Категория: Инструкции
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Показания к применению- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);
- хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
- вестибуло-кохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 2;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 1;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 2;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 3;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 4;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 1;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 3;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 6;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 1;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 3;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 6;
Состав
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
триметазидина дигидрохлорид 35 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 34,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 64 мг; коповидон — 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; МКЦ — 59 мг
оболочка пленочная: селекоат AQ-01673 — 7 мг, в т.ч. гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,8 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0,7 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,7 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] (Е124) — 0,7 мг; титана диоксид — 2,1 мг
в контурной ячейковой упаковке 10 или 30 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 6 упаковок по 10 табл. или 1, 2, 3 или 4 упаковки по 30 табл.
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
ФармакокинетикаПосле приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови — 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. T1/2 составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с Cl креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Использование во время беременностиПрепарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Использование при нарушением функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности (КК
Хотите распечатать инструкцию к лекарству Депренорм МВ? Нажмите Ctrl+P. Будем рады отзыву о препарате - пишите внизу страницы.
Производители: Канонфарма продакшн (Россия)
Действующие веществаишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);
хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
вестибуло-кохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Форма выпуска препарата Депренорм МВтаблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 2;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 1;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 2;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 3;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 4;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 1;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 3;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 6;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 1;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 3;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 6;
Состав
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
триметазидина дигидрохлорид 35 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 34,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 64 мг; коповидон — 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; МКЦ — 59 мг
оболочка пленочная: селекоат AQ-01673 — 7 мг, в т.ч. гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,8 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0,7 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,7 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] (Е124) — 0,7 мг; титана диоксид — 2,1 мг
в контурной ячейковой упаковке 10 или 30 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 6 упаковок по 10 табл. или 1, 2, 3 или 4 упаковки по 30 табл.
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
ФармакокинетикаПосле приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови — 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. T1/2 составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с Cl креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Использование препарата Депренорм МВ во время беременностиПрепарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Депренорм МВ при нарушением функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности (КК<15 мл/мин).
Другие особые случаи при приеме препарата Депренорм МВПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Противопоказания к применениюповышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действияЧастота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); редко (? 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), в т.ч. отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, астения; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.
Способ применения и дозыВнутрь, во время еды.
Депренорм® MB принимают по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — по рекомендации врача.
Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами Особые указания при приеме препарата Депренорм МВПрепарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. При развитии приступов стенокардии следует пересмотреть проводимую терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Триметазидин не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности АТХ-классификация:C Сердечно-сосудистая система
C01 Препараты для лечения заболеваний сердца
C01E Другие препараты для лечения заболеваний сердца
C01EB Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
С использованием eurolab.ua
Отзывы о препарате Депренорм МВИнструкция по применению данного лекарственного средства представлена выше. Депренорм МВ отзывы на лекарственное средство можно увидеть ниже в комментариях - это мнения тех, кто уже пользовался данным препаратом. Читайте отзывы реальных людей! Перед применением препарата настоятельно рекомендуем посоветоваться со специалистом!
Таблетки покрытые оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, капсулы, таблетки покрытые пленочной оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
Фармакологическое действиеНепосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению Ca2+ и Na+ в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию K+.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.
ИБС, стенокардия, хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом, вестибуло-кохлеарные расстройства ишемической этиологии (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
ПротивопоказанияГиперчувствительность, ХПН (КК менее 15 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст.
Побочные действияЧастота: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны ССС: редко - ортостатическая гипотензия, к коже лица.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто - астения.
Внутрь, по 20 мг 2-3 раза в день (40-60 мг/сут), во время еды.
Таблетки с модифицированным высвобождением: 35 мг 2 раза в день.
Не следует применять для купирования приступа стенокардии.
Используете ли вы Депренорм МВ, как аналог или наоборот его аналоги?
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Показания к применению- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);
- хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
- вестибуло-кохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 2;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 1;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 2;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 3;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 4;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 1;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 3;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 6;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 1;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 3;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 6;
Состав
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
триметазидина дигидрохлорид 35 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 34,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 64 мг; коповидон — 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; МКЦ — 59 мг
оболочка пленочная: селекоат AQ-01673 — 7 мг, в т.ч. гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,8 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0,7 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,7 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] (Е124) — 0,7 мг; титана диоксид — 2,1 мг
в контурной ячейковой упаковке 10 или 30 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 6 упаковок по 10 табл. или 1, 2, 3 или 4 упаковки по 30 табл.
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
ФармакокинетикаПосле приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови — 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. T1/2 составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с Cl креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Использование во время беременностиПрепарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Использование при нарушением функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности (КК
Инструкция к препарату Депренорм МВ входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!
Производители: Канонфарма продакшн (Россия)
Действующие веществаишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);
хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
вестибуло-кохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Форма выпуска препарата Депренорм МВтаблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 2;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 1;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 2;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 3;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 30. пачка картонная 4;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 1;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 3;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 6;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 1;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 3;
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10. пачка картонная 6;
Состав
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
триметазидина дигидрохлорид 35 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 34,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 64 мг; коповидон — 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; МКЦ — 59 мг
оболочка пленочная: селекоат AQ-01673 — 7 мг, в т.ч. гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,8 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0,7 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,7 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] (Е124) — 0,7 мг; титана диоксид — 2,1 мг
в контурной ячейковой упаковке 10 или 30 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 6 упаковок по 10 табл. или 1, 2, 3 или 4 упаковки по 30 табл.
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
ФармакокинетикаПосле приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови — 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. T1/2 составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с Cl креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Использование препарата Депренорм МВ во время беременностиПрепарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Депренорм МВ при нарушением функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности (КК<15 мл/мин).
Другие особые случаи при приеме препарата Депренорм МВПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Противопоказания к применениюповышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действияЧастота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); редко (? 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), в т.ч. отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, астения; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.
Способ применения и дозыВнутрь, во время еды.
Депренорм® MB принимают по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — по рекомендации врача.
Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами Особые указания при приеме препарата Депренорм МВПрепарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. При развитии приступов стенокардии следует пересмотреть проводимую терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Триметазидин не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностиЛатинское название: Deprenorm MV Состав и форма выпуска:
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг.
По 7, 10, 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток или по 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость. На поперечном разрезе – почти белого цвета.
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2 ) составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.
Показания:С осторожностью: пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены); пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин.); пациенты старше 75 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Данные о применении препарата Депренорм® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Депренорм® МВ во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь. во время еды.
Депренорм ® MB принимают по 1 таблетке 35 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или по 1 таблетке 70 мг 1 раз в сутки (утром). Курс лечения - по рекомендации врача.
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации:
очень часто (более 1/10);
часто (более 1/100, менее 1/10);
нечасто (более 1/1000, менее 1/100);
редко (более 1/10000, менее 1/1000);
очень редко (менее 1/10000, в том числе отдельные сообщения);
неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных» ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Неуточненной частоты: запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Неуточненной частоты: гепатит.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.
Депренорм ® MB не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных» ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, препарат Депренорм® МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии, у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций
В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм® MB следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Для дозировки 35 мг - 3 года.
Для дозировки 70 мг - 2 года.
Болезни: