Руководства, Инструкции, Бланки

гафлокс-400 инструкция img-1

гафлокс-400 инструкция

Рейтинг: 4.1/5.0 (1805 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Гафлокс - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Гафлокс

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 200 или 400 мг гатифлоксацина.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрий карбоксиметилцеллюлоза, повидон (PVPK-30), магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (РЕG-6000).

Противомикробное средство группы фторхинолонов, эффективный в отношении микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Гатифлоксацин - это 8-метоксифторхинолон, активный относительно широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

К действию препарата чувствительны:

Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophillus influenzae, Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae.

Атипичные возбудители: C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophilia, Ureaplasma.

Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae.

Грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgerri, Providencia stuartii;

Анаэробы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroidesovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Clostridium ramosum.

Атипичные возбудители: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

К гатифлоксацину чувствительные также такие возбудители, как микобактерии туберкулеза. H. pylori.

Он ингибирует фермент ДНК-гиназу и топоизомеразу ІV, которые отвечают за процесс заключения хромосомной ДНК в суперспираль вокруг ядерной РНК, нарушает биосинтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т. ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель микроорганизмов.

Механизм действия фторхинолонов отличается от действия пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов.

Фармакокинетика. После перорального применения гатифлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, применение его не зависит от приема еды. Абсолютная биодоступность - около 96%. Максимальная концентрация достигается через 1 - 2 ч после приема и при дозах 200 мг и 400 мг представляет 2,0±0,4 мкг/мл и 3,8±1,0 мкг/мл, соответственно. Равновесная концентрация достигается на третий день приема препарата. Средняя равновесная концентрация и концентрация в плазме крови при ежедневном приеме дозы 400 мг одноразово представляет приблизительно 4,2 г/мл и 0,4 г/мл, соответственно.

С белками плазмы связывается 20% гатифлоксацина независимо от концентрации.

Гатифлоксацин хорошо проникает в большинство тканей организма и быстро распределяется по биологическим жидкостям: высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой оболочке бронхов, придаточных полостях носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, кожи, тканях и секрете предстательной железы, слюне, желчи, семенной жидкости, влагалище, матке, ендо- и миометрию, маточных трубах, яичниках

Гатифлоксацин выводится почками. Период полувыведения представляет от 7 до 14 ч и не зависит от дозы и курса лечения. Почечный клиренс не зависит от дозы и находится в пределах 124 - 161 мл/мин. Гатифлоксацин выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Больше 70% гатифлоксацину выводится с мочой через 48 ч после приема. Препарат также поддается минимальной печеночной и/или кишечной элиминации, поскольку 5% его оказываются в фекалиях в неизмененном виде. Менее 1% выводятся с мочой в виде метаболитов этилендиамина и метилэтилендиамина.

В испытаниях на животных гатифлоксацин свободно проникает сквозь плаценту и приходит в грудное молоко.

Показания к применению:

Показаниями к применению препарата Гафлокс являются: инфекции у пациентов в возрасте старше 18 лет, вызванные чувствительными к гатифлоксацину возбудителями: дыхательных путей (в том числе острый бронхит. абсцесс легких. хронические респираторные инфекции в фазе обострения, кистозный фиброз, пневмония ); почек и мочевых путей (в том числе острый и хронический пиелонефрит . простатит. цистит. хронические инфекции мочеполовой системы. в том числе осложненные); кожи и мягких тканей; костей и суставов; пищеварительного тракта; послеоперационные, сепсис. перитонит ; у больных онкологического профиля.

Способ применения и дозы:

Прием препарата не зависит от приемов пищи.

При остром и хроническом бронхите в фазе обострения, пневмонии, инфекциях кожи и подкожной жировой клетчатки, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевых путей — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

При остром синусите — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней; при неосложненных инфекциях мочевых путей (цистит) — в начальной дозе 400 мг, затем 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; при неосложненном гонококковом уретрите у мужчин, гонококковом эндоцервиците и проктите у женщин — 400 мг однократно.

Так как гатифлоксацин выделяется почками, дозу гатифлоксацина необходимо корригировать для пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин, включая находящихся на диализе. Рекомендуемая доза гатифлоксацина для таких пациентов — по 400 мг каждые 2 дня, на 3-й день — перерыв, начиная с 4-го дня — по 400 мг каждые 48 ч. Для пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, препарат вводят после сеанса диализа.

При однократном применении препарата необходимость в коррекции дозы не возникает.

Особенности применения:

Гатифлоксацин может продлевать QT интервал электрокардиограммы, потому его не назначают пациентам с продленным QT интервалом, гипокалиемией, которая не корректируется, и пациентам, которые получают противоаритмичные средства класса ІА (хинидин, новокаинамид) или классу ІІІ (амиодарон, соталол).

Как и другие хинолоны, гатифлоксацин с осторожностью назначают при патологии центральной нервной системы в анамнезе: при психических заболеваниях, эпилепсии. тяжелом атеросклерозе сосудов мозга (риск нарушения кровоснабжения, инсульта ), а также при нарушениях функции почек, когда клиренс креатинина менее 40 мл/мин (необходимый контроль концентрации препарата в плазме крови).

Поскольку при применении препарата наблюдается нарушение уровня глюкозы в крови, включая симптоматическую гипер- и гипогликемию, особенно у пациентов, больных диабетом, которые получают сопроводительное лечение гипогликемическими средствами или инсулином, обязательно необходим постоянный контроль этого уровня в крови.

Если развивается тяжелая диарея. необходимо исключить псевдомембранозный колит (при котором хинолоны противопоказаны).

Препарат может вызывать головокружение. что следует учитывать пациентам, которые работают с потенциально опасными механизмами, руководят транспортными средствами, или связаны с деятельностью, которая нуждается бдительности и согласованности действий.

Препарат выводится почками, потому риск токсических реакций повышен у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку люди преклонных лет (старше 65 лет) больше склонны к таким реакциям, следует с осторожностью подбирать дозы, а также необходимо контролировать функции почек.

Не применяют данный препарат во время беременности и кормлением грудью.

Побочные действия:

Наиболее часто из побочных действий от препарата Гафлокс возникают рвота. диарея. вагинит. боль в животе, головная боль. головокружение ; реже — нарушение вкуса, аллергические реакции, озноб. лихорадка, боль в спине, боль в груди, тахикардия. запор. диспепсия. глоссит. кандидоз ротовой полости, стоматит. язвы слизистой оболочки полости рта, периферические отеки. бессонница, парестезия, тремор. расширение сосудов, головокружение. диспноэ. фарингит. потливость, нарушение зрения, шум в ушах. дизурия и гематурия. Фотосенсибилизацию отмечали с той же частотой, что и при использовании плацебо. Хинолоны могут вызывать нарушения со стороны ЦНС, включая повышенную возбудимость, беспокойство, бессонницу, галлюцинации и др.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При введении с препаратом Гафлокс через один катетер последовательно других препаратов его необходимо промыть до и после введения гатифлоксацина с помощью р-ра, который совместим с гатифлоксацином и используемыми препаратами.

Как и при назначении других хинолонов, у пациентов с сахарным диабетом может отмечаться симптоматическая гипер- или гипогликемия (чаще при одновременном лечении пероральными гипогликемизирующими препаратами, например глибуридом, или инсулинотерапии. У этих пациентов рекомендуется чаще контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

Гатифлоксацин может вызвать удлинение интервала Q–T на ЭКГ у некоторых пациентов. Ввиду недостаточного клинического опыта гатифлоксацин не следует применять при удлинении интервала Q–T, у пациентов с гиперкальцемией и у тех, кто получает антиаритмические средства класса IА (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол). Не проведены фармакокинетические исследования для гатифлоксацина и препаратов, способных удлинять интервал Q–T (таких как цизаприд, эритромицин), антипсихотических средств и трициклических антидепрессантов, поэтому гатифлоксацин следует принимать с осторожностью при одновременном применении с этими препаратами.

Прием гатифлоксацина через 1 ч после блокатора Н2-рецепторов циметидина (внутрь 1 раз в сутки в дозе 200 мг) не оказывал влияния на фармакокинетику гатифлоксацина.

Гатифлоксацин не влияет на системный клиренс мидозолама при в/в введении. Мидазолам в суточной дозе 0,0145 мг/кг не влиял на фармакокинетику гатифлоксацина.

Одновременное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику ни одного из препаратов, протромбиновое время не изменялось.

При одновременном применении гатифлоксацина и глибурида у пациентов с сахарным диабетом не отмечено значительных изменений фармакокинетики препаратов, уровень глюкозы в крови натощак не изменялся.

При одновременном применении гатифлоксацина и дигоксина не выявлено значительных изменений фармакокинетики гатифлоксацина, однако у некоторых пациентов повышалась концентрация дигоксина в крови. Требуется контроль концентрации дигоксина в плазме крови и при необходимости — коррекция дозы дигоксина.

Системный клиренс гатифлоксацина значительно повышается при одновременном применении гатифлоксацина и пробенецида.

У пациентов, которые получили варфарин, не выявлено значительных изменений времени свертывания крови при одновременном применении гатифлоксацина. Однако в связи с тем, что некоторые хинолоны усиливают эффект варфарина и аналогичных средств, при назначении подобной комбинации требуется контроль протромбинового времени.

При одновременном применении с НПВП хинолоны могут повышать риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, в том числе судорог.

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению препарата Гафлокс являются: повышенная чувствительность к гатифлоксацину и другим компонентам препарата, другим хинолонам; период беременности и кормления грудью, а также педиатрическая практика.

Передозировка:

В случае передозировки препарата Гафлокс пациент должен находится под врачебным контролем с отслеживанием всех жизненно важных функций, включая кардиограмму. Проводят поддерживающее и симптоматическое лечение - промывание делудка, применение рвотных средств, введение большого количества жидкости. Гемодиализ и перитониальный диализ неэффективны.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре ниже 30 °С.

Условия отпуска: Упаковка:

По 10 таблеток в одной контурной ячейковой упаковке в картонной пачке. По 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Другие статьи

Инструкция к препарату Гафлокс-400 табл

Он-лайн поиск участкового врача


Например: пл. Октябрьская 4, просп. Кирова 127, ул. Героев Сталинграда 10

После осуществления поиска, Вам будет показан соответствующий Центр и Амбулатория с перечнем специалистов. В связи с медицинской реформой, участковые терапевты и педиатры переквалифицируются во врачей семейной медицины. При отсутствии Вашего адреса у терапевта или педиатра, рекомендуем просмотреть поле «Семейный врач».

Рекомендуем уточнять информацию в регистратуре Амбулатории или Центра


База учреждений наполняется

После выбора необходимой Вам категории, будет осуществлен поиск и показаны соответствующие лицензированные учреждения в радиусе 5 километров. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

Категория учреждения Выберите специализацию


База учреждений наполняется

После выбора необходимой Вам категории, будут показаны соответствующие учрежедния для поддержаниия красоты, здоровья и внутренней гармонии в радиусе 5 километров от введенного адреса. При переходе на интересующую ссылку, Вы сможете ознакомиться с описанием учреждения, графиком его работы и контактами.

Категория учреждения Выберите специализацию

Ваша компания оказывает услуги по восстановлению и поддержанию красоты и здоровья, духовного и физического развития? Компания CDM в рамках проекта dnipromed.com предлагает Вам сервис «Запись к врачу on-line».

Портал dnipromed.com – совместный проект компании CDM и КП «Днепропетровский городской Центр здоровья» Департамента охраны здоровья Днепропетровского городского совета. Это уникальная и наиболее полная медицинская информационная система, не имеющая аналогов среди специализированных сайтов Днепропетровской области.

Ресурсы портала dnipromed.com дадут возможность потребителю не только увидеть Вашу баннерную или контекстную рекламу, но и упростят связь между Вами и Вашими потенциальными клиентами. Позволят быстро найти нужное учреждение, специалиста, услугу или препарат, ознакомиться с ценовой политикой, отзывами и тут же записаться на прием в режиме on-line.

Целевая аудитория портала – это активные люди в возрасте от 18 до 55 лет, ценящие свое здоровье, время и стремящиеся к инновациям. Большая плотность населения, более 500 тысяч пользователей сети Internet, широкий спектр предоставляемой и обновляемой информации на dnipromed.com, обеспечат высокую посещаемость ресурса и заинтересованность потребителя в предлагаемых Вами услугах.

Максимальная отдача при минимальных затратах с порталом dnipromed.com!

Гафлокс-400 табл.п/о №10

Торговое название
ГАФЛОКС

Латинское название
GAFLOX

Общая характеристика
Склад лікарського засобу: діюча речовина: гатіфлоксацин; 1 таблетка містить гатіфлоксацину - 200 мг або 400 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрій карбоксиметилцелюлоза, повідон (PVPK -30), магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол (РЕG- 6000).

Форма выпуска
Таблетки, вкриті оболонкою

Фармгруппа
Протимікробний засіб бактерицидної дії групи фторхінолонів.

Фармакологические свойства
Гатіфлоксацин - це 8-метоксифторхінолон, активний щодо широкого спектра грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів. Механізм дії фторхінолонів відрізняється від дії пеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів, макролідів та тетрациклінів.

Показания к применению
Гатіфлоксацин показаний для лікування інфекційно-запальних процесів, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, таких як: • Інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий бронхіт і загострення хронічного, кістозний фіброз, гостра пневмонія); • інфекції нирок і сечовидільної системи (гострий і хронічний пієлонефрит, простатит, цистит; хронічні інфекції сечовидільної системи); • інфекції шкіри і м'яких тканин; • інфекції кісток і суглобів; • інфекції травного тракту; •післяопераційні інфекційні ускладнення; •неускладнена уретральна гонорея у чоловіків; • ендоцервікальна і ректальна гонорея у жінок.

Способ применения и дозы
Дозу і тривалість терапії завжди визначає лікар індивідуально. Як правило, дорослим і особам старше 18 років при гострих і ускладнених бронхітах, пневмонії, інфекціях шкіри і підшкірної клітковини, гострому пієлонефриті та ускладнених інфекціях сечовидільного тракту доза препарату становить 400 мг один раз на добу або по 200 мг два рази на добу протягом 7-10 діб. При гострому синуситі призначають 400 мг препарату один раз на добу або по 200 мг два рази на добу протягом 7-14 діб. при неускладнених інфекціях сечового тракту (цистит) початковою дозою препарату є 400 мг або 200 мг один раз на добу, протягом 3 діб. при неускладненій уретральній гонореї у чоловіків, цервікальній гонореї у жінок - 400 мг один раз на добу. Оскільки гатіфлоксацин виділяється в основному шляхом ниркової секреції, пацієнтам з кліренсом креатиніну 40 початкова доза -400 мг,наступна доза 400 мг щоденно; кліренс креатиніну.

ГАФЛОКС-400 (Гатифлоксацин) (GAFLOX-400)

ГАФЛОКС-400 (Гатифлоксацин) / GAFLOX-400 Описание / Инструкция ГАФЛОКС-400 (Гатифлоксацин) / GAFLOX-400 Показания

Показаниями к применению препарата Гафлокс являются: инфекции у пациентов в возрасте старше 18 лет, вызванные чувствительными к гатифлоксацину возбудителями: дыхательных путей (в том числе острый бронхит, абсцесс легких, хронические респираторные инфекции в фазе обострения, кистозный фиброз, пневмоhttp://likitoriya.com/goods/gafloks_400.html ния); почек и мочевых путей (в том числе острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, хронические инфекции мочеполовой системы, в том числе осложненные); кожи и мягких тканей; костей и суставов; пищеварительного тракта; послеоперационные, сепсис, перитонит; у больных онкологического профиля.

Применение

Принимать Гафлокс внутрь: При остром и хроническом бронхите в фазе обострения, пневмонии, инфекциях кожи и подкожной жировой клетчатки, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевых путей — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней. При остром синусите — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней; при неосложненных инфекциях мочевых путей (цистит) — в начальной дозе 400 мг, затем 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; при неосложненном гонококковом уретрите у мужчин, гонококковом эндоцервиците и проктите у женщин — 400 мг однократно. В/в инфузия При остром и хроническом бронхите в фазе обострения, пневмонии, инфекциях кожи и подкожной жировой клетчатки, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевых путей — 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 7–10 дней. При остром синусите — 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 7–14 дней; при неосложненных инфекциях мочевых путей — 400 мг однократно или 200 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней; при осложненных инфекциях мочевых путей — 400 мг/сут в течение 7–14 дней; при неосложненном гонококковом уретрите у мужчин и неосложненном гонококковом эндоцервиците и проктите у женщин — 400 мг однократно. Коррекhttp://likitoriya.com/goods/gafloks_400.html ция дозы у пациентов с почечной недостаточностью Так как гатифлоксацин выделяется почками, дозу гатифлоксацина необходимо корригировать для пациентов с клиренсом креатинина

Гафлокс инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

ГАФЛОКС ИНСТРУКЦИЯ

Антибактериальный препарат Гафлокс применяется при инфекционных заболеваниях костей и суставов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей, ЖКТ, почек и мочевыводящих путей, при сепсисе и послеоперационных инфекциях. Гафлокс - противомикробное средство группы фторхинолонов. Гатифлоксацин эффективен в отношении микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам. Не существует перекрестной устойчивости между гатифлоксацином и антибиотиками указанных классов. Гатифлоксацин является 8-метоксифторхинолоном, обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Гафлокс являются: инфекции у пациентов в возрасте старше 18 лет, вызванные чувствительными к гатифлоксацину возбудителями: дыхательных путей (в том числе острый бронхит, абсцесс легких, хронические респираторные инфекции в фазе обострения, кистозный фиброз, пневмония); почек и мочевых путей (в том числе острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, хронические инфекции мочеполовой системы, в том числе осложненные); кожи и мягких тканей; костей и суставов; пищеварительного тракта; послеоперационные, сепсис, перитонит; у больных онкологического профиля.

Способ применения:
Принимать Гафлокс внутрь:
При остром и хроническом бронхите в фазе обострения, пневмонии, инфекциях кожи и подкожной жировой клетчатки, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевых путей — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При остром синусите — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней; при неосложненных инфекциях мочевых путей (цистит) — в начальной дозе 400 мг, затем 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; при неосложненном гонококковом уретрите у мужчин, гонококковом эндоцервиците и проктите у женщин — 400 мг однократно.
В/в инфузия
При остром и хроническом бронхите в фазе обострения, пневмонии, инфекциях кожи и подкожной жировой клетчатки, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевых путей — 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 7–10 дней.
При остром синусите — 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 7–14 дней; при неосложненных инфекциях мочевых путей — 400 мг однократно или 200 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней; при осложненных инфекциях мочевых путей — 400 мг/сут в течение 7–14 дней; при неосложненном гонококковом уретрите у мужчин и неосложненном гонококковом эндоцервиците и проктите у женщин — 400 мг однократно.
Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью
Так как гатифлоксацин выделяется почками, дозу гатифлоксацина необходимо корригировать для пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин, включая находящихся на диализе. Рекомендуемая доза гатифлоксацина для таких пациентов — по 400 мг каждые 2 дня, на 3-й день — перерыв, начиная с 4-го дня — по 400 мг каждые 48 ч. Для пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, препарат вводят после сеанса диализа.
При однократном применении препарата необходимость в коррекции дозы не возникает.
Хроническая печеночная недостаточность: нет необходимости коррекции режима дозирования.
Препарат вводят только путем в/в инфузии, он не предназначен для в/м, интраректального, внутрибрюшинного или п/к введения.
Продолжительность инфузии — 60 мин. Концентрированный р-р перед применением разбавляют с помощью соответствующего инфузионного р-ра. Концентрация полученного разбавленного р-ра должна составлять 2 мг/мл. Совместимы с препаратом 5% р-р декстрозы для инъекций, 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций, 5% р-р декстрозы и 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций, р-р Рингера лактата и 5% р-р декстрозы для инъекций, 5% р-р лактат натрия гидрокарбоната для инъекций и вода для инъекций.

Побочные действия:
Наиболее часто из побочных действий от препарата Гафлокс возникают рвота, диарея, вагинит, боль в животе, головная боль, головокружение; реже — нарушение вкуса, аллергические реакции, озноб, лихорадка, боль в спине, боль в груди, тахикардия, запор, диспепсия, глоссит, кандидоз ротовой полости, стоматит, язвы слизистой оболочки полости рта, периферические отеки, бессонница, парестезия, тремор, расширение сосудов, головокружение, диспноэ, фарингит, потливость, нарушение зрения, шум в ушах, дизурия и гематурия. Фотосенсибилизацию отмечали с той же частотой, что и при использовании плацебо. Хинолоны могут вызывать нарушения со стороны ЦНС, включая повышенную возбудимость, беспокойство, бессонницу, галлюцинации и др.

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Гафлокс являются: повышенная чувствительность к гатифлоксацину и другим компонентам препарата, другим хинолонам. Безопасность гатифлоксацина в период беременности и кормления грудью, а также в педиатрической практике не установлена.

Беременность :
При беременности противопоказано принимать препарат Гафлокс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При введении с препаратом Гафлокс через один катетер последовательно других препаратов его необходимо промыть до и после введения гатифлоксацина с помощью р-ра, который совместим с гатифлоксацином и используемыми препаратами.
Как и при назначении других хинолонов, у пациентов с сахарным диабетом может отмечаться симптоматическая гипер- или гипогликемия (чаще при одновременном лечении пероральными гипогликемизирующими препаратами, например глибуридом, или инсулинотерапии. У этих пациентов рекомендуется чаще контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
Гатифлоксацин может вызвать удлинение интервала Q–T на ЭКГ у некоторых пациентов. Ввиду недостаточного клинического опыта гатифлоксацин не следует применять при удлинении интервала Q–T, у пациентов с гиперкальцемией и у тех, кто получает антиаритмические средства класса IА (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол). Не проведены фармакокинетические исследования для гатифлоксацина и препаратов, способных удлинять интервал Q–T (таких как цизаприд, эритромицин), антипсихотических средств и трициклических антидепрессантов, поэтому гатифлоксацин следует принимать с осторожностью при одновременном применении с этими препаратами.
Прием гатифлоксацина через 1 ч после блокатора Н2-рецепторов циметидина (внутрь 1 раз в сутки в дозе 200 мг) не оказывал влияния на фармакокинетику гатифлоксацина.
Гатифлоксацин не влияет на системный клиренс мидозолама при в/в введении. Мидазолам в суточной дозе 0,0145 мг/кг не влиял на фармакокинетику гатифлоксацина.
Одновременное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику ни одного из препаратов, протромбиновое время не изменялось.
При одновременном применении гатифлоксацина и глибурида у пациентов с сахарным диабетом не отмечено значительных изменений фармакокинетики препаратов, уровень глюкозы в крови натощак не изменялся.
При одновременном применении гатифлоксацина и дигоксина не выявлено значительных изменений фармакокинетики гатифлоксацина, однако у некоторых пациентов повышалась концентрация дигоксина в крови. Требуется контроль концентрации дигоксина в плазме крови и при необходимости — коррекция дозы дигоксина.
Системный клиренс гатифлоксацина значительно повышается при одновременном применении гатифлоксацина и пробенецида.
У пациентов, которые получили варфарин, не выявлено значительных изменений времени свертывания крови при одновременном применении гатифлоксацина. Однако в связи с тем, что некоторые хинолоны усиливают эффект варфарина и аналогичных средств, при назначении подобной комбинации требуется контроль протромбинового времени.
При одновременном применении с НПВП хинолоны могут повышать риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, в том числе судорог.

Передозировка :
В случае передозировки препарата Гафлокс пациент должен находится под врачебным контролем. Проводят поддерживающее и симптоматическое лечение. При необходимости проводят регидратацию. Гатифлоксацин в незначительном количестве выводится из организма при проведении гемодиализа (приблизительно 14% на протяжении 4 ч) или перитонеального диализа (приблизительно 11% в течение 8 дней).

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре ниже 30 °С.
Срок пригодности - 2 года.

Состав :
1 таблетка содержит гатифлоксацина 200 мг или 400 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнию диоксид коллоидный безводен, натрий карбоксиметилцеллюлоза, повидон (PVPK - 30), магния стеарат, тальк, натрия крохмальгликолят, гипромелоза, титана диоксид, макрогол (PEG - 6000).

Инструкция к препарату ГАФЛОКС-400-Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10, № 100 - Справочник лекарств

ГАФЛОКС-400

для медичного застосування препарату

діюча речовина: gatifloxacin;

1 таблетка містить гатифлоксацину 200 мг або 400 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію карбоксиметилцелюлоза, повідон, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят (тип А), гіпромелоза, титану діоксид (Е 172), поліетиленгліколі (ПЕГ-6000).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби з групи хінолонів. Код АТС J01M A16.

Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

– інфекції ЛОР-органів (гострі отити, хронічні отити у фазі загострення; гострі синусити, хронічні синусити у фазі загострення);

– інфекції дихальних шляхів (гострий бронхіт і загострення хронічного бронхіту, абсцес легенів, загострення хронічних захворювань легеневих шляхів, кістозний фіброз, пневмонія);

– урогенітальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma;

– ускладнені урогенітальні інфекції (інфікування Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma, Chlamydia trachomatis, анаеробною флорою в різноманітних комбінаціях);

– інфекції сечовидільної системи та ускладнені інфекції сечовидільної системи (гострий та хронічний пієлонефрит, гострий та хронічний простатит, гострий та хронічний цистит; гострий та хронічний уретрит, гострий та хронічний ендоцервіцит, інші гострі та хронічні захворювання сечовидільної системи, у тому числі з ускладненнями).

Гіперчутливість (у т. ч. до інших фторхінолонів), цукровий діабет, захворювання ЦНС (епілепсія, знижений судомний поріг), вагітність, період годування груддю, дитячий вік.

Спосіб застосування та дози.

Приймати препарат рекомендовано після їди, хоча одночасний прийом з їжею не впливає на всмоктування гатифлоксацину.

– Інфекції ЛОР-органів (гострі отити та загострення хронічних отитів, гострі синусити та загострення хронічних синуситів) – 400 мг один раз на добу або по 200 мг два рази на добу протягом 5-7 діб;

– інфекції дихальних шляхів (гострий бронхіт і загострення хронічного бронхіту, абсцес легенів, загострення хронічних захворювань легеневих шляхів, кістозний фіброз, пневмонія) – 400 мг один раз на добу або по 200 мг два рази на добу протягом 10-14 діб;

– урогенітальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, – 400 мг один раз на добу або по 200 мг два рази на добу протягом 10-14 діб;

– ускладнені урогенітальні інфекції (інфікування Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, анаеробною флорою) – 400 мг один раз на добу або по 200 мг два рази на добу протягом 14 діб при необхідності в поєднанні з антианаеробними препаратами;

– інфекції сечовидільної системи (гострий цистит; гострий уретрит, інші гострі захворювання сечовидільної системи) – початкова доза 400 мг, далі по 200 мг один раз на добу протягом 3 діб;

– інфекції сечовидільної системи та ускладнені інфекції сечовидільної системи (гострий та хронічний пієлонефрит, гострий та хронічний простатит, хронічний цистит; хронічний уретрит, інші гострі та хронічні захворювання сечовидільної системи, у тому числі з ускладненнями) – 400 мг один раз на добу або по 200 мг два рази на добу протягом 10-14 діб;

– неускладнений гонококовий уретрит у чоловіків, гонококовий ендоцервіцит у жінок – 400 мг один раз на добу однократно.

Для пацієнтів із кліренсом креатиніну < 40 мл/хв, включаючи пацієнтів на гемодіалізі, рекомендується наступний режим дозування: