Руководства, Инструкции, Бланки

лекарство акорта инструкция по применению

Рейтинг: 4.3/5.0 (457 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Акорта - инструкция по применению, описание, заменители

Акорта

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .

Показания к применению препарата Акорта:

- первичная гиперхолестеринемия по Фредриксену (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;

- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия - в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;

- гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксену) в качестве дополнения к диете;

- для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;

- первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта. инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Возможные заменители препарата Акорта:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

лекарство акорта инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Акорта: инструкция по применению препарата

    Препарат 'Акорта' – инструкция по применению, описание и отзывы Показания к применению препарата Акорта

    Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и др. немедикаментозные методы лечения (физические упражнения, снижение массы тела) недостаточны. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и др. холестеринснижающей терапии (ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия пациенту не подходит.

    Форма выпуска препарата Акорта

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3.

    Способ применения и дозы препарата Акорта

    Внутрь, таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг через 4 нед; увеличение дозы до 40 мг возможно только под наблюдением врача у пациентов с выраженной гомозиготной семейной гиперхолестеринемией с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг. Пациентам с факторами риска развития миопатии начальная доза препарата должна составлять 5 мг. При назначении с гемфибразилом доза розувастатина не должна превышать 10 мг/сут. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести, а также в пожилом взрасте коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайльд-Пью, отсутствует.

    Условия хранения препарата Акорта

    Список Б. При температуре не выше 30 °C.

    Срок годности препарата Акорта Принадлежность препарата Акорта к ATX-классификации:

    Акорта инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

    АКОРТА ИНСТРУКЦИЯ

    Акорта - гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.
    Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.
    Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.
    Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.
    Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.
    Фармакокинетика
    После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность - примерно 20%.
    Розувастатин накапливается в печени. Vd - примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.
    Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
    Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.
    Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T1/2 - примерно 19 ч. T1/2 не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).
    Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
    Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.
    У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
    У пациентов с печеночной недостаточностью, степень которой составляла 8 и 9 по шкале Чайльд-Пью отмечено увеличение T1/2 по крайней мере в 2 раза.

    Показания к применению:
    Показаниями к применению препарата Акорта являются: гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
    Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

    Способ применения:
    Препарат Акорта принимают внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача.

    Побочные действия:
    Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно – тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии.
    Со стороны пищеварительной системы. часто - запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны – обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит.
    Со стороны дыхательной системы: часто – фарингит; возможно – ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация.
    Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; возможны – артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности (без повреждений); редко – миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг).
    Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев – для доз 10 и 20 мг, 3% случаев – для дозы 40 мг); возможно – периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы.
    Аллергические реакции: возможны – кожная сыпь, кожный зуд; редко – ангионевротический отек.
    Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена).
    Прочие: часто – астенический синдром; возможно - случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс.

    Противопоказания :
    Противопоказаниями к применению препарата Акорта являются: заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин), миопатия, одновременный прием циклоспорина, беременность, лактация (грудное вскармливание), женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции, детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены), повышенная чувствительность к розувастатину.

    Беременность :
    Акорта противопоказана при беременности и в период лактации.
    Не применять у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    При одновременном применении препарата Акорта и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.
    Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).
    Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина.
    Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно).
    Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).
    Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии.
    Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (≥1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.
    Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

    Передозировка :
    Симптомы передозировки препарата Акорта. усиление побочных эффектов. При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.
    Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненноважных органов и систем. Необходим контроль функции печени и активности креатинфосфокиназы. Гемодиализ неэффективен.

    Условия хранения:
    Препарат Акорта следует хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска:
    Акорта - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20 или 30 шт.

    Состав :
    1 таблетка Акорта содержит: розувастатин кальция 10.4 мг, что соответствует содержанию розувастатина 10 мг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 89.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 29.82 мг, кальция гидрофосфат (E341) - 10.9 мг, кросповидон - 7.5 мг, магния стеарат - 1.88 мг.
    Состав оболочки: опадрай II 30K240001 розовый (opadry II 30K240001 pink) (лактозы моногидрат (сахар молочный) - 2.4 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 1.68 мг, титана диоксид - 1.413 мг, триацетин (глицерил триацетат) - 0.48 мг, краситель железа оксид красный - 0.027 мг) - 6 мг.

    Акорта: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

    Акорта: показания, противопоказания, побочные эффеты

    Терапевтическая помощь наступает через 5-7 дней после приема, а спустя 10 дней достигается 90% максимального эффекта, сам эффект можно ощущать к 25-28 дню употребления Акорта.

    2. Показания к применению

    Препарат приписывают пациентам, имеющим в анамнезе следующие болезни:

    • первичную гиперхолестеринемию по Фредриксену,
    • смешанную гиперхолестеринемию (действующее вещество - розувастатин - используют в таких случаях как дополнение к диете),
    • семейную гомозиготную гиперхолестеринемию (как дополнение к диете либо другим липидоснижающим препаратам),
    • гипертриглицеридемии.

    Кроме указанных заболеваний, лекарство Акорта используется для остановки прогрессирования атеросклероза (как дополнительное средство к диете).

    Также весьма эффективно рассматриваемое лекарственное средство для предупреждения основных осложнений в работе сердца и сосудов (инфаркта. инсульта и др.) у пациентов, не имеющих клинические признаки ИБС. но имеющих риск развития таких отклонений в здоровье.

    3. Противопоказания

    Существует категория пациентов, которым прием препарата противопоказан:

    • имеющим заболевания печени в фазе активности (в этот список включается стойкое увеличение подвижности трансаминаз в печени более, чем в 2,5-3 раза, при сравнении этого показателя с верхней границей нормирования),
    • при имеющихся различных нарушениях в работе почек,
    • при гиперчувствительности к розувастатину и иным компонентам Акорта,
    • женщинам репродуктивного возраста (при условии, что ими не принимаются адекватные противозачаточные оральные контрацептивы),
    • в детском возрасте.

    Обратите внимание - показания к применению на Вазокардин. При каких симптомах назначают препарат?

    В новости (ссылка ) отзывы о Зокоре.

    Осторожно назначают лекарство пациентам:

    • при гипотериозе,
    • имеющим в личном либо семейном анамнезе наследственные мышечные заболевания,
    • страдающим хроническим алкоголизмом,
    • в возрасте более 65 лет,
    • при сепсисе,
    • при артериальной гипотензии (на языке медицины - пониженном артериальном давлении),
    • которым проводились хирургические операции,
    • с любыми травмами,
    • с тяжелыми метаболическими, электролитными и эндокринными нарушениями,
    • с диагнозом "неконтролируемая эпилепсия",
    • азиатского происхождения (китайцы и японцы).
    4. Побочные эффекты

    Частота побочных влияний зависит от принимаемой дозы: часто - встречается в 1-10% случаев, менее часто - от 0,1 до 1% случаев, редко - от 0,01 до 0,1% случаев.

    В результате использования препарата Акорта пациенты отмечают нежелательные проявления, которые воздействуют на различные органы, а также системы человеческого организма.

    • ЦНС. часто отмечается головная боль, астенический синдром, продолжительное головокружение, реже - депрессивное состояние, тревожность, невралгия, депрессия, парестезия конечностей.
    • ЖКТ. часто пациенты жалуются на запор, тошноту, абдоминальную боль, реже - на диспепсию, метеоризм, гастрит, рвоту и гастроэнтерит. Лабораторные показатели указывают на обратимое преходящее увеличение АТП (активности трансаминаз печени).
    • Дыхательная система. часто встречается фарингит, редко - синусит, ринит, возможен бронхит, бронхиальная астма, отмечается также одышка, кашель, пневмонии.
    • Система сердца и сосудов. в редких случаях зафиксированы стенокардия. учащенное сердцебиение, повышенное артериального давления, явление вазодилатации.
    • Опорно-двигательная система. в большинстве случаев больные отмечают миалгию и артралгию, менее часто - мышечный гипертонус, патологический перелом конечностей (происходит без повреждений), редко - рабдомиолиз (обычно происходит с нарушением работы почек при приеме дозы в 40 мг).
    • Система мочевыделения. часто встречается канальцевая протеинурия (по статистике 1% таких проявлений зафиксирован при приеме дозы в 20 мг, 3% - при дозе в 40 мг). В редких случаях зафиксированы периферические отеки ног, рук, голеней и лодыжек. Есть несколько эпизодов возникновения болей внизу живота и инфекций мочевыводящих путей.
    • Кожа. редко встречается ангионевротический отек, часто - кожный зуд, кожная сыпь.
    5. Способ применения и дозировка

    Данный препарат выпускается в виде таблеток дозами 10 мг, 20 мг, 40 мг.

    Таблетку Акорта применяют внутрь, при этом разжевывать и измельчать ее не рекомендуется, можно запивать водой. Принимают препарат независимо от приемов пищи.

    Рекомендуется принимать начальную дозу лекарства в 10 мг в сутки, а при необходимости эта цифра увеличивается до 20-40 мг. Необходимо отметить, что доза в 40 мг возможна только под постоянным контролем врачей.

    6. Особые указания
    1. До проведения терапии препаратом Акорта и на протяжении всего срока приема данного лекарства пациенту необходимо соблюдать обычную гиполипидемическую диету.
    2. При лечении следует каждые 3-5 недель осуществлять контроль так называемого липидного профиля и производить корректировку дозировки препарата.
    3. Доза в 40 мг должна быть противопоказана больным, у которых есть риск развития рабдомиолиза, гипотериоза, а также при злоупотреблении алкоголя.
    4. Определять активность КФК не рекомендуется после интенсивных физических нагрузок.
    5. При назначении лекарства Акорта врач обязан проинформировать пациента о возможных мышечных болях и слабости в мышцах, особенно в случаях, если они сочетаются с лихорадкой и недомоганием.
    6. При появлении дискомфортного состояния рекомендуется срочно обратиться к врачу за решением вопроса о дальнейшем приеме препарата.
    7. Терапию указанным средством прекращают в том случае, если активность КФК повышается более, чем в 4-5 раз.
    8. При управлении авто либо сложными механизированными машинами следует соблюдать осторожность.
    7. Лекарственное взаимодействие

    Многие наши читатели для лечения сердечных заболеваний и их профилактики активно применяют инновационную медицинскую методику от Елены Малышевой. Советуем обязательно ознакомиться!

    Препарат при взаимодействии с иными лекарствами может оказывать положительное либо отрицательное воздействие на организм.

    1. Ингибиторы транспортных белков. Действующее вещество розувастатин может связываться с белками. Совместное применении данных средств могут сопровождаться превышением концентрации розувастатина в крови и риском развития миопатии.
    2. Лекарство Циклоспорин значительно усиливает эффект воздействия Акорта.
    3. Препарат Гемфиброзил также усиливает эффективность розувастатина, увеличивая при этом риск возникновения миопатии.
    4. При совместном применении с фибратами доза в 40 мг розувастатина противопоказана.
    5. Вещества антациды. которые содержат ионы магния и алюминия, снижают плазменную концентрацию действующего розувастатина на 45-50%. Поэтому рекомендуется применять такие лекарства спустя 2-3 часа после Акорта.
    6. Эритромицин способен усиливать моторику желудочно-кишечного тракта.
    8. Аналоги 9. Цена

    Стоимость лекарственного средства Акорта варьируется в следующих пределах:

    • в России - от 510 до 540 рублей,
    • в Украине - от 120 до 135 гривен.

    Читайте далее - инструкция по применению на Крестор. Как правильно принимать препарат?

    В статье (здесь ) показания к применению Фенигидина.

    10. Отзывы

    Пациенты отмечают различную степень воздействия на применение препарата Акорта, однако большинство больных говорят о положительном влиянии данного лекарства на организм. Рассмотрим некоторые из них.

    "При направлении на осмотр у меня обнаружился повышенный уровень холестерина в крови. Врач прописал мне минимальную дозу Акорта. Принимал препарат в течении одного месяца, после чего повторно сдал анализы, результат которых - уровень холестерина пришел в норму.

    Описанных в приложенной к лекарству Акорта инструкции побочных эффектов не испытывал ."

    "Мужа положили в стационар для обследования, в результате чего у него обнаружился высокий уровень холестерина.

    Врач посоветовал принимать Акорта, в результате чего у мужа начались сильные и продолжительные головные боли и проблемы с желудком, - прием лекарства пришлось отменить ."

    "После приема лекарства Акорта у меня восстановился показатель холестерина в крови и общее самочувствие стало лучше. Рекомендую всем больным с данной проблемой ."

    Подробно все отзывы размещены в конце данной статьи.

    Акорта – инструкция по применению, показания, дозы

    Акорта

    Акорта – лекарственный препарат гиполипидемического действия.

    Форма выпуска и состав

    Выпускается Акорта в виде таблеток,покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглой формы, от розового до бледно-розового цвета, на изломе – от кремового до белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке; 1, 2 или 3 упаковки в картонной пачке).

    В 1 таблетке содержится:

    • активное вещество: розувастатин кальция – 10,4 или 20,8 мг (что эквивалентно содержанию розувастатина – 10 или 20 мг);
    • дополнительные компоненты: гидрофосфат кальция (E341), молочный сахар (моногидрат лактозы), кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
    • пленочная оболочка: опадрай II 30K240001 розовый (молочный сахар (моногидрат лактозы), титана диоксид, триацетин (глицерил триацетат), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), краситель железа оксид красный).
    Показания к применению
    • гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – как дополнения к диете;
    • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – как дополнение к диете и другой липидоснижающей терапии (в т. ч. ЛПНП-аферез) или в случаях, недостаточной эффективности подобной терапии;
    • комбинированная гиперхолестеринемия (тип IIb) или первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIa, в т. ч. семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия) – как дополнение к диете, в случаях, когда диета при сочетании с другими немедикаментозными способами лечения (такими как снижение веса тела, физические упражнения) является малоэффективной;
    • атеросклероз (в целях замедления прогрессирования) – как дополнение к диете у больных, которым показана терапия, направленная на снижение уровня содержания общего холестерина (ХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП);
    • основные сердечно-сосудистые осложнения (артериальная реваскуляризация, инфаркт, инсульт) – в качестве первичной профилактики у взрослых пациентов при отсутствии клинических признаков ишемической болезни сердца, но с имеющейся повышенной угрозой ее развития (возраст после 50 лет у мужчин, и после 60 – у женщин, увеличенная концентрация С-реактивного белка (?2 мг/л), с наличием не менее одного из следующих факторов риска – семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца, низкая концентрация ХС-ЛПВП, артериальная гипертензия).
    Противопоказания

    Абсолютные для суточной дозы 10 и 20 мг:

    • миопатия;
    • заболевания печени в активной фазе (включая стойкое возрастание активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение в сыворотке крови их активности, превышающее более чем в 3 раза допустимую верхнюю границу нормы);
    • выраженные функциональные нарушения почек (клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
    • предрасположенность к появлению миотоксических осложнений;
    • дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, (т. к. в препарат включена лактоза);
    • возраст до 18 лет (профиль безопасности розувастатина у данной категории больных не был изучен);
    • беременность и период кормления грудью;
    • прием у женщин репродуктивного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции;
    • комбинация с циклоспорином;
    • гиперчувствительность к любому из составляющих средства.

    В дополнение к вышеуказанным противопоказаниям для суточной дозы 40 мг:

    • мышечные поражения в анамнезе (семейном/личном);
    • миотоксичность в анамнезе при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
    • гипотиреоз ;
    • злоупотребление алкоголем;
    • почечная недостаточность умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин);
    • сочетание с использованием фибратов;
    • состояния, сопровождающиеся повышенной плазменной концентрацией розувастатина;
    • принадлежность к монголоидной расе.

    Относительные для суточной дозы 10, 20 и 40 мг (следует применять с особой осторожностью при наличии угрозы возникновения миопатии/рабдомиолиза):

    • травмы, обширные хирургические операции;
    • поражения печени в анамнезе;
    • почечная недостаточность [для суточной дозы 40 мг – в легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин)];
    • артериальная гипотензия;
    • сепсис;
    • неконтролируемая эпилепсия;
    • эндокринные, метаболические или водно-электролитные тяжелые нарушения;
    • возраст старше 65 лет.

    В дополнение к вышеперечисленному для суточной дозы 10 и 20 мг:

    • наследственные мышечные болезни в анамнезе (семейном/личном) и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы/фибратов;
    • злоупотребление алкоголем;
    • состояния, которые могут вызвать повышение плазменной концентрации;
    • гипотиреоз;
    • принадлежность к монголоидной расе;
    • сочетанное применение с фибратами.
    Способ применения и дозировка

    Акорту принимают внутрь вне зависимости от времени суток. Таблетки, не разламывая и не измельчая, глотают целиком, запивая водой. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

    До начала, а также во время лечения розувастатином требуется соблюдение стандартной гиполипидемической диеты. Доза средства устанавливается индивидуально специалистом с учетом цели лечения и терапевтического ответа в соответствии с современными общепринятыми рекомендациями по целевым концентрациям липидов.

    При отсутствии иных назначений врача препарат принимают 1 раз в сутки в начальной дозе 10 мг. Дозу определяют в зависимости от индивидуальных значений концентрации холестерина и от возможного риска появления сердечно-сосудистых осложнений и других нежелательных эффектов.

    При необходимости спустя 1 месяц после начала терапии возможно повышение дозы до 20 мг. Назначение суточной дозы Акорты в 40 мг показано только больным с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно при наличии семейной гиперхолестеринемии), которым не удалось достичь желаемого результата терапии при использовании дозы 20 мг. Таким пациентам следует находиться под тщательным врачебным наблюдением и проводить контроль показателей функции почек. Не рекомендуется принимать препарат в дозе 40 мг пациентам, которые раньше не обращались к врачу.

    После 2-4 недель курса или при увеличении дозы требуется контролировать показатели липидного обмена и, руководствуясь их значениями, в случае необходимости осуществлять подбор дозы.

    Пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.

    При назначении лечения следует учитывать, что среди китайцев и японцев было отмечено повышение системной концентрации розувастатина.

    Наличие тяжелой степени почечной недостаточности является противопоказанием для использования средства в любых суточных дозах, наличие умеренной степени – в дозе 40 мг, при легкой или средней степени – коррекция дозы не требуется.

    Лица, являющиеся носителями генотипов c.521СС и c.421АА не должны принимать Акорту в суточной дозе выше 20 мг.

    У пациентов с печеночной недостаточностью по шкале Чайлд-Пью с баллом более 9 опыт применения розувастатина отсутствует.

    Принимать препарат в дозе 40 мг противопоказано в случае имеющихся факторов, свидетельствующих о возможной предрасположенности к развитию миопатии. Риск возникновения данного заболевания (включая рабдомиолиз) усугубляется с повышением концентрации розувастатина в плазме, к которому может привести сочетанный прием Акорты с такими препаратами, как некоторые ингибиторы ВИЧ-протеаз (типранавир, атазанавир, лопинавир), а также с циклоспорином. При необходимости данных комбинаций требуется оценить соотношение ожидаемой пользы к потенциальному риску и рассмотреть вопрос о снижении дозы розувастатина.

    Побочные действия

    В период терапии препаратом, как и при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы частота нежелательных эффектов носит дозозависимый характер. К таким побочным реакциям относятся:

    • дыхательная система: часто – фарингит; нечасто – бронхит, бронхиальная астма, пневмония, синусит, ринит; неизвестная частота – диспноэ, кашель;
    • нервная система: часто – астенический синдром, головная боль, головокружение ; нечасто – парестезии, невралгия, тревожность; крайне редко – полинейропатия, амнезия ;
    • сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления, симптомы вазодилатации (в т. ч. гиперемия кожи), стенокардия, ощущение сердцебиения;
    • пищеварительная система: часто – тошнота, боли в животе, запор; редко – увеличение активности печеночных трансаминаз (преходящее обратимое и дозозависимое), панкреатит; крайне редко – диспепсия (в виде рвоты, метеоризма, диареи), гепатит. желтуха, гастроэнтерит ;
    • опорно-двигательная система: часто – миалгия; нечасто – боль в спине, мышечный гипертонус, артрит, патологический перелом костей конечностей (без повреждений); редко – рабдомиолиз (в сочетании с нарушением деятельности почек при суточной дозе 40 мг), миопатия; крайне редко – артралгия; неизвестная частота – тендопатии (иногда протекающие с разрывами), иммуноопосредованная некротическая миопатия;
    • аллергические реакции: нечасто – крапивница, кожные зуд и сыпь; редко – ангионевротический отек; неизвестная частота – синдром Стивенса-Джонсона;
    • мочевыделительная система: протеинурия (обычно уменьшается или исчезает в ходе терапии; не подтверждает прогрессирования существующего или развития острого заболевания почек); крайне редко – гематурия ;
    • лабораторные показатели: увеличение плазменной концентрации билирубина, глюкозы, усиление активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы; в некоторых случаях – повышение активности креатинфосфокиназы (как правило, бессимптомное, незначительное, преходящее и дозозависимое), при возрастании данного показателя более чем в 5 раз в сравнении с верхней допустимой нормой, прием препарата временно приостанавливают;
    • прочие реакции: часто – сахарный диабет II типа; нечасто – экхимозы, анемия. периодонтальный абсцесс, гриппоподобный синдром, боли в зоне грудной клетки; редко – тромбоцитопения; неизвестная частота – гинекомастия. периферические отеки.

    При лечении некоторыми статинами было отмечено появление следующих реакций: сексуальная дисфункция, депрессия, нарушения сна (в т. ч. кошмарные сновидения и бессонница).

    Были зарегистрированы единичные случаи интерстициального заболевания легких (проявляется одышкой, слабостью, снижением веса, непродуктивным кашлем, лихорадкой) преимущественно при длительном курсе терапии Акорты. При возникновении этого заболевания лечение следует отменить.

    Особые указания

    Пациентам, использующим розувастатин (особенно в дозе 40 мг) в период терапии необходимо контролировать показатели деятельности почек, ввиду возможного развития протеинурии, как правило, канальцевого происхождения. Данный эффект носит обычно кратковременный или периодический характер и не означает появления острой или усугубления существующей болезни почек.

    Активность креатинфосфокиназы не следует определять при наличии каких-либо возможных причин ее увеличения (в т. ч. после усиленных физических нагрузок), так как это может способствовать неверной интерпретации установленных показателей. В случае превышения полученными результатами верхнего предела нормы в 5 раз, необходимо проведение повторного измерения активность креатинфосфокиназы через 5-7 дней. При подтверждении повторным тестом предыдущего показателя начинать терапию не рекомендуется.

    Если у пациента имеются факторы риска рабдомиолиза, требуется тщательно рассмотреть соотношение возможной пользы и риска, и в течение всего курса проводить клиническое наблюдение.

    Необходима срочная консультация специалиста при неожиданном возникновении на фоне терапии мышечной слабости и мышечных болей или спазмов (особенно в комбинации с лихорадкой и недомоганием). В таких ситуациях необходим мониторинг уровня креатинфосфокиназы. Если отмечается возрастание ее концентрации более чем в 5 раз (в сравнении с верхней границей нормы) или резко выраженные мышечные симптомы приводят к ежедневному дискомфорту, прием препарата следует прекратить. После нормализации состояния возможно возобновление терапии Акортой.

    Во время лечения были зарегистрированы крайне редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии, к клиническим проявлениям которой относятся повышение активности креатинфосфокиназы и стойкая слабость проксимальных мышц. При этом состоянии могут быть назначены серологические исследования, дополнительные исследования нервной и мышечной системы, а также прием иммунодепрессивных препаратов.

    Терапию не следует проводить при наличии тяжелых/острых заболеваний, позволяющих предположить миопатию или с риском развития вторичной почечной недостаточности (метаболический синдром, водно-электролитные нарушения, травмы, хирургические вмешательства, сепсис, судороги, артериальная гипертензия, эндокринные нарушения).

    Не рекомендуется применять розувастатин с гемфиброзилом, ввиду усугубления угрозы появления миопатии.

    Определять активность печеночных трансаминаз требуется до начала курса и спустя 3 месяца после.

    Прием Акорты у пациентов с концентрацией глюкозы 5,6-6,9 ммоль/л ассоциируется с повышенной угрозой развития сахарного диабета II типа.

    Лекарственное взаимодействие

    Реакции взаимодействия, которые могут наблюдаться при сочетании розувастатина с другими лекарственными препаратами:

    • ингибиторы транспортных белков: увеличивается плазменная концентрация розувастатина и усугубляется риск возникновения миопатии;
    • циклоспорин: усиливается эффект розувастатина (ввиду увеличения его концентрации в 11 раз);
    • фибраты (фенофибрат, гемфиброзил и др.) и липидоснижающие дозы никотиновой кислоты (более 1 г в день): повышается угроза появления миопатии (при данном сочетании противопоказан прием дозы розувастатина 40 мг, при комбинации с гемфиброзилом доза не должна быть более 10 мг);
    • ингибиторы протеазы ВИЧ: отмечается значительное увеличение экспозиция розувастатина (данное сочетание не рекомендовано);
    • антациды, включающие в состав ионы магния и алюминия: снижается плазменная концентрация розувастатина (интервал между приемами данных препаратов должен составлять не менее 2 часов);
    • эритромицин: усиливается моторика желудочно-кишечного тракта, что вызывает снижение эффекта Акорты;
    • кетоконазол, флуконазол, итраконазол, дигоксин: клинически значимое взаимодействие не наблюдается;
    • эзетимиб: возможно появление нежелательных реакций (увеличивается суммарная концентрация розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией);
    • пероральные контрацептивы: усиливается их эффект;
    • антагонисты витамина K (варфарин и др.): возможно увеличение протромбинового времени;
    • ритонавир, атазанавир, дарунавир, элтромбопаг, лопинавир, типранавир, итраконазол, дронедарон: способны увеличивать экспозицию Акорты, в связи с чем может потребоваться корректировка дозы розувастатина.
    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре, не превышающей 30 °C, в месте, недоступном для детей.

    Срок годности – 2 года.

    Акорта – инструкция по применению, показания, дозы

    Акорта

    Акорта – лекарственное средство, оказывающее гиполипидемическое действие.

    Форма выпуска и состав

    Акорту выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: от розового до светло-розового цвета, круглых, двояковыпуклых; на изломе – от кремового до белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1-3 упаковки).

    Состав 1 таблетки:

    • Действующее вещество: розувастатин – 10 или 20 мг (розувастатин кальция – 10,4 или 20,8 мг);
    • Вспомогательные компоненты (10/20 мг соответственно): моногидрат лактозы (молочный сахар) – 89,5/179 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 29,82/59,64 мг; гидрофосфат кальция (E341) – 10,9/21,8 мг; кросповидон – 7,5/15 мг; стеарат магния – 1,88/3,76 мг;
    • Оболочка (10/20 мг соответственно): Opadry II 30K240001 розовый (моногидрат лактозы (молочный сахар) – 2,4/4,8 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 1,68/3,36 мг; диоксид титана – 1,413/2,826 мг; триацетин (глицерил триацетат) – 0,48/0,96 мг; краситель красный оксид железа – 0,027/0,054 мг) – 6/12 мг.
    Показания к применению
    • Атеросклероз (с целью замедления прогрессирования) – как дополнительное средство к диете у больных, которым показана терапия для уменьшения концентрации общего холестерина (ХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП);
    • Основные сердечно-сосудистые осложнения (первичная профилактика инфаркта, инсульта, артериальной реваскуляризации) у взрослых больных без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст у мужчин – от 50 лет, у женщин – от 60 лет, повышенная концентрация С-реактивного белка (?2 мг/л) с, как минимум, одним из факторов риска – артериальной гипертензией, низкой концентрацией ХС-ЛПВП, указаниями в семейном анамнезе раннего начала ишемической болезни сердца);
    • Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – как дополнительное средство к диете и другой липидоснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, если эта терапия является недостаточно эффективной;
    • Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – как дополнительное средство к диете;
    • Смешанная гиперхолестеринемия (тип lIb) либо первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) – как дополнительное средство к диете в случаях, если диета в сочетании с другими немедикаментозными методами терапии (например, снижение веса, физические упражнения) является недостаточно эффективной.
    Противопоказания

    Суточная доза 10 и 20 мг
    Абсолютные:

    • Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
    • Миопатия;
    • Нарушения функции почек тяжелой степени (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин);
    • Болезни печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение их активности в сыворотке крови, превышающее верхнюю границу нормы больше, чем в 3 раза;
    • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав Акорты входит лактоза);
    • Сочетанное применение с циклоспорином;
    • Применение у женщин в репродуктивном возрасте, которые не используют надежные контрацептивные методы;
    • Беременность и период лактации;
    • Возраст до 18 лет (профиль безопасности не изучен);
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Относительные (Акорту назначают с осторожностью при наличии риска развития миопатии/рабдомиолиза – следующих заболеваний/состояний):

    • Почечная недостаточность;
    • Болезни печени в анамнезе;
    • Травмы;
    • Наследственные мышечные болезни в анамнезе (личном или семейном) и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении фибратов или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы;
    • Состояния, при которых отмечена увеличенная плазменная концентрация розувастатина;
    • Гипотиреоз;
    • Обширные хирургические вмешательства;
    • Злоупотребление алкоголем;
    • Сепсис;
    • Артериальная гипотензия;
    • Неконтролируемая эпилепсия;
    • Метаболические, водно-электролитные или эндокринные нарушения в тяжелом течении;
    • Сочетанное применение с фибратами;
    • Принадлежность к монголоидной расе;
    • Возраст старше 65 лет.

    Суточная доза 40 мг (дополнительно к вышеперечисленным противопоказаниям)
    Абсолютные:

    • Мышечные заболевания в анамнезе (личном или семейном);
    • Почечная недостаточность средней степени тяжести (при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин);
    • Злоупотребление алкоголем;
    • Гипотиреоз;
    • Миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
    • Состояния, при которых отмечена увеличенная плазменная концентрация розувастатина;
    • Сочетанное применение с фибратами;
    • Принадлежность к монголоидной расе.

    Относительные (Акорту назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

    • Травмы;
    • Болезни печени в анамнезе;
    • Почечная недостаточность легкой степени тяжести (при клиренсе креатинина более 60 мл/мин);
    • Артериальная гипотензия;
    • Сепсис;
    • Обширные хирургические вмешательства;
    • Метаболические, водно-электролитные или эндокринные нарушения в тяжелом течении или неконтролируемые судорожные припадки;
    • Возраст старше 65 лет.
    Способ применения и дозировка

    Таблетки Акорта принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой. Время суток приема препарата на его эффективность влияния не оказывает. Измельчать и разжевывать таблетки не следует.

    Перед назначением Акорты больной должен начать соблюдение стандартной гиполипидемической диеты, которой нужно придерживаться на протяжении всего лечебного курса.

    Дозу розувастатина врач подбирает индивидуально. Она определяется целью терапии и терапевтическим ответом, а также должна соответствовать современным общепринятым рекомендациям по целевым концентрациям липидов.

    Если нет иных указаний врача, Акорту принимают в начальной дозе 10 мг 1 раз в день. При определении дозы нужно учитывать индивидуальные значения концентрации холестерина, а также вероятность развития сердечно-сосудистых осложнений и побочных реакций.

    Через месяц при необходимости возможно увеличение дозы в 2 раза.

    Дальнейшее увеличение суточной дозы (до 40 мг) показано пациентам с гиперхолестеринемией в тяжелой степени и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (в особенности больным с семейной гиперхолестеринемией), у которых желаемый результат терапии не был достигнут при приеме более низких доз. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением, также им следует осуществлять контроль показателей функции почек.

    Больным, которые ранее не обращались к врачу, назначать Акорту в дозе 40 мг не рекомендовано.

    Через 2-4 недели с момента начала терапии, а также при увеличении дозы нужно проводить контроль показателей липидного обмена. По его результатам может быть показано проведение подбора дозы.

    Коррекция схемы применения препарата пожилым пациентам не требуется.

    Увеличение системной концентрации розувастатина было отмечено среди китайцев и японцев, что нужно учитывать при назначении терапии.

    Тяжелая почечная недостаточность является противопоказанием к назначению Акорты в любых дозах, умеренная – в суточной дозе 40 мг.

    Для пациентов, являющихся носителями генотипов c.521СС и c.421АА, суточная доза Акорты не должна быть выше 20 мг.

    У больных с печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) опыт применения препарата отсутствует. Противопоказанием к проведению терапии являются болезни печени в активной фазе.

    Максимальную суточную дозу 40 мг не рекомендуется назначать при наличии факторов, которые могут указывать на наличие у пациента предрасположенности к развитию миопатии.

    Риск возникновения миопатии (включая рабдомиолиз) растет с увеличением плазменной концентрации розувастатина, в т.ч. из-за комбинированного применения Акорты с такими лекарственными препаратами как циклоспорин, некоторые ингибиторы ВИЧ-протеаз (включая сочетанное применение ритонавира с атазанавиром, типранавиром и/или лопинавиром). Если есть такая возможность, следует назначить альтернативное лечение. При необходимости одновременного применения Акорты с этими лекарственными средствами нужно соотнести ожидаемую пользу с возможным риском.

    Побочные действия

    Шкала градации регистрируемых побочных реакций: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000 < 1/1000); очень редко (< 1/10000); с неизвестной частотой (при невозможности ее оценить по имеющимся данным).

    Побочные эффекты вследствие терапии розувастатином обычно дозозависимы и отмечаются со следующей частотой:

    • Центральная и периферическая нервная система: часто – головокружение, головная боль, астенический синдром; нечасто – невралгия, тревожность, парестезии; очень редко – амнезия, полинейропатия;
    • Пищеварительная система: часто – тошнота, запор, боли в животе; редко – панкреатит, обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – гастроэнтерит, диспепсические расстройства (включая диарею, метеоризм, рвоту), желтуха, гепатит;
    • Дыхательная система: часто – фарингит; нечасто – синусит, ринит, бронхиальная астма, пневмония, бронхит; с неизвестной частотой – кашель, диспноэ;
    • Сердечно-сосудистая система: нечасто – стенокардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, симптомы вазодилатации (включая гиперемию кожи);
    • Скелетно-мышечная система: часто – миалгия; нечасто – артрит, мышечный гипертонус, боли в спине, патологический перелом костей конечностей (без повреждений); редко – миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, при приеме в дозе 40 мг); очень редко – артралгия; с неизвестной частотой – тендопатии, иногда протекающие с осложнениями в виде разрывов; иммуноопосредованная некротическая миопатия;
    • Мочевыделительная система: протеинурия (как правило, она уменьшается или исчезает в процессе лечения; возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек это не означает); очень редко – гематурия;
    • Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд и сыпь, крапивница; редко – ангионевротический отек; с неизвестной частотой – синдром Стивенса-Джонсона;
    • Лабораторные показатели: повышение плазменной концентрации билирубина, глюкозы, увеличение активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы; у незначительного числа пациентов – повышение активности креатинфосфокиназы (дозозависимое, незначительное, бессимптомное и временное), в случае увеличения показателей более чем в 5 раз в сравнении с верхней границей нормы, Акорту временно отменяют;
    • Другие: часто – сахарный диабет 2 типа; нечасто – боли в области грудной клетке, гриппоподобный синдром, анемия, экхимозы, периодонтальный абсцесс; редко – тромбоцитопения; с неизвестной частотой – гинекомастия, периферические отеки.

    Были сообщения о развитии следующих нарушений при терапии некоторыми статинами: нарушения сна, включающие кошмарные сновидения и бессонницу; депрессия; сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях возникновения интерстициального заболевания легких, в особенности при продолжительном применении препаратов.

    Особые указания

    Прием высоких доз Акорты, особенно 40 мг, может приводить к развитию протеинурии, преимущественно канальцевого происхождения, но чаще всего заболевание носит периодический или кратковременный характер (развитие острой или прогрессирование существующей болезни почек это не означает). Во время лечения у больных, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется осуществлять контроль показателей функции почек.

    Определять активность креатинфосфокиназы после повышенных физических нагрузок или при наличии других вероятных причин увеличения ее активности не следует (возможна неверная интерпретация полученных результатов). Если этот показатель превышает верхнюю границу нормы в 5 раз, через 5-7 дней необходимо провести повторное измерение. Если повторный тест подтверждает предыдущий показатель, начинать терапию не следует.

    При наличии факторов риска рабдомиолиза нужно оценить соотношение пользы от терапии с вероятностью заболевания и на протяжении всего курса лечения осуществлять клиническое наблюдение.

    В случаях неожиданного появления мышечной слабости и болей или спазмов, особенно одновременно с лихорадкой и недомоганием, нужно проконсультироваться со специалистом. Таким пациентам необходимо осуществлять мониторинг уровня активности креатинфосфокиназы. Лечение отменяют, если активность креатинфосфокиназы повышена более чем в 5 раз в сравнении с верхней границей нормы, либо в случаях, когда мышечные симптомы резко выражены и ежедневно вызывают дискомфорт. После улучшения состояния терапия может быть возобновлена.

    Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями (проявляются как стойкая слабость проксимальных мышц и повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови). В этих случаях могут потребоваться дополнительные исследования нервной и мышечной системы, серологические исследования, а также проведение терапии иммунодепрессивными средствами.

    Одновременное применение Акорты с гемфиброзилом не рекомендовано (из-за высокого риска развития миопатии). Назначать лечение пациентам с острыми, тяжелыми болезнями, позволяющими предположить миопатию, или с возможным развитием вторичной почечной недостаточности (водно-электролитные нарушения, травмы, артериальная гипертензия, сепсис, хирургические вмешательства, судороги, метаболический синдром, эндокринные нарушения) не следует.

    Осторожности требует применение Акорты у злоупотребляющих алкоголем пациентов и при наличии указаний в анамнезе на заболевания печени.

    Через 2-4 недели с момента начала лечения и/или при увеличении дозы Акорты нужно контролировать показатели липидного обмена (может потребоваться коррекция режима дозирования).

    Проводить определение активности печеночных трансаминаз рекомендуется до начала терапии и спустя 3 месяца с момента начала лечения. При превышении верхней границы нормы в 3 раза снижают дозу Акорты или отменяют терапию.

    У больных с концентрацией глюкозы 5,6-6,9 ммоль/л применение розувастатина ассоциируется с повышенным риском развития сахарного диабета 2 типа.

    Лекарственное взаимодействие

    При сочетанном применении Акорты с некоторыми препаратами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

    • Ингибиторы транспортных белков: увеличение плазменной концентрации розувастатина и риска развития миопатии;
    • Циклоспорин, гемфиброзил: усиление эффекта розувастатина;
    • Гемфиброзил, фенофибрат, а также другие фибраты и липидоснижающие дозы никотиновой кислоты (более 1 г в день): увеличение риска развития миопатии (допустимая доза Акорты в сочетании с гемфиброзилом – 10 мг; прием 40 мг Акорты в комбинации с фибратами противопоказан);
    • Ингибиторы протеазы ВИЧ: значительное увеличение экспозиции розувастатина (комбинация не рекомендована);
    • Антациды с содержанием ионов магния и алюминия: снижение плазменной концентрации розувастатина (необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом этих препаратов);
    • Эритромицин: снижение эффекта розувастатина (из-за усиления моторики желудочно-кишечного тракта);
    • Эзетимиб: увеличение суммарной концентрации Акорты у больных с гиперхолестеринемией, не исключено развитие нежелательных явлений;
    • Антагонисты витамина К: увеличение протромбинового времени;
    • Пероральные контрацептивы: усиление их эффектов.

    Дозу Акорты нужно корректировать при необходимости сочетанного применения со следующими препаратами (из-за увеличения экспозиции розувастатина): фенофибрат, циклоспорин, атазанавир, силимарин, лопинавир, гемфиброзил, элтромбопаг, дарунавир, ритонавир, типранавир, алеглитазар, фосампренавир, дронедарон, итроконазол, эзетимиб, рифампин, кетоконазол, флуконазол, эритромицин, байкалин. Максимальную суточную дозу нужно корректировать так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не была выше таковой для дозы 40 мг, принимаемой в качестве монотерапии.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

    Срок годности – 2 года.

    Цены в интернет-аптеках: