Рейтинг: 5.0/5.0 (1899 проголосовавших)Категория: Инструкции
Офлоксин 400 табл. 400 мг. №10
ОФЛОКСИН (OFLOXIN )
Фармакологические свойства препарата Офлоксин:
офлоксацин ((RS)-9-фторо-3-метил-10-(4-метилпиперазин-1-ил)-7-оксо-2,3-дигидро-7Н-пиридо[1,2,3-де]-1,4-бензоксазин-6- карбоксиловая кислота) — противомикробный препарат широкого спектра действия группы фторхинолонов. Бактерицидное действие связано с блокадой ДНК-гиразы бактерий — фермента, необходимого для репликации и транскрипции бактериальной ДНК). Спектр антимикробного действия охватывает большинство грамотрицательных и некоторые грамположительные микроорганизмы:
Enterobacteriaceae (escherichia coli, citrobacter spp. enterobacter spp. klebsiella spp. proteus spp. providencia spp. salmonella spp. serratia spp. shigella spp. yersinia spp.), pseudomonas spp. в том числе pseudomonas aeruginosa, haemophilus influenzae, haemophilus ducreyi, branhamella catarrhalis, neisseria gonorrhoeae, neisseria meningitidis, acinetobacter spр. campylobacter spр. gardnerella vaginalis, helicobacter pylori, pasteurella multocida, vibrio spр. brucella melitensis; стафилококки, в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и некоторые штаммы, резистентные к метициллину;
Chlamydia trachomatis, chlamydia pneumoniae, mycoplasma pneumoniae, ureaplasma urealyticum (в предельных МПК),
Mycobacterium tuberculosis, mycobacterium leprae и некоторые другие микобактерии. Чувствительность стрептококков групп А, В и С ограничена. Большинство анаэробов, за исключением
Clostridium perfringens. резистентны к офлоксацину. Офлоксацин неактивен в отношении
Treponema pallidum .
После приема внутрь офлоксацин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата состав Офлоксин 400 табл. 400 мг. №10ляет 96–100%. Cmax в плазме крови достигается в течение 1–2 ч после приема. С белками плазмы крови связывается 25% препарата. Офлоксацин хорошо проникает в ткани и распределяется в биологических жидкостях, в том числе в СМЖ. Относительно высокую концентрацию офлоксацина определяют в желчи. Объем распределения состав Офлоксин 400 табл. 400 мг. №10ляет 1,5–2,5 л/кг. Некоторое количество офлоксацина метаболизируется в дезметил-офлоксацин и офлоксацин-N-оксид. Дезметил-офлоксацин обладает слабой противомикробной активностью. T1/2 состав Офлоксин 400 табл. 400 мг. №10ляет 5–8 ч, при почечной недостаточности удлиняется до 15–60 ч. До 80% введенной дозы выделяется почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации (за 24–28 ч с мочой выводится 75–80% в неизменном состоянии, <5% — в форме метаболитов), 4–8% выводится с калом. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени выделение офлоксацина может быть замедлено. Препарат проникает через плаценту, а также в грудное молоко.
Почечный клиренс офлоксацина состав Офлоксин 400 табл. 400 мг. №10ляет 173 мл/мин, общий клиренс — 214 мл/мин. При проведении гемодиализа препарат выводится незначительно (15–25%), T1/2 при гемодиализе состав Офлоксин 400 табл. 400 мг. №10ляет около 8–12 ч, при перитонеальном диализе — около 22 ч.
Показания к применению препарата Офлоксин:
инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
•острые и хронические инфекции бронхо-легочной системы;
•острые и хронические инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;
•инфекции кожи и мягких тканей;
•сепсис.
В/в капельное введение
Р-р для инфузий применяют только у взрослых.
Перед началом в/в капельного введения препарата следует провести кожную аллергическую пробу.
Дозу Офлоксина для инфузий устанавливают индивидуально, в зависимости от чувствительности микроорганизмов, вида и тяжести инфекционного процесса.
Инфекции респираторной системы: по 200 мг 2 раза в сутки.
Инфекции мочевыводящих путей: 200 мг в сутки.
Сепсис: по 200 мг 2 раза в сутки.
При тяжелых или осложненных инфекциях можно вводить в дозе 400 мг 2 раза в сутки.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 400 мг 2 раза в сутки.
Введение необходимо осуществлять через равные временные интервалы. Дозу 200 мг следует вводить не менее чем на протяжении 30 мин.
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек: если клиренс креатинина состав Офлоксин 400 табл. 400 мг. №10ляет 20–50 мл/мин, доза должна быть снижена до 100–200 мг каждые 24 ч. При клиренсе креатинина <20 мл/мин, в том числе для больных, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, доза должна состав Офлоксин 400 табл. 400 мг. №10лять 100 мг каждые 24 ч.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и в большинстве случаев состав Офлоксин 400 табл. 400 мг. №10ляет 7–10 дней. После нормализации температуры тела и улучшения общего состояния пациента введение препарата следует продолжать на протяжении еще 3 дней.
При улучшении состояния больного парентеральная терапия может быть заменена пероральным приемом Офлоксина.
Обычно взрослым с нормальной функцией почек назначают 200–400 мг Офлоксина каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 800 мг (2 таблетки 2 раза в сутки Офлоксина 200 или 1 таблетка 2 раза в сутки Офлоксина 400). У больных с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза Офлоксина не должна превышать 400 мг. У пациентов с нарушением функции почек доза препарата зависит от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина 20–50 мл/мин первая доза состав Офлоксин 400 табл. 400 мг. №10ляет 200 мг, затем — по 100 мг каждые 24 ч; при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин первая доза — 200 мг, затем — по 100 мг каждые 48 ч.
Офлоксин таблетки следует принимать за 30–60 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Если один из приемов Офлоксина пропущен, дозу необходимо принять при первой же возможности. Допустим одновременный прием всей суточной дозы.
Противопоказания к применению препарата Офлоксин:
повышенная чувствительность к офлоксацину и другим хинолонам, эпилепсия, заболевания ЦНС со снижением судорожного порога, тендиниты в анамнезе, дефицит глюкозо-6 фосфатдегидрогеназы, период беременности и кормления грудью, возраст до 15 лет (таблетки), р-р для инфузий — детский возраст до 18 лет.
Побочные эффекты препарата Офлоксин:
Со стороны нервной системы и психики: возбуждение, головокружение, головная боль, нарушение сна/бессонница, беспокойство; психотические реакции (с галлюцинациями), тревожные состояния, спутанность сознания, кошмарные сновидения, депрессия, сонливость, тремор, судороги, нарушение периферической чувствительности (парестезии, атаксия, нарушение вкуса, обоняния, зрения); нарушение слуха, такие, как шум в ушах или потеря слуха, светобоязнь, эпилептические приступы, экстрапирамидные нарушения или другие нарушения мышечной координации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна кратковременная артериальная гипотензия, васкулиты.
Со стороны жкт: тошнота, рвота, диарея, дисбиоз, псевдомембранозный колит, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Со стороны почек: редко — повышение уровня мочевины и креатинина, в отдельных случаях — ОПН, острый интерстициальный нефрит.
Со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ), билирубина, холестатическая желтуха, гепатит вплоть до тяжелого течения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендиниты, особенно у пациентов пожилого возраста. Необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию сухожилия, организовать консультацию ортопеда. Возможные также артралгия, миалгия.
Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, отек лица, отек Квинке, отек языка и/или гортани с возможной асфиксией.
Местные реакции: боль и покраснение кожи в месте введения, в отдельных случаях — тромбофлебит.
Другие: слабость, лихорадка, вагинит.
Особые указания к применению препарата Офлоксин:
во время лечения Офлоксином не следует употреблять спиртные напитки.
При развитии аллергических реакций или выраженных побочных эффектов со стороны ЦНС препарат следует немедленно отменить.
Офлоксин следует с осторожностью назначать при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, функции почек.
В период лечения Офлоксином больные не должны подвергаться ультрафиолетовому облучению, чтобы избежать фотосенсибилизации.
Во время лечения препаратом больные должны потреблять достаточное количество воды во избежание кристаллурии.
Необходимо корригировать дозу и время введения препарата у пациентов с почечной недостаточностью и лиц пожилого возраста, учитывая замедленное выведение.
Необходимо постоянное наблюдение врача при одновременном применении инсулина, кофеина, теофиллина, циклоспорина, НПВП, пероральных антикоагулянтов и средств, метаболизирующихся при помощи цитохрома Р450.
Препарат в форме таблеток содержит лактозу, поэтому у лиц с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы, глюкоза-галактозной мальабсорбцией применение препарата не рекомендуют.
Взаимодействия препарата Офлоксин:
одновременный прием антацидных средств приводит к снижению эффективности Офлоксина. Одновременное применение Офлоксина и НПВП повышает риск возникновения судорог.
Антацидные средства и препараты, содержащие магний, алюминий, железо, цинк следует принимать за 2 ч до или после приема Офлоксина.
Р-р Офлоксацина Инф несовместим с гепарином и маннитолом. Во флакон с Офлоксином Инф не следует добавлять никаких других р-ров и лекарственных препаратов.
Одновременное введение офлоксацина с прокаинамидом может привести к повышению уровня прокаинамида в крови; необходимо проводить регулярный мониторинг уровня прокаинамида в плазме крови и ЭКГ, а в случае необходимости скорригировать его дозирование.
При одновременном применении офлоксацина с антигипертензивными средствами или барбитуратами, используемыми для анестезии, в отдельных случаях возможно внезапное снижение уровня АД.
Одновременное введение офлоксацина с теофиллином в отдельных случаях может привести к снижению выведения теофиллина, которое не имеет клинического значения.
Одновременное введение офлоксацина в высоких дозах в сочетании с лекарственными препаратами, которые выделяются путем канальцевой секреции, может привести к повышению их концентраций в плазме крови из-за уменьшения их элиминации.
При одновременном введении с варфарином или его производными необходимо контролировать показатель протромбинового времени и другие соответствующие показатели коагулограммы.
Учитывая возможность развития гипергликемии или гипогликемии при введении офлоксацина у больных, которые принимают антидиабетические средства, необходимо проводить контроль гликемии.
Передозировка препаратом Офлоксин:
Симптомы передозировки: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, рвота.
Лечение симптоматическое, с сосредоточением внимания на обеспечении жизненно важных функций. Офлоксацин выводится главным образом почками (75–80% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой на протяжении 24–48 ч), его элиминацию можно ускорить путем форсированного объемного диуреза. Только в ограниченном количестве офлоксацин возможно удалить из организма путем гемодиализа (в среднем 15–25%) или перитонеального диализа (<2%).
Условия хранения препарата Офлоксин:
в сухом, защищенном от света месте при температуре 10–25 °С. Инфузионный р-р нельзя замораживать.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Офлоксин вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Офлоксин, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Офлоксин, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Офлоксин, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Офлоксин указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Офлоксин указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.
Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.
Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.
Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.
Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.
Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.
Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.
Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.
Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.
Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.
Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.
Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.
Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.
Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.
Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.
Офлоксин - это антибактериальный препарат широкого спектра действия, который относится к группе фторхинолонов. Препарат активно действует против значительного количества микроорганизмов: гонококков, стафилококков, менингококков, хламидий, кишечной палочки, протея, бруцелл, а также стрептококков, уреплазмы, микоплазмы, клостридии, гарднереллы и др.
Офлоксин выпускается в форме продолговатых двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой белого цвета, по 10 штук в блистерах.
В состав одной таблетки входит активное вещество - офлоксацин 200 или 400 мг, а также вспомогательные вещества: стеарат магния, повидон, моногидрат лактозы, полоксамер, кросповидон, тальк, кукурузный крахмал.
К аналогам Офлоксина относятся препараты: Флоксал, Офлокс, Тарицин, Тарицид, Глауфос, Унифлокс, Офлоцид, Офломак, Зофлокс.
Фармакологическое действиеОфлоксин является противомикробным препаратом, который влияет на ДНК-гиразу и отвечает за стабильность ДНК бактерий. Данный препарат активно борется с атипичными быстрорастущими микробактериями и микроорганизмами ? - лактамазы.
Инструкция к ОфлоксинуПо инструкции к применению Офлоксина относятся следующие инфекционные заболевания:
Также принимают препарат или аналоги Офлоксина в целях профилактики при нарушении иммунного статуса, а также при заболеваниях таких как: нейтропения. менингит. хламидиоз. гонорея .
Применение Офлоксина требует индивидуальной дозировки, в зависимости от характера заболевания, общего состояния больного, а также его функции почек и печени.
Инструкция к Офлоксину рекомендует принимать таблетки до еды или во время еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет от 200 до 800 мг и разделяется на два приема. Курс лечения зависит от клинической картины и восприимчивости возбудителя. В среднем продолжительность лечения Офлоксином составляет 7 - 10 дней. После пройденного курса лечения, применение Офлоксина следует продолжить как минимум еще 3 дня, для снятия всех симптомов и нормализации общего состояния пациента.
Средний курс лечения сальмонеллезов составляет 7 - 8 дней. При инфекциях нижних мочевыводящих путей препарат назначают по 100 – 200 мг 1 - 2 раза в сутки. Курс длится 3 - 5 дней.
При лечении инфекционных заболеваний половых органов назначают по 100 - 200 мг Офлоксина 2 раза в сутки.
При инфекциях кожи и мягких тканей, септических инфекциях, инфекциях дыхательных путей, а также брюшной полости, ЛОР-органов и при инфекциях костей и суставов инструкция к Офлоксину рекомендует принимать препарат по 200 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу препарата можно увеличить до 400 мг дважды в сутки.
При лечении гонореи назначают препарат или аналоги Офлоксина по 400 мг один раз в сутки.
При перитонеальном диализе и гемодиализе, а также в профилактических целях при сниженном иммунитете доза Офлоксина составляет 400 - 600 мг в сутки.
При лечении пациентов с печеночной недостаточностью максимальная доза Офлоксина не должна превышать 400 мг в сутки.
Также следует соблюдать осторожность во время применения Офлоксина пациентам с нарушением мозгового кровообращения. при атеросклерозе сосудов головного мозга, а также при органических поражениях ЦНС.
Побочные действия Офлоксина и противопоказанияИнструкция к Офлоксину предупреждает о возможных побочных явлениях во время применения препарата.
Со стороны сердечнососудистой системы возможно проявление тахикардии. коллапса, васкулита .
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. псевдомембранозный энтероколит. холестатическая желтуха. гипербилирубинемия, абдоминальные боли.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, острый интерстициальный нефрит. повышение содержания мочевины.
Со стороны ЦНС: головная боль. головокружение. повышение внутричерепного давления, возбудимость, повышенная тревожность, судороги, возбудимость.
Со стороны кроветворения: гемолитическая анемия. агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны костно-мышечной системы возможно проявление артралгии, миалгии. а также тендинита и тендосиновита.
А также кожные реакции в виде крапивницы. зуда, папулезной сыпи.
Возможно проявление аллергии. патехии, пневмонита, геморрагического буллезного дерматита. нефрита, лихорадки, анафилактического шока, бронхоспазма.
У пациентов с сахарным диабетом возможно возникновение гипогликемии.
Во время применения препарата в редких отзывах об Офлоксине указывались проявления побочных действий в виде нарушения равновесия, нарушения вкуса, обоняния и слуха, а также световосприятия.
В некоторых отзывах об Офлоксине при несоблюдении правильной дозы препарата наблюдались симптомы передозировки: дезориентация в пространстве, заторможенность, спутанность сознания.
Инструкция к Офлоксину предупреждает, что в случае передозировки препаратом необходимо промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Прием препарата и аналогов Офлоксина строго противопоказан при острой пневмонии и тонзиллите. которые были вызваны пневмококками.
Также к противопоказаниям приема препарата относится:
В многочисленных отзывах об Офлоксине упоминается, как о высокоэффективном антибиотике, при лечении дыхательных путей и ЛОР–органов.
Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
При гемодиализе удаляется 10-30% продукта. Кажущийся размер распределения - 100. Продолжительность курса исцеления определяется чувствительностью возбудителя и медицинской картиной; исцеление следует продолжать еще минимум 3 дня опосля исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. Опосля черепномозговой травмы, беременность, инфаркта либо воспалительных действий в центральной нервной системе; возраст до 18 лет пока не завершен рост скелета, период лактации. При лечении сальмонеллезов курс исцеления - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс исцеления - 3-5 дней. У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 50-20, мин разовая доза обязана составлять% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в день, либо полную разовую дозу вводят 1 раз в день. При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые. Взрослым - по 200-800 мг в день, кратность внедрения - 2 раза в день, курс исцеления - 7-10 дней. Наращивает концентрацию глибенкламида в плазме. Дозу до 400 мг в день можно назначать в 1 прием, предпочтительно днем. Пилюли принимают полностью, запивая водой до либо во время пищи. Понижает клиренс теофиллина% при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина. Еда может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность. Белоснежные либо практически белоснежные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления с обеих сторон и гравировкой 400 с одной стороны, продолговатые пилюли. Недостаток глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, эпилепсия. Наибольшая дневная доза при печеночной дефицитности - 400, сут. При клиренсе креатинина наименее, мин разовая доза - 200, потом - по 100 мг в день через день. Опосля однократного внедрения в дозе 200 мг в моче находится в течение 20-24. В анамнезе, понижение судорожного порога. Биодоступность - выше 96%, мл и 5 мкг, наибольшая концентрация стах опосля приема в дозе 100, связь с белками плазмы - 25%, время заслуги наибольшей концентрации тстах при пероральном приеме - 1-2, 300 мг 600 мг составляет, л и зависит от дозы: опосля однократного приема 200 мг и 400 мг она составляет 2.5 мкг, соответственно, 4 и 6.9. Выводится почками - 75-90% в неизмененном виде, около% - с желчью. Период полувыведения - 4.5-7 ч независимо от дозы. Либо соли железа, понижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы интервал времени меж назначением этих препаратов должен быть не наименее. При гонорее - 400 мг однократно. Фармакокинетика: абсорбция опосля приема вовнутрь стремительная и полная 95%. Метаболизируется в печени около% с образованием - оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. С осторожностью - склероз сосудов головного мозга, органические поражения центральной нервной системы, нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, приобретенная почечная недостаточность.
Инструкция офлоксин 400Инструкция офлоксин 400
Группа: Пользователь
Сообщений: 5
Регистрация: 08.03.2014
Пользователь №: 18122
Спасибо сказали: 0 раз(а)
Активное вещество: офлоксацин - 400 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кросповидон, полоксамер, магния стеарат, тальк; оболочка: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк.
Описание
Белые или почти белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления с обеих сторон и гравировкой "400" с одной стороны.
Фармакодинамика. Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp. Hafhia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp. Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. Legionella spp. Serratia spp. Providencia spp. Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp. Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp. Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Eubacterium spp. Fusobacterium spp. Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.
Фармакокинетика. Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность - свыше 96%, связь с белками плазмы - 25%, время достижения максимальной концентрации (ТСтах) при пероральном приеме - 1-2 ч, максимальная концентрация (Стах) после приема в дозе 100 мг, 300 мг 600 мг составляет 1, 3, 4 и 6.9 мг/л и зависит от дозы: после однократного приема 200 мг и 400 мг она составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Кажущийся объем распределения - 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спиномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения - 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. Внепочечный клиренс - менее 20%.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.
Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония ), ЛОР-органов (синусит, фарингит. средний отит . ларингит ), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита ), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит ), органов малого таза (эндометрит, сальпингит. оофорит. цервицит. параметрит. простатит ), половых органов (кольпит, орхит. эпидидимит ), гонорея. хламидиоз ; септицемия (только для в/в введения), менингит ; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении ).
Способ применения и дозы:Внутрь. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Взрослым - по 200-800 мг в сутки, курс лечения - 7-10 дней, кратность применения - 2 раза в день. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее - 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг в сутки через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.
Таблетки принимают целиком, запивая водой до или во время еды. Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллезов курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения - 3-5 дней.
Не является препаратом выбора при пневмонии. вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита. необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении. учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае - 7.5 мг/кг, максимальная - 15 мг/кг.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия. тошнота. рвота. диарея. метеоризм. абдоминальные боли, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль. головокружение. неуверенность движений, тремор. судороги. онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия. спутанность сознания, галлюцинации. повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит. миалгии. артралгии. тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия. нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. снижение артериального давления, васкулит, коллапс.
Аллергические реакции: кожная сыпь. зуд, крапивница. аллергический пневмонит. аллергический нефрит. эозинофилия. лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм. синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эксудативная эритема, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения. агранулоцитоз. анемия. тромбоцитопения. панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит . нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит .
Пищевые продукты, антациды, содержащие А13+, Са2+, Mg2+ или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию - повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации.
С осторожностью - атеросклероз сосудов головного мозга. нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность . органические поражения центральной нервной системы.
Симптомы: головокружение. спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка. симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется 10 - 30% препарата.
Список Б. В сухом месте, при температуре от 10°С до 25°С. Хранить в недоступных для детей местах. Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска: Упаковка:Таблетки, покрытые оболочкой, по 400мг.
По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой/ПВХ-пленки. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95.2 мг, крахмал кукурузный - 47.6 мг, повидон 25 - 12 мг, кросповидон - 20 мг, полоксамер - 200 мкг, магния стеарат - 8 мг, тальк - 4 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 9.42 мг, макрогол 6000 - 530 мкг, тальк - 700 мкг, титана диоксид - 2.35 мг.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой "400" с одной стороны.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 190.4 мг, крахмал кукурузный - 95.2 мг, повидон 25 - 24 мг, кросповидон - 40 мг, полоксамер - 400 мкг, магния стеарат - 16 мг, тальк - 8 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 18.84 мг, макрогол 6000 - 1.06 мг, титана диоксид - 4.7 мг, тальк - 1.4 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
— инфекции нижних дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции или микоплазменной инфекции);
— инфекции ЛОР-органов (за исключением острого тонзиллита, вызванного β-гемолитическим стрептококком);
— инфекции нижних и верхних мочевыводящих путей (в т.ч. гонорея);
— инфекции органов малого таза;
— инфекции костей и суставов;
— инфекции кожи и мягких тканей.
— эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
— снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
— возраст до 18 лет;
— период лактации;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
— повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения (в анамнезе); психотическими реакциями (в анамнезе); myasthenia gravis (в анамнезе); хронической почечной/печеночной недостаточностью; органическими поражениями ЦНС; пациентам с факторами риска удлинения интервала QT на ЭКГ (пожилой возраст, нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия), врожденный синдром удлиненного интервала QT, заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременное применение препаратов, которые вызывают удлинение интервала QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, антибиотики из группы макролидов, антипсихотические средства, противогрибковые - производные имидазола, некоторые антигистаминные (в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), средства для общей анестезии из группы барбитуратов, антигипертензивные препараты ); при печеночной порфирии, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости. Необходимо избегать одновременного приема с антацидами (препаратами, содержащими алюминий, кальций, железо или цинк).
Доза препарата и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния пациента и функции почек.
Взрослым назначают в суточной дозе 200-800 мг. Средняя продолжительность лечения - 5-10 дней. Длительность лечения офлоксацином не должна превышать 2 мес.
Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. Дозу более 400 мг/сут следует разделить на 2 приема с равным промежутком времени.
При тяжелых инфекциях или при лечении пациентов с избыточной массой тела суточную дозу можно увеличить до 800 мг.
При инфекциях нижних дыхательных путей препарат назначают в дозе 400 мг/сут, повышая дозу при необходимости до 400 мг 2 раза/сут.
При инфекциях верхних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200-400 мг/сут, повышая дозу при необходимости до 400 мг 2 раза/сут.
При инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200-400 мг/сут в течение 3-5 дней.
При неосложненных гонорейных уретритах и цервицитах назначают 400 мг однократно.
При негонорейных уретритах и цервицитах препарат назначают по 400 мг/сут.
При инфекциях кожи и мягких тканей суточная доза препарата составляет по 400 мг 2 раза/сут.
Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью:
Клиренс креатинина (мл/мин)
Единицы дозирования (мг)
