Руководства, Инструкции, Бланки

ципрофлоксацин капли глазные детям инструкция по применению img-1

ципрофлоксацин капли глазные детям инструкция по применению

Рейтинг: 4.8/5.0 (1900 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ЦИПРОФЛОКСАЦИН капли глазные и ушные Ромфарм

ЦИПРОФЛОКСАЦИН капли глазные и ушные Ромфарм ИНСТРУКЦИЯ (инструкция для специалистов) по применению препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACIN)

Регистрационный номер: ЛСР-001296/08-310714
Торговое название препарата: Ципрофлоксацин
Международное непатентованное название: ципрофлоксацин
Лекарственная форма: капли глазные и ушные

Химическое название:
1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидрокинолин-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин карбоновая кислота (в виде гидрохлорида моногидрата)

СОСТАВ на 1 мл препарата:
активный компонент: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата в пересчете на ципрофлоксацин 3,0 мг;
вспомогательные компоненты: натрия ацетата тригидрат 0,68 мг, маннитол 46,00 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг, бензалкония хлорид 0,10 мг, уксусная ледяная кислота до рН 4,5-5, вода очищенная до 1,0 мл.

ОПИСАНИЕ: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противомикробное средство, фторхинолон.
Код АТХ: S03AA07

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.
Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, EdwardsieIla tarda, Providencia spp. Morganella morganii, Vibrio spp. Yersinia spp.), др. грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp. Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp. Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Фармакокинетика
Cmax в плазме при использовании глазных капель — менее 5 нг/мл. Средняя концентрация — ниже 2.5 нг/мл.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

В офтальмологии: инфекционно-воспалительные заболевания глаз (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит (ячмень), инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел), пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.
В оториноларингологии: наружный отит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, вирусный кератит, детский возраст (до 1 года — для глазных капель).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

При беременности и в период лактации Ципрофлоксацин следует применять лишь тогда, когда возможная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода (ребенка).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Местно.
В офтальмологии: при легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа, при тяжелой инфекции по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
При бактериальной язве роговицы: по 1 капле каждые 15 минут в течение 6 часов, затем по 1 капле каждые 30 минут в часы бодрствования; на 2 день — по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день — по 1 капле каждые 4 часа в часы бодрствования.
В оториноларингологии: осторожно очищается наружный слуховой проход. Рекомендуется, чтобы при употреблении раствор имел комнатную температуру или тела во избежание вестибулярной стимуляции. Препарат закапывают в наружный слуховой проход. Рекомендуемая доза — 3-4 капли 2-4 раза в день или чаще в зависимости от необходимости. Пациент должен лежать на противоположном больному уху боку в течение 5-10 минут после инсталляции. В единичных случаях после локального очищения можно закладывать в ухо, в наружный слуховой проход ватный тампон, смоченный раствором ципрофлоксацина; тампон может находиться в наружном слуховом проходе до следующей процедуры. В основном длительность лечения не должна превышать 5-10 дней. В некоторых случаях, лечение может быть продлено, если локальная флора является чувствительной.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы или в области наружного слухового прохода и барабанной перепонки, тошнота, редко — отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление роговичных пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные по передозировке ципрофлоксацина при использовании в форме глазных капель отсутствуют. При случайном применении препарата внутрь появление симптомов передозировки маловероятно, так как содержание препарата в одном флаконе капель крайне мало (15 мг), при максимальной суточной дозе для взрослого 1 г (500 мг для детей). При случайном применении препарата внутрь — проконсультируйтесь с врачом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Взаимодействие капель Ципрофлоксацина с другими препаратами при одновременном применении не выявлено.
Имеются сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные. Сообщалось о временном повышении уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которым назначали циклоспорин вместе с системным применением ципрофлоксацина.
Ципрофлоксацин несовместим со щелочными растворами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций. При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут. Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности. Пациента следует информировать о том, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инсталляции препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капли глазные и ушные 0,30 %. По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. После вскрытия флакона хранить не более 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,
ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
ООО «Ромфарма», Россия
121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, тел./факс: (495) 269-00-39.

Фармгруппа: Лечебное действие:

Другие статьи

Ципрофлоксацин-АКОС - Капли глазные

  • Регистрационный номер Р№ 001587/02
  • Клинико-фармакологическая группа Офтальмология
  • Фармакотерапевтическая группа Противомикробное средство, фторхинолон
  • Торговое название Ципрофлоксацин-АКОС
  • Международное непатентованное название Ципрофлоксацин
  • Лекарственная форма Капли глазные
  • Состав на 1 мл: Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчёте на ципрофлоксацин) – 3 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), маннитол (маннит), натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный), уксусная кислота ледяная, вода для инъекций – до 1 мл.
  • Код ATX [S01АХ13]
  • Фармакологические свойстваФармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов (подгруппы монофторхинолонов) для местного применения в офтальмологии. Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления. Повышает проницаемость клеточной оболочки бактерий. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам. К ципрофлоксацину чувствительны: грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. Morganella morganii, Vibrio spp. Yersinia spp.), др. грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp. Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители - Legionella pneumophila, Brucella spp. Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) - умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации). К препарату резистентны (устойчивы): Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum. Резистентность к ципрофлоксацину развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой - у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его. Препарат малотоксичен.

При местном применении ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани глаза. Проникает в роговицу и в переднюю камеру глаза, особенно при нарушении эпителиального покрова роговицы. При поражении роговицы концентрация ципрофлоксацина в ней эффективна против большинства возбудителей роговичных инфекций. После однократной инстилляции концентрация ципрофлоксацина во влаге передней камеры глаза достигается через 10 мин и составляет 100 мкг/мл. Максимальная концентрация Cmax во влаге передней камеры через 1 ч составляет 190 мкг/мл. Через 2 ч концентрация препарата начинает снижаться, при этом его антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 ч, во влаге передней камеры - до 4 ч. После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При местном применении глазных капель ципрофлоксацина 4 раза/сутки в оба глаза в течение 7 дней средняя концентрация ципрофлоксацина в плазме крови составляет менее 2-2,5 нг/мл, максимальная концентрация – менее 5 нг/мл. При местном применении T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч. Препарат выводится почками в неизмененном виде - до 50%, и в виде метаболитов - до 10 %; через кишечник - около 15 %. Некоторая часть препарата выделяется с грудным молоком.

  • Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    - острый и подострый конъюнктивит;

    - бактериальная язва роговицы;

    - инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел.

    Профилактика и лечение инфекционных осложнений при травмах глаза и его придатков (в т.ч. после удаления инородного тела из роговицы, конъюнктивы, после воздействия химическими или физическими средствами) и при операциях на глазном яблоке (пред- и послеоперационная профилактика инфекций в офтальмохирургии).

  • Противопоказания Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов, детский возраст до 1 года, беременность, лактация (грудное вскармливание).
  • Применение при беременности Противопоказан.
  • Способ применения и дозы Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса. При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) каждые 4 ч, при тяжелой инфекции - по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают. При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах - 4-8 раз/сут в зависимости от тяжести воспалительного процесса, курс лечения - от 5 до 14 дней. При кератитах - по 1 капле не менее 6 раз/сут. При наличии положительного эффекта продолжительность терапии зависит от тяжести поражения роговицы и обычно составляет 2-4 недели. При поражении роговицы, вызванном Pseudomonas aeruginosa, - по 1 капле не менее 8-12 раз/сут. Продолжительность терапии зависит от течения заболевания и обычно составляет около 2-3 недель. При передних увеитах препарат назначают по 1 капле 8-12 раз/сут. При острых дакриоциститах и каналикулитах - по 1 капле 6-12 раз/сут, при хронических - 4-8 раз/сут. При бактериальной язве роговицы: в первые сутки - каждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования; вторые сутки - по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день - по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, то лечение можно продолжить. Для профилактики вторичной инфекции при травмах глаза и его придатков – по 1 капле 4-8 раз/сут в течение 1-2 недель. Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока - по 1 капле 4-6 раз/сут в течение всего послеоперационного периода (обычно от 5 дней до 1 мес).
  • Побочное действие Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, редко - отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.
  • Передозировка Данные по передозировке препарата отсутствуют.
  • Применение с другими лекарственными препаратами Фармацевтическое взаимодействие: раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами лекарственных средств, имеющими значения рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
    При одновременном сочетании с другими антимикробными препаратами обычно наблюдается синергидное взаимодействие (бета-лактамные антибиотики, аминогли-гликозиды, клиндамицин, метронидазол).
  • Особые указания Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций!
    Препарат нельзя вводить субконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза!
    При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин.
    Если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
    В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.
    Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.
  • Форма выпуска Капли глазные 0,3 %.
    5 мл во флаконы для глазных капель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика.
    5 мл во флаконы - капельницы полимерные с крышкой навинчиваемой и пробкой - капельницей.
    Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
  • Условия хранения Список Б. Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Замораживание не допускается. Хранить в местах, недоступных для детей.
  • Срок годности 2 года. После вскрытия флакона срок хранения препарата 1 мес. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • Условия отпуска из аптек по рецепту
  • Назад в раздел

    © ОАО «Синтез», 2002—2016

    Раствор в

    Ципрофлоксацин Состав

    Ушные и глазные капли Ципрофлоксацин содержат ципрофлоксацина гидрохлорид в концентрации 3 мг/мл (в пересчете на чистое вещество), трилон Б, бензалкония хлорид, хлорид натрия, очищенная вода.

    В глазной мази активное вещество также содержится в концентрации 3 мг/мл.

    Таблетки Ципрофлоксацин. 250, 500 или 750 мг ципрофлоксацина, МКЦ, картофельный крахмал, кукурузный крахмал, гипромеллоза, натрия кроскармелоза, тальк, стеарат магния, двуокись кремния коллоидная безводная, макрогол 6000, добавка Е171 (титана диоксид), полисорбат 80.

    Раствор для инфузий содержит действующее вещество в концентрации 2 мг/мл. Вспомогательные вещества: хлорид натрия, эдетат динатрия, молочная кислота, разбавленная кислота соляная, вода д/и.

    Форма выпуска
    • Капли глазные и ушные 0,3%.
    • Концентрат для инфузионной терапии 2 мг/мл.
    • Таблетки, покрытые п/о 250 мг, 500 мг и 750 мг.
    • Мазь офтальмологическая 0,3%.

    Код АТХ применяемых в отологии и офтальмологии лекарственных форм – S01AX13.

    Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика Ципрофлоксацин – это антиобиотик или нет?

    Антибиотик Ципрофлоксацин является ранним фторхинолоном (препарат 1-го поколения) и применяется преимущественно при госпитальных инфекциях . Средство хорошо проникает в клетки и ткани (включая клетки бактерий и макроорганизмов) и имеет хорошие фармакокинетические параметры.

    Фармакодинамика

    Механизм действия препарата обусловлен способностью угнетать ДНК-гиразу (фермент бактериальных клеток) с нарушением синтеза ДНК, деления и роста микроорганизмов.

    В Википедии указывается, что на фоне применения препарата не вырабатывается устойчивость к прочим, не относящимся к группе ингибиторов гиразы, антибиотикам . Это делает Ципрофлоксацин высокоэффективным в отношении бактерий, устойчивых к действию пенициллинов . каминогликозидов . тетрациклинов . цефалоспоринов и ряда других антибиотиков .

    Наибольшую активность проявляет в отношении Грам (-) и Грам (+) аэробов: H. influenzae, N. gonorrhoeae, Salmonella spp. P. aeruginosa, N. meningitidis, E. coli, Shigella spp.

    Активен в отношении продуцирующей бета-лактамазы микрофлоры.

    Анаэробы умеренно чувствительны или резистентны к препарату. Поэтому пациентам со смешанной анаэробной и аэробной инфекцией лечение ципрофлоксацином следует дополнять назначением линкозамидов или Метронидазола .

    Резистентными к антибиотику являются: Ureaplasma urealyticum, Streptococcus faecium, Treponema pallidum, Nocardia asteroides.

    Резистентность микроорганизмов к препарату формируется медленно.

    Фармакокинетика

    После приема таблетки препарат быстро и в полном объеме абсорбируется в ЖКТ.

    Основные фармакокинетические показатели:

    • биодоступность — 70%;
    • ТCmax в плазме крови – 1–2 ч после приема;
    • T? – 4 ч.

    С плазменными белками связывается от 20 до 40% вещества. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в биологических жидкостях и тканях организма, причем его концентрация в тканях и жидкостях может существенно превышать плазменную.

    Через плаценту проникает в цереброспинальную жидкость, экскретируется в грудное молоко, высокие концентрации фиксируются в желчи. До 40% принятой дозы элиминируется в течение 24 ч в неизмененном виде почками, часть дозы выводится с желчью.

    Показания к применению Ципрофлоксацина Ципрофлоксацин – от чего эти таблетки/раствор?

    Ципрофлоксацин назначают для лечения инфекционных заболеваний ЛОР-органов, органов малого таза, костей, кожи, суставов, брюшной полости, респираторного тракта, урогенитальных и послеоперационных инфекций, вызванных чувствительной к препарату флорой.

    Препарат может применяться у пациентов с иммунодефицитными состояниями (в т.ч. при состояниях, которые развиваются при нейтропении . или обусловлены применением иммуносупрессоров ).

    Ципрофлоксацин (как и другие ранние фторхинолоны) является предпочтительным препаратом при лечении ИМП, включая, в том числе, госпитальные инфекции.

    Благодаря способности хорошо проникать в ткани и, в частности, в ткань предстательной железы, фторхинолоны практически не имеют альтернативы при лечении бактериального простатита .

    Проявляя высокую активность в отношении наиболее вероятных возбудителей госпитальной пневмонии (золотистого стафилококка . энтеробактерий и синегнойной палочки ), имеет важное значение при пневмонии . связанной с необходимостью проведения искусственной вентиляции легких.

    Если возбудителем заболевания является P.aeruginosa, перед назначением препарата следует установить ее чувствительность к ципрофлоксацину. Это связано с тем, что в отделениях интенсивной терапии более трети штаммов синегнойной палочки невосприимчивы к препарату.

    Важное значение препарат имеет при интраабдоминальных хирургических инфекциях и инфекциях гепатобилиарной системы . Для профилактики инфицирования он может быть назначен больным с панкреонекрозом .

    Фторхинолоны не используются при инфекциях ЦНС. Это связано с их невысокой пенетрацией (проникновением) в цереброспинальную жидкость. При этом они эффективны при менингите . возбудителями которого являются устойчивые к цефалосплоринам 3-го поколения Грам (-) бактерии.

    Наличие нескольких лекарственных форм позволяет использовать препарат для проведения ступенчатой терапии. При переходе с введения Ципрофлоксацина в/в на пероральный прием с целью поддержания терапевтической концентрации дозу для приема внутрь следует увеличить.

    Так, если больному было назначено введение 100 мг внутривенно, то внутрь ему следует принимать 250 мг, а, если в вену вводилось 200 мг, то 500 мг.

    От чего лекарство в форме глазных/ушных капель?

    В офтальмологии применяется при поверхностных бактериальных инфекциях глаза (глаз) и его придатков, а также при язвенном кератите .

    Показания к применению Ципрофлоксацина в отологии: острый бактериальный отит внешнего уха и острый бактериальный отит среднего уха у пациентов с тимпаностомической трубкой .

    Противопоказания

    Противопоказания при системном применении:

    • гиперчувствительность;
    • беременность;
    • лактация;
    • выраженная дисфункция почек/печени ;
    • указания на вызванный применением хинолонов тендинит в анамнезе.

    Капли для глаз и ушей противопоказаны при грибковых и вирусных инфекциях глаз/ушей . при непереносимости Ципрофлоксацина (или других хинолонов), в периоды беременности и кормления грудью.

    Детям таблетки и раствор для в/в введения можно назначать с 12 лет, глазные и ушные капли – с 15 лет.

    Побочные действия

    Препарат отличается хорошей переносимостью. Наиболее частые побочные действия при в/в введении и приеме внутрь:

    В справочнике Видаль сообщается, что в единичных случаях у пациентов фиксировались:

    Применение в офтальмологии сопровождается:

    • часто – ощущением дискомфорта и/или присутствия инородного тела в глазу, появлением белого налета (как правило, у пациентов сязвенным кератитом и при частом использовании капель), образование кристалликов/чешуек, свербеж и гиперемия конъюнктивы, покалывание и жжение;
    • в единичных случаях – кератит /кератопатия . отек век, окрашивание роговицы, реакции гиперчувствительности, слезотечение, снижение остроты зрения, фотофобия, инфильтрация роговицы.

    Побочные эффекты, которые связаны или возможно связаны с применением препарата, обычно слабо выражены, не представляют угрозы и проходят без лечения.

    У больных с язвенным кератитом появляющийся белый налет не оказывает негативного влияния на лечение заболевания и параметры зрения и исчезает самостоятельно. Как правило, он появляется в период от 1-7 дней после начала курса применения препарата и исчезает сразу же или в течение 13-ти дней после его прекращения.

    Неофтальмологические нарушения при использовании капель: появление неприятного привкуса во рту, в редких случаях – тошнота, дерматит.

    При использовании в отологии возможны:

    • часто – свербеж в ухе;
    • в отдельных случаях – звон в ушах, головная боль, дерматит.
    Инструкция по применению Ципрофлоксацина Таблетки Ципрофлоксацин: инструкция по применению

    Суточная доза для взрослого человека варьирует в пределах от 500 мг до 1,5 г/сут. Делить ее следует на 2 приема с интервалом в 12 ч.

    Для предупреждения кристаллизации солей в моче антибиотик следует принимать с большим объемом жидкости.

    Разовую дозу подбирают в зависимости от диагноза:

    • урогенитальные инфекции – от 2*250 до 2*500 мг при неосложненных острых, от 2*500 до 2*750 мг при осложненных;
    • цистит у женщин перед менопаузой – 500 мг (однократно);
    • инфекции респираторного тракта (в зависимости от возбудителя и тяжести заболевания) – от 2*500 до 2*750 мг;
    • гонорея – 500 мг однократно при острой неосложненной и от 2*500 до 2*750 мг мг, если у больного диагностирована экстрагенитальная форма заболевания, а также в случаях, когда заболевание протекает с осложнениями ;
    • поражения суставов и костей . тяжелые, угрожающие жизни больного, инфекции, септицемия, перитонит (в частности, при наличии Pseudomonas, Streptосоccus или Staphylococcus) – 2*750 мг;
    • гастроинтестинальные инфекции – от 2*250 до 2*500 мг;
    • ингаляционная форма сибирской язвы – 2*500 мг;
    • профилактикаинвазивных инфекций . вызванных N. meningitidіs – 1*500 мг.

    Лечение продолжают, пока не будут купированы клинические симптомы, и еще несколько дней после их исчезновения и нормализации температуры тела. В большинстве случаев курс длится от 5 до 15 дней, при поражениях суставов и костной ткани его продлевают до 4-6 недель, при остеомиелите – до 2-х месяцев.

    Больным с дисфункцией почек требуется коррекция дозы и/или длительности интервала.

    Применение ампул

    Ципрофлоксацин в ампулах рекомендуется вводить внутривенно в виде капельной инфузии. Доза для взрослого человека – 200-800 мг/сут. Продолжительность курса в среднем от 1 недели до 10 дней.

    При урогенитальных инфекциях . поражениях суставов икостей или ЛОР-органов больному дважды в течение дня вводят по 200-400 мг. При инфекциях респираторного тракта . внутрибрюшных инфекциях . септицемии . поражениях мягких тканей и кожи разовая доза при той же кратности применений составляет 400 мг.

    При дисфункции почек стартовая доза – 200 мг, впоследствии ее корректируют с учетом Clcr.

    В случае применения ампул в дозе 200 мг продолжительность инфузии – 30 минут, при введении препарата в дозе 400 мг – 1 час.

    Уколы Ципрофлоксацина не назначают.

    Ушные и глазные капли Ципрофлоксацин: инструкция по применению

    При язвенном кератите лечение проводят по следующей схеме:

    • 1 сутки – в первые 6 часов в конъюнктивальную полость вводят по 2 капли раствора через каждые 15 минут, затем интервалы между инстилляциями увеличивают до получаса (разовая доза та же – 2 капли);
    • 2 сутки – 2 капли с интервалом между инстилляциями в 60 минут;
    • 3-14 сутки – 2 капли с интервалом между инстилляциями в 4 часа.

    Лечение при язвенном кератите может длиться дольше 14 дней. Схема лечения подбирается индивидуально лечащим врачом.

    При поверхностных бактериальных инфекциях глаза и его придатков стандартная доза – 1-2 капли при кратности применений 4 р./сут. В особо тяжелых случаях в первые 48 часов больному закапывают по 1-2 капли через каждые 2 часа.

    Лечение длится от 7 до 14 дней.

    После инстилляции для снижения системной абсорбции введенного в глаз лекарства рекомендуется носослезная окклюзия .

    В случае сопутствующего лечения другими офтальмологическими препаратами для местного применения следует выдерживать 15-тиминутные интервалы между их введением и введением Ципрофлоксацина.

    В отологии стандартная доза препарата – 4 капли в предварительно очищенный слуховой проход пораженного уха 2 р./сут.

    Пациентам, использующим ушные тампоны, дозу повышают только при первом применении препарата: детям вводят 6, взрослым – 8 капель.

    Курс не должен длиться больше 10 дней. При необходимости его продления следует определить чувствительность местной флоры.

    В случае применения других средств для местного применения между их введением и введением Ципрофлоксацина необходимо выдерживать интервал в 10-15 минут.

    Дозировка детям от 15-ти лет: по 3 капли дважды в течение суток.

    Влияние нарушения функции почек/печени на фармакокинетические параметры препарата в форме ушных и глазных капель не изучалось.

    Чтобы избежать вестибулярной стимуляции, раствор перед введением в слуховой проход подогревают до температуры тела.

    Пациент должен лечь на противоположный относительно пораженного уха бок. В таком положении ему рекомендуется оставаться еще в течение 5-10 минут после закапывания раствора.

    Также допускается после местного очищения ввести на 1-2 дня в слуховой проход смоченный в растворе тампон из гигроскопичной ваты или марли. Для насыщения препаратом его следует смачивать дважды в день.

    Чтобы избежать загрязнения кончика флакона-капельницы и раствора, не следует прикасаться капельницей к векам, ушной раковине, наружному слуховому проходу, прилегающим к ним участкам и любым другим поверхностям.

    Дополнительно

    Принципиальной разницы в том, как принимать препараты разных производителей, нет: инструкция по применению Ципрофлоксацин-АКОС аналогична инструкции на Ципрофлоксацин-ФПО . Ципрофлоксацин-Промед . Веро-Ципрофлоксацин или Ципрофлоксацин-Тева .

    Для детей и подростков моложе 18-ти лет препарат рекомендуется назначать только в случае устойчивости возбудителя к другим химиотерапевтическим средствам.

    Передозировка

    Специфических симптомов при передозировке Ципрофлоксацина нет. Больному показано промывание желудка, прием рвотных препаратов, создание кислой реакции мочи, введение большого объема жидкости. Все мероприятия следует проводить на фоне поддержания функции жизненно важных систем и органов.

    Специфического антидота у препарата нет.

    Взаимодействие

    Применение в комбинации с Теофиллином способствует повышению плазменной концентрации и увеличению Т1/2 последнего.

    Al/Mg содержащие антациды способствуют замедлению абсорбции ципрофлоксацина и тем самым снижают его концентрацию в моче и крови. Между приемами этих препаратов следует выдерживать интервалы продолжительностью не менее 4 часов.

    Пробенецид задерживает выведение препарата.

    Ципрофлоксацин усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов .

    Взаимодействие Ципрофлоксацина для применения в отологии и офтальмологии c другими препаратами не изучалось.

    Условия продажи

    Образец рецепта на латинском:

    Rp: Ciprofloxacini 0,25 (0,5)

    D.t.d. N 10 in tab.

    S. 250 мг (1 таблетка) 2 р/д

    Условия хранения

    Хранить препарат следует при комнатной температуре, в месте, недоступном для детей.

    Срок годности

    Для раствора, ушных и глазных капель – 2 г (содержимое вскрытого флакона должно быть использовано в течение 28 суток), для таблеток – 3 г.

    Особые указания

    Из-за вероятности возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС у пациентов с ее патологией в анамнезе препарат может применяться исключительно по жизненным показаниям.

    С осторожностью назначают Ципрофлоксацин при понижении порога судорожной готовности, эпилепсии . поражениях мозга . тяжелом церебросклерозе (повышается вероятность нарушения кровоснабжения и инсульта ), при серьезных нарушениях функции печени/почек . в пожилом возрасте.

    В период лечения рекомендуется избегать УФ и солнечного облучения и повышенной физической активности, контролировать кислотность мочи и питьевой режим.

    У пациентов с щелочной реакцией мочи фиксировались случаи кристаллурии . Во избежание ее развития недопустимо превышать терапевтическую дозу препарата. Кроме того, больному требуются обильное питье и поддержание кислой реакции мочи.

    Боли в сухожилиях и появление признаков тендовагинита являются сигналом для прекращения лечения, поскольку не исключена вероятность воспаления/разрыва сухожилия.

    Ципрофлоксацин может тормозить скорость психомоторных реакций (в особенности на фоне алкоголя), о чем следует помнить пациентам, работающим с потенциально опасными устройствами.

    При развитии тяжелой диареи . следует исключитьпсевдомембранозный колит . т.к. указанное заболевание является противопоказанием к применению препарата.

    При необходимости одновременного в/в введения барбитуратов следует контролировать функцию ССС: в частности, показатели ЭКГ, ЧСС, АД.

    Жидкая офтальмологическая форма препарата не предназначена для внутриглазных инъекций.

    Аналоги Ципрофлоксацина

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Для детей

    Детям Ципрофлоксацин можно применять в качестве препарата 2 и 3-й линии для лечения осложненных ИМП и пиелонефрита . вызванных E. coli (клинические исследования проводились в группе детей 1-17 лет), для снижения риска развития или прогрессирования сибирской язвы в случае аэрогенного контакта с B. anthracis.

    Также его назначают для лечения вызванных P. aeruginosa легочных осложнений у детей с муковисцидозом (клинические исследования проводились в группе пациентов 5-17 лет).

    Во время исследований лечение назначалось только пациентам с указанными выше диагнозами. Опыт применения при наличии других показаний ограничен.

    Дозировка детям подбирается в зависимости от диагноза.

    Совместимость с алкоголем

    В период лечения Ципрофлоксацином алкоголь противопоказан.

    Ципрофлоксацин при беременности

    Безопасность применения и действенность препарата при беременности не установлены.

    Эксперименты на животных показали, что у молодых животных препарат вызывал артропатию . Применение доз, превышающих в 6 раз среднесуточную для человека, у беременных самок крыс и мышей не провоцировало каких-либо отклонений в развитии плода.

    У кроликов, получавших 30 и 100 мг/кг Ципрофлоксацина внутрь, фиксировались нарушения функции ЖКТ и, как следствие этого, потеря массы тела и увеличение случаев невынашивания беременности. Тератогенного действия при этом выявлено не было.

    При введении в вену препарата в дозе 20 мг/кг также не отмечалось тератогенного действия и токсического действия на эмбрион и организм матери.

    Использование при беременности Ципрофлоксацина для местного применения возможно при наличии показаний и при условии, что польза для материнского организма превысит риски для плода.

    В соответствии с классификацией FDA препарат относится к категории С.

    Ципрофлоксацин выделяется в молоко, поэтому кормящим женщинам необходимо решить (с учетом степени важности применения препарата для матери), прекращать грудное вскармливание или отказаться от лечения Ципрофлоксацином.

    Местные формы в период лактации используют с осторожностью, т.к. неизвестно проникает ли в этом случае лекарство в грудное молоко.

    Отзывы о Ципрофлоксацине

    Отзывы о Ципрофлоксацине в таблетках можно встретить самые разные: кто-то считает препарат эффективным, кто-то сложил о нем прямо противоположное мнение. При этом практически в каждом отзыве есть упоминания о побочных эффектах, которые возникали на фоне лечения препаратом.

    Глазные капли оцениваются пациентами как средство, не имеющее недостатков. Они “действительно лечат и лечат быстро”.

    По мнению врачей, плюсами Ципрофлоксацина являются:

    • высокая бактерицидная активность;
    • широкий спектр антимикробного действия, включающий Грам (-) и Грам (+) аэробов . микоплазмы . хламидии . микобактерии ;
    • способность хорошо проникать в клетки и ткани макроорганизма, создавая там концентрации, превышающие сывороточные или близкие к ним;
    • длительный Т1/2 и наличие постантибиотического эффекта (благодаря этому препарат достаточно принимать всего 2 р./сут.);
    • доказанная эффективность при лечении госпитальных и внебольничных инфекций любой (практически) локализации (его применяют при ангине . ИМП, инфекциях костей . кожи и т.д.);
    • возможность применения при тяжелых инфекциях (в условиях стационара) в качестве
    • эмпирической антибактериальной терапии ;
    • хорошая переносимость.
    Сколько стоит Ципрофлоксацин?

    Средняя цена Ципрофлоксацина в таблетках по 500 мг в Украине – 22 грн (упаковка №10), стоимость антибиотика в таблетках 250 мг (упаковка №10) – 9-10 грн. Цена Ципрофлоксацина в форме раствора для инфузионной терапии – в среднем 22,5 грн. Цена ампулы с каплями для глаз/ушей в Харькове или Киеве – 17-19 грн.

    В российских аптеках стоимость таблеток 500 мг – от 33 руб. таблеток 250 мг – от 18 руб. Раствор можно купить в среднем за 35 руб. Цена глазных капель Ципрофлоксацин – от 17 руб.