Руководства, Инструкции, Бланки

бопв инструкция по применению img-1

бопв инструкция по применению

Рейтинг: 4.7/5.0 (1884 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

В России изымают вакцину против полиомиелита

На территории РФ массово изымается вакцина против полиомиелита

В России прекращается использование трехвалентной вакцины против полиомиелита. С 26 апреля прививки от полимомиелита на территории РФ должны осуществляться только с применением бивалентной вакцины. Все оставшиеся неиспользованные образцы препарата, в отношении которого вводится запрет, должны быть уничтожены.


Сейчас российские медучреждения пребывают в ожидании «национального дня перехода». 26 апреля состоится общенациональная акция по изъятию из оборота трехвалентной вакцины против полиомиелита. Начиная с этого дня препарат должен быть недоступен, а его неиспользованные образцы нейтрализованы.

Инициатива по прекращению использования трехвалентной оральной вакцины и замена ее на бивалентную вакцину исходит от Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Подобное решение связано с тем, что живая оральная трехвалентная вакцина оценивается в наше время как морально устаревшее лекарство.

«Дело в том, что в мире с 1999 года не обнаруживали дикий вирус полиомиелита 2-го типа, который входит в тривалентную вакцину. При этом с компонентом трехвалентной вакцины, которая содержит этот тип вируса, связаны 90 % случаев циркуляции вакцинородственных полиовирусов», - высказались по этому поводу в ВОЗ.


Теперь устаревшую вакцину в массовом порядке изымают из обращения по всему миру. В России о таком изъятии через СМИ отчитались пока только в Санкт-Петербурге.

На официальном сайте Всемирной Оргнизации Здравоохранения сообщается, что бивалентная оральная полиовакцина, которой заменяют трехвалентную вакцину, была разработана в 2009 году. В целом, как информирует ВОЗ, мировая медицина располагает сегодня арсеналом из 5 различных вакцин, чтобы остановить передачу полиомиелита:
- оральная полиовакцина (ОПВ);
- моновалентная оральная полиовакцина (мОПВ1 и мОПВ3);
- бивалентная оральная полиовакцина (бОПВ);
- инактивированная полиовакцина (ИПВ).

«Если в какой-либо популяции вакцинировано достаточное число людей, то вирус лишается подходящих хозяев и исчезает», - подчеркивают эксперты организации. Напомним, что полиомиелит является смертельно опасным вирусом, которым можно заразиться через пищу и воду. (ЧИТАТЬ ДАЛЬШЕ )

Видео

Другие статьи

Бопв инструкция по применению

Название заболевания: Полиомиелит Варианты вакцин

Разработка эффективных вакцин для профилактики паралитического полиомиелита стала одним из наиболее крупных медицинских достижений 20-го столетия. Сегодня есть два типа вакцин против этого заболевания. Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ), содержащая убитый полиовирус, вводится внутримышечно. Оральная полиомиелитная вакцина (OПВ), содержащая ослабленный живой полиовирус, вводится через рот. Это наиболее часто используемая сегодня вакцина против полиомиелита.

Вакцины можно разделить по типам. В результате создания и оценки в 2009 году бивалентной оральной полиовакцины Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита располагает сегодня арсеналом из 5 различных вакцин, чтобы остановить передачу полиомиелита:

  • оральная полиовакцина (ОПВ);
  • моновалентная оральная полиовакцина (мОПВ1 и мОПВ3);
  • бивалентная оральная полиовакцина (бОПВ);
  • инактивированная полиовакцина (ИПВ).

В России до апреля 2016 года использовались следующие моно- и комбинированные вакцины для профилактики полиомиелита: моновакцины - полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов, «Имовакс Полио», «Полиорикс»; комбинированные вакцины - «Инфанрикс Пента» «Инфанрикс Гекса», «Пентаксим», «Тетраксим».

В апреле 2016 года ОПВ, содержащая 1,2 и 3 штаммы Сэбина, была уничтожена в соответствии с Глобальной инициативой по ликвидации полиомиелита ВОЗ.

Принципы и цели вакцинации

Полиомиелит является серьёзным заболеванием, поражающим нервную систему, и за считанные часы может привести к параличу. Полиомиелит неизлечим, его можно только предотвращать. Предоставляемая неоднократно полиомиелитная вакцина может защитить ребенка на всю жизнь.

Вакцинация против полиомиелита проводится повсеместно. Согласно Национальному календарю прививок РФ, первые две вакцинации проводятся ИПВ, третья и последующие ревакцинации – ОПВ. Помимо вакцинации и ревакцинации детей, проводятся ревакцинации взрослых – в случае, если они выезжают в опасные по полиомиелиту районы.

В настоящее время под эгидой ВОЗ реализуется программа по искоренению полиомиелита на Земле. Россия сертифицирована как страна, свободная от дикого полиовируса. Но до тех пор, пока в мире остается хоть один инфицированный ребенок, риску заражения полиомиелитом подвергаются дети во всех странах.

Неспособность ликвидировать полиомиелит в этих остающихся устойчивых очагах может привести к тому, что через 10 лет в мире будет ежегодно происходить до 200 000 новых случаев заболевания.

Эффективность вакцин

Введение в практику вакцин, предупреждающих полиомиелит, привело к быстрому снижению заболеваемости, а на многих территориях — к практически полной его ликвидации (например, в СССР с 1961 г.). (В 1961 г. заболеваемость снизилась с 22000 случаев до 4000 случаев, с 1962 г. регистрировалось не более 100—150 случаев в год, причем многие из них, возможно, вызывались другими энтеровирусами).

С 1988 года число случаев заболевания полиомиелитом в мире уменьшилось более чем на 99%: по оценкам, с 350 000 до 73 случаев, зарегистрированных в 2015 году. Такое уменьшение стало результатом глобальных усилий по ликвидации этой болезни. Вакцина против полиомиелита формирует длительный иммунитет к вирусу всех типов у 95% привитых уже после первого курса вакцинации (три прививки).

Некоторые из стран переключились только на инактивированную полиовакцину в связи с достигнутым прогрессом в направлении окончательного искоренения полиомиелита (когда риск дикого полиовируса снизился). Но большинство стран пользуются ОПВ, поскольку она обладает уникальной способностью вызывать формирование местного иммунитета кишечника, что означает, что она может прервать передачу дикого полиовируса в природной окружающей среде. Это невозможно в случае использования ИПВ — инактивированной полиовакцины, которая стимулирует низкий уровень иммунитета против полиовируса в кишечнике и в результате обеспечивает индивидуальную защиту против полиомиелита, однако в отличие от ОПВ не способна предотвратить распространение дикого полиовируса. ИПВ рекомендуется больным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным, а также тем, в чьих семьях есть такие больные.

Поcтвакцинальные реакции

Реакция на введение живой вакцины практически отсутствует. В крайне редких случаях возможно небольшое повышение температуры тела спустя 5-14 дней после прививки. У детей раннего возраста может появиться небольшое учащение стула, которое продолжается 1-2 дня и проходит самостоятельно без лечения. После введения инактивированной вакцины в небольшом проценте случаев могут быть местные реакции в виде отека и покраснения. Очень редко может возникнуть общая реакция в виде невысокого подъема температуры тела, беспокойства ребенка в первый или второй день после прививки, которые вскоре проходят.

Риск поствакцинальных осложнений

Оральная полиовакцина (ОПВ) является одной из наиболее безопасных вакцин, которые когда-либо создавались. Она настолько безопасна, что ее можно давать даже больным детям и новорожденным. Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с ними, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (1/1000 000), тогда как при заболевании диким полиомиелитом частота развития вялых параличей составляет 1/200.

Противопоказания Для ОПВ:
  • Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию полиомиелитной вакциной.
  • Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии).
  • Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При легком течении ОРИ, острых кишечных заболеваний и других нетяжелых состояниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Применение ОПВ возможно только у здоровых детей. Перед вакцинацией обязателен осмотр врача.

Для ИПВ:
  • Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
  • Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины (аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины – стрептомицину, неомицину и полимиксину В);
Когда прививать?

Согласно Национальному календарю прививок, первая прививка ИПВ проводится начиная с 3 месяцев, вторая – в 4,5 месяца, 3-я прививка курса первичной вакцинации делается в 6 месяцев живой полиомиелитной вакциной. Ревакцинации против полиомиелита проводятся в соответствии с календарем также ОПВ: первая – в 18 месяцев, вторая – в 20 месяцев, третья – в 14 лет.

При использовании инактивированной полиовакцины в соответствии с инструкцией к препарату первую ревакцинацию осуществляют через 1 год после третьего введения вакцины. Последующая ревакцинация осуществляется через каждые 5 лет до достижения пациентом возраста 18-ти лет и затем через каждые 10 лет пожизненно.

Задать вопрос специалисту

Вопрос экспертам вакцинопрофилактики

Вопросы и ответы

Сейчас ребенку 2 года 11 месяцев. Были сделаны следующие прививки:

  • БЦЖ в роддоме
  • 7 месяцев - Инфанрикс Гекса с гемофильной инфекцией
  • 9 месяцев - Инфанрикс Гекса с гемофильной инфекцией
  • 10,5 месяцев - Пентаксим с гемофильной инфекцией
  • 1 год 2 месяца - Энджерикс В
  • 1 год 5 месяцев - корь, паротит (отечественная вакцина)
  • 2 года 10 месяцев - Пентаксим БЕЗ гемофильной инфекции + Превенар 13

Вопрос: какие прививки, когда и какими вакцинами нам делать дальше. И почему ревакцинацию Пентаксим нам сделали без гемофильной инфекции?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Согласно инструкции к вакцине Пентаксим, применительно к гемофильному компоненту, при начале вакцинации в возрасте 6 месяцев и старше осуществляется схема не 3+1, а 2+1, т.е. первые два введения проводятся с гемофильным компонентом, третье – без и соответственно ревакцинация - с гемофильным компонентом. Однако Всемирная Организация Здравоохранения допускает схему 3+0 (когда до 1 года делают три прививки, а после года ревакцинацию не проводят), это предлагается тем странам, где данной инфекцией болеют чаще дети первого года жизни. В нашей стране известны случаи заболевания до 5 лет, поэтому для надежности защиты ревакцинацию лучше сделать.

Не указано была ли проведена прививка против краснухи. Если нет – далее необходимо введение краснушной вакцины и вторая ревакцинация против полиомиелита. А также при возможности – вакцинация против ветряной оспы, гепатита А.

С самого начала хотела ставить ребёнку только платный импортный аналог акдс - Пентаксим. Педиатр дезинформировала меня, сказав что Пентаксима не будет в этом году. Я поставила ребенку прививку от полиомиелита. В итоге Пентаксим появился. В его состав уже входит полиомиелит, то есть если поставлю 3 Пентаксима, это уже будет получаться 4 полиомиелита с учетом поставленной нами отдельной прививки. Можно ли так делать? Или нам нельзя делать 3 ю вакцинацию Пентаксимом, чтобы не было перебора с полиомиелитом? Знаю, что можно сделать наш АКДС, но категорически против данной вакцины. Инфанрикс также отсутствует и не ожидается его поступление.

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В данной ситуации необходимо продолжить вакцинацию Пентаксимом (или Инфанрикс Гекса), сделать ее трехкратно с последующей ревакцинацией через 1 год как предусмотрено Национальным календарем и в этом случае первый введенный полиомиелит будет засчитан за вторую ревакцинацию против полиомиелита, которая также предусмотрена в возрастном графике прививок.

С 26 апреля 2016 года ОПВ изымается из обращения, в связи с ликвидацией вируса (не помню точно, вроде 2 типа полностью) из обращения в РФ. В связи с этим возникает вопрос чем будут прививать детей, кроме ИПВ? Есть ли на сегодняшний день двухвалентная ОПВ в России?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцинация против полиомиелита будет осуществляться согласно Национальному календарю прививок, как и ранее: два первых введения инактивированной полиовакциной, далее – ОПВ. ОПВ – бивалентная, содержащая 1 и 3 серотип полиовируса. Поступление вакцины планируется на летний период.

Ребенок привит против полиомиелита вакциной имовакс полио и ревакцинирован однократно в 2.5 года. Сейчас ребенку 7 лет. Когда сделать вторую ревакцинацию и какой вакциной, так как необходимо ревакцинировать и от дифтерии, столбняка и кори, э. паротита и краснухи. Спасибо.

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Если у ребенка на сегодняшний день только 4 введения вакцины против полиомиелита (Имовакс полио), то сейчас необходимо сделать вторую ревакцинацию (5 введение). Можно использовать как инактивированную (Имовакс полио, Полиорикс), так и оральную полиовакцину (ОПВ). Прививку провести вместе с ревакцинацией АДС-М, через 1 месяц - ревакцинацию против кори, эпидемического паротита, краснухи.

Если нарушен график вакцинации - третья вакцинация против полиомиелита ОПВ сделана в 9 месяцев, ревакцинация также проводится в 18 и 20 месяцев? И еще один вопрос если вакцинация проводится ИПВ, то достаточно одной ревакцинации ИПВ или нужно 2

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Если нарушен график прививок, дальнейшая вакцинация, проводится согласно интервалам, указанным в Национальном календаре прививок. Соответственно, ревакцинация против полиомиелита осуществляется через 1 год после третьего введения, вторая ревакцинация через два месяца после первой. Это относится как к оральной полиомиелитной вакцине (ОПВ), так и к инактивированной (ИПВ). Данная схема также прописана в наставлении к вакцинам.

