Индапафон: инструкция по применению (от давления)

Индапафон не является препаратом скорой помощи при повышенном артериальном давлении. Терапевтический эффект развивается постепенно, снижение показателей можно заметить уже через неделю. Средство имеет антигипертензивное, диуретическое действие, выводит ионы натрия, хлора с организма. Регулярный прием препарата поможет стабилизировать давление, предотвратить гипертонический криз.

Индапафон относится к группе тиазидоподобных диуретиков, но его антигипертензивное действие не уступает мочегонному.

• Компоненты препарата предотвращают обратное всасывание натрия, хлора и в меньшей степени калия в почках, вследствие чего микроэлементы выводятся из организма вместе с молекулами воды. Объем жидкости уменьшается, давление падает.
• Биологически активные вещества также влияют на тонус сосудистой стенки, артерии расширяются, периферическое сопротивление сосудов снижается.
• Регулярное применение Индапафона приводит к тому, что стенки сосудов становится менее чувствительной к действию катехоламинов.

Препарат применяется при гипертонической болезни, снижая показатели артериального давления.

Обратите внимание! Индапафон начинает действовать только через 8-10 дней от начала приема, максимальный эффект достигается через 2 месяца. Средство не подходит для первой помощи при гипертоническом кризе .

Перед применением лекарства необходимо посоветоваться с врачом, прочитать инструкцию. Существует ряд заболеваний, при которых применение Индапафона категорически запрещено:

• Острая почечная или печеночная недостаточность.
• Серьезные нарушения мозгового кровообращения.
• Подагра.
• Острая задержка мочи.
• Сахарный диабет, тяжелое течение.
• Низкий уровень калия в крови.
• Детский возраст (до 18 лет препарат лучше не использовать).
• Беременность и кормление грудью. Компоненты Индапафона обнаруживаются в грудном молоке, вследствие чего препарат влияет также на ребенка.
• Аллергическая реакция на составляющие лекарства.

Доза подбирается доктором индивидуально. В большинстве случаев достаточно 1 таблетки (2.5 мг) утром, так как может наблюдаться мочегонное действие. Препарат следует проглотить, запивая небольшим количеством воды.

Индапафон влияет на множество процессов в организме, потому нельзя исключить возникновение побочных эффектов.

• Резкое падение давления при переходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия), учащение пульса, сердцебиение, аритмия.
• Аллергическая реакция проявляется в виде высыпаний, зуда, отека лица, шеи.
• Тошнота, снижение аппетита, сухость во рту, изменение стула (как запор, так и диарея).
• Головная боль, повышенная раздражительность или, наоборот, апатия, головокружение, слабость.
• Кашель (фарингит, ринит).

Рекомендовано проверять уровень калия, натрия, хлора в плазме крови во время приема препарата, так как возможны электролитные нарушения.

Индапафон взаимодействует со многими препаратами, некоторые сочетания лекарств опасны для здоровья. Поэтому необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые принимает пациент. Только доктор сможет оценить безопасность таких комбинаций.

• При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно накопление последних в организме, возникновение симптомов интоксикации.
• Существует риск развития гиперкальциемии, потому с осторожностью используют препараты кальция.
• Антигипертензивное действие Индапафона снижают нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикоиды.
• В комбинации с йодсодержащими контрастными средствами усиливается риск возникновения почечной недостаточности.
• Действие непрямых антикоагулянтов снижается при одновременном приеме с диуретиком.
• Метформин в комбинации с Индапафоном усугубляет развитие молочнокислого ацидоза.

Сочетание с препаратами лития, винкамином, калийвыводящими средствами недопустимо.

При наличии сахарного диабета рекомендовано проводить контроль уровня глюкозы.

В пожилом возрасте, после приема сердечных гликозидов, слабительных средств необходимо проверить уровень креатинина, калия, кальция.

Пациентам, страдающим системной красной волчанкой, лучше отказаться от применения таблеток Индапафона, известны случаи обострения заболевания на фоне антигипертензивной терапии.

Индапамид (Арифон) инструкция, применение, аналоги, цены

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Bajaten, Dapa, Fludex, Frumeron, Indatab SR, Indahexal, Inditor, Indiur, Insig, Inzu, Lozide, Lozol, Naride, Natrilix, Noranat, Perifer, Sicco, Tertensif, Vazamide SR.

Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Индапамид (Indapamide, код АТХ (ATC) C03BA11):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)

Тиазидоподобный диуретик. Антигипертензивный препарат

Антигипертензивный (диуретический) препарат, производное сульфонамида, содержащее индольное кольцо. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, действие которых связано с ингибированием обратной абсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. Индапамид увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза и вызывает антигипертензивный эффект.

В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован антигипертензивный эффект, сохраняющийся в течение 24 ч.

Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластичности стенок крупных артерий, уменьшением сопротивления артериальных сосудов и ОПСС.

Препарат способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид не влияет на показатели липидного обмена (в т.ч. на уровень триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП) и на показатели обмена углеводов (в т.ч. у больных сахарным диабетом).

В таблетках Арифона ретард активное вещество находится в специальном матриксе-носителе, что обеспечивает постепенное контролируемое высвобождение индапамида в ЖКТ.

Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции. Cmax в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами препарата сглаживаются. Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Связывание с белками плазмы составляет около 79%. Css достигается через 7 дней регулярного приема. При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.

Метаболизм и выведение

Индапамид подвергается биотрансформации и выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с мочой - 70% и калом - 22%.

T1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч).

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры Арифона ретард не изменяются.

Назначают внутрь по 1 таблетке в сутки, желательно утром. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

При лечении больных артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.

У пожилых пациентов следует контролировать плазменный уровень креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.

Арифон® ретард в дозе 1.5 мг в сутки (1 таблетка) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.

Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.

Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, утомляемость, парестезии, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость во рту; очень редко - панкреатит, нарушение функции печени; неуточненной частоты - у пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность.

Со стороны кожных покровов: отмечались реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто - макулопапулезная сыпь; нечасто - геморрагический васкулит; очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; неуточненной частоты - возможно ухудшение при наличии острой формы диссеминированной красной волчанки; описаны случаи реакций фоточувствительности.

Лабораторные показатели: в клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови ≤ 3.4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и 3.2 ммоль/л - у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии уровень калия в плазме крови снизился, в среднем, на 0.23 ммоль/л. Очень редко отмечалась гиперкальциемия. Неуточненной частоты: 1)снижение уровня калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска; 2)гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития алкалоза и его выраженность незначительна; 3)повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у больных подагрой и сахарным диабетом.

• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
• печеночная энцефалопатия;
• тяжелые нарушения функции печени;
• гипокалиемия;
• повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ.

В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Арифон® ретард не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек, нарушениях водно-электролитного баланса, ослабленным больные или пациентам, получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими препаратами, при сахарном диабете, повышенном уровне мочевой кислоты, гиперпаратиреозе, пациентам с удлиненным интервалом QT.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Как правило, при беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя использовать эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.

В связи с тем, что индапамид выделяется с грудным молоком, не рекомендуется назначение препарата в период грудного вскармливания.

При назначении тиазидных диуретиков пациентам с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии. В таких случаях прием препарата следует немедленно прекратить. Препарат противопоказан при печеночной энцефалопатии.

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Тиазидные диуретики проявляют свою эффективность в полной мере только в случае отсутствия нарушений или при умеренно выраженных нарушениях функции почек (содержание креатинина в крови менее 2.5 мг/дл или 220 мкмоль/л).

Следует учитывать, что в начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая вызвана потерей воды и ионов натрия на фоне приема диуретиков. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий. Однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.

Нарушения функции печени

При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у больных с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Содержание ионов натрия в плазме крови

До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, т.к. первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста.

Содержание ионов калия в плазме крови

При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении уровня калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии (< 3.4 ммоль/л) у больных следующих категорий: пожилого возраста, ослабленных или получающих сочетанную медикаментозную терапию с другими антиаритмическими препаратами и препаратами, которые могут увеличить интервал QT, больных с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, ИБС, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий. Кроме того, к группе повышенного риска относятся больные с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.

Гипокалиемия, также как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелых аритмий и, особенно, желудочковой аритмии типа "пируэт", которые могут приводить к летальному исходу. Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Содержание кальция в плазме крови

Следует иметь в виду, что тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Следует отменить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез.

Содержание глюкозы в плазме крови

Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

У больных подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры.

Диуретические препараты и функция почек

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у больных с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста нормальный уровень креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.

Следует учитывать, что в начале лечения у больных может наблюдаться снижение скорости клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей жидкости и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.

Индапамид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Действие веществ, входящих в состав препарата Арифон® ретард, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

Индапамид даже в очень высоких концентрациях (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.

Симптомы острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Также могут отмечаться тошнота, рвота, снижение АД, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии).

Лечение: неотложные меры, направленные на удаление препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса.

Нерекомендуемое сочетание лекарственных средств

При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, постоянно контролируя содержание лития в плазме крови.

Сочетания, требующие особого контроля

Препараты, способные вызывать аритмию типа "пируэт":

• антиаритмические препараты класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
• антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
• некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
• другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (в/в).

Гипокалиемия увеличивает риск развития желудочковых аритмий, особенно аритмии типа "пируэт". Следует определять уровень калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль уровня электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.

У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не вызывающие аритмию типа "пируэт ".

При одновременном применении с НПВС (для системного применения), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салицилатов (более 3 г/), возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за снижения клубочковой фильтрации). При необходимости назначения НПВС на фоне терапии Арифоном ретард следует компенсировать потерю воды и тщательно контролировать функцию почек.

При одновременном применении индапамида с ингибиторами АПФ гипонатриемия у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, увеличивает риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при стенозе почечной артерии). Больным с артериальной гипертензией и сниженным вследствие приема диуретиков содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:

• за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков возобновить;
• или начинать терапию ингибиторами АПФ с низких, постепенно увеличивающихся доз ингибиторов АПФ.

При хронической сердечной недостаточности лечение следует начинать с низких доз ингибиторов АПФ, предварительно снизив дозу диуретиков. Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).

При одновременном применении индапамида с другими препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию, в т.ч. с амфотерицином B (в/в), глюко- и минералокортикоидами (при системном применении), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими перистальтику кишечника, повышается риск развития гипокалиемии вследствие аддитивного эффекта (требуется постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение). Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

При одновременном применении индапамида с баклофеном отмечается усиление гипотензивного эффекта (необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек).

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия последних вследствие гипокалиемии (необходимо контролировать уровень калия в плазме крови и показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию).

Сочетания, требующие особого внимания

Одновременная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии. Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне диуретиков, особенно "петлевых", при одновременном назначении метформина повышает риск развития лактацидоза. Не рекомендуется применять метформин в комбинации с Арифоном ретард при уровне креатинина более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо компенсировать потерю жидкости.

При одновременном применении индапамида и трициклических антидепрессантов, антипсихотических средств наблюдается усиление гипотензивного действия индапамида и повышение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении тиазидных диуретиков и солей кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.

При одновременном применении тиазидных диуретиков с циклоспорином и такролимусом возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

При одновременном применении тиазидных диуретиков с ГКС, тетракозактидом для системного применения наблюдается уменьшение гипотензивного эффекта вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Индапафон таблетки инструкция

Таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – индапамид( в пересчёте на 100 % вещество)– 2,5 мг,

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал1500, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат, опадрай II.

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклойповерхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.

Код АТС C03BA11

После приема внутрь быстро всасывается. Максимальнаяконцентрация в плазме крови после приема индапафона в дозе 5 мг составляет 35-60мг/л и достигается через 1,0-2,5 ч. Прием пищи несколько замедляет скоростьабсорбции индапафона, но при этом не влияет на итоговое количество всосавшегося препарата..Биодоступность индапафона составляет 93%. Равновесное состояние устанавливаетсячерез 7 дней регулярного приема индапамида. При повторном приеме ненакапливается в организме.

В крови находится на 75% в связанном с белками плазмы (восновном с альбуминами) состоянии. Хорошо проникает через гистогематическиебарьеры, в том числе и через плацентарный барьер. Экскретируется в основном смочой (около 60% принятой дозы) и калом (22%) в виде метаболитов и только 5% -в неизмененном виде. Т1/2 составляет 14-24 часа. конечный Т1/2 – 26 ч. Клиренс индапафона равен 20мл/мин.

Индапафон оказывает умеренно выраженное, продолжительное диуретическое,натрийуретическое и гипотензивное действие.По фармакологическим свойствамблизок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции Na+ в кортикальном сегменте петли Генле).Увеличивает выведение с мочой Na+, Cl- ив меньшей степени K+ и Mg2+. Обладая способностью селективноблокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическоесосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочкасердца. Не влияет на содержание липидов в плазме ( триглицериды, липопротеинынизкой плотности, липопротеины высокой плотности) не влияет на углеводный обмен(в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижаетчувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II,стимулирует синтез РgЕ2 простациклина Рgl2, снижает продукцию свободных истабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет настепень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза. После многократного приематерапевтический эффект отмечается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12недели и сохраняется до 8 недели, после однократной дозы максимальный эффектотмечается через 24часа..

Показания к применению

Способ применения и дозы

Применяют внутрь в дозе 2,5 мг в 1 прием (обычно утром). Принеобходимости доза может быть повышена, максимальная суточная доза индапафона –10мг (4 таблетки). Таблетки следуетпринимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

нарушения водно-электролитного баланса в виде гипокалиемии,гипонатриемии с развитием гиповолемии, дегидратации, ортостатическойгипотензии, гипохлоремический алкалоз, крайне редко – гиперкальциемия

незначительное повышение уровня мочевины и глюкозы в плазмекрови

тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическаяанемия, агранулоцитоз, аплазия костного мозга

сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, исключительноредко – панкреатит

кожные аллергические реакции, дерматит, кожный зуд,бронхоспазм, геморрагические васкулиты, волчаночный синдром, фототоксическиереакции, эритродермия

головокружение, астения, парестезии, головная боль,сонливость или бессонница, депрессия, у пациентов с печеночной недостаточностьюможет развиться печеночная энцефалопатия

кашель, синусит, фарингит, редко – ринит

тахикардия, неспецифические изменения на ЭКГ сегмента ST-T, U-волны

снижение либидо, импотенция.

тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии)

выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. сэнцефалопатией)

одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QТ

непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушениявсасывания глюкозы/галактозы

декомпенсированный сахарный диабет

острые нарушения мозгового кровообращения

беременность, период лактации

повышенная чувствительность к индапамиду и другим средствам,содержащим сульфаниламидные группы (сульфаниламиды, сахароснижающие средства)

детский возраст до 18 лет

При одновременном применении с препаратами лития индапафонповышает концентрацию лития в плазме крови.

При одновременном применении с астемизолом, терфенадином, бретилиятозилатом, соталолом, бепридилом, хинидином, дизопирамидом, эритромицином,галофантрином, пентамидином, сультопридом, винкамином повышает риск развитияжелудочковых аритмий по типу torsade de pointes.

Усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ,α-адреноблокаторов, β-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов,диуретиков, нитратов, вазодилятаторов.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики, баклофенпотенцируют гипотензивный эффект индапафона.

Нестероидные противовоспалительные средства (индометацин,диклофенак, ибупрофен и др.) ослабляют гипотензивное и диуретическое действиеиндапафона, а при значительном обезвоживании организма могут спровоцироватьразвитие нефротоксических реакций.

При одновременном приеме с дигоксином, амфотерицином В,соталолом, цизапридом, глюкокортикостероидами, тетракозактидом, слабительнымисредствами и β-адреномиметиками повышает риск развития гипокалиемии и аритмии.

Индапафон увеличивает нефротоксическое действиециклоспорина, провоцирует развитие гиперкреатининемии.

При совместном применении с йодсодержащими рентгенконтрастнымисредствами увеличивается риск развития почечной недостаточности (вследствиеобезвоживания организма).

При одновременном приеме с метформином повышается рискразвития молочнокислого ацидоза. Совместное применение метформина и индапафонапри уровне креатинина более 0,135 ммоль/л у мужчин и 0,110 ммоль/л у женщин нерекомендуется в связи с высоким риском развития лактацидоза.

Пробенецид замедляет экскрецию индапамида.

Применение у пациентов с метаболическими нарушениями.

При назначениииндапамида пациентам с сахарным диабетом следует контролировать уровеньглюкозы, особенно при наличии гипокалиемии. У пациентов с подагрой приеминдапафона может сопровождаться увеличением частоты приступов подагры.

Индапафон применяют с осторожностью при тяжелойсердечно-сосудистой недостаточности, на фоне продолжительной терапии сердечнымигликозидами и у больных пожилого возраста с выраженным атеросклерозом. Доначала лечения у этих групп пациентов следует компенсировать электролитныенарушения. В период лечения индапафоном необходимо контролировать уровень АД,электролитов и глюкозы в сыворотке крови, функцию печени и почек. Дляпрофилактики гипокалиемии рекомендуется сочетать индапафон с калийсберегающимидиуретиками. При сохранении олигурии на фоне терапии индапафоном в течение 24 чприем препарата следует немедленно прекратить.

Увеличение дозы индапафона выше рекомендуемой несопровождается усилением антигипертензивного действия, но может приводить кразвитию диуретического эффекта и связанных с ним нежелательных проявлений.

Применение в спортивной медицине.

На фоне приема индапафона возможен положительный результатпри проведении допинг-контроля у спортсменов.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Во время приема индапафона не рекомендуется управлениеавтотранспортным средством, следует, по возможности, воздержаться от любойоператорской деятельности в связи с возможным снижением концентрации внимания.

Симптомы. Тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ,водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях- чрезмерное снижениеартериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печенивозможно развитие печеночной комы.

Лечение. Промывание желудка с применением активированногоугля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.Специфического антидота нет.

Форма выпуска иупаковка

Таблетки, покрытые оболочкой по 2,5 мг № 10 в контурнойячейковой упаковке.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температурене выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

ИНДАПАФОН - таб, покр

В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2007 – 2014 годы.

Чтобы получить свободный и неограниченный доступ к справочнику лекарственных средств и материалам на сайте, Вам нужно зарегистрироваться. Регистрация на сайте доступна специалистам в области медицины и фармации.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. покр. оболочкой, 2.5 мг: 30 шт.
Рег. №: № 12/02/1420 от 17.02.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью; на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал 1500, кальция стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, опадрай II.

30 шт. - упаковки.

Описание лекарственного препарата ИНДАПАФОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Тиазидоподобный диуретик с умеренно выраженным продолжительным действием, производное сульфонамидов. Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Индапафон оказывает антигипертензивное действие, которое проявляется только при исходно повышенном АД. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: устранение избыточного содержания ионов натрия в сосудистой стенке (благодаря высокой липофильности Индапафона), снижение чувствительности сосудистой стенки к катехоламинам, повышение синтеза простагландинов Е₂ и простациклинов I₂. обладающих сосудорасширяющим действием, угнетение тока ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки.

При применении Индапафона в терапевтических дозах диуретическое действие значительно уступает его сосудорасширяющему эффекту.

Индапафон в терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены.

Антигипертензивное действие развивается обычно через 7-10 дней после начала приема Индапафона и достигает максимума через 3 мес регулярного приема препарата.

После приема внутрь индапамид быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Связывание с белками плазмы составляет 70-79%. При повторном приеме фармакокинетические параметры препарата не меняются, что свидетельствует о минимальном риске кумуляции. Индапамид выделяется с грудным молоком.

Высокая липофильность индапамида обеспечивает длительный T_1/2 (в среднем 18 ч). Выводится из организма очень медленно, преимущественно почками (около 60%), в большинстве случаев в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Показания к применению

— артериальная гипертензия.

При назначении больным с заболеваниями печени и почек необходимо контролировать уровень калия в крови.

У больных с гиперурикемией рекомендуется регулярно определять содержание мочевой кислоты в крови.

Не следует сочетать с препаратами лития, винкамином, калийвыводящими диуретиками.

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные лекарственные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приема Индапафона следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточности, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема Индапафона может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). У пациентов необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапафон может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже) либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Препарат может обострять течение системной красной волчанки.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность у детей не установлены.

При длительном применении или применении Индапафона в высоких дозах возможно развитие гипонатриемии, гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза. Риск развития передозировки увеличивается при тяжелой сердечной недостаточности (III-IV функциональные классы по классификации NYHA), хронической почечной недостаточности, циррозе печени, диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете.

Симптомы: возможны нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, артериальная гипотензия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации.

При одновременном приеме с препаратами кальция повышается риск развития гиперкальциемии.

При одновременном приеме с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

При одновременном приеме повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой), что усиливает нефротоксическое действие лития.

Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты класса I А (хинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии типа "пируэт".

НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект Индапафона.

Баклофен усиливает гипотензивный эффект Индапафона.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.

При одновременном приеме с ингибиторами АПФ увеличивается риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Повышает риск развития нарушений функции почек при одновременном приеме с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие Индапафона и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

При одновременном приеме Индапафон снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

При одновременном приеме Индапафон усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Беларуси»