Руководства, Инструкции, Бланки

эладон инструкция по применению сироп img-1

эладон инструкция по применению сироп

Рейтинг: 5.0/5.0 (1793 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Эладон (Eladon)

Эладон

Вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) - 120 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 95.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4.5 мг, тальк - 1.764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1.746 мг, титана диоксид - 0.99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19.4%), тальк (19.6%),титана диоксид (11%) - 0.99 мг.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей ? (ФНО-?), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1 -антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует ?-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 6 ч.

T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению:

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

— при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Относится к болезням: Противопоказания:

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь. Взрослым по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие:

Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии, приведена в следующей градации: очень часто - ?1/10 (>10%); часто - от ?1/100 до <1/10 (>1% и <10%); нечасто - от ?1/1000 до <1/100 (>0.1% и <1%); редко - от ?1/10000 до <1/1000 (>0.01% и <0.1%); очень редко - <1/10000 (<0.01%); неустановленной частоты – частота не может быть подсчитана по доступным данным.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты – диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко – сонливость; неустановленной частоты – головокружение.

Со стороны кожных покровов: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты – кожный зуд.

Прочие: неустановленной частоты – астения, повышенная усталость.

Передозировка:

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эладон в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания и меры предосторожности:

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эладонна способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 18 лет.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Другие статьи

Эладон инструкция по применению сироп

Эладон

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1 -антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 6 ч.

T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

— при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Назначают внутрь. Взрослым по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии, приведена в следующей градации: очень часто - ≥1/10 (>10%); часто - от ≥1/100 до <1/10 (>1% и <10%); нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 (>0.1% и <1%); редко - от ≥1/10000 до <1/1000 (>0.01% и <0.1%); очень редко - <1/10000 (<0.01%); неустановленной частоты – частота не может быть подсчитана по доступным данным.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты – диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко – сонливость; неустановленной частоты – головокружение.

Со стороны кожных покровов: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты – кожный зуд.

Прочие: неустановленной частоты – астения, повышенная усталость.

Противопоказания к применению

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эладон ® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эладон ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон ®. особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Поделиться в соцсетях

Эладон: инструкция по применению, описание препарата и отзывы

"Эладон": инструкция по применению, описание препарата и отзывы

Что представляет собой такое средство, как «Эладон»? Инструкция по применению, отзывы, аналоги лекарства рассмотрены далее.

Состав препарата, его описание, форма, упаковка

В каком виде можно приобрести медикамент «Эладон»? Инструкция по применению гласит, что это таблетки, обладающие пролонгированным действием. Они имеют белый цвет, пленочную оболочку, а также круглую и двояковыпуклую форму.

Данное средство содержит в себе фенспирида гидрохлорид и такие дополнительные составляющие, как 0,8%-ый натрия лаурилсульфат, коллидон SR, коллоидный кремния диоксид, кальция гидрофосфата дигидрат и магния стеарат.

Что касается состава пленочной оболочки, то она включает в себя гипромеллозу, титана диоксид, тальк, гипролозу и сухую смесь для пленочного покрытия.

Препарат «Эладон», инструкция по применению которого находится в упаковке из картона, расфасован в контурные ячейки и бумажные пачки соответственно.

Действие лекарства

Чем обусловлена эффективность препарата «Эладон»? Инструкция по применению, отзывы утверждают, что антибронхоконстрикторная и противовоспалительная активность этого средства связана с его способностью уменьшать продукцию ряда активных биологических веществ (в том числе производных кислоты арахидоновой, цитокинов и радикалов свободных), которые играют важнейшую роль в развитии бронхоспазмов и воспаления.

Основной компонент рассматриваемого средства блокирует альфа-адренорецепторы, стимуляция которых становится причиной увеличения секреции желез бронхиальных. В результате этого фенспирид снижает действие некоторых факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных элементов, а также развитию обструкции бронхов и воспаления. Нельзя не сказать и о том, что активное вещество «Эладона» проявляет спазмолитические свойства.

Фармакокинетика препарата

Где абсорбируется медикамент «Эладон» (таблетки)? Инструкция по применению, отзывы утверждают, что всасывание данного препарата происходит в кишечнике. После приема лекарства внутрь его пик концентрации в плазме крови достигается спустя шесть часов.

Выводится медикамент преимущественно почками. Его время полувыведения составляет около 12 часов.

Показания

Какие заболевания лечит препарат «Эладон» (таблетки)? Инструкция по применению гласит, что это средство активно используется при болезнях нижних и верхних дыхательных путей, а именно при:

  • трахеобронхите;
  • ринофарингите и ларингите;
  • бронхите (при наличии дыхательной недостаточности хронического характера или без нее);
  • респираторных явлениях (например, при кашле, осиплости голоса, першении в горле)
  • кори, гриппе и коклюше;
  • бронхиальной астме (в составе комбинированной терапии);
  • заболеваниях дыхательного тракта (инфекционного происхождения), которые сопровождаются кашлем (в сочетании со стандартной антибиотикотерапией).
  • отите и синусите различного происхождения.
Запреты к приему лекарства

Когда не следует назначать лекарство «Эладон»? Инструкция по применению сообщает, что это средство запрещается использовать в несовершеннолетнем возрасте. Кроме того, рассматриваемый препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его активному веществу или другому компоненту.

Таблетки «Эладон»: инструкция по применению

Аналоги этого лекарства перечислены ниже.

Рассматриваемый медикамент назначают только внутрь. Взрослым пациентам рекомендуют принимать по одной таблетке трижды в день. Максимальная доза препарата в сутки составляет 240 мг.

Длительность лечения этим средством определяется специалистом.

Случаи передозировки

При приеме свыше максимально допустимого количества препарата следует сразу же обратиться за медицинской помощью. Обычно в таких случаях у пациента возникают следующие симптомы: возбуждение или, наоборот, чрезмерная сонливость, тошнота, синусовая тахикардия, рвота (отмечаются при приеме медикамента в дозе более 2320 мг).

Для лечения таких состояний осуществляют промывание желудка и проводят ЭКГ. Также ведут поддержку всех жизненно важных функций организма.

Действия побочные

Рассматриваемый препарат вызывает побочные явления очень часто. Обычно к ним относят следующие:

  • Пищеварительный тракт: тошнота, диарея, расстройства в желудочно-кишечном тракте, боли в эпигастрии, рвота.
  • Сердце и сосуды: умеренная тахикардия (как правило, ее выраженность снижается при уменьшении дозы лекарства).
  • Нервная системы центральная: головокружение, сонливость.
  • Кожа: крапивница, эритема, отек ангионевротический, сыпь, пигментная эритема фиксированная, зуд кожный.
  • Другие: повышенная усталость, астения.
Беременность и кормление грудью

Можно ли при беременности употреблять таблетки «Эладон»? Инструкция по применению сообщает, что в таком положении рассматриваемый препарат использовать запрещается. Более того, лечение фенспиридом не является способом прерывания наступившей беременности.

Клинических данных о токсическом действии «Эладона», а также его способности провоцировать пороки развития у плода на сегодняшний момент нет.

Рассматриваемый препарат не следует применять во время лактации. Это связано с отсутствием сведений о проникновении фенспирида в материнское молоко.

Взаимодействие лекарственное

Каких-либо особых исследований по взаимодействию рассматриваемого средства с иными медикаментами не проводилось.

Препарат «Эладон» не рекомендуется сочетать с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов. Такое комбинирование может усилить седативный эффект первого. То же касается одновременного приема алкогольных напитков.

Особые рекомендации

Исследований по изучению возможного влияния препарата «Эладон» на способность пациента работать с опасными механизмами и управлять транспортом не проводилось. Однако больные должны быть осведомлены о вероятном развитии сонливости при приеме лекарства, особенно в самом начале лечения. Такой же эффект возникает при сочетании препарата с алкогольными напитками.

В связи со всем вышесказанным можно смело сделать вывод о том, что при приеме «Эладон» пациенты должны соблюдать особую осторожность при выполнении опасных работ и управлении автотранспортом.

Сроки хранения, условия покупки

Рассматриваемое средство отпускается без рецепта врача. Хранить его следует при температуре не выше 26 градусов в месте, в защищенном от света и маленьких детей. Срок хранения этого лекарства составляет два года.

Аналоги и отзывы потребителей

Аналогами данного препарата являются: «Сиресп», «Фенспирида гидрохлорид», «Фенспирид», «Эреспал».

Отзывы потребителей гласят, что лекарственное средство «Эладон» является хорошим противовоспалительным медикаментом с антибронхоконстрикторной активностью. Благодаря этому препарату, многие пациенты вылечились от трахеобронхита, ринофарингита и ларингита. Кроме того, это средство отлично проявляет себя при бронхите, респираторных и прочих заболеваниях.

Единственным недостатком рассматриваемого лекарства является наличие у него большого количество нежелательных реакций.

Эладон - Отзывы об Эладоне

Эладон Описание и инструкция препарата Эладон

Эладон – лекарственный препарат, оказывающий бронхолитический и противовоспалительный эффект. Снижает проявление бронхоспазма и уменьшает воспалительный процесс в дыхательной системе. Фенспирида гидрохлорид, действующее вещество, из которого состоит средство, блокирует рецепторы, отвечающие за увеличение секреторной функции бронхов, оказывает спазмолитическое действие, снижая тонус бронхов.
Максимальная концентрация активного вещества после приема достигается через 6 часов. Выводится, в основном, почками. Не заменяет антибиотическую терапию

Для приема внутрь. Дозировка – 2-3 таблетки по 1 за прием в сутки. Максимальная доза – 240 мг в день. Срок лечения определяет врач.
Выпускается Эладон в виде таблеток в пленочной оболочке белого цвета, по 80 мг, 15 шт. в картонной упаковке.

Применяется Эладон при:

  • фарингите. ларингите. ларинготрахеите ;
  • трахеобронхите;
  • бронхитах. сопровождающихся и не сопровождающихся хронической дыхательной недостаточностью;
  • бронхиальной астме в качестве компонента комплексной терапии;
  • кори, коклюше, ОРВИ. сопровождающихся респираторными явлениями (кашлем, осиплостью, чувством першения в горле и т.д.);
  • инфекциях дыхательных путей в комплексе с антибиотиковой терапией;
  • отитах различной этиологии.
  • возраст до 18 лет;
  • аллергические реакции на любой из компонентов препарата;
  • не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания.
Побочные эффекты

Возможны тошнота, сонливость. рвота, боли в области ЖКТ. Иногда умеренная тахикардия. Не употреблять с лекарствами седативного действия, вместе с алкоголем. При передозировке обратиться к врачу.

Аналоги Эладона

Эладон имеет полные аналоги: Сиресп, Фенспирид* (Fenspiride*) ,Фенспирида гидрохлорид, Эреспал. Однако не все эти аналоги дешевле препарата, стоимость примерно одинакова. Эреспаал выпускают еще в форме сиропа. Цена аналогов от 200 до 350 рублей.

Отзывы об Эладоне

Отзывы об Эладоне, в основном, позитивные, хотя их немного. Отмечается снижение спазма при бронхиальной астме, препарат пользуется популярностью, благодаря доступной цене

Оцените Эладон !

После приема Эладона у меня и у мужа было общее плохое состояние. Можно сказать, ходили по стенке, сильная слабость, которая просто не дает встать с постели. Сонливость. Поэтому сложно сделать адекватные выводы!
Отпустили препарат мужу в аптеке без рецепта (в инструкции указано, что отпускается по рецепту. ) и это притом, что он пришел за сиропом от кашля. Сказали, что он взрослый для сиропчика и навязали совсем не знакомый Эладон вместо препаратов, что на слуху Бромгексин, Лазолван и пр. Тем, кто за рулем и у кого маленькие дети принимать нельзя.

у меня тоже общее состояние ни с того- ни сего ухудшилось после приема этих таблеток так же слабость и сонливость

Купил за 220 рублей, что сильно дешевле аналога Эреспал. Действует нормально, побочных эффектов не заметил.

Пожалуйста войдите на сайт, чтобы оставлять комментарии

Войти как пользователь Отзывы

Общий рейтинг: 4.2 из 5

Мне не помогло 15

Самое обсуждаемое за неделю

Рекомендации для Вас:

div > .uk-panel'>" data-uk-grid-margin>

div > .uk-panel'>" data-uk-grid-margin>

Самые эффективные препараты для дыхательной системы

Назонекс – является местным препаратом с высокой противоаллергической активностью. Активное действующее вещество.

Проголосовало 120 человек. За: 103. Против: 17.

Пульмикорт – это препарат для длительного применения при бронхиальной астме. Его активное действующее вещество –.

Проголосовало 165 человек. За: 137. Против: 28.

Ротокан – является фитопреператом, то есть, это лекарство, составленное из экстрактов трав: ромашки, тысячелистника и.

Проголосовало 123 человек. За: 112. Против: 11.

Симбикорт Турбухалер – это анти астматический препарат. По одному из действующих веществ - будесониду, это средство.

Проголосовало 141 человек. За: 123. Против: 18.

Геломиртол Форте – это препарат, который применяется при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Проголосовало 496 человек. За: 422. Против: 74.

Серетид – это препарат, который может быть применен в терапии бронхиальной астмы, обструктивной болезни легких. Два.

Проголосовало 214 человек. За: 187. Против: 27.

Вентолин – это препарат, предназначенный для расширения бронхов, снятия и предотвращения спазмов дыхательных путей.

Проголосовало 141 человек. За: 122. Против: 19.

Насобек – лекарственное средство, которое применяется местно, на слизистую носа, и служит для снятия воспалительных.

Проголосовало 229 человек. За: 170. Против: 59.

Ксилен – является средством, которое способно оптимизировать состояние слизистой носа и облегчить дыхание. Если.

Проголосовало 115 человек. За: 96. Против: 19.

Беротек – бронхорасширяющее средство, которое создано на основе вещества фенотерол. Этот препарат расслабляюще.

Проголосовало 92 человек. За: 80. Против: 12.

Отинум – является средством для терапии воспаления органов слуха. Это средство основано на действии вещества под.

Проголосовало 219 человек. За: 159. Против: 60.

Пропосол – это противовоспалительный препарат, который разработан для использования в стоматологической практике. В.

Проголосовало 118 человек. За: 103. Против: 15.

Спирива – препарат, расширяющий бронхи. Действие лекарства – продолжительно (не менее суток). При этом эффект Спиривы.

Проголосовало 358 человек. За: 275. Против: 83.

Форадил – является препаратом, ингаляции которого приводят к расширению дыхательных путей. Он снижает напряженность.

Проголосовало 210 человек. За: 175. Против: 35.

Теопэк – является препаратом для применения при обструкции дыхательных путей. Теопэк проявляет целый комплекс.

Проголосовало 187 человек. За: 156. Против: 31.

Беклазон Эко – это препарат, нацеленный на борьбу с приступами астмы. Эффект данного препарата заключается в том, что.

Проголосовало 171 человек. За: 136. Против: 35.

Перитол – это антигистаминный препарат. Это средство может снимать симптомы аллергии, купировать другие патологии.

Проголосовало 112 человек. За: 94. Против: 18.

Авамис – это местный гормональный (глюкокортикостероидный) препарат. Основное действие этого лекарственного средства –.

Проголосовало 93 человек. За: 80. Против: 13.

Беконазе – препарат, который применяется при аллергических заболеваниях, затрагивающих систему дыхания. У лекарства.

Проголосовало 93 человек. За: 88. Против: 5.

Сингуляр – это средство для больных бронхиальной астмой. Лечение Сингуляром позволяет предотвращать спазмы дыхательной.

Проголосовало 220 человек. За: 190. Против: 30.

ЭЛАДОН® таблетки пролонгированного действия

ЭЛАДОН® таблетки пролонгированного действия ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Эладон®

Регистрационный помер: ЛП 002521-070815
Торговое наименование: Эладон®
Международное непатентованное наименование (МНН): фенспирид
Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 80,000 мг;
вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %) — 120,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 95,500 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,500 мг, магния стеарат — 3,000 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза — 4,500 мг, тальк — 1,764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,746 мг, титана диоксид — 0,990 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,6 %), титана диоксид (11 %) — 9,000 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей ?, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует ?-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmax) достигается через 6 ч. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.
Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
— беременность, период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.

С осторожностью

— одновременный прием седативных препаратов, этанола.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
По 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10;
часто от > 1/100 до < 1/10;
нечасто от > 1/1000 до < 1/100;
редко от > 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна — ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы:
часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии;
частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
редко — сонливость;
частота неизвестна — головокружение.
Со стороны кожных покровов:
редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие:
частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы
Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение
Промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы, симптоматическая терапия. Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

Особые указания
В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется применять только в сочетании с антибактериальной или противогрибковой терапией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эладон® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости и головокружения при приеме препарата Эладон®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом этанола. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
30 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства:
199106, г. Санкт-Петербург, В. О. 24 линия, д. 27, лит. А.
или
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Адрес для направления претензий потребителей:
199106, г. Санкт-Петербург, В. О. 24 линия, д. 27, лит. А.
Тел./факс: (812) 322-76-38

Фармгруппа: Лечебное действие:

Эладон - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Эладон

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее везщество: 80 мг фенспирида гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) - 120 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 95.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4.5 мг, тальк - 1.764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1.746 мг, титана диоксид - 0.99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19.4%), тальк (19.6%),титана диоксид (11%) - 0.99 мг.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика. После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) достигается через 6 ч. Период полувыведения препарата (T1/2) составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению:

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит ;

- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори. коклюше и гриппе;

- при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Особенности применения:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Прием препарата во время беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Исследований по изучению влияния препарата Эладон®на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия. выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота. боль в эпигастрии; неустановленной частоты – диарея. рвота.

Со стороны ЦНС: редко – сонливость; неустановленной частоты – головокружение.

Со стороны кожных покровов: редко – эритема, сыпь, крапивница. ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты – кожный зуд.

Прочие: неустановленной частоты – астения, повышенная усталость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, возраст до 18 лет.

Передозировка:

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лечение: промывание желудка. мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности 2 года.

Условия отпуска: Упаковка:

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 4 ячейковые упаковки в картонной пачке.