Ребенок 3,5 года, посещаем муниципальный сад. В свое время пропустили прививку от полиомиелита из-за болезней, в сад пошли этой осенью. Сейчас нам отказывают от посещения детского сада на том основании, что идет вакцинация и наш не привитый ребенок может заболеть. Мы не против прививки, но нам говорят, что разрешат посещение только после 60 дней с момента третей вакцинации. Получается полгода с учетом того, что мы должны сделать 3 вакцинации. Насколько правомерно такое требование - провести все 3 прививки и 60 дней карантин, и вообще, разве есть угроза заражения ребенка при вакцинации?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

При полном отсутствии прививок от полиомиелита у контактного с привитым живой оральной полиовакциной ребенка есть реальный риск вакциноассоциированного заболевания. По этой причине, при проведении вакцинации ОПВ в организованном детском коллективе не привитые дети высаживаются из детского сада на срок 60 дней. По истечении этого периода не привитой может посещать детское учреждение. При очередной прививке ОПВ в детском саду – он вновь высаживается на 60 дней, пока не будет иметь трех прививок. Поэтому, в то время как не привитой ребенок не посещает в течение 60 дней коллектив, его необходимо начать прививать и за этот срок он получит уже две вакцинации, в последующем – третью, что никак не предполагает полугодового непосещения детского сада. С указанными рекомендациями можно ознакомиться в Санитарно-эпидемиологических правилах «Профилактика полиомиелита» СП 3.1.2951-11.

Здравствуйте, ребенку до года было сделано три инактивированных вакцины полиомиелита (инфанрикс гекса и пентаксим 2 раза) после года была один раз ревакцинация живой вакциной полиомиелита (капли). Вопрос в том, чем лучше теперь делать 4 акдс, пентаксимом и получиться опять инактивированный полиомиелит или инфанриксом и живой полиомиелит плюс отдельно гемофильную? В общем, как дальше поступать с полиомиелитом?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В данном случае целесообразно 4-е введение сделать вакциной Инфанрикс и 2-ю ревакцинацию - оральной полиомиелитной вакциной (капли). Хиберикс (вакцина против гемофильной инфекции) можно вводить с Инфанриксом в одном шприце. Таким образом, получится одна инъекция. При отсутствии вакцины Инфанрикс, можно продолжить иммунизацию АКДС или Пентаксимом.

Как должен прививаться ребенок получивший 3 вакцинации ипв + 1 рев ипв, далее в 20 мес ипв и до 14 лет или от первой до второй ревакцинации ипв должно пройти 5 лет

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В настоящее время инструкции к инактивированным вакцинам против полиомиелита, зарегистрированные в России (Имовакс полио и Полиорикс) полностью соответствуют схемам вакцинации Национального календаря прививок. Таким образом, вторая ревакцинация проводится в 20 месяцев (через 2 месяца после первой ревакцинации) и третья ревакцинация против полиомиелита - в 14 лет.

Информационные партнеры

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 23 марта 2016 г

Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Федерального медико-биологического агентства от 23 марта 2016 г. N 40 "О мероприятиях по переходу с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину в организациях и на территориях, обслуживаемых ФМБА России"

Обзор документа

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 23 марта 2016 г. N 40 "О мероприятиях по переходу с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину в организациях и на территориях, обслуживаемых ФМБА России"

В рамках реализации Национального плана мероприятий по переходу с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины (далее - тОПВ) на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину (далее - бОПВ), в связи с глобальным изъятием из обращения тОПВ, утвержденным Министром здравоохранения Российской Федерации и руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 25.10.2015/10.11.2015, с учетом рекомендаций ВОЗ, приказываю:

1.1. Дату перехода с тОПВ на бОПВ в организациях и на территориях, обслуживаемых ФМБА России - 26 апреля 2016 г. (далее - Дата перехода).

1.2. Форму для проведения мониторинга мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ (далее - мониторинг) (Приложение N 1 ).

2. Начальникам ФГБУЗ ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров ФМБА России, начиная с Даты перехода и не более 10 дней после него, обеспечить:

2.1. Уничтожение тОПВ, в соответствии с Рекомендациями по уничтожению вакцины тОПВ (Приложением N 2 ).

2.2. Ежедневное представление в соответствующий территориальный орган ФМБА России Отчета об остатках и уничтожении тОПВ и наличии другой вакцины (бОПВ или инактивированной полиомиелитной вакцины (далее - ИПВ).

3. Руководителям территориальных органов ФМБА России, главным врачам ФГБУЗ ЦГиЭ ФМБА России, до Даты перехода:

3.1. Определить и назначить совместными приказами контролеров для осуществления мониторинга в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях.

3.2. Провести обучение назначенных контролеров, осуществляющих мониторинг на обслуживаемых организациях и обслуживаемых территориях.

3.3. Определить объекты посещения контролеров для проведения мониторинга и разработать графики их посещения (все посещения контролеров должны быть проведены в течение 5 рабочих дней с момента перехода), в том числе:

- склады на всех уровнях "холодовой цепи", куда осуществляются поставки иммунобиологических лекарственных препаратов, включая тОПВ;

- медицинские организации (прочие учреждения), в том числе негосударственных форм собственности, где проводились прививки против полиомиелита с использованием тОПВ (выборочно):

а) с наибольшей численностью обслуживаемого детского населения;

б) с наибольшим прогнозируемым остатком доз тОПВ на момент перехода на бОПВ (ИПВ);

в) с отмечаемыми ранее нарушениями, особенно по вопросам безопасности иммунизации и уничтожения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее ИЛП);

г) с низким охватом профилактическими прививками;

- места сбора и уничтожения тОПВ при централизованной системе сбора и уничтожения.

3.4. Представить до 04 мая 2016 года в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" информацию о состоявшемся переходе на бОПВ в соответствии с приложением N 3 .

4. Руководителям территориальных органов ФМБА России, на Время перехода:

4.1. Обеспечить, контроль за соблюдением Рекомендаций по уничтожению вакцины тОПВ.

4.2. Обо всех нарушениях сроков и рекомендаций по переходу на бОПВ, немедленно направлять информацию в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России".

5. Главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России" С.А. Богдану:

5.1. Обеспечить обобщение отчетов об остатках и уничтожении тОПВ и наличии другой вакцины (бОПВ или ИПВ).

5.2. До 05 мая 2016 года, обеспечить представление в Управление надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России, сводного отчета об остатках и уничтожении тОПВ и наличии другой вакцины (бОПВ или ИПВ).

6. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на заместителей руководителя ФМБА России Романова В.В. и Хавкину Е.Ю.

Рекомендации по уничтожению вакцины тОПВ
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства от 23 марта 2016 г. N 40)

Уничтожение вакцины тОПВ возможно организовать централизованным и децентрализованным способом с учетом объема уничтожаемой вакцины.

Для уничтожения больших объемов вакцин рекомендуется использовать централизованный способ уничтожения путем сжигания вакцины в печах мусоросжигательных заводов силами организаций, имеющих лицензию на обращение с медицинскими отходами в установленном порядке.

Руководитель организации, направляющий на уничтожение вакцину, заключает договор с организацией по сжиганию медицинских отходов, оформляет наряд-допуск на проведение этих работ (приложение 2 к МУ 3.3.2.1761-03 Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов).

Сбор и транспортирование к месту уничтожения (сжигания) вакцины осуществляют согласно требованиям СанПиН 2.1.7.2790-10 (в твердой таре и закрытом автотранспорте).

По завершении действий при централизованном уничтожении вакцин составляют акт, который утверждает руководитель организации, направляющий препараты на уничтожение (приложение 3 к МУ 3.3.2.1761-03).

При отсутствии возможности уничтожения вакцин в печах мусоросжигательных заводов, уничтожение вакцины проводят по частям децентрализованным способом.

Децентрализованный способ применяется, как правило, для уничтожения небольших объемов вакцин. Уничтожение непригодных вакцин (остатки вакцин в медицинских организациях) проводят работники, ответственные за проведение иммунопрофилактики и хранение медицинских иммунобиологических препаратов. Обеззараживание осуществляют в помещениях, в которых обеспечивают безопасные условия для проведения данного вида работ (дезинфекция). Перед обеззараживанием все ампулы и флаконы вскрывают. Обеззараживание проводят химическим или физическим способом.

При обеспечении безопасности работы по уничтожению тривалентной ОПВ следует учесть, что она отнесена к III-IV группам патогенности.

Вакцины в открытых ампулах и флаконах в медицинских организациях на всех этапах оказания медицинской помощи, других организациях и складах подлежат дезинфекции по режимам для вирусных инфекций, указанным в методических указаниях по применению дезинфицирующих препаратов.

Применяют только те средства, в инструкциях по использованию которых написано, что они эффективны в отношении вирусов полиомиелита, а также вирусов Коксаки, ECHO, гепатита "А". Среди предлагаемых режимов выбирают и применяют те, которые предназначены для дезинфекции изделий медицинского назначения. Предпочтительны средства на основе хлорактивных или кислородактивных действующих веществ.

Допускается дезинфекция следующими методами:

Кипячение при температуре не ниже 99°С и выдержки 30 мин.

Паровым - водяным насыщенным паром под избыточным давлением, ( Мпа) при температуре и выдержке 60 мин.

Вскрытые ампулы и флаконы в процессе работы сбрасывают в специальные маркированные емкости с дезинфицирующим раствором, которым они должны быть полностью заполнены. После полного обеззараживания указанных препаратов отработанный дезинфицирующий раствор сливают в канализацию. Остатки стекла вывозят на полигоны твердых бытовых отходов в соответствии с требованиями действующего СанПиН 2.1.7.2790-10 по правилам сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений.

Все мероприятия по уничтожению вакцин персонал проводит в спецодежде (халате, переднике, перчатках) и средствах индивидуальной защиты (маске или респираторе и очках).

Форма отчетности для организации контроля мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства от 23 марта 2016 г. N 40)

Организации осуществляющие хранение тОПВ

Число организаций, осуществляющих хранение тОПВ до перехода

Число учреждений, где находится тОПВ на Национальную дату перехода

Остаток тОПВ на Дату перехода (в дозах)

Уничтожено остатков тОПВ (на отчетную дату) (в дозах)

Число представленных в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России актов (отчетов) об уничтожении тОПВ

Число организаций (складов), проверенных на наличие остатков тОПВ после перехода с помощью#

организации, где обнаружен хотя бы один флакон в холодильном оборудовании (абс.)

учреждения, где обнаружен хотя бы один флакон вне холодильного оборудования (абс.)

Обзор документа

В организациях и на территориях, обслуживаемых ФМБА России, решено использовать бивалентную оральную полиомиелитную вакцину (вместо трехвалентной).

Обозначена дата перехода - 26 апреля 2016 г.

Закреплен порядок уничтожения трехвалентной вакцины.

До 4 мая 2016 г. необходимо проинформировать ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" о состоявшемся переходе.

Организуется мониторинг мероприятий по переходу.

Для справки: на сегодняшний день многие ученые считают нецелесообразным применение трехкомпонентной вакцины, т. к. это поддерживает циркуляцию вирусов 3 и 2 типа, которые поступают в организм только из вакцины.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Получите полный доступ к системе ГАРАНТ бесплатно на 3 дня!

© ООО "НПП "ГАРАНТ-СЕРВИС", 2016. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания "Гарант" и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.

Все права на материалы сайта ГАРАНТ.РУ принадлежат ООО "НПП "ГАРАНТ-СЕРВИС". Полное или частичное воспроизведение материалов возможно только по письменному разрешению правообладателя. Правила использования портала.

Портал ГАРАНТ.РУ зарегистрирован в качестве сетевого издания Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзором), Эл № ФС77-58365 от 18 июня 2014 года.

ООО "НПП "ГАРАНТ-СЕРВИС", 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, к. 2, internet@garant.ru .

8-800-200-88-88
(бесплатный междугородный звонок)

Отдел рекламы: +7 (495) 647-62-38 (доб. 3153), adv@garant.ru. Реклама на портале.Медиакит

Если вы заметили опечатку в тексте,
выделите ее и нажмите Ctrl+Enter

ОПВ - живая вакцина от полиомиелита - уже в 2016 году будет содержать только один тип вируса

ОПВ - живая вакцина от полиомиелита - уже в 2016 году будет содержать только один тип вируса

В ближайшее время живая вакцина от полиомиелита может измениться. При благоприятном эпидемиологическом состоянии из вакцины будут изъяты два штамма вируса, и останется только один – вирус полиомиелита 1 типа.

С того времени, как в последний раз был обнаружен дикий вирус полиомиелита типа 3 прошло уже три года. Это может означать, что этот тип вируса полиомиелита исчез навсегда, о чем и сообщила ВОЗ.

Последний зафиксированный случай появления дикого вируса полиомиелита 3 типа был в 2012 году в Нигерии, когда заболел 11 месячный мальчик.

Исчезновение дикого штамма 3 типа вируса полиомиелита может ускорить программу освобождения мира от этой болезни. Все глобальные мероприятия по устранению полиомиелита во всем мире были начаты еще 27 лет назад, и теперь их стоимость оценивается в 1 миллиард долларов в год.

Вирус полиомиелита 2 типа последний раз был зафиксирован в 1999 году, и ученые теперь сосредоточены на насущной проблеме. Вирус дикого полиомиелита типа 1 все еще циркулирует.

В связи с этим сейчас стоит вопрос об изменении состава живой вакцины от полиомиелита - ОПВ. Ученые сообщили, что необходимость делать прививку от полиомиелита несколько раз (нередко до 10 раз), для формирования стойкого иммунитета к заболеванию, обусловлена конкуренцией вакцинных штаммов вируса за рецепторы в кишечнике. Это приводит к тому, что каждый раз после очередной дозы вакцины иммунитет от полиомиелита вырабатывается лишь частично, но через 4-6 раз он достаточен.

Случаи низкой эффективности противополиомиелитной вакцины связывают именно с этой особенностью вирусов, также, как и способность к мутации. Когда же вирус в вакцине будет только один, то он сможет максимально эффективно взаимодействовать с рецепторами в кишечнике, что снизит необходимое количество доз для вакцинации.

Изменить противополиомиелитную вакцину можно будет только тогда, когда Всемирная Организация здравоохранения убедится, что второй и третий штаммы вируса исчезли з свободной циркуляции и больше не опасны.

На сегодняшний день многие ученые считают нецелесообразным применение трехкомпонентной вакцины, так как это поддерживает циркуляцию вирусов 3 и 2 типа, которые поступают в организм только из вакцины.

