Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: ароматическая композиция с запахом меда, натуральный конденсированный экстракт солодки, настойка ванили, глицерин (Е422), калия сорбат (Е202), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), сахарин, сахароза, вода очищенная.
№ UA/3703/01/01 от 19.08.2015 до 19.08.2020
фармакодинамика. Эреспал имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, которые обусловлены взаимодействием нескольких связанных механизмов:
Фармакокинетика. Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2,3±2,5 ч (граница колебания — 0,5–8 ч) после перорального приема. Т½ — 12 ч.
Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
для перорального применения. Эреспал, сироп, назначают детям в возрасте старше 2 лет и взрослым. Применение препарата противопоказано детям в возрасте младше 2 лет.
Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема и принимать перед едой.
Рекомендуемую суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать суточную дозу.
Применение у детей в возрасте от 2 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг массы тела).
Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет
Суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45–90 мл), соответственно 90–180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.
1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.
Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике у детей в возрасте от 2 лет.
повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата; детский возраст до 2 лет.
наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.
Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в пострегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенных ниже с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≥1/100 000, <1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Классификация по системам органов
Астения (слабость), усталость
*По данным пострегистрационного наблюдения.
лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахарозоизомальтазной недостаточностью не рекомендуется назначать этот препарат.
Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Эреспал, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка препарата (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 9 г сахарозы.
Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат) это лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако выявление беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для ее прерывания.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения «волчьей пасти» у крыс и кроликов.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования относительно влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.
Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения, или работать с другими механизмами в случае одновременного употребления алкоголя.
соответствующие исследования не проводились.
Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, имеющих свойства блокаторов Н1 -гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).
в случае приема большого количества препарата может наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Провести симптоматическую терапию.
не требует особых условий хранения.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 08/06/2016
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокины, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы).
Показания к применению- заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, при которых показана стандартная антибиотикотерапия.
- отит и синусит различной этиологии.
сироп 2 мг/мл; флакон (флакончик) пластиковый темный 150 мл, пачка картонная 1;
сироп 2 мг/мл; флакон (флакончик) пластиковый темный 150 мл, пачка картонная 1;
Лекарственная форма и состав
Cироп 100 мл
активное вещество:
фенспирида гидрохлорид 0,2 г
вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха — 0,5 г, солодки корней экстракт — 0,2 г, настойка ванильная — 0,4 г, глицерол — 22,5 г, краситель «Солнечный закат» желтый («Сансет» желтый S) — 0,01 г, метилпарагидроксибензоат — 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,035 г; сахарин — 0,045 г, сахароза — 60 г, калия сорбат — 0,19 г; вода очищенная — до 100 мл
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокины, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы).
ФармакокинетикаХорошо всасывается из ЖКТ.
Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). T1/2 составляет 12 ч.
Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник — 10%.
Использование во время беременностиПрием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Противопоказания к применениюповышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;
детский возраст до 2 лет.
C осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).
Побочные действияНеобходимо информировать врача о появлении у больного любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Наименование: Эреспал (Erespal)
Показания к применению:
- ХЗЛ: бронхиальная астма, хронический бронхит, в том числе и с явлениями бронхообструкции ;
- заболевания ЛОР - органов: риниты, ринофарингиты, отиты, синуситы;
- уменьшение респираторных синдромов при ОРЗ, коклюше, кори;
- аллергические риниты.
Фармакологическое действие:
Эреспал - обладает противовоспалительным эффектом, тормозит экссудацию, предотвращает бронхоконстрикцию. Противовоспалительное действие фенспирида обусловлено ингибированием метаболизма арахидоновой кислоты, а антибронхоконстрикторный эффект обеспечивается за счет уменьшения продукции биологически активных веществ: серотонина, гистамина (на уровне блокады Н1-рецепторов), брадикинина. Также блокирует α - адренорецепторы, стимуляция которых вызывает увеличение продукции бронхиального секрета.
Эреспал способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке (80мг) утром и вечером или 3-6 столовых ложек(45-90 мл) сиропа. При надобности суточную дозу, можно увеличить до 320 мг, разделив ее на 2-3 приема.
Детям продукт назначается только в форме сиропа. Дозировка рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела: детям до года (с массой до 10 кг) назначается 1-2 чайные ложки сиропа(10-20мл) 2 раза в день или 4мг/кг массы тела малыша, детям старше года (или с массой более 10 кг) по 1-2 столовые ложки (5-10 мл) 2 раза в день.
Препарат принимается до еды.
Эреспал противопоказания:
Непереносимость любого из компонентов продукта.
Эреспал побочные действия:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области.
Аллергические реакции: чаще крапивница, реже отек Квинке. Обычно связаны с приемом сиропа, из-за присутствия в нем пара-гидроксибензоата.
Другие побочные действия: сонливость, незначительная тахикардия. В случаях возникновения тахикардии необходимо уменьшение дозы продукта.
Беременность:
Во время беременности Эреспал не назначается, так как нет убедительных клинических данных об отсутствии терратогенного и фетотоксического эффекта. В то же время прием фенспирида не является показанием к прерыванию беременности, наступившей на фоне его приема.
На время терапии Эреспалом, необходимо прервать кормление грудью, из-за отсутствия данных о выделении фенспирида с грудным молоком.
Передозировка:
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, возбуждение, тахикардия, сонливость. Специальных антидотов не существует, в случаях передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, ЭКГ - мониторинг.
Использование с другими лекарственными препаратами:
Не описано взаимодействие Эреспала с другими лекарственными продуктами.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета № 30.
Сироп 150 мл, 200мг/100мл, № 1.
Условия хранения:
Препарат надлежит хранить при комнатной температуре. Период хранения Эреспала в форме сиропа - 3 года, в форме таблеток - 2 года.
Эреспал состав:
Каждая таблетка содержит 80мг фенспирида гидрохлорид и вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, гипромеллоза, повидон, двуокись кремния, стеарат магния, двуокись титана, глицерол, макрогол 6000.
Сироп: содержание активного вещества 2мг /1 мл, вспомогательные вещества: добавка со вкусом меда, экстракт лакрицы, глицерол, сансет желтый S, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, сорбат калия, подготовленная вода.
Дополнительно:
Применение Эреспала не заменяет антибиотикотерапию.
Пациентам с сахарным диабетом продукт назначается преимущественно в виде таблеток, так как сироп содержит сахарозу.
Наличие сансета желтого в сиропе может вызвать явления бронхоспазма у лиц с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.
Препарат относится к рецептурной группе, поэтому перед его применением необходима консультация врача.
Внимание!
Перед применением медикамента "Эреспал" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Эреспал ».
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухоли α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением количества бронхиального секрета. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Показания и дозировка:Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера)
Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее)
Бронхиальная астма. в т.ч. осложненная (поддерживающая терапия)
Респираторные явления при кори. коклюше, гриппе
Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 лет. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал в виде сиропа.
Детям и подросткам в возрасте до 14 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) - 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) - 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.
Курс лечения 20-30 дней. Повторный курс возможен после консультации с врачом.
Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.
Передозировка:Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.
Побочные эффекты:Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в желудке, рвота.
Аллергические реакции: очень редко - эритема , отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь; вследствие наличия в составе сиропа парагидроксибензоата возможно развитие крапивницы .
Прочие: сонливость; редко - умеренная тахикардия, исчезающая после отмены препарата.
Противопоказания:Детский возраст до 14 лет (для таблеток)
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, особенно к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам (для сиропа)
Не рекомендуют применять Эреспал при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
На время приема Эреспала в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:Лекарственное взаимодействие препарата Эреспал не описано.
Запрещается употреблять алкоголь во время лечения препаратом Эреспал.
Состав и свойства:Каждая таблетка содержит 80мг фенспирида гидрохлорид и вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, гипромеллоза, повидон, двуокись кремния, стеарат магния, двуокись титана, глицерол, макрогол 6000.
Сироп: содержание активного вещества 2мг /1 мл, вспомогательные вещества: добавка со вкусом меда, экстракт лакрицы, глицерол, сансет желтый S, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, сорбат калия, подготовленная вода.
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета № 30.
Сироп 150 мл, 200мг/100мл, № 1.
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок хранения Эреспала в форме сиропа - 3 года, в форме таблеток - 2 года.
ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
Эреспал (Eurespal) – это бронхорасширяющее и противовоспалительное лекарственное средство, предназначенное для терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающихся выраженным воспалением, отеком и бронхоспазмом. Он имеет в своем составе активное вещество – фенспирид гидрохлорид, относящийся к фармакологической группе - Н1-антигистаминных средств и являющийся в связи с этим противовоспалительным средством, с антигистаминным, миотропным спазмолитическим и антиэкссудативным механизмом действия и обладающий бронходилятирующим эффектом. Поэтому этот препарат является одним из лекарственных средств, входящих в состав схем для комплексного лечения бронхиальной астмы.
Факмакодинамика ЭреспалаМеханизм действия эреспала состоит в его выраженном противовоспалительном, противоотечном и спазмолитическом действии на слизистую оболочку верхних и нижних дыхательных путей, а также его антиконстрикторным действием на бронхиальное дерево. В основе его действия лежит активная блокада Н1-гистаминовых рецепторов, ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты и блокада альфа-адренорецепторов. Влияние фенспирида на обмен арахидоновой кислоты происходит опосредовано через кальциевый обмен, который является регулятором активности фосфолипазы А, которая способствует образованию арахидоновой кислоты. Таким образом, он вступает в антагонизм с медиаторами аллергии и воспаления – гистамином, серотонином и брадикинином, снижает продукцию лейкотриенов и простагландинов, которые также стимулируются гистамином, и уменьшает секрецию бронхиальных желез и обладает хемотаксическим действием. При применении в высоких дозах фенспирид значительно тормозит продукцию агентов воспаления в слизистых: свободных радикалов, цитокинов, альфа-фактора некроза опухоли и метаболитов арахидоновой кислоты. Некоторые из этих факторов воспаления обладают бронхоконстрикторным действием, поэтому уменьшение их продукции обуславливает противоастматическое и бронхорасширяющее действие. В связи с этим уменьшается активность и высвобождение ряда факторов, способствующих развитию воспаления, гиперсекреции воспалительных агентов и обструкции бронхов. Также он обладает папериноподобным миотропным спазмолитическим эффектом.
Фенспирид по своему механизму действию отличается от всех противовоспалительных лекарственных средств (нестероидных и стероидных противовоспалительных препаратов), так как имеет оригинальное воздействие на воспалительный процесс и влияет на все медиаторы воспаления.
Фармакокинетика ЭреспалаЭреспал обладает хорошей всасываемостью из желудочно-кишечного тракта. Его максимальная концентрация в плазме крови после приема сиропа достигается через 2,3 часа, а при приеме в таблетированной форме – через 6 часов, в среднем от 0,5 до 8 часов и зависит от всасывающей способности кишечника. Выводится эреспал из организма в 90% - почками, а через кишечник - 10%. Период полувыведения препарата из организма составляет – 12 часов.
Инструкция показаний к применению ЭреспалаВ связи с высокой эффективностью, прекрасным противовоспалительным и бронхорасширяющим эффектами этот препарат применяется при большинстве заболеваний верхних и нижних дыхательных путей как противовоспалительное, бронходилятирующее, антиотечное, спазмолитическое средство.
Показания:Данный препарат имеет две формы выпуска: в виде сиропа и таблеток и производится фирмой Лаборатория Сервье во Франции.
Сироп выпускается во флаконах из темного пластика по 150 мл и содержащий 2мг активного вещества фенспирида в 1мл сиропа.
Таблетированная форма эреспала представляет собой таблетки по 15 штук в блистере, покрытые пленочной оболочкой и содержащие 80 мг фенспирида.
Сироп представляет собой оранжевую прозрачную жидкость, принимается внутрь перед едой, перед употреблением его желательно взбалтывать.
Доза для взрослых и подростков составляет: три-шесть столовых ложек в сутки, что составляет 45-90 мл. Одна столовая ложка сиропа содержит 30 мг фенспирида.
Взрослым таблетки эреспала назначают по 1 таблетке (80 мг) два – три раза в сутки.
Детям до четырнадцати лет эреспал назначается только в виде сиропа.
Рекомендуемая дозировка - из расчета 4 мг/кг в сутки, что составляет:
При массе тела до десяти килограммов – 10-20 мл в сутки, от двух до четырех чайных ложек ежедневно, препарат можно добавлять в бутылочку с детским питанием;
от двух до шестнадцати лет, при весе более десяти килограмм рекомендуемая доза составляет – 2-4 столовые ложки сиропа, что соответствует 30-60 мл ежедневно.
ПротивопоказанияПротивопоказаниями к применению является индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу лекарственного средства – фенспириду гидрохлориду или другому компоненту, входящему в состав лекарственного средства (чаще всего к красителю сансету желтому CFC или пропиларбенаму).
Также противопоказан прием таблетированной формы препарата детям до 14 лет.
Особые указания и взаимодействие с другими препаратамиС осторожностью этот препарат необходимо принимать пациентам с непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальадсорбции, пациентам, страдающим сахарным диабетом и при дефиците изомальтозы (в связи с присутствием сахарозы в составе препарата).
Не рекомендуется принимать препарат вместе с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами в связи с возможностью развития аллергических реакций, в том числе и бронхоспазма.
Также не рекомендовано назначать эреспал вместе с седативной группой препаратов, так как их взаимодействие может привести к потенцированию седативного эффекта и вызывать выраженную слабость и сонливость (блокаторы гистаминовых Н1- рецепторов имеют собственный седативный эффект).
По той же причине не желательно совмещать прием эреспала и алкоголя.
При воспалительных заболеваниях инфекционного генеза, осложненных бактериальной инфекцией, эреспал назначают в комбинации с антибактериальными препаратами.
Побочные действия ЭреспалаПобочными действиями эреспала являются изменения со стороны ЦНС в виде сонливости и головокружения;
со стороны сердечнососудистой системы – сердцебиения и умеренная тахикардия, которая уменьшается при снижении дозы препарата;
со стороны пищеварительной системы – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии, иногда рвота и диарея;
также могут возникать аллергические реакции при индивидуальной чувствительности лекарственному препарату в виде эритемы, крапивницы, ангионевротического отека, а также астения, утомляемость, фиксированная пигментная эритема.
При возникновении любого из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение эреспала и обратиться за консультацией к лечащему врачу.
ПередозировкаПередозировка лекарственного средства возникает в случае приема препарата в дозировках превышающих среднесуточно допустимую дозу, при кумуляции лекарства в организме, которое возникает при его длительном приеме или нарушении экскреции.
Симптомами передозировки эреспала являются возбуждение или сонливость, тошнота, рвота, а также синусовая тахикардия.
Иногда возникают ситуации, когда маленький ребенок выпивает большое количество лекарственного средства. В случае с эреспалом, это может быть чрезвычайно опасно, в связи с его адреноблокирующим и гистаминоблокирующим действием, которое может спровоцировать приступ синусовой тахикардии, сопровождающейся выраженной слабостью, сонливостью или перевозбуждением.
Все органы и системы организма ребенка отличаются продолжающейся дифференцировкой, а поэтому недостаточной стабильностью и парадоксальной реакцией на большое одномоментное введение лекарственного препарата, а нежная слизистая желудка способствует более быстрой всасываемости препарата в кровяное русло. Поэтому при возникновении ситуации, когда ребенок по не знанию или из любопытства принимает большую дозу эреспала необходимо немедленно обратиться в лечебное учреждение за медицинской помощью для проведения промывания желудка и при необходимости симптоматической медикаментозной терапии, дезинтоксикационных мероприятий и мониторинга ЭКГ.
Также не менее опасными при приеме большого количества препарата, как у детей, так и у взрослых, особенно в пожилом возрасте – возникновение аллергических реакций в виде ангионевротического отека или отека Квинке, которые относятся к аллергическим реакциям немедленного типа и характеризуются стремительным течением. Поэтому при их возникновении необходимо срочно обратится в медицинское учреждение.
Инструкция применения эреспала при лактации и беременностиПрием этого лекарственного средства при беременности не рекомендован, так как всегда есть риск неблагоприятного воздействия лекарственного препарата на эмбрион (при применении в ранних сроках) или на развивающийся плод (на более поздних стадиях беременности). В некоторых источниках встречаются данные о тератогенном воздействии фенспирида гидрохлорида с развитием аномалии верхнего неба в виде «волчьей пасти». Но терапия эреспалом не является основанием для прерывания беременности, так как в основном клинические данные о его тератогенном действии отсутствуют, и в данном случае не стоит исключать защитные свойства фетоплацентарного барьера и индивидуальные особенности протекания беременности и активности выделительных систем матери.
Также и при кормлении ребенка грудью прием эреспала не рекомендован, так как попавшие в грудное молоко активные компоненты лекарственного средства, могут попадать в организм ребенка и неблагоприятно воздействовать на его органы и системы, в частности вызывать повышенную сонливость или перевозбуждение, а также синусовую тахикардию. Прием данного препарата возможен только при отказе на время от грудного вскармливания, в связи с тем, что исследования о концентрации активного вещества в грудном молоке не проводились и для ребенка, особенно новорожденного, они могут превышать предельно допустимую для его веса долженствующую дозу препарата.
Практика применения эреспала и отзывыЭреспал - это прекрасная разработка фармакологической компании Лаборатории Сервье, представленная в России еще в 1998 году и на сегодняшний день является очень эффективным и популярным препаратом, который широко применяется во врачебной практике – терапии, отоларингологии и педиатрии, как противовоспалительный и бронходилятирующий препарат. Он назначается при воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей инфекционного и аллергического генеза, которые сопровождаются спазмом и выраженным кашлем – остром и хроническом ларингите, фарингите, ларинготрахеите, остром, хроническом и обструктивном бронхите. Также он эффективен, как симптоматическое средство, применяемое в комплексной терапии при выраженном кашле и спазме гортани и бронхов при коклюше и паракоклюше, спастическом кашле при кори и парагриппозной инфекции. Эреспал обладает потенцирующим противовоспалительным действием при его применении вместе с антибактериальными препаратами при инфекционных и простудных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, осложненных бактериальной инфекцией.
Очень эффективен этот лекарственный препарат в схемах комплексной и поддерживающей терапии при бронхиальной астме, что обусловлено его двойным механизмом действия на все этапы развития патологического процесса при данном заболевании – бронходилятация, торможение продукции слизи, противоотечный и противовоспалительный эффект, а также торможение выработки гистамина и серотонина, что потенцирует его противоаллергический эффект.
Эреспал применяется в отоларингологии для лечения острых и хронических воспалительных процессов околоносовых пазух и полости носа – синуситов и ринитов. Он применяется в комплексе с другими препаратами: антибактериальными, десенсибилизирующими и местными противовоспалительными средствами. В данном случае эреспал, обладающий противовоспалительным действием на слизистую оболочку придаточных пазух носа и стимулирующим действием на мукоцилиарный транспорт, прекрасно зарекомендовал себя при лечении гнойных и поллипозных синуситов и риносинуситов.
Его эффективное практическое применение в сочетании с десенсибилизирующими лекарственными средствами, позволяет рекомендовать эреспал для лечения больных с сочетанным хроническим воспалительным процессом в верхних и нижних дыхательных путях, в том числе и при бронхиальной астме, подострых ларинготрахеитов и обострений хронических ларингитов.
При клиническом применении препарат имеет отличную переносимость, даже при его длительном применении.
Условия хранения ЭреспалаКак и все лекарственные препараты эреспал необходимо использовать только до истечения его срока годности. Он храниться не более трех лет в запечатанном виде
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, натуральный сгущенный экстракт солодки, ванильная настойка, глицерол, сансет желтый CFC, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода.
150 мл - флаконы темные пластиковые (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей. (ФНО-?), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1 -рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует ?-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Для фенспирида характерно также наличие спазмолитической активности.
Всасывается из ЖКТ относительно медленно. После приема внутрь таблеток Cmax достигается через 6 ч, после приема сиропа - через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой.
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера);
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— осложненная или изолированная бронхиальная астма (поддерживающая терапия);
— респираторные явления при кори, коклюше, гриппе.
Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 лет. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал в виде сиропа.
Детям и подросткам в возрасте до 14 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) - 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) - 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.
Курс лечения 20-30 дней. Повторный курс возможен после консультации с врачом.
Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в желудке, рвота.
Аллергические реакции: очень редко - эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь; вследствие наличия в составе сиропа пара-гидроксибензоата возможно развитие крапивницы.
Прочие: сонливость; редко - умеренная тахикардия, исчезающая после отмены препарата.
— детский возраст до 14 лет (для таблеток);
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, особенно к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам (для сиропа).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не рекомендуют применять Эреспал при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
На время приема Эреспала в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.
При инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.
С осторожностью назначают Эреспал в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (в т.ч. бронхоспазма) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC.
Поскольку сироп содержит сахарозу, следует назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, т.к. может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.
Лекарственное взаимодействие препарата Эреспал не описано.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту врача.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток - 2 года, сиропа - 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
При беременности - нельзя. При лактации - нельзя. Детям - можно (таблетки с 14 лет, сироп с 0 лет).
Эреспал - это бронхорасширяющее и противовоспалительное лекарственное средство, предназначенное для терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающихся выраженным воспалением, отеком и бронхоспазмом.
Он имеет в своем составе активное вещество - фенспирид гидрохлорид, относящийся к фармакологической группе - Н1-антигистаминных средств и являющийся в связи с этим противовоспалительным средством, с антигистаминным, миотропным спазмолитическим и антиэкссудативным механизмом действия и обладающий бронходилятирующим эффектом. Поэтому этот препарат является одним из лекарственных средств, входящих в состав схем для комплексного лечения бронхиальной астмы.
Эреспал инструкция по применениюТорговое название - Эреспал (Eurespal).
Международное название - Фенспирид (Fenspiride).
Эреспал таблетки - покрытая оболочкой таблетка, содержит активного вещества: фенспирида гидрохлорида 80 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; гипромеллоза; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; титана диоксид; глицерол; макрогол 6000.
Показания к применениюЗаболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
Всасывается Эреспал из ЖКТ относительно медленно. После приема внутрь таблеток Эреспал C max достигается через 6 ч, после приема сиропа Эреспал - через 2.3±2.5 часа (от 0.5 до 8 ч). Выведение T1/2 составляет 12 ч. Выводится Эреспал преимущественно с мочой.
Способ применения и дозыВзрослым Эреспал назначают по 80 мг (1 таблетки) 2-3 или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка Эреспала содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 лет. Для применения Эреспала у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал в виде сиропа.
Детям и подросткам в возрасте до 14 лет Эреспал назначают из расчета 4 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) - 2-4 чайные ложки сиропа Эреспал (10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка Эреспала содержит 10 мг. фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы).
Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг.) - 2-4 столовые ложки сиропа Эреспал (30-60 мл).
Курс лечения Эреспалом составляет 20-30 дней. Повторный курс возможен после консультации с врачом. Эреспал следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.
Противопоказания к применениюДетский возраст до 14 лет (для таблеток Эреспал) - повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов Эреспала, особенно к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам (для сиропа).
Беременность и лактацияНе рекомендуют применять Эреспал при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
На время приема Эреспала в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы. тошнота, боли в желудке, рвота. Аллергические реакции: очень редко - эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь; вследствие наличия в составе сиропа Эреспал пара-гидроксибензоата возможно развитие крапивницы.
Прочие. сонливость; редко - умеренная тахикардия, исчезающая после отмены Эреспала.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Особые указанияПри инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией. С осторожностью назначают Эреспал в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций, включая астматические приступы (в т.ч. бронхоспазма) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа Эреспал входит краситель сансет желтый CFC.
Поскольку Эреспал сироп содержит сахарозу, следует назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, т.к. может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ при применении Эреспала).
Условия храненияПри температуре не выше 30 °C.
Срок годности Условия отпуска из аптекиОтпускается по рецепту.
Эсперал ценаЭреспал сироп - от 262 руб .
Эреспал таблетки 80 мг, 30 шт. - от 349 руб .
Препарат "дрянь" ещё та, после приёма одной таблетки подскочило давление, участилось сердцебиение ну и все признаки описанные уже выше, выкинул в урну к чертям! В понедельник пойду к терапевту поинтересуюсь на хрена она мне эту гадость выписала, зная что у меня проблема с давлением. Будьте осторожны, берегите себя!
Препарат хороший. Единственный минус, зуд у меня от этого препарата, видно, реакция на какие-то составляющие. Но между кашлем и зудом выбрал-таки зуд. В общем, пользоваться можно - но с умом. Инструкцию читать обязательно, там все противопоказания перечислены, и кому пить его вообще нежелательно, и какие эффекты есть побочные. А еще лучше - у врача проконсультироваться.
Мне назначили для лечения двухстороннего гнойного гайморита, первый день небольшое сердцебиение, на второй выпила утром и в обед, с постели подняться уже не могла, сердце выпрыгивало из груди так, что ни ходить ни лежать не могла, вечером не стала пить. Утром поехала к доктору, поменял препарат и стало сразу легче.
Мы при гриппе его принимали, сироп не для слабонервных, скажу вам. Серьезная, конечно, штука - мокрый кашель отлично снимает, воспалительные процессы хорошо убирает, но инструкции с противопоказаниями читать откровенно страшно. Пока пили с ребенком, все время боялись, что какой-нибудь из симптомов проявится. Но повезло, все нормально прошло. А вообще-то, все лекарства противопоказания определенные имеют, главное не переборщить с дозировкой и наблюдать внимательно за состоянием в процессе приема.
Вчера по рецепту врача приняла только 3 таблетки. После обеда начали ужасно болеть мышцы. На ночь растирала растиркой. К утру боль не прошла.У меня тахикардия ,но сердцебиение не беспокоило. А в 3 ночи началось расстройство желудка. Сегодня у врача буду просить замену. Жать что не прочитала отзывы.Организмы разные-реакция тоже разная. Будьте осторожны и здоровы.
Противопоказания там, конечно, не хилые - с другой стороны, сироп можно пить практически с нулевого возраста. Таких препаратов, чтоб совсем крохам назначали, раз-два и обчелся. Так что тут - как кому повезет. Я считаю, главное - не давать такие препараты ребенку, если у него хотя бы намек есть к противопоказаниям (диабет там, или к фруктозе восприимчивость). Одной таблетки вполне достаточно, тем более, что в инструкциях минимальная доза всегда несколько завышена. Делите таблетку напополам. и прекрасно пьете препарат два раза в день. Эреспал чем особенно хорош - при сухом кашле, переходящем в бронхоспазм настоящее спасение. Боитесь - начинайте пить по полтаблетки в день, если побочки никакой не вылезло, можете постепенно повышать дозу.
Прочитал отзывы в шоке что с вами стало мне врач прописывал эреспал пролечился даже не весь курс -вылечился всё в порядке ни на что не жалуюсь ни давления ни тряски-вы может с каким ещё лекарством принимали? обычные таблетки на основе парацетамола не способны вылечить все простудные заболевания -потому антибиотики эффективнее но принимать естественно если это прописал врач.