Руководства, Инструкции, Бланки

налбуфин в ампулах инструкция по применению цена

Рейтинг: 4.6/5.0 (444 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

НАЛБУФИН - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

НАЛБУФИН

Метаболизируется в печени.

T1/2 составляет 2.5-3 ч. Неизмененный налбуфин выделяется в основном с мочой (около 70%), в виде метаболитов - главным образом с желчью.

Повышенная чувствительность к налбуфину.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сонливость, заторможенность; возможны - головокружение, нарушения равновесия, головная боль; редко - нервозность, депрессия, спутанность сознания, дисфория; в отдельных случаях - затруднение речи, нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипертензия или гипотензия, брадикардия, тахикардия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.

Прочие: возможно усиление потоотделения.


Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Регистрационные №№:
  • р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 5 шт. - Р N003470/01, 18.02.10

    Индивидуальный. Вводят в/в, в/м и п/к. Для взрослых разовая доза варьирует от 100 мкг/кг до 1 мг/кг. Для детей начальная разовая доза составляет 300 мкг/кг. Кратность введения зависит от показаний и клинической ситуации. Длительность применения - не более 3 дней.

    С осторожностью следует применять при нарушениях функции дыхания (в т.ч. при обструктивных заболеваниях легких, эмфиземе), т.к. налбуфин может вызвать сокращение минутного объема дыхания приблизительно на 20-25% (при введении в дозе 20 мг на 70 кг массы тела), при уремии, у лиц пожилого возраста, при выраженном истощении.

    С осторожностью и под постоянным наблюдением налбуфин следует применять при травмах черепа (из-за возможного развития угнетения дыхания), повышении внутричерепного давления и давления ликвора в спинномозговом канале.

    При почечной и печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.

    Налбуфин не следует комбинировать с другими опиоидными анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.

    Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять налбуфин на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    С осторожностью применяют в амбулаторных условиях у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности возможно только по строгим показаниям.

    С осторожностью применяют при преждевременных родах и предполагаемой незрелости плода (т.к. налбуфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного).

    С осторожностью применяют в период лактации (грудного вскармливания).

    Налбуфин выделяется с материнским молоком в очень небольших, клинически незначимых количествах (менее 1% вводимой дозы).

    При одновременном применении со средствами для наркоза, снотворными, седативными препаратами, анксиолитиками (транквилизаторами), антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, антигистаминными средствами с седативным эффектом, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС.

  • Сравнить цены и купить НАЛБУФИН

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом НАЛБУФИН (NALBUPHIN). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить НАЛБУФИН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

  • Видео

    налбуфин в ампулах инструкция по применению цена:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Налбуфин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги на

    Налбуфин

    Автор-составитель: Евгений Янковский - врач, медицинский журналист Специализация: хирургия, травматология, онкология, маммология подробнее

    Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности "Хирургия". В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году - по специальности "Онкология" и в 2011 году - по специальности "Маммология, визуальные формы онкологии".

    Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании "Рубикон".

    Представил 3 рационализаторских предложения по теме "Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры", 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Налбуфин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Налбуфин»: инструкция, описание, состав, отзывы

    «Налбуфин»: инструкция, описание, состав, отзывы

    Больно… Очень больно… Нет ни одного человека, который бы не говорил эти слова. Когда у нас что-то болит, все остальные проблемы уходят на задний план. Самое важное и главное в этот момент – сделать так, чтобы пропал дискомфорт.

    Современная фармация готова предложить своим клиентам огромный перечень обезболивающих препаратов с самыми разными принципами действия. Одним из таких медикаментов и является «Налбуфин». Инструкция регламентирует его как агонист и антагонист опиоидных рецепторов, наркотический анальгетик, входящий в список 3-го перечня наркотических препаратов.

    Состав и фармакодинамика

    Основным действующим компонентом «Налбуфина» является налбуфина гидрохлорид. Препарат представляет собой анальгетик группы опиоидов (лекарственные средства, оказывающие на организм человека влияние, сходное с воздействием опия). О принципе действия медикамента «Налбуфин» инструкция по применению говорит следующее: основное действующее вещество тормозит передачу болевых импульсов между нейронами нервной системы. Препарат стимулирует высшие отделы мозга, тем самым изменяя эмоциональное восприятие болевых ощущений.

    Влияние «Налбуфина» на организм человека сравнимо с действием «Морфина». Налбуфина гидрохлорид стимулирует рвотный центр, способен подавлять условные рефлексы, обладает успокаивающим эффектом. Медикамент подавляет центр дыхания, однако в значительно меньшем объеме, чем «Морфин», «Промедол» или «Фентанил».

    Форма выпуска и режим дозирования

    Производители предлагают своим потребителям препарат в ампулах «Налбуфин 10» и «Налбуфин 20». В каждой ампуле – 1 мл медикамента. Первый («Налбуфин 10») упакован в пачку по 10 ампул, второй - по 5. «Налбуфин» (раствор) инструкция по применению, отзывы медицинских работников рекомендуют назначать по строго индивидуальной схеме, в зависимости от массы тела, остроты болевых ощущений, сопутствующих заболеваний.

    Медикамент может вводиться внутривенно, внутримышечно или подкожно. Однократная доза для взрослого человека может составлять от 100 мкг до 1 мг на один кг массы тела. Первоначальная доза для ребенка – не более 300 мкг на 1 кг массы тела. Частота применения медикамента зависит от общей клинической картины. Лечебный курс не должен продолжаться больше 3-4 дней, так как препарат наркотический, и при более длительном приеме возможно привыкание.

    Показания для назначения «Налбуфина»

    «Налбуфин» инструкция по применению рекомендует принимать при сильных болевых синдромах, которые могут быть связаны с послеоперационным периодом, при гинекологических оперативных вмешательствах, при лечении инфарктов и новообразований.

    Также медикамент широко применяется в случае преднаркозной премедикации (предварительная лекарственная подготовка пациента к проведению общей анестезии и оперативному вмешательству). Собственно, основная цель этой процедуры – снижение уровня тревожности у пациента и усиление действия медикаментозных средств для анестезии. По сути, это основная область применения налбуфина гидрохлорида.

    Кому следует воздержаться от приема?

    «Налбуфин» инструкция, отзывы и рекомендации специалистов запрещают принимать пациентам с выраженной гиперчувствительностью к основному действующему компоненту. Недопустимо применение медикамента для лечения пациентов, страдающих разного рода заболеваниями печени и почек. Это связано с тем, что метаболизируется «Налбуфин» в печени. В первоначальном виде медикамент выделяется с мочой (до 70%), в виде производных выводится с желчью.

    Не назначают лекарственное средство пациентам с алкогольной и наркотической зависимостью. Без острой необходимости не рекомендуется использовать медикамент для лечения детей. Так как «Налбуфин» оказывает влияние на высшие центры головного мозга, не рекомендуется применять его в процессе терапии эмоционально неустойчивых пациентов (при психозах, депрессии и т. п.).

    Побочное влияние «Налбуфина»

    «Налбуфин», применение которого обусловлено наркотическим влиянием на организм человека, способен вызвать определенные побочные эффекты со стороны разных систем и органов. Так, сердечно-сосудистая система способна отреагировать на применение медикамента развитием тахикардии, аритмии, колебаниями артериального давления.

    Со стороны нервной системы возможно появление головных болей, сильного седативного эффекта (апатия), эйфории. Возможны такие психические проявления, как гиперактивность, повышенная тревожность. Желудочно-кишечный тракт может напомнить о себе проявлением диспепсии (разного рода расстройства пищеварения).

    В некоторых случаях медикамент «Налбуфин» (инструкция содержит специальные указания) способен вызвать самые разнообразные аллергические реакции (анафилактический шок в том числе).

    Ну и, как говорилось ранее, «Налбуфин» - наркотический препарат, поэтому способен вызвать быстрое привыкание.

    Превышение допустимой дозы

    Дозирование медикамента строго индивидуально, для каждого пациента доза подбирается в зависимости от общего состояния, остроты болевых ощущений, веса и т. п. Самостоятельное его применение без контроля лечащего врача может привести к передозировке препаратом. В этом случае, как правило, наблюдается следующая симптоматика: угнетение деятельности центральной нервной системы, сонливость, дисфория (антоним от «эйфория», болезненно-пониженное настроение, проявляющееся в раздражительности, неприязни к окружающим, легкости проявления агрессии, в частых аффективных вспышках). Передозировка может вызвать нарушения в работе дыхательного центра.

    Лечение состоит в применении антидота (для «Налбуфина», как и для большинства опиоидов, - это «Налоксон»), промывании желудка и симптоматической терапии.

    Будущим мамочкам…

    При беременности назначать «Налбуфин» инструкция позволяет только при наличии строгих показаний. С большими предосторожностями назначают медикамент при преждевременных родах и в тех случаях, когда есть подозрения о незрелости плода. Такие действия связаны с тем, что «Налбуфин» достаточно свободно преодолевает плацентарный барьер и может спровоцировать у новорожденного угнетение дыхания.

    Также весьма осторожно рекомендуется применять медикамент в период кормления ребенка грудью, хотя «Налбуфин» и выделяется с молоком матери в мелких дозах, не имеющих клинического значения (меньше 1% от объема вводимого лекарства). И тем не менее незачем подвергать опасности ребенка без серьезных на то причин.

    Специальные указания

    Раствор для инъекций, содержащий в своем составе 10 мг/мл налбуфина гидрохлорида («Налбуфин Фармекс»), инструкция рекомендует очень осторожно применять при нарушениях дыхательной функции, поскольку он способен уменьшить объем минутного объема дыхания до 25%. Под контролем доктора должны находиться пациенты, принимающие «Налбуфин» и параллельно страдающие уремией и выраженной формой истощения, а также люди пожилого возраста.

    Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью медикамент тщательно и строго индивидуально дозируется. Необходимо предусмотреть возможность быстрого прекращения введения «Налбуфина» для этой категории пациентов.

    С предосторожностями назначают препарат людям с травмами черепа, так как существует вероятность развития процесса угнетения дыхания. Весьма нежелательно совмещать применение «Налбуфина» с другими анальгетиками, в связи с возможным ослаблением эффекта обезболивания.

    Под постоянным контролем врача и в уменьшенных дозах препарат применяют на фоне средств для наркоза, снотворных медикаментов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков. Такое «соседство» может спровоцировать чрезмерное угнетение деятельности ЦНС и подавление активности центра дыхания.

    С осторожностью «Налбуфин» назначается для приема амбулаторно пациентам, которые управляют автотранспортом, или тем, чья трудовая деятельность связана со скоростью психомоторных реакций.

    Ценовой диапазон

    Диапазон цен достаточно широк для препарата «Налбуфин». Инструкция по применению, цена лекарственного средства являются свидетельством того, что медикамент пользуется спросом у потребителей. Более того, анальгетик зарекомендовал себя как эффективный препарат у медицинских работников. Упаковку препарата «Налбуфин 20» (5 ампул) вполне возможно приобрести в аптеках России за сумму в диапазоне от 620 до 810 рублей. «Налбуфин 10» будет стоить от 650 до 690 рублей (упаковка из 10 ампул).

    В некоторых аптеках можно увидеть в продаже «Налбуфин» в шприце (10 мг/1 мл), предназначенный для одноразовой инъекции. Стоимость такой формы выпуска колеблется в районе 160 рублей.

    Взаимодействие с другими медикаментами

    Как уже говорилось ранее, «Налбуфин» (инструкция содержит информацию такого рода) совместно с антидепрессантами, транквилизаторами, нейролептиками, снотворными, средствами для наркоза, антигистаминными медикаментами с седативным эффектом, этанолом усиливает угнетающее влияние на деятельность центральной нервной системы. Применение анальгетика параллельно с производными пенициллина и фенотиазина может спровоцировать усиление тошноты и рвоты.

    «Налоксон» (антидот) понизит эффект от воздействия опиоидных анальгетиков и, следовательно, снизит процесс угнетения дыхания и деятельности ЦНС, спровоцированный «Налбуфином».

    «Налтрексон» значительно ускорит появление симптоматики отмены на фоне наркозависимости («во всей красе» симптомы могут проявиться уже спустя 5 минут после введения медикамента, будут продолжаться до 48 часов). Симптоматика очень стойкая, устранить её достаточно сложно.

    Мнение потребителей и медработников

    Пациенты говорят о «Налбуфине» как о достаточно эффективном медикаменте в период после оперативных вмешательств, при онкологических заболеваниях. Хотя побочные эффекты проявляются тоже достаточно часто и обычно выражаются в головных болях, сонливости, апатии, расстройствах пищеварения. По мнению медицинских работников, «Налбуфин» (инструкция, состав медикамента, принцип воздействия описаны выше) является хорошим анальгезирующим средством при достаточно серьезных заболеваниях, связанных с сильными болевыми ощущениями.

    Есть еще одна категория потребителей медикамента – наркоманы. Здесь обсуждение и отзывы сводятся к вопросу о том, аналогично ли действие «Налбуфина» и «Морфина». Из всего того, о чем говорит эта группа потребителей, можно сделать вывод, что привлекательным для наркозависимых делает «Налбуфин» цена (инструкция в расчет такими пациентами не принимается). Препарат дешев (относительно тяжелых наркотиков), его можно купить практически в любой аптеке, правда, по рецепту. Однако, по их же словам, «кайф нелепый, но ломки самые настоящие».

    Из всего вышесказанного можно сделать вывод, что «Налбуфин», конечно же, очень эффективный анальгетик. Однако продается он только по рецептам - и это правильно. Поскольку индивидуально подобранные лечащим врачом доза и режим применения - залог того, что влияние препарата на организм пациента будет позитивным, а риск проявления побочных эффектов - минимальным.

    Налбуфин в ампулах инструкция по применению цена

    Налбуфин

    Наименование: Налбуфин (Nalbuphin)

    Фармакологическое действие:
    Налбуфин – наркотический анальгетик, представитель группы агонистов-антагонистов опоидных рецепторов. Налбуфина гидрохлорид - антагонист µ-рецепторов и агонист ҡ-рецепторов. Налбуфин приводит к нарушению межнейронной передачи болевых импульсов на разных уровнях центральной нервной системы, за счет влияния на высшие отделы головного мозга. Налбуфин способствует торможению условных рефлексов, обладает выраженным седативным действием, вызывает миоз и дисфорию, способствует возбуждению рвотного центра.
    Налбуфина гидрохлорид оказывает менее выраженное действие на моторику желудочно-кишечного трака и дыхательный центр, чем морфин, фентанил и промедол.

    Терапевтический эффект при внутримышечном введении развивается в течение 10-15 минут. Анальгетическое действие препарата достигает максимума спустя 30 минут после применения. Терапевтический эффект налбуфина гидрохлорида длится от 3 до 6 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
    После парентерального (внутримышечного) применения пик плазменной концентрации налбуфина гидрохлорида достигается в течение 30-60 минут. Налбуфин метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно печенью, незначительная часть выводится почками. Период полувыведения налбуфина составляет порядка 2,5-3 часов.
    Налбуфина гидрохлорид проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

    Показания к применению:
    Налбуфин применяют для терапии пациентов с выраженным болевым синдромом, в том числе при послеоперационной боли и во время родов.
    Налбуфин также может применяться как дополнительное средство во время проведения анестезии.

    Способ применения:
    Налбуфин предназначен для парентерального применения. Раствор допускается вводить внутривенно и внутримышечно. Доза препарата рассчитывается индивидуально, учитывая переносимость препарата, индивидуальные особенности пациента и интенсивность болевого синдрома.
    Взрослым, как правило, назначают по 0,15-0,3мг/кг массы тела пациента. Интервал между введением разовой дозы должен составлять не менее 4 часов.
    Максимальная рекомендованная разовая доза налбуфина гидрохлорида составляет 0,3мг/кг массы тела пациента.
    Максимальная рекомендованная суточная доза налбуфина гидрохлорида составляет 2,4мг/кг массы тела пациента.

    Не рекомендуется применять препарат более 3 дней подряд.
    При инфаркте миокарда, как правило, назначают 20мг налбуфина гидрохлорида однократно внутривенно. Раствор следует вводить медленно. В случае необходимости разовую дозу увеличивают до 30мг налбуфина гидрохлорида. При отсутствии положительной динамики болевого синдрома спустя 30 минут назначают повторное введение 20мг налбуфина гидрохлорида.
    Для премедикации, как правило, назначают 100-200мкг/кг массы тела пациента.
    При проведении внутривенного наркоза для введения в наркоз применяют налбуфин в дозе 0,3-1мг/кг массы тела пациента, после чего для поддержания наркоза вводят налбуфин в дозе 250-500мкг/кг массы тела пациента каждые 30 минут.

    Следует учитывать, что у пациентов, имеющих опиатную зависимость, могут развиться симптомы отмены во время применения налбуфина гидрохлорида, которые купируются морфином. Пациентам, которые получали перед началом терапии налбуфином морфин, кодеин и другие опоидные анальгетики препарат Налбуфин следует назначать в дозе 25% от стандартной дозы.
    Введение препарата должен проводить опытный врач и при условии наличия средств для лечения передозировки (в том числе при наличии налоксона и оборудования для интубации и проведения искусственной вентиляции легких).

    Побочные действия:
    В период лечения препаратом Налбуфин у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
    Со стороны сердца и сосудов: изменение артериального давления и сердечного ритма.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, нарушение пищеварения, кишечная колика, горький привкус во рту.
    Со стороны центральной и периферической нервной системы: седация, головная боль, нервозность, головокружение, эмоциональная лабильность, депрессивные состояния, возбуждение, эйфория, повышенная тревожность. Кроме того, возможно развитие нарушений сна, чувства усталости, парестезий, нарушений речи, а также чувства нереальности обстановки.

    Аллергические реакции: крапивница, чувство жара, кожный зуд, чрезмерное потоотделение, отек Квинке, бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром.
    Другие: диспноэ, приступ бронхиальной астмы, угнетение дыхательной функции, приливы, снижение остроты зрения, частые позывы к мочеиспусканию. Кроме того, препарат может оказывать влияние на результаты ферментативных лабораторных тестов для определения наркотической зависимости.
    Резкое прекращение применения налбуфина после длительной терапии может привести к развитию синдрома отмены.

    Противопоказания:
    Налбуфин не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью активного компонента препарата.
    Налбуфин не применяется в педиатрической практике.
    Не рекомендуется назначение налбуфина гидрохлорида пациентам с острым алкогольным опьянением, черепно-мозговой травмой, повышенным внутричерепным давлением, тяжелыми заболеваниями печени и почек, а также алкогольным психозом, угнетением дыхания и угнетением центральной нервной системы.
    Только после тщательного анализа соотношения риска и пользы налбуфин можно назначать эмоционально неустойчивым пациентам, а также пациентам, имеющим в анамнезе наркотическую зависимость.

    Осторожность рекомендуется соблюдать при назначении препарата пациентам, страдающим нарушениями функции печени и почек, состояниями, которые сопровождаются тошнотой и рвотой, инфарктом миокарда, а также пациентам, которым предстоит проведение оперативного вмешательства на органах гепатобилиарной системы (в связи с риском развития спазма сфинктера Одди).
    Ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста налбуфин назначают с осторожностью.
    Не следует водить автомобиль и управлять потенциально небезопасными механизмами в период терапии налбуфином.

    Беременность:
    В период беременности не следует назначать налбуфина гидрохлорид. При применении препарата во время родов у новорожденного возможно развития брадикардии, апноэ, цианоза и угнетения дыхания. Новорожденные, матери которых во время родов получали налбуфина гидрохлорид, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Налбуфин допускается применять только под строгим контролем врача сочетано с анксиолитиками, нейролептиками, антидепрессантами, снотворными и нейролептическими средствами, а также средствами для наркоза. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует корректировать дозу налбуфина.
    Не следует применять налбуфин сочетано с этиловым спиртом и другими опоидными анальгетиками.
    Отмечается увеличение риска развития тошноты и рвоты при сочетанном применении налбуфина с пенициллинами и производными фенотиазина.

    Передозировка:
    Применение высоких доз налбуфина гидрохлорида приводит к развитию угнетения центральной нервной системы, в том числе у пациентов отмечается развитие сонливости, дисфории и угнетения дыхания.
    При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае тяжелой интоксикации назначают введение специфического антидота – налоксона гидрохлорида.

    Форма выпуска:
    Раствор для инъекций Налбуфин 10 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 10 ампул.
    Раствор для инъекций Налбуфин 20 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 5 ампул.

    Условия хранения:
    Налбуфин следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
    Запрещено замораживать раствор для инъекций.

    Состав:
    1мл раствора для инъекций Налбуфин 10 содержит:
    Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 10мг;
    Дополнительные ингредиенты.

    1мл раствора для инъекций Налбуфин 20 содержит:
    Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 20мг;
    Дополнительные ингредиенты.

    Налбуфин инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

    НАЛБУФИН ИНСТРУКЦИЯ

    Налбуфин – опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (является агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов). Нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, воздействуя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил нарушает дыхательный центр и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных антагонистов. При внутривенном введении эффект развивается через несколько минут, при в - через 10-15 мин. Максимальный эффект - через 30-60 мин, продолжительность действия - 3-6 часов.

    Показания к применению:
    Налбуфин применяют для терапии пациентов с выраженным болевым синдромом, в том числе при послеоперационной боли и во время родов.
    Налбуфин также может применяться как дополнительное средство во время проведения анестезии.

    Способ применения:
    Налбуфин предназначен для парентерального применения. Раствор допускается вводить внутривенно и внутримышечно. Доза препарата рассчитывается индивидуально, учитывая переносимость препарата, индивидуальные особенности пациента и интенсивность болевого синдрома.
    Взрослым, как правило, назначают по 0,15-0,3мг/кг массы тела пациента. Интервал между введением разовой дозы должен составлять не менее 4 часов.
    Максимальная рекомендованная разовая доза налбуфина гидрохлорида составляет 0,3мг/кг массы тела пациента.
    Максимальная рекомендованная суточная доза налбуфина гидрохлорида составляет 2,4мг/кг массы тела пациента.
    Не рекомендуется применять препарат более 3 дней подряд.
    При инфаркте миокарда, как правило, назначают 20мг налбуфина гидрохлорида однократно внутривенно. Раствор следует вводить медленно. В случае необходимости разовую дозу увеличивают до 30мг налбуфина гидрохлорида. При отсутствии положительной динамики болевого синдрома спустя 30 минут назначают повторное введение 20мг налбуфина гидрохлорида.
    Для премедикации, как правило, назначают 100-200мкг/кг массы тела пациента.
    При проведении внутривенного наркоза для введения в наркоз применяют налбуфин в дозе 0,3-1мг/кг массы тела пациента, после чего для поддержания наркоза вводят налбуфин в дозе 250-500мкг/кг массы тела пациента каждые 30 минут.
    Следует учитывать, что у пациентов, имеющих опиатную зависимость, могут развиться симптомы отмены во время применения налбуфина гидрохлорида, которые купируются морфином. Пациентам, которые получали перед началом терапии налбуфином морфин, кодеин и другие опоидные анальгетики препарат Налбуфин следует назначать в дозе 25% от стандартной дозы.
    Введение препарата должен проводить опытный врач и при условии наличия средств для лечения передозировки (в том числе при наличии налоксона и оборудования для интубации и проведения искусственной вентиляции легких).

    Побочные действия:
    В период лечения препаратом Налбуфин у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
    Со стороны сердца и сосудов: изменение артериального давления и сердечного ритма.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, нарушение пищеварения, кишечная колика, горький привкус во рту.
    Со стороны центральной и периферической нервной системы: седация, головная боль, нервозность, головокружение, эмоциональная лабильность, депрессивные состояния, возбуждение, эйфория, повышенная тревожность. Кроме того, возможно развитие нарушений сна, чувства усталости, парестезий, нарушений речи, а также чувства нереальности обстановки.
    Аллергические реакции: крапивница, чувство жара, кожный зуд, чрезмерное потоотделение, отек Квинке, бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром.
    Другие: диспноэ, приступ бронхиальной астмы, угнетение дыхательной функции, приливы, снижение остроты зрения, частые позывы к мочеиспусканию. Кроме того, препарат может оказывать влияние на результаты ферментативных лабораторных тестов для определения наркотической зависимости.
    Резкое прекращение применения налбуфина после длительной терапии может привести к развитию синдрома отмены.

    Противопоказания :
    Налбуфин не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью активного компонента препарата.
    Налбуфин не применяется в педиатрической практике.
    Не рекомендуется назначение налбуфина гидрохлорида пациентам с острым алкогольным опьянением, черепно-мозговой травмой, повышенным внутричерепным давлением, тяжелыми заболеваниями печени и почек, а также алкогольным психозом, угнетением дыхания и угнетением центральной нервной системы.
    Только после тщательного анализа соотношения риска и пользы налбуфин можно назначать эмоционально неустойчивым пациентам, а также пациентам, имеющим в анамнезе наркотическую зависимость.
    Осторожность рекомендуется соблюдать при назначении препарата пациентам, страдающим нарушениями функции печени и почек, состояниями, которые сопровождаются тошнотой и рвотой, инфарктом миокарда, а также пациентам, которым предстоит проведение оперативного вмешательства на органах гепатобилиарной системы (в связи с риском развития спазма сфинктера Одди).
    Ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста налбуфин назначают с осторожностью.
    Не следует водить автомобиль и управлять потенциально небезопасными механизмами в период терапии налбуфином.

    Беременность :
    В период беременности не следует назначать налбуфина гидрохлорид. При применении препарата Налбуфин во время родов у новорожденного возможно развития брадикардии, апноэ, цианоза и угнетения дыхания. Новорожденные, матери которых во время родов получали налбуфина гидрохлорид, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Налбуфин допускается применять только под строгим контролем врача сочетано с анксиолитиками, нейролептиками, антидепрессантами, снотворными и нейролептическими средствами, а также средствами для наркоза. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует корректировать дозу налбуфина.
    Не следует применять налбуфин сочетано с этиловым спиртом и другими опоидными анальгетиками.
    Отмечается увеличение риска развития тошноты и рвоты при сочетанном применении налбуфина с пенициллинами и производными фенотиазина.

    Передозировка :
    Применение высоких доз Налбуфина приводит к развитию угнетения центральной нервной системы, в том числе у пациентов отмечается развитие сонливости, дисфории и угнетения дыхания.
    При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае тяжелой интоксикации назначают введение специфического антидота – налоксона гидрохлорида.

    Условия хранения:
    Налбуфин следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
    Запрещено замораживать раствор для инъекций.

    Форма выпуска:
    Раствор для инъекций Налбуфин 10 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 10 ампул.
    Раствор для инъекций Налбуфин 20 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 5 ампул.

    Состав :
    1мл раствора для инъекций Налбуфин 10 содержит: Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 10мг. Дополнительные ингредиенты.
    1мл раствора для инъекций Налбуфин 20 содержит: Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 20мг. Дополнительные ингредиенты.

    НАЛБУФИН ИНЪЕКЦИИ

    НАЛБУФИН ИНЪЕКЦИИ (NALBUPHINE INJECTIONS)

    № UA/9424/01/02 от 19.05.2014 до 19.05.2019


    Фармакодинамика. Налбуфин инъекции — опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (является агонистом ҡ-рецепторов и антагонистом µ-рецепторов). Нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на разных уровнях ЦНС, влияя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол или фентанил нарушает работу дыхательного центра и влияет на моторику ЖКТ. Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных антагонистов. При в/в введении эффект развивается через несколько минут, при в/м — через 10–15 мин. Максимальный эффект — через 30–60 мин, продолжительность действия 3–6 ч.
    Фармакокинетика. Налбуфин инъекции оказывает быстрое обезболивающее действие. Время достижения Cmax препарата в крови при в/м введении — 0,5–1 ч. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве — с мочой. Проникает через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Экскретируется в грудное молоко. T½ — 2,5–3 ч.

    болевой синдром сильной и средней интенсивности; как дополнительное средство при проведении анестезии, для снижения боли в пред- и послеоперационный период, обезболивание во время родов.

    препарат Налбуфин инъекции назначают в/в и в/м.
    Дозирование должно соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента и учитывать взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми одновременно. Дозу препарата и частоту введения нужно тщательно рассчитывать во избежание развития наркотической зависимости.
    Для обезболивания обычная рекомендованная доза составляет 0,15–0,3 мг/кг, при необходимости введение можно повторять каждые 4–6 ч.
    У пациентов с опиатной зависимостью могут развиться симптомы отмены (абстинентный синдром) при применении налбуфина гидрохлорида. В таком случае следует назначить морфин в/в медленно с постепенным повышением дозы до исчезновения болевого синдрома.
    Если перед назначением налбуфина гидрохлорида пациент получал морфин, меперидин, кодеин или другой опиоидный анальгетик с подобной продолжительностью активности, нужно сначала назначить налбуфина гидрохлорид в дозе 25% от необходимой для пациента и наблюдать за возможным возникновением синдрома отмены (спастическая боль в животе, тошнота, рвота, слезотечение, ринорея, тревожность, возбудимость, гипертермия или пилоэрекция). Если указанные симптомы не возникают, дозу налбуфина гидрохлорида нужно постепенно повышать через рекомендованные промежутки времени до достижения необходимого уровня обезболивания.
    Максимальная разовая доза для взрослых — 0,3 мг/кг, максимальная суточная доза — 2,4 мг/кг. Продолжительность применения налбуфина гидрохлорида зависит от состояния пациента и должна быть по возможности наиболее короткой во избежание психической или физической зависимости.
    При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг лекарственного средства, которое вводят медленно в вену, однако может потребоваться увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома — 20 мг повторно через 30 мин.
    При применении налбуфина гидрохлорида в качестве вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Для премедикации — 100–200 мкг/кг.
    При проведении в/в наркоза: для ввода в наркоз — 0,3–1 мг/кг в/в в течение 10–15 мин, для поддержания наркоза — 250–500 мкг/кг в/в медленно каждые 30 мин.
    При обезболивании во время родов препарат следует применять в дозе 20 мг в/м.
    С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания. В таком случае следует начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.

    повышенная чувствительность к налбуфина гидрохлориду или к любому из компонентов препарата. Лекарственное средство не следует применять при угнетении дыхания или выраженном угнетении ЦНС, повышенном внутричерепном давлении, травме головы, остром алкогольном опьянении, алкогольном психозе. Эпилептический синдром; острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди); лекарственная зависимость от морфиноподобных препаратов (морфин, промедол, фентанил) — возможно развития синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембразного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозаминами, пенициллинами; токсическая диспепсия.
    С осторожностью: пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды и вероятная незрелость плода; желчекаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, АГ, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала; склонность к суициду, эмоциональная лабильность; ослабленные больные. Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.

    при применении лекарственного средства возможно возникновение побочных реакций.
    Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, головная боль, седация, диплопия, нервозность, депрессия, возбуждение, плаксивость, эйфория, враждебность, сонливость, ночные кошмары, галлюцинации, звон в ушах, спутанность сознания, дисфория, парестезии, ощущение нереальности, нарушение речи, изменение настроения; судороги, ригидность мышц, тремор, непроизвольные мышечные сокращения.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, брадикардия, тахикардия.
    Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, колики, запор, диспепсия, горький привкус, анорексия; симптомы раздражения ЖКТ; спазм желчевыводящих путей, при воспалительных заболеваниях кишечника — паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, рвота).
    Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, уменьшение минутного объема дыхания, диспноэ, астматические приступы.
    Со стороны кожи: повышенная влажность кожи, зуд, крапивница, ощущение жара; иктеричность склер и желтушность кожи; изменения в месте введения, в том числе болезненность.
    Аллергические реакции: шок, респираторный дистресс-синдром, отек Квинке, отек лица, чихание, бронхоспазм, отек легких, кожные высыпания, повышенное потоотделение.
    Другие: приливы, нечеткость зрения; уменьшение диуреза, частые позывы к мочеиспусканию, спазм мочевыводящих путей; гепатотоксичность (темная моча, белый кал); лекарственная зависимость, синдром отмены (спастические боли в животе, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела).

    применять препарат Налбуфин инъекции как вспомогательное средство для проведения общей анестезии должен только подготовленный специалист. Следует обязательно обеспечить возможность проведения необходимых мер в связи с вероятностью возникновения угнетения дыхания, а именно: налоксон, оборудование для интубации и ИВЛ.
    С осторожностью нужно применять препарат у эмоционально нестабильных пациентов. У больных с наркотической зависимостью лекарственное средство может вызвать острый приступ абстиненции. При одновременном назначении с другими производными морфина возможна физическая и психическая зависимость в случае длительного применения. Внезапное прекращение введения налбуфина гидрохлорида после длительного применения может вызвать синдром отмены. Не рекомендуется назначать данное лекарственное средство в амбулаторных условиях из-за риска возникновения дневной сонливости.
    Налбуфин инъекции 10 мг, р-р для инъекций 10 мг/мл, содержит натрий в количестве 2,84 мг/мл в каждой ампуле; Налбуфин инъекции 20 мг, р-р для инъекций 20 мг/мл — 2,447 мг/мл натрия в каждой ампуле. Это следует учитывать при назначении пациентам, находящимся на жесткой диете с низким содержанием натрия.
    Налбуфин гидрохлорид обладает умеренной способностью вызывать угнетение дыхания, поэтому его применение может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности.
    В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени и выводится почками, следует тщательно взвешивать необходимость назначения налбуфина гидрохлорида пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, а в случае необходимости — уменьшить дозы и тщательно контролировать состояние больного.
    При применении налбуфина гидрохлорида больным, у которых планируется оперативное вмешательство по поводу хирургической патологии гепатобилиарной системы, следует иметь в виду высокий риск развития спазма сфинктера Одди.
    У морфинозависимых лиц или пациентов, которые прошли курс терапии морфином, может возникнуть синдром отмены из-за антагонистических свойств налбуфина гидрохлорида. Препарат может влиять на ферментативные лабораторные тесты для определения наркотической зависимости.
    Не рекомендуется применять лекарственное средство без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.
    Применение в период беременности или кормления грудью. Из-за отсутствия исследований препарат нельзя назначать в период беременности и кормления грудью.
    Препарат применяют только во время родов для обезболивания. После этого следует проводить постоянный мониторинг следующих показателей у новорожденных: угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, аритмия. Эти эффекты можно предотвратить с помощью применения налоксона беременной во время родов.
    Дети. Детям препарат не применяют.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Во время лечения налбуфина гидрохлоридом следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

    под пристальным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять препарат на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков для предотвращения чрезмерного угнетения ЦНС и угнетения активности дыхательного центра. Алкоголь также усиливает угнетающее действие налбуфина гидрохлорида на ЦНС. Его не следует применять вместе с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезирующего действия и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью от опиоидов.
    Одновременное применение налбуфина гидрохлорида с производными фенотиазина и препаратами пенициллина может усилить тошноту и рвоту.
    Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты, в том числе лоперамид, повышают риск развития запора до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС. Налбуфина гидрохлорид усиливает гипотензивное действие лекарственных средств, снижающих АД, в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует уменьшить до ¼ от рекомендуемой).
    Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными р-рами.
    Налбуфина гидрохлорид совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром Хартмана.

    при передозировке возникают угнетение дыхания, периодическое дыхание Чейна — Стокса; сонливость, дисфория, изменение сознания вплоть до комы; бледность кожи, гипотермия, миоз; снижение АД, сердечно-сосудистая недостаточность.
    Специфическим антидотом является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации следует проводить симптоматическую терапию.

    в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

    Дата добавления: 29/07/2010
    Дата изменения: 08/06/2016