Эсзол табл

№ UA/10774/01/01 от 22.06.2010 до 22.06.2015

фармакодинамика. Итраконазол — производное триазола, имеет широкий спектр действия. Исследования in vitro показали, что итраконазол подавляет синтез эргостерола в клетках грибов. Эргостерол является важным компонентом клеточной мембраны грибов, подавления его синтеза обеспечивает противогрибковый эффект.
Относительно итраконазола предельные значения установлены только для Candida spp. Для поверхностных микотических инфекций (CLSI M27-A2 предельные значения не определены по методологии EUCAST). Предельные значения CLSI такие: чувствительные ≤0,125, чувствительные дозозависимые 0,25–0,5, резистентные ≥1 мкг/мл. Предельные значения не установлены для мицелиальных грибов.
Исследования in vitro показали, что итраконазол подавляет рост широкого спектра грибов, патогенных для человека в концентрациях обычно ≤1 мкг/мл. Они включают: дерматофиты (Trichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton floccosum ), дрожжи (Candida spp. в том числе C. albicans, C. glabrata и C. krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp. Trichosporon spp. Geotrichum spp. ), Aspergillus spp. Histoplasma spp. Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp. Cladosporium spp. Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei и другие разновидности дрожжей и грибов.
Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis — в целом наименее чувствительные виды Candida, а некоторые изоляты демонстрируют резистентность к итраконазолу in vitro .
Главными типами грибов, которые не подавляются итраконазолом, являются зигомицеты (Rhizopus spp. Rhizomucor spp. Mucor spp. и Absidia spp. ), Fusarium spp. Scedosporium proliferans и Scopulariopsis spp.
Фармакокинетика.Абсорбция. Итраконазол быстро всасывается после перорального применения. C_max в плазме крови после приема внутрь достигается в течение 2–5 ч. Абсолютная биодоступность итраконазола состав Эсзол табл. п/о 100мг №10ляет 55%. Максимальная биодоступность при приеме внутрь достигается при употреблении сразу после приема препарата высококалорийной пищи.
Распределение. Большая часть итраконазола связывается с белками плазмы крови (99,8%), причем альбумин является главным связующим компонентом (99,6% — для гидроксиметаболита). Также интраконазол имеет высокую аффинность к жирам. Только 0,2% итраконазола в крови остается в виде несвязанного вещества. Объем распределения итраконазола довольно значительный (>700 л), из чего можно предположить его обширное распределение в тканях: концентрация в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2–3 раза выше концентрации в плазме крови. Накопление итраконазола в кератиновых тканях, особенно в коже, в 4 раза превышало такое в плазме крови.
Биотрансформация. Итраконазол в значительной мере расщепляется в печени с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидроксиитраконазол, который имеет подобное итраконазолу противогрибковое действие in vitro. Концентрация гидроксиитраконазола в плазме крови примерно в 2 раза выше, чем итраконазола.
Согласно исследованиям in vitro. CYP 3A4 — главный фермент, вовлеченный в процесс метаболизма итраконазола.
Выведение. Примерно 35% итраконазола выводится в виде неактивных метаболитов с мочой и около 54% — с калом. Выделение исходного лекарственного вещества почками состав Эсзол табл. п/о 100мг №10ляет менее 0,03% дозы, в то время как выведение неизмененного вещества с калом варьируется от 3 до 18%. Клиренс итраконазола снижается при более высоких дозах из-за насыщенного печеночного метаболизма.
Линейность/нелинейность. Вследствие нелинейной фармакокинетики итраконазол аккумулируется в плазме крови после многократного приема. Равновесная концентрация достигается в течение 15 дней, значение C_max и AUC в 4–7 раз выше, чем после однократного применения. Средний Т_½ состав Эсзол табл. п/о 100мг №10ляет 40 ч после повторных доз.
Особые категории пациентов.Печеночная недостаточность. Фармакокинетические исследования с применением итраконазола в однократной дозе 100 мг проведены с участием 6 здоровых и 12 больных циррозом пациентов. Не отмечено клинически значимой разницы в AUC между двумя группами. У пациентов с циррозом регистрировали клинически значимое снижение средней C_max (47%) и увеличение в 2 раза Т_½ итраконазола (37±17 ч против 16±5 ч).
Нет доступных данных относительно длительного применения итраконазола у пациентов, больных циррозом.
Почечная недостаточность. Доступно только ограниченное количество данных о применении перорального итраконазола у пациентов с нарушением функции почек. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата этой категории пациентов.

микозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями: вульвовагинальный кандидоз; дерматологические/офтальмологические грибковые заболевания: дерматомикоз, отрубевидный лишай, грибковый кератит; оральный кандидоз; онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами; системные микозы: системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз, включая криптококковый менингит (пациентам со сниженным иммунитетом и всем пациентам с криптококкозом ЦНС препарат Эсзол назначается только в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми средствами); гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие системные микозы, которые отмечаются крайне редко.

применяют внутрь. Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать Эсзол сразу после еды. Таблетки следует глотать целыми.
Схемы лечения для взрослых:

Показания к применению

Дети. Препарат Эсзол не следует назначать детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза значительно превосходит потенциальные риски (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Пациенты пожилого возраста. Препарат Эсзол не следует назначать пациентам пожилого возраста, кроме случаев, когда ожидаемая польза значительно превосходит потенциальные риски (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Пациенты с нарушениями функции почек. Биодоступность препарата при пероральном применении может быть снижена у пациентов с почечной недостаточностью, следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Пациенты с нарушениями функции печени. Итраконазол преимущественно метаболизируется в печени. Конечный T_½ итраконазола у пациентов с циррозом печени несколько удлиненный. Биодоступность при пероральном применении у пациентов с циррозом несколько снижена. Следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Эсзол противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препарату или его компонентам.
Противопоказано одновременное применение нижеперечисленных лекарственных средств с таблетками Эсзол (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ):

• субстратов СYР ЗА4, которые могут удлинять интервал Q–T. таких как астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин. Одновременное применение может вызвать повышение концентрации этих лекарственных средств в плазме крови, что может привести к удлинению интервала Q–T и изредка — трепетанию-фибрилляции желудочков;
• ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, которые метаболизируются СYР ЗА4, как аторвастатин, ловастатин и симвастатин;
• триазолама и перорального мидазолама;
• алкалоидов спорыньи, например дигидроэрготамина, эргометрина (эргоновин), эрготамина и метилэргометрина (метилэргоновин);
• элетриптана;
• низолдипина.

Противопоказано применение препарата Эсзол у пациентов с желудочковой дисфункцией, такой как застойная сердечная недостаточность, или с застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, за исключением случаев лечения инфекций, угрожающих жизни (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Не следует применять Эсзол в период беременности, за исключением случаев лечения при состояниях, угрожающих жизни матери (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны лимфатической системы и крови: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: сывороточная болезнь; ангионевротический отек; анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции.
Со стороны метаболизма: гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гипокальциемия.
Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая помутнение зрения и диплопию.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: тинит, временная или стойкая потеря слуха.
Со стороны сердца: застойная сердечная недостаточность.
Со стороны органов дыхания: отек легких, одышка, ринит, синусит.
Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор, дисгевзия, вздутие живота.
Со стороны гепатобилиарной системы: серьезная гепатотоксичность (включая единичные случаи летальной острой печеночной недостаточности), гепатит, обратимое повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, светочувствительность, сыпь, крапивница, алопеция, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, недержание мочи.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: расстройства менструального цикла, эректильная дисфункция.
Общие расстройства: отеки, пирексия.

перекрестная гиперчувствительность. Нет данных о перекрестной чувствительности между итраконазолом и другими азоловыми противогрибковыми средствами. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Эсзол пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.
Влияние на сердце. В исследованиях итраконазола для инъекций с участием здоровых добровольцев отмечали транзиторное асимптоматическое уменьшение фракции выброса левого желудочка; оно восстанавливалось перед следующей инфузией. Клиническая значимость этих данных для пероральных форм не выяснена.
Известно, что итраконазол оказывает отрицательный инотропный эффект, сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанной с применением итраконазола. Поскольку с большей частотой сообщалось о случаях сердечной недостаточности при применении общей дозы 400 мг/сут, чем меньшей суточной дозы, то можно предположить, что риск сердечной недостаточности зависит от общей суточной дозы итраконазола.
Препарат не следует принимать пациентам с застойной сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе, за исключением случаев, когда ожидаемая польза значительно превышает потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения польза/риск следует учитывать такие факторы, как тяжесть заболевания, режим дозирования и продолжительность лечения (общая суточная доза) и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Эти факторы риска включают наличие сердечных заболеваний, таких как ИБС или поражения клапанов; тяжелые заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Пациентов необходимо проинформировать о симптомах застойной сердечной недостаточности, лечение следует проводить с осторожностью, во время терапии необходимо контролировать симптомы застойной сердечной недостаточности. При появлении таких проявлений во время курса лечения применение препарата Эсзол необходимо прекратить.
Блокаторы кальциевых каналов могут иметь отрицательный инотропный эффект, который может усиливать этот же эффект итраконазола. Также итраконазол может подавлять метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов из-за повышения риска возникновения застойной сердечной недостаточности (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Влияние на печень. При применении препарата Эсзол очень редко отмечали случаи тяжелой гепатотоксичности, включая острую летальную печеночную недостаточность. В основном такие реакции регистрировали у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, лечившихся по системным показаниям, которые имели другие серьезные заболевания и/или принимали другие гепатотоксичные препараты. У некоторых пациентов не было очевидных факторов риска заболеваний печени. Некоторые из перечисленных выше проявлений возникали на протяжении первого месяца лечения, в частности первой недели. Поэтому желательно проводить мониторинг функции печени у пациентов, принимающих Эсзол. Пациентов необходимо предупредить о необходимости срочного обращения к врачу в случае проявления симптомов гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, утомляемости, боли в животе или потемнения мочи. При наличии этих симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов, активным заболеванием печени или с проявлениями гепатотоксичности других препаратов лечение начинают только при условии, что ожидаемый результат превышает риск повреждения печени. В таких случаях необходим мониторинг печеночных ферментов.
Снижение кислотности желудка. При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола из таблетированной формы ухудшается.
Пациенты, которые одновременно с препаратом Эсзол применяют лекарственные средства для снижения кислотности (такие как алюминия гидроксид), должны придерживаться не менее 2-часового перерыва между приемами этих лекарственных препаратов. Пациентам с ахлоргидрией, например больным СПИДом или тем, которые принимают блокаторы Н₂ -гистаминовых рецепторов или ингибиторы протонной помпы, рекомендуется принимать Эсзол с напитками типа колы.
Пациенты пожилого возраста. Клинические данные о применении препарата Эсзол у пациентов пожилого возраста ограничены.
Эсзол применяют у пациентов пожилого возраста, только если польза от применения превышает потенциальный риск.
Нарушение функции печени. Доступны только ограниченные данные относительно перорального приема итраконазола пациентами с нарушением функции печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.
Нарушение функции почек. Доступны только ограниченные данные относительно перорального приема итраконазола пациентами с нарушением функции почек. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов. Биодоступность итраконазола при пероральном применении у пациентов с почечной недостаточностью может быть снижена. В этом случае возможна коррекция дозы.
Потеря слуха. Существуют данные о временной или стойкой утрате слуха у пациентов, принимающих итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного применения с хинидином, который противопоказан (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Слух обычно восстанавливается после окончания терапии итраконазолом, однако у некоторых пациентов потеря слуха является необратимой.
Пациенты с иммунной недостаточностью. У некоторых пациентов с иммунной недостаточностью (например с нейтропенией, СПИДом или трансплантированными органами) пероральная биодоступность препарата Эсзол может быть снижена.
Пациенты с системными грибковыми инфекциями, непосредственно угрожающими жизни. Из-за фармакокинетических свойства (см. ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИЕ СВОЙСТА) Эсзол не рекомендуется применять для первичной терапии состояний, требующих неотложной помощи, вызванных системными грибковыми инфекциями.
Пациенты, больные СПИДом. У больных СПИДом, леченых по поводу системной грибковой инфекции, такой как споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (менингеальный или неменингеальный), и у которых существует угроза рецидива, врач должен оценить необходимость поддерживающего лечения.
Нейропатия. При возникновении нейропатии, связанной с применением препарата Эсзол, следует прекратить лечение.
Расстройства углеводного обмена. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахараза-изомальтазной недостаточностью не должны применять этот препарат.
Перекрестная резистентность. Если при заболевании системным кандидозом есть подозрение на то, что виды грибов Candida. которые вызывают заболевания, резистентны к флуконазолу, нельзя утверждать, что они будут чувствительными к итраконазолу. Поэтому необходимо провести тест на чувствительность перед началом лечения препаратом Эсзол.
Потенциал взаимодействия. Препарат Эсзол может клинически значимо взаимодействовать с другими лекарственными средствами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Итраконазол следует применять не ранее чем через 2 нед после завершения лечения индукторами СYР 3А4 (рифампицин, рифабутин, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, экстракт зверобоя (Hipericum perforatum)). Применение итраконазола одновременно с этими лекарственными препаратами может привести к недостаточной терапевтической концентрации итраконазола в плазме крови и, соответственно, к неэффективности лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью.Беременность. Эсзол не следует назначать беременным, кроме случаев системных лейкозов, угрожающих жизни, когда потенциальная польза для матери превышает риск отрицательного влияния на плод (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
В исследованиях на животных итраконазол пордемонстрировал репродуктивную токсичность.
Есть ограниченные данные о применении итраконазола в период беременности. Сообщалось о случаях аномалий развития (пороки развития скелета, мочеполового тракта, сердечно-сосудистой системы и органа зрения, а также хромосомные аномалии и множественные пороки развития). Однако причинная связь с итраконазолом не установлена. Эпидемиологические данные о влиянии итраконазола в I триместр беременности (преимущественно у пациенток, получавших его для кратковременного лечения вульвовагинального кандидоза) не выявили повышенного риска возникновения пороков развития плода по сравнению с женщинами, которые не применяли препараты с тератогенным эффектом.
Женщины детородного возраста. Женщинам детородного возраста, принимающим Эсзол, следует применять надежные средства контрацепции на протяжении всего курса лечения до наступления первой менструации после его завершения.
Период кормления грудью. Незначительное количество итраконазола выделяется в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью необходимо сопоставить возможный риск для ребенка с ожидаемой пользой от лечения для матери. При необходимости женщине следует прекратить кормление грудью.
Дети. Поскольку клинических данных относительно применения препарата Эсзол у детей недостаточно, не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной группы, кроме случаев, когда ожидаемая польза значительно превышает потенциальный риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили. Следует помнить о возможности возникновения побочных реакций, таких как головокружение, расстройство зрения и потеря слуха (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ), что может привести к негативным последствиям во время управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

лекарственные средства, влияющие на абсорбцию итраконазола. Лекарственные средства, снижающие кислотность желудка, уменьшают абсорбцию итраконазола при применении таблеток Эсзол.
Лекарственные средства, влияющие на метаболизм итраконазола. Итраконазол метаболизируется через систему цитохрома СYР 3А4. Исследование взаимодействия проводили с рифампицином, рифабутином и фенитоином, которые являются потенциальными индукторами СYР 3А4. Поскольку во время исследований биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола снижалась настолько, что эффективность лечения могла значительно уменьшиться, одновременное применение итраконазола с этими мощными индукторами фермента не рекомендуется. Исследование взаимодействия итраконазола с другими индукторами ферментов, такими как карбамазепин, экстракт зверобоя, фенобарбитал и изониазид, не проводили, но могут ожидаться аналогичные взаимодействия.
Мощные ингибиторы фермента СYР 3А4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола.
Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств. Итраконазол может подавлять метаболизм лекарственных средств, которые расщепляются ферментами типа цитохрома СYР 3А4. Результатом этого может быть усиление или удлинение продолжительности их действия, включая побочные реакции. При одновременном применении следует ознакомиться с информацией по медицинскому применению соответствующего лекарственного средства. После прекращения лечения уровень итраконазола в плазме крови снижается постепенно, в зависимости от дозы и длительности лечения (см. ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА). Это следует принимать во внимание при оценке угнетающего эффекта итраконазола на метаболизм препаратов, которые принимают одновременно.
Лекарственные средства, противопоказаны к применению при лечении итраконазолом:

• астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин, поскольку это может привести к значительному повышению концентрации этих субстратов в плазме крови, что может привести к удлинению интервала Q–T и крайне редко — трепетанию-фибрилляции желудочков;
• ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются СYР 3А4, такие как аторвастатин, ловастатин и симвастатин;
• триазолам и мидазолам для перорального применения;
• алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин);
• элетриптан;
• низолдипин.

При одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность, поскольку это сочетание повышает риск застойной сердечной недостаточности. Дополнительно к возможным фармакокинетическим взаимодействиям с привлечением фермента СYР 3А4 блокаторы кальциевых каналов могут вызывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола.
Лекарственные средства, при назначении которых необходим контроль уровня их концентрации в плазме крови, а также их действия и побочных эффектов (при одновременном назначении с итраконазолом дозу указанных препаратов, при необходимости, следует снижать):

• пероральные антикоагулянты;
• ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир;
• некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового (Vinca ), бусульфан, доцетаксел и триметрексат;
• блокаторы кальциевых каналов, которые расщепляются ферментом СYР 3А4, такие как дигидропиридин и верапамил;
• некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, рапамицин (также известный как сиролимус);
• некоторые препараты, которые расщепляются ферментом СYР 3А4, — ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как аторвастатин;
• некоторые глюкокортикоиды, такие как будесонид, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон;
• дигоксин (путем ингибирования Р-гликопротеина);
• препараты: карбамазепин, цилостазол, буспирон, дизопирамид, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам в/в, рифабутин, эбастин, фентанил, галофантрин, репаглинид и ребоксетин. Важность повышения их концентрации и клиническая значимость этих изменений при одновременном применении с итраконазолом выясняется.

Не отмечено взаимодействия итраконазола с зидовудином и флувастатином.
Не отмечено влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
Влияние на связывание с белками. Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия при связывании с белками плазмы крови между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид, сульфаметазин.

сообщений о случаях передозировки нет.
В случае передозировки следует применить поддерживающую терапию. В течение 1-го часа после приема внутрь необходимо промыть желудок. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь. Итраконазол нельзя вывести путем гемодиализа. Специфического антидота нет.

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Эсзол вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Эсзол, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Эсзол, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Эсзол, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Эсзол указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Эсзол указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Эсзол Аптека 0303 » или «Аптека 0303 Эсзол купить ».

Грибок ногтя

После приема двух курсов таблеток.
[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи ]
[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи ]
[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи ]
Подскажите, улучшения есть? Как по мне на среднем и безымянном пальце что-то похожее на здоровый ноготь начало вырастать. Или это еще зараженный ноготь? Он не слоится, не крошится, крепкий.
И посоветуйте, в дальнейшие, мои действия. Мазью не мажу, жду третьего курса таблеток, периодически принимаю соляные ванночки (с морской соли) для ноги, из-за ванночек кожа на пальцах вокруг ногтя перестала шелушиться и приобрела естественный вид.
Рассчитываю на Вашу помощь!

Мы не видели Ваших ногтей до начала лечения мазью канеспор, поэтому сказать что-то определенное трудно. Улучшений, вроде, не заметно, (на фоне сохраняющейся дистрофии ногтей).

Диагностировали грибок ногтя, прописали мазь канеспор, и принимать таблетки Эсзол(по 2 таблетки после еды - 2 раза в день). 1 курс приема таблеток - 7 дней. Повтор курса приема еще 2 раза с перерывом в 3 недели.

Как диагностировали? Анализ ногтей на грибок делали?

С уважением, федий Богдан Николаевич.

Эсзол тбл

Состав:
действующее вещество: іtraconazole;
1 таблетка содержит итраконазола 100 мг;
вспомогательные вещества: сахар сферический, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, натрия крохмалгликолят (тип А), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, повидон К 30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, покрытие Opadry II розовый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые препараты для системного применения. Код АТС J02А С02.

Клинические характеристики.
Показания.
Микозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями: вульвовагинальный кандидоз; дерматологические/офтальмологические грибковые заболевания: дерматомикоз, отрубевидный лишай, грибковый кератит; оральный кандидоз; онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами; системные микозы: системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит): иммуноослабленным пациентам и всем пациентам с криптококкозом центральной нервной системы Эсзол® назначается лишь в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами; гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие системные микозы, которые встречаются крайне редко, или тропические микозы.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к итраконазолу.
Противопоказано одновременное применение с такими препаратами: астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин, аторвастатин, ловастатин, симвастатин, триазолам, пероральный мидазолам, дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан, нисолдипин.
Имеющаяся острая сердечная недостаточность или в анамнезе, за исключением лечения жизненно опасных или других тяжелых инфекций. Период беременности и кормление грудью.

Способ применения и дозы.
Применяют внутрь. Для оптимальной абсорбции препарата таблетки Эсзол® необходимо применять сразу после приема высококалорийной пищи.
Таблетки следует глотать целыми.
Вульвовагинальный кандидоз: по 200 мг 2 раза в сутки 1 день или 200 мг 1 раз в сутки 3 дня.
Дерматологические/офтальмологические заболевания:
– отрубевидный лишай: 200 мг 1 раз в сутки 7 дней;
– дерматомикозы: 200 мг 1 раз в сутки 7 дней или 100 мг 1 раз в сутки 15 дней.
При поражении участков со значительной степенью кератинизации (например, эпидермофития кистей рук и стоп) необходимо лечение дозами 200 мг дважды в сутки на протяжении 7 дней или 100 мг в сутки на протяжении 30 дней.
Оральные кандидозы: 100 мг 1 раз в сутки 15 дней.
Биодоступность итраконазола при применении внутрь может быть снижена у некоторых пациентов с нарушениями иммунной системы, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с трансплантированными органами. В таких случаях может понадобиться двойная доза.
Грибковый кератит: 200 мг 1 раз в сутки на протяжении 21 дня.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами:

Побочные реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе, вздутие, запор, рвота, диарея, дисгезия.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головокружение.
Со стороны кожи: зуд, высыпания, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, ринит, синусит, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитопластический васкулит, алопеция, светочувствительность.
Со стороны системы крови: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: сывороточная болезнь, анафилактические, анафилактоидные реакции.
Метаболические нарушения: гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включительно с диплопией, ощущение «пелены» перед глазами.
Со стороны органа слуха: шум в ушах, тинит, временная или постоянная потеря слуха.
Со стороны гепатобилиарной системы: тяжелая гепатотоксичность (включая единичные случаи острой и фатальной печеночной недостаточности), гепатит, обратный рост активности печеночных ферментов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, недержание мочи.
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, эректильная дисфункция.
Общие нарушения: отеки, инфекции верхних дыхательных путей, застойная сердечная недостаточность и отек легких.

Передозировка.
Сообщений о случаях передозировки нет. Если возникла случайная передозировка, необходимо принять поддерживающие меры. На протяжении первого часа после приема внутрь следует промыть желудок. Если это оправданно, можно назначить активированный уголь. Эсзол® нельзя вывести путем гемодиализа. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинический опыт применения препарата Эсзол® для лечения беременных ограничен, поэтому во время беременности препарат можно применять только в случае системного микоза, который угрожает жизни, если ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода.
Женщинам детородного возраста в период лечения препаратом Эсзол® рекомендуется применять эффективные контрацептивные средства.
При необходимости лечения препаратом Эсзол® в период лактации необходимо прекратить кормление грудью.

Дети.
Поскольку клинических данных относительно применения таблеток Эсзол® у детей недостаточно, не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной группы.

Особенности применения.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать при назначении его больным сахарным диабетом.
Применение с другими лекарствами. При сниженной кислотности желудка абсорбция препарата Эсзол® в кишечном тракте с таблеток Эсзол® ухудшается. Пациенты, которые одновременно с препаратом Эсзол® применяют препараты для снижения кислотности (такие как алюминия гидроксид), должны придерживаться, по меньшей мере, двухчасового перерыва между приемами этих лекарственных средств. Пациентам с ахлоргидрией, например, больным СПИДом или тем, которые применяют Н2-блокираторы или ингибиторы протонной помпы, рекомендуется принимать таблетки Эсзол® с напитками типа кола.
Учитывая фармакокинетические особенности препарата, Эсзол® в таблетках не рекомендуется для первичной терапии неотложных состояний, вызванных системными грибковыми инфекциями.
У больных СПИДом, которые лечились от системных микозов, таких как споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (включая криптококковый менингит) и которые находятся в группе риска развития рецидива, необходимость поддерживающего лечения должен рассмотреть врач.
Женщинам репродуктивного возраста, которые принимают таблетки Эсзол®, необходимо применять надежные средства контрацепции на протяжении всего курса лечения до наступления первой менструации после его завершения.
Нарушение функции сердца. Известно, что Эсзол® имеет отрицательный инотропный эффект. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанной с применением препарата Эсзол®. Препарат не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда ожидаемая польза значительно превышает потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения польза/риск необходимо учитывать такие факторы, как показания, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения хронической сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие сердечных заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца или поражение клапанов; тяжелые заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, которые сопровождаются отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках хронической сердечной недостаточности. Лечение следует проводить с осторожностью. Во время лечения необходимо контролировать симптомы хронической сердечной недостаточности. При появлении этих симптомов во время курса лечения применение препарата Эсзол® необходимо прекратить.
Следует быть осторожным при одновременном применении препарата Эсзол® и блокаторов кальциевых каналов.
Нарушение функции печени. При применении препарата Эсзол® очень редко встречаются случаи тяжелой гепатотоксичности, включая острую и фатальную печеночную недостаточность. Зафиксированные побочные явления наблюдались у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, или которые лечились по систематическим показаниям и/или принимали гепатотоксические препараты. Некоторые из этих случаев наблюдались на протяжении первого месяца лечения, в том числе в первые недели. Поэтому желательно проводить мониторинг функции печени у пациентов, которые принимают Эсзол®. Пациентов необходимо предупредить о необходимости срочного обращения к врачу в случае проявления признаков или симптомов гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, повышенной утомляемости, абдоминальной боли или темной окраски мочи. При наличии этих симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование печеночной функции. Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов, активным заболеванием печени или тем, у которых были случаи печеночной токсичности при применении других препаратов, лечение рекомендуется не начинать, кроме тех случаев, когда ожидаемый результат превышает риск развития нарушений. В таких случаях необходим мониторинг печеночных ферментов.
Биодоступность препарата при пероральном применении у пациентов с циррозом печени незначительно уменьшается, поэтому может понадобиться коррекция дозы.
Нарушение функции почек. Биодоступность препарата Эсзол® при пероральном применении у пациентов с почечной недостаточностью может быть снижена. В этом случае может рассматриваться вопрос относительно корректирования дозы.
Нейропатия. Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с применением таблеток Эсзол®.
Пациенты пожилого возраста. Поскольку клинических данных о применении препарата Эсзол® у пациентов пожилого возраста недостаточно, то назначать препарат таким пациентам можно лишь в том случае, когда ожидаемая польза от лечения значительно превышает потенциальный риск.
Профилактика у пациентов с нейтропенией. В клинических исследованиях наиболее частым побочным эффектом препарата Эсзол® была диарея. Такое расстройство пищеварительного тракта может привести к снижению абсорбции и может изменить микробиологическую флору, потенциально содействуя грибковой колонизации. Следует быть осторожными, прекращая лечение в таких случаях.
Перекрестная чувствительность. Информации о наличии перекрестной чувствительности между препаратом Эсзол® и другими азоловыми противогрибковыми препаратами нет. Тем не менее, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к другим препаратам азолового ряда.
Потеря слуха. При применении препарата Эсзол® наблюдалась временная или стойкая потеря слуха у пациентов, которые принимали Эсзол®. В некоторых случаях потеря слуха происходила при одновременном применении с хинидином, который противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Слух обычно восстанавливается после отмены препарата, однако, у некоторых пациентов потеря слуха была необратимой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции со стороны центральной нервной системы и органа зрения, на время приема препарата следует удерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с рифампицином, рифабутином и фенитоином биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к значительному уменьшению эффективности препарата. Таким образом, одновременное применение итраконазола с этими препаратами, которые являются потенциальными индукторами ферментов, не рекомендуется. Исследование взаимодействий итраконазола с другими индукторами ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, но могут ожидаться аналогичные взаимодействия.
Поскольку итраконазол расщепляется преимущественно ферментом CYP3А4, потенциальные ингибиторы этого фермента могут увеличивать биодоступность итраконазола, например, ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин.
Итраконазол может угнетать метаболизм лекарственных средств, которые расщепляются ферментами типа цитохрома CYP3А4. Блокаторы кальциевых каналов могут производить отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может уменьшать метаболизм блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо придерживаться осторожности.
Лекарственные средства, при назначении которых необходим контроль уровня их концентрации в плазме крови, действия и побочных эффектов (при их совместном назначении с итраконазолом дозу указанных препаратов при необходимости необходимо уменьшать): пероральные антикоагулянты, ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир, некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового (Vinca), бусульфан, доцетаксел и триметрексат, блокаторы кальциевых каналов, которые расщепляются ферментом CYP3A4, такие как дигидропиридин и верапамил, некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, рапамицин (также известный как сиролимус), некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, дексаметазон, метилпреднизалон, дигоксин (из-за ингибирования Р-гликопротеина), другие препараты: карбамазепин, буспирон, алфентанил, фентанил, цилостазол, дизопирамид, галофантрин, алпразолам, бротизолам, мидазолам IV, рифабутин, эбастин, ребоксетин, репаглинид, лоперамид.
Взаимодействия итраконазола с зидовудином и флувастатином не выявлено.
Не наблюдалось влияния итраконазола на метаболизм этинилестрадиола и норэтистерона.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Эсзол® – синтетическое противогрибковое средство, активное относительно широкого спектра возбудителей. Механизм действия препарата Эсзол® связан с ингибированием синтеза эргостерола – важного компонента клеточной мембраны грибов. К препарату Эсзол® чувствительны дерматофиты (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Cryptococcus neoformans, Pitysporum, Candida (включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), а также Aspergillus, Histoplasma, Fonsecaea, Cladosporium, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Blastomyces dermatitidis и некоторые другие микроорганизмы.
Клинический эффект, который достигается при применении препарата Эсзол®, в полной мере проявляется через 2–4 недели после прекращения терапии. В случаях микозов кожи – через 6–9 месяцев после прекращения лечения.
Фармакокинетика. Пик плазмовой концентрации итраконазола около 1 мкг эквив/мл достигается через 1,5–3 часа после приема. У мужчин период полувыведения составляет приблизительно 20 часов. При приеме внутрь сразу после еды пиковая концентрация удваивается через 3–4 часа.
Пиковые концентрации итраконазола в кератинизированных тканях, особенно в коже, в 3 раза выше, чем концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в коже сохраняются до 2–4 недель после прекращения терапии, поскольку выведение больше зависит от эпидермальной регенерации, чем от перераспределения в системном круге.
Итраконазол широко метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов, которые составляют 40% дозы. Выведение активного вещества с калом варьируется от 3 до 18% дозы, а выведение с мочой составляет меньше 0,03%.

Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические свойства: капсулоподобные таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, с логотипом «ITR 100» с одной стороны.

Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 4 или 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.

Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!