Рейтинг: 4.4/5.0 (1875 проголосовавших)Категория: Инструкции
Прочие ингредиенты: магния карбонат легкий, крахмал картофельный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), желтый закат FCF (Е 110).
№ UA/0516/01/01 от 26.02.2014 до 26.02.2019
фармакодинамика. Тонорма — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий атенолол, нифедипин и хлорталидон. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен механизмом действия его компонентов и, в первую очередь, основного из них — атенолола.
Атенолол — кардиоселективный блокатор β1 -адренорецепторов. Оказывает антигипертензивный, антиангинальный и антиаритмический эффект. Не имеет внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующего действия. Блокирует преимущественно β-адренорецепторы сердца и уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов, вследствие чего уменьшается автоматизм синусного узла, ЧСС, замедляется АV-проводимость, снижается сократимость миокарда, снижается потребность миокарда в кислороде.
Хлорталидон — тиазидоподобный диуретик длительного действия. Блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и соответственно жидкости в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение из организма ионов калия, магния. Задерживает выведение ионов кальция и мочевой кислоты. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, снижения сердечного выброса, а также уменьшения ОПСС при длительном применении.
Нифедипин — кальциевый антагонист 1,4-дигидропиридинового типа. Тормозит трансмембранный поток ионов кальция через медленные кальциевые каналы в клетку. Действует на клетки миокарда и гладких мышц коронарных артерий и периферических сосудов. В сердце нифедипин расширяет коронарные артерии, особенно крупные кровоснабжающие сосуды, и даже интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов. Кроме того, нифедипин снижает тонус гладких мышц коронарных артерий, что приводит к увеличению коронарного кровотока и предотвращает ангиоспазм. При длительном применении предотвращает развитие атеросклеротических бляшек в стенке сосудов. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения постнагрузки. Снижает тонус гладких мышц артериол, тем самым уменьшает повышенное сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению АД. Нифедипин увеличивает выведение натрия и воды из организма. Антигипертензивное действие особенно выражено у пациентов с АГ.
Фармакокинетика. Составляющие действующие вещества препарата не взаимодействуют между собой, поэтому метаболизм каждого компонента проходит своим путем. После перорального применения основной его компонент атенолол абсорбируется в ЖКТ в количестве 50–60%. С белками плазмы крови связывается <5% препарата, объем распределения составляет 0,7 л/кг. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Атенолол практически не проникает через ГЭБ. Т½ составляет 6–9 ч и может удлиняться при нарушении функции почек. Фармакологический эффект атенолола сохраняется длительный период — до 24 ч. 85% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Нифедипин быстро всасывается при пероральном применении. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после приема. Т½ составляет 3–4 ч. Примерно 80% выделяется почками в виде неактивных метаболитов, ≈15% — с калом.
Хлорталидон хорошо всасывается при пероральном применении, в системном кровотоке абсорбируется на поверхности эритроцитов, меньше связывается с белками плазмы крови. Диуретический эффект начинается через 2–4 ч после приема и сохраняется в течение ≥1 сут, иногда — до 3 сут. Т½ длительный — 30–40 ч. Выводится с мочой (≈25%) и калом (≈75%). Особенностью действия хлорталидона является относительная длительность диуретического эффекта, что обусловлено его медленным выделением почками.
АГ, в случае, если терапия одним или двумя компонентами лекарственного средства неэффективна.
препарат применяют взрослые внутрь во время или после еды, не разжевывая, преимущественно в одно и то же время. Доза и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально. Средняя доза для взрослых составляет 1–2 таблетки в сутки.
повышенная чувствительность к атенололу, хлорталидону, нифедипину, к другим дигидропиридинам и блокаторам β-адренорецепторов или другим компонентам препарата.
Инфаркт миокарда и первый месяц после перенесенного инфаркта миокарда.
Нестабильная стенокардия.
Острая сердечная недостаточность.
Сердечная недостаточность (NYHA III–IV).
Синдром слабости синусного узла.
Синусовая брадикардия (ЧСС <50 уд./мин).
АV-блокада II и III степени.
Синоатриальная блокада.
Клинически значимый аортальный стеноз.
Артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт. ст.).
Кардиогенный шок.
Выраженные нарушения периферического кровообращения.
БА, бронхообструктивный синдром.
Метаболический ацидоз.
Нелеченная феохромоцитома.
Илеостома, колостома.
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин), анурия.
Одновременное применение с препаратами лития, ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В), рифампицином.
Препарат противопоказан пациентам, которые принимали верапамил в течение последних 48 ч.
кардиальные нарушения: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, ухудшение сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, стенокардия, приливы, отеки.
Сосудистые нарушения: похолодение конечностей, вазодилатация, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопальное состояние, усиление перемежающейся хромоты у больных синдромом Рейно. У пациентов со злокачественной АГ и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, может возникать значительное снижение АД вследствие вазодилатации.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, пурпура, нейтропения, панцитопения.
Неврологические нарушения: головная боль, вертиго, мигрень, головокружение, тремор, синкопе, парестезии/дизестезии, гипестезии, сонливость.
Психические нарушения: нарушения сна, бессонница, тревожность, изменения настроения (в том числе депрессия), ночные кошмары, спутанность сознания, психоз, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, ухудшение концентрации внимания.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, сухость глаз, ощущение боли в глазах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, заложенность носа, диспноэ, симптомы бронхиальной обструкции; бронхоспазм у больных БА в анамнезе.
Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства, запор, диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, гиперплазия десен, рвота, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, дисфагия, безоар, кишечная непроходимость, язва кишечника.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность, включая гепатит, внутрипеченочный холестаз, транзиторное повышение активности ферментов печени, желтуха, панкреатит (преимущественно у женщин).
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, затруднение мочеиспускания, интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечные судороги, отек суставов, артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ и метаболизма: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гипергликемия, нарушение толерантности к углеводам.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение либидо, эректильная дисфункция, импотенция, гинекомастия.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе аллергический отек (включая отек гортани), анафилактические/анафилактоидные реакции, гиперемия, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке, дерматит; алопеция, псориазоподобные реакции кожи, обострение псориаза, фоточувствительность, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.
Лабораторные исследования: гиперурикемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение уровня антинуклеарных антител.
Другие: общая слабость, повышенная утомляемость, недомогание, неспецифическая боль, озноб, повышенное потоотделение, лихорадка.
лечение препаратом следует проводить под контролем врача.
При применении с другими антигипертензивными средствами возможно возникновение постуральной артериальной гипотензии. Следует контролировать уровень АД у пациентов.
Препарат снижает ЧСС. В случае замедления сердечного ритма следует провести коррекцию дозы.
Отмену препарата следует проводить постепенно, поскольку может обостриться стенокардия и в некоторых случаях — ускориться возникновение инфаркта миокарда (синдром отмены).
Препарат применяют с осторожностью у больных с нарушениями функции печени и почек, АV-блокадой Ι степени, сердечной недостаточностью (NYHA ΙΙ), нарушением периферического кровообращения (синдром Рейно, облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей), стенокардией Принцметала, нарушениями водно-электролитного баланса, подагрой, псориазом, депрессией; у пациентов пожилого возраста.
Препарат с осторожностью применяют у больных с застойной сердечной недостаточностью. При первых признаках декомпенсации сердечной недостаточности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Препарат с осторожностью применяют у лиц с сахарным диабетом из-за возможности маскировки симптомов гипогликемии. Следует контролировать уровень сахара в плазме крови.
Препарат с осторожностью применяют у больных с имеющимся выраженным сужением ЖКТ из-за возможности возникновения симптомов обструкции. Могут возникать безоары, которые могут потребовать хирургического вмешательства.
Препарат применяют с осторожностью у больных с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе и лиц, получающих десенсибилизирующую терапию для снижения адренергического противодействия.
Препарат применяют с осторожностью у пациентов со злокачественной АГ и гиповолемией, находящихся на гемодиализе, поскольку может возникать значительное снижение АД вследствие вазодилатации.
При назначении препарата больным с феохромоцитомой необходимо заранее назначить блокаторы α-адренорецепторов для предотвращения развития гипертонического криза.
В большинстве случаев перед хирургическим вмешательством с применением общей анестезии нет необходимости в прекращении приема препарата. Однако препарат следует применять с осторожностью в сочетании со средствами для наркоза из-за уменьшения выраженности рефлекторной тахикардии и повышения риска развития артериальной гипотензии.
Препарат не следует применять у пациентов с бронхообструктивным синдромом, другими бронхоспастическими заболеваниями и острыми приступами стабильной стенокардии.
Требуется периодически определять уровни электролитов в плазме крови и моче для выявления возможного электролитного дисбаланса, особенно это важно для пациентов с неукротимой рвотой или при введении жидкости парентерально.
Следует периодически определять уровень калия, особенно у лиц пожилого возраста, у больных, принимающих препараты наперстянки для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой или у пациентов с жалобами на нарушения со стороны пищеварительного тракта.
В случае, если попытки оплодотворения in vitro оказываются неуспешными, при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, например нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.
Применение препарата может привести к получению ложноположительных результатов при рентгенологическом исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например дефекты наполнения интерпретируются как полип).
При применении препарата возможна положительная реакция допинг-теста.
Во время лечения следует прекратить употребление алкоголя.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
при одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:
со средствами для наркоза, антиаритмическими средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, блокаторами β-адренорецепторов — усиление выраженности отрицательного хроно-, ино- и дромотропного действия;
с сердечными гликозидами — возникновение тахи- или брадикардии, аритмии, а также усиление гипокалиемии; при одновременном применении данных лекарственных средств следует проводить мониторинг лабораторных показателей;
с дигидропиридинами — усиление гипотензивного эффекта, сердечной недостаточности у больных с хронической сердечной недостаточностью;
с резерпином, гуанетидином, гуанфацином, клонидином — возникновение брадикардии. При одновременном применении данных препаратов прием клонидина можно прекращать только через несколько дней после отмены препарата;
с метилдопой — усиление гипотензивного эффекта и возникновение брадикардии;
с НПВП, эстрогенами, α- и β-адреномиметиками — уменьшение выраженности эффекта атенолола, входящего в состав препарата;
с ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 (в частности макролидные антибиотики, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антимикотические средства группы азолов, флуоксетин, нефазодон, цизаприд, вальпроевая кислота, дилтиазем, циметидин, хинупристин/дальфопристин) — усиление эффекта нифедипина; при одновременном применении данных лекарственных средств следует контролировать уровень АД; азитромицин, который структурно похож на представителей класса макролидных антибиотиков, не ингибирует цитохром Р450 3А4;
с индукторами системы цитохрома Р450 3А4 (в частности фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) — ослабление эффекта нифедипина;
с антигипертензивными средствами разных групп, ингибиторами АПФ, антагонистами АТ1 -рецепторов, диуретиками, периферическими вазодилататорами (ингибиторы ФДЭ-5), нитратами, трициклическими антидепрессантами, противоэпилептическими средствами, барбитуратами, фенотиазинами, наркотическими средствами, баклофеном, магния сульфатом — усиление гипотензивного эффекта;
с антидеполяризующими миорелаксантами — усиление эффекта последних;
с адреналином, норадреналином — усиление эффекта последних;
с симпатомиметическими средствами — снижение бронхолитической активности;
с непрямыми антикоагулянтами — потенцирование эффекта последних;
с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином — усиление эффекта последних; при одновременном применении данных препаратов следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови;
с лидокаином — уменьшение его выведения и повышение риска токсического действия;
с такролимусом, теофиллином — повышение концентрации последних в плазме крови; следует тщательно контролировать их концентрацию в плазме крови и при необходимости скорректировать дозу;
с хинидином — снижение концентрации последнего в плазме крови; при одновременном применении данных лекарственных средств следует контролировать уровень АД; после отмены препарата требуется тщательно контролировать концентрацию хинидина и при необходимости скорректировать дозу.
Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома P450 3A4. Одновременное применение препарата с употреблением грейпфрутового сока приводит к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и пролонгации его эффекта вследствие снижения метаболизма. Это может привести к усилению гипотензивного действия.
Применение нифедипина может вызвать ложноповышенные спектрофотометрические значения ванилилминдальной кислоты в плазме крови. Однако при определении с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии такого влияния не отмечается.
Этиловый спирт потенцирует действие препарата.
Отказ от курения повышает терапевтический эффект атенолола в результате снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови.
симптомы. клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС.
Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях наблюдаются нарушение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания, вплоть до комы, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, который сопровождается отеком легких, тахикардия; крайне редко — генерализованные судорожные приступы.
Лечение: в случае передозировки или при угрожающем снижении ЧСС и/или АД лечение препаратом прекращают. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательный контроль показателей жизнедеятельности и при необходимости — корректировать их.
При необходимости назначают:
Если медикаментозное лечение при брадикардии неэффективно, возможно проведение электрокардиостимуляции.
При бронхоспазме назначают β2 -симпатомиметики в форме аэрозоля (при недостаточности эффекта также в/в) или аминофиллин в/в.
При генерализованных судорогах назначают медленное в/в введение диазепама.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 08/06/2016
Тонорма – комбинированный препарат гипотензивного профиля действия. Объединяет три антигипертензивных средства первого ряда: бета1-адреноблокатор кардиоселективный – атенолол, дигидропиридиновый вазодилятатор – нифедипин, тиазидоподобный диуретик длительного действия – хлорталидон. Компоненты препарата взаимодействуют между собой как синергидная композиция.
Атенолол является основным действующим веществом препарата, который обуславливает антигипертензивный эффект. Атенолол нарушает передачу импульса на бета1-адренорецепторах, что снижает стимулирующее влияние симпатического отдела вегетативной нервной системы и катехоламинов на ССС. Благодаря кардиоселективному действию очень редко провоцирует бронхоспазм и хорошо переносится при приеме.
Снижает частоту сердечных сокращений при физических нагрузках и в покое, уменьшая сокращение и возбуждение миокарда, снижает ударный и минутный объем сердца, одновременно замедляя атриовентрикулярную проводимость. Антиангинальное действие связано со снижением потребности миокарда в кислороде на фоне атенолола.
Нифедипин относится к группе дигидропиридиновых антагонистов кальция. Снижая поступление кальция в гладкомышечные клетки сосудов, вызывает расширение периферических сосудов и коронарных артерий, уменьшает постнагрузку на сердечную мышцу, улучшает кровообращение и кровоснабжение в миокарде, уменьшая потребность в кислороде, что оказывает не только антигипертензивное действие, но и антиангинальный эффект препарата. Нифедипин снижает степень брадикардии, возникающей на фоне атенолола.
Хлорталидон моносульфамидный диуретик высокоактивного и длительного действия, производное бензотиадиазина. Препарат вызывает усиление почечной экскреции натрия и воды, воздействуя на проксимальный отдел дистальных извитых канальцев почки. В результате действия препарата уменьшается объем циркулирующей крови и оказывается расслабляющее влияние на артериальные сосуды. Хлорталидон не вызывает значимых изменений водно-электролитного баланса и не требует дополнительной коррекции калия крови, т.к. имеет минимальный калийсберегающий эффект. Эффективно применяется при нечувствительности к гидрохлортиазиду.
Метаболизм каждого компонента Тонормы проходит по разным путям.
Атенолол – после перорального приема в ЖКТ его абсорбция достигает 60%. Период Т 1/2 составляет от 6 до 9 часов, при заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается. Длительность фармакологической активности достигает интервала до 24 часов. Связь с белками крови достаточно низкая – не более 5%. Элиминируется из организма главным образом с мочой в виде неизмененных метаболитов. Атенолол проникает в материнское молоко и через маточно-плацентарный барьер. Мало проникает в головной мозг через гематоэнцефалический барьер.
Нифедипин – активно абсорбируется через ЖКТ после приема внутрь. Фармакологическое действие наступает спустя 30 минут, когда достигается наибольшая концентрация препарата в крови. Период Т 1/2 достигает интервала до 4х часов. Элиминация нифедипина проходит преимущественно с мочой и частично до 15% с калом в неактивном виде.
Хлорталидон – обладает длительным диуретическим действием благодаря тому, что медленно элиминируется почками. Быстро всасывается после перорального применения.
Фармакологическое действие наступает спустя 2-3 часа и сохраняется до 24 часов, иногда остаточное действие препарата наблюдается до 72 часов. Период Т 1/3 до 40 часов. В кровеносном русле абсорбируется на поверхности эритроцита и незначительная часть хлорталидона связывается с альбумином. Элиминируется в большей части с калом и до 25% мочой.
Артериальная гипертензия различной этиологии.
Противопоказания к применению- Инфаркт миокарда, острый перенесенный процесс в течение первых восьми дней;
- сердечная недостаточность острая форма;
- кардиогенный шок;
- атриовентрикулярная блокада 2й и 3й степени;
- синдром слабости синусно-предсердного узла;
- синусовая брадикардия при частоте сердечных сокращений меньше 50 уд/мин;
- снижение АД при СД менее 90 мм.рт.ст;
- ХПН тяжелая форма (СКФ менее 30 мл/мин), анурия;
- тяжелая форма нарушений функции печени;
- нереспираторный (метаболический) ацидоз;
- бронхиальная астма;
- нарушения периферического кровообращения поздние стадии;
- прием ингибиторов МАО (исключение - ингибиторы МАО-В);
- индивидуальная непереносимость препарата или его составляющих.
Препарат обладает хорошей переносимостью. Побочные эффекты встречаются достаточно редко, проходят после отмены препарата. Незначительные нежелательные эффекты не требуют отмены препарата.
Изменения ЦНС: нарушения сна, депрессия, галлюцинации, снижение концентрации внимания. Единичные случаи – возбуждение, агрессия, нарушение сознания.
Изменения ССС: снижение ЧСС, нарушение атриовентрикулярной проводимости, чувство холода в конечностях.
Изменения ЖКТ: нарушения стула, тошнота, сухость во рту, нарушения функции печени, очень редко – панкреатит у лиц женского пола преимущественно.
Изменения эндокринной системы: при СД снижение или повышение глюкозы крови, нарушение толерантности к углеводам.
Изменения системы крови: снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, редко – агранулоцитоз, панцитопения.
Изменения мочеполовой системы: эректильная дисфункция, тубулоинтерстициальный нефрит.
Аллергические проявления: крапивница, кожный зуд, эритема.
Изменения показателей крови: снижение уровня калия, натрия, магния, повышение холестерина и триглицеридов, увеличение содержания мочевой кислоты и кальция.
Препарат употребляется перорально во время или после приема пищи, таблетка глотается целиком, не разжевывать. Применять ежедневно в одинаковое время суток.
Средняя терапевтическая доза: одна – две таблетки однократно в течение 24 часов. Длительность курса лечения и выбор дозы определяется индивидуально лечащим врачом.
Беременность: Тонорма не применяется во время беременности и у женщин кормящих грудью.Передозировка: Главные проявления передозировки – нарушения со стороны ССС и ЦНС. Степень и тяжесть проявлений зависит от уровня принятого препарата и токсических явлений. Передозировка сопровождается резким снижением АД и частоты сердечных сокращений, сердечной недостаточностью, что может привести к кардиогенному шоку. Тяжелая передозировка – нарушение сознания и дыхания, спазм бронхиальных путей, рвота, проявления генерализованных судорог.
Медицинская помощь: при нарушениях артериального давления или выраженной брадикардии проводится отмена приема Тонормы.
Симптоматические лечение, по необходимости используют следующие лекарственные средства:
- болюсная терапия атропином – инфузионно вводят от 0,5 до 2 мг одномоментно;
- для купирования гипогликемии вводится глюкагон: первично струйно от 1 до 10 мг, затем переходят на длительное инфузионное введение 2-2,5 мг/ч;
- препараты симпатомиметического действия – добутамин, допамин, изопреналин, оксипреналин, адреналин;
- при отсутствии эффективности и прогрессирующем снижении ЧСС используется электрокардиостимуляция;
- для купирования бронхоспазма применяют ?2-симпатомиметики аэрозольно, в тяжелых случаях инфузионно. Возможно использование инфузии аминофиллина;
- при судорожных проявлениях вводится диазепам внутривенно. На фоне интенсивной терапии тщательно контролируются показатели жизнедеятельности организма.
Наркозные средства повышают фармакологическую активность препарата Тонорма.
Компонент препарата – атенолол снижает фармакологическую активность симпатомиметиков и усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Не сочетать прием Тонорма с ингибиторами МАО.
Препараты наперстянки и Тонорма оказывают взаимное синергическое действие, что усиливает атриовентрикулярную блокаду.
НПВП снижают фармакологические эффекты Тонормы.
Не использовать одновременно с рифампицином, т.к. на его фоне резко снижается биодоступность нифедипина.
Ранитидин и циметидин увеличивают уровень нифедипина.
Сок грейпфрута подавляет метаболизм нифедипина в организме, и как следствие повышает период полувыведения, усиливая снижение артериального давления.
Тонорма усиливает действие и повышает активность инсулина и гипогликемических средств, что приводит к нарушению контроля сахарного диабета.
Использование этанола, диуретиков, нитартов, фенотиазинов, барбитуратов, средств снижающих артериальное давление, трициклических антидепрессантов и периферических вазодилятаторов в сочетании с препаратом Тонорма повышают антигипертензивный эффект последнего.
Состав: Атенолол - 0,1 г;
Хлорталидон - 0,025 г;
Нифедепин 0,01 г.
Вспомогательные вещества: Mg карбонат основный, крахмал картофельный, аэросил А 300, talk, Mg стеарат, Na lauryl sulfate, Hypromellose Methocel E50 LV Premium, Hypromellose Methocel E5 Premium LV, полиэтиленгликоль(или Macrogol 1500), двуокись титана, краситель (Sunset yellow E.E.C.110) или сепифилм 752 белый.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
Атенолол . нифедипин . хлорталидон . карбонат магния, картофельный крахмал, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, краситель желтый.
Форма выпускаТаблетки в оболочке двояковыпуклые жёлтого цвета в блистерной упаковке картонной пачке №10, №30.
Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетикаПрепарат с комбинированным составом. Основное действие — антигипертензивное. Механизм действия обусловлен фармакологическими свойствами его компонентов.
Атенолол — блокатор ?-адренорецепторов . обладает антигипертензивным и антиангинальным действием. Атенолол снижает ЧСС . как при нагрузке, так и в покое, автоматизм синусного узла, возбудимость и сократимость миокарда, снижает потребность сердечной мышцы в кислороде. замедляет AV-проводимость .
Нифедипин — относится к группе дигидропиридина . блокатор кальциевых каналов. Угнетает процесс поступления в клетку ионов кальция, преимущественно — в клетки гладких мышц сосудов. Оказывает выраженное антигипертензивное действие, расширяет коронарные сосуды, что уменьшает постнагрузку на сердце и его потребность в кислороде, улучшает кровоснабжение миокарда. При сочетанном действии с нифедипином антигипертензивный эффект усиливается.
Хлорталидон — производное бензотиадиазина . диуретическое средство с высокой активностью. Блокирует реабсорбцию натрия в извитых канальцев почек, при этом ионы хлора и натрия из организма выводятся в эквивалентном количестве.
Оказывает слабо выраженное калийуретическое действие.
ФармакокинетикаАтенолол — абсорбируется в ЖКТ на уровне 50–60%. Связь с белками крови низкая. Не проникает через ГЭБ . но легко преодолевает плацентарный барьер и поступает в грудное молоко. Т? около 7 часов. Фармакологический эффект длиться около одних суток. Выводится в неизмененном виде через почки.
Нифедипин — при пероральном приеме быстро всасывается. Т? 3 часа. Cmax в крови после приема достигается через 40 минут. Выделяется преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов.
Хлорталидон — при пероральном приеме хорошо всасывается в ЖКТ . абсорбируется на поверхности эритроцитов, связь с белками крови невысокая. Диуретический эффект проявляется через 3 часа и длится в течение суток, иногда — больше. Выводится через почки и кишечник.
Показания к применениюВ терапии артериальной гипертензии различного генеза.
ПротивопоказанияВысокая чувствительность к препарату, кардиогенный шок . первая неделя после перенесенного инфаркта миокарда . синоатриальная блокада . острая сердечная недостаточность, ацидоз . выраженное нарушение функции печени/почек, нарушения периферического кровообращения, беременность .
Побочные действияОбщая слабость, нарушения сна, депрессия . галлюцинации . спутанность сознания ; нарушения концентрации внимания, парестезии в конечностях, брадикардия . сухость во рту, тошнота, запор, панкреатит . гипергликемия . тромбоцитопения . местные аллергические реакции, утомляемость, фоточувствительность, гиперемия лица, усиление потовыделения.
Тонорма, инструкция по применению (Способ и дозировка)Таблетки Тонорма принимают внутрь разжевывая, с приемом пищи. Средняя дозировка для взрослых пациентов 1-2 таблетки в сутки. Дозу устанавливают индивидуально. Продолжительность приема препарата устанавливается индивидуально.
ПередозировкаРвота, артериальная гипотензия . нарушение дыхания, брадикардия . сердечная недостаточность, кардиогенный шок .
ВзаимодействиеПри совместном приеме Тонормы с противодиабетическими ЛС и инсулином усиливается их сахаропонижающее действие. При одновременном применении препарата с антигипертензивными ЛС разных групп, гипотензивное действие таких лечебных средств усиливается. Действие атенолола усиливаются при совместном приеме с средствами для наркоза. При назначении Тонормы с клонидином . резерпином . верапамилом или метилдопой возникает риск развития выраженной брадикардии .
При совместном приеме препарата с алкоголем или психотропными ЛС (транквилизаторы, снотворное, нейролептики, антидепрессанты) возможно усиление гипотензивного действия. Атенолол может потенцировать действие непрямых антикоагулянтов и уменьшать бронхолитическую эффективность симпатомиметиков. Не рекомендуется назначать Тонорма совместно с ингибиторами МАО . Одновременный приём Тонормы с грейпфрутовым соком способствует повышению в плазме крови концентрации нифедипина и вследствие снижения его метаболизма, к усилению гипотензивного действия.
Условия продажи Условия храненияПри температуре 10-25°C.
Срок годности
Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее
Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.
Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Тонорма обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Тонорма – комбинированный препарат гипотензивного профиля действия. Объединяет три антигипертензивных средства первого ряда: бета1-адреноблокатор кардиоселективный – атенолол, дигидропиридиновый вазодилятатор – нифедипин, тиазидоподобный диуретик длительного действия – хлорталидон. Компоненты препарата взаимодействуют между собой как синергидная композиция.
Атенолол является основным действующим веществом препарата, который обуславливает антигипертензивный эффект. Атенолол нарушает передачу импульса на бета1-адренорецепторах, что снижает стимулирующее влияние симпатического отдела вегетативной нервной системы и катехоламинов на ССС. Благодаря кардиоселективному действию очень редко провоцирует бронхоспазм и хорошо переносится при приеме.
Снижает частоту сердечных сокращений при физических нагрузках и в покое, уменьшая сокращение и возбуждение миокарда, снижает ударный и минутный объем сердца, одновременно замедляя атриовентрикулярную проводимость. Антиангинальное действие связано со снижением потребности миокарда в кислороде на фоне атенолола.
Нифедипин относится к группе дигидропиридиновых антагонистов кальция. Снижая поступление кальция в гладкомышечные клетки сосудов, вызывает расширение периферических сосудов и коронарных артерий, уменьшает постнагрузку на сердечную мышцу, улучшает кровообращение и кровоснабжение в миокарде, уменьшая потребность в кислороде, что оказывает не только антигипертензивное действие, но и антиангинальный эффект препарата. Нифедипин снижает степень брадикардии, возникающей на фоне атенолола.
Хлорталидон моносульфамидный диуретик высокоактивного и длительного действия, производное бензотиадиазина. Препарат вызывает усиление почечной экскреции натрия и воды, воздействуя на проксимальный отдел дистальных извитых канальцев почки. В результате действия препарата уменьшается объем циркулирующей крови и оказывается расслабляющее влияние на артериальные сосуды. Хлорталидон не вызывает значимых изменений водно-электролитного баланса и не требует дополнительной коррекции калия крови, т.к. имеет минимальный калийсберегающий эффект. Эффективно применяется при нечувствительности к гидрохлортиазиду.
Метаболизм каждого компонента Тонормы проходит по разным путям.
Атенолол – после перорального приема в ЖКТ его абсорбция достигает 60 %. Период Т 1/2 составляет от 6 до 9 часов, при заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается. Длительность фармакологической активности достигает интервала до суток. Связь с белками крови достаточно низкая – не более 5 %. Элиминируется из организма главным образом с мочой в виде неизмененных метаболитов. Атенолол проникает в материнское молоко и через маточно-плацентарный барьер. Мало проникает в головной мозг через гематоэнцефалический барьер.
Нифедипин – активно абсорбируется через ЖКТ после приема внутрь. Фармакологическое действие наступает спустя 30 минут, когда достигается наибольшая концентрация препарата в крови. Период Т 1/2 достигает интервала до 4х часов. Элиминация нифедипина проходит преимущественно с мочой и частично до 15 % с калом в неактивном виде.
Хлорталидон – обладает длительным диуретическим действием благодаря тому, что медленно элиминируется почками. Быстро всасывается после перорального применения.
Фармакологическое действие наступает спустя 2-3 часа и сохраняется до суток, иногда остаточное действие препарата наблюдается до 72 часов. Период Т 1/3 до 40 часов. В кровеносном русле абсорбируется на поверхности эритроцита и незначительная часть хлорталидона связывается с альбумином. Элиминируется в большей части с калом и до 25 % мочой.
Показания к применению:Артериальная гипертензия различной природы.
Методика применения:Препарат употребляется перорально во время или после приема пищи, таблетка глотается целиком, не разжевывать. Применять ежедневно в одинаковое время суток.
Средняя терапевтическая доза: одна – две таблетки однократно в течение суток. Длительность курса лечения и выбор дозы определяется индивидуально лечащим врачом.
Нежелательные явления:Препарат обладает хорошей переносимостью. Побочные эффекты встречаются достаточно редко, проходят после отмены препарата. Незначительные нежелательные эффекты не требуют отмены препарата.
Изменения ЦНС: нарушения сна, депрессия, галлюцинации, снижение концентрации внимания. Единичные случаи – возбуждение, агрессия, нарушение сознания.
Изменения ССС: снижение ЧСС, нарушение атриовентрикулярной проводимости, чувство холода в конечностях.
Изменения ЖКТ: нарушения стула, тошнота, сухость во рту, нарушения функции печени, очень редко – панкреатит у лиц женского пола преимущественно.
Изменения эндокринной системы: при СД снижение или повышение глюкозы крови, нарушение толерантности к углеводам.
Изменения системы крови: снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, редко – агранулоцитоз, панцитопения.
Изменения мочеполовой системы: эректильная дисфункция, тубулоинтерстициальный нефрит.
Аллергические проявления: крапивница, кожный зуд, эритема.
Изменения показателей крови: снижение уровня калия, натрия, магния, повышение холестерина и триглицеридов, увеличение содержания мочевой кислоты и кальция.
Противопоказания:- Инфаркт миокарда, острый перенесенный процесс в течение первых восьми дней,
- сердечная недостаточность острая форма,
- атриовентрикулярная блокада 2й и 3й степени,
- синдром слабости синусно-предсердного узла,
- синусовая брадикардия при частоте сердечных сокращений меньше 50 уд/мин,
- снижение АД при СД менее 90 мм.рт.ст,
- ХПН тяжелая форма (СКФ менее 30 мл/мин), анурия,
- тяжелая форма нарушений функции печени,
- нереспираторный (метаболический) ацидоз,
- нарушения периферического кровообращения поздние стадии,
- прием ингибиторов МАО (исключение - ингибиторы МАО-В),
- индивидуальная непереносимость препарата или его составляющих.
Во время беременности:Тонорма не применяется во время беременности и у женщин кормящих грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:Наркозные средства повышают фармакологическую активность препарата Тонорма.
Компонент препарата – атенолол снижает фармакологическую активность симпатомиметиков и усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Не сочетать прием Тонорма с ингибиторами МАО.
Препараты наперстянки и Тонорма оказывают взаимное синергическое действие, что усиливает атриовентрикулярную блокаду.
НПВП снижают фармакологические эффекты Тонормы.
Не использовать одновременно с рифампицином, т.к. на его фоне резко снижается биодоступность нифедипина.
Ранитидин и циметидин увеличивают уровень нифедипина.
Сок грейпфрута подавляет метаболизм нифедипина в организме, и как следствие повышает период полувыведения, усиливая снижение артериального давления.
Тонорма усиливает действие и повышает активность инсулина и гипогликемических средств, что приводит к нарушению контроля сахарного диабета.
Использование этанола, диуретиков, нитартов, фенотиазинов, барбитуратов, средств снижающих артериальное давление, трициклических антидепрессантов и периферических вазодилятаторов в сочетании с препаратом Тонорма повышают антигипертензивный эффект последнего.
Передозировка:Главные проявления передозировки – нарушения со стороны ССС и ЦНС. Степень и тяжесть проявлений зависит от уровня принятого препарата и токсических явлений. Передозировка сопровождается резким снижением АД и частоты сердечных сокращений, сердечной недостаточностью, что может привести к кардиогенному шоку. Тяжелая передозировка – нарушение сознания и дыхания, спазм бронхиальных путей, рвота, проявления генерализованных судорог.
Медицинская помощь: при нарушениях артериального давления или выраженной брадикардии проводится отмена приема Тонормы.
Симптоматические лечение, по необходимости используют следующие лекарственные средства:
- болюсная терапия атропином – инфузионно вводят от 0,5 до 2 мг одномоментно,
- для купирования гипогликемии вводится глюкагон: первично струйно от 1 до 10 мг, затем переходят на длительное инфузионное введение 2-2,5 мг/ч,
- препараты симпатомиметического действия – добутамин, допамин, изопреналин, оксипреналин, адреналин,
- при отсутствии эффективности и прогрессирующем снижении ЧСС используется электрокардиостимуляция,
- для купирования бронхоспазма применяют ?2-симпатомиметики аэрозольно, в тяжелых случаях инфузионно. Возможно использование инфузии аминофиллина,
- при судорожных проявлениях вводится диазепам внутривенно. На фоне интенсивной терапии тщательно контролируются показатели жизнедеятельности организма.
Форма выпуска препарата:Упаковка картонная №10, №30.
Условия хранения:Температурный режим не более 25 °C, хранить в темном месте.
Состав:Хлорталидон - 0,025 г,
Нифедепин 0,01 г.
Вспомогательные вещества: Mg карбонат основный, крахмал картофельный, аэросил А 300, talk, Mg стеарат, Na lauryl sulfate, Hypromellose Methocel E50 LV Premium, Hypromellose Methocel E5 Premium LV, полиэтиленгликоль(или Macrogol 1500), двуокись титана, краситель (Sunset yellow E.E.C.110) или сепифилм 752 белый.
Дополнительно:У лиц с нарушениями углеводного обмена, при сахарном диабете с осторожность назначают Тонорму в связи с возможными изменениями уровня глюкозы крови, что нарушает возможность эффективного контроля течения заболевания.
Осторожно используют препарат при нарушениях проводимости в сердечной мышце, подагре, заболеваниях, которые сопровождаются облитерирующим процессом периферических сосудов, при болезни Рейно, тяжелых нарушениях функции печени и почек, псориазе, депрессии, пожилым лицам, при нарушениях водно-электролитного равновесия в организме.
Нельзя проводить резкую отмену Тонормы в связи с тем, что возможно развитие приступа стенокардии, вплоть до развития инфаркта миокарда в единичных случаях.
При оперативных вмешательствах проводится постепенная отмена препарата до полного отсутствие приема лекарственного средства в течение 48 часов к моменту проведения операции с использованием наркозных средств.
При лечении Тонормой противопоказано использование алкоголя.
Тонорма не назначается в детской возрастной группе до 16 лет.
В связи с тем, что препарат может влиять на функцию ЦНС не рекомендуется в период лечения Тонормой управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Минрксидил (Minoxydil) Непрессол (Nepresol) Индипамид (Indipamide) Простенон (Prostenonum) Апрессин (Apressinum)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «тонорма» можно найти здесь:
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор Онлайн
