Рейтинг: 4.0/5.0 (1911 проголосовавших)Категория: Инструкции
В нашем организме существует уникальный орган, способный к восстановлению – это печень. Под воздействием различных неблагоприятных факторов эта железа испытывает колоссальные нагрузки, и ее клетки погибают или перерождаются в жировую ткань. В лечении печени используется ряд препаратов, один из которых – «Эксхол». Инструкция по применению этого лекарства, показания, противопоказания, особенности терапии и другая полезная информация изложена в данной статье.
Форма выпуска и составДанный препарат выпускается в виде капсул, каждая из которых содержит активное вещество – урсодезоксихолевую кислоту в количестве 250 мг, а также вспомогательные компоненты: диоксид кремния, стеарат магния, кальция гидрофосфата дегидрат, повидон, моногидрат лактозы и прочие.
Как работает препарат?Особенности фармакологического воздействия препарата «Эксхол» инструкция по применению описывает следующим образом: это гепатопротекторное лекарство с желчегонным эффектом. 
Действующее вещество оказывает следующее воздействие:
Препарат «Эксхол», инструкция по применению которого описывается в данной статье, характеризуется высокой степенью абсорбции в тонкой кишке и способностью проникать через плаценту. Показатель макисмальной концентрации лекарственного вещества в крови достигается спустя 1-3 часа и равняется 5,5 ммоль/л. Урсодезоксихолевая кислота в большой степени связывается с белками плазмы и метаболизируется в клетках печени в конъюгаты тауринового и глицинового вида, которые выделяются в желчь. 
Продукты обмена выводятся с каловыми массами на 50-70 %. Небольшое количество неизменного активного вещества поступает в кишечник, где трансформируется бактериями в литохолевую кислоту, которая сульфатируется в печени и полностью выводится из организма кишечником.
Прямыми показаниями к приему препарата «Эксхол», инструкция по применению называет следующие состояния:
При данных показаниях капсулы и таблетки «Эксхол» довольно часто назначаются врачом и демонстрируют высокую эффективность.
ПротивопоказанияПрепарат, содержащий урсодезоксихолевую кислоту, противопоказан при следующих заболеваниях:
При наличии данных противопоказаний не рекомендуется назначать пациентам препарат «Эксхол». Инструкция указывает, что данное средство не проявило негативного влияния на плод при изучении на животных, однако адекватных исследований у беременных женщин не производилось.
Особым образом указывает на некоторые нюансы приема средства «Эксхол» инструкция по применению. Отзывы врачей о данном препарате положительные, однако они обращают внимание женщин детородного возраста на то, что при лечении этим фармпродуктом следует позаботиться о дополнительной контрацепции. Помимо гормональных контрацептивов, эффективность которых снижается, следует использовать барьерные способы защиты от нежелательной беременности. Не рекомендуется бездумно назначать беременным женщинам лечение препаратом «Эксхол». Инструкция указывает, что в данной ситуации риск для матери должен быть выше риска для плода. При приеме данного препарата кормящей женщиной лактацию следует остановить.
Если ребенок достиг 3-летнего возраста, то при необходимости ему может быть назначен препарат «Эксхол». Инструкция по применению для детей призывает соблюдать осторожность при лечении малышей до 4 лет, так как у них могут возникнуть проблемы при проглатывании капсулы.
Как применять лекарство?Лучшее руководство по лечению препаратом «Эксхол» - инструкция по применению. Фото данного средства поможет вам уберечься от покупки фальсификата.
Препарат принимается внутрь, желательно в вечернее время суток. Разжевывать капсулы не рекомендуется, запивать лучше водой в небольшом объеме. Если пациент весит меньше 34 кг, то лучше предпочесть суспензию с тем же лекарственным веществом.
С целью расщепления камней в желчном пузыре и протоках «Эксхол» принимают в суточном количестве 10 мг/кг в течение 6-12 месяцев и несколько месяцев после достижения результата для профилактики.
Если пациент лечит рефлюкс-гастрит, то ему назначают по одной капсуле препарата однократно в сутки на протяжении цикла от двух недель до полугода, а при особой необходимости - до 24 месяцев.
Лечение билиарного цирроза производится по схеме: в сутки – 10-15 мг/кг с длительностью по усмотрению врача.
При прочих заболеваниях, входящих в список показаний к приему, дозировка препарата и длительность его приема устанавливается доктором в индивидуальном порядке.
Также особого подхода требует назначение малышам и подросткам препарата «Эксхол». Инструкция по применению у детей старше 3-х лет указывает на необходимость назначения дозировки 10-20 мг/кг массы в сутки. Точное нормирование препарата и длительность терапии устанавливается врачом индивидуально.
Возникают ли при лечении побочные эффекты и передозировка?Во время приема препарата «Эксхол» могут возникнуть побочные проявления, такие как:
При возникновении данных эффектов следует прекратить прием препарата «Эксхол». Инструкция по применению, состав которой в кратком изложении представлен в данной статье, свидетельствует о том, что случаев передозировки данного лекарства выявлено не было. 
Однако при наличии у пациента симптомов интоксикации необходимо произвести симптоматическую терапию.
Совместный прием с алюминиесодержащими антацианами и ионообменными смолами снижается эффективность абсорбции «Эксхола». Гиполипидемические препараты, неомцин, эстрогены или прогестины способствуют усиленному насыщению холестерином желчи и снижают растворение камней.
Особенности приема средстваПервый документ, который вы должны прочести перед приемом препарата «Эксхол» - инструкция по применению. Форма выпуска данного лекарства в виде капсул наиболее успешно действует в отношении полностью холестериновых камней, чей размер не превышает 15-20 мм. При этом желчный пузырь должен быть заполнен данными образованиями не более чем наполовину, а протоки на 100 % сохранили свою функцию к выведению желчи.
В процессе терапии, направленной на растворение холестериновых отложений, требуется контролировать активность печеночных ферментов: трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина. Один раз в 4 недели каждые 3 месяца терапии следует производить холецистографию. Каждые полгода пациенту следует проходить УЗИ печени для оценки эффективности лечения.
Когда было зафиксировано полное расщепление камней, прием «Эксхола» следует продолжать еще на протяжении трех месяцев с целью окончательного растворения невидимых конкрементов и профилактики образования новых.
Если в первые полгода-год лечения не наблюдается даже частичного растворения камней, то это означает нецелесообразность продолжения лечения ввиду его неэффективности.
Аналоги и синонимыЕсли пациенту по какой-либо объективной причине не может быть назначен «Эксхол», то его можно заменить одним из синонимов:
Если у пациента наблюдается индивидуальная непереносимость урсодезоксихолевой кислоте, либо она проявила свою неэффективность при лечении, то можно заменить данный препарат на аналог, коим является таблетированная форма «Холензим». Данное лекарство представляет собой комбинированное средство, состоящее из сухой желчи, порошкообразных дигидратированных поджелудочной железы и слизистых тканей тонкого кишечника скота. По действию «Холензим» относится к желчегонным средствам. 
Данный препарат противопоказан при гиперчувствительности, остром и обостренном хроническом панкреатите. В качестве побочных реакций от приема данного лекарственного средства может появиться аллергические реакции в виде слезотечения, гиперемии и кожной сыпи.
Данный препарат выпускает отечественная фармацевтическая компания ЗАО «Канофарма продакшн», которая находится в Московской области. Стоимость упаковки «Эксхола» в среднем по России составляет 125 рублей. Многие пациенты отмечают эффективность данного лекарства, удобство его приема и доступную цену. Люди, имеющие заболевания печени и желчевыводящих путей отмечают, что при лечении «Эксхолом» были достигнуты неплохие результаты. Вместе с эффективностью пациенты отмечают хорошую переносимость этого средства.
Стоит отметить, что описание данного лекарственного средства является неполным. Для получения развернутой информации о препарате "Эксхол" следует подробно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой в упаковке с лекарством. Назначением этого средства занимается только лечащий врач. Самолечение может быть опасным для вашего здоровья.
Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!
Недостатки:
Не заметила
Мой муж страдает серьезным заболеванием печени. Ему постоянно требуется принимать гепатопротекторные препараты.
До последнего времени муж принимал Урсосан и Урсодез. которые себя хорошо зарекомендовали.
Но теперь мужу стали выдавать препарат Эксхол. Он имеет такое же действующее вещество Урсодезоксихолевая кислота, как и предыдущие препараты.
Эксхол является гепатопротекторным средством и оказывает жечегонное и небольшое иммуномодулирующее действие. Так же Эксхол повышает растворимость холестерина в желчи, что позволяет растворять холистириновые желчные камни.
В упаковке содержится 50 капсул по 250 мг. Этого хватает почти на месяц применения.
Эксхол необходимо принимать 3 раза в день во время еды. Курс приема может длиться от 6 месяцев до нескольких лет. Что зависит от конкретного заболевания.
Сначала я сомневалась в эффективности Эксхола. Не знаю даже почему. Муж уже столько сменил препаратов, что даже трудно выделить какой именно ему помогает лучше.
Что касается именно Эксхола. Муж его принимает уже 2 месяца. Ухудшения самочувствия не наблюдается. Состояние его печени стабильное. Значит, препарат Эксхол действует не хуже предыдущих препаратов и это обнадеживает.
Можно сделать вывод, что гепатопротекторное средство Эксхол является эффективным. Я могу его рекомендовать как альтернативу другим более дорогим гепатопротекторам.
Время использования:2 месяца
Стоимость:427 руб.
Год выпуска/покупки:2015
Общее впечатление. Достойный гепатопротектор.
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия)
АТХ: A05AA02 (Ursodeoxycholic acid)
Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действиемМКБ: E84 Кистозный фиброз K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом K29 Гастрит и дуоденит K70 Алкогольная болезнь печени K71 Токсическое поражение печени K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках K74 Фиброз и цирроз печени K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) K83.1 Закупорка желчного протока Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей
Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота - желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.
Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.
Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей, цирроз печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности, НЯК, болезнь Крона, тяжелые нарушения функции почек, повышенная чувствительнос. посмотреть полностью
ДозировкаУстанавливают индивидуально. Обычно применяют в дозе до 10 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают однократно вечером. Длительность лечения зависит от показаний.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с циклоспорином непредсказуемо увеличивается абсорбция и повышается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксих. посмотреть полностью
Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кожный зуд, аллергические реакции.
Редко: диарея, кальцинирование желчных камней.
Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.
Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием. посмотреть полностью
Противопоказан при циррозе печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности.
Применение при нарушении функции почекПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Особые указанияДля успешного проведения литолизиса с помощью урсодезоксихолевой кислоты необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть чисто холестериновые, т.е. не давать тень на рентгенограмме; размер камней не должен превышать 15-20 мм; желчный пу. посмотреть полностью
Особые условия приемапротивопоказан при беременности, c осторожностью применяется при кормлении грудью, противопоказан при нарушениях функции печени, противопоказан при нарушениях функции почек
Форма выпускаКапсулы
1 капс.
урсодезоксихолевая кислота
250 мг
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.10 шт. посмотреть полностью
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «эксхол (exhol)» можно найти здесь:
pro-tabletki.info /эксхол (exhol)
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнВспомогательные вещества. кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 29 мг, магния стеарат - 2 мг, повидон - 9 мг, лактозы моногидрат - 38 мг.
Состав капсулы твердой желатиновой №0: титана тиоксид, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Открыть описание активных компонентов препарата
ЭКСХОЛ ® (EXHOL)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Информация по препарату доступна только специалистам.
Войдите или Зарегистрируйтесь
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз печени, врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).
Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)
Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)АТХ A05AA02 Урсодезоксихолевая кислотаФармакологические группы Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы] Гепатопротекторное средство [Желчегонные средства и препараты желчи] Гепатопротекторное средство [Другие гиполипидемические средства] Нозологическая классификация (МКБ-10) B18 Хронический вирусный гепатит E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом K70 Алкогольная болезнь печени K71 Токсическое поражение печени K73.2 Хронический активный гепатит, не классифицированный в других рубриках K74.3 Первичный билиарный цирроз K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз] K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика СоставКапсулы 1 капс. активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 29 мг; магния стеарат — 2 мг; повидон — 9 мг; лактозы моногидрат — 38 мг твердая желатиновая капсула корпус: титана диоксид; желатин крышечка: титана диоксид; желатин
Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуностимулирующее действие обусловлено в т.ч. угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (в т.ч. гепатоциты, холангиоциты).
Эксхол®неосложненная желчно-каменная болезнь (билиарный сладж, растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при функционирующем желчном пузыре, профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии); хронический активный гепатит; токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени; алкогольная болезнь печени; неалкогольный стеатогепатит; первичный билиарный цирроз печени; первичный склерозирующий холангит; кистозный фиброз (муковисцидоз) печени; дискинезии желчевыводящих путей; билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
гиперчувствительность; рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; желчно-желудочный свищ; острый холецистит; острый холангит; цирроз печени в стадии декомпенсации; острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; обтурация желчевыводящих путей; эмпиема желчного пузыря; детский возраст до 3 лет. С осторожностью: дети в возрасте 3–4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.
Женщинам детородного возраста в период применения препарата рекомендуется применять негормональные средства контрацепции. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции; редко — кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.
Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Диффузные заболевания печени, желчно-каменная болезнь (холестериновые желчные камни и билиарный сладж): препарат Эксхол® назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг до 12–15 мг/кг (2–5 капс.). Длительность приема для растворения камней — до полного растворения плюс еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования. При диффузных заболеваниях печени суточная доза препарата Эксхол® делится на 2–3 приема, капсулы принимают вместе с едой. При желчно-каменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит: препарат назначают по 250 мг/сут (1 капс.), перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет. После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза: рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев. Токсические, лекарственные поражения печени, алкогольная болезнь печени и атрезия желчных путей: суточную дозу устанавливают из расчета 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более. Первичный билиарный цирроз: препарат назначают из расчета 10–15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет. Первичный склерозирующий холангит: 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет. Неалкогольный стеатогепатит: 13–15 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет. Муковисцидоз: доза устанавливается из расчета 20–30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет. Детям старше 3 лет дозу препарата назначают индивидуально, из расчета 10–20 мг/кг/сут.
Случаев передозировки не выявлено. Лечение: симптоматическое.
Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15–20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию. При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности печеночных трансаминаз и ЩФ, ГГТ, концентрации билирубина. Холецистографию следует проводить каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения рекомендуется проводить каждые 6 мес в ходе УЗИ в течение 1-го года терапии. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. Если в течение 6–12 мес после начала терапии частичное растворение конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полное растворение конкрементов не произошло и лечение следует прекратить. Форма выпускаКапсулы, 250 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 1, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковки по 15 шт. в пачке из картона. ПроизводительЗАО «Канонфарма продакшн». Россия, 141100, Московская обл. Щелково, ул. Заречная, 105. Тел. (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63. www.canonpharma.ru. Условия отпуска из аптекПо рецепту.
Эксхол®В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Международное непатентованное название препарата: урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма:Состав одна капсула содержит:
активное вещество урсодезоксихолевая кислота 250 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (Аэросил) 2 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 29 мг, магния стеарат 2 мг, повидон 9 мг, лактозы моногидрат 38 мг;
состав капсулы твердой желатиновой № 0: корпус - титана диоксид, желатин; крышечка - титана диоксид, желатин.
Описание: Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Код АТХ: А05АА02
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает так же желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномоделирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуностимулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным биллиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов и др.).
Фармакокинетика
УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин - 3,8 ммоль\л, 5,5 ммоль\л и 3,7 ммоль\л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками плазмы высокая - до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.
Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество не всосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Показания к применению
- Неосложненная желчнокаменная болезнь (билиарный сладж, растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии);
- хронический активный гепатит;
- токсические (в т. ч. лекарственные) поражения печени;
- алкогольная болезнь печени;
- неалкогольный стеатогепатит;
- первичный билиарный цирроз печени;
- первичный склерозирующий холангит;
- кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
- дискинезии желчевыводящих путей;
- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, желчно-желудочный свищ, острый холецистит, острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации, острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, обтурация желчевыводящих путей, эмпиема желчного пузыря, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Хотя УДХК не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют капсулы Эксхол® у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.
Беременность и период лактации
Женщинам детородного возраста в период применения препарата рекомендуется применять негормональные средства контрацепции. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат Эксхол® назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капсул). Длительность приема для растворения камней - до полного растворения плюс еще 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования. При диффузных заболеваниях печени суточная доза препарата Эксхол ® делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой. При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
После холецистектомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10 - 15 мг/кг/в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При муковисцедозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Детям в возрасте старше 3-х лет дозу препарата назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.
Побочное действие
Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции, редко - кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Особые указания
Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.
При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), концентрации билирубина. Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 месяцев в ходе УЗИ в течение первого года терапии.
При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 месяцев, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. Если в течение 6-12 месяцев после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Россия, 141100, Московская область, г Щелково, ул. Заречная, д. 105
Сравнить цены на Эксхол и заказать:
