Рейтинг: 4.3/5.0 (1895 проголосовавших)Категория: Инструкции
При каких показаниях пациенты используют препарат «Бетоптик»? Инструкция по применению, цена, отзывы и назначение этого лекарственного средства будут рассмотрены ниже.
«Бетоптик» - глазные капли, инструкция по применению которых находится в картонной пачке, представляющие собой 0,5 %-ный прозрачный и бесцветный раствор (может иметь слегка желтоватый оттенок). Его основным компонентом является бетаксолола гидрохлорид.
Также в состав местного препарата входят такие вспомогательные ингредиенты, как бензалкония хлорид, очищенная вода, раствор натрия гидроксида или же кислоты хлороводородной.
В продажу капли для глаз «Бетоптик» поступают во флаконах-капельницах, выполненных из пластика.
Принцип действия глазного медикаментаЧто представляет собой такой местный препарат, как «Бетоптик» (глазные капли)? Инструкция по применению утверждает, что это противоглаукомное средство, а также селективный бета1-адреноблокатор, не проявляющий внутреннюю симпатомиметическую активность.
Рассматриваемый медикамент не оказывает мембраностабилизирующее (то есть местно-анестезирующее) действие, однако после закапывания снижает внутриглазное давление. Такой терапевтический эффект связан с замедлением процесса продукции жидкости внутри глаза.
Согласно инструкции, гипотензивное действие данного препарата отмечается уже спустя полчаса после его закапывания, а наибольший лечебный эффект развивается через 120 минут.
При однократной инстилляции глазных капель их влияние на офтальмотонус сохраняется на протяжении 12 часов.
По сравнению с иными бета-адреноблокаторами, препарат «Бетоптик» не способен вызывать понижение тока крови в зрительных нервах.
Также следует отметить, что использование этого средства не приводит к возникновению миоза, гемералопии, спазма аккомодации и эффекта «пелены».
Кинетика местного препарата для глазВсасывается ли медикамент «Бетоптик» (глазные капли)? Инструкция по применению сообщает, что после закапывания этого средства его системная абсорбция возможна, но в незначительных количествах.
Показания к использованию капельОт чего назначается такой офтальмологический препарат, как «Бетоптик» (глазные капли)? Инструкция по применению гласит, что это средство активно используют с целью снижения давления (внутриглазного). Его могут назначать как в монотерапии, так и в сочетании с другими лекарствами в следующих случаях:
Нельзя не отметить и то, что рассматриваемый препарат может применяться для лечения указанных заболеваний у людей с проблемами в дыхательной системе.
Запреты и острожное применение медикаментаКапли для глаз «Бетоптик», аналоги которого указаны в конце статьи, нельзя использовать лишь при повышенной чувствительности их основным и дополнительным компонентам.
С осторожностью это лекарство рекомендуют закапывать при сердечной недостаточности (выраженной), синусовой брадикардии, шоке кардиогенном, второй и третьей степени AV-блокады, сахарном диабете и миастении.
Цена, отзывы об этом медикаменте будут представлены далее.
Рассматриваемый препарат следует применять только по показаниям. Его закапывают в мешок конъюнктивальный в количестве 1-2 капель дважды в сутки.
У некоторых людей стабилизация давления (внутриглазного) происходит спустя несколько недель. В связи с этим специалисты рекомендуют его контролировать в течение первого месяца лечения.
При неэффективной монотерапии пациенту может быть назначено дополнительное лечение.
Действия негативного характера после применения средстваОфтальмологическое средство «Бетоптик», состав которого был представлен выше, может вызывать побочные явления. К наиболее часто проявляющимся специалисты относят следующие:
До настоящего времени явных негативных симптомов при передозировке рассматриваемым средством у пациентов не наблюдалось. Однако при попадании в глаза большого количества офтальмологического препарата рекомендуется тщательно промыть их водой (теплой).
Можно ли с другими медикаментами применять препарат «Бетоптик» (глазные капли)? Инструкция (цена этого местного средства очень высока) гласит, что при его одновременном использовании с пероральными бета-адреноблокаторами значительно увеличивается риск возникновения системных и местных побочных реакций. Происходит это вследствие аддитивного эффекта. В связи с этим пациенты, получающие такую комбинацию лекарственных средств, должны обязательно находиться под наблюдением доктора.
В процессе использования «Бетоптика» в сочетании с медикаментами, которые истощают запасы катехоламинов, у больного может наблюдаться брадикардия и снижение АД.
Особые сведения об офтальмологическом средствеО каких особенностях «Бетоптика» следует знать пациентам, применяющим его?
С осторожностью этот медикамент необходимо использовать людям с сахарным диабетом, так как его основное вещество может маскировать симптомы гипогликемии острого типа.
Также с осторожностью это средство назначают пациентам с тиреотоксикозом. Это связано с тем, что бета-адреноблокаторы могут скрывать признаки тиреотоксикоза и тахикардию.
При использовании рассматриваемого препарата необходимо учитывать, что оно может вызывать признаки, сходные с симптомами при миастении.
Несмотря на отсутствие какого-либо влияния бетаксолола на работу внешнего дыхания, пациентам не следует исключать возможного развития гиперчувствительности к данному медикаменту.
Перед операцией (хирургической) бета-адреноблокаторы необходимо отменять постепенно, за двое суток до общей анестезии.
При закапывании лекарственного средства в глаза его активное вещество может всасываться в системное кровяное русло. При этом у пациента нередко отмечаются такие же побочные реакции, как и при системном применении.
Офтальмологическое средство «Бетоптик» способно оказывать минимальное влияние на ЧСС и АД. Однако его следует с осторожностью применять при сердечной недостаточности и AV-блокаде.
Лечение данным препаратом необходимо прекратить при появлении первых признаков декомпенсации со стороны ССС.
Особую осторожность следует соблюдать при совместном использовании средства для глаз и психотропных адренергических лекарств.
Рассматриваемый препарат содержит в себе консерванты, которые могут негативным образом влиять на мягкие контактные линзы. Поэтому людям с плохим зрением следует снимать их перед закапыванием раствора и устанавливать обратно спустя 22 минуты после инсталляции.
Если после использования капель у пациентов снижается четкость зрения, то до ее полного восстановления не рекомендуется заниматься какими-либо видами деятельности и управлять автомобилем.
Аналоги, ценаЧем можно заменить такое офтальмологическое средство, как «Бетоптик»? Аналоги этого препарата следующие: «Тимадрен», «Бетоптик С», «Бетофтан», «Ксонеф БК», «Ксонеф», «Оптибетол», «Бетаксолол», «Офтан Тимолол», «Окумед», «Ниолол», «ДуоТрав», «Окумол», «Тимолол», «Анаприлин», «Азарга», «Комбиган», «Ганфорт», «Дуопрост», «Ксалаком», «Окукэр», «ТимоГексал».
Что касается цены рассматриваемого медикамента, то она довольно высока и составляет примерно 390 рублей за один флакон-капельницу.
Отзывы об офтальмологическом средствеТеперь вам известно, для чего назначается препарат «Бетоптик» (глазные капли). Инструкция, цена и аналоги этого медикамента были также представлены выше.
Потребительские отзывы о данном средстве носят больше положительный характер. Пациенты утверждают, что «Бетоптик» представляет собой эффективное противоглаукомное средство. Однако использовать его можно только по показаниям и назначению офтальмолога, особенно если больной применяет другие медикаменты.
К минусам этого лекарственного средства для глаз относят его дороговизну и возможное развитие побочных явлений.
Противоглаукомный препарат. Селективный бета1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости.
Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.
Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Применение Бетоптика не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков).
При местном применении препарата возможна системная абсорбция бетаксолола гидрохлорида.
Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:
— открытоугольной глаукоме;
— глазной гипертензии.
Бетоптик может применяться для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии у пациентов с заболеваниями дыхательной системы.
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут.
У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.
Со стороны органа зрения: часто - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях - снижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, сухость глаз.
Со стороны ЦНС: редко - бессонница, депрессивные неврозы.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при синусовой брадикардии, AV-блокаде II и III степени, выраженной сердечной недостаточности, кардиогенном шоке, миастении, сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта применения препарата Бетоптик при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Достаточного опыта применения препарата Бетоптик у детей нет.
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.
При одновременном применении препарата Бетоптик и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением).
При применении Бетоптика в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 8° до 30°C в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.
С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.
Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).
С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.
Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.
Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой.
При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.
Бетоптик оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение Бетоптиком следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетоптика и адренергических психотропных средств.
Глазные капли Бетоптик содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта применения препарата Бетоптик у детей нет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Бетоптик – синтетический препарат, применяемый при лечении открытоугольной глаукомы.
Бетоптик выпускают в форме 0,5% глазных капель: бесцветного прозрачного раствора (в пластиковых флаконах-капельницах Drop Tainer по 5 мл).
В 1 мл глазных капель содержится:
Бетоптик назначают для снижения внутриглазного давления для лечения следующих заболеваний:
Препарат применяется в качестве монотерапии или одновременно с другими лекарственными средствами.
Бетоптик может использоваться для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии у больных с заболеваниями дыхательной системы.
ПротивопоказанияПрименение Бетоптика противопоказано при гиперчувствительности к входящим в состав лекарства компонентам.
Препарат назначают с осторожностью при наличии таких заболеваний, как:
Вопрос о возможности применения Бетоптика кормящими и беременными женщинами решается индивидуально врачом после оценки соотношения «польза-риск» для здоровья женщины и ребенка/плода.
Способ применения и дозировкаБетоптик следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли дважды в день.
В течение месяца с момента начала применения препарата рекомендуется проводить контроль внутриглазного давления, поскольку у многих больных стабилизация внутриглазного давления происходит в первые недели лечения.
При недостаточном клиническом эффекте врач может назначить дополнительную терапию.
Побочные действияПри применении Бетоптика чаще всего возникает слезотечение и кратковременный дискомфорт в глазах. Также во время лечения возможно развитие следующих нарушений:
Поскольку Бетоптик может всасываться в системный кровоток, во время лечения возможно развитие таких же побочных эффектов, как и при системном применении, включая дыхательные и сердечно-сосудистые расстройства.
Несмотря на то, что Бетоптик минимально влияет на артериальное давление и частоту сердечных сокращений, его применение необходимо немедленно прекратить при возникновении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нужно соблюдать осторожность при одновременном применении Бетоптика с адренергическими психотропными средствами.
В случаях, когда после закапывания препарата у больных временно снижается четкость зрения, до момента ее восстановления следует воздерживаться от управления автомобилем.
АналогиАналогами Бетоптика являются:
Препарат отпускается по рецепту врача (список Б.).
Срок годности – 3 года при температуре 8-30 °C.
После вскрытия флакона лекарство необходимо использовать в течение 1 месяца.
Цены в интернет-аптеках:
Бетоптик S (Betoptic S)
Фармакологическое действие:Бетоптик S – препарат для местного применения, снижающий внутриглазное давление. Глазные капли Бетоптик S содержат бетаксолол – кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Бетаксолол не обладает выраженной мембраностабилизирующей и симпатомиметической активностью. Бетоптик S снижает, как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление. Данные полученные путем тонографии и флюорофотометрии свидетельствуют о том, что бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет угнетения продукции внутриглазной жидкости.
Терапевтический эффект препарата Бетоптик S развивается в течение 30 минут и достигает пика в течение 2 часов. При применении терапевтической дозы бетаксолола фармакологический эффект длится в течение 12 часов.
При местном применении бетаксолол практически не оказывает влияния на размер зрачка, сердечно-сосудистую и дыхательную систему. Однако при продолжительном применении или применении высоких доз бетаксолола у пациентов возможно развитие уменьшения сердечного выброса.
Активный компонент препарата хорошо проникает в роговицу и создает высокие концентрации в тканях глаза. Системная абсорбция бетаксолола при применении препарата Бетоптик S незначительная.
Показания к применению:Бетоптик S предназначен для терапии пациентов, страдающих хронической формой открытоугольной глаукомы, а также другими состояниями, которые сопровождаются повышением внутриглазного давления.
Глазные капли Бетоптик S могут применяться, как в комплексе с другими лекарственными средствами, так и в качестве монотерапии.
Методика применения:Бетоптик S предназначен для инстилляции в конъюнктивальный мешок. Для снижения системной абсорбции бетаксолола рекомендуется после закапывания препарата плотно закрыть глаза или провести носослезную окклюзию. Перед применением капель Бетоптик S рекомендуется тщательно встряхнуть флакон до образования равновесной взвеси. Следует избегать контакта наконечника флакона-капельницы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза. Продолжительность терапии и дозы препарата Бетоптик S определяет врач.
Как правило, назначают внесение 1 капли препарата Бетоптик S в конъюнктивальный мешок пораженного глаза дважды в сутки. При отсутствии достаточного контроля внутриглазного давления рекомендуется дополнительное назначение миотических средств, адреналина, ингибиторов карбоангидразы или аналогов простагландинов.
Пациенты, страдающие глаукомой, должны находиться под тщательным контролем врача.
Нормализация внутриглазного давления отмечается в течение 2-10 дней после начала терапии бетаксололом.
Нежелательные явления:При применении препарата Бетоптик S у пациентов могут развиваться местные нежелательные эффекты, в том числе покраснение, зуд, боль и жжение глаз. Кроме того, возможно временное снижение остроты зрения, чувство инородного тела в глазу, светобоязнь, слезотечение, синдром сухого глаза, воспаление конъюнктивы, непривычные выделения из глаз и образование чешуек на веках.
Также при применении бетаксолола у пациентов возможно развитие снижения чувствительности роговицы и местных аллергических реакций.
Системные нежелательные эффекты при применении глазных капель отмечались редко, однако исключать их появление нельзя. В частности у пациентов возможно развитие таких системных нежелательных эффектов в период терапии препаратом Бетоптик S:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: слабость, головная боль, депрессивные состояния, миастения gravis, нарушение режима сна и бодрствования.
Со стороны сердца и сосудов: застойные явления, снижение сердечной проводимости, брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, повышение секреции бронхиальных желез, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.
Аллергические реакции: отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь.
Другие: глоссит, алопеция.
Противопоказания:Бетоптик S не рекомендуется назначать пациентам с индивидуальной непереносимостью бетаксолола гидрохлорида, бензалкония хлорида или других ингредиентов, входящих в состав глазных капель.
Бетаксолола гидрохлорид не применяют для терапии пациентов, страдающих синусовой брадикардией, кардиогенным шоком, выраженной сердечной недостаточностью и атриовентрикулярной блокадой II и III степени.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Бетоптик S пациентам с сахарным диабетом, склонностью к бронхоспазму, синдромом Рейно и феохромоцитомой.
В педиатрической практике глазные капли можно применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.
Бетоптик S следует с осторожностью применять пациентам с подозрением на тиреотоксикоз (запрещено резкое прекращение терапии бетаксололом), а также пациентам, страдающим миастенией, закрытоугольной глаукомой (применение бетаксолола допускается только в комплексе с миотическими средствами).
Перед проведением планового оперативного вмешательства следует провести постепенную отмену бетаксолола (последнюю дозу рекомендуется использовать не позднее, чем за 48 часов до оперативного вмешательства).
Рекомендуется воздержаться от управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля в период терапии препаратом Бетоптик S.
Во время беременности:Бетоптик S может быть назначен беременным и кормящим женщинам, в случае если польза для женщины значительно превышает возможные риска для ребенка. В период беременности и лактации женщины, использующие глазные капли, должны находиться под тщательным контролем врача.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:Капли глазные Бетоптик S не рекомендуется назначать одновременно с системными блокаторами бета-адренорецепторов в связи с повышением риска развития нежелательных эффектов. В случае если избежать данной комбинации невозможно следует контролировать состояние пациента и в случае необходимости корректировать дозу.
При сочетанном применении препарата Бетоптик S с резерпином и другими лекарственными средствами, вызывающими истощение запасов катехоламинов, повышается риск развития артериальной гипотонии и брадикардии.
Бетоптик S может усиливать терапевтический эффект адренергических психотропных средств. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью.
При назначении глазных капель Бетоптик S совместно с другими местными средствами, применяющимися в офтальмологической практике, следует соблюдать интервал не менее 15-20 минут между их применением.
Пациенты, которые используют контактные линзы, должны снимать линзы перед инстилляцией капель Бетоптик S и одевать линзы не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.
Передозировка:При применении высоких доз препарата Бетоптик S возможно развитие системных эффектов бетаксолола гидрохлорида, в том числе развитие артериальной гипотензии, острой сердечной недостаточности и брадикардии.
Специфического антидота нет. При передозировке глазных капель Бетоптик S рекомендуется вымыть излишек из глаза большим количеством чистой проточной воды.
При развитии выраженных симптомов передозировки следует провести терапию, направленную на устранение признаков интоксикации бетаксолола гидрохлоридом.
Форма выпуска препарата:Капли глазные во флаконах-капельницах из пластмассы по 5мл, в картонных пачках по 1 флакону-капельнице.
Условия хранения:Препарат Бетоптик S хранится в течение не более 2 лет считая с даты изготовления в помещениях с температурой от 8 до 30 °C.
После первого вскрытия флакона глазные капли Бетоптик S хранится не более 28 дней.
Синонимы: Состав:1мл глазных капель Бетоптик S содержит:
Бетаксолола гидрохлорида (в пересчете на бетаксолол) – 2,5 мг,
Дополнительные ингредиенты, включая бензалкония хлорид.
Тиотриазолин (глазные капли) (Thiotriazolinum) Индоколлир (Indocollyre) Офтолик (Ophtholique) Ирифрин (Irifrin) Гипромелоза-П (Hypromeloza-P)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «бетоптик s» можно найти здесь:
pro-tabletki.info /бетоптик s
Купить в интернет-аптеке: " Бетоптик S "глаз. кап 0.5% фл 5мл, Alcon-Couvreur (Бельгия)
глаз. кап 0.25% фл 5мл, Alcon-Couvreur (Бельгия)
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнНа этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.
Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.
Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!
Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:
Регистрационный номер: П N014741/01-060411
Торговое название: Бетоптик®
Международное (непатентованное) название: бетаксолол .
Химическое название: (2RS)-1-[4-[2-(циклопропил-метокси)-этил]фенокси]-3-[(1метилэтил)амино]-пропан-2 ола гидрохлорид
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав 1 мл препарата.
Активное вещество:
бетаксолол 5 мг (в виде бетаксолола гидрохлорида 5,6 мг).
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; натрия хлорид 8,0 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание: прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противоглаукомное средство — бета-адреноблокатор.
Код АТС: S01ED02.
Фармакодинамика
Бетаксолол - селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 часа. После однократной инсталляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков).
Фармакокинетика
Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру, Сmax в передней камере определяется через 20 минут после инсталляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Выведение преимущественно через почки.
Применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами:
- при повышенном внутриглазном давлении;
- при открытоугольной глаукоме.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, выраженная сердечная недостаточность.
Детский возраст до 18 лет.
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозыМестно. По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день.
У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при мототерапии Бетоптиком®, следует назначить дополнительную терапию.
Местные: наиболее частым побочным эффектом является кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания и слезотечение. В отдельных случаях наблюдались: затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, светобоязнь, слезотечение, зуд, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория и фотофобия, аллергические реакции.
Системные побочные эффекты отмечаются редко.
Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
При передозировке ?-1-адреноблокаторов могут наблюдаться системные побочные эффекты: гипотензия, брадикардия, острая сердечная недостаточность. Лечение симпоматитческое.
У пациентов, получающих глазные капли Бетоптик® и одновременно принимающих другие бета-адреноблокаторы перорально, риск развития побочных эффектов (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного
эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.
В сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов, такими как резерпин, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и брадикардия.
При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
При совместном применении с симпатомиметиками — усиление их сосудосуживающего эффекта.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами, В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.
Сахарный диабет: бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Тиреотоксикоз: бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, так как это может вызвать усиление симптоматики.
Миастения: бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например: диплопия, птоз, общая слабость).
Хирургия: пред плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.
Пульмонология: следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов больным с сильно сниженной функцией дыхательной системы. Не смотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.
Риск развития анафилактический реакции: пациенты, принимающие бета-блокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций, такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для копирования анафилаксии.
Бетаксолол следует применять с осторожность у больных с синдромом Рейно и феохромоцитомой.
При закапывании в глаз бета-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток. Таким образом, бета-адреноблокаторы могут иметь такие же побочные эффекты, как и при внутривенном и парентеральном назначении.
Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.
Бетоптик® оказывает минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с атриовентрикулярной блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы.
Бетоптик® содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.
Пациентам, у которых после инсталляции препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Форма выпуска
Капли глазные 0,5%.
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре 8-30° С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона,
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
по рецепту.
Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004,Москва, ул. Николоямская, 54.
Тел. 961-13-33
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут.
У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
При недостаточной клинической эффективности монотерапии следует назначать комбинированную терапию.
Перед употреблением флакон следует встряхнуть.
Со стороны органа зрения: часто - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания; в отдельных случаях - затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, светобоязнь, зуд, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория, воспаление, боль, снижение остроты зрения.
Со стороны ЦНС: бессонница, депрессивные неврозы.
Противопоказания к применению
— синусовая брадикардия;
— AV-блокада II и III степени;
— кардиогенный шок;
— выраженная сердечная недостаточность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, феохромоцитоме, синдроме Рейно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта применения препарата Бетоптик С при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Достаточного опыта применения препарата Бетоптик С у детей нет.
С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.
Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).
С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату..
Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.
Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.
При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.
Бетоптик С практически не оказывает влияния на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении симптомов сердечной недостаточности.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств.
Глазные капли Бетоптик С содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.
При использовании препарата следует избегать касания пипетки с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта применения препарата Бетоптик С у детей нет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.
При одновременном применении препарата Бетоптик С и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением).
При применении Бетоптика C в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в вертикальном положении, в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 30°C. Срок годности - 2 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.
Новости по активному веществу «бетаксолол» 1
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
