Руководства, Инструкции, Бланки

пурегон инструкция по применению цена img-1

пурегон инструкция по применению цена

Рейтинг: 4.4/5.0 (1891 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Пурегон - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, аналоги

Пурегон

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Гиперчувствительность, опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза, гипоталамуса; маточные кровотечения неясной этиологии, первичная недостаточность яичников; киста или гипертрофия яичников (не связанные с синдромом поликистозных яичников); аномалии развития половых органов. несовместимые с беременностью; фиброма матки. выраженные нарушения функции печени и/или почек, беременность. период лактации.

Способ применения и дозы:

В/м или п/к. Дозу Пурегона устанавливается индивидуально в зависимости от реакции яичников (по данным УЗИ, концентрации эстрадиола ).

При ановуляторном бесплодии: начальная доза Пурегона - 50-75 МЕ в течение 7 дней; при отсутствии ответа яичников дозу постепенно увеличивают до тех пор, пока не будет достигнут рост фолликулов или повышение концентрации эстрадиола. свидетельствующие о достаточной реакции яичников (ежедневное увеличение концентрации эстрадиола на 40-100%); продолжают введение в течение 7-14 дней до достижения состояния преовуляции (наличие доминантного фолликула диаметром 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме 300-900 пг/мл). Затем терапию прекращают и индуцируют овуляцию введением человеческого ХГ. Если количество растущих фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро (более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней), то ежедневную дозу следует уменьшить. В этом случае ХГ не вводят и принимают меры к предохранению от развития беременности (опасность появления многоплодной беременности).

Индукция суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения: начальная доза в первые 4 дня - 150-225 МЕ, с последующим подбором индивидуальной дозы, исходя из реакции яичников. Средняя поддерживающая доза Пурегона - 75-375 МЕ в течение 6-12 дней.

При наличии 3 фолликулов диаметром 16-20 мм и концентрации эстрадиола в плазме 300-400 пг/мл на каждый фолликул диаметром более 18 мм индуцируют конечную фазу созревания фолликула путем введения ХГ. Через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Фолликулостимулирующее средство. Оказывает эстрогеноподобное действие, восполняет дефицит ФСГ, стимулирует развитие фолликулов и синтез стероидов. Индуцирует развитие множественных фолликулов при проведении искусственного оплодотворения.

Синдром гиперстимуляции яичников (боль в низу живота, тошнота, диарея; увеличение яичников и кист яичников, склонных к разрыву; асцит, гидроторакс, увеличение массы тела), местные реакции (гематома, боль, гиперемия, отек, зуд), аллергические реакции, многоплодная и внематочная беременность. артериальная тромбоэмболия.

До начала и в период лечения Пурегоном следует регулярно проводить УЗИ развития фолликулов и определять концентрацию эстрадиола в плазме.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие эндокринных заболеваний (щитовидной железы, надпочечников, гипофиза).

После индукции овуляции с помощью гонадотропных ЛС повышен риск развития многоплодной беременности. Поскольку у женщин, которым проводят искусственное оплодотворение (особенно ЭКО), часто имеются аномалии маточных труб, то у них также повышен риск развития внематочной беременности.

У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение, риск раннего прерывания беременности выше, чем при естественном зачатии. При появлении симптомов гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить, принять меры к предохранению от развития беременности и отказаться от введения ХГ (за исключением множественной овуляции, может вызвать синдром гиперстимуляции яичников). В процессе лечения не выявлено формирования антител к фоллитропину-бета или белкам клеток-продуцентов.

После подавления функции гипофиза с помощью агонистов ГРФ, для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза Пурегона.

Фармацевтически несовместим с др. ЛС.

Другие статьи

Пурегон инструкция по применению цена

Пурегон

Наименование: Пурегон (Puregon)

Фармакологическое действие:
Пурегон – лекарственный препарат, содержащий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон. Фоллитропин бета, входящий в состав препарата Пурегон, является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном, получаемым путем генной инженерии в культурах клеток яичников китайского хомячка, в которые встраиваются субъединицы гена человеческого фолликулостимулирующего гормона.
Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантных ДНК фоллитропина бета аналогична таковой натурального человеческого ФГС. При этом отмечаются некоторые различия в структурах углеводных цепей.

Фолликулостимулирующий гормон в организме необходим для роста и созревания фолликулов, а также нормального синтеза стероидных гормонов репродуктивной системы. В организме женщины уровень фолликулостимулирующего гормона является определяющим фактором начала и продолжительности созревания фолликулов в яичниках, а также регулятором их количества и времени созревания.
Пурегон используется для индукции развития фолликулов и стероидных гормонов у женщин с нарушениями функции яичников. Также препарат применяется для стимуляции множественного развития и роста фолликулов при необходимости искусственного оплодотворения (в том числе при проведении экстракорпорального оплодотворения, пересадке эмбрионов в полость матки, а также при интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов или переносе гамет в маточные трубы).
После проведения курса лечения препаратом Пурегон рекомендуется введение хорионического человеческого гонадотропина с целью индукции последней стадии созревания фолликулов, разрыва фолликулов и продолжения мейоза.

В ходе клинических исследований при сравнении мочевого фолликулостимулирующего гормона и препарата Пурегон, последний способствовал более быстрому достижению преовуляторной фазы развития фолликулов (курс применения и суммарная доза препарата Пурегон были меньшими, чем для фолликулостимулирующего гормона, полученного из мочи женщин). Данные свойства препарата Пурегон дают возможность оптимизировать процессы развития фолликулов при одновременном снижении риска нежелательной гиперстимуляции яичников у женщин.
Пурегон также применяют для лечения недостаточности фолликулостимулирующего гормона у мужчин, которая приводит к снижению сперматогенеза. В таком случае Пурегон следует применять в комплексе с хорионическим гонадотропным гормоном человека в течение не менее 4 месяцев (как правило, нормализация сперматогенеза достигается спустя 4 месяца после начала терапии).

При подкожном введении препарата Пурегон пик плазменной концентрации достигается спустя 12 часов. За счет того, что всасывание активного компонента препарата Пурегон происходит медленно и период полувыведения достигает от 12 до 70 часов, уровень фолликулостимулирующего гормона сохраняется на высоком уровне в течение 24-48 часов после инъекции. Повторное введение той же дозы препарата Пурегон приводит к дальнейшему повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в 1,5-2 раза в сравнении с первым введением. При повторном введении достигаются терапевтические дозы фолликулостимулирующего гормона в плазме крови.
Фармакокинетический профиль при подкожном и внутримышечном введении практически не отличается. Биодоступность препарата достигает 77%.
Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон, входящий в состав препарата Пурегон, биохимически сходен и имеет аналогичный профиль метаболизма, распределения и выведения с фолликулостимулирующим гормоном, полученным из мочи человека.

Показания к применению:
Пурегон применяют для терапии женщин, страдающих бесплодием, обусловленным ановуляцией, в том числе при синдроме поликистозных яичников в случае неэффективности лечения кломифен-цитратом.
Пурегон также применяют для лечения бесплодия у женщин с целью контроля гиперстимуляции яичников в процессе индукции развития множественных фолликулов в схемах вспомогательной репродукции (в том числе при проведении методик переноса эмбрионов, экстракорпорального оплодотворения, интрацитоплазматических инъекций сперматозоидов и инъекций сперматозоидов в маточные трубы).
Пурегон применят для терапии мужчин с недостаточностью сперматогенеза, которая обусловлена гипогонадотропным гипогонадизмом.

Способ применения:
Пурегон предназначен для парентерального (подкожного или внутримышечного) введения. Запрещено введение препарата Пурегон в полость сосудов, перед введением раствора следует исключить возможность попадания иглы в сосуд.
Терапию препаратом Пурегон следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений репродуктивной функции. При первом введении препарата Пурегон следует контролировать состояние пациента.
При использовании шприца необходимо учитывать, что вводится на 18% меньше фолликулостимулирующего гормона, чем при применении препарата в картриджах с помощью ручки-инжектора. Эти данные рекомендуется учитывать при переходе со шприца на картриджи и наоборот в одном цикле терапии. Коррекция дозы необходима для предотвращения недопустимого завышения дозы при смене способа введения.

Способ введения:
Для снижения возможных болевых ощущений при проведении инъекции, а также для предупреждения вытекания препарата Пурегон после введения рекомендуется вводить раствор подкожно медленно. При проведении повторных инъекций следует изменять место введения препарата для предупреждения атрофии жировой ткани.
Допускается самостоятельное введение препарата Пурегон после соответствующей подготовки пациента медицинским работником.
Для проведения инъекции применяют стерильные одноразовые шприцы и иглы или специальную ручку-инжектор (для препарата Пурегон в картриджах).
Запрещено применение раствора, содержащего инородные частицы, а также препарата с нарушенной прозрачностью. Для набора раствора в шприц следует прикрепить иглу к шприцу, проткнуть резиновую крышку флакона и, оттягивая поршень, набрать необходимое количество препарата. После вскрытия флакона раствор хранению не подлежит. Оставшийся после инъекции раствор утилизируют.
Для точного дозирования препарата в картриджах следует выставить необходимую дозу на ручке-инжекторе (подробная информация указана в аннотации к ручке-инжектору).
Наиболее эффективно введение раствора Пурегон в область живота вокруг пупка.
Перед проведением инъекции следует тщательно вымыть руки и обработать место инъекции дезинфицирующим раствором (обрабатывать рекомендуется участок не менее 5 см в диаметре, при этом дезинфицирующий раствор необходимо оставить на коже до высыхания). Незначительное раздражение кожи в месте инъекции (массаж или легкое потирание) снижает неприятные ощущения при введении препарата.
Для проведения инъекции кожу несколько оттягивают и формируют складку, в которую перпендикулярно кожному покрову вводят иглу. Перед введением препарата следует убедиться, что игла не попала в полость сосуда, для этого несколько оттягивают поршень шприца, если в шприц попадает кровь, то вводить препарат запрещено. В случае, когда игла попала в полость сосуда, следует вынуть иглу и закрыть место инъекции тампоном, смоченным в дезинфицирующем растворе, шприц и раствор, в который попала кровь, утилизируют. Для инъекции используют раствор из нового флакона и новый шприц.
Если поршень оттягивается с трудом и кровь в шприц не поступает – можно вводить раствор Пурегон. Для этого с одинаковым усилием медленно нажимают на поршень или на кнопку ручки-инжектора.
После введения иглу извлекают из кожи и прижимают к месту инъекции тампон, смоченный дезинфицирующим раствором. После введения препарата Пурегон рекомендуется провести легкий массаж кожи в месте введения для уменьшения неприятных ощущений и равномерного распределения раствора.

Дозы препарата и продолжительность терапии определяет врач.
Женщинам дозу следует подбирать, учитывая реакцию яичников. Во время терапии следует проводить ультразвуковое исследование яичников и определение уровня эстрадиола в плазме. Согласно клиническому опыту применения эффект достигается спустя 3 курса применения и более. Опыт применения препарата Пурегон в методиках искусственного оплодотворения показывает, что наибольшая вероятность успеха в течение первых 4 курсов применения, после чего эффективность постепенно снижается.

При ановуляции, как правило, рекомендуется последовательная схема применения. В первые 7 дней терапии вводят 50 МЕ препарата Пурегон в сутки. Если после этого реакция яичников отсутствует, суточную дозу постепенно увеличивают до тех пор, пока не будет достигнут достаточный уровень эстрадиола или рост фолликулов. При этом оптимальным считается ежедневное увеличение плазменных концентраций эстрадиола на 40-100%.
Подобранную таким образом дозу препарата Пурегон поддерживают до наступления состояния преовуляции (состоянием преовуляции считается наличие доминантного фолликула, имеющего по данным ультразвукового исследования диаметр 18 мм, или достижение плазменной концентрации эстрадиола 1000-3000 пмоль/л (300-900 пг/мл)). Как правило, состояние преовуляции достигается на 7-14 день терапии препаратом Пурегон. При достижении преовуляции введение фолликулостимулирующего гормона прекращают и начинают введение чХГ для индукции овуляции.
В случае если на лечение реагирует большое количество фолликулов или уровень эстрадиола повышается более чем в 2 раза в течение 2-3 дней подряд, рекомендуется снизить дозу препарата Пурегон.
При развитии нескольких фолликулов размером более 14 мм существует вероятность многоплодной беременности. При развитии нескольких фолликулов, способных к оплодотворению чХГ вводить не следует, а также рекомендуется принять меры для предупреждения многоплодной беременности.

При индукции гиперовуляции в методах искусственного оплодотворения могут применяться различные схемы стимуляции. В течение первых 4 дней лечения Пурегон вводят в дозе 100-225 МЕ. Далее дозу подбирают индивидуально, учитывая реакцию яичников. Средняя поддерживающая доза препарата Пурегон составляет 75-375 МЕ. Созревание фолликулов, как правило, происходит на 6-12 день терапии. В некоторых случаях может потребоваться более продолжительный курс применения препарата Пурегон.
Допускается монотерапия фолликулостимулирующим гормоном или введение препарата Пурегон в комплексе с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона для предотвращения преждевременного образования желтого тела. Следует учитывать, что при использовании агониста гонадотропин-рилизинг гормона может потребоваться увеличение дозы препарата Пурегон для достижения роста фолликулов. После определения наличия минимум 3 фолликулов размером 16-20 мм и положительной реакции яичников (достижения плазменного уровня эстрадиола 1000-1300 пмоль/л (300-400 мг/мл)) назначают введение чХГ для индукции конечной фазы созревания фолликулов. Спустя 34-35 часов рекомендовано проведение аспирации яйцеклеток.
Следует учитывать, что при проведении искусственного оплодотворения высок риск патологий маточных труб и, как следствие, развития внематочной беременности. При проведении искусственного оплодотворения риск выкидыша выше, чем при естественном зачатии.

Мужчинам при недостаточности сперматогенеза, как правило, назначают введение 450 МЕ препарата Пурегон в неделю (дозу делят на 3 введения по 150 МЕ). Терапию препаратом Пурегон следует проводить в комплексе с введением чХГ. Как правило, улучшение сперматогенеза отмечается спустя 3-4 месяца после начала терапии. Спустя 4-6 месяцев рекомендуется провести анализ спермы для определения эффективности терапии. Если эффект недостаточен лечение можно продолжать. Согласно клиническому опыту применения препарата Пурегон восстановление сперматогенеза достигается при проведении терапии в течение не менее 18 месяцев.

Побочные действия:
При использовании препарата Пурегон у пациентов возможно развитие местных побочных эффектов в области введения препарата, включая отек, болезненность, гиперемию и кожную сыпь.
В редких случаях отмечалось развитие системных аллергических реакций при применении препарата Пурегон.
У женщин при применении фоллитропина бета возможно развитие гиперстимуляции яичников, симптомами которой является боль и застойные явления в области таза, боль в эпигастральной и абдоминальной области, вздутие живота, головная боль. Кроме того, при гиперстимуляции яичников возможно увеличение размеров яичников, нагрубание молочных желез, боль в сосках и молочных железах, развитие кисты яичника, метроррагии, перекручивание яичника и влагалищное кровотечение. В единичных случаях возможно развитие выраженного синдрома гиперстимуляции яичников, который может быть опасным для жизни. Выраженный синдром гиперстимуляции яичников сопровождается образованием больших кист с риском разрыва, асцитом, повышением массы тела за счет задержки жидкости, а также гидротораксом и асцитом. При развитии выраженного синдрома гиперстимуляции яичников следует немедленно прекратить применение препарата Пурегон и обратиться к врачу. Восстановление курса терапии фоллитропином бета возможно по решению врача и при тщательном подборе дозы препарата Пурегон.

При применении препарата Пурегон также сообщалось о развитии эктопической беременности, самопроизвольного аборта (выкидыша) и многоплодной беременности.
При комбинированной терапии чХГ и препаратом Пурегон у пациентов возможно развитие тромбоэмболии.
У мужчин при применении препарата Пурегон возможно развитие головной боли, эпидидимальной кисты, акне, гинекомастии, местных и системных аллергических реакций.

Противопоказания:
Пурегон не применяют для терапии пациентов с непереносимостью компонентов раствора, а также непереносимостью стрептомицина или неомицина, остаточные следы которых могут присутствовать в растворе.
Пурегон не используют для лечения мужчин и женщин с гормонозависимыми опухолями, в том числе опухолями яичников/яичек, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса.
Не следует применять Пурегон для лечения женщин и мужчин с первичной недостаточностью половых желез (следует учитывать, что повышенный уровень эндогенного фолликулостимулирующего гормона у мужчин свидетельствует о первичной гипофункции яичек и применение препарата Пурегон в таком случае неэффективно).
Пурегон не назначают женщинам с вагинальными кровотечениями невыясненной этиологии, нарушениями анатомии половых органов (которые несовместимы с беременностью), а также фибромой матки, несовместимой с беременностью.

Пурегон не следует использовать в терапии женщин с кистой яичников и увеличением яичников, не связанным с синдромом поликистозных яичников.
Перед началом лечения необходимо исключить заболевания эндокринной системы, не связанные с нарушениями функций половых желез (в том числе исключить наличие заболеваний щитовидной железы, гипофиза, надпочечников и прочих желез).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Пурегон женщинам, которые имели хирургические вмешательства на брюшной полости и перекручивание яичников в анамнезе, а также пациентам с поликистозом и кистами яичников (в том числе в анамнезе). У таких пациентов повышен риск перекручивания яичников вследствие гиперстимуляции (следует регулярно контролировать анатомическое положение яичника для предупреждения и быстрого устранения ишемии яичника).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Пурегон женщинам с риском развития тромбоза (у таких пациентов выше риск развития тромбоэмболии при применении препарата Пурегон).

Беременность:
Запрещено применение препарата Пурегон в период беременности. Нет данных о влиянии фоллитропина бета на плод и течение беременности при непреднамеренном применении препарата Пурегон.
Данных о проникновении фоллитропина бета в грудное молоко нет. Препарат Пурегон может влиять на лактацию. Применение препарата Пурегон в период лактации допустимо только под контролем врача. Вероятно, даже если фоллитропин бета проникает в грудное молоко, он распадается в пищеварительном тракте ребенка. Данная информация является теоретической, исследования препарата Пурегон у женщин, которые кормят грудью, не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно усиление индукции овуляции при сочетанном применении препарата Пурегон и кломифен-цитрата.
Агонисты ГнРГ могут требовать повышения дозы фоллитропина бета при одновременном применении.

Передозировка:
Нет данных об острой интоксикации фоллитропином бета. Введение высоких доз фолликулостимулирующего гормона может стать причиной развития гиперстимуляции яичников.
При развитии синдрома гиперстимуляции яичников следует немедленно прекратить терапию препаратом Пурегон. В случае необходимости врач назначает симптоматическую терапию.

Форма выпуска:
Раствор Пурегон в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой, по 50 или 100 МЕ, в пачку из картона вкладывают 1, 5 или 10 флаконов.
Раствор Пурегон в картриджах по 150, 300, 600 или 900 МЕ, в картонную пачку вкладывают 1 картридж в комплекте с иголками (стерильными, запаянными по 1 штуке в упаковки из полимерных материалов или полимерных материалов и медицинской бумаги).

Условия хранения:
Раствор Пурегон независимо от формы выпуска следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.
При соблюдении условий хранения препарат Пурегон годен в течение 3 лет.
После вскрытия флакона раствор Пурегон хранению не подлежит.
После введения иглы в картридж раствор Пурегон годен в течение 28 дней.
Запрещено замораживать раствор Пурегон.

Состав:
1 флакон препарата Пурегон содержит:
Фоллитропина бета – 50 или 100 МЕ;
Дополнительные ингредиенты.

1 картридж препарата Пурегон 150 содержит 0,18 мл раствора в том числе:
Фоллитропина бета – 150 МЕ;
Дополнительные ингредиенты.

1 картридж препарата Пурегон 300 содержит 0,36 мл раствора в том числе:
Фоллитропина бета – 300 МЕ;
Дополнительные ингредиенты.

1 картридж препарата Пурегон 600 содержит 0,72 мл раствора в том числе:
Фоллитропина бета – 600 МЕ;
Дополнительные ингредиенты.

1 картридж препарата Пурегон 900 содержит 1,08 мл раствора в том числе:
Фоллитропина бета – 900 МЕ;
Дополнительные ингредиенты.

Концентрация фоллитропина бета в растворе Пурегон в картриджах составляет 833 МЕ/мл.

Пурегон инструкция по применению, цена, отзывы

Пурегон Описание фармакологического действия

Восполняет дефицит ФСГ. Регулирует нормальный рост и созревание фолликулов, синтез половых стероидных гормонов.

Показания к применению

Женское бесплодие при ановуляции (включая синдром поликистозных яичников, рефрактерный к кломифена цитрату); проведение программ вспомогательной репродукции, в т.ч. экстракорпорального оплодотворения (для индукции суперовуляции).

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 3;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 10;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 3;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 10;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 5;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ; ампула 2 млс растворителем. пачка картонная 5;

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности. Лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса, первичная недостаточность яичников, кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистоза яичников, нарушение анатомии половых органов или фиброма матки, несовместимые с беременностью.

Побочные действия

Гиперстимуляция яичников (боль в животе, тошнота, диарея, увеличение яичников и их кист, редко — разрыв кист яичника, асцит, гидроторакс, увеличение веса тела); в месте инъекции — отек, боль, покраснение, зуд. После индукции овуляции повышается риск развития многоплодной, а при экстракорпоральном оплодотворении — внематочной беременности.

Способ применения и дозы

В/м, п/к (медленно). Ановуляция — начинают с ежедневного введения 50–75 МЕ в течение 7 дней, при отсутствии ответа яичников дозу постепенно увеличивают (оптимально ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40–100%); при достижении доминантным фолликулом диаметра 18 мм или уровня эстрадиола 300–900 пг/мл, Пурегон отменяют и вводят человеческий хорионический гонадотропин. Индукция суперовуляции яичников при проведении экстракорпорального оплодотворения в первые 4 дня — 100–200 МЕ, затем дозу подбирают индивидуально, исходя из реакции яичников; обычно достаточно 75–375 МЕ в день в течение 1–2 нед; при наличии 3 фолликулов диаметром 16–20 мм и концентрации эстрадиола в плазме 300–400 пг/мл/фолликул, конечную фазу созревания фолликула стимулируют человеческим хорионическим гонадотропином; через 34–35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействия с другими препаратами

Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не установлено.

Меры предосторожности при приеме

Рекомендуется постоянно менять место введения. При появлении симптомов гиперстимуляции яичников (исключая подготовку к экстракорпоральному оплодотворению) терапию следует прекратить. Перед началом лечения необходимо исключить заболевания щитовидной железы, надпочечников и гипофиза.

Особые указания при приеме

Перед употреблением препарат растворяют в прилагаемом растворителе и используют немедленно (неиспользованную часть уничтожают).

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C. Не замораживать.

Срок годности Принадлежность к ATX-классификации

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03G Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции

G03GA06 Фоллитропин бета

Скажи!

Пурегон: цена, отзывы и результаты на форумах, инструкция по применению на

Пурегон Состав

В составе одного флакона средства Пурегон содержится 50 или 100 МЕ активного компонента фоллитропина бета .

Один флакон Пурегон 150 содержит 150 МЕ фоллитропина бета .

Один флакон Пурегон 300 МЕ содержит соответственно 300 МЕ фоллитропина бета .

Один флакон Пурегон 600 МЕ содержит соответственно 600 МЕ фоллитропина бета .

Один флакон препарата Пурегон 900 содержит 900 МЕ фоллитропина бета .

В качестве дополнительных составляющих в составе лекарства содержатся: натрия цитрата дигидрат, сахароза, полисорбат 20, L-метионин, спирт бензиловый, кислота хлористоводородная 0,1 Н или гидроксид натрия 0,1 Н, вода.

Форма выпуска

Средство производится в виде прозрачного раствора без цвета, содержащегося во флаконах из стекла с резиновыми пробками, обкатанными алюминием. Препарат по 50 или 100 МЕ содержится в картонных пачках по 1, 5 или 10 шт.

Лекарство по 150, 300, 600 или 900 МЕ – в картриджах, вкладывается по одному картриджу в коробку из картона. Также в комплект входит иголка.

Фармакологическое действие

Активное вещество, которое входит в состав лекарства Пурегон (Puregon), оказывает на организм фолликулостимулирующее воздействие. Под воздействием средства происходит восполнение недостатка ФСГ, обеспечивается регуляция процесса нормального роста и созревания фолликулов, а также синтеза в организме половых стероидных гормонов.

Фоллитропин бета – это рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон, который получают с помощью генной инженерии.

В женском организме содержание фолликулостимулирующего гормона определяет процесс начала и длительности созревания фолликулов в яичниках. Также этот гормон регулирует количество фолликулов и период созревания.

Применение Пурегона целесообразно с целью индукции развития фолликулов и стероидных гормонов у пациенток, которым диагностированы нарушения функции яичников. Также лекарство обеспечивает стимуляцию развития и роста фолликулов у тех женщин, которые планируют проведение искусственного оплодотворения, в частности, ЭКО, пересадки эмбрионов, переноса гамет в маточные трубы либо интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов.

После того, как был проведен курс терапии Пурегоном, рекомендовано вводить пациентке хорионический человеческий гонадотропин для с индукции последней стадии процесса созревания фолликулов.

Также практикуется применение Пурегона мужчинами с целью терапии недостаточности фолликулостимулирующего гормона, ведущей к уменьшению сперматогенеза. В этом случае лекарство применяется комплексно с хорионическим гонадотропным гормоном человека, причем терапия должна длиться не меньше 4 месяцев.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Если Пурегон вводится подкожно, наибольшая концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 12 часов. Так как процесс всасывания действующего компонента происходит медленно, и время полувыведения его равно 12-70 ч, отмечается высокий уровень фолликулостимулирующего гормона в организме на протяжении 24-48 ч после того, как была проведена инъекция. Если было сделано повторное введение такой же дозы лекарства, отмечается дальнейшее увеличение фолликулостимулирующего гормона: его уровень возрастает в 1,5-2 раза, если сравнивать с первым введением. Терапевтические дозы фолликулостимулирующего гормона в плазме наблюдаются после повторного введения. Уровень биодоступности составляет 77%.

Практически нет отличий фармакокинетического профиля при введении раствора внутримышечно и подкожно. Отмечается биохимическое сходство фолликулостимулирующего гормона в составе Пурегона с гормоном, полученным из мочи человека, он имеет аналогичный профиль метаболизма, аналогично распределяется и выводится из организма.

Показания к применению

Лекарство Пурегон назначается женщинам в следующих случаях:

  • при женском бесплодии вследствие ановуляции (в том числе при синдроме поликистозных яичников . лечение которого кломифен-цитратом неэффективно);
  • с целью проведения программ вспомогательной репродукции . в том числе ЭКО, переноса эмбрионов, инъекций сперматозоидов (с целью индукции суперовуляции).

Средство также назначают для лечения мужчин, у которых отмечена недостаточность сперматогенеза, связанная с гипогонадотропным гипогонадизмом .

Противопоказания

Нельзя применять средство Пурегон для лечения тех пациентов, у которых отмечена непереносимость составляющих этого препарата, а также неомицина или стрептомицина (возможно наличие этих компонентов в растворе).

Не применяется для лечения пациентов, у которых диагностирована первичная недостаточность половых желез .

Нельзя назначать Пурегон женщинам с нарушениями анатомии половых органов, а также с вагинальными кровотечениями невыясненного происхождения.

Не назначается больным с фибромой матки, которая несовместима с беременностью.

Нельзя назначать средство для лечения женщин, страдающих кистой яичников . а также пациенткам с увеличенными яичниками, не связанными с поликистозом яичников .

Перед тем, как начинать применение Пурегона, нужно исключить болезни эндокринной системы, которые не связаны с нарушениями функций половых желез.

Осторожно назначают лекарство женщинам, которым проводили хирургические операции на брюшной полости. У пациенток с поликистозом яичников и кистами яичников при лечении Пурегоном увеличивается вероятность перекручивания яичников ввиду гиперстимуляции. Поэтому в таком случае нужен постоянный контроль анатомического положения яичника.

Осторожно назначают лекарство женщинам, у которых повышен риск проявления тромбоза . так как у них повышается вероятность развития тромбоэмболии .

Побочные действия

При лечении препаратом Пурегон у некоторых пациентов возможно развитие ряда местных реакций в том месте, куда был введен раствор. Это может быть гиперемия, боль, отек, появление сыпи.

Редко фиксировались системные аллергические проявления в процессе лечения.

Применение фоллитропина бета у женщин может спровоцировать проявление гиперстимуляции яичников с болевыми ощущениями и застойными явлениями в области таза, головной болью, вздутием живота . болью в абдоминальной и эпигастральной области. Также при таком явлении у женщины могут увеличиваться размеры яичников, ощущаться боль в груди. Возможна метроррагия, развитие перекручивания яичника, кисты яичника . кровотечение из влагалища.

Отмечались единичные случаи выраженного синдрома гиперстимуляции яичников – состояния, угрожающего жизни. В таком состоянии у женщины могут образоваться большие кисты, что ведет к риску их разрыва, асциту . увеличению веса из-за задержки в организме жидкости. При проявлении такого побочного эффекта следует сразу же приостановить лечение и обратиться к специалисту.

Также есть данные о развитии в период применения препарата эктопической беременности . многоплодной беременности . выкидыша .

При применении комбинированного лечения чХГ и Пурегоном есть вероятность развития тромбоэмболии .

Если лекарство применяют мужчины, у них в качестве побочных действий может проявиться головная боль. Также возможно развитие акне . эпидидимальной кисты . гинекомастии . аллергических проявлений.

Пурегон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средство Пурегон вводится парентерально – внутримышечно либо подкожно.

Нельзя вводить раствор в полость сосудов, поэтому перед тем, как вводить средство, нужно исключить возможность его попадания в сосуд. Лечение средством проводят под наблюдением врача, у которого есть опыт в терапии нарушений функции репродукции человека. Важно контролировать состояние пациента при первом введении раствора.

Вводить раствор можно с помощью одноразового шприца или специальной ручки-инжектора. Если для введения используется шприц, важно учесть, что в таком случае пациенту вводится на 18% меньше фолликулостимулирующего гормона по сравнению с применением картриджа с помощью ручки Пурегон Пен. Произвести такое введение правильно поможет видео инструкция на Пурегон Пен .

Рекомендовано вводить раствор подкожно медленно, чтобы избежать проявления боли и вытекания раствора. При повторных уколах важно изменять место введения, чтобы не допустить атрофии жировой ткани. Пациент может вводить средство самостоятельно, но только после того, как медицинский работник проинструктировал его. Перед введением препарата нужно проверить, нет ли в нем инородных частиц и не нарушена ли прозрачность – в таких случаях лекарство вводить нельзя.

После того, как флакон был вскрыт, хранить раствор нельзя. Рекомендуется для достижения наибольшего эффекта вводить Пурегон в живот – в области пупка. Перед тем, как вводить средство, важно вымыть руки и провести обработку дезинфицирующим раствором в той области, куда будет вводиться средство.

Чтобы ввести средство, нужно оттянуть кожу, сформировать складку и ввести в нее иглу перпендикулярно кожному покрову. При этом нужно убедиться, что не произошло попадания иглы в сосуд. После того, как препарат был введен, необходимо слегка помассажировать кожу в месте введения раствора.

Дозировку средства и продолжительность его введения определяет специалист, учитывая реакцию яичников у женщин. В процессе терапии обязательно нужно проводить УЗИ яичников и определять содержание эстрадиола в плазме. Клинический опыт свидетельствует, что достигнуть эффекта удается после трех и более курсов применения лекарства.

Как свидетельствует опыт использования Пурегона у женщин перед искусственным оплодотворением, наиболее вероятно его успешное проведение на протяжении первых четырех курсов. Далее эффективность уменьшается.

Женщинам, у которых диагностирована ановуляция . рекомендовано практиковать последовательную схему применения лекарства. В первую неделю лечения нужно вводить в сутки 50 МЕ Пурегона. При отсутствии реакции яичников постепенно суточную дозу следует увеличить, делая это до тех пор, пока уровень эстрадиола или рост фолликулов не будут достаточными. Оптимальная картина лечения – увеличение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%. Дозу препарата, которая была подобрана таким методом, поддерживают, пока не наступит преовуляция . Это состояние, как правило, достигается спустя 1-2 недели введения Пурегона. Далее введение раствора Пурегон нужно прекратить и начать введение чХГ с целью индукции овуляции. Дозу Пурегона уменьшают, если на терапию реагирует большое количество фолликулов либо отмечается повышение уровня эстрадиола больше чем в 2 раза два-три дня подряд. Если развивается несколько фолликулов, размер которых более 14 мм, есть вероятность развития многоплодной беременности . Не следует вводить чХГ, если развивается несколько фолликулов. В таком случае следует принимать меры для предупреждения развития многоплодной беременности.

При индукции гиперовуляции применяются разные схемы лечения. Сначала не меньше 4 дней средство вводят в дозе 100–225 МЕ. Далее врач устанавливает индивидуальную дозировку, учитывая реакцию яичников на лечение. Как правило, достаточно вводить поддерживающую дозу 75–375 МЕ на протяжении 6-12 дней. Иногда практикуют более длительное лечение.

Применяют Пурегон как в качестве препарата для монолечения, так и комбинируя его с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона, чтобы предупредить преждевременное образование желтого тела. Иногда в такой комбинации требуется применение более высоких доз Пурегона.

Следует проводить УЗИ для контроля реакции яичников и определения концентрации эстрадиола в плазме. Если отмечено наличие не меньше трех фолликулов, диаметр которых 16–20 мм, а также есть данные о хорошей реакции яичников, вводится чХГ для индицирования конечной фазы созревания фолликула. Спустя 34–35 ч проводится аспирация яйцеклеток.

Для лечения мужчин средство применяется в дозе 450 МЕ в неделю, его нужно вводить в три приема по 150 МЕ. Пурегон комбинируют с чХГ. Как правило, улучшение сперматогенеза происходит не раньше, чем через 3–4 месяца. Необходимо провести анализ спермы через 4-6 месяцев после начала лечения и определить, насколько эффективна терапия. Если положительное воздействие отсутствует, лечение продолжают. Чтобы восстановить сперматогенез, может понадобиться около 18 месяцев.

Передозировка

Информации об острых проявлениях при передозировке фоллитропина бета нет. Если вводятся большие дозы лекарства, возрастает вероятность гиперстимуляции яичников. В таком случае необходимо сразу прекратить лечение. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При сочетании Пурегона икломифен-цитрата может усиливаться индукция овуляции.

При приеме агонистов ГнРГ может понадобиться увеличение дозы фоллитропина бета.

Условия продажи

Можно купить Пурегон по рецепту специалиста.

Условия хранения

Нужно хранить раствор в темном месте, температура хранения – 2–8 °C. Хранят Пурегон только в оригинальной упаковке. Замораживать лекарство нельзя, следует беречь его от доступа детей.

После вскрытия флакона раствор нельзя сохранять. После того, как игла была введена в картридж, раствор можно использовать на протяжении 28 дней.

Срок годности

Срок хранения раствора – 3 года.

Особые указания

Перед тем, как начинать лечение, нужно полностью исключить эндокринные болезни .

Перед началом терапии пациентка должна быть предупреждена о возможности многоплодной беременности. Коррекция дозировки фоллитропина бета позволяет не допустить развития множественных фолликулов.

Вводить Пурегон первый раз нужно только под контролем специалиста. Перед тем, как самостоятельно водить раствор, нужно получить консультацию врача и посмотреть видео, как колоть Пурегон

Тем женщинам, которым поводят искусственное оплодотворение, следует учесть, что у них часто есть аномалии маточных труб, что повышает риск развития внематочной беременности. Следовательно, нужно подтверждать методом УЗИ, что плод находится внутриматочно. Также нужно учитывать, что при искусственном оплодотворении риск прерывания беременности на ранних сроках выше, чем в случае естественного зачатия.

В процессе лечения важно регулярно проводить контрольные УЗИ.

У женщин с тромбофилией или ожирением отмечается повышенный риск проявления тромбоэмболий в процессе терапии Пурегоном.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Также схожее воздействие на организм оказывают средства Луверис лиофилизат . Овитрель лиофилизат . Менопур лиофилизат . ХуМоГ лиофилизат и др.

Что лучше: Гонал или Пурегон?

Активный компонент препарата Гонал – фоллитропина альфа. Это средство также оказывает фолликулостимулирующее влияние. Есть ряд положительных отзывов от женщин, которые проходили лечение этим средством от бесплодия. Но принимать решение о выборе лекарства должен только врач.

Детям

Детям Пурегон не назначают.

При беременности и лактации

Во время беременности женщинам запрещено принимать это средство. Информации о проникновении фоллитропина бета в грудное молоко нет, однако предполагается, что Пурегон может воздействовать на лактацию. Поэтому использовать его в этот период можно только при условии контроля врача.

Отзывы о Пурегоне

Женщины, оставляющие отзывы о Пурегоне на форумах, часто пишут об этом лекарстве в положительном ключе. Те, кому помог препарат, отмечают, что он в основном нормально переносится, также его несложно и удобно применять. Многие женщины пишут, что лекарство эффективно стимулирует процесс роста фолликулов и помогает забеременеть.

Реже встречаются негативные мнения, однако в качестве негатива пациентки часто отмечают, что препарат дорогостоящий. Отзывы и результаты лечения, описанные женщинами, можно прочитать на тематических сайтах.

Цена Пурегона, где купить

Купить Пурегон 300 МЕ в Москве можно в любой аптеке или заказать в Интернете. Цена Пурегон 300 МЕ – 6400 руб. за 1 картридж. Цена Пурегон 600 МЕ – 12000 руб, Купить препарат 900 МЕ можно в среднем за 19000 руб.

Автор-составитель: Марина Степанюк - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Пурегон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.