочных желез и воспалительных заболеваний органов малого таза. Этинилэстрадиол ингибирует секрецию кожных потовых желез.

Фаpмакологическое действие препарата Белара:

Контрацептивное. Обладает эстроген-прогестагенным действием, антиандрогенными свойствами (хломадинона ацетат замещает андрогены на специфических рецепторах). Этинилэстрадиол увеличивает продукцию глобулина, связывающего половые гормоны, и снижает уровень свободного тестостерона.

Состав и форма выпуска препарата Белара:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит хлормадинона (в форме ацетата) 2 мг, этинилэстрадиола 30 мкг; в контурной ячейковой упаковке 21 шт. в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок.

Противопоказания для приема препарата Белара:

Гиперчувствительность, тромбозы венозные и артериальные (в т.ч. в анамнезе), тяжелые или множественные факторы риска возникновения тромбозов, сахарный диабет с ангиопатиями, тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации показателей печеночных тестов, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, доброкачественные или злокачественные опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), серповидно-клеточная анемия, порфирия, выраженные нарушения липидного обмена, тяжелая артериальная гипертензия, атеросклероз, мигрень, эпилепсия, гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые), воспалительные заболевания женских половых органов, вагинальное кровотечение неясной этиологии, идиопатическая желтуха или зуд, либо отосклероз со снижением слуха во время предшествующей беременности, беременность (в т.ч. подозреваемая), грудное вскармливание.

Применение препарата Белара при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, т.к. препарат уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его консистенцию. Незначительные количества гормонов и/или их метаболиты могут экскретироваться в грудное молоко.

Побочные действия препарата Белара:

Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение, гемостаз): повышение АД, увеличение риска развития тромбоэмболических заболеваний артерий и вен.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, поражения желчевыводящих путей, новообразования печени (доброкачественные и злокачественные).

Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессивное состояние, раздражительность, головная боль, нарушение зрения, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: нагрубание молочных желез, выделения из влагалища, дисменорея.

Со стороны кожных покровов: хлоазма, сухость кожи, крапивница, зуд, акне, себорея.

Прочие: боли в спине, аллергические реакции.


Лекарственное взаимодействие препарата Белара:

Контрацептивная эффективность снижается при одновременном приеме с фенитоином, барбитуратами, карбамазепином, окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином, фенилбутазоном, рифампицином, ампициллином, тетрациклином.

Передозировка препарата Белара:

Симптомы: при случайном приеме большого количества таблеток - тошнота, рвота, влагалищные кровотечения (у девочек). Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени.

Способ применения препарата Белара и дозы:

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, выбирая ту, которая маркирована соответствующим днем недели. Выбор определяется направлением стрелки на упаковке.

Прием начинают в 1-й день менструального цикла и продолжают ежедневно (предпочтительно в одно и то же время) в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва следует возобновить прием из следующего блистера, независимо от того, прекратилось менструальноподобное кровотечение или нет.

Если гормональные контрацептивы не применялись в течение предшествующего менструального цикла, прием таблеток следует начинать в 1-й день нормального менструального цикла. Контрацептивное действие начинается с 1-го дня приема. Если менструация продолжается более одного дня, первую таблетку следует принять на 5-й день менструации, независимо от того, прекратилось ли кровотечение. В этом случае следует использовать дополнительные, негормональные методы контрацепции в течение первых 7 дней. Если с момента начала менструации прошло более 5 дней, то рекомендуется принимать препарат со следующего менструального цикла.

При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 21 активную таблетку, следует закончить прием всех таблеток старой упаковки. Первую таблетку Белары необходимо принять на следующий день. Перерыва в приеме таблеток быть не должно; не следует ждать наступления следующего менструального цикла.

При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 28 таблеток, первую таблетку Белары следует принять на следующий день после приема последней активной таблетки из упаковки предыдущего контрацептивного препарата (т.е. после приема 21 активной таблетки). Не должно быть перерыва в приеме таблеток (не следует ждать наступления следующего менструального цикла).

Переход с контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили), возможн в любой день (без перерыва); при переходе с применения имплантата, содержащего гестаген - в день его удаления; при переходе с гестагенов в инъекционной форме - со дня, когда должна быть следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема Белара. После аборта в I триместре беременности следует начать прием препарата сразу же после аборта. Дополнительные методы контрацепции не обязательны.

После родов женщины, не кормящие грудью, могут начать прием Белара на 21-28-й день послеродового периода (дополнительные меры контрацепции не требуются). Если применение препарата в послеродовом периоде начато спустя 28 дней после родов, необходимо предпринять дополнительные меры контрацепции в течение 7 дней. Если у женщины был половой контакт, то до начала применения препарата необходимо исключить беременность и подождать следующего менструального цикла.

При необходимости использования фенитоина, барбитуратов, карбамазепина, окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина, фенилбутазона, рифампицина, ампициллина, тетрациклина следует предпринять дополнительные негормональные меры контрацепции (за исключением "температурного метода" и календарного метода Кнаус-Огино) в течение всего периода лечения и 7 дней после его окончания. При приеме рафампицина и в течение 28 дней после его окончания рекомендуется применять другой метод контрацепции в дополнение к пероральным контрацептивам.

Меры предосторожности при приеме препарата Белара:

Если пациентка не приняла препарат Белара в привычное время, и с момента установленного времени прошло менее 12 ч, контрацептивное действие препарата сохраняется, и следует как можно скорее принять пропущенную таблетку. Следующую таблетку необходимо принять в установленное время.

Если с момента установленного времени прошло более 12 ч, возможно снижение контрацептивного действия препарата. В этом случае необходимо принять пропущенную таблетку препарата Белара и далее продолжать прием в обычное время. При этом необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение последующих 7 дней. Если в течение этих 7 дней таблетки в упаковке закончились, то прием таблеток Белара из следующей упаковки следует начать сразу же после завершения таблеток в предыдущей упаковке, т.е. не делать перерыв между приемом таблеток из различных упаковок. Если отсутствовало менструальноподобное кровотечение после приема второй упаковки, следует исключить беременность.

При возникновении рвоты или диареи на фоне приема Белара, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции, т.к. контрацептивное действие может снижаться из-за неполной абсорбции активных веществ в кишечнике.

С осторожностью применять препарат Белара при судорожном синдроме, малой хорее, заболеваниях печени, нарушении липидного обмена, аутоиммунных заболеваниях (включая системную красную волчанку), ожирении, артериальной гипертензии, эндометриозе, варикозной болезни, воспалительных заболеваниях вен, нарушениях свертываемости крови, мастопатии, миоме матки. Пациенткам со склонностью к развитию хлоазмы следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения во время применения препарата.

Применение препарата Белара в ранние сроки беременности не является показанием к проведению медицинского аборта. На фоне приема Белары могут возникать нерегулярные кровотечения из влагалища (мажущие или обильные), в особенности в течение первых месяцев применения препарата, что не являются показанием для дополнительного обследования, и применение может быть продолжено. Если кровотечение возобновляется после нескольких циклов, то следует провести обследование для исключения органической патологии. Межменструальное кровотечение может свидетельствовать о недостаточности контрацептивного эффекта.

В первые месяцы применения препарата Белара может не возникать менструальноподобного кровотечения, что не является показателем снижения контрацептивного эффекта. Если кровотечение не наступает после цикла, в котором не пропущено ни одной таблетки, 7-дневный инервал не превышен, одновременно не принимались другие препараты, не отмечены эпизоды рвоты или диареи, прием таблеток может быть продолжен, т.к. беременность маловероятна. Беременность следует исключать в течение первых 10 дней нового цикла. Если менструальное кровотечение не возникло в двух последовательных циклах, следует выполнить контрольное обследование на наличие беременности.

Особые указания в применении препарата Белара:

На фоне применения препарата Белара могут изменяться некоторые лабораторные показатели функции печени, надпочечников и щитовидной железы.

Ключевые фразы Белара купить Белара подробная иформация Белара инструкция Белара

Другие статьи

Белара - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, аналоги

Белара

таблетки покрытые оболочкой

Гиперчувствительность к компонентам Белары, венозный или артериальный тромбоз (включая факторы риска), сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, печеночная недостаточность. синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности, отосклероз со снижением слуха во время предшествующей беременности, серповидно-клеточная анемия. порфирия, гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов, молочных желез), воспалительные заболевания женских половых органов, выраженное нарушение жирового обмена, тяжелая форма артериальной гипертензии, атеросклероз, мигрень. эпилепсия. вагинальное кровотечение неясной этиологии, беременность. период лактации.

C осторожностью. Эпилепсия. рассеянный склероз. отосклероз. судорожный синдром, мигрень. ХСН, почечная недостаточность, малая хорея. сахарный диабет. заболевания печени, нарушение метаболизма жиров, аутоиммунные заболевания (включая СКВ), ожирение. артериальная гипертензия, эндометриоз. факторы риска развития венозного или артериального тромбоза, варикозная болезнь, флебит, нарушение свертывающей системы крови, мастопатия. миома матки.

Способ применения и дозы:

Внутрь (предпочтительно в одно и то же время), по 1 таблетке Белары в сутки с 1 по 21 день менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв (в течение этого периода должно начаться менструальноподобное кровотечение) и снова возобновляют прием таблеток из следующего блистера независимо от того, прекратилось менструальноподобное кровотечение или нет.

Таблетки Белары выбирают соответственно маркировке по дням недели менструального цикла, проглатывают целиком

Если ранее не применялись гормональные контрацептивы (в течение предшествующего менструального цикла), прием таблеток следует начинать в первый день нормального менструального цикла (первый день менструации). Контрацептивное действие начинается с первого дня приема.

Если менструация продолжается более 1 дня, первую таблетку можно принять в любой день с 1 по 5 день менструации независимо от того, прекратилось или нет кровотечение. В этом случае следует предпринять дополнительные, негормональные методы контрацепции (например презерватив) в течение первых 7 дней терапии. Если с момента начала менструации прошло более 5 дней, то рекомендуется подождать следующего менструального цикла до начала приема препарата.

При переходе на Белару с др. гормональных контрацептивов, содержащих 21 активную таблетку, следует закончить прием всех таблеток из старой упаковки. Первую таблетку препарата этинилэстрадиол +хлормадинона ацетат необходимо принять на следующий день. Не следует делать перерыв в приеме таблеток, и пациентка должна не ждать наступления следующего менструального цикла.

При переходе с др. гормональных контрацептивов, содержащих 28 таблеток, первую таблетку препарата этинилэстрадиол +хлормадинона ацетат следует принять на следующий день после приема последней активной таблетки, т.е. после приема 21 активной таблетки. Не должно быть перерыва в приеме таблеток, и пациентка должна не ждать наступления следующего менструального цикла.

Женщина может перейти с мини-пили на препарат этинилэстрадиол +хлормадинона ацетат в любой день (без перерыва), с имплантата - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней необходимо использовать дополнительно барьерные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности прием препарата начинают сразу после процедуры. Дополнительные методы контрацепции не требуются.

После родов применение препарата женщинами, не кормящими грудью, может быть начато на 21-28 день послеродового периода. В этом случае дополнительных мер контрацепции предпринимать не следует. Если применение препарата в послеродовом периоде начато спустя 28 дней после родов, то необходимо предпринять дополнительные меры контрацепции в течение 7 дней. Если у женщины был половой контакт, то до начала применения препарата необходимо исключить беременность или подождать следующего менструального цикла.

В случае случайного пропуска очередной дозы Белары следует иметь в виду, что препарат сохраняет свое контрацептивное действие, если с момента пропуска прошло менее 12 ч. Пропущенная таблетка должна быть принята сразу же, как только о ней вспомнили, а последующие таблетки должны быть приняты в обычное время. Если прошло более 12 ч после пропуска очередной дозы, то возможно снижение контрацептивного действия препарата. Необходимо немедленно принять пропущенную таблетку. Последующие таблетки должны приниматься в обычное время, однако необходимо в течение последующих 7 дней применять дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если в течение этих 7 дней таблетки в упаковке не закончились, то прием таблеток из следующей упаковки нужно начать сразу же после завершения таблеток в предыдущей упаковке, т.е. не следует делать перерыв между приемом таблеток из различных упаковок. Если отсутствовало менструальноподобное кровотечение после приема второй упаковки, следует исключить беременность.

Контрацептивный препарат. Уменьшает секрецию ФСГ и ЛГ, подавляет овуляцию, пролиферацию эндометрия и его секреторную трансформацию. Одновременно изменяет свойства слизи цервикального канала, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.

Хлормадинон - гестаген, обладающий антиандрогенными свойствами. Его действие основано на способности замещать андрогены на специфических рецепторах, исключая и ослабляя т.о. эффекты эндогенных и экзогенных андрогенов. Для полного подавления овуляции ежедневно требуется 1.7 мг хлормадинона. Необходимая доза на цикл - 25 мг.

Этинилэстрадиол подавляет секрецию кожных потовых желез. Он также значимо увеличивает продукцию глобулина, связывающего половые гормоны, снижая тем самым количество свободного тестостерона в плазме. Взаимодействует со специализированными рецепторами эстрогенов в органах-мишенях (в маточных трубах, шейке матки, влагалище, наружных половых органах, выводящих протоках молочных желез), вызывает пролиферацию эндометрия.

Нормализует менструальный цикл, снижает выраженность проявления предменструального синдрома, частоту возникновения железодефицитной анемии, дисменореи, функциональных кист яичников, эктопической беременности, злокачественных образований эндометрия и яичников, некоторых форм доброкачественных заболеваний молочных желез и воспалительных заболеваний органов малого таза.

Со стороны нервной системы: раздражительность, головная боль. депрессивное состояние.

Со стороны ССС: повышение риска развития тромбоэмболии, повышение АД.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, поражения желчевыводящих путей, повышение риска возникновения новообразований печени и молочной железы (доброкачественных и злокачественных).

Со стороны репродуктивной системы: кровянистые выделения из влагалища, дисменорея.

Прочие: боль в спине, мастодиния, аллергические реакции.

Передозировка. Симптомы: при случайном приеме большого количества таблеток возможно развитие тошноты, рвоты, кровотечения из влагалища у девочек.

Лечение передозировки Беларой: симптоматическое, в редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени; специфического антидота нет.

Перед началом приема таблеток Белары, а также не реже 1 раза в год при регулярном использовании данного контрацептива следует проводить тщательное медицинское обследование, позволяющее исключить возможные заболевания или состояния, входящие в список противопоказаний.

Следует иметь в виду, что препарат не предохраняет от ВИЧ- или др. инфекций, передающихся половым путем.

Пациенткам со склонностью к развитию хлоазмы следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-излучения в течение всего периода применения контрацептива.

Пропуск приема очередной таблетки Белары, рвота, диарея или одновременное применение др. ЛС могут вызвать снижение контрацептивной эффективности. При необходимости использования ЛС, вызывающих снижение контрацептивного эффекта, следует предпринять дополнительные негормональные (барьерные) меры контрацепции в течение всего периода лечения и 7 дней (при приеме рифампицина - 28 дней) после его окончания.

На фоне приема Белары в течение первых месяцев могут возникнуть нерегулярные кровотечения из влагалища (мажущие или обильные). Они не являются показанием для дополнительного обследования и прекращения приема препарата. Если кровотечения возобновляются после нескольких циклов, следует провести обследование для исключения органической патологии.

Межменструальное кровотечение может быть показателем недостаточной контрацептивной эффективности препарата.

В первые месяцы применения препарата менструальное кровотечение может не возникнуть, что не является показателем снижения его контрацептивной эффективности. Если кровотечение не наступает после цикла, в котором не было пропущено ни одной таблетки, 7-дневный интервал не превышен, др. ЛС одновременно не принимались и не отмечены эпизоды рвоты или диареи, прием таблеток препарата этинилэстрадиол +хлормадинона ацетат может быть продолжен, т.к. наличие беременности маловероятно. Беременность следует исключить в первые 10 дней нового цикла. Если менструальное кровотечение не возникло в 2 последовательных циклах, следует выполнить контрольное обследование на наличие беременности.

Следует иметь в виду, что во время гормональной контрацепции некоторые лабораторные показатели функции печени, надпочечников и щитовидной железы могут изменяться.

Имеющиеся к настоящему моменту данные свидетельствуют о том, что препарат не вызывает увеличения риска развития злокачественных новообразований у новорожденного. Тем не менее применение препарата следует прекратить в случае возникновения беременности. Применение препарата в ранние сроки беременности не является показанием к проведению медицинского аборта.

Не рекомендуется применять Белару в период лактации, поскольку он уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяют его консистенцию. Данные об отрицательном воздействии на новорожденного отсутствуют.

Не оказывает влияния на способность управления автомобилем и др. механизмами.

Белара инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

БЕЛАРА ИНСТРУКЦИЯ

Белара – комбинированный оральный контрацептив. Белара относится к низкодозированным монофазным препаратам (каждая таблетка препарата содержит одинаковое количество активных веществ).
Белара содержит прогестиновый (хлормадинона ацетат) и эстрогенный (этинилэстрадиол) компонент.
При применении препарата Белара отмечается снижение секреции фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона, угнетение овуляции, трансформации секреторного шара и пролиферации эндометрия. Кроме того, при приеме препарата Белара изменяются свойства цервикальной слизи, что провидит к снижению проникновения сперматозоидов в матку через цервикальный канал.
Хлормадинона ацетат – прогестагенный компонент с антиандрогенными свойствами. Механизм действия хлормадинона связан с его способностью конкурентно замещать андрогенные гормоны на специфических рецепторах, снижая выраженность эффектов экзогенных и эндогенных андрогенов.
Белара также снижает биосинтез андрогенов в яичниках и уменьшает их циркуляцию.
После перорального приема действующие вещества препарата Белара практически полностью абсорбируются в системный кровоток.
Максимальные концентрации хлормадинона достигаются в плазме в течение 2 часов после приема.
В процессе метаболизма хлормадинона образуются активные и неактивные производные.
Хлормадинона ацетат кумулирует в жировой ткани, постепенно высвобождаясь в системный кровоток.
Период полувыведения хлормадинона ацетата достигает 34 часов после однократного приема и 36-39 часов после повторных приемов. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 12-14 часов.
Экскретируются хлормадинон и этинилэстрадиол с мочой и калом.

Показания к применению:
Препарат Белара применяют для оральной контрацепции.

Способ применения:
Препарат Белара принимают перорально. Таблетки запрещено разжевывать, следует принимать препарат Белара в одно и то же время дня, независимо от еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Таблетки Белара принимают по 1 в сутки в течение 21 дня, далее следует сделать перерыв в течение 7 дней. В случае если необходимость контрацепции ещё существуют, то после перерыва начинают прием таблеток из следующей упаковки. В течение 1-4 дня перерыва обычно начинается менструальноподобное кровотечение. Новую упаковку начинают принимать после 7-дневного перерыва вне зависимости от того, закончилось ли менструальноподобное кровотечение.
Для облегчения контроля приема препарата Белара на упаковку наносится маркировка по дням недели.

Начало приема препарата Белара :
Если в предыдущем цикле пациентка не принимала гормональные контрацептивы, начинать прием таблеток Белара следует в 1 день менструального цикла (день начала менструального кровотечения). Если первый день был пропущен, то прием следует начинать на 5 день менструального кровотечения (в таком случае именно этот день считают первым днем цикла) и в течение 7 дней использовать дополнительно барьерную контрацепцию.
Если в предыдущем цикле пациентка принимала пероральные контрацептивы (21 или 22 таблетки в упаковке), то начинать прием препарата Белара необходимо на следующий день после последнего приема предыдущего контрацептива.
Если в предыдущем цикле пациентка принимала пероральные контрацептивы (28 таблеток в упаковке), то начинать прием препарата Белара необходимо на следующий день после приема последней таблетки, содержащей активные компоненты, предыдущего контрацептива. При своевременном начале приема не требуется дополнительных контрацептивных средств.
Если в предыдущем цикле пациентка принимала мини-пили (исключительно прогестиновые препараты), то первую таблетку Белара необходимо принять в первый день менструального цикла (даже если в этот день уже принята мини-пили). В течение 7 дней рекомендуется дополнительное использование барьерных контрацептивов.
Если пациентка использует имплантат или гормональные контрацептивные инъекции препарат Белара необходимо начинать принимать в день удаления имплантата или в день, когда планировалось проведение очередной инъекции. В течение 7 дней после начала приема препарата Белара необходимо использовать дополнительные контрацептивные средства.
После аборта (в том числе самопроизвольного аборта) препарат Белара следует начинать принимать как можно раньше (желательно в день проведения аборта).
После родов, если пациентка не планирует кормить грудью, препарат Белара начинают принимать на 21-28 день после родов. При своевременном начале приема препарата Белара дополнительные контрацептивные средства не требуются. Если прием таблеток Белара был начат позже, чем через 28 дней – в течение 7 дней необходимо использовать дополнительную контрацепцию.
Если до начала приема препарата Белара у женщины был половой контакт – необходимо исключить беременность перед началом приема гормональных контрацептивов.
Препарат Белара можно принимать в течение длительного периода, придерживаясь схемы приема. После окончания приема таблеток Белара гормональная функция восстанавливается достаточно быстро, беременность может наступить в первом же цикле после отмены гормональной контрацепции.
Начало следующего менструального цикла после отмены препарата может наступить на 7 дней позже обычного.
Женщины, которые принимают препарат Белара, должны регулярно проходить медицинское обследование, которое включает консультацию гинеколога, проверку функции печени и контроль свертываемости крови (рекомендуется проводить обследование не реже 1 раза в год).

Пропуск таблетки :
Если пациентка вспомнила о забытой таблетке в течение 12 часов после планового времени приема – таблетку принимают, контрацептивная эффективность в таком случае не снижается.
Если со времени планового приема таблетки прошло более 12 часов возможно снижение контрацептивной эффективности препарата Белара. Таблетку принимают, как только женщина о ней вспомнит, далее таблетки принимают в обычное время. В течение 7 дней необходимо использовать дополнительные средства контрацепции. Если в течение этих 7 дней таблетки Белара в упаковке закончились – следующую упаковку начинают без 7-дневного перерыва. В случае если по окончанию второй упаковки не начинается менструальноподобное кровотечение необходимо исключить беременность.
Чем больше таблеток Белара в цикле пропущено, тем выше риск беременности.
При развитии рвоты или диареи в течение 4 часов после приема таблетки Белара контрацептивная эффективность препарата может снижаться. В случае, если наблюдалась рвота или диарея необходимо продолжать прием таблеток Белара и использовать до конца цикла дополнительные контрацептивные средства.
Следует учитывать, что пероральные контрацептивы не защищают от инфекций, передающихся половым путем и ВИЧ.

Побочные действия:
При применении препарата Белара возможно развитие побочных эффектов, как тяжелых, так и слабовыраженных и не опасных для пациентки.
Тяжелые побочные эффекты:
Со стороны сосудов и сердца: повышение риска развития тромбоэмболии, тромбоза и тромбофлебита, увеличение риска развития инфаркта и инсульта.
Со стороны пищеварительной системы: повышение риска развития заболеваний желчевыводящих путей, новообразования печени, обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника.
Со стороны нервной системы: мигрень, внезапная потеря слуха.
При развитии данных побочных эффектов или подозрении на такие эффекты необходимо отменить прием препарата Белара.
Побочные эффекты легкой степени тяжести и неопасные для здоровья побочные действия:
Со стороны нервной системы: нервозность, эмоциональная лабильность, головокружение, снижение остроты зрения, конъюнктивит (преимущественно при использовании контактных линз), шум в ушах.
Со стороны сердца и сосудов: острая сосудистая недостаточность (коллапс), лабильность артериального давления, варикозное расширение вен.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, рвота, тошнота, диспепсические явления.
Со стороны репродуктивной системы: дисменорея, боль внизу живота, аменорея, выделения из влагалища, увеличение молочных желез, предменструальный синдром, вульвовагинит, межменструальные кровотечения, повышение или снижение либидо. В редких случаях возможно развитие кандидоза, кисты, доброкачественных новообразований соединительной ткани и появление выделений из молочных желез. При развитии аменореи необходимо исключить беременность.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эритема.
Другие: акне, хлоазма, гиперпигментация, шелушение кожи, алопеция, гипертрихоз, обострение псориаза, боль в спине и миалгия. Кроме того, возможно изменение массы тела, развитие отеков, повышенного потоотделения и гипертриглицеридемии.
Необходимо прекратить терапию препаратом Белара при развитии нарушений циркуляции крови, в том числе при появлении боли и отеков конечностей, боли за грудиной (иррадирующей в левую руку), затруднений дыхания, продолжительной и тяжелой головной боли, потере зрения, коллапсе и онемении частей тела.
Риск развития сосудистых нарушений выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также женщин, которые курят. К группе риска также относятся женщины с соответствующим семейным анамнезом, ожирением, нарушением липидного обмена, гипертонией, пороками сердца и аритмией. Повышать риск развития сосудистых нарушений могут сопутствующие заболеваниями и продолжительная иммобилизация.
Опухоли:
Есть данные о повышении риска развития опухолей при приеме пероральных контрацептивов, однако в большинство случае опухоли обнаруживались на ранних стадиях (благодаря регулярным обследованиям пациенток, получающих КОК). При приеме препарата Белара несколько возрастает риск развития рака шейки матки и молочной железы, а также новообразований печени. Гормональные комбинированные контрацептивы снижают риск развития рака эндометрия и яичников.

Противопоказания :
Белара не назначают женщинам с личной непереносимостью компонентов препарата.
Таблетки Белара не следует рекомендовать женщинам с непереносимостью лактозы (включая пациенток с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией).
При наступлении беременности следует прекратить прием препарата Белара.
Таблетки не назначают женщинам, страдающим тромбоэмболическими заболеваниями артерий и вен (в том числе в анамнезе), включая тромбоз глубоких вен голени, инфаркт миокарда, тромбоэмболию легких и инсульт, в том числе, когда данные состояния осложнены поражениями клапанов сердца, заболеваниями коронарных и церебральных сосудов и фибрилляцией предсердий.
Белара не назначают женщинам с продромальным периодом или первыми признаками тромбоза, со склонностью к развитию венозных и артериальных тромбозов, а также курящим женщинам в возрасте старше 35 лет.
Не следует принимать препарат Белара в течение 2-4 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также в послеоперационный период и период иммобилизации.
Препарат Белара противопоказан женщинам с диабетической ангиопатией, тяжелым и неконтролируемым течением сахарного диабета, выраженной гипертонической болезнью (в том числе с гипертоническими кризами).
Белара не назначают пациенткам с заболеваниями печени, включая холестаз, гепатит, идиопатическую желтуху, желтуху беременных, опухоль печени (в том числе в анамнезе), синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора и изменения размеров печени. После вирусного гепатита препарат Белара можно назначать не ранее, чем через 6 месяцев после выздоровления.
Таблетки Белара не назначают при выраженных болях в животе неустановленной этиологии, почечной недостаточности, заболеваниях крови (включая серповидную анемию), порфирии и нарушениях липидного обмена.
Строго запрещено назначение препарата Белара при гормоночувствительных опухолях (в том числе новообразованиях молочной железы, матки и яичников), в том числе в анамнезе.
Белара не используют в качестве контрацептива у женщин с панкреатитом, который сопровождается гипертриглицеридемией, мигренью, выраженными нарушениями слуха и зрения, а также эпилепсией и нарушениями двигательной функции.
Не рекомендовано назначение препарата Белара при тяжелой депрессии, гестационном герпесе в анамнезе, отосклерозе в период беременности (в анамнезе), аменорее и вагинальном кровотечении неустановленного генеза, а также гиперплазии эндометрия и воспалительных заболеваниях половых органов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Белара пациенткам с рассеянным склерозом, судорожным синдромом, отосклерозом, астмой, малой хореей, сахарным диабетом, а также почечной или сердечной недостаточностью.
Таблетки Белара с осторожностью назначают при заболеваниях печени, ожирении, аутоиммунных заболеваниях, эндометриозе, артериальной гипертонии, а также нарушениях свертываемости крови, мастопатии, варикозной болезни и миоме матки.
Следует контролировать состояние пациенток с герпесом беременных, хроническими воспалительными заболеваниями кишечника и депрессией.
Если при приеме препарата Белара отмечается развитие головокружения, управлять небезопасными механизмами не следует.

Беременность :
Беременность является противопоказанием к приему препарата Белара. Если беременность наступила во время приема таблеток необходимо отменить препарат Белара. Прием комбинированных оральных контрацептивов на момент зачатия не является показанием к прерыванию беременности.
В период кормления грудью прием препарата Белара не рекомендован. В период лактации можно принимать комбинированные пероральные контрацептивы в случае, если женщина не кормит ребенка грудью. Белара может изменять консистенцию молока и его количество.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Метоклопрамид и другие препараты, усиливающие перистальтику кишечника, снижают абсорбцию этинилэстрадиола.
Энтеросорбенты снижают всасывание активных компонентов препарата Белара .
Ингибиторы моноаминооксидазы, барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат, рифабутин, барбексаклон, ритонавир, гризеофульвин и примидон снижают плазменные концентрации этинилэстрадиола. При сочетанном приеме препарата Белара с индукторами печеночных ферментов необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (в том числе в течение 7 дней после окончания приема индукторов ферментов печени; после приема рифампицина барьерную контрацепцию необходимо использовать в течение 4 недель).
Антибиотики системного действия могут снижать эффективность препарата Белара. При проведении антибиотикотерапии одновременно с приемом препарата Белара необходимо использовать дополнительно барьерные методы контрацепции (в том числе в течение 7 дней после окончания терапии).
Возможно повышение плазменной концентрации этинилэстрадиола при сочетанном применении препарата Белара с парацетамолом, аскорбиновой кислотой, аторвастатином, флюконазолом, индинавиром, тролеандомицином и другими препаратами, ингибирующими печеночные ферменты.
Белара угнетает активность микросомальных ферментов печени и повышает плазменные концентрации диазепама, бензодиазепинов, циклоспорина, теофиллина и преднизолона, а также других лекарственных препаратов, метаболизм которых проходит при участии печеночных ферментов.
Белара снижает плазменные концентрации клофибрата, морфина, парацетамола, лоразепама и других лекарственных препаратов, за счет индуктирования глюкуронидации.
Белара может изменять потребность в гипогликемических средствах. При необходимости сочетанного применения препарата Белара с гипогликемическими препаратами и инсулином необходимо контролировать уровень глюкозы в плазме и корректировать дозу противодиабетических средств.
Белара замедляет экскрецию теофиллина и кофеина, увеличивая продолжительность их действий.

Передозировка :
Передозировка препарата Белара может сопровождаться развитие рвоты, тошноты и маточного кровотечения.
Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, решение о возможности дальнейшего приема препарата Белара принимает врач.

Условия хранения:
Препарат Белара следует хранить при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Белара по 21 штуке в блистерных упаковках с разметкой по дням недели, в картонной пачке 1 или 3 блистерные упаковки.

Состав :
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Белара содержит: хлормадинона ацетата – 2 мг; этинилэстрадиола – 30 мкг.
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Белара табл

БЕЛАРА

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

№ UA/2059/01/01 от 07.12.2009 до 07.12.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА БЕЛАРА:

фармакодинамика. Белара — комбинированный монофазный гестаген-эстрогенный контрацептив для перорального применения с относительно низким содержимым эстрогена (<50 мкг). Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол, гестагенным — хлормадинона ацетат.
При применении препарата Белара >21 дня подавляется секреция ФСГ и ЛГ. Таким образом, происходит угнетение овуляции, пролиферация эндометрия и трансформация секреторного слоя. Также отмечают изменение свойств слизи цервикального канала. Это снижает прохождение сперматозоидов через цервикальный канал и меняет подвижность сперматозоидов. Хлормадинона ацетат — прогестаген, имеющий антиандрогенные свойства. Механизм действия связан со способностью замещать андрогены на специфических рецепторах и таким образом исключать и ослаблять эффекты эндогенных и экзогенных андрогенов. Гормональные контрацептивы ингибируют биосинтез андрогенов в яичниках и значительно снижают циркуляцию андрогенов.
Фармакокинетика.Хлормадинона ацетат (ХМА)
ХМА быстро и практически полностью абсорбируется после перорального приема. Системная биодоступность ХМА высокая, поскольку он не подвергается первичному метаболизму в печени. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются на протяжении 2 ч после перорального приема ХМА. Фракция ХМА связывается с протеинами плазмы крови, в основном с альбумином — >95%. ХМА больше всего накапливается в жировой ткани, откуда он постепенно высвобождается в кровь. T½ — 34 ч (после однократного применения) и 36–39 ч (после многократного применения). ХМА и его метаболиты выводятся из организма в основном с мочой и калом, приблизительно в одинаковом соотношении. ХМА, Зα- и Зβ-гидрокси ХМА выявляют одинаковую антиандрогенную активность. Другие метаболиты препарата не имеют фармакологической активности.
Этинилэстрадиол (ЭЭ)
ЭЭ быстро и почти полностью абсорбируется после перорального приема. Ввиду пресистемного связывания и эффекта первичного метаболизма в печени абсолютная биодоступность составляет лишь 40%. Около 90% ЭЭ связывается с белками плазмы крови, практически полностью — с альбумином. ЭЭ подвергается биотрансформации системой цитохромов Р450, происходит гидроксилирование ароматического кольца, и подлежит пресистемному связыванию. ЭЭ выводится с мочой и калом (2:3), T½ — 12–14 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ БЕЛАРА:

таблетки Белара принимают внутрь не разжевывая по 1 таблетке в сутки, в одно и то же время (преимущественно вечером), без перерыва, на протяжении 21 дня. После окончания приема 21 таблетки (всей упаковки) необходимо сделать перерыв на 7 дней. Обычно в этот период, через 1–4 дня после приема последней таблетки, возникает менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва, независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, следует возобновить прием таблеток Белара из следующей упаковки.
Если пациентка раньше не применяла гормональные контрацептивы (на протяжении текущего менструального цикла), прием таблеток Белара начинают с 1-го дня цикла (1-й день цикла — 1-й день менструального кровотечения), выбирая таблетку с маркировкой соответствующего дня недели (например «Вс» — воскресенье). В дальнейшем прием таблеток продолжают согласно направлению указательной стрелки.
Если к моменту начала приема таблеток Белара прошло уже несколько дней от начала менструации, но не больше 5, то первую таблетку с упаковки необходимо принять на 5-й день менструации, считая его 1-м (независимо от того, закончились кровянистые выделения к этому времени или нет). В таком случае необходимо применять дополнительные средства контрацепции на протяжении 7 дней.
Если менструация длится >5 дней, то женщине рекомендуется подождать следующего периода менструации, чтобы начать прием таблеток Белара.
В случае когда пациентка принимала до этого другие 21-дневные или 22-дневные таблетки, необходимо закончить прием всех таблеток из старой упаковки. Первую таблетку Белара необходимо принять на следующий день. Не должно быть перерывов в приеме таблеток. Не обязательно ждать начала следующего менструального периода. Дополнительное применение контрацептивов не обязательно.
Если пациентка принимала до этого комбинированные препараты ежедневного применения (28-дневные таблетки), начать прием таблеток Белара необходимо после приема последней активной таблетки со старой упаковки препарата для ежедневного применения (то есть после приема 21-й или 22-й таблетки). Первую таблетку Белара следует принять на следующий день. Не должно быть перерыва в приеме таблеток. Не обязательно ждать начала следующего менструального периода. Дополнительное применение контрацептивов не обязательно.
В случае когда пациентка принимала до этого прогестеронсодержащий препарат (POP или мини-пили), 1-я таблетка Белара должна быть принята в 1-й день менструального периода, даже если пациентка уже приняла мини-пили в этот день. Дополнительное применение контрацептивов не обязательно. При применении препаратов, содержащих только прогестаген, не всегда может возникать менструальноподобное кровотечение. Первая таблетка Белара должна быть принята на следующий день после прекращения приема мини-пили. Следует применять дополнительные средства контрацепции в первые 7 дней.
Если пациентка до этого применяла контрацептивные гормональные инъекции или имплантат, таблетка Белара может быть принятой в день удаления имплантата или в день следующей инъекции. Следует применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 дней.
В случае выкидыша или после аборта необходимо немедленно начать прием таблеток Белара. В таком случае дополнительные методы контрацепции не обязательны.
После родов женщины, которые не кормят грудью, могут начинать прием препарата на 28-й день послеродового периода. Пациентке не обязательно в таком случае применять дополнительные методы в виде механической контрацепции. Если прием препарата в послеродовой период начат через 28 дней после родов, необходимо применять дополнительные методы механической контрацепции на протяжении 7 дней. Если женщина имела половой контакт, то к началу применения препарата необходимо исключить беременность или подождать следующего периода.
Таблетки Белара не рекомендуют применять в период кормления грудью. Данный вид контрацепции (прием таблеток Белара) с учетом противопоказаний и мер предосторожности можно применять на протяжении многих лет. После окончания приема таблеток Белара гормональная функция восстанавливается быстро и возможно наступление беременности. Начало следующего менструального цикла может задерживаться на 1 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ БЕЛАРА:

нельзя принимать таблетки Белара или следует сразу же прекратить применение препарата при таких состояниях:

  • период беременности и кормления грудью;
  • тромбоэмболические заболевания вен или артерий (например тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий), имеющиеся или в анамнезе; а также биохимические факторы, которые указывают на наследственную или приобретенную склонность к венозным или артериальным тромбозам (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, люпус-антикоагулянт));
  • курение в возрасте старше 35 лет;
  • перед плановым оперативным вмешательством (прекратить прием по крайней мере за 4–6 нед до операции) и на протяжении периода иммобилизации, например после несчастного случая (наложение гипсовой повязки);
  • продромальний период или первые признаки тромбоза, тромбофлебита или эмболии (например транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
  • сахарный диабет с ангиопатией;
  • неконтролируемое тяжелое течение сахарного диабета;
  • тяжелое течение гипертонической болезни или выраженные гипертонические кризы;
  • идиопатическая желтуха, гепатит, генерализованный зуд, холестаз и нарушение функции печени, особенно на протяжении предыдущего периода беременности или терапии эстрогенами;
  • после вирусного гепатита, поскольку происходит восстановление функции печени, применение таблеток Белара следует начинать только через 6 мес;
  • синдром Дубина — Джонсона, синдром Ротора, нарушение оттока желчи;
  • имеющаяся или в анамнезе опухоль печени;
  • выраженная боль в эпигастральной области, увеличение размеров печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения;
  • тяжелая почечная недостаточность и/или ОПН;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • обострение или впервые выявленная порфирия, все 3 формы, особенно приобретенная порфирия;
  • гормонзависимые опухоли, такие как опухоли молочной железы или матки, имеющиеся или в анамнезе;
  • выраженные нарушения метаболизма липидов;
  • панкреатит, имеющийся или в анамнезе, сопровождающийся гипертриглицеридемией;
  • первые признаки мигрени или более частое, чем обычно, возникновение тяжелой головной боли;
  • мигрень, сопровождающаяся нарушением функции восприятия или движения;
  • тяжелые нарушения сенсорной функции, такие как нарушения зрения или слуха;
  • нарушение двигательной функции (особенно парез);
  • обострение эпилепсии;
  • тяжелая депрессия;
  • отосклероз в период предыдущих беременностей;
  • гестационный герпес в анамнезе;
  • аменорея неустановленной этиологии;
  • гиперплазия эндометрия;
  • кровотечение из наружных половых органов неустановленной этиологии;
  • воспалительные заболевания женских половых органов;
  • аллергия на компоненты препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ БЕЛАРА:

при применении таблеток Белара могут возникнуть такие ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ БЕЛАРА:
Побочные эффекты тяжелой степени

  • применение гормональных противозачаточных средств связано с повышенным риском развития тромбоэмболических заболеваний вен и артерий (например тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт). Риск развития может повышаться при наличии дополнительных факторов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);
  • при продолжительном применении гормональных контрацептивов чаще выявляют заболевания желчевыводящих путей;
  • в единичных случаях после применения гормональных контрацептивов наблюдаются доброкачественные, еще реже — злокачественные новообразования печени, что иногда приводит к тяжелым внутрибрюшным кровотечениям;
  • обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
  • следует обратиться к врачу в случае возникновения боли в эпигастральной области. Может понадобиться отмена препарата. Приведенный симптом может в отдельных случаях наблюдаться при тромбозе печеночных вен или брыжеечных вен кишечника.

Побочные эффекты легкой степени
Побочные эффекты легкой степени, которые обычно связаны с применением гормональных контрацептивов, могут возникнуть при приеме препарата Белара. Даже если эти побочные эффекты у некоторых пациенток ухудшают общее самочувствие, это не вредит здоровью. Ниже приведены наиболее распространенные побочные эффекты, возникающие при применении препарата.
Иммунная система: иногда — повышенная чувствительность к препарату, включая аллергические реакции со стороны кожи.
Психические расстройства: часто — подавленное настроение, нервозность.
ЦНС: иногда — головокружение, мигрень (и/или усиление ее выраженности).
Органы чувств: иногда — нарушение зрения; редко — конъюнктивит (например при применении контактных линз), непереносимость контактных линз; очень редко — внезапная потеря слуха, шум в ушах.
Сердечно-сосудистая система: редко — коллапс, артериальная гипотензия, АГ, варикозное расширение вен; очень редко — тромбоз вен.
ЖКТ: очень часто — тошнота; часто — рвота; иногда — боль в области живота, желудочно-кишечные расстройства (вздутие, диарея).
Кожа и подкожная ткань: часто — акне; иногда — нарушение пигментного обмена, хлоазма, сухость кожи и выпадение волос; редко — крапивница, экзема, эритема, зуд, гипертрихоз, обострение псориаза; очень редко — узловатая эритема.
Скелетно-мышечная система: часто — тяжесть в спине; иногда — боль в спине, тяжесть в мышцах.
Репродуктивная система и молочные железы: очень часто — выделения из влагалища, дисменорея (боль во время менструального периода), аменорея; часто — боль в нижней области живота; иногда — вагинальный кандидоз, выделения из молочных желез, доброкачественные новообразования соединительной ткани, воспалительные заболевания влагалища. Хотя можно ожидать снижение риска развития кисты яичника при применении пероральних противозачаточных средств, у некоторых пациентов они иногда наблюдаются; очень редко — увеличение молочных желез, пролонгирование и/или усиление менструального кровотечения, предменструальный синдром, вульвовагинит.
Другие симптомы: часто — раздражительность, утомляемость, отеки, увеличение массы тела, повышение АД; иногда — снижение либидо, гипергидроз, гипертриглицеридемия; редко — повышение аппетита.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ БЕЛАРА:

при состояниях, приведенных ниже, можно применять таблетки Белара при определенных условиях и только под особым контролем:

  • эпилепсия;
  • рассеянный склероз;
  • отосклероз;
  • судорожный синдром;
  • мигрень;
  • астма;
  • сердечная или почечная недостаточность;
  • малая хорея;
  • сахарный диабет;
  • заболевания печени;
  • нарушение метаболизма жиров;
  • аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку);
  • ожирение;
  • гипертоническая болезнь;
  • эндометриоз;
  • варикозная болезнь;
  • воспалительные заболевания вен;
  • нарушения свертывающей системы крови;
  • мастопатия;
  • миома матки;
  • герпес в период беременности в анамнезе;
  • хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
  • депрессия.

При наличии любого из нижеследующих факторов риска, особенно если он впервые возник или течение заболевания обострилось, следует решить вопрос о целесообразности продолжения применения препарата.
Нарушения циркуляции крови
Существуют данные о наличии связи между применением пероральных контрацептивов и повышением риска тромботических и тромбоэмболических заболеваний артерий и вен, таких как инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, тромбоз глубоких вен голени и тромбоэмболия легочной артерии. Тромбоз вен может развиться независимо от приема гормональных противозачаточных средств. Риск развития тромботических осложнений у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, выше, чем у тех, которые их не принимают, однако более низкий, чем в период беременности.
Симптомами тромбоза вен или артерий могут быть боль и/или отечность конечности, резкая боль за грудиной с возможной иррадиацией в левую руку, внезапное затруднение дыхания, внезапный приступ кашля, весьма тяжелая и продолжительная головная боль, частичная или полная потеря зрения, диплопия, замедленная речь или афазия, головокружение, коллапс (который может быть с элементами эпилептического приступа), резкая слабость или выраженное онемение одной половины тела или любой его части, нарушение двигательной функции или острая боль в области желудка.
Риск развития тромбоэмболических осложнений (вен и/или артерий) возрастает при наличии таких факторов:

  • возраст;
  • курение (риск возрастает прямо пропорционально количеству выкуриваемых сигарет в день). Женщины в возрасте старше 35 лет должны отказаться от курения при применении контрацептивных препаратов!
  • отягощенная наследственность (то есть случаи тромбоза вен или артерий у одного из родственников или родителей в относительно молодом возрасте). Если существует наследственная склонность, пациентке рекомендуют пройти специальное обследование до начала применения таблеток Белара (обследование показателей свертывающей системы крови);
  • ожирение;
  • дислипопротеинемия;
  • гипертоническая болезнь;
  • пороки сердца;
  • нарушение сердечного ритма;
  • продолжительный период иммобилизации, оперативные вмешательства, травматологические операции на нижних конечностях или тяжелая травма. В таких случаях рекомендуют прекратить прием препарата не менее чем за 4 нед до планируемого оперативного лечения. Возобновление приема препарата возможно не ранее чем через 2 нед после окончания курса лечения;
  • другие заболевания: системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Опухоли
Существуют данные о повышении риска развития рака молочной железы при применении гормональных противозачаточных средств. Кроме того, при продолжительном применении пероральных контрацептивов повышается риск развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека. Этот факт объясняется регулярным наблюдением женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Это позволяет осуществлять раннюю диагностику, что обеспечивает увеличение количества случаев выявления рака молочной железы и шейки матки. Данный риск транзиторный и полностью нивелируется через 10 лет после окончания приема препарата. В отдельных случаях у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, диагностированы доброкачественные, а в крайне редких случаях — злокачественные новообразования печени.
Пероральная контрацепция, как это уже отмечалось, снижает риск развития рака яичников и матки (эндометрия).
Другие заболевания
Пациентам с синдромом непереносимости галактозы, с дефицитом лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (редко — с наследственными нарушениями обмена веществ) таблетки Белара назначать не рекомендуют. Препарат может влиять на периферическую инсулинорезистентность или толерантность к глюкозе, поэтому необходимо тщательное наблюдение больных сахарным диабетом.
У многих женщин при приеме пероральных контрацептивов отмечали повышение АД. Связь между приемом контрацептивов и повышением АД до этого времени не установлена. Но в случае выраженного повышения АД прием контрацептивов необходимо прекратить и начать лечение повышенного АД. Прием препарата может быть продлен, как только нормализуется АД.
В единичных случаях может возникать меланодермия (хлоазма), особенно у женщин, в анамнезе которых — послеродовые стрии (chloasma gravidarum ). Пациентам со склонностью к развитию меланодермии следует избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения на протяжении всего периода применения контрацептива.
Влияние на менструальный цикл
Межменструальные кровотечения
Гормональные противозачаточные средства могут быть причиной нерегулярных влагалищных кровотечений (незначительные или выраженные кровотечения), особенно во время первых нескольких месяцев применения препарата. Такие межменструальные кровотечения при применении таблеток Белара возникают исключительно редко и только в первые несколько циклов. Если кровотечение не останавливается или возобновилось после нескольких циклов, следует обратить на это внимание.
Отсутствие менструального кровотечения
После 21-дневного курса применения препарата возникает менструальное кровотечение. Иногда, в основном в первые месяцы применения препарата, менструальное кровотечение может не возникать, но это не является показателем снижения контрацептивной эффективности препарата. Если кровотечение не возникает после цикла, в котором нет пропущенных приемов таблеток, 7-дневный интервал не превышен, другие препараты не принимались одновременно и не отмечены эпизоды рвоты или диареи, наличие беременности маловероятно, прием препарата Белара может быть продлен. Беременность следует исключить в первые 10 дней нового цикла. Если менструальное кровотечение не возникло на протяжении 2 последовательных циклов, следует обратиться за консультацией к врачу.
Медицинское обследование
Перед назначением препарата необходимо провести полноценное гинекологическое обследование, обследование пациентки для исключения беременности и, принимая во внимание противопоказания и факторы риска, решить, подходят ли ей таблетки Белара. Следует проводить такое обследование 1 раз в год при применении таблеток Белара.
Что делать, если пропущен прием таблетки Белара
Если пациентка забыла своевременно принять таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять на протяжении 12 ч. В таком случае не требуются дополнительные меры для контрацепции и можно продолжать прием таблеток до необходимого времени. Если прошло >12 ч после пропуска приема таблетки, возможно снижение контрацептивного действия препарата. В таком случае необходимо немедленно принять пропущенную таблетку. Следующие таблетки должны приниматься в обычное время, однако на протяжении следующих 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции (например презерватив). Если на протяжении этих 7 дней таблетки в упаковке не закончились, то следующую упаковку Белары необходимо начать сразу же после окончания таблеток в предыдущей упаковке, то есть не нужно делать перерыва в применении. Если не было менструальноподобного кровотечения после приема второй упаковки таблеток, следует сделать тест на беременность. Чем больше таблеток пропущено в дни, которые приближаются к регулярному интервалу без таблеток, тем выше риск забеременеть.
Что делать, если прием препарата Белара сопровождается рвотой или диареей
Таблетки Белара следует продолжать принимать, даже если на протяжении 4 ч после приема возник рвотный синдром или развилось нарушение функции кишечника с диарейным синдромом. В этом случае абсорбция препарата в кишечнике будет неполной, контрацептивное действие препарата будет нарушено. Поэтому следует применять дополнительные методы контрацепции на протяжении всего цикла.
Контрацептивная эффективность препарата
Пропуск приема очередной таблетки, рвота или диарея, а также сочетанное применение других препаратов (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ) может вызвать снижение контрацептивной эффективности противозачаточного средства.
Даже соблюдение правильного приема гормональных противозачаточных средств не может гарантировать 100% контрацептивный эффект.
Гормональные противозачаточные средства не защищают от СПИДа и заболеваний, передающихся половым путем.
Период беременности и кормления грудью. При наступлении беременности применение таблеток Белара следует немедленно прекратить. Прием препарата до наступления беременности не является причиной для ее прерывания.
При применении таблеток Белара в период кормления грудью возможно уменьшение количества молока и изменение его консистенции. В незначительном количестве препарат экскретируется в грудное молоко. Неизвестно о негативном действии препарата Белара на организм ребенка. Однако гормональные контрацептивы, такие как Белара, следует принимать только после окончания периода кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. При применении препарата возможно головокружение, поэтому, если возникает данный побочный эффект, управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не рекомендуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА БЕЛАРА:

реакции взаимодействия с другими препаратами могут влиять на эффективность таблеток Белара. Снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови возможно при сочетанном применении препаратов, усиливающих моторику ЖКТ (например метоклопрамид); активированный уголь может снижать всасывание активных веществ.
Кроме того, может снижаться концентрация этинилэстрадиола в плазме крови при применении фенитоина, барбитуратов, карбамазепина, рифампицина, рифабутина, окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина, фенилбутазона, барбексаклона, примидона, модафинила, ритонавира, а также препаратов, содержащих зверобой. Механизм такого влияния основан на способности этих препаратов, которые применяются одновременно с таблетками Белара, быть причиной индукции ферментов. Сообщалось также о нежелательной беременности во время приема гормональных противозачаточных средств при одновременном применении антибиотиков широкого спектра действия (например ампициллин, тетрациклин), без установления однозначной причины этого.
Если любой препарат, принадлежащий к вышеперечисленным группам, или любой вышеуказанный препарат необходимо применять, прием таблеток Белара возможен, однако следует использовать дополнительные негормональные средства контрацепции (за исключением температурного метода и календарного метода Кнаус — Огино) на протяжении всего периода лечения и 7 дней после окончания лечения данным препаратом. В случае приема рифампицина другие методы контрацепции необходимо применять на протяжении 4 нед после окончания лечения рифампицином.
Следующие лекарственные средства могут повышать концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови:

  • активные вещества, подавляющие сульфатирование этинилэстрадиола в кишечной стенке (например аскорбиновая кислота или парацетамол);
  • аторвастатин;
  • вещества, которые подавляют активность печеночных микросомальных ферментов, такие как противогрибковые препараты группы имидазола (например флуконазол), индинавир или тролеандомицин.

Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других веществ:

  • подавлять активность печеночных микросомальных ферментов и, соответственно, повышать концентрацию в плазме крови таких активных веществ, как диазепам и другие бензодиазепины, метаболизм которых осуществляется путем гидроксилирования, циклоспорин, теофиллин и преднизолон;
  • индуцировать глюкуронидацию в печени и, соответственно, снижать концентрацию в плазме крови, например клофибрата, парацетамола, морфина и лоразепама.

Если пациентка принимает инсулин или другое гипогликемизирующее средство, в этом случае необходимо провести коррекцию дозировки гипогликемизирующего средства.
При одновременном применении гормонального противозачаточного средства и кофеина или теофиллина снижается скорость выведения последних, что может привести к усилению и пролонгированию эффекта этих препаратов.
Если пациентка применяет любые другие лекарственные средства, об этом следует сообщить врачу.
Некоторые лабораторные показатели функции печени, надпочечных и щитовидной желез могут меняться при применении таблеток Белара.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА БЕЛАРА:

возможны тошнота, рвота, маточные кровотечения. Специфического антидота нет.
Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ БЕЛАРА:

при температуре не выше 25 °C.