Заведующий кафедрой клинической иммунологии и микробиологии ХМАПО, лабораторией иммунореабилитологии института им. И. И. Мечникова, доктор медицинских наук Андрей Волянский прокомментировал сложившуюся ситуацию на пресс-конференции в медиацентре «Время»:

«Применение трехвалентной ОПВ (живой вакциной) бессмысленно, мы искусственно вызываем мутацию и циркуляцию вируса. Его надо извлекать в первую очередь. Применение вакцины со вторым штаммом опасно для цивилизации. Было запланировано, что в 2016 году трехвалентная вакцина ОПВ применяться не будет. Мир перейдет на двухвалентную и моновалентную вакцину. А в 2019 планирует отказаться и от двухвалентной. Получается парадоксальная ситуация. На сегодняшний день источник полиомиелита —это вакцинация против полиомиелита.»

В данный момент наибольшую угрозу миру по распространению полиомиелита несут Пакистан и Афганистан.

Переход на применение бивалентной вакцины против полиомиелита

20.01.2016 Переход на применение бивалентной вакцины против полиомиелита

В апреле 2016 года планируется переход на применение бивалентной вакцины против полиомиелита

ТО Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области в Канавинском, Московском, Сормовском районах г. Нижнего Новгорода и городского округа г. Бор информирует.

В настоящее время в Российской Федерации применяется оральная живая полиомиелитная вакцина, содержащая три типа вакцинного штамма вирусов (1,2,3), т.е. трехвалентная. Использование трехвалентной вакцины привело к ликвидации дикого вируса полиомиелита 2 типа. В связи с этим по решению ВОЗ во второй половине апреля 2016 года все страны, применяющие трехвалентную вакцину, должны прекратить ее использование в рамках национальных календарей профилактических прививок и перейти на применение бивалентной вакцины, которая содержит вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1 и 3 типов. Основанием для принятия данного решения явилось отсутствие с 1999 года находок дикого вируса полиомиелита 2 типа.

В Нижегородской области проводится подготовительная организационная работа по переходу с трехвалентной на бивалентную вакцину.

Напоминаем, что полиомиелит – это тяжелая вирусная инфекция, приводящая к развитию параличей, которые становятся причиной инвалидности на всю жизнь.

Единственным надежным способ защитить своего ребенка от полиомиелита является вакцинация, которая в соответствии с национальным календарём профилактических прививок проводится всем детям трёхкратно, начиная с 3 месяцев жизни. Первые 2 вакцинации в 3 и 4,5 месяца проводятся инактивированной вакциной. Вакцинация в 6 месяцев и последующие ревакцинации в 18 и 20 месяцев и 14 лет проводятся живой оральной полиомиелитной вакциной.

По данным Всемирной организации здравоохранения эндемичными по полиомиелиту остаются 2 страны: Афганистан и Пакистан. В 2015 году в Афганистане зарегистрировано 16 случаев заболеваний полиомиелитом, вызванных диким полиовирусом, в Пакистане – 40 случаев. Случаи полиомиелита, вызванные вакцинородственными вирусами полиомиелита зарегистрированы в 5 странах: Мадагаскар (10сл.), Лаос (3сл.), Украина (2сл.), Гвинея (1сл.), Нигерия (1сл.). Учитывая интенсивные миграционные потоки, существует риск завоза и распространения полиомиелита среди не привитых детей Российской Федерации.

Ведущий специалист-эексперт ТО

Управления Роспотребнадзора по

Нижегородской области в Канавинском,

Московском, Сормовском районах

С 26 апреля – в России новая вакцина против полиомиелита

Полиомиелит (от др.-греч. ?????? — серый и µ????? — спинной мозг) — детский спинномозговой паралич , острое, высоко контагиозное инфекционное заболевание , обусловленное поражением серого вещества спинного мозга полиовирусом и характеризующееся преимущественно патологией нервной системы .
В настоящее время 80 % населения планеты живет в сертифицированных на отсутствие полиомиелита регионах. Однако, по мнению ВОЗ, до тех пор, пока в мире остаются непривитые против полиомиелита дети, риску заражения подвергается население во всех странах. Полиомиелит поражает в основном непривитых детей в возрасте до 5 лет.
В рамках Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита Всемирной Организации Здравоохранения разработан и реализуется «Стратегический план завершающей фазы борьбы с полиомиелитом на 2013-2018 гг.». Основной задачей этого плана является прекращение любой передачи дикого полиовируса и ликвидация полиомиелита на планете. Для этого практически все дети должны быть привиты против полиомиелита.
В рамках данного стратегического плана на территории Российской Федерации будет проводиться переход вакцинации детей с трехвалентной живой полиомиелитной вакцины (содержит 1, 2 и 3 типы ослабленных живых вирусов полиомиелита) на бивалентную живую полиомиелитную вакцину (содержит 1 и 3 типы ослабленных живых вирусов). Национальным днем перехода определена дата 26 апреля 2016 года. С этого дня трехвалентную живую полиомиелитную вакцину не будут применять для иммунизации детского населения.
Иммунизацию против полиомиелита будут осуществлять в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.
Первая и вторая вакцинации проводятся инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ). Третья вакцинация и ревакцинации будут проводиться бивалентной живой полиомиелитной вакциной после ее поступления в лечебное учреждение.

Заместитель начальника МЦ № 3
Ирина Петровна Семина

О переходе на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины

О переходе на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины

В мире под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) уже много лет ведется работа по полной ликвидации полиомиелита на всем Земном шаре. Основной инструмент для этого – прививки. Благодаря глобальным усилиям по ликвидации полиомиелита осталось только 2 страны, где еще постоянно встречается в окружающей среде так называемый "дикий" полиовирус, и регулярно регистрируется заболеваемость, вызванная эти возбудителем – Пакистан, Афганистан.

В Российской Федерации вакцинация детей против полиомиелита в плановом порядке осуществляется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

Полный курс вакцинации состоит из трех прививок и проводится детям первого года жизни в возрасте 3 - 4,5 - 6 месяцев.

Ревакцинация состоит из трех прививок и проводится дважды на втором году жизни (в 18 и 20 месяцев) и в 14 лет.

Важно: первая и вторая вакцинации (в 3 мес. и 4,5 мес.) проводятся инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита (ИПВ). Третья вакцинация (в 6 мес.) и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям оральной живой полиомиелитной вакциной (ОПВ).

ИПВ содержит все три типа вируса полиомиелита (1, 2 и 3) в инактивированном состоянии, ОПВ также содержит все три типа в живом виде. Таким образом, все используемые на сегодня вакцины против полиомиелита являются тривалентными, то есть содержат все три типа вируса.

Отсутствие с 1999 г. в мире находок "дикого" вируса полиомиелита 2 типа, а также то, что с компонентом вакцин, содержащих 2 тип вируса, в глобальном масштабе связаны 90% случаев циркуляции вакцинородственных полиовирусов, послужило основанием для принятия решения ВОЗ об изъятии компонента типа 2 из живых оральных полиовакцин.

И поэтому все страны мира практически одновременно (во второй половине апреля 2016 года), применяющие тривалентную оральную полиомиелитную вакцину (тОПВ), прекращают её использование и переходят на применение бивалентной вакцины (бОПВ), которая содержит вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1 и 3 типов.

В Российской Федерации в связи с глобальным изъятием из обращения тОПВ утвержден Национальный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ (далее План). В рамках указанного Плана на всей территории Российской Федерации запланировано одномоментное изъятие в апреле 2016 года компонента типа 2 из тОПВ, используемой в рамках национального календаря профилактических прививок. Проведение национального дня перехода стОПВ на бОПВ планируется ориентировочно на 30 апреля 2016 года.

В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и во исполнении резолюции совещания от 18 декабря 2015г. со специалистами региональных комитетов по переходу с тОПВ на бОПВ - Управлением Роспотребнадзора по Волгоградской области проведены следующие мероприятия:

1. Издан приказ Управления Роспотребнадзора Волгоградской области и комитета здравоохранения Волгоградской области «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита».

Созданы и утверждены вышеуказанным приказом:

? Комитет по переходу с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области

? Комиссия по валидации перехода с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области

2. Проведена инвентаризация наличия тОПВ (по состоянию на 01.12.2015г.) на складах, в медицинских организациях.

3. С учетом проведенной инвентаризации, произведен расчет потребностей в тОПВ на территории Волгоградской области до даты перехода (ориентировочно - 30.04.2016г.) и направлен отчет в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (письмо от 11.12.2015г. №11-12-26261 -15г.)

4. В соответствии с приказом комитета здравоохранения Волгоградской области и Управления Роспотребнадзора «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита» медицинскими организациями г. Волгограда и Волгоградской области проведена оценка «холодовой цепи» и возможности увеличения нагрузки в этой системе.

5. 12.01.2016г. проведено заседание Комитета по переходу с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области, с приглашением сотрудников территориальных отделов, на котором обсуждался механизм изъятия, временного хранения и порядок уничтожения остатков тОПВ с момента перехода на бОПВ.

6. Приказ Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области и комитета здравоохранения Волгоградской области «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита» размещен на сайте Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области и Комитета здравоохранения Волгоградской области.

7. Комитетом здравоохранения Волгоградской области запланировано проведение обучающих семинаров с медицинскими работниками медицинских организаций г. Волгограда и Волгоградской области на январь, февраль, март.

Кроме того, проведена следующая работа в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита и переходу с тОПВ на бОПВ

? Региональный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины

? Региональный план мероприятий по реализации безопасного лабораторного хранения материалов, инфицированных или потенциально инфицированных дикими полиовирусами.

? Положение о комитете по переходу с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области

? Положение о региональной комиссии по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области

Все медицинские организации независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, осуществляющие иммунизацию на территории Волгоградской области примут участие в реализации «Национального плана мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ».