Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1 мг, этанол 96% - 66 мг, вода д/и до 1 мл.
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - пачки картонные со вставкой разделительной картонной.
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные со вставкой разделительной картонной.
2 мл - ампулы (25) - пачки картонные со вставкой разделительной картонной.
4 мл - ампулы (5) - пачки картонные со вставкой разделительной картонной.
4 мл - ампулы (10) - пачки картонные со вставкой разделительной картонной.
4 мл - ампулы (25) - пачки картонные со вставкой разделительной картонной.
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (50) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (100) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные (для стационаров).
4 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (50) - коробки картонные (для стационаров).
4 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (100) - коробки картонные (для стационаров).
4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные (для стационаров).
4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные (для стационаров).
Дротаверин - производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие. Дротаверин обладает выраженным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет ингибирования фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4). ФДЭ-4 гидролизует циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ).
Ингибирование ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, которая активирует цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию кальция, благодаря стимулированию транспорта кальция в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5, поэтому эффективность дротаверина зависит от активности ФДЭ-4, содержание которой в разных тканях различное. Высокое содержание ФДЭ-4 отмечается в желче- и мочевыводящих путях, матке, ЖКТ. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладких мышцах кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью ФДЭ-3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения.
При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Биодоступность - 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-40 мин.
Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Связь с белками плазмы крови - 95 - 97 %, преимущественно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами, а также липопротеинами высокой плотности (ЛПВП).
Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит - 4 -дезэтилдротаверии, другие метаболиты - 6 - дезэтилдротаверин и 4 -дезэтилдротавералдин.
T1/2 - 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50 % почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30 % через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Показания к применению:— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
— спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательного средства (когда лекарственная форма таблетки не может быть применена):
— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
— при гинекологических заболеваниях: дисменорея, сильные родовые схватки.
Относится к болезням: Противопоказания:— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
— повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (см. раздел "Особые указания");
— тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
— тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
— детский возраст до 18 лет;
С осторожностью: при артериальной гипотензии (риск коллапса), беременность.
Способ применения и дозы:Дозу устанавливают индивидуально. Взрослым обычно препарат применяют внутримышечно, по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки.
Для снятия печеночной или почечной колики рекомендуется вводить внутривенно медленно 40-80 мг.
Побочное действие:Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - более 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, снижение артериального давления, коллапс (при внутривенном введении).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, запор.
Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд.
Передозировка:В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.
Применение при беременности и кормлении грудью:Как показали репродуктивные исследования у животных и клинические исследования, применение дротаверина во время беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия.
У беременных применение препарата Дротаверин возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимых клинических данных, в период лактации препарат применять не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).
Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в том числе и м-холинолитики)
Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
Трициклические антидепрессанты, хинидин и прокаинамид
Усиливает риск артериальной гипотензии, вызываемой трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Особые указания и меры предосторожности:При внутривенном введении Дротаверина пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса).
Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у предрасположенных пациентов, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или отягощенным аллергологическим анамнезом. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел "Противопоказания").
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно внутривенного введения).
При нарушениях функции почек
Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение в детском возрасте
Противопоказано детям до 18 лет.
Условия хранения:Инструкция по применению
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристикамеждународное и химическое названия: drotaverine;
1-(3,4-диэтоксибензил)-6,7-диэтокси-3,4-дигидроизохинолина гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: прозрачная, зеленовато-желтого или желтого цвета жидкость;
состав: 1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида 0,02 г;
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 % или спирт этиловый ректифицированный, натрия пиросульфит технический, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группаСинтетические спазмолитики (Спазмолитики - лекарственные вещества, снимающие спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов и др. Применяют при бронхиальной астме, почечной колике и др) и антихолинергические средства. Код АТС А03A D02.
Фармакологические свойстваФармакодинамика. Дротаверин-Дарница проявляет миотропное спазмолитическое (папавериноподобное) действие. Механизм действия обусловлен снижением поступления кальция в гладкомышечные клетки путем ингибирования фосфодиэстеразы (Фосфодиэстераза - семейство изоферментов, состоящее из 21 подгруппы и насчитывающее 51 вариант. В настоящее время различают 11 изоформ ФДЭ, которые имеют разную локализацию и функцию) и внутриклеточного накопления цАМФ. Выражено и длительно расширяет гладкую мускулатуру внутренних органов и кровеносных сосудов, понижает артериальное давление.
Фармакокинетика. При парентеральном (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) внесосудистом введении период полувыведения (Т1/2) Дротаверина-Дарница из плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови составляет 10-12 часов, практически полная элиминация вещества отмечается в течение 72 часов. Аккумулируется в высоких концентрациях в ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). жировой ткани, миокарде (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца). почках и легких, наиболее низкие концентрации отмечены в печени и желудке. Связывание с белками плазмы - 95-98%. Выводится почками и желчью в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой (89-99%), незначительная часть - в форме сульфат конъюгатов.
Показания к применениюСпазмы гладкой мускулатуры внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчекаменная болезнь (печеночная колика), хронический холецистит, гипермоторная дискинезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника (кишечная колика), колит, проктит, тенезмы, метеоризм (Метеоризм (от греч. meteorismos - поднятие вверх) - скопление газов в пищеварительном тракте со вздутием живота, урчанием, отрыжкой, схваткообразными болями). мочекаменная болезнь (почечная колика), спазм сосудов головного мозга, коронарных (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны); относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) и периферических артерий, гиперактивность миометрия (Миометрий ( myometrium ) - мышечная стенка матки, которая изнутри выстлана слоем эндометрия. Миометрий образован переплетающимися между собой пучками гладких миоцитов, в которых постоянно возникают небольшие самопроизвольные сокращения. Частота и амплитуда этих сокращений меняется в зависимости от наличия в организме таких гормонов, как эстроген, прогестерон и окситоцин, которые появляются в организме женщины в определенные моменты менструального цикла и во время беременности). спазм шейки матки при родах, спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных вмешательств.
Способ применения и дозыДротаверин-Дарница назначают взрослым внутримышечно или подкожно, по 2-4 мл (40-80 мг) 2 % раствора, 1-3 раза в день. Для снятия печеночной или почечной колики вводят внутривенно, медленно, в дозе 2-4 мл (40-80 мг). При нарушениях периферического кровообращения иногда вводят внутриартериально, медленно. Детям старше 12 лет препарат назначают внутримышечно или подкожно, по 1-2 мл 2 % раствора, 1-3 раза в сутки.
Побочное действиеУ отдельных больных возможно сердцебиение, чувство жара, головокружение, потливость, аллергический дерматит; при внутривенном введении отмечены случаи снижения артериального давления (вплоть до коллапса), развитие AV блокады (Блокада - замедление или прерывание проведения электрических импульсов в любом отделе проводящей системы сердца или миокарда). аритмии, угнетение дыхательного центра.
ПротивопоказанияГлаукома, выраженный атеросклероз коронарных артерий, детский возраст до 12 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
ПередозировкаВозможны AV блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, аритмии. Для устранения этих осложнений применяется соответствующее симптоматическое лечение.
Особенности примененияПри внутривенном и внутриартериальном введении больной должен находиться в лежачем положении (опасность развития коллапса). При артериальной гипотензии, подозрении на коронарный атеросклероз, в период беременности Дротаверин-Дарница применяют с осторожностью. Следует воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций, в течение 1 часа после парентерального (особенно внутривенного) введения.
Препарат не оказывает терратогенного и эмбриотоксического действия.
Повышает эффект других спазмолитиков. Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина и антипаркинсоническое действие леводопы.
Общие сведения о продуктеУсловия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре от +15°С до +25°С.
Срок годности - 1,5 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 2 мл раствора для инъекций 2 % в ампуле, по 5 или 10 ампул в картонной упаковке.
Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" .
Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Препараты с аналогичным действующим веществомДанный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность. Оказывает вазодилатирующее действие.
После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - около 100%. Не проникает через ГЭБ.
Профилактика и лечение функциональных нарушений и болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч. спазмы ЖКТ, мочевыводящих путей, связанные с холелитиазом, холециститом, язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки; спазм пилорического и кардиального отдела желудка; спастические запоры, спастический колит; проктит, тенезмы; послеоперационные колики вследствие задержки газов; в связи с нефролитиазом, пиелитом); при проведении инструментальных исследований; спазмы периферических артерий, сосудов головного мозга; альгодисменорея.
Для снижения возбудимости матки при беременности; при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева, послеродовых схватках, угрожающем аборте.
Внутрь, в/м, в/в или п/к взрослым - по 40-80 мг 1-3 раза/сут. При печеночной и почечной коликах рекомендуется вводить в/в медленно в дозе 40-80 мг.
При спазмах периферических артерий дротаверин можно вводить в/а.
Для детей в возрасте до 6 лет при приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг, 6-12 лет - 20 мг, частота применения 1-2 раза/сут.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, чувство жара; при в/в введении отмечены случаи снижения АД (вплоть до коллапса), развития AV-блокады, появления аритмий.
Со стороны дыхательной системы: при в/в введении отмечены случаи угнетения дыхательного центра.
Прочие: головокружение, усиление потоотделения.
Повышенная чувствительность к дротаверину.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
С осторожностью применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий.
Дротаверин может быть использован в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.
При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение антипаркинсонического эффекта леводопы.
При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Инструкция к средству аптечного ассортимента Дротаверин – это порядок и способ приема лекарства и др. важные пункты. При корректно назначенном курсе лечения, которое прописывает специалист, препарат поможет справиться с симптомами и устранить причину заболевания!
Действующие вещества— спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика, пиелит, тенезмы, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром);
— спазм гладких мышц ЖКТ (как правило, в составе комбинированной терапии): пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит;
— тензорная головная боль;
— дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки;
— при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Форма выпуска препарата Дротаверинраствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 2 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 50;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 2 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 100;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 50;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 100;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 5;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная с перегородками 5;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная с перегородками 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 2 мл с ножом ампульным, пачка картонная с перегородками 25;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 4 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 4 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 4 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 5;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 4 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 4 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 4 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 5;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 4 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 50;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 4 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 100;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 4 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 50;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 4 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 100;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 4 мл с ножом ампульным, пачка картонная с перегородками 5;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 4 мл с ножом ампульным, пачка картонная с перегородками 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула стеклянная 4 мл с ножом ампульным, пачка картонная с перегородками 25;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;
ФармакодинамикаМиотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.
Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в ЖКТ, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
ФармакокинетикаПри пероральном приеме абсорбция – высокая, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения Cmax в крови – 2 ч. Связь с белками плазмы – 95-98 %.
В основном выводится почками, в меньшей степени – с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Противопоказания к применению Побочные действияЧувство жара, головокружение, аритмии, гипотензия, сердцебиение, потливость (чаще при парентеральном введении), аллергический дерматит.
Способ применения и дозыВзрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 240 мг.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет - в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет - разовая – 40 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность применения – 2-5 раза/сут.
Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Условия храненияСписок Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годностиИнтересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.
Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.
Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.
Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.
Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.
Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.
Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.
Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.
Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.
Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.
Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.
Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.
Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.
Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.
Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.
ДротаверинДротаверин – это синтетический препарат, который предназначен для снижения тонуса гладких мышц во внутренних органах. Таким способом данный препарат уменьшает болевые ощущения при спазмах внутренних органов. Сегодня Дротаверин широко применяется в качестве спазмолитического и обезболивающего средства.
Дротаверин - фармакологическое действиеДействующим веществом данного препарата является дротаверина гидрохлорид. Это спазмолитический препарат миотропного действия, расширяющий сосуды и снижающий тонус гладких мышц. Он эффективно воздействует на мышцы органов желудочно-кишечного тракта, мочеполовой и желчевыводящей системы, а также на перистальтику кишечника. Одновременно Дротаверин улучшает поступление кислорода в ткани и органы.
Дротаверина гидрохлорид гораздо более эффективен, нежели папаверин и отличается большей продолжительностью действия. Он равномерно распределяется в тканях организма и оказывает вазодилатирующее действие. Максимальная концентрация Дротаверина при пероральном приеме достигается через 45-60 минут.
Форма выпускаДротаверина гидрохлорид выпускают в форме таблеток двух видов – простых и покрытых оболочкой, и в виде раствора для инъекций. Таблетки Дротаверина обычно бывают желто-зеленого цвета, круглой формы и имеют фаску и риску. В каждой таблетке содержится по 40 мг действующего вещества, а также вспомогательные вещества, такие как картофельный крахмал, повидон, тальк, сахар молочный и магния стеарат. Фасуют таблетки по 10 штук в блистер, а в каждой коробке содержится от одного до пяти блистеров. Также их фасуют в полимерные банки по 100 штук.
В розничной сети можно приобрести таблетки Дротаверин Форте, которые содержат 80 мг действующего вещества. А в растворе для инъекций содержится 20 мг Дротаверина гидрохлорида в 1 мл лекарства. Каждая ампула содержит по 2 мл лекарственного средства, а в картонной коробке находится 2 упаковки по 5 ампул.
Дротаверин - показания к применениюВ современной медицине Дротаверин показан для купирования спазмов гладких мышц и для уменьшения болевых ощущений при целом ряде заболеваний, к которым относится язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишка, пилороспазм, гастродуоденит, спастический запор и почечный колит, проктит. пиелит, тенезмах, желчная и кишечная колика, холецистит. расстройство желчевыводящей системы и желчного пузыря, постхолецистэктомический синдром.
Часто применение Дротаверина бывает оправдано в составе комплексной терапии во время лечения спазмов ЖКТ. Доказана эффективность таблеток Дротаверина при болезненных месячных, при угрозе преждевременных родов и выкидыша, а также при послеродовых схватках. По инструкции Дротаверин показан в качестве средства для снятия спазмов сосудов при головной боли. Также его часто применяют при проведении холецистографии и некоторых других манипуляций и исследований.
Дротаверин - инструкцияТаблетки Дротаверина, по инструкции, необходимо принимать перорально, при этом разжевывать или измельчать их другим способом не надо. Принимать препарат можно независимо от приема пищи. Длительность курса лечения должен определять врач в каждом конкретном случае. Дозировка препарата зависит от возраста пациента: в возрасте 2-6 лет принимают 10-20 мг до двух раз в сутки, в возрасте 6-12 лет 20 мг до двух раз в сутки, детям от 12-ти лет и взрослым необходимо принимать до 40-80 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 240 мг.
По инструкции Дротаверин в виде раствора для инъекций вводят внутримышечно. Дозировка и длительность курса лечения также должна определяться индивидуально. Обычно для лечения взрослых пациентов используют 2-4 мл от 1 до 3 раз в сутки. В некоторых ситуациях, например, при почечных или печеночных коликах возможно внутривенное введение. В крайне редких случаях, связанных с серьезными нарушениями кровообращения. Дротаверин по инструкции можно вводить медленно внутриартериально.
Часто применение Дротаверина по инструкции бывает оправдано при физиологических родах у женщин. 2 мл Дротаверина вводят внутримышечно в самом начале раскрытия матки. Спустя два часа можно ввести еще 2 мл. Также Дротаверин показан при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комплексного лечения вместе с противоязвенными препаратами.
Противопоказания и побочные действияНесмотря на то, что Дротаверин показан при многих заболеваниях и применяется очень широко, существует перечень состояний, при которых его употребление может быть опасным для пациента. Применение Дротаверина противопоказано при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата, а также при врожденной непереносимости лактозы и лактазной недостаточности. Прием данного препарата запрещен при сердечной недостаточности, а также при почечной и печеночной недостаточности. Не назначают данный препарат детям, а также женщинам в период лактации. С осторожностью необходимо назначать дротаверина гидрохлорид пациентам с пониженным давлением, выраженным атеросклерозом коронарных артерий, закрытоугольной глаукомой. гиперплазией предстательной железы, во время беременности.
Побочные эффекты при применении Дротаверина фиксируются крайне редко, но перед приемом препарата стоит с ними ознакомиться. В редких случаях Дротаверин может вызывать рвоту и тошноту, обмороки и нарушения сна. развитие головной боли повышенной потливости, а также аритмию, снижение артериального давления, тахикардию и ощущение жара. Иногда возможно возникновение аллергических реакций, таких как сыпь, дерматит. отечность слизистой носа и бронхоспазм, также в исключительно редких случаях возможно возникновение отека Квинке. Внутривенное введение препарата иногда вызывает снижение артериального давления.
Необходимо помнить о взаимодействии Дротаверина с другими лекарственными средствами, например, он усиливает действие спазмолитиков и уменьшает спазмогенную активность морфинов. Действие Дротаверина повышается при одновременном приеме с фенобарбиталом.
Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Лекарственный препарат Дротаверина гидрохлорид обладает спазмолитической активностью в отношении гладких мышц органов желудочно-кишечного тракта, желчевыводящей и урогенитальной системы, а также в отношении гладкомышечного слоя сосудов. Препарат способствует расслаблению гладких мышц, устраняет спастические боли, за счет расширения просвета сосудов улучшает поступление кислорода к тканям. Механизм действия препарата связан с его способностью изменять потенциал мембран клеток и их проницаемость. Препарат снижает активность фермента фосфодиэстеразы, способствует последовательному повышению уровня цАМФ и увеличению начального поглощения ионов кальция клетками.
Для препарата характерна невысокая степень связи с белками плазмы (связывается преимущественно с альбуминами, альфа- и бета-глобулинами). После перорального применения пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается в течение 45-60 минут. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 22 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, некоторое количество препарата выводится с калом. Дротаверин проникает через гематоплацентарный барьер.
Показания к применению:
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций применяют для купирования спазма и устранения боли спастического характера, в том числе:
Спазмы при холецистите, холелитиазе, язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, запоры спастической этиологии, спазмы гладкой мускулатуры кардиального и пилорического отделов желудка, спастический колит, кишечные колики, вызванные задержкой газов.
Кроме того, препарат применяется для снятия спазма гладкой мускулатуры при проктите, пиелите, цистите, уретролитиазе и нефролитиазе.
Препарат может быть назначен при проведении диагностических манипуляций, в том числе холецистографии.
Дротаверин используется в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах гладкомышечного слоя сосудов, для устранения головных болей вызванных спазмом церебральных сосудов.
Препарат также применяется в гинекологической практике при альгодисменорее, для предупреждения и устранения спазма гладких мышц матки при беременности, в том числе при угрожающем аборте. Препарат показан при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева и послеродовых схватках.
Способ применения:
Таблетки:
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 2 лет при болях спастического характера обычно назначают по 40-80 мг препарата (1-2 таблетки препарата Дротаверин или 1 таблетка препарата Дротаверин Форте ) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 240мг.
Детям в возрасте младше 12 лет препарат следует давать строго по назначению врача.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 20мг препарата (1/2 таблетки препарата Дротаверин ) 1-2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 10-20мг препарата (1/4-1/2 таблетки препарата Дротаверин ) 1-2 раза в сутки.
Раствор для инъекций:
Препарат предназначен для внутримышечного введения. Пациентам с печеночной или почечной коликой допускается внутривенное медленное введение препарата. Внутривенное введение препарата допустимо только в положении пациента лежа, в связи с риском развития коллапса. Пациентам с нарушениями периферического кровообращения, вызванными спазмом гладкомышечного слоя сосудов, препарат можно вводить внутриартериально медленно.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) 1-3 раза в сутки внутримышечно. Пациентам с печеночной или почечной коликой обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина ) внутривенно медленно предварительно растворив препарат в 5-10мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1-2мл препарата (20-40мг дротаверина ) 1-3 раза в сутки.
Женщинам при физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки обычно назначают 2мл препарата (40мг дротаверина) внутримышечно в начале периода раскрытия. В случае необходимости спустя 2 часа повторно вводят 2мл препарата внутримышечно.
Пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат следует назначать в комплексе с другими противоязвенными препаратами.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, обморок, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, чувство жара.
Со стороны дыхательной системы: отечность слизистой оболочки носа, бронхоспазм (преимущественно у пациентов, имеющих склонность к бронхоспазму).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, отек Квинке.
Кроме того, возможно развитие повышенной потливости.
При внутривенном введении препарата у пациентов возможно развитие артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, угнетения дыхания.
В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.
Противопоказания:
Общие для обеих лекарственных форм:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II-III степени. Препарат также противопоказан пациентам с кардиогенным шоком.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью.
Препарат в форме таблеток Дротаверин и Дротаверин Форте содержит лактозу, поэтому его не следует применять для лечения пациентов с врожденным дефицитом лактазы, а также синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат в форме таблеток Дротаверин Форте не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет.
Препарат независимо от формы выпуска следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой и атеросклерозом коронарных артерий, а также пациентам с подозрением на атеросклероз коронарных артерий.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.
Препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля. В случае необходимости назначения препарата следует в течение часа после приема дротаверина воздерживаться от работы требующей повышенного внимания.
Беременность:
Препарат проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому его назначение в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необход применении препарат может уменьшать эффективность леводопы.
При одновременном применении дротаверина с другими лекарственными средствами, обладающими спазмолитической активностью, отмечается взаимное усиление терапевтических эффектов.
При применении препарата одновременно с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом и хинидином отмечается усиление артериальной гипотензии, вызванной данными препаратами.
Дротаверимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При сочетанномин способствует снижению спазмогенного действия морфина.
При одновременном применении фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина .
Передозировка:
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и паралича дыхательного центра.
Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата и проведение симптоматической терапии. При атриовентрикулярной блокаде применяют атропин и изопреналин внутривенно, при остановке сердца показано применение атропина или адреналина внутривенно и временная кардиостимуляция, в случае остановки дыхания, вследствие паралича дыхательного центра, показано проведение искусственной вентиляции легких.
Лечение передозировки препарата должно проводиться под постоянным контролем медицинского персонала.
Форма выпуска:
Таблетки Дротаверин содержащие 40мг активного вещества по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Таблетки Дротаверин Форте содержащие 80мг активного вещества по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций по 2мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 2 года.
Синонимы:
Но-шпа, Но-шпа Форте, Спазмол.
Состав:
1мл раствора для инъекций Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 20мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка препарата Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 40мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
1 таблетка препарата Дротаверин Форте содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 80мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.