Лантус СолоСтар

Наименование: Лантус СолоСтар (Lantus SoloStar)

Фармакологическое действие:
Лантус СолоСтар – гипогликемический препарат, содержащий инсулин гларгин. Лантус СолоСтар содержит аналог человеческого инсулина, который имеет низкую растворимость в нейтральной среде. Благодаря кислой среде раствора Лантус СолоСтар инсулин гларгин полностью растворен, но при подкожном введении кислота нейтрализуется и за счет снижения растворимости образуются микропреципитаты, из которых постепенно высвобождается инсулин. Таким образом, достигается постепенное возрастание плазменных концентраций инсулина без резких пиков и продолжительное действие препарата Лантус СолоСтар.
У инсулина гларгина и человеческого инсулина кинетика связи с рецепторами инсулина подобна. Профиль и сила действия инсулина гларгина аналогичны человеческому инсулину.

Препарат регулирует метаболизм глюкозы, в частности снижает плазменные концентрации глюкозы за счет снижения её продукции в печени и повышения потребления глюкозы периферическими тканями (преимущественно мышечной и жировой тканью). Инсулин угнетает протеолиз и липолиз в адипоцитах, а также повышает синтез белка.
Действие инсулина гларгина, введенного подкожно, развивается медленнее, чем при введении НПХ инсулина, и характеризуется более продолжительным действием и отсутствием максимальных значений. Таким образом, препарат Лантус СолоСтар можно применять 1 раз в сутки. Следует учитывать, что эффективность и продолжительность действия инсулина могут значительно отличаться даже у одного человека (при повышении физической нагрузке, повышении или снижении стресса и т. д.).

В ходе открытого клинического исследования было доказано, что инсулин гларгин не вызывает усиления прогрессирования диабетической ретинопатии (клинические показатели при применении инсулина гларгина и человеческого инсулина не отличались).
При применении препарата Лантус СолоСтар равновесные концентрации инсулина достигались на 2-4 день терапии.
Инсулин гларгин метаболизируется в организме с образованием двух активных метаболитов М1 и М2. Значительную роль в реализации эффектов препарата Лантус СолоСтар играет метаболит М1, в плазме неизменный инсулин гларгин и метаболит М2 определялись в небольших количествах.
Не было выявлено значительных различий в эффективности и безопасности инсулина гларгина у пациентов различных групп и общей популяции пациентов.

Показания к применению:
Лантус СолоСтар применяют для терапии пациентов в возрасте старше 6 лет с инсулинозависимым сахарным диабетом.

Способ применения:
Лантус СолоСтар предназначен для подкожного введения. Рекомендуется вводить препарат Лантус СолоСтар в одно и то же время дня. Дозу препарата Лантус СолоСтар подбирает врач индивидуально. Следует учитывать, что дозирование препарата выражается в единицах действия, которые уникальны и не могут сравниваться с единицами действия других инсулинов.
Допускается применение препарата Лантус СолоСтар у пациентов с сахарным диабетом второго типа в комплексе с пероральными гипогликемическими средствами.

Переход с других инсулинов на Лантус СолоСтар:
При переходе на Лантус СолоСтар с других инсулинов среднего или продолжительного действия может возникнуть потребность в коррекции суточной дозы базального инсулина, а также изменение доз и графика приема других гипогликемических средств. Для снижения риска развития ночной гипогликемии при переходе на Лантус СолоСтар в течение первых нескольких недель рекомендуется снижение базальной дозы инсулина и соответствующая коррекция инсулина, который вводится в связи с приемом пищи. Спустя несколько недель после начала применения препарата Лантус СолоСтар проводят коррекцию дозы базального инсулина и инсулинов короткого действия.
У пациентов, длительное время получающих инсулины, возможно появление антител к инсулину и снижение реакции на введение препарата Лантус СолоСтар.
При переходе с одного инсулина на другой, а также во время коррекции доз следует особенно внимательно контролировать уровень глюкозы в плазме.

Введение препарат Лантус СолоСтар:
Препарат вводится подкожно в участок дельтовидной мышцы, мышцы бедра или в абдоминальный участок. Рекомендуется изменять место инъекции в рамках допустимых участков при каждом введении препарата Лантус СолоСтар. Запрещено вводить Лантус СолоСтар внутривенно (в связи с риском передозировки и развития тяжелой гипогликемии).
Запрещено смешивать раствор инсулина гларгина с другими лекарственными средствами.
Непосредственно перед введением инсулина гларгина следует удалить пузырьки воздуха из контейнера и провести тест безопасности. Каждую инъекцию следует проводить новой иглой, которая надевается на шприц-ручку непосредственно перед применением препарата.

Использование шприц-ручки Лантус СолоСтар:
Перед применением следует внимательно осмотреть картридж шприц-ручки, использовать можно только прозрачный раствор без осадка. В случае если наблюдается появление осадка, помутнение или изменение цвета раствора – использовать препарат запрещено. Пустые шприц-ручки следует утилизировать. Если шприц-ручка повреждена, следует взять новую шприц-ручку, а поврежденную утилизировать.

Перед каждой инъекцией следует проводить тест безопасности:
1. Проверьте маркировку инсулина и внешний вид раствора.
2. Снимите колпачок шприц-ручки и присоедините новую иглу (распечатывать иглу следует непосредственно перед прикреплением, запрещено прикреплять иглу под наклоном).
3. Отмерьте дозу 2 Ед (если шприц-ручка ещё не использовалась 8 Ед) разместите шприц-ручку иголкой вверх, аккуратно постучите по картриджу, нажмите на кнопку введения до упора и проверьте появление капли инсулина на кончике иглы.
4. При необходимости тест безопасности проводят несколько раз до появления на кончике иглы раствора. Если после нескольких тестов инсулин не появился – замените иглу. Если данные меры не помогли – шприц-ручка неисправна, не используйте её.

Запрещено передавать шприц-ручку другим лицам.
Рекомендуется всегда иметь запасную шприц-ручку Лантус СолоСтар на случай повреждения или потери используемой шприц-ручки.
Если ручка хранится в холодильнике, её следует вынуть за 1-2 часа до инъекции, чтобы раствор нагрелся до комнатной температуры.
Шприц-ручку следует защищать от загрязнений и пыли, очищать внешнюю часть шприц-ручки можно влажной тряпкой. Запрещено мыть шприц-ручку Лантус СолоСтар.

Выбор дозы:
Лантус СолоСтар позволяет устанавливать дозу от 1 Ед до 80Ед с шагом 1 Ед. В случае необходимости ввести дозу более 80 Ед проводят несколько инъекций.
Убедитесь, что после теста на безопасность дозирующее окошко показывает «0», выберите необходимую дозу, поворачивая дозирующий селектор. Выбрав нужную дозу, введите иглу в кожу и нажмите на кнопку введения до упора. После введения дозы в дозирующем окошке должно установиться значение «0». Оставляя иглу в коже, досчитайте до 10 и вытяните иглу из кожи.
Снимите иглу со шприц-ручки и утилизируйте её, шприц-ручку закройте колпачком и храните до следующей инъекции.

Побочные действия:
При применении препарата Лантус СолоСтар у пациентов возможно развитие гипогликемии, обусловленной как введением высокой дозы инсулина, так и изменением режима питания, физических нагрузок и развитием/устранением стрессовых ситуаций. Выраженная гипогликемия может стать причиной развития неврологических нарушений и составлять угрозу жизни пациента.
Кроме того, при применении препарата Лантус СолоСтар в ходе клинических исследований у пациентов отмечались такие побочные действия:
Со стороны нервной системы и органов чувств: дисгевзия, ретинопатия, снижение остроты зрения. Тяжелая гипогликемия может привести к развитию временной потери зрения у пациентов с пролиферативной ретинопатией.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: липодистрофия, липоатрофия, липогипертрофия.
Аллергические реакции: генерализованные кожные аллергические реакции, бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке.
Местные эффекты: гиперемия, отек, болезненность и воспалительные реакции в месте введения препарата Лантус СолоСтар.
Прочие: боль в мышцах, задержка натрия в организме.
Профиль безопасности препарата Лантус СолоСтар у детей старше 6 лет и взрослых аналогичен.

