Руководства, Инструкции, Бланки

мелоксикам 7.5 инструкция по применению цена img-1

мелоксикам 7.5 инструкция по применению цена

Рейтинг: 4.7/5.0 (1907 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Мелоксикам-ФТ таблетки 15мг; 7, 5мг инструкция по применению

Мелоксикам-ФТ таблетки 15мг; 7,5мг инструкция по применению
МНН: Мелоксикам (Мeloxicam)

Аналоги: Мовалис, мелоксипол, локсидол, мелбек и др.

Лекарственная форма и ее описание:

круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета с возможным наличием мраморности (для таблеток 7,5 мг); круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета с возможным наличием мраморности и с риской на одной стороне (для таблеток 15 мг).

Каждая таблетка содержит:

7,5 мг и 15 мг мелоксикама.

магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат.

нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

Мелоксикам - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), относится к производным эноловой кислоты, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

Invivoмелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как invitro, так и invivo. Селективная способность мелоксикамаингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека invitro. Invivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Invivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли.

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем свидетельствует его высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (89%).

При однократном приеме лекарственного средства в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.

Диапазон различий между максимальными (Cmax) и базальными концентрациями (Cmin) препарата в период устойчивого состояния фармакокинетики после его приема один раз в день относительно невелик и составляет 0,4—1,0 мкг/мл - для дозы 7,5 мг, и 0,8-2,0 мкг/мл - для дозы 15 мг. Максимальная концентрация в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики при приеме таблеток достигается в течение 5-6 час.

Концентрации мелоксикама после постоянного приема лекарственного средства в течение более 1 года, сходны с концентрациями, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.

Одновременный прием пищи не влияет на всасывание мелоксикама.

Мелоксикам хорошо связывается с протеинами плазмы (с альбуминами - 99%) Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость; местные концентрации составляют примерно 50% от концентраций в плазме. Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л. Индивидуальные колебания -30-40%.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования invitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы лекарственного средства) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Мелоксикам выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов.

Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам демонстрирует линейнуюфармакокинетику в дозах 7,5 - 15 мг при приеме внутрь.

Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетикумелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Показания к применению:
  • симптоматическое кратковременное лечение активизированных артрозов;
  • симптоматическое долговременное лечение ревматоидного артрита (хронический полиартрит) или анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).
Способ применения и дозы

Лекарственное средство Мелоксикам-ФТ применяется внутрь.

Дневная доза назначается в виде однократного приема во время еды со стаканом воды или другой жидкости. При применении самой низкой эффективной дозы лекарственного средства, контролирующей симптомы заболевания в течение короткого интервала времени, выраженность побочного действия может быть минимальной. Терапевтическая эффективность и безопасность данного средства должна регулярно контролироваться, в частности, у больных активизированным артрозом.

Активизированные артрозы: доза составляет 7,5 мг (одна таблетка 7,5 мг или полтаблетки 15 мг) в день. При отсутствии терапевтического эффекта эта доза может быть
увеличена до 15 мг в день (две таблетки 7,5 мг или одна таблетка 15 мг).

Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит: доза составляет 15 мг (две таблетки 7,5 мг или одна таблетка 15 мг) в день. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг (одна таблетка 7,5 мг или полтаблетки 15 мг) в день.

ДНЕВНАЯ ДОЗА 15 МГ МЕЛОКСИКАМА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬСЯ.

Особые группы пациентов:

Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском побочных реакций: у пожилых пациентов при длительном лечении ревматоидного артрита или анкилозирующегоспондилоартрита, а также у лиц с повышенным риском побочных реакций суточная доза мелоксикама не должна превышать 7,5 мг.

Пациенты с ограничением функции почек: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, дневная доза мелоксикама не должна превышать 7,5 мг; у пациентов с легким или умеренным ограничением функции почек (клиренс креатинина не менее 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

Пациенты с ограничением функции печени: у пациентов с легким или умеренным ограничением функции печени снижение дозы не требуется.

Дети и молодые люди: мелоксикам противопоказан детям и молодым людям младше 16 лет.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; 0,1%-1% - преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, стоматит; < 0,1% - перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенное поражение и перфорация ЖКТ потенциально могут приводить угрожающим жизни состояниям.

> 1% - анемия; 0,1% -1% - изменение формулы крови, включая изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения и тромбоцитопения. Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

> 1% - зуд, кожная сыпь; 0,1% -1% - крапивница; <0,1%- фотосенсибилизация. В редких случаях возможно развитие буллезных реакций, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермальногонекролиза.

Со стороны органов дыхания:

<0,1% - у предрасположенных пациентов после назначения аспирина или других НПВС, включая мелоксикам, сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы

Со стороны центральной нервной системы:

> 1% - дурнота, головная боль; 0,1%-1% - головокружение, шум в ушах, сонливость; < 0,1% - спутанность сознания, нарушение ориентации, изменение настроения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

> 1% - отеки; 0,1% -1% - повышение артериального давления, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу.

Со стороны мочеполовой системы:

0,1% -1% - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови); < 0,1% - острая почечная недостаточность при применении НПВС могут возникать интерстициальный нефрит, альбуминурия и гематурия, однако связь этих изменений с применением мелоксикама пока не установлена.

Со стороны зрения:

< 0,1% - конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

<0,1% - ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности немедленного типа, в т.ч. анафилактоидные/анафилактические реакции.

Противопоказания
  • Известная повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компоненту готовой лекарственной формы. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. Лекарство нельзя назначать пациентам, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС отмечались симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница.
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
  • Гастроинтестинальное кровотечение или перфорация в анамнезе в связи с предыдущей терапией НПВС.
  • Существующие или имевшиеся в анамнезе пептические язвы или геморрагии (минимум 2 разных эпизода подтвержденной ульцерации или кровотечения).
  • Гастроинтестинальное кровотечение, церебоальное кровотечение в прошлом или другая повышенная склонность к кровотечениям.
  • Тяжелая недостаточность функции печени.
  • Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ).
  • Явное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение
  • Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность
  • Дети и молодые люди младше 16 лет.
  • Беременность или кормление грудью.
Применение в период беременности и лактации

Мелоксикампротивопоказан во время беременности. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов и пороков сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов во время беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее 1% до 1.5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям развития плода:

  • преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;
  • дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться время родов.
Известно, что НПВС проникают в грудное молоко, поэтому мелоксикам не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Антидот не известен. В случае передозировки лекарственного средства следует провести: промывание желудка и общую поддерживающую терапию. В клинических исследованиях показано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие НПВС, в т.ч. салицилаты (ацетилсалициловая кислота):

одновременное применение более чем одного НПВС увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВС не рекомендуется. Совместное применение аспирина (1000 мг 3 раза в сут) и мелоксикама у здоровых добровольцев приводило к увеличению AUC (10%) и Сmax (24%) мелоксикама. Клиническое значение этого взаимодействия не известно.

Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства:

повышение риска кровотечения. В случае невозможности избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.

НПВС повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Концентрация лития в плазме может достигать токсических значений. Совместное применение лития и НПВС не рекомендуется. В случае необходимости такой комбинированной терапии следует контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене мелоксикама.

НПВС могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и таким образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. В связи с этим больным, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в неделю) одновременное применение НПВС не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и НПВС возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВС и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие могут возникать токсические эффекты. Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетикуметотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме С

Контрацепция. Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацептивных устройств при применении НПВС. Это наблюдение требует дальнейшего подтверждения.

Применение НПВС повышает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. У пациентов, получающих мелоксикам и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

(например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вазодилататоры, диуретики). НПВС снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВС и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.

связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, приводит к его более быстрому выведению.

НПВС, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичностьциклоспорина . В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.

Мелоксикам выводится из организма преимущественно путем печеночного метаболизма, около 2/3 количества препарата, подвергающегося метаболизму в печени, разрушается ферментами системы цитохром Р-450 (основной путь метаболизма - цитохром 2С9, дополнительный - цитохром 3А4), около 1/3 метаболизируется другими системами, например, путем перекисного окисления. При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP 2C9 и/или CYP 3А4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При одновременном применении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина или фуросемида значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с пероральными антидиабетическими средствами .

Следует соблюдать осторожность (так же как и при использовании других НПВС) при лечении пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе и у пациентов, получающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения Мелоксикам-ФТ необходимо отменить.

Как и при использовании других НПВС, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения лекарственного средства Мелоксикам-ФТ.

НПВС ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВС функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; больные, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или явные заболевания почек; пациенты, получающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе доза Мелоксикам-ФТ не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (то есть, если клиренс креатинина больше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

При использовании препарата Мелоксикам-ФТ (так же как и большинства других НПВС) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мелоксикам-ФТ следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы лекарственного средства не требуется.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Осторожность (как и в случае применения других НПВС) должна соблюдаться при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца.

Применение НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии.

Мелоксикам, также как и другие НПВС может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Применение мелоксикама, как и других лекарственных средств, блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

При проведении терапии мелоксикамом требуется контроль и консультации пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью (от легкой до декомпенсированной) в анамнезе, так как сообщалось о возможности включения жидкости в клетки и возникновения отеков на фоне терапии НПВС. Клинический мониторинг артериального давления рекомендован у больных из группы риска перед началом и сразу после начала приема мелоксикама. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВС, включая мелоксикам, особенно в высоких дозах и в долговременном режиме, связано с риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт). Для мелоксикама такой риск к настоящему времени не исключен. Решение о назначении мелоксикама пациентам с повышенным артериальным давлением, сердечной недостаточностью, сушествующим ишемическим заболеванием сердца и цереброваскулярной патологией должно приниматься только после тщательного взвешивания всех вопросов риска и пользы для пациента. Такой же подход следует применять и перед назначением длительного лечения мелоксикамом пациентам, имеющим факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, повышенное артериальное давление, дислипидемия, диабет, курение).

Влияние на управление автомобилем.

Специальных исследований в отношении влияния мелоксикама на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Форма выпуска: таблетки по 7,5 мг и 15 мг №10x2

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Другие статьи

Мелоксикам: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Мелоксикам (Мовалис): инструкция по применению, аналоги и отзывы


Нарушения функционирования суставов занимают третье место по распространённости после простудных и сердечных заболеваний. Лечение суставных патологий направлено на устранение причины, вызвавшей развитие болезни, снятие воспалительного процесса, регенерацию хрящевой ткани и восстановление двигательной активности поражённого сустава. Одним из препаратов, используемых для терапии артрозов и артритов различного генеза, является «Мовалис» («Мелоксикам»).

Состав и фармакологические свойства

Препарат изготавливается на основе мелоксикама – синтетического вещества, получаемого из эноловой кислоты и относящегося к группе нестероидных препаратов противовоспалитель-ного действия (фармакологическая группа – оксикамы). Средство эффективно справляется с проявлениями болезненного синдрома при заболеваниях позвоночника и суставов, при этом не оказывая раздражающего воздействия на слизистые оболочки ЖКТ.

Мелоксикам обладает широким спектром воздействия. поэтому может использоваться не только в составе комбинированной терапии заболеваний суставов. но и в качестве основного лекарственного средства (как противовоспалительный и анальгезирующий препарат).

«Мовалис» обладает отличной абсорбцией, быстро всасываясь слизистыми оболочками желудочно-кишечного тракта и достигая необходимой концентрации через 5-6 часов. Если препарат применяется более одного раза, количество действующего вещества, достаточное для наступления терапевтического эффекта, накапливается через 3-5 дней.

После однократного использования «Мовалиса» в любой форме у больных отмечается следующий результат:

  • блокируется выработка простагландинов (в результате селективного ингибирования активных ферментов ЦОГ-2);
  • исчезает болевой синдром (лекарство эффективно при болях средней и высокой интенсивности);
  • снижается температура (в том числе, и местная);
  • восстанавливается подвижность суставов за счёт устранения дискомфорта и неприятных ощущений.

«Мовалис» в короткие сроки избавляет от воспаления, при этом выраженность негативных последствий существенно ниже, чем при использовании аналогичных препаратов.

Форма выпуска

«Мовалис» выпускается в трёх лекарственных формах:

    • таблетки для внутреннего применения (по 10 или 20 штук в пачке, содержащих 15 мг и 7,5 мг мелоксикама соответственно);

  • раствор для внутримышечных инъекций в ампулах (по 5 или 3 ампул из прозрачного стекла в упаковке);
  • суппозитории для ректального введения (по 6 или 12 штук в пачке).

Биодоступность препарата при внутримышечном введение выше. чем при пероральном приёме, и составляет 100 процентов (мелоксикам достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа ).

Связь с белками плазмы при внутреннем применении составляет около 89 процентов, а для достижения стойкого лечебного эффекта требуется от 3 до 5 дней .

Стоимость

«Мовалис» нельзя назвать доступным лекарством, но стоимость препарата оправдана высокой эффективностью и быстрым купированием болевых ощущений, что является определяющим для успешного лечения заболеваний суставов. Средства, затраченные на лицензирование, проведение клинических исследований и производство определяют высокую конечную стоимость препарата. Большую роль играет степень очистки используемого сырья, которая в импортном производстве существенно выше, чем у аналогов, выпускаемых в России.

Российские препараты, цены на которые существенно ниже, отличаются от «Мовалиса» вспомогательными веществами, применяемыми при изготовлении, но главный действующий компонент у них один – мелоксикам.
Эффективность данных лекарств будет такой же, как у «Мовалиса», но наличие побочных эффектов, а также степень их выраженности, могут сильно отличаться!

Средняя стоимость «Мовалиса» на территории России составляет:

  • за упаковку из 10 таблеток (15 мг) – 450-510 рублей;
  • за упаковку из 20 таблеток (7,5 мг) – 550-570 рублей;
  • за упаковку из 20 таблеток (15 мг) – 630-660 рублей;
  • за упаковку из 3 ампул по 1,5 мл (15 мг) – 560-600 рублей.
Показания для использования

Таблетки и свечи «Мовалис» применяются для симптоматической терапии при следующих заболеваниях:

Инъекции препарата применяют в начале терапии при возникновении болевого синдрома. Данная форма используется только для кратковременного лечения.

Нужно понимать, что применение медицинских препаратов без назначения врача — небезопасное занятие. Какие побочные действия оказывают всем известные диклофенак, ибупрофен, индометацин рассказывает наша статья .

Не обходится без использования нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как мелоксикам, снятие болевого синдрома и лечение воспаления в пояснице и крестце при защемлении седалищного нерва: http://pomogispine.com/bolit-v/poyasnichno-kresttsovyj-otdel/lyumboishialgia.html

Как принимать? Таблетки и свечи

Суточная доза при лечении заболеваний суставов не должна превышать 15 мг. Таблетки принимаются внутрь одновременно с пищей. Лекарство следует запивать достаточным количеством питьевой воды (около 100 мл). Суппозитории вводятся ректально (после освобождения кишечника).

Стандартная суточная дозировка «Мовалиса» в форме таблеток выглядит следующим образом (в зависимости от поставленного диагноза):

  • ревматоидный артрит, остеоартрит – 7,5 мг;
  • болезнь Бехтерева – 15 мг;
  • артроз, радикулит – от 7,5 до 15 мг.

Свечи рекомендуется использовать однократно (по 1 штуке). При необходимости можно увеличить дозировку до 2 свечей в день.

Максимально допустимая суточная дозировка для подростков составляет 0,25 мг/кг. У больных, которые входят в группу риска по возникновению негативных последствий, начинать лечение следует с 7,5 мг мелоксикама в сутки.

Раствор для в/м введения

Может применяться только в начале терапии для купирования сильных приступов боли (не более 2-3 дней).
Дозирование препарата осуществляется индивидуально с учётом выраженности симптомов и степени их интенсивности. Суточное количество мелоксикама не должно превышать рекомендуемую дозу,
равную 15 мг.

Одновременное использование «Мовалиса» с другими лекарствами в одном шприце не допускается.

Раствор для инъекций нельзя использовать для внутривенного введения. Возможен летальный исход!

Противопоказания

Препараты, относящиеся к фармакологической группе оксикамов, противопоказаны при следующих диагнозах/состояниях:

  • язвенная болезнь желудка (обострени) и последующий период (не менее полугода);
  • кровотечения внутренних органов (головной мозг, желудок, кишечник и т.д.);
  • детский возраст (до 15 лет);
  • бронхиальная астма;
  • полипы;
  • крапивница и экзема, зафиксированные после лечения с использованием других НПВС (как проявления аллергической реакции);
  • болезнь Крона;
  • язвенный колит (обострённый);
  • почечная недостаточность или тяжёлые патологии почек, сопровождающиеся их дисфункцией или клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
  • нарушение свёртываемости крови;
  • сердечная недостаточность (неконтролируемый тип);
  • беременность;
  • лактация;
  • терапия болевого синдрома при шунтировании коронарных артерий.

Раствор запрещено использовать для лечения пациентов младше 18 лет.
Свечи и таблетки допускается применять с 12 лет при условии диагностирования ювенильного ревматоидного артрита.

Побочные эффекты

Среди побочных явлений, возникающих при лечении средствами группы оксикамов, чаще возникают следующие состояния:

  • патологии мочеполовой системы (нефрит, пиелонефрит, гломерулонефрит):
  • аллергические кожные проявления (сыпь, зуд, крапивница);
  • нарушение дыхания (астматические приступы);
  • конъюнктивит;
  • нарушение зрения;
  • тошнота, рвота, боли в эпигастрии, вздутие;
  • нарушение пищеварения;
  • тахикардия;
  • возникновение отёков;
  • повышение артериального давления;
  • лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Взаимодействие с другими химическими веществами Чем можно заменить?

При необходимости замены «Мовалиса» можно использовать препараты, содержащие то же действующее вещество и обладающие аналогичным составом. Следует учитывать, что побочные эффекты при этом могут отличаться от указанных в инструкции к данному препарату.

Отзывы пациентов

Ольга Анатольевна, 32 года, учитель литературы:

«Два года назад мне поставили диагноз «артрит коленного сустава». С ужасом вспоминаю то время: я даже с кровати встать утром не могла, не расставив широко ноги, не говоря уже о том, чтобы нормально ходить на работу. Пробовала принимать противовоспалительные таблетки, использовала различные мази и крема, но толку было маловато.

Сказала об этом хирургу, он назначил «Мовалис». Боли прошли уже через 4 дня, а через десять дней я могла двигаться, не испытывая никакого дискомфорта. Таблетки хоть и дорогие, но свою стоимость полностью оправдывают».

Игорь Владимирович, 44 года, водитель автобуса:

«Никогда не испытывал проблем со здоровьем, пока резко не начала болеть спина, да так, что нагнуться и наклониться не мог вообще. В больнице сделали три укола «Мовалиса» (по уколу в день), после этого принимал препарат в таблетках. Боли прошли бесследно, поэтому не советую экономить при выборе лекарства от таких коварных болезней».

Мелоксикам - инструкция по применению и цена

Мелоксикам - инструкция и цена Дополнение к инструкции по применению

Мелоксикам относится к противовоспалительным препаратам нестероидной природы. Препарат избирательно блокирует циклооксигеназу второго типа – основной фермент, отвечающий за образование патологических медиаторов воспаления. Способствует уменьшению воспалительного процесса, уменьшает отечность и болевой синдром, улучшает локальный кровоток в зоне поражения. Является безопасным для слизистой оболочки желудка. Используется при болевых и воспалительных процессах опорно-двигательного аппарата, а также некоторых неврологических заболеваниях. Хорошо переносится пациентами любого возраста.

1. Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат нестероидного происхождения. Оказывает выраженное противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие, за счет блокирования веществ, принимающих участие в синтезе простагландинов, непосредственно в месте воспаления.

Всасывание Мелоксикама происходит довольно быстро, достигая своей максимальной концентрации в плазме крови по прошествии 6 часов. Кроме этого, препарат обладает достаточно высоким сродством к плазменным белкам, что и обеспечивает практически полное связывание и доставка компонентов Мелоксикама в область воспаления. Наибольшая концентрация наблюдается в околосуставной жидкости.

Обезвреживание Мелоксикама происходит в печени, с образованием нескольких неактивных продуктов распада, которые затем выводятся с помощью кишечника и почек (естественным путем).

2. показания к применению

Различные дегенеративные, ревматоидные и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в составе лекарственного комплекса).

3. Способ применения
  • Рекомендуемая дозировка Мелоксикама для лечения ревматоидного артрита: до момента достижения необходимого лечебного эффекта - 15 мг препарата в сутки, после его достижения препарат принимается в половинной дозе;
  • Рекомендуемая дозировка препарата для лечения поражений хрящевой ткани суставов ("отложение солей", остеоартроз ): 7,5 мг препарата в сутки. В случаях возникновения необходимости, дозировка может быть увеличена вдвое;
  • Рекомендуемая дозировка Мелоксикама при лечении болезни Бехтерева (системное заболевание суставов позвоночного столба): не более 15 мг препарата в сутки.

Во всех перечисленных случаях препарат принимается однократно во время еды. Продолжительность лечения определяется исключительно лечащим врачом и зависит от динамики лечебного процесса и тяжести состояния пациентов. Особенности применения:
  • Применение Мелоксикама у пациентов, в истории болезни которых, числятся различные заболевания, характеризующиеся язвенными поражениями органов пищеварительной системы, должно проходить обязательно под пристальным наблюдением медицинского персонала (высок риск возникновения внутренних кровотечений);
  • Пациенты, принимающие Мелоксикам одновременно с мочегонными лекарственными средствами, должны принимать большое количество жидкости;
  • При возникновении любых аллергических реакции, которые могут быть связаны с применением Мелоксикама, необходимо немедленно прекратить его прием и обязательно обратиться к лечащему врачу;
  • Применение Мелоксикама у пациентов пенсионного возраста должно сопровождаться обязательным мониторингом функционального состояния органов мочевыделительной системы;
  • Применение Мелоксикама у пациентов, страдающих функциональными нарушениями деятельности почек низкой и средней степени тяжести, должно проходить в уменьшенной дозировке;
  • Исходя из того, что применение Мелоксикама моет вызвать побочные эффекты, связанные со спутанностью сознания или сонливостью, пациенты, чья работа связана с быстротой реакции или управлении транспортными средствами любой категории, должны отказаться от подобной деятельности на всем протяжении лечения;
  • Для предотвращения развития побочных эффектов, связанных с деятельностью органов пищеварительной системы, у пациентов, имеющих к ним склонность, применение Мелоксикама должно проходить в минимальной дозировке;
  • Пациенты, перенесшие тяжелые заболевания, а также имеющие склонность к злоупотреблению алкогольными напитками, должны принимать Мелоксикам с осторожностью.
4. Побочные действия
  • Нарушение органов кроветворной системы (малокровие, снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов);
  • Нарушения пищеварительной системы (боли в области живота, изжога, тошнота, расстройства стула, рвота, воспаление пищевода, кишечная колика, изъявления органов пищеварительной системы, воспаления органов полости рта);
  • Нарушения нервной системы (головные боли, головокружение, ощущение шума в ушах);
  • Нарушения мочевыделительной системы (различные функциональные нарушения деятельности почек);
  • Различные аллергические реакции (повышенная чувствительность к свету, кожные высыпания, спазм бронхов, кожный зуд, крапивница );
  • Нарушения сердечно-сосудистой системы (приливы крови к различным областям тела, нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, отеки различных областей тела, ощущение сердцебиения);
  • Нарушения органов чувств (ощущение шума в ушах, различные нарушения зрительного восприятия, воспаление конъюнктивы глаз).
5. Противопоказания
  • Возраст пациентов, менее 15 лет;
  • Язвенная болезнь желудка в острой фазе;
  • Беременность и период лактации;
  • Индивидуальная непереносимость Мелоксикама и его компонентов;
  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в острой фазе;
  • Выраженные функциональные нарушения деятельности печени;
  • Повышенная чувствительность к Мелоксикаму и его компонентам;
  • Функциональная недостаточность деятельности почек;
  • Кровотечения различного происхождения;
  • Заболевания кишечника, сопровождающиеся воспалительными процессами;
  • Прогрессирующие заболевания печени;
  • Функциональная недостаточность деятельности сердца;
  • Активные заболевания почек.
6. При беременности и лактации

Несмотря на то, что наличие негативного влияния на организм матери или ребенка на данный момент не описано, Мелоксикам противопоказан к применению на всех сроках беременности и в период грудного вскармливания.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Одновременное применение Мелоксикама с препаратами, понижающими способность крови к свертыванию, приводит к развитию кровотечений различной локализации;
  • Одновременное применение Мелоксикама с противовоспалительными лекарственными препаратами негормонального происхождения приводит к развитию изъявлений органов пищеварительной системы;
  • При одновременном применении Мелоксикама с Колестирамином приводит к ускорению выведения Мелоксикама из организма;
  • Одновременное применение Мелоксикама с препаратами, оказывающими отрицательное действие на величину артериального давления, приводит к снижению лечебного эффекта последних;
  • При одновременном применении Мелоксикама с различными мочегонными препаратами приводит к развитию функциональной недостаточности деятельности почек у пациентов, страдающих обезвоживанием;
  • Одновременное применение Мелоксикама с препаратами, в чей состав входят ионы лития, приводит к увеличению концентрации последних и развитию соответствующих побочных эффектов;
  • При дновременном применении Мелоксикама с Метотрексатом приводит к угнетению деятельности красного костного мозга;
  • Одновременное применение Мелоксикама с Циклоспорином приводит к усилению токсического эффекта последнего, направленного на почки;
  • Одновременное применение Мелоксикама с внутриматочными противозачаточными средствами приводит к ослаблению лечебного эффекта последних.
8. Передозировка
  • Нарушения нервной системы (спутанность сознания, тошнота);
  • Нарушения пищеварительной системы (тошнота, боли в области желудка, рвота, функциональная недостаточность деятельности печени);
  • Нарушения сердечно-сосудистой системы (кровотечения органов пищеварительной системы, различные нарушения сердечного ритма);
  • Нарушения органов дыхательной системы (остановка дыхания);
  • Нарушение мочевыделительной системы (функциональная недостаточность деятельности почек в острой форме).

При появлении перечисленных симптомов необходимо немедленно прекратить прием Мелоксикама, провести промывание желудка с последующим применением препаратов, связывающихся с токсическими веществами и выводящими их из организма (Активированного угля и подобных) в максимально возможной дозировке, а также медикаментозное устранение симптомов. Специфического противоядия к препарату нет. Механическая очистка крови (диализ) не приводит к желаемому результату. 9. Форма выпуска

Таблетки, 7.5, 15 мг - 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300 шт.
Суппозитории (свечи) ректальные, 7.5 или 15 мг - 6 или 12 шт.
Раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл - амп. 3, 5 или 10 шт.

10. Условия хранения

Мелоксикам следует хранить в защищенном от света месте.

Рекомендуемый температурный режим - не превышая комнатной температуры.

Срок хранения - не более 2 лет.

11. Состав 1 мл раствора: 1 таблетка:
  • мелоксикам - 15 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрата дигидрат, повидон (поливинилпирролидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Интересно знать

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Мелоксикам опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