Вазонит (Vasonit)

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 сР - 104 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 13.5 мг, кросповидон - 15 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, магния стеарат - 4.5 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 - 3.943 мг, тальк - 11.842 мг, титана диоксид - 3.943 мг, гипромеллоза 5 сР - 3.286 мг, полиакриловая кислота (в виде 30% дисперсии) - 0.986 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Производное ксантина. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. Улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, повышает эластичность мембран эритроцитов, ингибирует агрегацию эритроцитов и тромбоцитов и снижает повышенную вязкость крови. Механизм действия препарата связан с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что приводит к уменьшению вязкости крови и улучшению ее реологических свойств. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения (в т.ч. в конечностях, ЦНС, и в меньшей степени - в почках). При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит к увеличению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц, уменьшению болей в покое. При нарушении мозгового кровообращения улучшает симптоматику. Оказывает слабое миотропное вазодилатирующее действие, несколько снижает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Всасывание и метаболизм

При приеме таблеток внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из ЖКТ. Пролонгированная форма обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерную абсорбцию.

Пентоксифиллин подвергается метаболизму в печени при "первом прохождении", в результате чего образуется два фармакологически активных метаболита: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.

C_max пентоксифиллина и его активных метаболитов достигается через 3-4 ч и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч.

Препарат выводится преимущественно (94%) почками в виде метаболитов. Выделяется с грудным молоком.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелом нарушении функции почек выделение метаболитов замедлено.

При нарушении функции печени отмечается удлинение T_1/2 и повышение биодоступности.

— нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в т.ч. при перемежающейся хромоте, обусловленной атеросклерозом, облитерирующим эндартериитом, диабетической ангиопатией);

— острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;

— симптоматическое лечение последствий нарушения мозгового кровообращения атеросклеротического генеза (нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти);

— атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия, ангионевропатия (парестезии, болезнь Рейно);

— трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения);

— нарушения кровообращения глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или сосудистой оболочке глаза);

— нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

— острый инфаркт миокарда;

— острый геморрагический инсульт;

— кровоизлияние в сетчатку глаза;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным метилксантина.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе церебральных и/или коронарных сосудов, артериальной гипотензии, нарушении ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин - риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, состоянии после недавно перенесенных оперативных вмешательств (риск развития кровотечений), повышенной склонности к кровоточивости, например, при применении антикоагулянтов или при нарушении свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений).

Препарат обычно назначают по 1 таб. (600 мг) 2 раза/сут (утром и вечером). Максимальная доза - 1.2 г.

Длительность лечения и режим дозирования устанавливается врачом индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, желательно после приема пищи.

У больных схронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) суточную дозу уменьшают до 600 мг.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости.

У пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга), лечение может быть начато малыми дозами. В этих случаях дозу можно увеличивать только постепенно.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги, отмечались случаи развития асептического менингита.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, ощущение давления и переполнения в области желудка, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, боли в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ) и ЩФ.

Со стороны органа зрения: скотома, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, прогрессирование стенокардии, аритмия, кардиалгия.

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения и гемостаза: редко - кровотечения (из сосудов желудка, кишечника, кожи и слизистых оболочек), тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, апластическая анемия. В связи с этим необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови.

Симптомы: слабость, головокружение, выраженное снижение АД, тахикардия, сонливость, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), арефлексия, возможны тонико-клонические судороги, рвота типа "кофейной гущей" (как признак желудочно-кишечного кровотечения).

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции дыхания и АД. При судорогах назначают диазепам.

Применение препарата Вазонит при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов – цефамандола, цефотетана, цефоперазона), вальпроевой кислоты.

Увеличивает эффективность антигипертензивных средств, инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может привести к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.

У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению концентрации теофиллина (риск побочных эффектов, связанных с теофиллином).

Пациенты с выраженными нарушениями функции почек при лечении Вазонитом должны находиться под тщательным врачебным контролем. В случае возникновения кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза во время лечения Вазонитом необходимо немедленно отменить препарат.

Лечение следует проводить под контролем АД. У больных с низким и нестабильным АД доза должна быть уменьшена.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты, применение Вазонита в больших дозах может вызвать развитие гипогликемии (требуется коррекция дозы).

В случае одновременного применения Вазонита и антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертывающей системы крови (в т.ч. МНО).

Для пациентов, перенесших недавно хирургическое вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.

У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Во время приема препарата не рекомендуется употребление спиртных напитков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за возможного появления головокружения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и обслуживании сложных механизмов.

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении Вазонита при нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин - риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин - риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Применение в детском возрасте

Противопоказано: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

ВАЗОНИТ® показания к применению, инструкция по применению на русском

— нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в т.ч. при перемежающейся хромоте, обусловленной атеросклерозом, облитерирующим эндартериитом, диабетической ангиопатией);

— острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;

— симптоматическое лечение последствий нарушения мозгового кровообращения атеросклеротического генеза (нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти);

— атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия, ангионевропатия (парестезии, болезнь Рейно);

— трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения);

— нарушения кровообращения глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или сосудистой оболочке глаза);

— нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

Следует соблюдать осторожность при назначении Вазонита при нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин - риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин - риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).

У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Пациенты с выраженными нарушениями функции почек при лечении Вазонитом должны находиться под тщательным врачебным контролем. В случае возникновения кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза во время лечения Вазонитом необходимо немедленно отменить препарат.

Лечение следует проводить под контролем АД. У больных с низким и нестабильным АД доза должна быть уменьшена.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты, применение Вазонита в больших дозах может вызвать развитие гипогликемии (требуется коррекция дозы).

В случае одновременного применения Вазонита и антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертывающей системы крови (в т.ч. МНО).

Для пациентов, перенесших недавно хирургическое вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.

У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Во время приема препарата не рекомендуется употребление спиртных напитков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за возможного появления головокружения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и обслуживании сложных механизмов.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ВАЗОНИТ® (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ВАЗОНИТ®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ВАЗОНИТ® и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Вазонит - инструкция по применению, отзывы, цены

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Вазонит, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Производители: G.L.Pharma (Австрия)

• Пентоксифиллин

• Энцефалопатия неуточненная
• Окклюзия сосудов сетчатки
• Преходящая ретинальная артериальная окклюзия
• Другие болезни внутреннего уха
• Другая потеря слуха
• Инфаркт мозга
• Генерализованный и неуточненный атеросклероз
• Синдром Рейно
• Другие уточненные болезни периферических сосудов
• Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
• Варикозное расширение вен нижних конечностей
• Постфлебитический синдром
• Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
• Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения

• Не указано. См. инструкцию

• Сосудорасширяющее (вазодилатирующее)
• Антиагрегационное
• Ангиопротективное

• Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
• Аденозинергические средства

Нарушения периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, болезнь Рейно).

Нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (ишемический церебральный инсульт).

Атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия, ангионейропатия.

Трофические изменения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы, гангрена, отморожения).

Нарушения кровообращения глаза (острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза).

Нарушения слуха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард 600 мг; блистер 10 пачка картонная 2;

Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Угнетает фосфодиэстеразу, способствуя накоплению цАМФ в тканях и органах, в т.ч. в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в форменных элементах крови.

Тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает эластичность их мембраны, понижает концентрацию фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз. Улучшает снабжение тканей кислородом, в наибольшей степени в конечностях, ЦНС и, в меньшей степени, в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды.

При приеме таблеток внутрь обеспечивается непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание из ЖКТ. Подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Cmax пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме достигается через 3–4 ч и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 12 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин), острый инфаркт миокарда, острый геморрагический инсульт, массивное кровотечение, кровоизлияние в сетчатку глаза.

Желудочно-кишечный тракт: возможны тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея, ощущение переполнения в животе и боли в эпигастрии.

ЦНС: редко — головная боль, головокружение, беспокойство, нарушение сна.

Сердечно-сосудистая система: при применении высоких доз — понижение АД, тахикардия, стенокардия, нарушение сердечного ритма, покраснение лица.

Аллергические реакции: возможны — зуд, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; редко — анафилактический шок.

Система кроветворения и система свертывания крови: редко — кровотечения (в ЖКТ, кожу, слизистые), тромбоцитопения, апластическая анемия.

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность лечения и режим дозирования устанавливается врачом индивидуально.

Обычно — по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).

Симптомы: тошнота, головокружение, понижение АД, повышение температуры тела (озноб), потеря сознания, возможны тонико-клонические судороги. Рвота «кофейной гущей», аритмии, арефлексия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, специфический антидот отсутствует.

Пентоксифиллин усиливает действие антигипертензивных средств, антикоагулянтов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с выраженной артериальной гипотензией, со склонностью к ортостатической гипотензии, при выраженном коронаросклерозе и церебральном атеросклерозе с артериальной гипертензией, с сердечной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма, при язвенных поражениях ЖКТ, при нарушении функции почек; больным, перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений).

Рекомендуется регулярный контроль уровня АД и картины крови.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

ВАЗОНИТ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 mPa*s, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 5 mPa*s, антивспенивающий агент SE2 MK кремниевый, титана диоксид, тальк, полиакрилат дисперсия 30%.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

Препарат улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие. В качестве активного вещества содержит пентоксифиллин - производное ксантина. Механизм действия препарата связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в форменных элементах крови, в других тканях и органах. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что приводит к уменьшению вязкости крови и улучшению ее реологических свойств. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения (в т.ч. в конечностях, ЦНС, и в меньшей степени - в почках). Незначительно расширяет коронарные сосуды.

Прием таблеток внутрь обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание из ЖКТ. C_max пентоксифиллина и его активных метаболитов достигается через 3-4 ч.

Распределение и метаболизм

Препарат подвергается биотрансформации в печени при первом прохождении, в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов.

Терапевтическая концентрация в плазме пентоксифиллина и его активных метаболитов сохраняется около 12 ч.

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

— нарушения периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, болезнь Рейно);

— острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (ишемический церебральный инсульт);

— атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия, ангионевропатия;

— трофические изменения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы, гангрена, отморожения);

— нарушения кровообращения глаза (острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза);

— нарушение слуха сосудистого генеза, сопровождающееся тугоухостью.

Длительность лечения и режим дозирования устанавливается врачом индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.

Препарат обычно назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).

Таблетки следует принимать внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Больным с хронической почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) назначают 50-70% от обычной дозы.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, ощущение переполнения в животе, боли в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ) и ЩФ, холецистит, гепатит, желтуха; редко - неприятный вкус во рту, гиперсаливация.

Со стороны ЦНС: относительно редко - головная боль, головокружение, беспокойство, нарушения сна, судороги.

Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит, скотома, нечеткость зрительного восприятия, боль в ухе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении препарата в высоких дозах возможно снижение АД, тахикардия, стенокардия, нарушения сердечного ритма, гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки.

Аллергические реакции: возможно - зуд, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; редко – анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения и гемостаза: редко - кровотечения (из сосудов желудка, кишечника, кожи и слизистых оболочек), тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, изменения картины периферической крови, апластическая анемия. В связи с этим необходимо проводить регулярный контроль картины крови.

Прочие: редко - недомогание, повышенная ломкость ногтей, изменения массы тела, заложенность носа.

— острый инфаркт миокарда;

— острый геморрагический инсульт (кровоизлияние в головной мозг);

— кровоизлияние в сетчатку глаза;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин).

С осторожностью следует назначать препарат при лабильности артериального давления или склонности к артериальной гипотензии, сердечной недостаточности, атеросклерозе церебральных и/или коронарных сосудов, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, состоянии после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночной и/или почечной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Вазонит ® при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Следует соблюдать осторожность при назначении Вазонита пациентам с выраженной артериальной гипотензией, со склонностью к ортостатической гипотензии, при выраженном коронаросклерозе и церебральном атеросклерозе с артериальной гипертензией, сердечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, при язвенных поражениях ЖКТ, нарушениях функции почек, а также пациентам, перенесшим оперативное вмешательство (т.к. возрастает риск возникновения кровотечений, необходим систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита).

Рекомендуется регулярный контроль уровня АД и картины крови.

В случае применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью предварительно должна быть достигнута фаза компенсации кровообращения.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек дозу препарата подбирают индивидуально.

В случае одновременного применения Вазонита и антикоагулянтов для приема внутрь необходим регулярный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении с гипотензивными средствами и гипогликемическими средствами дозу последних следует уменьшить.

В случае возникновения кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза во время лечения Вазонитом необходимо немедленно отменить препарат.

У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Симптомы: тошнота, головокружение, снижение АД, повышение температуры тела (озноб), тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, арефлексия, возможны тонико-клонические судороги, рвота типа "кофейной гущей" (как признак желудочно-кишечного кровотечения), аритмии.

Лечение: промывание желудка, в дальнейшем проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот отсутствует. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо.

Пентоксифиллин усиливает действие антигипертензивных средств, антикоагулянтов, инсулина, гипогликемических средств (инсулин и пероральные гипогликемические средства).

Пентоксифиллин может усиливать действие антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов – цефамандола, цефотетана), вальпроевой кислоты.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может привести к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Вазонит® таблетки

Регистрационный номер: П N013693/01-010212
Торговое название препарата: Вазонит®
Международное непатентованное название: пентоксифиллин
Лекарственная форма: таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав
Одна таблетка пролонгированного, действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: пентоксифиллин 600 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 сР — 104,0 мг, целлюлоза микрокристалическая-13,5 мг, кросповидон — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, магния стеарат — 4,5 мг; оболочка: макрогол 6000 — 3,943 мг, тальк — 11,842 мг, титана диоксид — 3,943 мг, гипромеллоза 5 сР — 3,286 мг, полиакриловая кислота (в виде 30% дисперсии) — 0,986 мг.

Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон. Ядро таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство

Фармакодинамика
Производное ксантина. Улучшает микроциркуляции в зонах нарушенного кровоснабжения. Улучшает геологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, повышает эластичность мембран эритроцитов, ингибирует агрегацию эритроцитов и тромбоцитов и снижает повышенную вязкость крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови. Пентоксифиллин тормозит агрегацию эритроцитов и тромбоцитов, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее геологические свойства. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, в частности, в конечностях, центральной нервной системе, и, в меньшей степени, в почках. При окклюзионном поражении периферических артерий («перемежающейся» хромоте) приводит к увеличению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц, уменьшению болей в покое. При нарушении мозгового кровообращения улучшает симптоматику. Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, несколько снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пролонгированная форма обеспечивает непрерывное высвобождение и его равномерную абсорбцию. Пентоксифиллин подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется два фармакологически активных метаболита: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. При приеме внутрь таблеток Вазонита максимальная концентрация пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 ч и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Препарат выводится преимущественно (94%) почками в виде метаболитов. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.

• Нарушение периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в том числе при «перемежающейся» хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом);
• Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
• Симптоматическое лечение последствий нарушения мозгового кровообращения атеросклеротического генеза (нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти);
• Атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия; ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);
• Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, обморожения, гангрена);
• Нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза);
• Нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

• Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящих в состав препарата;
• Острый инфаркт миокарда;
• Массивные кровотечения;
• Кровоизлияние в сетчатку глаза;
• Острый геморрагический инсульт;
• Беременность;
• Период кормления грудью;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин — риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно перенесенное хирургическое вмешательство (риск возникновения кровотечений), повышенная склонность к кровоточивости, например, при применении антикоагулянтов или при нарушении свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Таблетки Вазонит® следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, желательно после еды.
Препарат обычно назначают по 1 таблетке 600 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), максимальная суточная доза 1200 мг.
Длительность лечения и режим дозирования препаратом Вазонит® устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.
У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) суточную дозу препарата уменьшают до 600 мг.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях дозу можно увеличивать только постепенно.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги, встречаются случаи развития асептического менингита.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство давления и переполнения в области желудка, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: в редких случаях могут возникать кровотечения (из слизистых оболочек, сосудов кожи, желудка, кишечника), а также тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, пластическая анемия. В связи с этим при лечении препаратом Вазонит® необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), а также лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Симптомы: слабость, головокружение, тахикардия, сонливость, выраженное снижение артериального давления, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), арефлексия, тонико-клинические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущей»).
Лечение: промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо. В дальнейшем лечение симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления. При судорогах — диазепам.

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты. Увеличивает эффективность гипотензивных средств, инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное применение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению концентрации теофиллина (риск побочных эффектов, связанных с теофиллином).

Больные с выраженными нарушениями функции почек при приеме Вазонит® нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае если в период применения препарата у больных возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, то препарат немедленно отменяют.
Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных с низким и нестабильным артериальным давлением вводимая доза должна быть уменьшена.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, применение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы). При применении одновременно с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертывающей системы крови, в т.ч. международным нормализованным отношением (MНО).
У пациентов, перенесших недавно хирургическое вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Из-за возможного появления головокружения рекомендуется осторожность при управлении транспортными средствами и при обслуживании сложных механизмов. Во время приема препарата не рекомендуется употребление спиртных напитков.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, по 600 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистер.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку

Условия хранения
B сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
«Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», А-8502 Ланнах, Шлоссплатц, 1, Австрия;
Производитель, фасовщик, упаковщик
«Г.Л.Фарма ГмбХ», А- 8502, Ланнах, Индустриштрассе, 1, Австрия;
Выпускающий контроль качества
«Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», А-8502 Ланнах, Шлоссплатц, 1, Австрия;
или«Г.Л.Фарма ГмбХ», А-8502,Ланнах, Шлоссплатц, 1, Австрия.
Представительство фирмы «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ»
127521, г.Москва, ул. Октябрьская, д. 58
тел. (495) 797-26-90, 797-26-91; факс: (495) 797-26-92