Противопоказания:
Лантус СолоСтар не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к инсулину гларгину или дополнительным компонентам, входящим в состав раствора.
Лантус СолоСтар не применяют для лечения пациентов с выраженными нарушениями функции почек и печени.
В педиатрической практике препарат Лантус СолоСтар применяют только для лечения детей старше 6 лет.
Лантус СолоСтар не относится к препаратам выбора для терапии диабетического кетоацидоза.
У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушениями функций почек и печени возможно снижение потребности в инсулине, таким пациентам Лантус СолоСтар следует назначать с осторожностью (при постоянном контроле плазменного уровня глюкозы).
Следует соблюдать осторожность при подборе доз для пациентов, у которых гипогликемия может иметь тяжелые последствия. В частности с осторожностью Лантус СолоСтар назначают пациентам со стенозом церебральных или коронарных сосудов и пролиферативной ретинопатией.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Лантус СолоСтар пациентам, у которых симптомы гипогликемии смазаны или слабо выражены, в том числе пациентам с улучшением гликемических показателей, продолжительным анамнезом диабета, автономной нейропатией, психическими заболеваниями, постепенным развитием гипогликемии, а также пациентам пожилого возраста и пациентам, которые переходят с животного инсулина на человеческий.
Также следует соблюдать осторожность при назначении препарата Лантус СолоСтар пациентам, имеющим склонность к развитию гипогликемии. Риск развития гипогликемии повышается при изменении участка введения инсулина, повышении чувствительности к инсулину (в том числе при устранении стрессовых ситуаций), повышенных физических нагрузках, нерациональном питании, рвоте, диарее, употреблении алкоголя, некомпенсированных заболеваниях эндокринной системы, а также приеме некоторых лекарственных препаратов (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами).
Пациентам с сахарным диабетом следует с осторожностью управлять потенциально небезопасными механизмами, развитие гипогликемии может привести к головокружению и снижению концентрации внимания.

Беременность:
Нет клинических данных о применении препарата Лантус СолоСтар у беременных женщин. В ходе исследований на животных выявлено отсутствие тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия инсулина гларгина, а также его негативного влияния на течение беременности и родов. При необходимости Лантус СолоСтар может быть назначен беременным женщинам. Следует особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме у беременных, учитывая изменения потребности в инсулине. В первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем, как правило, возрастает. Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается и существует риск развития гипогликемии.

В период лактации препарат Лантус СолоСтар можно применять при постоянном контроле плазменного уровня глюкозы. Нет данных о проникновении инсулина гларгина в грудное молоко, однако в пищеварительном тракте инсулин гларгин расщепляется на аминокислоты и не может нанести вреда новорожденным, чьи матери получают терапию препаратом Лантус СолоСтар.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Эффективность препарата Лантус СолоСтар может изменяться при сочетанном применении с другими лекарственными средствами, в частности:
Пероральные противодиабетические средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, ингибиторы моноаминооксидазы, салицилаты, сульфаниламиды, флуоксетин, пропоксифен, пентоксифиллин, дизопирамид и фибраты потенцируют действие инсулина гларгина при сочетанном применении.
Кортикостероидные препараты, диуретики, даназол, глюкагон, диазоксид, эстрогены и прогестины, изониазид, симпатомиметические средства, соматропин, ингибиторы протеаз, гормоны щитовидной железы и антипсихотические средства снижают гипогликемическое действие препарата Лантус СолоСтар.
Соли лития, клонидин, пентамидин, этиловый спирт и блокаторы бета-адренорецепторов могут как потенцировать, так и снижать гипогликемический эффект препарата Лантус СолоСтар.
Лантус СолоСтар снижает выраженность эффектов клонидина, резерпина, гуанетидина и блокаторов бета-адренорецепторов.

Передозировка:
При передозировке инсулина гларгина у пациентов развивается гипогликемия различной формы тяжести. При тяжелой гипогликемии возможно развитие судорог, комы и неврологических нарушений.
Причиной передозировки препарата Лантус СолоСтар может стать изменение дозирования (введение высокой дозы), пропуск приема пищи, повышенная физическая нагрузка, рвота и диарея, заболевания, снижающие потребность в инсулине (в том числе нарушения функций почек и печени, гипофункция гипофиза, коры надпочечников или щитовидной железы), изменение места введения препарата Лантус СолоСтар.

Нетяжелые формы гипогликемии корректируются пероральным приемом углеводов (следует в течение продолжительного времени давать пациенту углеводы и следить за его состоянием, так как препарат Лантус СолоСтар обладает пролонгированным действием).
При выраженной гипогликемии (в том числе с неврологическими проявлениями) показано введение глюкагона (подкожно или внутримышечно) или внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы.
Состояние пациента следует контролировать в течение минимум 24 часов, так как после купирования приступа гипогликемии и улучшения состояния пациента эпизоды гипогликемии могут повторяться.

Форма выпуска:
Раствор для инъекций Лантус СолоСтар по 3 мл в картриджах, герметично вмонтированных в одноразовую шприц-ручку, в картонную коробку вкладывают 5 шприц-ручек без иголок для инъекций.

Условия хранения:
Лантус СолоСтар следует хранить в течение не более 3 лет после изготовления в помещениях, где поддерживается температурный режим от 2 до 8 градусов Цельсия. Следует хранить шприц-ручку в местах, недоступных для детей. Запрещено замораживать раствор Лантус СолоСтар.
После первого использования шприц-ручку можно применять в течение не более 28 дней. После начала применения шприц-ручку хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

Состав:
1 мл раствора для инъекций Лантус СолоСтар содержит:
Инсулина гларгина – 3,6378 мг (эквивалентно 100 Ед инсулина гларгина);
Дополнительные ингредиенты.

Лантус СолоСтар инструкция, купить, состав, цена, описание Lantus SoloStar – Александровская интернет аптека

Инсулин гларгин* (Insulin glargine*)

Инсулин гларгин* (Insulin glargine*)АТХ A10AE04 Инсулин гларгин Гипогликемическое средство — инсулина длительного действия аналог [Инсулины]Нозологическая классификация (МКБ-10) E10 Инсулинозависимый сахарный диабет 3D-изображения ); глицерол (85%) — 20 мг; натрия гидроксид — до рН 4; хлористоводородная кислота — до рН 4; вода для инъекций — до 1 мл

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК-бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Инсулин гларгин разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® СолоСтар® он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН 4). После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой концентрация—время, а также пролонгированное действие препарата. Инсулин гларгин метаболизируется до двух активных метаболитов M1 и M2 (см. «

Лантус® СолоСтар®Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или любому из вспомогательных компонентов препарата; детский возраст до 2 лет (отсутствие клинических данных по применению). С осторожностью: беременные женщины (возможность изменения потребности в инсулине во время беременности и после родов).

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина. К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении препарата Лантус® СолоСтар® у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина. Назначение препарата Лантус® СолоСтар® у беременных должно проводиться с осторожностью. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать гликемический контроль. Потребность в инсулине может снижаться в I триместр беременности и в целом увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентраций глюкозы в крови. У женщин в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Гипогликемия, наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем. Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто — ?10%; часто — ?1– Clear

© 2006-2011 Александровская интернет аптека
Все права защищены.
Использование материалов и графики с сайта без согласования с администрацией запрещено.
Лицензия ЛО-77-02-005042 срок действия с 13.08.2013 по 13.08.2018.

Александровская аптека является ассоциированным членом Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма"

Лантус СолоСтар - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

от 649.00 руб. до 3766.00 руб.

Найти и купить препарат Лантус СолоСтар в аптеках России

Показания к применению препарата Лантус СолоСтар:

Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый).
Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, беременность .

Возможные заменители препарата Лантус СолоСтар:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

раствор для подкожного введения

Гиперчувствительность, гипогликемия, детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Способ применения и дозы:

П/к 1 раз в сутки в одно и то же время. Доза и время суток для введения препарата должны подбираться индивидуально. Вводят в область бедра (место наиболее медленного и равномерного всасывания препарата); допускается также введение в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.
Препарат применяют в качестве как монотерапии, так и в комбинации с инсулином короткого действия.
При сахарном диабете типа 2 препарат вводят в комбинации с пероральными гипогликемическими ЛС.
При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения инсулином галаргином может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина. а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия, их аналогов или доз пероральных противодиабетических препаратов).
При переводе пациентов с двукратного введения инсулина-изофана на однократное введение инсулина галаргина с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения. В течение этого периода снижение дозы по крайней мере частично, следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия, а по окончании периода режим дозирования должен быть скорректирован индивидуально.

Инсулин длительного действия. После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности образует микропреципитаты, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой AUC, а также большую длительность действия.
Связывается с инсулиновыми рецепторами (параметры связывания близки с параметрами человеческого инсулина ) и оказывает биологический эффект, аналогичный эндогенному инсулину.
Регулирует метаболизм глюкозы в организме. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.
Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения действие начинается через 1 ч, достигает максимума через 29 ч и продолжается до 24 ч.

В начале терапии - нарушение рефракции; редко - задержка Na+, отеки конечностей.
При введении слишком большой дозы инсулина или нарушении режима питания (пропуск приема пищи), а также при чрезмерной физической нагрузке - гипогликемия ("холодный" пот, бледность кожных покровов, нервозность, тремор, беспокойство, чрезмерная утомляемость или слабость, нарушение ориентации, головокружение. головная боль. выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, тошнота, тахикардия, в тяжелых случаях - потеря сознания, кома).
Системные аллергические реакции: генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, повышенное потоотделение, рвота, затруднение дыхания, сердцебиение, головокружение. нарушения со стороны ЖКТ, тахикардия, анафилактический шок .
Местные реакции: боль, покраснение, припухлость, зуд (обычно преходящие, исчезают при дальнейшей терапии); при частых инъекциях в одно и то же место - липодистрофия.
Прочие: образование антител к инсулину (требует коррекции режима дозирования).

Не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия. Препарат не следует вводить внутривенно. Внутривенное введение обычной дозы, предназначенной для введения подкожно, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.
Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина. могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое перенапряжение, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с др. ЛС.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина. особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение. покраснение и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе.
При сопутствующих заболеваниях (в т.ч. при нарушении функции щитовидной железы, печени, почек, болезни Аддисона, гипопитуитаризме), а также в пожилом (старше 65 лет) возрасте может потребоваться коррекция дозы инсулина. Сопутствующие инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, увеличение физической активности, изменение привычной диеты увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного типа или марки инсулина на другой должен проходить под строгим контролем специалиста. Изменения в концентрации, торговом названии (производителе), типе (инсулин короткого, среднего или длительного действия и т.д.), виде (человеческий, животного происхождения) и/или способе изготовления (животного происхождения или генно-инженерный) могут потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Эта необходимость в коррекции дозы инсулина может появиться как после первого применения, так и на протяжении первых нескольких недель или месяцев. В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например, за счет интенсивной инсулинотерапии могут изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.
Препарат нельзя применять в инсулиновых насосах для продолжительного п/к введения инсулина .
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности и кормления грудью нет. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к значению, который был до беременности. Во время кормления грудью может потребоваться снижение дозы инсулина. поэтому необходимо тщательное наблюдение до стабилизации потребности в инсулине.
Следует защищать препарат от попадания света, избегать его нагревания, попадания прямых солнечных лучей и замораживания. Не следует использовать препарат, который был заморожен, а также, если раствор перестал быть бесцветным и прозрачным.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время гипогликемии они могут снизиться).

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.
Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды ), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон. прокарбазин. селегилин ), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон. метандростенолон ), андрогены, бромокриптин. тетрациклины. клофибрат. кетоконазол. мебендазол. теофиллин. циклофосфамид. фенфлурамин. препараты Li+, пиридоксин. хинидин. хинин. хлорохинин, этанол .
Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон. соматропин. ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин. сульфинпиразон. симпатомиметики, даназол. трициклические антидепрессанты, клонидин. антагонисты кальция, диазоксид. морфин. марихуана, никотин. фенитоин. эпинефрин. блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.
Бета-адреноблокаторы, резерпин. октреотид. пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина .

Уровень цен на лекарственное средство Лантус СолоСтар в аптеках городов России * :

Лантус СолоСтар в г. МОСКВА

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Лантус СолоСтар:

Начала применять Лантус СолоСтар, но ночью был приступ
гипоглемии .сахар упал до 4,3 в 4ч 30 мин.Перед сном, 12 ч
ночи, сахар был 7,5, доза Лантуса 10 ед. Что делать, чтобы до
утра сахар не падал ниже нормы? Наряду с Лантусом использую
Хумалог перед едой, 8 ед. С ним все нормально. Может быть
Лантус мне не нужен? Мне 82 г, на инсулине с 2005 г.
Сташкова Наталия Владимировна

Ответ от 16.07.2013:

Вы стали применять лантус по назначению лечащего врача? Вам следует
проконсультироваться с ним для коррекции дозы.

Задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту

Информация о препарате Лантус СолоСтар, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Лантус СолоСтар - инструкция по применению, отзывы, цены

Уважаемый посетитель! Просматривая инструкцию к препарату Лантус СолоСтар не забывайте, что перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Крепкого Вам здоровья!

Производители: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

• Инсулин гларгин

• Инсулинозависимый сахарный диабет

• Не указано. См. инструкцию

• Гипогликемическое

• Инсулины

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл; шприц-ручка СолоСтар 3 мл пачка картонная 5;
раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл;шприц-ручка СолоСтар 3 мл коробка(коробочка картонная 6;
раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл; шприц-ручка СолоСтар 3 мл с составляющими шприц-ручки: держатели картриджей в поддоне №192, дозирующий механизм в поддоне №192 упаковка контурная пластиковая (поддоны) 421;

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Инсулин гларгин разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® СолоСтар® он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН4). После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация—время», а также пролонгированное действие препарата.

Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетика связывания со специфическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина очень близка таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.

Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в т.ч. и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени.

Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения начало его действия наступает, в среднем, через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная — 29 ч. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных лиц или у одного и того же человека.

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после п/к введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном.

При однократном в течение суток п/к введении препарата Лантус® СолоСтар® равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2–4 суток ежедневного введения.

При в/в введении T1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) ?-цепи с образованием 21A-Gly-инсулина и 21А-Gly-des-30В-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении препарата Лантус® СолоСтар® у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

Назначение препарата Лантус® СолоСтар® у беременных должно проводиться с осторожностью. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать гликемический контроль. Потребность в инсулине может снижаться в I триместр беременности и, в целом, увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентраций глюкозы в крови.

У женщин в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

детский возраст до 6 лет (отсутствие клинических данных по применению).

С осторожностью: беременные женщины (возможность изменения потребности в инсулине во время беременности и после родов).

Гипогликемия, наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем.

Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто — ?10%; часто — ?1 –<10%; нечасто — ?0,1–<1%; редко — ?0,01–<0,1%; очень редко — ?;0,01%

Со стороны метаболизма: очень часто — гипогликемия. Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно. Однако часто психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (чувство усталости, необычная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, спутанность сознания или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активации симпато-адреналовой системы в ответ на гипогликемию) — чувство голода, раздражительность, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, бледность кожных покровов, «холодный» пот, тахикардия, выраженное сердцебиение (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов, т.к. при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции. Аллергические реакции немедленного типа на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут проявляться развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока и могут, таким образом, представлять угрозу жизни больного.

Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. Образование антител, перекрестно реагирующих с человеческим инсулином и инсулином гларгином, наблюдается с одинаковой частотой при применении инсулина-изофана и инсулина гларгина. В редких случаях, наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции режима дозирования с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.

Со стороны нервной системы: очень редко — дисгевзия (извращение вкуса).

Cо стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, ретинопатия.

Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызвать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза.

Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Инсулинотерапия, сопровождающаяся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, может сопровождаться временным ухудшением течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — липодистрофия (у 1–2% больных). Как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, в месте инъекций может развиваться липодистрофия, способная замедлить местную абсорбцию инсулина.

Нечасто — липоатрофия. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для подкожного введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — реакции в месте введения (3–4%) (покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление). Большинство незначительных реакций в месте введения инсулинов обычно разрешаются в период времени от нескольких дней до нескольких недель.

Редко — задержка натрия, отеки (особенно если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточного метаболического контроля).

Профиль безопасности для пациентов моложе 18 лет, в общем, подобен таковому для пациентов старше 18 лет. У пациентов моложе 18 лет относительно чаще возникают реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь, крапивница).

Данные по безопасности у пациентов моложе 6 лет отсутствуют.

П/к. Взрослым и детям старше 6 лет.

Лантус® СолоСтар® следует применять только п/к 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Лантус® СолоСтар® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

Доза препарата Лантус® СолоСтар® и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус® СолоСтар® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими ЛС.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус® СолоСтар®

При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения препаратом Лантус® СолоСтар® может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и схемы введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус® СолоСтар® с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20–30% в первые недели лечения. В течение этого периода снижение дозы, по крайней мере, частично следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия, с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Лантус® СолоСтар® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других ЛС. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени. Смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы инсулина вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус® СолоСтар® может наблюдаться увеличение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус® СолоСтар® и в первые недели после него требуется тщательное контролирование содержания глюкозы в крови и, при необходимости, коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения метаболической регуляции и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость дальнейшей коррекции режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не должен вводиться в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для введения п/к, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Длительность действия препарата Лантус® СолоСтар® зависит от локализации места его п/к введения.

Инструкция по использованию и обращению с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1–2 ч.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.

Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар®

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения прежнего экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.

Инструкция по хранению

Следует изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар®.

Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, следует извлечь ее оттуда за 1–2 ч перед предполагаемой инъекцией, чтобы раствор приобрел комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным.

Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению.

Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи.

Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью.

Не следует погружать шприц-ручку СолоСтар® в жидкость, промыватьи смазывать ее, поскольку этим можно повредить шприц-ручку СолоСтар®.

Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. Если есть подозрения, что используемый экземпляр шприц-ручки СолоСтар® поврежден, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса® шприц-ручка СолоСтар® серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®.

Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 ЕД.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 ЕД от минимальной дозы (1 ЕД) до максимальной (80 ЕД). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 ЕД, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу.

Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 с до момента извлечения иглы. Таким образом, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Необходимо соблюдать рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.

Симптомы: передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда длительной гипогликемии, угрожающей жизни больного.

Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстро усвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.

Эпизоды более тяжелой гипогликемии, проявляющиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.

Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства — могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекции дозы инсулина.

ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и гестагены (например в гормональных контрацептивах), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например эпинефрин, сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, атипичные нейролептики (например оланзапин или клозапин) — могут ослабить гипогликемическое действие инсулина. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь — возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.

Пентамидин — при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Препараты симпатолитического действия, такие как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин — могут уменьшаться или отсутствовать признаки адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

При смешивании препарата Лантус® СолоСтар® с другими лекарственными веществами, в т.ч. и с другими инсулинами, а также разведении препарата возможно образование осадка или изменение профиля действия препарата во времени.

Лантус® СолоСтар® не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия.

В связи с ограниченным опытом применения препарата Лантус® СолоСтар® не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов со среднетяжелой или тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с замедлением его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи со снижением способности к глюконеогенезу и замедлением биотрансформации инсулина.

В случае неэффективного контроля за уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность выполнения предписанной схемы лечения, соблюдение указаний в отношении мест введения препарата и правильность техники проведения п/к инъекций с учетом всех влияющих на это факторов.

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании препарата Лантус® СолоСтар® следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность развития гипогликемии выше. При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих Лантус® СолоСтар®, следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгина.

Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вслед за гипогликемией), следует соблюдать особую осторожность и интенсифицировать мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пациенты должны быть предупреждены о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшиться. У пациентов отдельных групп риска симптомы гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать. К ним относятся:

- пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;

- пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно;

- пациенты пожилого возраста;

- пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;

- пациенты с нейропатией;

- пациенты с длительным анамнезом сахарного диабета;

- пациенты, страдающие психическими расстройствами;

- пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»).

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования и режима питания, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии.

Факторы, повышающие склонность к гипогликемии, при наличии которых требуется особенно тщательное наблюдение и может быть необходима коррекция дозы инсулина:

- смена места введения инсулина;

- повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении стрессовых факторов);

- непривычная, повышенная или длительная физическая активность;

- интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;

- нарушение диеты и режима питания;

- пропущенный прием пищи;

- некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

- сопутствующее лечение некоторыми другими ЛС.

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль уровня глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, или если у них имеется рвота и т.п. и они никогда не должны совсем прекращать введение инсулина.

При хранении препарата Лантус® СолоСтар® в холодильнике необходимо следить за тем, чтобы контейнеры непосредственно не соприкасались с морозильным отсеком или замороженными упаковками.

Перед первым использованием шприц-ручку Лантус® СолоСтар® необходимо выдержать при комнатной температуре 1–2 ч.

Используемые одноразовые шприц-ручки СолоСтар® следует хранить при температуре не выше 25 °C, защищать от воздействия света.

Предварительно заполненную шприц-ручку СолоСтар® не охлаждать.

Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке СолоСтар® после первого использования — 4 нед. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого введения препарата.

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). После начала использования хранить при температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (но не в холодильнике).