Руководства, Инструкции, Бланки

зидовудин+ламивудин инструкция по применению

Рейтинг: 4.8/5.0 (1061 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Необходимость внесения изменений в инструкции препаратов, содержащих зидовудин ламивудин

Необходимость внесения изменений в инструкции препаратов, содержащих зидовудин+ламивудин

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности


В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» от 17.01.2014 № 407 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества зидовудин+ламивудин, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества зидовудин+ламивудин, на момент октября 2013 г. была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями по состоянию на 10.01.2014.

В раздел «Способ применения и дозы» необходимо добавить режим дозирования для пациентов, находящихся на гемодиализе.

В разделе «Побочное действие» необходимо дополнить: Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, анорексия, гепатит, желтуха. Со стороны нервной системы: вялость, тремор, спутанность сознания, мания, бессонница. Со стороны органов чувств: макулярный отек, амблиопия, фотофобия, вертиго, потеря слуха. Со стороны дыхательной системы: ринит, синусит, кашель, гриппоподобный синдром. Со стороны ССС: обморок. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия. Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: гинекомастия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: спазм мышц, миозит, рабдомиолиз, повышение активности креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы. Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонсона, токсических эпидермальный некролиз. Аллергические реакции: ангионевротический отек, васкулит, анафилактические реакции.

В разделе «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» необходимо дополнить: "Нуклеозидные аналоги, нарушающие репликацию ДНК, такие как рибавирин, могут in vitro снижать противовирусную активность зидовудина. Одновременное применение таких лекарственных средств с зидовудином не рекомендуется. Одновременное применение зидовудина и доксорубицина не рекомендуется из-за взаимного ослабления активности каждого из лекарственных средств in vitro".

В разделе «Особые указания» необходимо дополнить сведения, в том числе по остеонекрозу, заболеваниям печени, мнтохондриальной дисфункции. Подраздел «Коинфекция ВИЧ и вирусного гепатита В» раздела «Особые указания» необходимо дополнить информацией по особенности или возможности применения препарата при развившейся печеночной недостаточности.

зидовудин+ламивудин инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Зидовудин: инструкция по применению, цена и отзывы на

    Зидовудин Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика Фармакодинамика

    Препарат Зидовудин является синтетическим аналогом нуклеозидов . В клетке зидовудин превращается в активный метаболит, который ингибирует обратную транскриптазу — фермент вируса, необходимый для его репликации. Активный метаболит включается в нуклеотидную цепь вируса и блокирует синтез ДНК и замедляет размножение вируса. Монотерапия любыми антиретровирусным препаратом считается неэффективной. Наиболее эффективно применение препаратов разных классов: комбинация ингибитора протеазы (ритонавир или индинавир ) и двух ингибиторов обратной транскриптазы (ставудин + диданозин . зидовудин + ламивудин . зидовудин + диданозин ).

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро абсорбируется, прием пищи на фармакокинетику не влияет. Биодоступность до 74%. Максимальная концентрация определяется через 0,5-1,5 часа. На 38% связывается с белками крови. Метаболизируется в печени. Концентрация активного метаболита в 3 раза больше. У лиц с ХПН период полувыведения 1,4 часа. При печеночной недостаточности период полувыведения 0,5-3 часа.

    Показания к применению
    • в комплексной терапии при лечении ВИЧ-инфекции ;
    • профилактика инфицирования плода больной матерью.
    Противопоказания

    С осторожностью назначается при угнетении костномозгового кроветворения, печеночной недостаточности, гепатомегалии . ожирении . гепатите .

    Побочные действия Зидовудин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Таблетки Зидовудин назначаются при комбинированной терапии. Доза для взрослых составляет 600 мг в сутки, которую делят на несколько раз.

    Детям с весом 4-9 кг назначают 12 мг на кг 2 раза в день; при весе 9-30 кг — 9 мг на кг веса 2 раза в день; при весе более 30 кг назначают Зидовудин 300 мг 2 раза в день.

    При тяжелой анемии и нейтропении требуется снижение дозы или временного прекращения лечения. Для поддержания функция костного мозга назначается эпоэтин альфа . В терминальной стадии ХПН назначают по 100 мг трижды в сутки.

    Профилактика передачи ВИЧ от беременной женщины плоду — назначают в сроке 14 недель по 100 мг 5 раз в день, вплоть до родов. При родовспоможении вводят в/в 2 мг на кг до момента пересечения пуповины. Ребенку сразу после рождения назначают внутрь по 2 мг на кг веса.

    Передозировка

    Проявляется усталостью, головной болью . рвотой, изменением со стороны крови. Проводится промывание желудка, назначаются сорбенты и симптоматическая терапия.

    Взаимодействие

    Не рекомендуется одновременное назначение ставудина . который снижает эффективность данного препарата. Также не рекомендуется применение доксорубицина . поскольку отмечается взаимное ослабление активности. Одновременное применение с цитостатиками, ганцикловиром . рибавирином усиливает гематотоксичность.

    Условия продажи Условия хранения

    Температура хранения 20-25°С.

    Срок годности Аналоги Зидовудина

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Отзывы о Зидовудине

    Сложно судить об эффективности этого препарата, поскольку он не применяется как монотерапия. Кроме того, согласно исследованиям, к зидовудину быстро развивается устойчивость. Он был первым антиретровирусным препаратом.

    При лечении в настоящее время используется мощная комбинация препаратов, обеспечивающая подавление репликации вируса и все антиретровирусные средства в этой комбинации назначаются в максимальной дозе. Применяются и комбинированные препараты, содержащие Зидовудин + Ламивудин . Вирокомб . Дизаверокс . Зидолам . Зилакомб . Комбивир . которые назначают одновременно с ритонавиром . Часто врачи сталкиваются с тем, что даже такая схема не всегда дает нужный вирусологический эффект. Важным критерием этого является изменение в динамике вирусной нагрузки. Разумеется, что такая мощная антиретровирусная терапия, применяемая пожизненно, вызывает побочные реакции. Высокая токсичность является отличительной чертой всех антиретровирусных средств.

    Для зидовудина . например, характерно действие на костный мозг. Гематологические изменения отметаются через месяц от начала лечения — это анемия и нейтропения . Зидовудин может вызвать перераспределение жировой клетчатки, жировую дистрофию печени, а ламивудиннейропатию . диспептические расстройства, острый панкреатит . А комбинированные препараты сочетают побочные реакции, характерные каждому из компонентов. В отзывах пациенты отмечают, что данное средство всем назначалось в первый год терапии, а затем было отменено по причине наличия побочных реакций.

    • «… Год принимала схему из трех препаратов, в том числе и Зидовудин— сменили из-за анемии ».
    • «… Принимаю схему с этим препаратом 3 года, набрала немного вес ».
    • «… Избавится от Зидовудина, который вызывал липоатрофию, заменили его на Абакавир ».
    • «… Дольше года его лучше не принимать — через год нужно менять ».

    В виду развития резистентности и неэффективности лечения или выраженных побочных эффектов, возникает необходимость частой смены схем лечения.

    Зидовудин был первым препаратом, который применялся у беременных с ВИЧ и остается вариантом лечения при низкой вирусной нагрузке, кроме того, он уменьшает уровень передачи вируса ребенку.

    Цена Зидовудина, где купить

    Где купить Зидовудин? Купить препарат можно в аптеках областных городов, также можно заказать Зидовудин в аптеке своего города. Стоимость капсул 100 мг №100 — 1402 руб. а таблетки в оболочке 300 мг №60 можно приобрести за 1093 руб.

    Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее

    Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

    Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Зидовудин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Зидовудин Ламивудин МНН, цены, инструкция по применению, при беременности

    Зидовудин+Ламивудин МНН

    Зидовудин+Ламивудин МНН – высокоэффективный препарат, давно зарекомендовавший себя на медицинском рынке с положительной стороны.

    В настоящее время, приобретая медицинскую продукцию и лекарства в Екатеринбург заказчик рассчитывает купить качественный товар, не переплачивая. Заказывая Зидовудин+Ламивудин МНН в нашем аптечном каталоге, вы гарантированно получаете сертифицированный продукт высочайшего качества, защищенный от подделки. При этом вы можете быть уверены, что цена на Зидовудин+Ламивудин МНН, будет конкурентоспособной.

    Купить Зидовудин+Ламивудин МНН в Екатеринбург не составит труда: в нашем каталоге вы найдете массу предложений. Среди них вы без труда сможете выбрать максимально подходящее по цене, дозировке, количеству и варианту упаковки. Наш портал представляет из себя крупнейший онлайн каталог аптек в Екатеринбург, где вы с комфортом можете забронировать и купить нужный лекарственный препарат или медицинский товар, в том числе Зидовудин+Ламивудин МНН, забронированный товар вы можете выкупить в соответствующей аптеке города Екатеринбург в оговоренное время. Более подробно об условиях бронирования и оплаты вы узнаете нажав кнопку заказать.

    Собираясь купить Зидовудин+Ламивудин МНН по каталогу медицинской продукции, внимательно и досконально изучите инструкцию по применению, ознакомьтесь с особенностями товара, показаниями, противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Затем заполните форму, и Зидовудин+Ламивудин МНН забронируют по указанному адресу на удобное для вас время. Бронирование в Екатеринбург осуществляется аптеками, которые отвечает за сохранность товара. Покупку можно оплатить при получения заказа и проверки его комплектации в аптеке.

    ЗИДОЛАМ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

    ЗИДОЛАМ

    При необходимости индивидуального подбора дозы рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина. Врачам следует руководствоваться информацией по применению этих препаратов. Пациенты должны быть предупреждены о возможных последствиях, связанных с совместным применением других препаратов без назначения врача.

    Пациентов следует проинформировать о том, что лечение антиретровирусными препаратами, такими как препарат Зидолам, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или контаминации крови, поэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности.

    Несмотря на прием препарата Зидолам или любого другого антиретровирусного препарата, у пациентов могут развиваться оппортунистические инфекции и другие осложнения ВИЧ-инфекции. Поэтому пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врачей, имеющих опыт лечения пациентов с ВИЧ-ассоциированными заболеваниями.

    Возможно развитие анемии, нейтропении и лейкопении (обычно вторичной за счет нейтропении) у пациентов, получающих зидовудин. Эти явления чаще наблюдаются при назначении высоких доз зидовудина (1200-1500 мг/сут) у пациентов на поздних стадиях ВИЧ-инфекции при сниженном костномозговом резерве до начала лечения. Поэтому у пациентов, получающих препарат Зидолам, необходимо проводить тщательный контроль гематологических показателей. Указанные гематологические изменения обычно появляются не раньше, чем через 4-6 недель от начала терапии. У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции показатели крови рекомендуется контролировать не реже одного раза в 2 недели в течение первых трех месяцев терапии, а затем - не реже одного раза в месяц. У пациентов на ранней стадии ВИЧ-инфекции побочные эффекты со стороны системы крови отмечаются редко. В данной ситуации общий анализ крови можно делать реже, ориентируясь на общее состояние пациентов, например один раз в 1 - 3 месяца.

    Может потребоваться специальный подбор дозы зидовудина в случае развития тяжелой анемии или миелосупрессии во время лечения препаратом Зидолам, а также у пациентов с предшествующим угнетением костного мозга, например при содержании гемоглобина менее 9 г/дл (5,59 ммоль/л) или количестве нейтрофилов менее 1,0х10 9 /л. Поскольку индивидуально подобрать дозу Зидолама невозможно, рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.

    У пациентов, принимавших ламивудин и зидовудин, описаны редкие случаи развития панкреатита. Однако не установлено, вызвано ли это осложнение лекарственными препаратами или основным заболеванием - ВИЧ-инфекцией. Лечение препаратом Зидолам необходимо немедленно прекратить при появлении клинических симптомов или лабораторных данных, свидетельствующих о развитии панкреатита (боль в животе, тошнота, рвота или повышение содержания биохимических маркеров). Следует прекратить прием препарата Зидолам до исключения диагноза панкреатит.

    Лактат-ацидоз и выраженная гепатомегалия со стеатозом

    У пациентов, принимавших антиретровирусные препараты - аналоги нуклеозидов, в виде монотерапии или в комбинации, в том числе ламивудин и зидовудин, описаны редкие, но с возможным летальным исходом, случаи лактат-ацидоза при отсутствии гипоксии и выраженной гепатомегалии с жировой дистрофией печени. Большинство случаев регистрировалось у женщин. Клинические симптомы лактат-ацидоза включают общую слабость, потерю аппетита и стремительную необъяснимую потерю веса, желудочно-кишечные и дыхательные нарушения (одышка и учащенное дыхание). Препарат Зидолам следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих факторы риска поражения печени. Прием препарата следует приостанавить у пациентов с клиническими и лабораторными симптомами лактат-ацидоза или гепатотоксичности (включая гепатомегалию и стеатоз, даже в отсутствии повышения активности трансаминаз).

    Нуклеозидные и нуклеотидные аналоги обратной транскриптазы ВИЧ продемонстрировали in vitro и in vivo различную степень повреждения митохондрий. Основными из нежелательных явлений являются гематологические нарушения (анемия, нейтропения), метаболические нарушения (гиперлактатемия, гиперлипаземия). Эти состояния носят временный характер. С более поздним началом были зарегистрированы неврологические нарушения (гипертония, судороги, нарушения поведения), являются ли данные неврологические нарушения временными или постоянными в настоящее время неизвестно.

    Перераспределение подкожно-жировой клетчатки

    У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, возникает перераспределение и/или накопление жировой ткани, включая центральный тип ожирения, дорсоцервикальное отложение жира ("горб буйвола"), уменьшение подкожно-жирового слоя на лице и конечностях, увеличение молочных желез, повышение содержания сывороточных липидов и глюкозы крови. Перечисленные симптомы у пациентов могут наблюдаться вместе или по отдельности. Хотя один или несколько из перечисленных выше побочных эффектов, связанных с обшим синдромом, который часто относят к липодистрофии, могут вызывать все препараты классов ингибиторов протеазы ВИЧ (ИП) и нуклеозидпых ингибиторов обратной траискриптазы ВИЧ (НИОТ), данные свидетельствуют о существовании различий между отдельными представителями указанных классов препаратов в способности вызывать эти побочные эффекты. Синдром липодистрофии имеет многофакторную этиологию: например, стадия ВИЧ-инфекции, пожилой возраст и продолжительность антиретровирусной терапии играют важную, возможно синергичную роль.

    Отдаленные последствия указанных побочных эффектов в настоящее время неизвестны. Клиническое обследование пациентов должно включать оценку физикальных признаков перераспределения жировой ткани. Следует определять уровни сывороточных липидов и глюкозы крови. Нарушения липидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их
    клиническими проявлениями.

    Синдром восстановления иммунитета

    В начале лечения антиретровирусными средствами ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом возможно обострение воспалительного процесса на фоне бессимптомной оппортунистической инфекции или ее остаточных явлений, что может стать причиной серьезного ухудшения состояния или усугубления симптоматики. Обычно такие реакции наблюдаются в течение первых недель или месяцев после начала проведения антиретровирусной терапии. Например: цитомегаловирусный ретинит, генерализованная и/или фокальная микобактериальная инфекция и пневмоцистная пневмония(P.Carinii). Любые симптомы воспаления необходимо немедленно выявлять и при необходимости начинать лечение.

    Аутоиммунные заболевания (такие как болезнь Грейвса, полимиозит и синдром Гийена-Барре) наблюдались на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировало, и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии и иметь атипичное течение.

    Безопасность и эффективность зидовудина не была установлена у больных с выраженным заболеванием печени.

    Ко-инфекция ВИЧ и вирусного гепатита В

    Результаты клинических исследований и пострегистрационные данные свидетельствуют о том, что у некоторых пациентов с хроническим гепатитом В при отмене препарата Зидолам возникают клинические и лабораторные признаки обострения гепатита, которые могут иметь тяжелые последствия для пациентов с декомпенсацией функции печени. В случае отмены препарата Зидолам у пациентов с ко-инфекцией вирусного гепатита В необходимо периодически проводить мониторинг как функции печени, так и маркеров репликации вируса гепатита В ( в течение 4 месяцев).

    Пациенты с уже существующей дисфункции печени, включая хронический активный гепатит, имеют повышенный риск возникновения нарушения функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии, и должны находиться под наблюдением в соответствии со стандартной практикой. Если есть доказательства ухудшения заболевания печени у таких пациентов, необходимо рассмотреть возможность приостановления или прекращения лечения.

    Ко-инфекция ВИЧ и вирусного гепатита С

    Усугубление анемии наблюдалось при сочетанием приеме рибавирина и зидовудина, хотя механизм развития этого явления остается неясным. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение рибавирина н зидовудина, особенно у пациентов с зидовудин-индуцированной анемией в анамнезе. В этих случаях рекомендуется рассмотреть возможность смены режима антиретровирусной терапии с целью отмены зидовудина.

    Этиология остеонекроза считается многофакторной (в том числе применение кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелые иммунодефициты, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза были зарегистрированы у пациентов с поздними стадиями ВИЧ-ин

    При нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин (для данной лекарственной формы).

    В России обнаружили лекарства с серьезными побочными эффектами, о которых «забыл» сообщить производитель - Статьи и новости - ДокторПитер

    В России обнаружили лекарства с серьезными побочными эффектами, о которых «забыл» сообщить производитель Читайте также
    • Российская компания BIOCAD дополнительно обеспечит лечением 14 тысяч больных раком

    Федеральная антимонопольная служба случайно обнаружила, что производители лекарств, зарегистрированных в России для лечения ВИЧ-инфекции, не сообщают пациентам о серьезных побочных эффектах и возможных противопоказаниях в инструкциях. ФАС выяснила это в ходе разбирательств по жалобе «Фармасинтеза».

    Фото: фото с woman-v.ru

    Российский фармгигант «Фармасинтез» обратился в Федеральную антимонопольную службу с жалобой на действия Минздрава: в ведомстве отказали в регистрации трех препаратов из-за «несоответствия инструкций по медицинскому применению оригинальных лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, и тех же самых лекарственных препаратов, обращающихся на европейском рынке».

    Минздрав отказался регистрировать препараты «Олитид» (действующее вещество абакавир), «Регаст» (эфавиренз) и «Дизаверокс» (зидовудин + ламивудин) на основании заключений Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Причина отказа в том, что проекты инструкций по медицинскому применению российских лекарств не согласованы с официальными источниками, например, с данными Европейского медицинского агентства (ЕМА).

    При этом, как отмечает ФАС, инструкции по применению российских препаратов, которые предназначены для лечения ВИЧ, полностью соответствуют инструкциям по медицинскому применению оригинальных лекарственных препаратов с теми же действующими веществами – «Зиаген» (абакавир), «Стокрин» (эфавиренз) и «Комбивир» (зидовудин + ламивудин), которые получили регистрацию на территории России.

    Антимонопольное ведомство обнаружило, что инструкция к оригинальным лекарственным препаратам также «умалчивают» о серьезных побочных эффектах (согласно аналогичным инструкциям, одобренным ЕМА). Так, например, - в инструкции по медицинскому применению к лекарственному препарату «Зиаген» отсутствовала информация о возможном развитии гепатомегалии, жировой дистрофии печени, оппортунистических инфекций. В инструкции препарата «Стокрин» не говорится о противопоказаниях – дефиците лактозы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции. А в инструкции препарата «Комбивир» отсутствовала информация, в том числе о побочном действии – развитии гепатита и об особых указаниях по применению при остеонекрозе, митохондриальной дисфункции.

    Получается, что с одной стороны, на рынок не допускаются воспроизведенные лекарственные средства и сохраняется монополия производителей оригинальных препаратов, с другой стороны, применение таких оригинальных лекарств небезопасно.

    ФАС сообщила в Росздравнадзор об обнаруженных лекарствах с неполной и недостоверной информацией о медицинском применении. Минздрав проинформировал производителей лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ абакавир, зидовудин в сочетании с ламивудином и эфавиренз, о необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению.

    © Доктор Питер

    Все про Калетра

    Калетра

    КАЛЕТРА (KALETRA) – лекарственный препарат, основными действующими веществами которого являются лопинавир и ритонавир, а вспомогательными – кремний диоксид, коповидон, сорбитан лаурат и др.

    Выпускается в различных формах, а именно: Калетра - таблетки, которые покрыты оболочкой в виде пленки красного цвета с содержанием основных веществ 200/50; капсулы, покрытые оранжевой желатиновой оболочкой 133,3/33,3 соответственно, расфасованные в пластмассовые флаконы, которые упакованы в картонные пачки.

    Калетра выпускается и в виде прозрачного раствора желтого цвета (в 1мл – 80/20мг) во флаконе из полиэтилентерефталата в картонной коробке с дозаторами 5 шт.

    Показания к применению

    Препарат Калетра является комбинированным противовирусным лекарственным средством. Назначается в случае проведения терапии при синдроме приобретенного иммунодефицита (ВИЧ-инфекциях) у взрослых и детей, достигших возраста 3-х лет.

    Так как речь идет о комбинированной терапии, то препарат для достижения максимального эффекта в процессе лечения используют в различных сочетаниях, например: Калетра + Вирокомб, Калетра + Зидовудин + Ламивудин или же Кивекса + Калетра.

    Калетра: противопоказания

    Лекарство Калетра имеет ряд противопоказаний, наиболее распространенными среди них являются:

    • печеночная и почечная недостаточность, протекающие в тяжелой форме;
    • гиперчувствительность к веществам, содержащимся в составе препарата;
    • возраст младше 2-3-х лет и старше 65-ти;
    • лактация / грудное вскармливание;
    • гемофилия группы А и В;
    • гепатит группы В и С;
    • цирроз печени;
    • дислипидемия и другие.

    С осторожностью принимают средство в период вынашивания ребенка.

    Калетра: побочные эффекты

    Остановимся на побочных эффектах, с которыми могут столкнуться пациенты при приеме препарата Калетра. Потому, увидев на виртуальных досках выгодные предложения типа «продам Калетра», не торопитесь сразу приобретать лекарство. Необходимо предварительно проконсультироваться у врача и узнать подходит ли оно лично вам. Если врач назначил на лечение данный препарат, тогда нелишним будет узнать и о цене на Калетра.

    С какими побочными эффектами можно столкнуться в процессе лечения? Их достаточно и они затрагивают различные органы и системы организма, как у взрослого человека, так и у ребенка.

    1. Чаще речь идет о тошноте, рвоте, диарее, панкреатите, стеатозе печени. Реже о сухости во рту, гастрите, желудочном и ректальном кровотечении.
    2. Может оказываться воздействие на кожные покровы, проявляющееся в виде крапивницы, сыпи, дерматита, экземы, зуда, себореи.
    3. Отмечается повышенное потоотделение в ночные часы, в области лица может наблюдаться истощение подкожной клетчатки.
    4. Со стороны ЦНС отмечают головные боли, головокружения, повышенную тревожность, бессонницу / повышенную сонливость, тремор и др.
    5. Сердечнососудистая система подвергается риску развития тромбоза глубоких вен, атеросклероза, артериальной гипертензии, инфаркта.
    6. Может нарушаться метаболизм, и, как результат — снижение или увеличение массы тела, метеоризм, развитие сахарного диабета и т.п.
    7. Возможны проявления нарушений со сторон опорно-двигательного аппарата, дыхательной, кроветворной и репродуктивной систем.
    8. Повышается вероятность инфицирования;
    9. Снижается либидо.

    Встречаются и другие побочные эффекты, в том числе: ухудшение зрения, почечные заболевания, фурункулез. Нередко ощущается общая слабость и астения. Также могут отмечаться изменения лабораторных показателей.

    Если отдельно остановиться на использовании препарата Калетра при беременности, то следует сказать о том, что на данный момент конкретных данных о его действии на организм плода не получено. Поэтому его прием осуществляется с соблюдением особых мер предосторожности и под надзором лечащего врача. При беременности лечащий врач может назначить сочетание препаратов Калетра + Комбивир.

    Нередко возникает вопрос о том, как сочетаются Калетра и алкоголь. В этом случае все зависит от количества выпитого спиртного. Разумные дозы последнего не окажут негативного воздействия на организм.

    Передозировка при приеме лекарственного средства случается редко. Но нельзя забывать о том что, если подобное все-таки произойдет, то не стоит надеяться на антидот, так как специфического его варианта попросту не существует. Нецелесообразно и применение такого метода, как диализ. Так как основные вещества препарата связываются с белками, содержащимися в плазме крови.

    Потому обходятся традиционным промыванием желудка, может так же использоваться и активированный уголь.

    Калетра: инструкция по применению

    Для каждой формы медикамента предусмотрены различные способы его приема, на это влияет и дозировка. Что касается таблеток, то их принимают внутрь целиком, вне зависимости от приемов пищи. Для взрослых предусмотрена доза 400/100 и 800/200 с периодичностью 2 и 1 раз в день соответственно.

    Если ранее уже проводилась антиретровирусная терапия, тогда рекомендован первый вариант дозировки. Она не требует корректировки при применении Калетры с Омепразолом (или Ранитидином), как и в сочетании с некоторыми другими медикаментозными средствами.

    При лечении детей старше 3 лет этим лекарством в виде таблеток, дневная норма предлагается в дозе, равной 400/100. Если же говорить о малышах, достигших полугодовалого возраста, то для приема внутрь им рекомендована Калетра в виде раствора.

    Kaletra: аналоги

    Аналогов у данного препарата немного и лечащий эффект практически ничем не уступает оригиналу. Прежде чем интересоваться вопросом относительно того, сколько стоит Калетра или ее аналоги, ознакомьтесь с инструкцией по применению того или иного варианта, чтобы избежать ненужного побочного действия. Также, для замены Калетры на любой из аналогов, лучше будет проконсультироваться с провизором или же лечащим врачом.

    Калетра: отзывы пациентов

    Перед началом лечения этим лекарственным средством нелишне предварительно ознакомиться с отзывами о Калетре. К примеру, можно узнать о сочетании препаратов Калетра и Комбивир через форумы, посвященные медицине, где пациенты делятся эффектом, достигнутым в ходе проведения комбинированной терапии не только с Комбивиром, но и другими препаратами. Некоторых могут также интересовать отзывы о Калетра и Виракомб, при их сочетании в лечении. Отметим, что фото Калетра ознакомит вас с внешним видом медикамента, дабы избежать покупки подделок.

    Остается добавить, что в целом лекарственное средство себя зарекомендовало хорошо, несмотря на негативные отзывы из-за возникновения побочных эффектов. Как говорят "опытные" пациенты, главное перетерпеть первую волну побочных эффектов, со временем они исчезают и состояние стабилизируется.

    Где купить Калетра

    По какой цене купить Калетра можно в тех или иных российских городах? Дать однозначный ответ в этом случае довольно сложно, так как стоимость Калетра варьируется в каждом отдельном регионе.

    Безусловно, лучше приобретать препарат в государственной аптечной сети. Но, к примеру, если купить Калетра в Екатеринбурге или же в другом городе не представляется возможным, то можно воспользоваться услугами интернет-аптек. Также не помешает изучить предложения, размещенные на виртуальных досках объявлений и узнать, например, сколько стоит Калетра в таблетках. Следует сказать о том, что проще всего лекарство Калетра купить в Москве, СПб или в других крупных городах и мегаполисах. И цена на таблетки Калетра там будет более приемлемой, чем в регионах. Но все же следует помнить — для того чтобы максимально обезопасить себя от недобросовестных продавцов, лучше заказывать препарат наложенным платежом.

    Ламивудин и зидовудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

    Фармакокинетикасы

    Ламивудин мен Зидовудин асқазан-ішек жолдарынан (АІЖ) жақсы сіңіріледі. Ересектерде ішке қабылдағаннан кейін ламивудиннің биожетімділігі 80–84%, зидовудиндікі 60–70% құрайды.

    Аш қарынға қабылдағанда ламивудин 150 мг+зидовудин 300 мг жекелей қабылданған 150 мг ламивудин мен 300 мг зидовудинге биоэквивалентті болып табылады.

    Ламивудин 150 мг+зидовудин 300 мг сіңу дәрежесі (AUC ) және жартылай шығарылу кезеңі препарат аспен қабылдануына немесе аш қарынға қабылдануына байланыссыз бірдей болған. Әйтсе де препаратты аспен бірге қабылдағанда сіңу жылдамдығы (Cmax және tmax ) баяулаған, әлбетте препараттың организмде сіңуіне көп уақыт қажет болған. Жоғарыда айтылғанды ескеріп, препарат аспен бірге, сондай-ақ аш қарынға да қабылдануы мүмкін.

    Ламивудин мен зидовудиннің 150мг/300мг бір реттік дозасын ішке қабылдағаннан кейін ламивудин мен зидовудиннің ең жоғары концентрациясы сәйкесінше 0,75 (0,50–2,00) с және 0,50 (0,25–2,00) с кейін анықталған және сәйкесінше 1,6 мг/мл (32 %) және 2,0 мг/мл (40 %) құрады.

    Ламивудин емдік дозасының диапазонының жүйелік фармакокинетикасын және қан плазмасының негізгі ақуызы альбуминмен (зертханалық жағдайларда қан сарысуында 36% кем альбумин) шектелген байланысуын көрсетеді.

    Зидовудиннің қан плазмасының ақуызындарымен байланысуы 34-38% құрайды.

    Ламивудин мен зидовудин гематоэнцефалдық бөгет арқылы (ГЭБ) орталық жүйке жүйесіне (ОЖЖ) және жұлынми сұйықтығына (СМС) өтеді. Ішке қабылдаған соң 2–4 с кейін ликворда және қан сарысуындағы ламивудин мен зидовудиннің концентрациясының арасындағы қатынас сәйкесінше орташа 0,12 және 0,5 құрайды.

    Мардымсыз бауыр метаболизміне (5-10%) және плазма ақуыздарымен әлсіз байланысуына байланысты ламивудинмен метаболикалық дәрілік өзара әрекеттесу мүмкіндігі төмен. Ламивудин негізінен организмнен бүйректермен өзгермеген күйінен шығарылады. Ламивудиннің жартылай шығарылу кезеңі 5–7 с құрайды. Ламивудиннің шығарылуы бүйрек қызметіне байланысты. Креатинин клиренсі ≤ 50 мл / мин. емделушілер үшін дозаны төмендету қажет

    Зидовудиннің 5'-глюкурониді препараттың қан плазмасындағы және несептегі негізгі метаболиті болып табылады және бүйрек экскрециясы жолымен шығарылатын, қабылданған дозаның 50-80% жуығын құрайды. Көктамыр ішіне енгізгеннен кейін қанда сондай-ақ 3'-амино-3'-дезокситимидин метаболиті анықталады.

    Зидовудиннің жартылай шығарылуының орташа кезеңі, орташа жалпы клиренсі және таралу көлемі сәйкесінше 1,1 сағат, 27,1 мл/мин/кг және 1,6 л/кг құрайды. Зидовудиннің концентрациясы бүйрек жеткіліксіздігімен емделушілерде жоғарылайды.

    5-6 айдан асқан балаларда зидовудиннің фармакокинетикалық көрсеткіштері ересектердікімен ұқсас. Зидовудин ересектер мен балалардың ішегінен жақсы сіңіріледі; оның биожетімділігі 60-74%, орташа 65% құрайды. Ең жоғары тепе-тең концентрациясы (Css max ) зидовудинді 120 мг/м 2 дозада қабылдағаннан кейін 4.45 мкмоль (1.19 мкг/мл) және 180 мг/м 2 дозада қабылдағаннан кейін 7.7 мкмоль (2.06 мкг/мл) құрайды.

    Балалардағы тәулігіне 4 рет 180 мг/м 2 доза (AUC24 10.7 с×мкг/мл құрайды), ересектердегі тәулігіне 6 рет 200 мг/м 2 дозадағыдай (AUC24 10.9 с×мкг/мл құрайды) жүйелік экспозицияға әкеледі.

    Балалардағы ламивудиннің фармакокинетикасы ересектердегі фармакокинетикасына ұқсайды. Әйтсе де абсолютті биожетімділігі (55-65%) 12 жасқа дейінгі балаларда төмен болған. Балалардағы жүйелі клиренсі ересектерге қарағанда жоғары, және жасы өскен сайын төмендеуге бейім, 12 жасқа қарай ересектердегідей көрсеткіштерге жетеді.

    Осы өзгешеліктерін ескеріп ламивудиннің балаларға ұсынылатын дозасы (3 айдан 12 жасқа дейін дене салмағы 6 кг-нан 40 кг дейін) тәулігіне 8 мг/кг құрайды. Осы дозаны қабылдағаннан кейін AUC0-12 3800-5300 нг×с/мл жетеді. Соңғы деректер көрсеткендей 2-ден 6 жасқа дейінгі балалардағы экспозициясы басқа жастағы топтармен салыстырғанда 30%- ға төмендеуі мүмкін.

    Жүктілік ламивудин мен зидовудиннің фармакокинетикасы әсер етпейді.

    Ламивудин мен зидовудин туған кезінде баланың қансарысуында анасының қансарысуындағыдай және туған кезіндегі кіндік қанындағыдай концентрацияда анықталған, ол гематоплацентарлық бөгет арқылы белсенсіз өтуі туралы теорияны дәлелдейді.

    Фармакодинамикасы

    Ламивудин мен зидовудин АИВ-1 мен АИВ -2 кері транскриптазасының іріктелген тежегіштері болып табылады. Ламивудин жасуша өсіріндісінде АИВ репликациясын бәсеңдетуге қатысты зидовудиннің синергисі болып табылады. Ламивудин мен зидовудин жасушаішілік киназалармен 5М-трифосфатқа (ТФ) дейін бірізді метаболизденеді.

    Ламивудин-ТФ мен зидовудин-ТФ АИВ кері транскриптазасының субстраты және осы ферменттің бәсекелес тежегіші болып табылады. Препараттың вирусқа қарсы белсенділігі вирусты ДНҚ тізбегіне негізінен монофосфатты түрдің қосылуына байланысты, осының нәтижесінде тізбек үзіледі. Ламивудин мен зидовудиннің трифосфаттары адам жасушаларының ДНҚ-полимеразаларына айтарлықтай төмен ұқсастық иеленген.

    Ламивудин мен зидовудинді қолдану бұрын антиретровирусты ем қабылдамаған емделушілерде зидовудинге резистенттіліктің дамуын баяулатады.

    Қолданылуы
    • АИВ- жұқпасын антиретровирустық біріктірілген ем құрамында емдеуде

    Қолдану тәсілі мен дозалары

    Емді АИВ- жұқпаны емдеуде тәжірибесі бар дәрігер жүргізуі керек.

    Таблетканы бүтіндей жұтып, сумен ішу керек.

    Ламивудин мен зидовудинді ас қабылдауға байланыссыз қабылдауға болады.

    Дозаны төмендету немесе азайту, сондай-ақ Ламивудин мен зидовудиннің компоненттерінің біреуін қабылдауды тоқтату қажет болған жағдайда ламивудин мен зидовудиннің жеке препараттарын қолдануға болады.

    12 жастан асқан және дене салмағы 30 кг асатын балалар мен ересектерге тәулігіне екі рет бір таблеткадан тағайындайды.

    Бүйрек жеткіліксіздігінде қолданылуы

    Бүйрек жеткіліксіздігімен емделушілерде ламивудин мен зидовудиннің қандағы концентрациясы олардың элиминациясының баяулауына байланысты жоғары. Бүйрек қызметінің бұзылуымен емделушілерге (креатинин клиренсі 50 мл/мин төмен) кейбір жағдайларда ламивудин мен зидовудиннің дозасын жекелей таңдау керек болса, оларға ламивудин мен зидовудиннің жеке препараттарын тағайындау ұсынылады.

    Бауыр қызметінің бұзылуында қолданылуы

    Бауыр жеткіліксіздігінде оның глюкурон қышқылымен байланысуының баяулауы нәтижесінде зидовудиннің жинақталуы байқалуы мүмкін. Бауыр қызметінің ауыр дәрежедегі бұзылуымен емделушілерде зидовудиннің дозасын жекелей таңдау үшін, ламивудин мен зидовудиннің жеке препараттарын қабылдау ұсынылады.

    Гематологиялық жағымсыз әсерлерімен емделушілерде қолданылуы

    Айқын анемияда (гемоглобин деңгейі 9 г/дл немесе 5,59 ммоль/л төмен) немесе нейтропенияда (нейтрофилдер саны 1,0×10 9 /л) зидовудин дозасын түзету қажет болуы мүмкін. Емді бастағанға дейін сүйек кемігінің төмендеген қорымен емделушілерде осы жағымсыз әсерлердің даму мүмкіндігі жоғары, әсіресе асқынған АИВ –жұқпамен емделушілерде.

    Ламивудин мен зидовудинді тағайындауда, ламивудин мен зидовудиннің дозасын жекелей тағайындау мүмкін болмағандықтан, ламивудин мен зидовудиннің жеке препараттарын қолдану ұсынылады.

    Егде жастағы емделушілерде қолдану

    Ламивудин мен зидовудинді егде жастағы тұлғаларда қолдануға қатысты арнайы деректер жоқ.

    Әйтсе де егде жастағы емделушілерді емдеуде жасына байланысты өзгерістерді ескеріп, мысалы гематологиялық көрсеткіштердің өзгеруі және бүйрек қызметінің бұзылуын, ерекше сақтық шараларын сақтау керек.

    Жағымсыз әсерлері

    - нейтропения, анемия (қан құю қажет болуы мүмкін), лейкопения

    Осы жағымсыз әсерлері АИВ-жұқпаның кеш сатыларымен емделушілерде (әсіресе емді бастағанға дейін сүйек кемігінің төмендеген қорымен) және оның ішінде CD4 + жасушалары 1 мм 3 –де 100-ден кем зидовудиннің жоғары дозасын (тәулігіне 1200–1500 мг ) қолданғанда жиі пайда болады.

    Кейбір емделушілерде зидовудиннің дозасын төмендету керек немесе оны тіпті тоқтату керек. Нейтропения зидовудинмен емді бастаған кезде қан сарысуындағы нейтрофилдер саны, гемоглобин деңгейі және В12 витаминінің деңгейі төмен емделушілерде жиі пайда болады.

    - бас айналуы, ұйқысыздық

    - әлсіздік, жалпы дімкәстік, қызба

    - құсу, эпигастриядағы ауыру, диарея

    - бауыр ферменттерінің (АСТ, АЛТ) және билирубин деңгейінің транзиторлы жоғарылауы

    - артралгия, миалгия, миопатия

    - бөртпе, қышыну, алопеция

    Жиі емес (>1/1000, <1/100)

    - тромбоцитопения, панцитопения (сүйек кемігінің гипоплазиясы)

    - гипоксия болмағанда сүтқышқылды ацидоз

    Сирек (≥1/10, 000 және <1/1000)

    - панкреатит, сарысулық амилаза деңгейінің жоғарылауы

    - ақыл-ой белсенділігінің төмендеуі, құрысулар

    - ауыздың шырышты қабатының пигментациясы, дәм сезудің бұзылуы және диспепсия

    - гепатит, гепатомегалия, стеатоз

    - тері мен тырнақтың пигментациясы

    - несеп шығарудың жиілеуі

    Өте сирек (<1/10, 000)

    - май тінінің артық таралуы/жинақталуы,

    Көптеген жағымсыз әсерлеріне қатысты оның ламивудинге, зидовудинге, АИВ- жұқпасын емдеуде қолданылатын кең ауқымды басқа препараттарға, немесе аурудың өзінің салдарына байланыстылығы белгісіз. Лазидтің құрамына ламивудин мен зидовудин кіреді, және сондықтан ол осы ингредиенттердің әрқайсысына тән жағымсыз әсерлер туындатуы мүмкін. Қазіргі уақытта ламивудин мен зидовудиннің біріктірілімінің аддитивті уыттылық иеленуі туралы деректер жоқ.

    Қолдануға болмайтын жағдайлар

    - ламивудинге, зидовудинге немесе препараттың кез келген қосымша компоненттеріне жоғары сезімталдық

    - ауыр дәрежедегі нейтропения (нейтрофилдер саны 0,75 x 10 9 /л кем) немесе анемия (гемоглобин деңгейі 7.5 г/дл немесе 4.65 ммоль/л төмен)

    - бүйрек қызметінің бұзылуы (креатинин клиренсі < 50 мл/мин)

    - жүктілік және лактация кезеңі

    - 12 жасқа дейінгі және дене салмағы 30 кг төмен балаларда

    Дәрілермен өзара әрекеттесуі

    Препарат құрамында ламивудин мен зидовудин болғандықтан, ол оның компоненттерінің әрқайсысына тән кез келген өзара әрекеттесуге түсуі мүмкін. Төменде Ламивудин мен зидовудинмен емделу аясында сақтықпен қабылдау керек препараттар класына жататын кейбір дәрілік заттар келтірілген.

    Ламивудиннің қатысуымен өзара әрекеттесулер

    Ламивудин мен триметопримді (ко-тримоксазол препаратының компоненттерінің біреуі) бір мезгілде қабылдау осы препаратты емдік дозада қабылдағанда ламивудиннің плазмадағы ең жоғары концентрациясының 40%-ға жоғарылауына әкеледі. Бүйрек қызметі қалыпты емделушілерде ламивудин дозасын жекелей таңдаудың қажеті жоқ. Ламивудин ко-тримоксазолдың фармакокинетикасына әсер етпейді. Препараттың әсіресе негізінен бүйректермен шығарылатын басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесу мүмкіндігін ұмытпау керек.

    Зидовудиннің қатысуымен өзара әрекеттесулер

    Зидовудин мен ламивудинді бір мезгілде қабылдау зидовудиннің әсер ету уақытының 13% - ға артуына және оның плазмадағы ең жоғары концентрациясының 28% - ға артуына әкеледі. Осындай жоғарылау емделушілер үшін қауіпті емес, сондықтан препарат дозасын төмендетудің қажеттігі жоқ. Зидовудин ламивудиннің фармакокинетикасына әсер етпейдің.

    Зидовудинді фенитоинмен бір мезгілде қабылдаған кейбір емделушілерде фенитоинның қандағы концентрациясының төмендеуі анықталған, ал бір жағдайда фенитоин концентрациясының жоғарылауы байқалған. Ламивудин мен зидовудин және фенитоинды бір мезгілде қабылдаған емделушілердің қанында фенитоинның концентрациясын бақылау керектігін көрсетеді.

    Зидовудинмен емделу аясында парацетамолды қабылдау нейтропения жиілігінің жоғарылауымен жүреді, әсіресе ұзақ уақыт емдегенде. Әйтсе де бар деректер көрсеткендей парацетамол зерттелген дозаларда зидовудин мен оның глюкуронидтерінің плазмалық концентрациясының жоғарылауын туындатпайды.

    Ацетилсалицил қышқылы, кодеин, морфин, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон, изопринозин және кейбір басқа дәрілік препараттар зидовудиннің метаболизмін оның глюкуронидінің түзілуін бәсекелес бәсеңдетуі немесе бауырдың микросомальді ферменттерімен зидовудиннің метаболизмін тікелей бәсеңдетуі нәтижесінде өзгертеді.

    Ламивудин мен зидовудинді әсіресе ұзақ емдеу үшін, осы препараттармен біріктірілімде тағайындар алдында, мүмкін дәрілік өзара әрекеттесуін бағалау керек.

    Зидовудинмен және әлеуетті нефроуытты немесе миелосупрессивті препараттармен біріктіріп емдегенде (мысалы, пентамидин, дапсон, пириметамин, ко-тримоксазол, амфотерицин, флуцитозин, ганцикловир, интерферон, винкристин, винбластин және доксорубицинді жүйелі енгізу) зидовудиннің жағымсыз әсерлерінің пайда болуының мүмкіндігі жоғарылауы мүмкін. Оларды бір мезгілде тағайындағанда бүйрек қызметі мен гематологиялық көрсеткіштерді мұқият бақылау керек және қажет болғанда бір немесе бірнеше препараттардың дозасын төмендету керек.

    Нуклеозидті аналог рибавирин зидовудиннің вирусқа қарсы белсенділігін invitro бөгейді, сондықтан рибавирин және Ламивудин мен зидовудинді бір мезгілде қолдануға болмайды.

    Ламивудин мен зидовудинді қабылдауда кейбір емделушілерде шартты-патогенді микроорганизмдермен туындаған жұқпалар дамуы мүмкін, сондықтан кейде жұқпаның алдын алу мақсатында қосымша ем тағайындау қажет болады. Осындай алдын алу мақсатында ко-тримоксазол, пентамидин. аэрозоль түрінде пириметамин және ацикловир қолданылады. Шектелген клиникалық деректер оны осы препараттармен қолданғанда зидовудиннің жағымсыз әсерлері жиілігінің айтарлықтай жоғарылауының жоғын көрсетеді.

    Кейбір деректер бойынша пробеницид глюкуронидтің түзілуінің бәсеңдеуі салдарынан зидовудиннің жартылай шығарылуының орташа кезеңін және фармакокинетикалық қисық астындағы ауданды арттырады. Пробеницидтің барында глюкуронидтің, мүмкін, зидовудиннің өзінің бүйректік шығарылуы төмендейді.

    Айрықша нұсқаулар

    Ламивудин мен зидовудин вирустық жүктемені төмендетеді және CD4 + жасушаларының санын жоғарылатады. Ламивудин зидовудинмен біріктірілімде, сондай-ақ басқа препараттармен қатар ламивудин мен зидовудинді қосатын ем, аурудың өршу және өліммен аяқталу қаупін төмендетеді.

    Дозаны жекелей таңдау қажет болғанда ламивудин мен зидовудиннің жеке препараттарын қолдану ұсынылады. Дәрігерлер осы препараттарды қолдану

    жөніндегі нұсқаулық

    ты басшылыққа алуы керек.

    Оппортунистік жұқпалар. 150мг / 300мг ламивудин мен зидовудинді қабылдайтын немесе басқа вирусқа қарсы ем өтудегі емделушілерде оппортунистік жұқпалар мен АИВ- жұқпаның басқа асқынулары жалғасуы және өршуі мүмкін. Сондықтан емделушілер үнемі АИВ-жұқпасын емдеуде мамандандырылған білікті дәрігердің бақылауында болуы керек.

    АИВ- жұқпаның таралуы: Емделушілер вирусқа қарсы ем және 150 мг / 300 мг ламивудин мен зидовудинді қабылдау АИВ- жұқпаның басқа адамдарға жұғу қаупін (жыныс жолдарымен немесе қан арқылы) азайтпайтынын есте сақтауы керек. Сондықтан сәйкес сақтық шаралары туралы ұмытпауы керек.

    Гематологиялық жағымсызреакциялар. Зидовудин қабылдайтын емделушілерде келесі жағымсыз әсерлер дамуы мүмкін: анемия, нейтропения және лейкопения (әдетте нейтропения қатар жүреді).

    Осындай реакциялар зидовудиннің жоғары дозасын қабылдаған ( күніне 1200-1500 мг) емделушілерде, емді бастағанға дейін организмде сүйек кемігінің аз қорымен және АИВ асқынған сатысымен емделушілерде жиі байқалған. Сондықтан препаратты қабылдайтын осындай емделушілерде гематологиялық параметрлерді мұқият бақылау керек.

    Гематологиялық жағымсыз әсерлері әдетте препаратпен емдеудің бастапқы кезеңінде байқалмайды, әйтсе де емдеудің төрт-алты аптасынан кейін білінеді. Асқынған және симптоматикалық АИВ-мен емделушілерге емдеудің алғашқы үш айы ішінде кем дегенде әрбір екі апта сайын, ал содан кейін айына бір рет талдау үшін қан тапсыру ұсынылады.

    АИВ-жұқпасының ерте сатысымен емделушілерде гематологиялық жағымсыз реакциялар сирек кездеседі. Емделушінің жалпы жағдайына байланысты қан талдауы сирек жасалуы мүмкін, мысалы, үш айда бір рет.

    Зидовудиннің дозалануын қосымша түзету ламивудин мен зидовудиннің көмегімен жүргізілген емге байланысты пайда болған, ауыр анемия және сүйек кемігі қызметінің бұзылуы жағдайларында (миелосупрессия); немесе сүйек кемігі қызметінің бұрын болған бұзылуымен, яғни гемоглобин деңгейі 9 г/дл кем (5.59 ммоль/л), немесе нейтрофилдер саны 1.0 x 10 9 /л кемді құрайтын емделушілерге тағайындалады.

    150 мг / 300 мг ламивудин мен зидовудин дозасын түзету мүмкін болмағанда, ламивудин мен зидовудиннің жеке препараттарын қолдану ұсынылады.

    Емдеуші дәрігер осы дәрілік препараттарды жеке қолдану

    жөніндегі нұсқаулық

    пен танысуы керек.

    Балалар: Препаратты баланың салмағын ескеріп дозаны таңдау мүмкін болмағандықтан 12 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды. Осындай жағдайларда емдеуші дәрігер ламивудин мен зидовудинді жеке қолдану

    жөніндегі нұсқаулық

    пен мұқият танысуы керек.

    Жүктілік кезінде қолданылуы: Препарататың белсенді заттары ДНҚ репликациясын бәсеңдететін болғандықтан, кез келген қолдану, әсіресе жүктіліктің бірінші триместрінде қолдану ұрық үшін әлеуетті қауіп туғызады.

    Панкреатит: Препаратты қабылдауда емделушілерде панкреатиттің пайда болу жағдайлары өте сирек кездеседі. Және осы күнге дейін осындай құбылыстың препаратпен вирусқа қарсы емге немесе АИВ-жұқпаға байланысты екені анықталмаған. Әйтсе де панкреатитке қандай да болмасын белгілер, симптомдар немесе оң зертханалық талдаулар пайда болған жағдайда емді дереу тоқтатады.

    Сүтқышқылды ацидоз: Зидовудин қабылдаған емделушілерде стеатоз симптомдарымен айқын гепатомегалиямен, сирек, бірақ өліммен аяқталуы мүмкін сүтқышқылды ацидоз жағдайлары сипатталған. Осындай аурулар нуклеозидті аналогтарды қолдануға байланысты пайда болады. Қандағы сүт қышқылының симптоматикалық жоғарылауының ерте белгілеріне аздаған асқорыту бұзылуының симптомдары (жүрек айнуы, құсу және абдоминальді ауырулар), спецификалық емес дискомфорт, тәбеттің жоғалуы, салмақтың төмендеуі, респираторлық симптомдар (терең және\немесе жиілеген тыныс алу) немесе неврологиялық симптомдар (включая заторможенность нервной системы) жатады.

    Лактоцидоз өлімнің жоғары деңгейімен сипатталады және панкреатитпен, бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігімен байланысты болуы мүмкін. Сүтқышқылды ацидоз әдетте емнің бірнеше айынан кейін пайда болады. Нуклеозидті аналогтармен емді қандағы сүт қышқылының симптоматикалық жоғарылауы және метаболикалық/сүтқышқылды ацидоз пайда болғанда, үдемелі гепатомегалияда және аминотрансферазаның белсенділігі кенеттен жоғарылағанда тоқтатады.

    Нуклеозидті аналогтарды гепатомегалиямен, гепатит немесе бауыр ауруларының даму қаупінің басқа факторларымен немесе стеатозбен емделушілерге (әсіресе, семірумен зардап шегетін әйелдерге) тағайындағанда сақтық шараларын сақтау керек. Қатар жүретін аурулар – С гепатитімен және альфа интерферон мен рибавиринді қабылдайтын емделушілер жоғары қауіпке бейім. Қауіп тобына жататын емделушілер, мұқият дәрігердің бақылауын өтуі керек.

    Митохондриальдік дисфункция: Зертханалық жағдайларда, нуклеозидтер мен олардың аналогтарының қандай дәрежеде митохондрияларды зақымдайтыны анықталған. Ананың құрсағындағы және \ немесе туғаннан кейін АИВ-ға теріс талдауымен жаңа туғандар нуклеозидті аналогтарды қабылдағанда митохондриальді дисфункцияға ұшырағаны туралы деректер алынған.

    Препараттың негізгі жағымсыз әсерлеріне: гематологиялық бұзылыстар (анемия, нейтропения), метаболикалық бұзылыстар (гиперлактатемия, гиперлипаземия) жатады. Әйтсе де осындай әсерлер әдетте қайтымды. Гипертония, құрысулар және емделушінің мінез құлқының бұзылуы секілді неврологиялық бұзылыстардың кеш білінетін симптомдары туралы да деректер алынған. Неврологиялық бұзылыстарға қатысты, олардың қысқа мерзімдік немесе тұрақты екендігі туралы анықталмаған. Анасын нуклеозидтармен немесе олардың аналогтарымен емдеуде, митохондральдік дисфункция симптомдары мен белгілері балада ана құрсағында болғанда пайда болуы мүмкін (тіпті АИВ теріс балаларда), сондықтан жаңадан туғандар сәйкес белгілері мен симптомдары болғанда митохондральдік дисфункцияның даму мүмкіндігіне клиникалық тексерілуі және зертханалық талдаулар өтуі керек. Әйтсе де жағымсыз реакцияларына қарамастан жүкті әйелдерге АИВ-ның анасынан баласына тұқым қуалай берілуінің алдын алу үшін, антиретровирусты емді қолдану ұсынылады.

    Липодистрофия: Біріктірілген антиретровирусты ем АИВ-мен емделушілерде тері шелмайында май тінінің көлемінің үлкеюімен немесе азаюымен (липодистрофия) жүреді. Қазіргі кезеңде болашақта болатын салдарлары туралы деректер жоқ. Препараттың осы бағытта әсер ету механизмі әзірге анықталмаған. Қазіргі кезде висцеральді липоматоздың протеаза тежегіштерімен (PIs), липоатрофияның кері транскриптазаның нуклеозидті тежегішімен (NRTIs) өзара байланысы туралы дәлелденбеген болжамдар бар.

    Липодистрофияның дамуының жоғары қаупі организмнің, егде жас секілді кейбір жекелей ерекшеліктеріне және антиретровирусты емнің ұзақтығы мен қатар жүретін метаболикалық бұзылыстар секілді дәрілік өзара әрекеттесу факторларына байланысты.

    Тексеру жүргізу барысында емделушідегі майдың артық таралуының сыртқы белгілеріне зейін аудару ұсынылады. Қан сарысуында липидтердің жеткіліксіздігіне және қандағы глюкоза деңгейіне көңіл бөлу керек. Липидтік бұзылыстарда сәйкес медициналық ем жүргізу керек.

    Иммундықреактивациясиндромы. Біріктірілген антиретровирусты ем қабылдағанда (CART) иммунитеті төмендеген АИВ-жұқтырған емделушілерде симптомсыз немесе қалдық оппортунистік патогенді микроорганизмдерге қабыну реакциялары пайда болуы мүмкін, олар күрделі клиникалық жағдайлар немесе симптомдардың нашарлауын туындатуы мүмкін.

    Әдетте осындай реакциялар CART көмегімен емдеудің алғашқы бірнеше аптасы немесе айында байқалады. Оларға жататындар: цитомегаловирусты ретиниттер, диффузды және/немесе оқшауланған микобактериялық жұқпалар мен Pneumocystis carinii (пневмоцистоз) туындаған пневмония. Кез келген қабыну реакциялары бағаланады және қажет болғанда емделеді.

    Бауыр аурулары: Егер ламивудин АИВ мен В гепатитін бір мезгілде емдеу үшін қолданылған жағдайда, ламивудинді В гепатитін емдеу үшін қолдану жөнінде қосымша ақпаратты ламивудиннің нұсқаулығынан қараңыз. Зидовудиннің бауырдың күрделі ауруларымен емделушілерде қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. В немесе С созылмалы гепатитімен емделушілерді емдеу үшін біріктірілген антиретровирусты емді қолданған жағдайда, емделушілер бауыр тарапынан өліммен аяқталатын күрделі жағымсыз әсерлерінің пайда болуының қауіп тобына жатады. Бір мезгілде В немесе С гепатиттерінің антивирусты емі жағдайында осы дәрілік препараттарды қолдану

    жөніндегі нұсқаулық

    пен танысу керек.

    150 мг/300 мг Ламивудин мен зидовудин препаратымен емдеуді тоқтатқанда қатар жүретін В гепатитімен емделушілерде, бауыр қызметіне және В гепатиті вирусының репликациясы маркерлеріне ары қарай талдау жүргізу ұсынылады. Бұл препаратпен емдеуді дереу тоқтату гепатиттің асқынуын туындатуы мүмкіндігіне байланысты.

    Бауырдың бұрын анықталған ауруларымен емделушілерде (созылмалы белсенді гепатитті қоса), біріктірілген антиретровирусты емде бауыр қызметінің бұзылуының жиілігі артады, сондықтан осындай емделушілер стандартты тәжірибеге сай тексерілуі керек. Осындай емделушілерде бауыр қызметі нашарлағанда препаратпен емді уақытша тоқтату немесе түпкілікті тоқтату керек.

    Остеонекроз: остеонекроз пайда болу себебі көпфакторлы, (кортикостероидтарды қолдануды қоса, алкогольді қабылдау, күрделі иммунодепрессия, дене салмағының жоғары индексі және т.б. ) болуына қарамастан, остеонекроздың АИВ-ның үдемелі ауруымен және/немесе біріктірілген антиретровирусты емнің (CART) ұзақтығымен емделушілерде де аздаған пайда болу жағдайлары анықталған.

    Емделушілер буындарға қатысты мәселелер туындағанда және ауырғанда, сондай-ақ қозғалу қиындаған жағдайларда медициналық көмек алу үшін білікті маманға қаралуы керек.

    Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

    Ламивудин мен зидовудиннің автокөлікті басқару мен техникамен жұмыс жасау қабілетіне әсеріне арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ. Препараттың фармакологиялық қасиеті осындай әсерінің мүмкіндігінің төмендігін көрсетеді. Емделушінің клиникалық жағдайын, сондай-ақ жағымсыз әсерінің сипатын ескеру керек.

    Артық дозалануы

    Симптомдары: Ламивудин мен Зидовудиннің бекітілген біріктірілімінің артық дозалануы жағдайлары туралы деректер жоқ. Сонымен қатар ламивудинмен және зидовудинмен жекелей жедел артық дозалануының салдарлары туралы шектелген деректер бар. Осы жағдайлардың ешқайсысы да өліммен аяқталған жоқ, және барлық емделушілердің жағдайы қалпына келтірілді. Қандай да болмасын арнайы белгілері немесе симптомдары сипатталған жоқ.

    Емі: интоксикация белгілерін уақытында анықтау мен стандартты демеуші ем жүргізу үшін емделушінің жағдайын бақылау ұсынылады.

    Ламивудин диализдің көмегімен шығарылатын болғаннан кейін, артық дозаланғанда тоқтаусыз гемодиализді қолдануға болады. Гемодиализ бен перитонеальді диализдің организмнен зидовудинді шығаруда тиімділігі аз, бірақ оның метаболитінің (глюкуронида) шығарылуын жеделдетеді.

    Шығарылу түрі мен қаптамасы

    60 таблеткадан мөлдір емес полипропилен қақпақпен бұралған жоғары тығыздықтағы полиэтиленнен жасалған құтыларға салынған. 1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынған.

    Сақтау шарттары

    Түпнұсқалық қаптамасында, 30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

    Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

    Сақтау мерзімі

    Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

    Контекстная реклама

    Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

    Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

    Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

    Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

    Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

    Цены
    • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
    • За 1000 показов - 500 тг
    • Таргетинг по региону +10%
    • Таргетинг по разделам +5%
    • Таргетинг конкурентам +5%

    Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

    Как заказать?

    Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

    Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949