Руководства, Инструкции, Бланки

Сульцеф Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.7/5.0 (64 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

СУЛЬЦЕФ - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

СУЛЬЦЕФ

2.18 г - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
2.18 г - флаконы стеклянные (100) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз

Регистрационные №№:
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл. 1 или 100 шт. - ЛС-001677, 16.06.06

    Препарат вводят в/в или в/м.

    Взрослым назначают 2-4 г/сутки. с интервалом 12 ч; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях - по 8 г/сутки. Максимальная суточная доза - 8 г.

    Пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) требуется коррекция дозы: при КК 15-30 мл/мин препарат назначают по 1 г 2 раза в сутки, при КК менее 15 мл/мин - по 500 мг 2 раза в сутки.

    При тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваниях печени может потребоваться коррекция дозы препарата, максимальная суточная доза в таких случаях составляет 2 г. У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование концентрации цефоперазона в плазме крови и коррекция дозы препарата в случае необходимости. Если регулярное мониторирование концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то суточная доза препарата не должна превышать 2 г.

    Детям препарат назначают в дозе 40-80 мг/кг/сутки. в 2-4 введения; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях - 160 мг/кг/сутки. Максимальная суточная доза - 160 мг/кг/сутки. При необходимости введения более 80 мг/кг/сутки. (рассчитанных по содержанию цефоперазона) увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.

    Правила приготовления и введения растворов

    Для в/в введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора хлорида натрия для инъекций или стерильной воды для инъекций, разводят до 20 мл тем же раствором и вводят в/в капельно течение 15-60 мин; в/в струйно в течение 3 мин. При в/м введении для растворения используют стерильную воду для инъекций. Для получения концентрации цефоперазона 250 мг/мл и более разведение проводят в 2 этапа: стерильной водой, затем 2% раствором лидокаина до получения 0.5% раствора лидокаина.

    При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

  • Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) требуется коррекция дозы: при КК 15-30 мл/мин препарат назначаютпо 1 г 2 раза в сутки, приКК менее 15 мл/мин - по 500 мг 2 раза в сутки. У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование концентрации цефоперазона в плазме крови и коррекция дозы препарата в случае необходимости. Если регулярное мониторирование концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то суточная доза препарата не должна превышать 2 г

  • Применение при нарушениях функции печени

    При тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваниях печени может потребоваться коррекция дозы препарата, максимальная суточная доза в таких случаях составляет 2 г. У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование концентрации цефоперазона в плазме крови и коррекция дозы препарата в случае необходимости. Если регулярное мониторирование концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то суточная доза препарата не должна превышать 2 г.

  • Сравнить цены и купить СУЛЬЦЕФ

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом СУЛЬЦЕФ (SULCEF). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить СУЛЬЦЕФ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

  • сульцеф инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Сульцеф инструкция по применению

    Сульцеф

    Наименование: Сульцеф (Sulcef)

    Фармакологическое действие:
    Сульцеф – комбинированный полусинтетический антибактериальный препарат III поколения. Действующие вещества, входящие в состав препарата – цефоперазон и сульбактам. Цефоперазон обладает выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, относящихся к аэробам и анаэробам.
    Сульбактам не имеет достаточного антибактериального действия, но действует как ингибитор основных бета-лактамаз, которые обусловливают устойчивость бактерий к бета-лактамным антибиотикам. Комбинация цефоперазона и сульбактама оказывает более интенсивное антибактериальное действие, чем монотерапия цефоперазоном. Сульцеф действует на все микроорганизмы, чувствительные к цефоперазону.

    Максимальная концентрация цефоперазона и сульбактами в крови наблюдается при внутривенном введении 2 г Сульцефа в течение 5 минут. Сульцеф (оба действующие вещества, входящие в состав препарата) хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, в том числе желчи, коже, желчном пузыре, аппендиксе, фаллопиевых трубах, яичниках, матке. При обычном режиме введения через 8-12 часов кумуляция препарата не наблюдается.
    До 84% сульбактама и 25% цефоперазона выводится почками, остальная часть препарата выводится с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1,5-2 часа.

    Показания к применению:
    Сульцеф показан к применению при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в том числе при:
    - респираторных инфекциях – бронхите, пневмонии, бронхопневмонии, эмпиеме плевры, абсцессе легких;
    - инфекциях мочевыделительной и половой системы – пиелонефрите, цистите, простатите, эндометрите, гонорее, вульвовагините;
    - интраабдоминальных инфекция - перитоните, холецистите, холангите;
    - инфекциях ЛОР-органов - остром среднем отите, синусите, ангине;
    - инфекциях кожи и мягких тканей - фурункулезе, абсцессе, пиодермии, лимфадените, лимфангите;
    - остеомиелите и инфекции суставов;
    - сепсисе;
    - менингите.
    Для профилактики инфекционных осложнений препарат применяется в послеоперационном периоде.

    Способ применения:
    Обычная суточная доза препарата для взрослых составляет 2-4 г, с введением через каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 8 г, которую следует разделить на 2 введения через 12 часов. При наличии нарушений функций печени максимальная суточная доза не должна превышать 2 г, при хронической почечной недостаточности – по 500 мг 2 раза в сутки.
    При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое внутримышечное введение 0,5 г препарата.

    Детям Сульцеф назначают в дозе 40-80 мг/кг веса в сутки, разделенной на два - четыре введения. Новорожденным до 8 дней препарат вводят каждые 12 часов. У детей младшего возраста и при тяжелых инфекциях, включая бактериальный менингит, суточную дозу увеличивают до 160 мг/кг.
    Для внутривенного введения препарата порошок, содержащийся во флаконе, растворяют 5% раствором декстрозы, 0,9% раствором хлорида натрия или водой для инъекций. Рекомендовано внутривенное капельное введение в течение 15-60 минут, внутримышечное – в течение 3 минут.
    Для внутримышечного введения препарат растворяют водой для инъекций.

    Побочные действия:
    Применение препарата может приводить к развитию побочных реакций, наиболее частые из которых аллергические реакции в виде макулопапулезной сыпи, а также эозинофилия, лихорадка, крапивница, кожный зуд, синдром Стивена-Джонсона, в редких случаях возможен анафилактический шок. Риск аллергии высок при наличии у пациента аллергической реакции в анамнезе.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно появление диареи, тошноты, рвоты, псевдомембранозного колита.

    Со стороны системы крови – анемия, умеренная обратимая нейтропения, снижение уровня гемоглобина и показателей гематокрита, а также снижение протромбина, транзиторное умеренное повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови.
    Местно возможна болезненность в месте инъекции, флебит при внутривенном введении.
    В редких случаях возможна головная боль, лихорадка с ознобом, развитие гематурии и васкулита.

    Противопоказания:
    Сульцеф противопоказан при гиперчувствительности к цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и компонентам препарата.

    Беременность:
    Так как не доказана безопасность применения препарата в период беременности, Сульцеф назначают только случае превышения ожидаемой пользы терапии для матери риску для плода.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Сульцеф несовместим с раствором Рингера, 2% раствором лидокаина, антибиотиками группы аминогликозидов. При необходимости растворения лидокаином первоначально используют воду для инъекций, применение которой вызывает образование совместимой смеси. В случае назначения комбинированной терапии с применением Сульцефа с аминогликозидами, проводят последовательную дробную внутривенную инфузию препаратов, применяя две отдельные системы для внутривенного введения.

    При приеме этанола на фоне использования Сульцефа, в том числе на протяжении пяти дней после завершения курса лечения препаратом, возможно развитие дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся повышенной потливостью, приливами, головной болью и тахикардией.

    Передозировка:
    При передозировке препарата возможно развитие неврологической симптоматики в виде судорожных припадков по типу эпилепсии. Может увеличиваться протромбиновое время и нарушаться функции почек.
    Лечение передозировки заключается в назначении симптоматической и поддерживающей терапии. Необходим контроль протромбинового времени. При развитии судорожных припадков показано назначение седативной терапии.

    Форма выпуска:
    Препарат выпускается в виде порошка белого или слегка желтоватого цвета для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, расфасованный во флаконах.

    Условия хранения:
    Хранить препарат в сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре не более 25 градусов Цельсия.

    Синонимы:
    Сульперазон, Бакперазон, Сульзонцеф, Сульмовер, Сульперацеф, Цебанекс, Цефоперазон и Сульбактам, Цефпар СВ.
    Смотрите также список аналогов препарата Сульцеф .

    Состав:
    В 1 флаконе Сульцефа содержит 1 г натриевой соли цефоперазона и 1 г натриевой соли сульбактама.

    Дополнительная информация о производителе:

    Дополнительно:
    Препарат может применяться в качестве монотерапии. Одновременное назначение Сульцефа с аминогликозидами требует проведения контроля функции почек.
    Возможно развитие дефицита витамина К, которому преимущественно подвержены пациенты, применяющие неполноценную диету или страдающие нарушением всасывания пищи. Для предупреждения развития дефицита необходим контроль протромбинового времени и назначение витамина К.

    Длительное применение препарата может вызывать избыточный рост нечувствительной микрофлоры. Необходим периодический контроль показателей функций внутренних органов и системы кроветворения.

    Внимание!
    Описание препарата "Сульцеф " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    • Поделись с друзьями:

    Количество просмотров: 23880.

    Сульцеф - инструкция по применению, отзывы, цены

    Сульцеф - инструкция по применению, цены, отзывы

    Перед вами находится информация о препарате Сульцеф - инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

    Производители: MEDOCHEMIE Ltd.

    Действующие вещества
    • Сульбактам
    • Цефоперазон

    Класс заболеваний
    • Не указано. См. инструкцию

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Не указано. См. инструкцию

    Фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Показания к применению препарата Сульцеф

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

    — инфекции мочевыводящих путей;

    — интраабдоминальные инфекции (в т.ч. холецистит, холангит);

    — инфекции кожи и мягких тканей;

    — инфекции костей и суставов;

    — воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. эндометрит);

    — инфекции половых путей;

    Форма выпуска препарата Сульцеф

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г; флакон (флакончик) 2.18 г, пачка картонная 1.
    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г; флакон (флакончик) 2.18 г, коробка (коробочка) картонная 100.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Cmax цефоперазона и сульбактама в плазме крови после в/в введения комбинации цефоперазона/сульбактама (1 г цефоперазона, 1 г сульбактама) в дозе 2 г в течение 5 мин составляют в среднем 130.2 и 236.8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама (Vd - 18-27.6 л) по сравнению с цефоперазоном (Vd - 10.2-11.3 л).

    Как цефоперазон, так и сульбактам хорошо распределяются в различные ткани и жидкости, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы грубы, яичники, матку. Концентрации в плазме крови пропорциональны введенной дозе.

    При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов сульбактама/цефоперазона не отмечается. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдается.

    Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона при введении цефоперазона/сульбактама выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона активно выводится, в основном, с желчью. При парентеральном введении цефоперазона/сульбактама T1/2 сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона - 1.7 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    T1/2 цефоперазона обычно увеличивается, а экскреция препарата с мочой возрастает у пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а T1/2 увеличивается в 2-4 раза.

    У больных с различной степенью нарушений функции почек, получающих цефоперазон/сульбактам, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. При терминальной почечной недостаточности у пациентов выявлено значительное увеличение T1/2 до 6.9-9.7 ч. Гемодиализ вызывает значительные изменения T1/2, общего клиренса из организма и Vd сульбактама.

    У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени наблюдается увеличение длительности T1/2, снижение клиренса и повышение Vd как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелирует со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона - со степенью нарушения функции печени.

    У детей нет существенных отличий фармакокинетики компонентов цефоперазона/сульбактама по сравнению со взрослыми. Средний T1/2 сульбактама у детей составляет от 0.91 до 1.42 ч, цефоперазона - от 1.44 до 1.88 ч.

    Использование препарата Сульцеф во время беременности

    При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

    Использование препарата Сульцеф при нарушением функции почек

    Пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) требуется коррекция дозы: при КК 15-30 мл/мин препарат назначаютпо 1 г 2, приКК менее 15 мл/мин - по 500 мг 2 У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование концентрации цефоперазона в плазме крови и коррекция дозы препарата в случае необходимости. Если регулярное мониторирование концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то суточная доза препарата не должна превышать 2 г

    Побочные действия

    Аллергические реакции: анафилактический шок, преходящая эозинофилия, лихорадка, макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса-Джонсона. Риск этих реакций выше у пациентов с аллергическими реакциями (особенно на пенициллин) в анамнезе.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.

    Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, гипопротромбинемия.

    Со стороны системы кроветворения: снижение числа нейтрофилов, лейкопения и тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита; при длительном лечении (как и при применении других бета-лактамных антибиотиков) возможна обратимая нейтропения.

    Со стороны свертывающей системы крови: гипопротромбинемия, кровотечения (дефицит витамина К).

    Местные реакции: после в/м инъекции возможна преходящая боль; при в/в введении препарата (как и других цефалоспоринов и пенициллинов) с помощью катетера может развиться флебит в месте инфузии (0.1%); возможны боли при инъекции.

    Прочие: головная боль, лихорадка, озноб, гематурия, васкулит.

    Препарат хорошо переносится при в/м введении.

    Способ применения и дозы

    Препарат вводят в/в или в/м.

    Взрослым назначают 2-4 г/ с интервалом 12 ч; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях - по 8 г/ Максимальная суточная доза - 8 г.

    Пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) требуется коррекция дозы: при КК 15-30 мл/мин препарат назначают по 1 г 2, при КК менее 15 мл/мин - по 500 мг 2

    При тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваниях печени может потребоваться коррекция дозы препарата, максимальная суточная доза в таких случаях составляет 2 г. У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование концентрации цефоперазона в плазме крови и коррекция дозы препарата в случае необходимости. Если регулярное мониторирование концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то суточная доза препарата не должна превышать 2 г.

    Детям препарат назначают в дозе 40-80 мг/кг/ в 2-4 введения; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях - 160 мг/кг/ Максимальная суточная доза - 160 мг/кг/ При необходимости введения более 80 мг/кг/ (рассчитанных по содержанию цефоперазона) увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.

    Правила приготовления и введения растворов

    Для в/в введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора хлорида натрия для инъекций или стерильной воды для инъекций, разводят до 20 мл тем же раствором и вводят в/в капельно течение 15-60 мин; в/в струйно в течение 3 мин. При в/м введении для растворения используют стерильную воду для инъекций. Для получения концентрации цефоперазона 250 мг/мл и более разведение проводят в 2 этапа: стерильной водой, затем 2% раствором лидокаина до получения 0.5% раствора лидокаина.

    Особые указания при приеме препарата Сульцеф

    У пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины), описаны случаи анафилактических реакций. Риск таких реакций выше при указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.

    При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина. По показаниям назначают кислород, в/в – ГКС и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию.

    При лечении цефоперазоном (как и при применении других антибиотиков) в редких случаях развивается дефицит витамина К, по-видимому, вследствие подавления нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, страдающих мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на в/в искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначить витамин К.

    При длительном лечении Сульцефом (как и другими антибиотиками) возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.

    Во время проведения терапии пациентам требуется тщательный контроль врача.

    При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов (включая почки, печень) и системы кроветворения.

    Учитывая широкий спектр противомикробной активности, можно проводить адекватную монотерапию.

    При одновременном применении аминогликозидов следует контролировать функцию почек.

    При обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза - 2 г) требуется коррекция дозы Сульцефа и контроль концентрации цефоперазона в плазме крови.

    В период лечения могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

    Использование в педиатрии

    Лечение недоношенных новорожденных проводится в том случае, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск. При применении препарата у детей младшего возраста требуется тщательный контроль функций внутренних органов (в т.ч. почек, печени) и системы кроветворения.

    Условия хранения

    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Срок годности

    Сульцеф - инструкция по применению, описание, заменители

    Сульцеф

    Показания к применению препарата Сульцеф:

    Инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких; инфекции мочеполовых путей: пиелонефрит. цистит. простатит. эндометрит. гонорея. вульвовагинит; интраабдоминальные инфекции: перитонит. холецистит, холангит; инфекции ЛОР-органов: острый средний отит, синусит. ангина ; инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез. абсцесс. пиодермия, лимфаденит. лимфангит ; остеомиелит. инфекции суставов; сепсис ; менингит.
    Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.

    Возможные заменители препарата Сульцеф:

    Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Действующее вещество, группа:

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

    Гиперчувствительность, в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам, период лактации.

    Способ применения и дозы:

    В/в или в/м. Взрослым - по 2-4 г/сут с интервалом в 12 ч; при тяжелых, упорно протекающих инфекциях - до 8 г/сут. Максимальная суточная доза - 8 г. Больным с ХПН (КК менее 30 мл/мин) - коррекция дозы: КК 15-30 мл/мин - максимальная доза сульбактама составляет 1 г 2 раза в сутки, КК менее 14 мл/мин, соответственно - 500 мг 2 раза в сутки. При нарушении функции печени и обструкции желчных путей максимальная суточная доза - не более 2 г. Детям - 40-80 мг/кг/сут в 2-4 приема, у новорожденных в течение первой недели жизни - в 2 приема; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях - до 160 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза - 160 мг/кг/сут. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона. увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.
    Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора NaCl, 5% раствором декстрозы в 0.225% растворе NaCl, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе NaCl или стерильной воды для инъекций, и вводят в течение 3 мин; для в/в инфузионного введения растворяют, как было указано выше, разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 мин; для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Приготовление раствора с использованием лидокаина. разведение проводят в 2 этапа - стерильной водой, затем 2% раствором лидокаина до получения 0.5% раствора лидокаина. Суммарный объем растворителя составляет 6.7 мл.

    Комбинированный препарат. Цефоперазон - цефалоспориновый антибиотик III поколения, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия; высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
    Сульбактам - необратимый ингибитор бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам; предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов; связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами.
    Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз МПК комбинации по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp. Staphylococcus spp. Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.
    Активен in vitro в отношении широкого спектра микроорганизмов: грамположительные бактерии - Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, образующие и не образующие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинство штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp. Enterococcus faecalis;
    грамотрицательные бактерии - Escherichia coli, Klebsiella spp. Enterobacter spp. Citrobacter spp. Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp. Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp. Shigella spp. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробные бактерии - Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Veillonella spp. Clostridium spp. Eubacterium spp. Lactobacillus spp.

    Аллергические реакции: крапивница. макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия, редко - анафилактический шок .
    Местные реакции: при в/в введении - флебит; при в/м введении - болезненность в месте введения.
    Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.
    Со стороны органов кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, кровотечения (дефицит витамина К).
    Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия; гипопротромбинемия.

    Учитывая широкий спектр активности, можно проводить адекватную монотерапию.
    При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек.
    У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T1/2 увеличивается в 2-4 раза. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза - 2 г).
    Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; пациенты, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.
    При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.
    В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.
    Лечение недоношенных новорожденных, беременных, в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

    Совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы в 0.225% растворе NaCl, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе NaCl.
    Несовместим с раствором Рингера. 2% раствором лидокаина (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси); аминогликозидами (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии 2 ЛС, используя 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).
    Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) - риск развития дисульфирамоподобной реакции.

    Наличие препарата Сульцеф * :

    Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

    СУЛЬЦЕФ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    СУЛЬЦЕФ

    Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз

    Препарат: СУЛЬЦЕФ (SULCEF)
    Активное вещество: cefoperazone, sulbactam
    Код АТХ: J01DD62
    КФГ: Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз
    Коды МКБ-10 (показания): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0
    Рег. номер: ЛС-001677
    Дата регистрации: 16.06.06
    Владелец рег. удост. MEDOCHEMIE (Кипр)

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

    цефоперазон (в форме натриевой соли)

    сульбактам (в форме натриевой соли)

    2.18 г - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
    2.18 г - флаконы стеклянные (100) - пачки картонные.

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.

    Комбинированный противомикробный препарат.

    Цефоперазон - цефалоспорин III поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), является необратимым ингибитором большинства основных ?-лактамаз, присутствием которых обусловлена устойчивость микроорганизмов к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам также связывается с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому комбинация сульбактам/цефоперазон часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон.

    Сульцеф активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, препарат обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp. Staphylococcus spp. Acinetobacter colcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

    Препарат in vitro активенв отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов, в т.ч. грамположительных микроорганизмов. Staphylococcus aureus (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (?-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (?-гемолитический стрептококк группы В), большинства других штаммов ?-гемолитических стрептококков, многих штаммов Streptococcus faecalis (энтерококки); грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. Enterobacter spp. Citrobacter spp. Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp. Serratia spp. (включая S. marcescens), Salmonella spp. Shigella spp. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных грамотрицательных палочек. в т.ч. Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; грамположительных и грамотрицательных кокков ( включая Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.); грамположительных палочек (включая Clostridium spp. Eubacterium spp. и Lactobacillus spp.).

    Всасывание и распределение

    Cmax цефоперазона и сульбактама в плазме крови после в/в введения комбинации цефоперазона/сульбактама (1 г цефоперазона, 1 г сульбактама) в дозе 2 г в течение 5 мин составляют в среднем 130.2 и 236.8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама (Vd - 18-27.6 л) по сравнению с цефоперазоном (Vd - 10.2-11.3 л).

    Как цефоперазон, так и сульбактам хорошо распределяются в различные ткани и жидкости, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы грубы, яичники, матку. Концентрации в плазме крови пропорциональны введенной дозе.

    При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов сульбактама/цефоперазона не отмечается. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдается.

    Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона при введении цефоперазона/сульбактама выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона активно выводится, в основном, с желчью. При парентеральном введении цефоперазона/сульбактама T1/2 сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона - 1.7 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    T1/2 цефоперазона обычно увеличивается, а экскреция препарата с мочой возрастает у пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а T1/2 увеличивается в 2-4 раза.

    У больных с различной степенью нарушений функции почек, получающих цефоперазон/сульбактам, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. При терминальной почечной недостаточности у пациентов выявлено значительное увеличение T1/2 до 6.9-9.7 ч. Гемодиализ вызывает значительные изменения T1/2, общего клиренса из организма и Vd сульбактама.

    У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени наблюдается увеличение длительности T1/2. снижение клиренса и повышение Vd как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелирует со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона - со степенью нарушения функции печени.

    У детей нет существенных отличий фармакокинетики компонентов цефоперазона/сульбактама по сравнению со взрослыми. Средний T1/2 сульбактама у детей составляет от 0.91 до 1.42 ч, цефоперазона - от 1.44 до 1.88 ч.

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

    — инфекции мочевыводящих путей;

    — интраабдоминальные инфекции (в т.ч. холецистит, холангит);

    Препарат вводят в/в или в/м.

    Взрослым назначают 2-4 г/сут с интервалом 12 ч; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях - по 8 г/сут. Максимальная суточная доза - 8 г.

    Пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) требуется коррекция дозы: при КК 15-30 мл/мин препарат назначаютпо 1 г 2 раза/сут, при КК менее 15 мл/мин - по 500 мг 2 раза/сут.

    При тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваниях печени может потребоваться коррекция дозы препарата, максимальная суточная доза в таких случаях составляет 2 г. У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование концентрации цефоперазона в плазме крови и коррекция дозы препарата в случае необходимости. Если регулярное мониторирование концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то суточная доза препарата не должна превышать 2 г.

    Детям препарат назначают в дозе 40-80 мг/кг/сут в 2-4 введения; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях - 160 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза - 160 мг/кг/сут. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут (рассчитанных по содержанию цефоперазона) увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.

    Правила приготовления и введения растворов

    Для в/в введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора хлорида натрия для инъекций или стерильной воды для инъекций, разводят до 20 мл тем же раствором и вводят в/в капельно течение 15-60 мин; в/в струйно в течение 3 мин. При в/м введении для растворения используют стерильную воду для инъекций. Для получения концентрации цефоперазона 250 мг/мл и более разведение проводят в 2 этапа: стерильной водой, затем 2% раствором лидокаина до получения 0.5% раствора лидокаина.

    Аллергические реакции: анафилактический шок, преходящая эозинофилия, лихорадка, макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса-Джонсона. Риск этих реакций выше у пациентов с аллергическими реакциями (особенно на пенициллин) в анамнезе.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.

    Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, гипопротромбинемия.

    Со стороны системы кроветворения: снижение числа нейтрофилов, лейкопения и тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита; при длительном лечении (как и при применении других бета-лактамных антибиотиков) возможна обратимая нейтропения.

    Со стороны свертывающей системы крови: гипопротромбинемия, кровотечения (дефицит витамина К).

    Местные реакции: после в/м инъекции возможна преходящая боль; при в/в введении препарата (как и других цефалоспоринов и пенициллинов) с помощью катетера может развиться флебит в месте инфузии (0.1%); возможны боли при инъекции.

    Прочие: головная боль, лихорадка, озноб, гематурия, васкулит.

    Препарат хорошо переносится при в/м введении.

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к пенициллинам и другим цефалоспоринам.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

    У пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины), описаны случаи анафилактических реакций. Риск таких реакций выше при указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.

    При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина. По показаниям назначают кислород, в/в – ГКС и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию.

    При лечении цефоперазоном (как и при применении других антибиотиков) в редких случаях развивается дефицит витамина К, по-видимому, вследствие подавления нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, страдающих мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на в/в искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначить витамин К.

    При длительном лечении Сульцефом (как и другими антибиотиками) возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.

    Во время проведения терапии пациентам требуется тщательный контроль врача.

    При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов (включая почки, печень) и системы кроветворения.

    Учитывая широкий спектр противомикробной активности, можно проводить адекватную монотерапию.

    При одновременном применении аминогликозидов следует контролировать функцию почек.

    При обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза - 2 г) требуется коррекция дозы Сульцефа и контроль концентрации цефоперазона в плазме крови.

    В период лечения могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

    Использование в педиатрии

    Лечение недоношенных новорожденных проводится в том случае, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск. При применении препарата у детей младшего возраста требуется тщательный контроль функций внутренних органов (в т.ч. почек, печени) и системы кроветворения.

    Симптомы: эпилептический приступ.

    Лечение: седативная терапия. При развитии анафилактического шока - в/в введение эпинефрина, ингаляция кислорода, применение ГКС.

    При приеме этанола на фоне применения препарата и в течение последующих 5 дней после его введения были зарегистрированы реакции, характеризующиеся приливами, потливостью, головной болью и тахикардией ( пациентов следует предупреждать о возможности появления таких реакций при употреблении алкоголя во время лечения). У пациентов, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол.

    Растворы Сульцефа и аминогликозидов не следует смешивать, учитывая физическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия Сульцефом и аминогликозидом, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер промывают адекватным раствором между введением доз препаратов. Интервал между введением Сульцефа и аминогликозида в течение дня должен быть как можно большим.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.