Рейтинг: 4.1/5.0 (1810 проголосовавших)Категория: Инструкции
Фармакологические свойства
антиаритмическое средство. Механизм действия обусловлен блокированием ионных каналов клеточных мембран кардиомиоцитов (главным образом калиевых и в незначительной степени кальциевых и натриевых). Увеличивает продолжительность потенциала действия и эффективного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца, в том числе синусного и AV-узла и желудочков. Снижает автоматизм синусного узла и эктопических очагов, пролонгирует проводимость в волокнах Пуркинье и дополнительными проводящими путями у больных с WPW с-мом. Препарат проявляет антиангинальный эффект, который обусловлен его антиадренергическим действием. Препарат неконкурентно блокирует б- и в-адренорецепторы. Амиодарон несколько понижает периферическое сосудистое сопротивление и системное АД. Препарат содержит примерно 37,3% йода по массе, имеет высокую липофильность, после перорального приема всасываетсяhttp://pharmalad.com/goods/aritmil.html медленно и не полностью (20-55% принятой дозы). После однократного приема максимальная концентрация в крови устанавливается через 3-7 ч; имеет большой и вариабельный объем распределения как результат интенсивного накопления в жировой клетчатке и органах с интенсивным кровообращением и кровоснабжением (печень, легкие, селезенка). Связь с белками плазмы крови составляет 96%, а 10-50% препарата проникает сквозь плацентарный барьер; 1/4 часть введенной дозы проникает в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием активного метаболита - десэтиламиодарона. Основной путь выведения - с желчью. Период полувыведения препарата при длительной терапии составляет 53±24 дня. Период полувыведения десэтиламиодарона равняется в среднем 61 дню. После прекращения лечения терапевтический уровень амиодарона в плазме крови сохраняется в течение 9 мес. Не выводится при гемодиализе.
Показания
Таблетки Предупреждение и лечение пароксизмальных нарушений сердечного ритма: синусовой тахикардии, наджелудочковой тахиаритмии, в том числе трепетания и мерцания предсердий, желудочковой тахиаритмии, желудочковой и наджелудочковой экстрасистолии; нарушение ритма у пациентов с WPW с-мом; профилактика приступов стенокардии (стабильной, нестабильной, спонтанной) у пациентов с нарушением сердечного ритма, у которых лечение другими противоаритмическими препаратами оказалось малоэффективным или противопоказано. Р-р для инъекциhttp://pharmalad.com/goods/aritmil.html й Профилактика рецидивов: угрожающей для жизни желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков; желудочковой тахикардии (документально подтвержденной) с клиническими проявлениями, ведущей к потере трудоспособности; наджелудочковой тахикардии (документально подтвержденной) у больных с заболеваниями сердца; нарушений ритма при резистентности или наличии противопоказаний к другим методам лечения; WPW с-ма. С целью замедления ритма сокращений желудочков или восстановления синусового ритма при мерцании и трепетании предсердий.
Применение
Таблетки 1. При опасных для жизни аритмиях 1.1. внутрь суточная лечебная доза составляет 800-1600 мг (лучше разделить на 2-4 приема в течение суток и принимать с пищей, особенно в дозе более 1000 мг, и больным с желудочно-кишечными расстройствами) в течение 1-3 нед, либо дольше; 1.2. после достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 400-800 мг (в 2 приема) в течение около 1-3 нед, а затем переходят к поддерживающей дозе - 400 мг (в 1-2 приема) и даже 200 мг 1 раз в сутки в течение необходимого курса лечения. 2. При различных аритмиях 2.1. пароксизмальная наджелудочковая тахикардия - лечебная доза составляет 600 мг/сут в течение 8-15 дней; поддерживающая доза - 100-200 мг/сут; 2.2. пароксизмальные мерцание и трепетание предсердий - лечебная доза составляет 600-800 мг/сут в течение 15-30 дней (иногда до 1000 мг/сут); поддерживающая доза 300-400 мг/сут с постепенным снижением на 200 мг/сут через каждые 15-30 дней; 2.3. потенциально опасные желудочковые аритмии (частые, парные желудочковые экстрасистолы, повторные эпизоды желудочковой тахикардии) - лечебная доза от 600-800 мг/сут; поддерживающая - 300-600 мг/сут; 2.4. частые пароксизмы желудочковой тахикардии или повторные эпизоды фибрилляции желудочков - средняя лечебная доза составляет 1000 мг/сут в течение 15-30 дней, максимальная суточная доза в отдельных случаях - до 2000 мг в течение 7-10 дней; средняя поддерживающая доза - 700 мг/сут (600-800 мг/сут); 2.5. аритмии у детей - необходимо учитывать, что у детей терапевтический эффект препарата проявляется быстрее, а продолжительность действия меньше, чем у взрослых. Начальнаяhttp://pharmalad.com/goods/aritmil.html суточная доза для детей в среднем составляет 10 мг/кг массы тела в течение 10 дней либо до достижения терапевтического эффекта. После достижения желаемых результатов суточную дозу снижают до 5 мг/кг. Поддерживающая суточная доза составляет 2,5 мг/кг. Р-р для инъекций Для в/в введения доза и кратность применения устанавливается индивидуально. В/в инъекция: обычная доза составляет 5 мг/кг, вводится в течение не менее 3 мин. Повторить в/в инъекцию можно не ранее чем через 15 мин после первого введения, даже если была использована только часть содержимого одной ампулы. Терапевтический эффект проявляется в течение первых минут после введения амиодарона и затем постепенно уменьшается. В связи с этим для поддержания стабильного эффекта необходима внутривенная инфузия. В/в инфузия: начальная доза обычно составляет 5 мг/кг (0,3-0,4 г) в 250 мл 5% р-ра глюкозы на протяжении 20 мин - 2 ч; введение можно повторять 2-3 раза в течение 24 ч. Скорость вливания нужно корректировать в соответствии с результатами. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг/сут. Поддерживающая доза - 10-20 мг/кг/сут (в среднем 600-800 мг/сут до 1200 мг/сут) в 250 мл 5% р-ра глюкозы в течение нескольких дней. Инфузионную терапию обычно продолжают 4-5 дней. С первого дня инфузии необходимо начинать постепенный переход на пероральный прием. Для купирования аритмий в неотложных ситуациях Аритмил вводят детям в дозе 5 мг/кг в/в медленно (в течение 1-3 мин) в 5% р-ре глюкозы, затем переходят на поддерживающую капельную инфузию Аритмила в той же дозе, разведенной в 100-250 мл 5% р-ра глюкозы и инфузируемой в течении 0,5-2 ч.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата и йоду, синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла (в случае отсутствия кардиостимулятора), AV-блокада II-III степени. Не назначают больным с фракhttp://pharmalad.com/goods/aritmil.html цией выброса менее 0,40 (высокий риск внезапной смерти) и с предварительно выявленным нарушением функции щитовидной железы (гипо- или гипертиреоз), при гипокалиемии, БА, в период беременности и кормления грудью.
Побочные эфекты
со стороны сердечно-сосудистой системы - брадикардия (степень зависит от дозы) часто имеет место бессимптомное течение, однако она может сопровождаться и клинической симптоматикой, возможна синоатриальная или AV-блокада. Проаритмические эффекты Аритмила, развитие и ухудшение течения существующих аритмий могут быть причиной нарушения функции щитовидной железы, в том числе в связи с приемом препарата. Развитие (обострение) симптомов сердечной недостаточности. Со стороны пищеварительной системы - анорексия, тошнота, рвота, запор, металлический привкус во рту. Со стороны вегетативной и ЦНС - парестезия, тремор, головная боль, чувство усталости, миопатия, ретробульбарный неврит, в единичных случаях - доброкачественная внутричерепная гипертензия, кошмарные сновидения, слуховые галлюцинации; непривычная слабость в мышцах конечностей; атаксия - наиболее частый побочный эффект, который может возникнуть через некотоhttp://pharmalad.com/goods/aritmil.html рое время после начала терапии и удерживаться длительное время (до 1 года) после отмены. Со стороны дыхательной системы - пневмония (с возможным летальным исходом), фиброз, плеврит, бронхит, бронхоспазм (особенно у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью или БА). Со стороны органа зрения - отложение липофусцина в эпителии роговицы; жалобы на появление цветных ореолов или нечеткость контуров; редко - невропатия или неврит зрительного нерва. Со стороны эндокринной системы - при длительном применении возможно появление гипотиреоза, реже - гипертиреоза. Дерматологические реакции - фотосенсибилизация, свинцово-синяя или голубоватая пигментация кожи, сыпь на коже, изредка - алопеция, аллергические реакции. Другие - иногда васкулит, нарушение функции почек, тромбоцитопения, гемолитическая или апластическая анемия. При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата.
Особые указания
Таблетки Назначать Аритмил должен только врач, имеющий опыт терапии нарушений сердечного ритма! С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста, поскольку повышается риск развития побочных эффектов. Перед началом лечения каждому пациенту необходимо провести ЭКГ, определить уровни тиреотропного гормона и калия в плазме крови. При назначении Аритмила пациентам с сердечной недостаточностью может потребоваться одновременное использование кардиотонических средств. В случае развития побочных эффектов (в том числе если ЧСС составит менее 55 уд./мин) следует прекратить лечение. При появлении симптомов гипертиреоза препарат следует отменить. При длительном лечении препаратом следует избегать инсоляции, что обусловлено повышенной вероятностью развития солнечных ожогов. Примерно 25% дозы, принятой матерью, обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем не рекомендуется назначать Аритмил в период кормления грудью. Р-р для инъекций С осторожностью применять при нарушениях электролитного баланса, так как имеются отдельные сообщения о развитии или прогрессировании аритмий (вплоть до остановки сердца). Следует учитывать, что при применении Аритмила возможны изменения ЭКГ: удлинение интервала Q-T с возможным появлением зубца U. Следует учитывать, что у больных пожилого возраста отмечается более выраженное урежение ЧСС. Приhttp://pharmalad.com/goods/aritmil.html появлении AV-блокады II-III степени, синоатриальной или бифасцикулярной блокады лечение Аритмилом следует прекратить. Необходимо также учитывать, что после отмены препарата фармакодинамический эффект сохраняется в течение 10-30 дней. Аритмил содержит йод (в 200 мг препарата содержится 75 мг йода), поэтому он может оказывать влияние на результаты тестов накопления радиоактивного йода в щитовидной железе. Перед началом лечения, во время его проведения и на протяжении нескольких месяцев после окончания лечения необходимо проводить исследования функции щитовидной железы. В процессе лечения следует проводить офтальмологическое исследование, контролировать функцию печени, а также проводить рентгенологическое исследование легких. Во избежание развития фотосенсибилизации больным следует избегать пребывания на солнце или использовать эффективные защитные средства (защитные кремы). Следует учитывать, что отмечались редкие случаи развития острого респираторного дистресс-синдрома у взрослых непосредственно после хирургических вмешательств. Поэтому перед операцией анестезиолог должен быть поставлен в известность о том, что пациенту вводили Аритмил. С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста (риск развития брадикардии), водителям транспортных средств и лицам, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Взаимодействие
при одновременном приеме с антиаритмическими средствами (включая бепридил, препараты IA класса, соталол), а также винкамином, сультопридом, эритромицином для в/в введения, пентамидином для парентерального введения увеличивается риск развития желудочковой тахикардии по типу \\\"пируэт\\\", поэтому данные комбинации противопоказаны. Повышают риск желудочковой аритмии антипсихотические препараты, производные фенотиазина, бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, противомалярийные препараты - производные хинолона, антигистаминные препараты II поколения: астемизол, терфенадин. Не рекомендуется комбинированная терапия с блокаторами ?-адренорецепторов, некоторыми блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), так как могут развиться нарушения автоматизма (проявляющиеся брадикардией), проводимости (AV-блокады) и кардиодепрессивное действие. Не рекомендуется назначать Аритмил вместе со слабительными и другими препаратами (диуретики, ГКС для системного применения, амфотерицин В), которые могут вызвать гипокалемию, так как увеличивается риск развития желудочковой тахикардии по типу \\\"пируэт\\\". При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами увеличивается опасность развития кровотечений (необходим контроль за уровнем протромбина http://pharmalad.com/goods/aritmil.html и корректирование доз антикоагулянтов). При одновременном применении с сердечными гликозидами могут наблюдаться нарушения автоматизма (проявляющиеся выраженной брадикардией) и предсердно-желудочковой проводимости. Кроме того, возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови за счет снижения его клиренса (необходимо контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови, проводить мониторинг ЭКГ и при необходимости изменять режим дозирования). При одновременном применении с дифенином, циклоспорином возможно увеличение концентрации последних в плазме крови. Описаны случаи возникновения брадикардии (резистентной к атропину), артериальной гипотензии, нарушений проводимости, снижения сердечного выброса у пациентов, принимающих Аритмил, и которым была проведена общая анестезия или оксигенотерапия. Под строгим контролем можно назначать препарат с анаприлином для суммирования эффектов. В сочетании с барбитуратами Аритмил угнетает ЦНС, что может привести к развитию депрессии. Колестирамин уменьшает период полувыведения и снижает уровень амиодарона в плазме крови, а циметидин - повышает. Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими фотосенсибилизирующим эффектом, повышает риск возникновения этого нежелательного эффекта.
Передозировка
проявляется синусовой брадикардией, AV-блокадой, пароксизмальной желудочковой тахикардией, желудочковой тахикардией по типу \\\"пируэт\\\", артериальной гипотензией. Cпецифического антидота нет, лечение симптоматическое. При условии недавнего приема препарата внутрь целесообразно вызвать рвоту http://pharmalad.com/goods/aritmil.html и промыть желудок. В случае брадикардии назначают атропин или ?1-адреномиметики (добутамин), при необходимости используют кардиостимулятор. При гипотензии могут быть использованы препараты с кардиотоническим действием или гипертензивные средства. Аритмил и его метаболиты не выводятся при диализе.
Торговое название: Аритмил АТС-код: C01BD01
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Антиаритмические препараты
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Амиодарон
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:
Таблетки по 200 мг № 20 (10х2) в блистерах в пачке
1 таблетка содержит амиодарона - 200.0 мг
Срок годности и условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 4 года.
Категория отпуска: по рецепту
Производитель: ЗАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ", г. Киев (Украина) /
Срок регистрации: с 2009-12-10 по 2014-12-10
Заявитель: ЗАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ", г. Киев (Украина) /
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Аритмил - антиаритмическое средство. Механизм действия обусловлен блокированием ионных каналов клеточных мембран кардиомиоцитов. Удлиняет продолжительность потенциала действия и эффективного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца, в том числе синусового и AV-узла и желудочков. Снижает автоматизм синусового узла и эктопических очагов, пролонгирует проводимость в волокнах Пуркинье и дополнительными проводящими путями у больных с WPW-синдромом (Вольфа-Паркинсона-Уайта). Препарат проявляет антиангинальный эффект, который обусловлен его антиадренергическим действием. Блокирует a- и b-адренорецепторы. Амиодарон несколько понижает периферическое сосудистое сопротивление и системное артериальное давление.
Показания к применению: предупреждение и лечение пароксизмальных нарушений сердечного ритма: синусовой тахикардии, наджелудочковой тахиаритмии, в том числе трепетания и мерцание предсердий, желудочковой тахиаритмии, желудочковой и наджелудочковой экстрасистолии; нарушение ритма у пациентов с WPW-синдромом; профилактика приступов стенокардии (стабильной, нестабильной, спонтанной) у пациентов с нарушением сердечного ритма, у которых лечение другими противоаритмическими препаратами оказалось малоэффективным или противопоказано.
Способ применения и дозы:
Взрослым для профилактики приступов стенокардии, а также для лечения и профилактики экстрасистолии назначают внутрь в течение первых 8–14 дней по 0,2 г 2–3 раза в сутки, затем переходят на поддерживающее лечение — по 0,2 г 1–2 раза в сутки. Схему и продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Начальная суточная доза для детей составляет 8–10 мг/кг массы тела в течение 8–14 дней; затем переходят на лечение поддерживающей дозой.
При передозировке возможны артериальная гипотензия, синусовая брадикардия, развитие синоатриальной или атриовентрикулярной блокады II и даже III степени. Лечение симптоматическое.
Применение при беременности и кормлении грудью
Аритмил противопоказан при беременности и лактации.
Побочные эффекты и противопоказания
При приеме Аритмила возможно отложение липофусцина в эпителии роговицы, в редких случаях значительное; фотосенсибилизация; при длительном применении в редких случаях возможно развитие гипотиреоза, гипертиреоза при применении в высоких дозах; брадикардия, замедление AV-проводимости, артериальная гипотензия, тошнота, нарушение функции печени; периферическая нейропатия, тремор, пульмонит, альвеолит.
Аритмил противопоказан при слабости синусового узла, синусовой брадикардии, атриовентрикулярных блокадах II и III степени; больным с фракцией выброса менее 0,40 (большой риск внезапной смерти) и с предварительно выявленным нарушением функции щитовидной железы (гипо- или гипертиреоз), гиперчувствительности; гипокалиемии, беременности, лактации, повышенной чувствительности к составным препарата.
Перед началом лечения Аритмилом необходимо провести ЭКГ, определить уровни тиреотропного гормона и калия в плазме крови.
При длительном лечении препаратом следует избегать инсоляции, что обусловлено повышенной вероятностью развития солнечных ожогов.
При снижении дозы и отмене амиодарона происходит регрессия проявлений побочных эффектов.
При длительном лечении показаны регулярный контроль функции щитовидной железы, осмотр офтальмолога и рентгенологическое исследование легких.
Подобные лекарственные препараты
Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!
Перед покупкой лекарственного препарата Аритмил необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Аритмил. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.
Аритмил – Состав и форма выпуска1 таблетка содержит амиодарона гидрохлорида 200 мг.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция стеарат, лактозы моногидрат, повидон.
1 мл раствора содержит 50 мг амиодарона.
Вспомогательные компоненты: инъекционная вода, спирт бензиловый, полисорбат 80.
Таблетки 200 мг №20, блистер.
Инъекционный раствор 150 мг – 3 мл, №5.
Аритмил – Фармакологическое действиеАритмил – это антиаритмический препарат III класса. Эффект Аритмила обусловлен удлинением III фазы потенциала действия за счет блокирования калиевых и кальциевых каналов в мембране кардиомиоцитов, снижения автоматизма синусового узла и замедления проведения импульса в АВ-узле. Препарат частично блокирует инактивированные и открытые натриевые каналы и способствует замедлению быстрого натриевого потока.
Аритмил неконкурентно блокирует ?- и ?-адренорецепторы миокарда, что способствует замедлению предсердной, синоатриальной и атриовентрикулярной проводимости, не оказывая влияния на интравентрикулярную проводимость. Амиодарон снижает возбудимость миокарда и увеличивает продолжительность рефрактерного периода, удлиняет рефрактерный период добавочных предсердно-желудочковых путей, замедляет проведение возбуждения. За счет снижения ОПСС и ЧСС происходит снижение потребления кислорода миокардом, чем объясняется антиангинальный эффект препарата. Амиодарон не обладает значительным негативным инотропным действием.
Амиодарон, как активный компонент Аритмила, обладает большим объемом распределения. В первые дни применения действующее вещество накапливается во всех тканях и органах, особенно в печени, селезенке, легких и жировых отложениях. Спустя несколько суток происходит выведение действующего вещества из организма. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента стабильная концентрация устанавливается в пределах от одного до нескольких месяцев приема. Выводится амиодарон с калом и желчью. Экскреция почками незначительна. Время полувыведения – 20-100 суток.
После окончания терапии Аритмилом его выведение из организма длится еще в течение 2-3 месяцев. В состав Аритмила входит йод, поэтому в результате печеночного метаболизма происходит отщепление йода с последующим его выведением почками в виде солей. На протяжении более месяца основная часть действующего вещества и его метаболитов выводится кишечником.
Действие препарата сохраняется на протяжении недели после прекращения приема.
Аритмил – Показания к применению- фибрилляция и трепетание желудочков, когда использование других лекарственных средств невозможно;
- тахиаритмия. связанная с WPW синдромом;
- все разновидности пароксизмальной тахикардии, включая узловую, суправентрикулярную, вентрикулярную тахикардию, фибрилляцию предсердий, когда использование других лекарственных средств невозможно.
Препарат в таблетированной форме используют только при тяжелых нарушениях ритма, представляющих опасность для жизни пациента, если данное состояние не поддается терапии иными лекарственными средствами и в случае, когда другие препараты противопоказаны к применению.
Осуществлять контроль за лечением необходимо в стационарных условиях.
Раствор для инъекций
Заболевания, сопровождающиеся тяжелым нарушением сердечного ритма, когда применение пероральных лекарственных форм нецелесообразно:
- тахикардия. обусловленная WPW синдромом;
- предсердная аритмия с большой частотой сокращения желудочков;
- подтвержденные симптоматические нарушения ритма желудочков, приводящие к нарушению трудоспособности;
- сердечно-легочная реанимация в случае остановки сердца, произошедшей по причине фибрилляции желудочков и в том случае, когда электроимпульсная терапия оказалась неэффективной.
Аритмил – Способ применения и дозыДоза насыщения. Терапия начинается с приема 200 мг Аритмила (1 таблетка) три раза в сутки на протяжении недели. Следующие 7 дней доза снижается до 200 мг дважды в сутки.
Поддерживающая доза. Принимая во внимание реакцию пациента на препарат, необходимо использовать минимальную эффективную дозу. После периода насыщения возможно снижение дозы до 100 или 200 мг в сутки. Необходимость в более высокой поддерживающей дозировке возникает редко. Если поддерживающая доза превышает 200 мг в сутки, её необходимо регулярно пересматривать, т.к. большие дозы препарата могут привести к развитию побочных реакций, связанных с высокой концентрацией амиодарона и его производных в органах и тканях.
Учитывая то, что Аритмил имеет длительное время полувыведения, возможен прием препарата через день (такой режим приема возможен в том случае, если необходимая доза составляет 200 мг, если нужная дозировка равна 100 мг, препарат лучше принимать ежедневно). Можно делать перерывы в использовании лекарственного средства – 2 дня в неделю. Режим дозирования подбирается индивидуально.
Пациенты пожилого возраста. Крайне важно использовать минимальные эффективные дозы препарата. Даже при наличии обычных доз у пожилых пациентов может проявляться гиперчувствительность к составляющим препарата, что необходимо учитывать при назначении Аритмила. Особое внимание необходимо уделить мониторингу функционирования щитовидной железы.
В зависимости от потребностей и состояния каждого пациента доза и кратность приема для внутривенного введения подбирается индивидуально. Введение Аритмила осуществляется только на 5% растворе глюкозы. При разведении 0.9% раствором натрия хлорида возможно образование преципитата. Учитывая фармацевтические свойства препарата, концентрация вводимого раствора не должна быть меньше 600 мг/л (2 ампулы лекарственного средства необходимо развести в 5% растворе глюкозы объемом 500 мл).
Вводить Аритмил рекомендовано через центральный венозный катетер в центральные вены для предупреждения флебита. Инфузии являются наиболее предпочтительными, т.к. при инъекционном способе введения высок риск развития гемодинамических нарушений (тяжелая дыхательная недостаточность, острая сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипотензия).
Внутривенная инфузия. Ударная доза равна 5–7 мг/кг м/тела, вводится на протяжении 20 мин-2 часов (необходимо предварительное разведение в 5% растворе глюкозы объемом 250 мл). На протяжении суток введение препарата можно повторять 2-3 раза. Суточная доза не должна быть более 1200 мг/сут. Лечебное действие препарата проявляется уже с первых минут введения и постепенно исчезает, что требует корректировки скорости инфузии в зависимости от результатов лечения.
Поддерживающая доза. Составляет в среднем от 600–800 мг/сут до 1200 мг/сут, разведенной в 5% растворе глюкозы объемом 250 мл в течение нескольких дней. Длительность инфузионной терапии составляет в среднем 4-5 дней, бывает прерывистой (2-3 раза в день) и постоянной. С первого дня инфузионной терапии необходимо осуществлять постепенный переход на пероральный способ введения лекарственного средства.
Внутривенное введение Аритмила в виде инъекций осуществляется только при неотложных состояниях, когда отсутствуют иные терапевтические возможности и лишь в отделении реанимации при постоянном контроле ЭКГ.
Внутривенные инъекции. Обычная доза равна 5 мг/кг в 200 мл 5% раствора глюкозы, минимальная продолжительность введения составляет 3 минуты. Повторная внутривенная инъекция может быть сделана не ранее 15 минут после первого введения.
Запрещается смешивание Аритмила и других лекарств в одном шприце!
Для купирования аритмий в ургентных ситуациях у детей после 3 лет применяется следующая схема:
- ударная доза составляет 5 мг/кг, введение производится в течение 20 минут – 2 часов;
- поддерживающая дозировка составляет 10–15 мг/кг/сутки, введение осуществляется от 2 до 48 часов. При необходимости сразу может быть назначен пероральный прием препарата.
Аритмил – Побочные действияCо стороны кроветворной и лимфатической системы
Для таблеток и инъекционного раствора: гранулема костного мозга.
Со стороны сердца и сосудов
Для таблеток: появление или усиление аритмии, нарушение проводимости (атриовентрикулярная блокада. синоатриальная блокада разной степени). Чаще всего эти побочные эффекты возникают при совместном применении Аритмила с лекарственными средствами, пролонгирующими период реполяризации желудочков сердца либо при нарушениях электролитного баланса.
Для таблеток и инъекционного раствора: умеренная и дозозависимая брадикардия. Очень редко может развиться выраженная брадикардия и остановка синусового узла.
Для инъекционного раствора: появление или усиление аритмии, иногда вплоть до остановки сердца. Данные побочные эффекты возникают при совместном применении Аритмила с лекарственными средствами, пролонгирующими период реполяризации желудочков сердца либо при нарушениях электролитного баланса.
Со стороны эндокринной системы
Для таблеток: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, гипертиреоидизм, гипотиреоидизм (иногда с летальным исходом).
Со стороны органов зрения
Для таблеток: микроотложения в эпителии роговицы, чаще на участке под зрачком, заметные лишь при осмотре с помощью щелевой лампы, проявляющиеся цветным ореолом в ослепительном свете, нечеткостью зрения. Микроотложения представляют собой комплекс жировых наслоений, которые исчезают после прекращения приема препарата. Очень редко может возникнуть неврит/невропатия зрительного нерва с возможным развитием слепоты.
Со стороны системы пищеварения
Для таблеток: доброкачественные гастроинтестинальные нарушения (рвота, тошнота, диспепсия ), возникающие в период насыщения препаратом и исчезающие при снижении дозировки.
Для инъекционного раствора: тошнота.
Со стороны иммунной системы
Для инъекционного раствора: ангионевротический отек, анафилактический шок .
Со стороны гепатобилиарной системы
Для таблеток: изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови в начале терапии (превышение нормы в 1.5-3 раза). При снижении дозировки препарата или даже спонтанно происходит нормализация данных показателей.
Часто возникают острые нарушения функции печени (вплоть до развития печеночной недостаточности ), иногда фатальные, сопровождающиеся желтухой и значительным повышением уровня печеночных ферментов. В такой ситуации терапию Аритмилом необходимо прекратить.
В очень редких случаях могут развиться хронические заболевания печени: цирроз печени и псевдоалкогольный гепатит, иногда с летальным исходом.
Во время лечения препаратом Аритмил необходим периодический контроль за работой печени.
Для инъекционного раствора: изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови в начале терапии (превышение нормы в 1.5-3 раза), острая печеночная недостаточность (чаще в первые сутки после введения).
Со стороны нервной системы
Для таблеток: экстрапирамидный тремор, нарушение сна, тревожные сновидения, периферические сенсомоторные миопатии и/или нейропатии, проходящие после отмены препарата. В очень редких случаях может развиться мозжечковая атаксия. головокружение. доброкачественная внутричерепная гипертензия. головная боль .
Для инъекционного раствора: головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия (или псевдоопухоль мозга).
Со стороны репродуктивной системы
Для таблеток: орхит, импотенция, эпидидимит.
Со стороны органов дыхания
Для таблеток и инъекционного раствора: токсическое воздействие на ткань легких, иногда с развитием облитерирующего бронхиолита, гиперсенситивного пневмонита, альвеолярного/интерстициального пневмонита или фиброза, плеврита. При своевременной отмене препарата легочные нарушения являются обратимыми. Очень редко возможно развитие бронхоспазма у больных с легочной недостаточностью (чаще у пациентов с бронхиальной астмой ), острого респираторного дистресс-синдрома. Известно также о случаях легочного кровотечения.
Со стороны кожных покровов
Для таблеток: фотосенсибилизация, голубоватая или сероватая пигментация открытых участков кожи в случаях длительного лечения большими дозами Аритмила. После отмены препарата пигментация исчезает на протяжении 10-12 месяцев. В очень редких случаях может развиться эксфолиативный дерматит, крапивница. алопеция. эритема во время радиотерапии.
Для инъекционного раствора: повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны сосудов
Для таблеток: развитие васкулита .
Для инъекционного раствора: умеренное снижение АД. При слишком быстром введении препарата или передозировке зарегистрированы случаи коллапса и тяжелой артериальной гипотензии .
Для инъекционного раствора: в месте введения лекарственного средства может быть эритема, боль, некроз, отек, кровоизлияние, воспаление, инфильтрация, целлюлит, затвердение, изменения пигментации, флебит. тромбофлебит. инфекционные осложнения.
Аритмил – ПротивопоказанияДля таблеток и инъекционного раствора. гиперчувствительность к амиодарону и/или к йоду, синоатриальная блокада (кроме пациентов с искусственным водителем ритма); синусовая брадикардия, высокая степень атриовентрикулярной блокады, синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма; тяжелые нарушения внутрижелудочковой проводимости (блокады 2-й и 3-й ножек пучка Гиса); совместный прием с лекарственными средствами, которые могут привести к полиморфной желудочковой тахикардии типа «torsade de pointes»; гипертиреоз и гипотиреоз ; период беременности и лактации.
Для инъекционного раствора. выраженная артериальная гипотензия или циркуляторный коллапс, декомпенсированная сердечная недостаточность. кардиомиопатия. тяжелая дыхательная недостаточность, детский возраст до 3 лет.
Все приведенные противопоказания не берутся во внимание в случае приступа резистентной желудочковой фибрилляции при проведении кардиопульмональной реанимации.
Аритмил при беременности
Поскольку Аритмил оказывает влияние на щитовидную железу плода, использование препарата в период беременности не рекомендовано, кроме исключительных случаев.
Аритмил – Взаимодействие лекарственными средствамиДля таблеток и инъекционного раствора
Противопоказано совместное применение с лекарственными средствами, которые могут привести к развитию полиморфной пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу пируэт («torsade de pointes») из-за удлинения интервала Q–T:
- препараты, не обладающие антиаритмической активностью, включая цисаприд, винкамин, спирамицин (в/в), эритромицин (в/в), пентамидин при парентеральном введении, ко-тримазол из-за высокого риска развития пароксизмальной тахикардии с возможным летальным исходом;
- антиаритмические средства, в том числе препараты IА класса (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид, прокаинамид), III класса (ибутилид, дофетилид), соталол, бепридил;
- нейролептики: бензамиды (сультоприд, сульпирид, амисульприд, тиаприд), некоторые виды фенотиазиновых нейролептиков (циамемазин, хлорпромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, левомепромазин), бутирофеноны (галаперидол, дроперидол), сертиндол, пимозид.;
- трициклические антидепрессанты и препараты лития (тразодон, доксепин, мапротилин, амитриптилин);
- некоторые антигистаминные препараты (терфенадин, лоратадин, мизоластин, астемизол);
- антималярийные препараты (мефлохин, хинин, галофантрин, хлорохин);
Не рекомендовано совместное применение со следующими препаратами:
- фторхинолоны (за исключением спарфлоксацина и моксифлоксацина, комбинация с которыми противопоказана) – может возникнуть пароксизмальная тахикардия по типу «torsade de pointes». При крайней необходимости в такой комбинации необходим постоянный контроль ЭКГ и предварительный контроль интервала Q–T;
- бета-адреноблокаторы (кроме эсмолола и соталола) и некоторые блокаторы кальциевых каналов (инъекционная форма дилтиазема, верапамил), поскольку возможно возникновение нарушений автоматизма (выраженная брадикардия) и проводимости (атриовентрикулярная блокада), а также сократительной способности сердца из-за угнетения симпатических компенсаторных механизмов. При крайней необходимости в такой комбинации необходим постоянный контроль ЭКГ и предварительный контроль интервала Q–T.
С осторожностью применяют в сочетании с Аритмилом следующие препараты:
Лекарственные средства, вызывающие гипогликемию. вследствие чего возрастает риск развития пароксизмальной тахикардии по типу «torsade de pointes»:
- кортикостероиды (глюкокортикоиды, минералокортикоиды);
- амфотерицин В (при внутривенном применении);
- слабительные, стимулирующие моторику кишечника;
Необходимо предупреждать развитие гипокалиемии и проводить её коррекцию при необходимости; контролировать появление волн U и интервал Q–T на ЭКГ. Допустимым считается удлинение интервала Q–TS не более 25% от начальной величины.
При возникновении пароксизмальной тахикардии по типу «torsade de pointes» нельзя применять антиаритмические препараты, а необходимо использовать кардиостимуляцию или введение внутривенного раствора магния сульфата.
Пероральные антикоагулянты. В связи с более высоким риском развития кровотечения необходим более частый контроль за концентрацией протромбина и корректировка доз антикоагулянтов во время приема Аритмила и после отмены лекарственного средства.
Пероральная форма дилтиазема. При совместном приеме с Аритмилом повышается риск развития атриовентрикулярной блокады и брадикардии, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим тщательный контроль за состоянием больного.
Сердечные гликозиды. Могут развиваться нарушения атриовентрикулярной проводимости (синергизм действия) и автоматизма (выраженная брадикардия). Возможно также повышение концентрации дигоксина в крови из-за снижения клиренса дигоксина.
Эсмолол. Возможно нарушение проводимости, автоматизма и сократительных свойств миокарда из-за угнетения симпатических компенсаторных механизмов. Нужен ЭКГ-контроль за состоянием пациента.
Фенитоин. Возможно повышение концентрации фенитоина в крови, сопровождающееся симптомами передозировки (преимущественно неврологического характера). При появлении симптомов передозировки необходимо снижение дозировки фенитоина с последующим мониторингом за состоянием пациента.
Клопидогрел. Являясь ингибитором CYP 3A4, амиодарон повышает плазменные концентрации других препаратов, метаболизм которых происходит при участии данного фермента. Поскольку активная форма клопидогрела образуется при участии CYP 3A4, торможение агрегации тромбоцитов может быть неэффективным.
Препараты, метаболизм которых проходит при участии системы цитохрома Р450 3А4. Их совместный прием с Аритмилом приводит к повышению плазменной концентрации данных лекарственных средств, что вызывает усиление их токсичности:
- лидокаин, такролимус, силденафил, мидазолам, эрготамин, силденафил – необходима корректировка дозы;
- циклоспорин: возможно увеличение плазменной концентрации циклоспорина в 2 раза, необходима корректировка дозы;
- аторвастин, ловастин, симвастин: дозозависимое повышение риска возникновения рабдомиолиза (по причине сниженного метаболизма статинов в печени). Доза симвастина, например, не должна быть более 20 мг/сутки. Если при такой дозе терапевтического эффекта достичь не удается, необходимо назначить прием другого статина, не вступающего во взаимодействие с активными компонентами Аритмила.
Флекаинид. Возможно повышение плазменной концентрации флекаинида. Необходима корректировка дозы.
Препараты, обусловливающие брадикардию. Амиодарон вступает во взаимодействие с гуанфацином, клонидином, ингибиторами холинэстеразы (галантамин, ривастигмин, такрин, донепезил, пиридостигмин, неостигмин, амбемоний), приводя к высокому риску развития желудочковых аритмий. Рекомендован ЭКГ-контроль и наблюдение за состоянием пациента.
Общая анестезия. При проведении общей анестезии описаны эпизоды тяжелых осложнений: артериальная гипотензия, некорригируемая атропином брадикардия, снижение сердечного выброса, нарушение проводимости.
Во время кислородной терапии в раннем послеоперационном периоде отмечались редкие случаи респираторных осложнений с летальным исходом (острый респираторный дистресс-синдром взрослых).
Аритмил – ПередозировкаДля таблеток и инъекционного раствора
Информации о возникновении острой передозировки при использовании таблетированных форм недостаточно. Есть упоминания о нескольких случаях синусовой брадикардии, приступов желудочковой тахикардии, остановки сердца, пароксизмальной тахикардии «torsade de pointes», повреждения печени и сосудистой недостаточности.
Лечение симптоматическое. Для снижения абсорбции препарата необходимо промывание желудка. При возникновении брадикардии возможно использование бета-адреномиметиков, препаратов атропина или глюкагона. Если есть необходимость – проведение кардиостимуляции. При возникновении пароксизмальной тахикардии «torsade de pointes» необходимо внутривенное введение солей магния и кардиостимуляция для снижения ЧСС.
Учитывая фармакокинетический профиль амиодарона, необходим контроль за состоянием пациента на протяжении длительного периода.
Диализ при передозировке Аритмилом неэффективен.
Информация по передозировке Аритмилом при внутривенном введении отсутствует.
Аритмил – Дополнительная информацияТаблетки. У пациентов с врожденной галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазной недостаточностью Аритмил не применяется в связи с содержанием в нем лактозы.
Аритмил может быть причиной серьезных побочных реакций со стороны сердца, легких, щитовидной железы, органов зрения, печени, периферической нервной системы и кожи. Учитывая то, что возникновение этих реакций может быть отсрочено по времени, при продолжительном лечении необходим тщательный контроль за состоянием пациентов. Помня о дозозависимости нежелательных проявлений, поддерживающая терапия должна проводиться минимальными поддерживающими дозами.
Накануне хирургической операции необходимо сообщить врачу о приеме Аритмила, т.к. возможно развитие респираторного дистресс-синдрома.
Аритмил – Особенности примененияАритмил необходимо применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и лиц, принимающих сердечные гликозиды, что связано с высоким риском развития брадикардии и тяжелых нарушений проводимости, что может привести к возникновению идиовентрикулярного ритма.
Использование таблетированной формы Аритмила не противопоказано при манифестной или латентной форме сердечной недостаточности, но необходимо соблюдать осторожность, поскольку может произойти усиление симптомов существующей сердечной недостаточности. В такой ситуации Аритмил необходимо принимать вместе с соответствующими препаратами.
На фоне терапии Аритмилом возможно изменение некоторых показателей ЭКГ: появление зубца U, удлинение интервала Q–Т (из-за пролонгации реполяризации), деформация зубца Т. Данные изменения не говорят о токсичности препарата.
Лечение препаратом нужно прекратит в случае возникновения атриовентрикулярной блокады ІІ или ІІІ степени, бифасцикулярной блокады или синоатриальной блокады.
Аритмил может привести к повышению порога дефибрилляции и/или порога электрокардиостимуляции у лиц с имплантированным кардиостимулятором или кардиовертером-дефибриллятором. После начала лечения Аритмилом и изменения дозировки рекомендовано проводить регулярные тесты, позволяющие судить о нормальной работе устройств.
Во время лечение Аритмилом может нарушиться функция щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз), в связи с этим необходим тщательный лабораторный и клинический контроль за её работой каждые 6 месяцев во время лечения и некоторое время после окончания терапии. При подозрении на нарушение функции щитовидной железы необходимо определить уровень ТТГ в сыворотке крови.
При возникновении гипотиреоза и в состояниях, угрожающих жизни пациента, терапия Аритмилом может быть продолжена в комплексе с левотироксином. Состояние эутиреоза наступает спустя 3 месяца после отмены Аритмила.
Если во время приема Аритмила отмечается нарушение зрения, необходимо провести полное офтальмологическое обследования, включая осмотр глазного дна. Лечение необходимо прекратить в случае возникновения неврита зрительного нерва и/или нейропатии, поскольку высок риск прогрессирования данных заболеваний, что может привести к полной слепоте.
Раствор Аритмила содержит бензиловый спирт, что может спровоцировать развитие токсических и аллергических реакций в детском возрасте.
Условия храненияХранить при температуре не более 25?С, в оригинальной упаковке.
Хотим обратить особое внимание, что описание лекарственного препарата Аритмил представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Аритмил просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!
