Руководства, Инструкции, Бланки

сита мет инструкция

Рейтинг: 4.4/5.0 (266 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Препарат «Галвус Мет» – сахарный диабет отступает

Препарат «Галвус Мет» – сахарный диабет отступает

Препарат «Галвус Мет» имеет два основных действующих вещества, а именно вилдаглиптин и метформин. Указанное средство выпускается в таблетках, которые покрыты оболочкой в виде пленки, они имеют овальную форму, светло-желтый цвет и могут иметь розоватый оттенок, также у таблеток немного скошены края и с обеих сторон имеется маркировка, на одной «NVR», а на другой - «LLO».

Лекарство «Галвус Мет» представляет собой комбинированный гипогликемический лекарственный препарат, который принимается перорально. С его помощью можно более эффективно поддерживать необходимый уровень глюкозы в крови для тех пациентов, которые болеют сахарным диабетом второго типа. Если вы применяете препарат «Галвус Мет», диабет становится не такой опасной болезнью, так как указанное средство действует намного эффективнее, чем монопрепараты, оказывающие аналогичное действие.

Препарат «Галвус Мет» – показания к применению

Данное лекарственно средство применяется при наличии сахарного диабета, если лечение отдельно вилдаглиптином или метформином оказывается неэффективным. Также он рекомендуется к применению в тех случаях, если пациенту проводится комплексная терапия с применением указанных средств, которые используются как монопрепараты.

Противопоказаны таблетки «Галвус Мет» при наличии следующих болезней:

  • если у пациента отмечается нарушение в работе почек или почечная недостаточность;
  • в случаях, если есть опасения развития нарушений функции почек, при дегидратации, лихорадке, тяжелых инфекционных заболеваниях. Также нельзя применять указный препарат при наличии шока, сепсиса, почечных инфекций, бронхолегочных заболеваний;
  • при хронической или острой сердечной и сердечно-сосудистой недостаточности, остром инфаркте миокарда;
  • наличие дыхательной недостаточности, нарушения функции печени также является одними из противопоказаний;
  • при развитии острого или хронического метаболического ацидоза, в том числе и диабетического кетоацидоза вместе с комой или же без нее. В том случае, если у пациента есть диабетический кетоацидоз, необходимо проводить его корректировку при помощи инсулинотерапии;
  • также нельзя применять лекарство «Галвус Мет» при лактацидозе, беременности, сахарном диабете первого типа, в период лактации, и если пациент придерживается низкокалорийной диеты;
  • не назначается данный препарат за два дня до проведения хирургической операции или же рентгенологических, радиоизотопных обследований с введением контрастных средств, а также 2 дня после их проведения;
  • при хроническом алкоголизме или при остром отравлении алкоголем;
  • нельзя применять лекарство «Галвус Мет» до 18 летнего возраста.

Рекомендуется принимать указанные таблетки во время приема пищи, таким образом, снижается вероятность появления побочных эффектов в пищеварительной системе, которые характерны для метформина. Количество принимаемого препарата в каждом случае определяется отдельно, это зависит от переносимости и эффективности его применения. Но в любом случае превышения максимально допустимой дозы, которая составляет 100 миллиграмм, не допускается.

Возможные побочные эффекты

Появления тремора, головной боли или головокружения. В тех случаях, когда применяется комбинированная терапия вилдаглиптином/метформином, нежелательные явления, которые могут возникать в пищеварительной системе, бывают значительно реже, чем при применении монотерапии теми же средствами.

Хранить препарат «Галвус Мет», как и большинство других лекарственных средств, надо в сухом месте, чтобы температура окружающего воздуха не превышала 30°С. Длительность хранения не должна превышать 1,5 года, по истечении данного срока применять препарат нельзя.

сита мет инструкция:

  • Ссылка 1
  • Альтернативный сервер
  • Другие статьи

    Галвус Мет: отзывы, инструкция, цена, аналоги на

    Галвус Мет Состав

    В таблетках содержатся активные компоненты: вилдаглиптин и метформина гидрохлорид .

    Дополнительные составляющие: гипролоза, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид, тальк, макрогол 4000, железа оксид жёлтый и красный.

    Форма выпуска

    Выпускается Галвус Мет в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг или 50 мг + 1000 мг. Таблетки расфасованы в блистеры по 6 или 10 штук, по 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 блистеров в упаковке.

    Фармакологическое действие

    Данное лекарство обладает гипогликемическим фармакологическим действием.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Галвус Мет включает в свой состав 2 гипогликемических средства, обладающих различными механизмами действия. При этом вилдаглиптин является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), а метформин гидрохлорида относится к бигуанидам . В комбинации данные компоненты способствуют эффективному контролю в течение суток концентрации глюкозы в составе крови при сахарном диабете типа 2.

    Применение данного препарата приводит к статистически значимому стойкому снижению концентрации глюкозы крови. Одновременно с этим отмечаются только единичные случаи развития гипогликемии.

    Установлено, что употребление еды не влияет на скорость и степень всасывания препарата, а концентрация активных веществ несколько снижается, но, в общем, зависит от принимаемой дозы.

    Абсорбция Галвус Мет происходит быстро, биодоступность компонентов составляет около 85%. Когда лекарство принимают натощак, то присутствие его составляющих в плазме крови выявляется через 1-1,5 часа. В организме препарат преобразуется в метаболиты . которые выводятся при помощи почек и незначительная часть с калом.

    Показания к применению лекарства

    Основным показанием к приёму Галвус Мет является терапия при сахарном диабете типа 2 в случаях, если:

    • монотерапия вилдаглиптином или метформином оказывается не эффективной;
    • не удаётся адекватно контролировать гликемию при других вариантах лечения и так далее.
    Противопоказания к использованию

    Галвус Мет не назначается при:

    С осторожностью таблетки назначаются пациентам от 60 лет, работающим на тяжелом физическом производстве, так как возможно развитие лактоацидоза.

    Побочные эффекты

    При лечении Галвус Мет возможно развитие нежелательных явлений, которые проявляются: сильной головной болью . головокружениями . тремором . Также могут возникать нарушения в деятельности ЖКТ: тошнота, диарея. гастроэзофагеальный рефлюкс, метеоризм . Хотя приём данного препарата сводит к минимуму появление гипогликемии . не следует исключать развитие её симптомов.

    Галвус Мет – инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Данный препарат предназначен для приёма внутрь. Дозировка Галвус Мет подбирается индивидуально и зависит от эффективности лечения и переносимости компонентов. Во время терапии рекомендуется строго соблюдать назначенную суточную дозу вилдаглиптина . которая не должна превышать 100 мг.

    В начале лечения доза подбирается с учётом продолжительности течения заболевания, уровня гликемии . состояния пациента и применяемой до этого терапевтической схемы. Чтобы снизить выраженность побочных эффектов, связанных с работой пищеварительной системы, лекарство принимается во время еды.

    Обычно лечение начинают с одной таблетки 50 мг + 500 мг, которую принимают 2 раза в сутки. Оценив терапевтический эффект, постепенно можно повысить дозирование.

    Если монотерапия метформином оказалась неэффективной, то с учётом ранее принимаемого метформина . может быть назначена одна таблетка больше всего подходящей дозировки к приёму 2 раза в сутки.

    При назначении начальной дозы препарата пациентам, получавшим комбинированную терапию отдельными таблетками вилдаглиптина и метформина . подбирается максимально близкое дозирование.

    В составе комбинированной терапии Галвус Мет и производных сульфонилмочевины илиинсулина дозу рассчитывает из количества вилдаглиптина 50 мг ? 2 раза, то есть 100 мг в сутки, а метформин в дозировке, приближенной к принимаемой в монолечении.

    Передозировка

    Как известно, вилдаглиптин в составе данного препарата хорошо переносится при приёме в суточном дозировании до 200 мг. В других случаях возможно появление мышечных болей, отёчности и лихорадки . Обычно симптомы передозировки можно устранить отменой препарата.

    В случаях передозировкиметформином . симптомы которой могут развиваться при приёме препарата от 50 г, возможно возникновение гипогликемии . лактоацидоза . сопровождаемоготошнотой, рвотой, диарей, понижением температуры тела, болями в животе и мышцах, учащением дыхания, головокружением. Тяжёлые формы приводят к нарушению сознания и развитию коматозного состояния .

    При этом проводят симптоматическое лечение, выполняют процедуру гемодиализа и так далее.

    Следует отметить, что для пациентов, которые получаютинсулин . назначение Галвус Мет не является заменой инсулина.

    Взаимодействие

    Вилдаглиптин не относится к субстратам ферментов цитохромаР450 . не является ингибитором и индуктором данных ферментов, поэтому практически не взаимодействует с субстратами, индукторами или ингибиторамиР450. При этом его одновременное применение с субстратами некоторых ферментов не влияет на скорость метаболизма этих компонентов.

    Также одновременное применение вилдаглиптина и других препаратов, назначаемых присахарном диабете типа 2 . к примеру: Глибенкламида . пиоглитазона, метформина и лекарств с узким терапевтическим диапазоном –амлодипина, дигоксина. рамиприла. симвастатина. Валсартана ,варфарина не вызывает клинически значимого взаимодействия.

    Сочетание фуросемида иметформина оказывает взаимное влияние на концентрацию этих веществ в организме. Нифедипин повышает всасывание и выведение метформина в составе мочи.

    Органические катионы . такие как: Амилорид, Дигоксин. Прокаинамид, Хинидин, Морфин. Хинин ,Ранитидин. триметоприм. Ванкомицин. Триамтерен и другие, при взаимодействие сметформином по причине конкурирования за общий транспорт почечных канальцев могут повысить его концентрацию в составе плазмы крови . Поэтому применение Галвус Мет в подобных комбинациях требует осторожности.

    Сочетание препарата с тиазидами . другими диуретиками, фенотиазинами , препаратами гормонов щитовидной железы, эстрогенами. пероральными контрацептивами,фенитоином, никотиновой кислотой ,симпатомиметиками, антагонистами кальция и изониазида . способно спровоцировать гипергликемию и понизить эффективность гипогликемических средств.

    Поэтому когда одновременно назначают или отменяют подобные препараты, требуется тщательный контроль эффективности метформина – его гипогликемического действия и при необходимости коррекция дозировки. От сочетания с даназолом рекомендуется воздержаться, чтобы избежать проявления его гипергликемического действия.

    Приём высоких доз хлорпромазина может повысить гликемию, так как он понижает высвобождение инсулина. Проведение лечения нейролептиками также требует коррекции дозирования и контроля концентрации глюкозы.

    Комбинированная терапия сйодсодержащими рентгеноконтрастнымисредствами . например, проведение радиологического исследования с их использованием, нередко вызывает развитие лактоацидоза при сахарном диабете и функциональной почечной недостаточности.

    Повысить гликемию способны инъекционные ?2-симпатомиметики в результате стимуляции ?2-рецепторов. По этой причине нужно контролировать гликемию . возможно назначение инсулина.

    Одновременный приём Метформина и производных сульфонилмочевины. инсулина, акарбозы. салицилатов может усилить гипогликемическое действие.

    Условия продажи

    Лекарство отпускается по рецепту.

    Условия хранения

    Таблетки нужно хранить в тёмном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 30°C.

    ЗАО - ЗЕРНОТЕХНИКА

    Сита имеют табличку с маркировкой, которая содержит следующую информацию: номинальный размер ячейки (отверстия); технические условия (ТУ), которым соответствует сито; материал рабочей поверхности и обечайки; название и координаты фирмы изготовителя (поставщика); заводской номер.

    Номенклатура насчитывает более 200 вариантов рабочих поверхностей сит из трех видов материалов:

    сетки тканой из синтетических нитей (полиамид);

    сетки металлотканой (латунь, бронза, нержавеющая и низкоуглеродистая сталь);

    перфорированного (решетного) полотна из металлического листа.

    Рабочие поверхности сит соответствуют стандартам:

    • Сита (ткани) полиамидные ГОСТ 4403-91, ИСО 3310-1
    • Сита (сетки) металлотканые ГОСТ 6613-86, ГОСТ 3826-82, ТУ 14-4-1374-86, ТУ 14-4-507-99,
      ТУ 14-4-167-91, ТУ 14-4-1569-89, ИСО 3310-1
    • Сита (полотна) перфорированные ГОСТ 214, ИСО 3310-2, ИСО 5223 DIN 24041-24043
    • Сита из полиамидных мононитей SEFAR

    Сита применяются в испытательных лабораториях Центров оценки качества зерна, хлебоприемных и зерноперерабатывающих предприятий, на хлебозаводах, в кондитерский, пищевой и комбикормовой промышленности, в сельском хозяйстве, фармакологии, горной, химической и других отраслях промышленности для контроля различных материалов по размеру частиц до и после дробления, измельчения и обогащения. На наших ситах контролируют: зерно, муку, крупы, чай, лекарственные травы, семена, орехи, минеральные удобрения, почвы, пески, драгоценные камни, абразивные порошки, строительные материалы.
    Алюминиевые сита также предназначены для промывки мазута.

    Сита лабораторные контрольные У1-ЕСЛ-К
    Сита У1-ЕСЛ-К применяются как для ручного, так и механизированного просеивания (устанавливаются на рассевы типа У1-ЕРЛ-10 )

    Преимущественное отличие лабораторных контрольных сит
    У1-ЕСЛ-К от лабораторных состоит в точности размеров ячеек, соответствующей международным стандартам ISO и DIN и обеспечивающей высокую сходимость результатов измерений.
    Сита лабораторные контрольные имеют отклонение среднего размера ячеек не более 5%, при допустимых отклонениях по
    ГОСТ 4403 – 25%, что значительно повышает точность анализа и исключает расхождение в результатах . при определении крупности продукта.

    ячейки сита (увеличено)

    Такая точность ячеек достигается за счет индивидуального изготовления и строгого контроля качества. Металлическая и полиамидная ткань контролируется на каждом этапе изготовления путем оптической проекции. Точность измерений ячеек 1 мкм.

    С 2002 года нами выпускаются сита с обечайкой из полимера, которые имеют ряд преимуществ (ударопрочны, износостойки, легкие, их можно мыть). Сита легко устанавливаются друг на друга.

    Наборы сит для зерна пшеницы и пшеничной муки.

    Набор (комплект) лабораторных контрольных сит для зерна пшеницы – 8 сит
    (примеси, влажность, число падения, клейковину по ГОСТам 30483-97, 13586.5-93,27676-88,
    13586.1-68):

    • Сита d 200, h 38 мм из перфорированного полотна: O1; O6; 1,7х20 мм;
    • Сита d 200, h 38 мм из сетки металлотканой (НУ): 500; 670; 800 мкм; 1 мм ;
    • Сито d 200, h 38 мм из полиамидной ткани 41/43ПА (160 мкм);
    • Поддон, крышка d 200 мм.

    Стоимость набора - звоните.

    Набор (комплект) сит для анализа зараженности зерна – 2 сита (по ГОСТ 13586.6-93):

    • Сита d 300, h 50 мм из перфорированного полотна (ОЦ): O 1,5; O 2,5 мм;
    • Поддон, крышка d 300 мм.

    Обечайка сит - оцинкованная сталь.

    Стоимость набора - звоните.

    Набор (комплект) лабораторных сит для пшеничной муки – 8 сит
    (крупность: экстра, выс. крупчатка, 1 и 2 сорта, белизна и зараженность по ГОСТ 27560-87, 26361-84, 27559-87)

    • Сито d 200, h 38 мм из полиамидной ткани 64ПА-50 (106 мкм); 45/50ПА (140 мкм);
      41/43ПА (160 мкм); 36/40ПА (180 мкм); 27ПЧ-120 (250 мкм); 12,5ПЧ-240 (560 мкм);
      21ПЧ-150 (315 мкм); 22,7ПЧ-150 (300 мкм);
    • Поддон, крышка d 200 мм.

    Обечайка сит ПНД.

    Стоимость набора - звоните.

    Наборы сит для грунтов и строительных материалов.

    Набор (комплект) сит для грунтов КП-131 - 7 сит
    (для определения гранулометрического состава грунтов по ГОСТ 12536-79):

    • Сита d 200 мм из перфорированного полотна (ОЦ или нерж.): O5,0 ; O 10,0 мм;
    • Сита d 200 мм из сетки металлотканой (Л80 или нерж.): 100; 250; 500 мкм; 1; 2 мм;
    • Поддон, крышка d 200 мм.

    Обечайка сит ПНД.

    Стоимость набора с высотой обечайки 38 мм - звоните;
    Стоимость набора с высотой обечайки 50 мм - звоните.

    Набор сит для определения структуры почвы (комплект почвенных сит) – 8 сит:

    • Сита d 200, h 38 мм из перфорированного полотна (ОЦ): O2,0; O3,0; O5,0; O7,0 ; O10 мм;
    • Сита d 200, h 38 мм из сетки металлотканой (нерж): 250; 500 мкм; 1 мм;
    • Поддон, крышка d 200 мм.

    Обечайка сит ПНД.

    Стоимость набора - звоните.

    Набор (комплект) сит ЛО 251 – 6 сит
    (ГОСТ 12784-78. Порошок минеральный для асфальто-бетонных смесей. Методы испытаний):

    • Сита d 200 мм из сетки металлотканой (Л80 или нерж.): 71; 80; 160; 315 ; 900 мкм; 1,25 мм;
    • Поддон, крышка d 200 мм.

    Обечайка сит ПНД.

    Стоимость набора с высотой обечайки 38 мм - звоните;
    Стоимость набора с высотой обечайки 50 мм - звоните.

    Набор (комплект) сит ЛО 251/1 – 11 сит
    (ГОСТ 9128-78. Смеси асфальто-бетонные дорожные, аэродромные. Технические условия).

    • Сита d 200 мм из перфорированного полотна (ОЦ): O5,0 ; O 10,0; O 15,0; O 20,0; O 40,0 мм;
    • Сита d 200 мм из сетки металлотканой (Л80 или нерж.): 71; 140; 315; 630 мкм; 1,25; 2,5 мм;
    • Поддон, крышка d 200 мм.

    Обечайка сит ПНД.

    Стоимость набора с высотой обечайки 38 мм - звоните;
    Стоимость набора с высотой обечайки 50 мм - звоните.

    Металлические сита купить

    Сито – это незаменимый элемент оборудования в любой отрасли промышленности, предназначенный для механической сортировки и отсеивания сыпучих материалов. Промышленные сита широко используются в современном производстве, и в первую очередь их различия несут в себе практический смысл, то есть вид зависит от того, для каких целей используют изделие в конкретных случаях.

    Виды различаются по материалу, из которого они изготавливаются, а также по своей форме и конструкции, которая может очень сильно варьироваться в зависимости от назначения. Наиболее часто используемые материалы – металл и полиуретан. Рассмотрим более подробно преимущества этих видов.

    Металлические сита – незаменимый инструмент на производстве и различных формах промышленности, применяемый в качестве оборудования для решения самых разнообразных производственных задач. Это может быть просеивание минерального сырья, угля, химических средств, удаления шлака и воды, сортировка сыпучих материалов и смесей. Металлические сита чаще всего изготавливаются из пружинной, предварительно гофрированной стальной проволоки. Рифление придает проволоке жесткость и крепость.

    Вторая наиболее популярная разновидность промышленных сит – полиуретановые сита. изготавливаемые из специально разрабатываемого полиуретана. Основной характеристикой полиуретановых сит по сравнению с металлическими является более продолжительный срок службы. Износостойкость таких изделий выше металлических в несколько раз, а точность просеивания является еще одним преимуществом полиуретановых.

    По своей форме подразделяются на сверлёные и щелевые. В сверленых ситах отверстия имеют круглую форму – они просверливаются в листе металла, а щелевое сито представляет собой ряд клинообразных проволок, которые крепко приварены к металлическим перекладинам. Основные характеристики щелевых сит – точность просеивания, контролируемая шириной щели, высокая стабильность и работоспособность, долговечность материала и самой конструкции.

    Область применения промышленных сит очень широка – это и химическая, и пищевая промышленность, машиностроение, коммунальное и фермерское хозяйство, производство товаров массового потребления, фармацевтических средств. Также очень часто используются в строительстве, поскольку одним из факторов успешной постройки любого здания, любой конструкции, является тщательный подбор строительных материалов – и здесь такие изделия просто незаменимы.

    Еще по теме

    ГОСТ Р 51568-99 «Сита лабораторные из металлической проволочной сетки

    1 РАЗРАБОТАН Государственным научным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский институт зерна и продуктов его переработки» (ГНУ ВНИИЗ)

    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 2 «Зерно, продукты его переработки и маслосемена», ТК 146 «Метизы»

    2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 22 декабря 1999 г. № 567-ст

    3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст ИСО 3310-1-90 «Сита лабораторные. Технические требования и методы испытаний. Часть 1. Сита лабораторные из металлической проволочной сетки», кроме разделов 2, 9, 10

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

    1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Общие требования 5 Требования к сетке, изготовленной из металлической проволоки

    Примечание - Размеры ячеек приведены для сетки полотняного переплетения. Размеры ячеек от 63 мкм и меньше приведены также для сеток саржевого переплетения.

    5.1.1 Допустимые отклонения размеров ячеек.

    5.1.1.1 Допустимые отклонения размеров ячеек X. Y и Z. приведенные в таблицах 1 и 2. применяют для размеров ячеек, измеренных по центральным линиям ячейки (рисунок 1) по утку и основе.

    W - размеры ячейки; d - диаметр проволоки

    Рисунок 1 - Ячейка сетки

    5.1.1.2 Размеры ячеек не должны превышать номинальных на величину + Х. мкм, вычисленную по формуле

    5.1.1.3 Отклонения среднего размера ячеек не должны превышать номинальных размеров на величину ± Y. мкм, вычисленную по формуле

    5.1.1.4 В диапазон размеров от «номинал + Х » до «номинал + Z » должно попадать не более 6 % общего количества ячеек. Величину 2, мкм, вычисляют по формуле

    Если сито имеет менее 50 ячеек, то в диапазон от «номинал + X » до «номинал + Z » должно попадать не более трех ячеек.

    5.1.2 Диаметр проволоки

    5.1.2.1 Значения диаметра проволоки сетки из металлической проволоки приведены в таблицах 1 и 2 .

    5.1.2.2 Диаметр проволоки, применяемой в лабораторном сите, должен быть одинаковым в основе и утке.

    5.1.3 Проволоку изготавливают по НД, используют сталь марок 08кп; 20; 45 по ГОСТ 1050. Рамки сит изготавливают из стали марок 08кп; 20; 45 по ГОСТ 1050 .

    6 Методы поверки 6.1 Методы поверки сит

    Каждую ячейку в металлической проволочной сетке поверяют на соответствие техническим требованиям по 5.1 .

    В сите с числом ячеек 20 и менее (поверка 1) поверяют все ячейки.

    В сите с числом ячеек более 20 (поверки 2 - 4) поверку проводят в следующем порядке: определяют общее состояние проволочной сетки, рассматривают отдельные ячейки и затем измеряют ячейки для определения их соответствия допустимым отклонениям.

    Поверка 1 Определение общего состояния проволочной сетки

    При проверке осматривают проволочную сетку на равномерно освещенном фоне. Если имеются очевидные отклонения от единообразия внешнего вида, например явные дефекты, складки, морщины, посторонние включения, сетка к использованию не допускается.

    Поверка 2 Измерение максимальных ячеек

    Внимательно и последовательно осматривают вид всех ячеек с целью обнаружения ячеек с увеличенными размерами для последующего измерения.

    Если размер одной ячейки превышает номинальный более чем на максимальное допустимое отклонение X. то сито бракуют.

    В поверках 2, 3, 4 при измерении размеров ячеек используют оборудование с точностью измерения не менее 2,5 мкм или - среднего отклонения от номинального размера ячейки.

    Поверка 3 Подсчет количества ячеек, размеры которых превышают критерий «номинальный размер + Z »

    Подсчитывают количество ячеек или определяют относительную долю ячеек, размеры которых (на оцениваемом участке сита) не превышают критериев «номинальный размер + Z » и «номинальный размер + X » (5.1.1 ).

    Если количество или относительная доля ячеек превышает ограничения, установленные в 5.1.1.4. сита считают непригодными к использованию.

    Поверка 4 Измерение средних размеров ячеек и среднего диаметра проволоки

    После оценки сита на соответствие поверок 1 - 3 измеряют средний размер ячейки и диаметр проволоки на оцениваемом участке сита.

    Средний размер ячейки на полотне сита измеряют не менее чем по 10 ячейкам в каждом из направлений (утка и основы) и не менее чем на двух участках сита.

    Если средние значения размера ячейки и диаметра проволоки не соответствуют приведенным в таблицах 1 и 2. сито считают непригодным к использованию.

    Диаметры двух взаимоперпендикулярных направлений, длины сторон сит и высоту рамки измеряют штангенциркулем по ГОСТ 166.

    6.2 Поверка рамки сита (обечайки)

    Для более широкого применения рекомендуется рамка (обечайка) круглой формы диаметром 200 мм, особенно для сита из металлической проволоки с номинальным размером ячейки до 1 мм. Круглую обечайку меньших размеров применяют для тонких сеток и просеивания навески небольшой массы. Для сит с более крупными ячейками применяют 300-миллиметровую обечайку круглой или прямоугольной формы, а для сит с размерами ячеек 25 мм и более допускается использовать более крупные обечайки. Форма и размеры обечаек для лабораторного сита не оказывают большого влияния на результаты просеивания.

    При необходимости диаметр лабораторного сита 300 мм может быть увеличен на 15 мм, но диаметр или площадь поверхности сетки в сите, для обеспечения эффективности просеивания, должны быть в пределах, указанных в таблице 3 и на рисунок 2 .

    Таблица 3 - Форма и размеры лабораторного сита

    1 - обечайка (рамка); 2 - сетка из металлической проволоки

    Рисунок 2 - Поперечное сечение лабораторного сита

    7 Конструкция лабораторных сит

    Конструкция обечайки для лабораторных сит должна предусматривать возможность свободно разбирать и собирать комплект сит с другими обечайками, крышками и днищами, имеющими одинаковый номинальный диаметр.

    Крепление металлической проволочной сетки с обечайкой должно быть выполнено так, чтобы было удобно засыпать навеску для просеивания.

    8 Маркировка

    На металлической бирке, постоянно прикрепленной к обечайке, должны быть указаны:

    - номинальный размер ячейки;

    - материал металлической проволоки сетки и обечайки;

    - наименование предприятия-изготовителя или поставщика;

    - идентификационный номер предприятия-изготовителя.

    9 Упаковка

    9.1 Сита должны быть упакованы в картонные коробки по ГОСТ 12301 и другой нормативной документации или завернуты в бумагу по ГОСТ 8273 .

    9.2 Упакованные изделия укладывают в дощатые ящики по ГОСТ 2991. Ящики внутри должны быть выстланы водонепроницаемой бумагой по ГОСТ 8828 или бумагой по ГОСТ 515 .

    По согласованию с потребителем допускается другая упаковка, обеспечивающая сохранность изделий при транспортировании и хранении.

    Упаковка ящиков с изделиями при перевозке их в районы Крайнего Севера и отдаленные районы - по ГОСТ 15846 .

    9.3 Масса ящика (брутто) должна быть не более 20 кг.

    10 Транспортирование и хранение

    10.1 Сита перевозят любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. При этом сита не должны подвергаться воздействию атмосферных осадков и механическим повреждениям.

    10.2 Ящики с ситами хранят в упакованном виде в вентилируемых помещениях с относительной влажностью не более 75 % при отсутствии в воздухе паров кислот и щелочей.

    Ключевые слова: лабораторное сито, металлическая проволочная сетка, номинальный размер, допустимые отклонения, ячейка сита, диаметр проволоки, рамка (обечайка)

    © 2007 ООО «МЦК» Независимая строительная экспертиза недвижимости: обследование зданий, контроль качества строительства, техническое проектирование домов в Москве и регионах России. Энергетическое обследование зданий и энергоаудит предприятий.

    ГАЛВУС МЕТ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в аптеках -

    ГАЛВУС МЕТ

    Вспомогательные вещества: гипролоза - 99 мг, магния стеарат - 11 мг, гипромеллоза - 20 мг, титана диоксид (Е171) - 2.2 мг, макрогол 4000 - 2 мг, тальк - 2 мг, железа оксид желтый (Е172) - 1.8 мг.

    6 шт. - блистеры (1, 3, 5, 6, 12, 18, 36) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (1, 3, 5, 6, 12, 18, 36) - пачки картонные.

    Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

    — при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;

    — у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;

    — в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;

    — в составе тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;

    — в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и необходимости улучшения контроля гликемии.

    — повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата;

    — почечная недостаточность или нарушения функции почек: при концентрации креатинина в сыворотке крови ≥1.5 мг% (>135 мкмоль/л) для мужчин и ≥1.4 мг% (>110 мкмоль/л) для женщин;

    — острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);

    — острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);

    — дыхательная недостаточность;

    — нарушения функции печени;

    — острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;

    — лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

    — препарат не следует применять за 48 ч перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 48 ч после их проведения;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — сахарный диабет 1 типа;

    — хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

    — соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена).

    Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей.

    С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенным риском развития у них лактацидоза.

    Препарат применяют внутрь. Режим дозирования препарата Галвус Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. При применении препарата Галвус Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).

    Рекомендуемую начальную дозу препарата Галвус Мет следует подбирать, учитывая длительность течения сахарного диабета и уровень гликемии, состояние пациента и уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды.

    Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии вилдаглиптином: лечение препаратом Галвус Мет можно начинать с 1 таблетки дозировкой 50 мг+500 мг 2 раза/сут, а после оценки терапевтического эффекта дозу можно постепенно увеличивать.

    Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии метформином: в зависимости от дозы уже принимаемого метформина, лечение препаратом Галвус Мет можно начинать с 1 таблетки дозировкой 50 мг+500 мг, 50 мг+850 мг или 50 мг+1000 мг 2 раза/сут.

    Начальная доза препарата Галвус Мет у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток: в зависимости от доз уже принимаемых вилдаглиптина или метформина, лечение препаратом Галвус Мет следует начинать с таблетки максимально близкой по дозировке к существующему лечению 50 мг+500 мг, 50 мг+850 мг или 50 мг+1000 мг, и корректировать дозу в зависимости от эффективности.

    Начальная доза препарата Галвус Мет в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений: в качестве стартовой терапии Галвус Мет следует назначать в начальной дозе 50 мг+500 мг 1 раз/сут и после оценки терапевтического эффекта постепенно титровать дозу до 50 мг+100 мг 2 раза/сут.

    Комбинированная терапия препаратом Галвус Мет совместно с производными сульфонилмочевины или инсулином: доза препарата Галвус Мет рассчитывается из дозы вилдаглиптина 50 мг 2 раза/сут (100 мг/сут) и метформина в дозе, равной принимаемой ранее в виде монопрепарата.

    У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы препарата при КК, рассчитанном по формуле Кокрофта-Голта в диапазоне от 60 до 90 мл/мин. Применение препарата Галвус Мет у пациентов с КК<60 мл/мин противопоказано.

    Метформин выводится почками. Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается нарушение функции почек, дозу препарата Галвус Мет у данных пациентов следует корректировать, основываясь на показателях функции почек. При применении препарата у пациентов старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек.

    Поскольку безопасность и эффективность препарата Галвус Мет у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучена, применение препарата противопоказано у данной категории пациентов.

    Симптомы: вилдаглиптин хорошо переносится в дозе до 200 мг/сут. При применении препарата в дозе 400 мг/сут могут наблюдаться боли в мышцах, редко - легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение активности липазы (выше ВГН в 2 раза). При увеличении дозы вилдаглиптина до 600 мг/сут возможно развитие отеков конечностей, сопровождающихся парестезиями и повышением концентрации КФК, С-реактивного белка и миоглобина, активности АСТ.

    Лечение: все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата. Выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

    Отмечено несколько случаев передозировки метформина, в т.ч. в результате приема внутрь препарата в количестве более 50 г.

    Симптомы: при передозировке метформина примерно в 10% случаев наблюдалась гипогликемия (однако ее связь с приемом препарата не установлена); в 32% случаев - отмечался лактацидоз. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

    Лечение: метформин выводится из крови с помощью гемодиализа (с клиренсом до 170 мл/мин) без развития гемодинамических нарушений. Таким образом, гемодиализ может применяться для выведения метформина из крови при передозировке препарата. В случае передозировки необходимо проводить соответствующее симптоматическое лечение, основываясь на состоянии больного и клинических проявлениях.

    При одновременном применении вилдаглиптина (100 мг 1 раз/сут) и метформина (1000 мг 1 раз/сут) клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между ними отмечено не было. Ни в ходе клинических исследований, ни в ходе широкого клинического применения препарата Галвус Мет у пациентов, получавших другие сопутствующие препараты и вещества, непредвиденного взаимодействия выявлено не было.

    Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти изоферменты, его взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами изоферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5.

    Клинического значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто применяемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом. пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

    Фуросемид увеличивает Cmax и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс. Метформин снижает Cmax и AUC фуросемида и не влияет на его почечный клиренс.

    Нифедипии увеличивает всасывание, Cmax и AUC метформина; кроме того, он увеличивает выведение его с мочой. Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина .

    Глибенкламид не влияет на фармакокинетические/фармакодинамические параметры метформина. Метформин, в целом, снижает Cmax и AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует. По этой причине клиническое значение подобного взаимодействия остается неясным.

    Органические катионы, например, амилорид, дигоксин. морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и другие, выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев. Циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC на 60% и 40% соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата Галвус Мет вместе с препаратами, влияющими на функцию почек или распределение метформина в организме.

    Некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств, к подобным препаратам относятся диуретики (в т.ч. тиазидные), ГКС, фенотиазины, препараты гормонов щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид. При одновременном применении подобных препаратов или, напротив, в случае их отмены рекомендуется тщательно контролировать эффективность метформина (его гипогликемическое действие) и, в случае необходимости, корректировать дозу препарата.

    Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня содержания глюкозы.

    Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

    Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза у пациентов с сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности.

    Применяемые в виде инъекций, бета2 -симпатомиметики повышают гликемию вследствие стимуляции β2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

    При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

    Поскольку при применении метформина у пациентов с острой алкогольной интоксикацией повышается риск развития лактацидоза (в особенности при голодании, истощении или печеночной недостаточности), при лечении препаратом Галвус Мет пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

    Беременность и лактация

    Поскольку достаточных данных по применению препарата Галвус Мет у беременных нет, применение препарата при беременности противопоказано.

    При нарушениях обмена глюкозы у беременных отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Для нормализации концентрации глюкозы крови при беременности рекомендуется монотерапия инсулином.

    Изучения влияния на фертильность у человека не проводилось.

    Метформин выделяется с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком. Применение препарата Галвус Мет в период грудного вскармливания противопоказано.

    В экспериментальных исследованиях при назначении вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия, а также нарушений фертильности. При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в соотношении 1:10 также не было выявлено тератогенного действия. Не было отмечено отрицательного влияния на фертильность у самцов и самок при применении метформина в дозах 600 мг/кг/сут, что приблизительно в 3 раза превышает рекомендованную дозу для человека (в пересчете на площадь поверхности тела).

    Представленные данные относятся к применению вилдаглиптина и метформина в качестве монотерапии и в комбинации.

    Определение частоты развития нежелательных явлений: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

    Редко на фоне терапии вилдаглиптином отмечались нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения. В большинстве случаев данные нарушения и отклонения показателей функции печени от нормы разрешались самостоятельно без осложнений после прекращения терапии препаратом. При применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 1-2 раза/сут частота повышения активности печеночных трансаминаз (АЛТ или АСТ в 3 раза выше ВГН) составляла 0.2% или 0.3% соответственно (по сравнению с 0.2% в контрольной группе). Повышение активности печеночных ферментов в большинстве случаев было бессимптомным, не прогрессировало и не сопровождалось холестазом или желтухой.

    Нежелательные реакции, возможно связанные с применением комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином (частота развития которых в группе вилдаглиптин+метформин отличалась от таковой на фоне применения плацебо и метформина более чем на 2%) представлены ниже.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, тремор.

    При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в различных дозах гипогликемия отмечалась в 0.9% случаев (для сравнения в группе плацебо в комбинации с метформином - в 0.4%).

    Частота нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы на фоне комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином составляла 12.9%. При применении метформина подобные нежелательные явления отмечались у 18.1% пациентов.

    В группах пациентов, получавших метформин в комбинации с вилдаглиптином, нарушения со стороны ЖКТ отмечались с частотой 10-15%, а в группе пациентов, получавших метформин в комбинации с плацебо, — с частотой 18%.

    Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.

    Изучение применения комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве стартовой терапии при сахарном диабете 2 типа не выявило рисков и дополнительных данных по безопасности применения.

    При применении вилдаглиптина совместно с инсулином

    В контролируемых клинических исследованиях при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 2 раза/сут в комбинации с инсулином в сочетании с метформином или без него, частота отмены терапии в связи с побочными реакциями составила 0.3% в группе вилдаглиптина, при этом в группе плацебо случаев отмены терапии не было.

    Частота гипогликемии была сопоставимой в обеих группах (14% в группе вилдаглиптина и 16.4% в группе плацебо). В группе вилдаглиптина отмечены случаи тяжелой гипогликемии у 2 пациентов, в группе плацебо - у 6 пациентов.

    На момент завершения исследования препарат не оказывал влияния на среднюю массу тела (масса тела увеличена на 0.6 кг по сравнению с исходной в группе вилдаглиптина, а в группе плацебо изменений не отмечено). Нежелательные явления у пациентов, получавших вилдаглиптин в дозе 50 мг 2 раза/сут в комбинации с инсулином (с метформином или без него), представлены ниже.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль, озноб.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто - диарея, метеоризм.

    Со стороны обмена веществ: часто - гипогликемия.

    При применении вилдаглиптина в комбинации с препаратами сульфонилмочевины

    Случаев отмены препарата, связанных с нежелательными реакциями в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом, отмечено не было. В группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом частота нежелательных реакций составила 0.6%.

    Гипогликемия отмечалась часто в обеих группах (5.1% в группе комбинированной терапии комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом и 1.9% в группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом). В группе вилдаглиптина отмечен 1 эпизод тяжелой гипогликемии.

    На момент завершения исследования значимого влияния на массу тела выявлено не было (+0.6 кг в группе вилдаглиптина и -0.1 кг в группе плацебо).

    Нежелательные явления у пациентов, получавших вилдаглиптин 50 мг 2 раза/сут в комбинации с метформином и препаратами сульфонилмочевины, представлены ниже.

    Со стороны нервной системы: часто - головокружение, тремор.

    Со стороны обмена веществ: часто - гипогликемия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипергидроз.

    Общие реакции: часто - утомляемость.

    При применении вилдаглиптина в качестве монотерапии

    Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; редко - нарушения функции печени.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда - кожная сыпь.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.

    Общие реакции: иногда - периферические отеки.

    При применении комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином не отмечалось клинически значимого повышения частоты вышеуказанных нежелательных реакций, отмечавшихся при приеме вилдаглиптина.

    На фоне монотерапии вилдаглиптином или метформином частота развития гипогликемии составляла 0.4% (нечасто).

    Монотерапия вилдаглиптином и комбинированное лечение вилдаглиптин+метформин не оказывали влияния на массу тела пациентов.

    Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.

    Постмаркетинговые исследования. Поскольку данные сообщаются в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, достоверно определить частоту развития данных НЯ не представляется возможным, в связи с чем они классифицированы как частота неизвестна ): гепатит (обратим при прекращении терапии), крапивница, панкреатит, буллезное и эксфолиативное поражение кожи.

    При применении метформина в качестве монотерапии

    Со стороны обмена веществ: очень часто - снижение аппетита; очень редко - лактацидоз, уменьшение всасывания витамина В12 .

    Уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его сывороточной концентрации на фоне применения метформина отмечалось очень редко у пациентов, получавших препарат в течение длительного времени, и, как правило, не представляло клинического значения. Следует учитывать возможность уменьшения всасывания витамина В12 у пациентов с мегалобластной анемией.

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боль в животе; часто - дисгевзия.

    Со стороны печени и желчных путей: очень редко - изменения показателей функции печени, гепатит. Отдельные случаи гепатита, которые наблюдались на фоне применения метформина, разрешались после его отмены.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - кожные реакции (в частности эритема, зуд, крапивница).

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 18 месяцев. Не использовать после истечения срока годности.

    У пациентов, получающих инсулин, Галвус Мет не может заменить инсулинотерапию.

    Поскольку при применении вилдаглиптина повышение активности аминотрансфераз (как правило, без клинических проявлений) отмечалось несколько чаще, чем в контрольной группе, перед назначением препарата Галвус Мет, а также регулярно в ходе лечения препаратом, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до их нормализации. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить.

    Лактацидоз представляет собой очень редкое, но тяжелое метаболическое осложнение, возникающее при накоплении метформина в организме. Лактацидоз на фоне применения метформина отмечался, в основном, у больных сахарным диабетом с почечной недостаточностью высокой степени тяжести. Риск развития лактацидоза повышается у пациентов с сахарным диабетом, плохо поддающимся лечению, при кетоацидозе, длительном голодании, длительном злоупотреблением алкоголем, печеночной недостаточности и заболеваниях, вызывающих гипоксию.

    При развитии лактацидоза отмечается одышка, боль в животе и гипотермия с последующей комой. Диагностическую ценность имеют следующие лабораторные показатели: снижение рН крови, сывороточная концентрация лактата выше 5 нмоль/л, а также увеличенный анионный интервал и повышенное соотношение лактат/пируват. При подозрении на лактацидоз препарат следует отменить, а пациента немедленно госпитализировать.

    Поскольку метформин в значительной степени выводится почками, риск его накопления и развития лактацидоза тем выше, чем в большей степени нарушена функция почек. При применении препарата Галвус Мет следует регулярно проводить оценку функции почек, особенно при следующих состояниях, способствующих ее нарушению: начальная фаза лечения гипотензивными препаратами, гипогликемическими средствами или НПВП. Функцию почек следует оценивать перед началом лечения препаратом Галвус Мет, а затем - не менее 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и не менее 2-4 раз в год у пациентов с КК на уровне нижней границы нормы, а также у пациентов пожилого возраста. У пациентов с высоким риском нарушения функции почек контроль следует проводить более 2-4 раз в год. При появлении признаков ухудшения функции почек Галвус Мет следует отменить.

    При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, Галвус Мет следует временно отменить (за 48 ч до, а также в течение 48 ч после проведения исследования), поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактацидоза. Возобновить прием препарата Галвус Мет можно только после проведения повторной оценки функции почек.

    При острой сердечно-сосудистой недостаточности (шок), острой сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда и других состояниях, для которых характерна гипоксия, возможно развитие лактацидоза и преренальной острой почечной недостаточности. При возникновении вышеуказанных состояний препарат следует немедленно отменить.

    На время хирургических вмешательств (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) Галвус Мет следует отменить. Возобновление приема препарата возможно после перорального приема пища у пациентов с достоверно исключенным нарушением функции почек.

    Установлено, что этанол усиливает эффект метформина на метаболизм лактата. Пациентов следует предупреждать о недопустимости злоупотребления алкоголем на фоне применения препарата Галвус Мет.

    Установлено, что метформин примерно в 7% случаев вызывает бессимптомное снижение концентрации витамина B12 в сыворотке крови. Подобное снижение в очень редких случаях приводит к развитию анемии. После отмены метформина и/или заместительной терапии витамином B12 сывороточная концентрация витамина B12 быстро нормализуется. У пациентов, получающих Галвус Мет, не реже 1 раза в год следует проводить общий анализ крови и в случае выявления каких-либо нарушений определять их этиологию и проводить соответствующее лечение. У некоторых пациентов (например, у пациентов с недостаточным потреблением или нарушениями всасывания витамина В12 или кальция) имеется предрасположенность к снижению концентрации витамина B12 в сыворотке. В подобных случаях определение концентрации витамина B12 в сыворотке крови не реже 1 раза в 2-3 года может иметь диагностическую ценность.

    При выявлении отклонения лабораторных показателей от нормы или при появлении клинических симптомов ухудшения общего состояния (особенно при нечетко выраженной и смазанной симптоматике) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с предшествующим адекватным ответом на терапию следует незамедлительно провести лабораторную диагностику для выявления кетоацидоза и/или лактацидоза. При выявлении ацидоза следует немедленно прекратить применение препарата и провести необходимые меры коррекции состояния пациента.

    Как правило, у пациентов, получающих только терапию препаратом Галвус Мет, гипогликемия не отмечается, однако она может возникать на фоне низкокалорийной диеты (когда интенсивная физическая нагрузка не компенсируется калорийностью пищи), либо на фоне употребления алкоголя. Гипогликемия наиболее вероятна у пожилых, ослабленных или истощенных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации. У пациентов пожилого возраста и у лиц, получающих бета-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена.

    При стрессе (в т.ч. лихорадке, травме, инфекции, хирургическом вмешательстве), возникшем у пациента, получающего гипогликемические средства по стандартной схеме, возможно резкое снижение эффективности последних на некоторое время. В данном случае может возникнуть необходимость отменить Галвус Мет и назначить инсулин. Возобновить лечение препаратом Галвус Мет можно после окончания острого периода.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние препарата Галвус Мет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне применения препарата пациенту следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

    При нарушениях функции почек

    Противопоказания: почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови >1.5 мг% (>135 мкмол/л) для мужчин и >1.4 мг% (>110 мкмол/л) для женщин; а также острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почеченые инфекции, бронхолегочные заболевания

    При нарушениях функции печени

    Противопоказания: нарушения функции печени.

    Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей

    Применение в пожилом возрасте

    С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказание: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена).