Категория: Инструкции
Мелбек – нестероидный противовоспалительный препарат, применяемый для симптоматической терапии дегенеративных и воспалительных болезней суставов, которые сопровождаются болевым синдромом.
Форма выпуска и составМелбек выпускается в двух лекарственных формах:
В состав 1 ампулы (1,5 мл) инъекционного раствора входит:
В состав 1 таблетки входит:
Мелбек назначается для симптоматической терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, болезни Бехтерева (анкилозирующего спондилоартрита), а также других воспалительных и дегенеративных болезней суставов с болевым синдромом.
ПротивопоказанияОтносительные (Мелбек необходимо применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):
Для снижения риска возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять наименьшие эффективные дозы минимально возможными курсами.
Способ применения и дозировкаРаствор для внутримышечного введения:
Препарат следует вводить посредством глубокой внутримышечной инъекции (внутривенное введение раствора противопоказано).
Мелбек в виде инъекционного раствора следует применять только на протяжении первых 2-3 дней терапии, после чего перейти на прием препарата внутрь. Суточная доза определяется тяжестью воспалительного процесса и интенсивностью болей и может составлять 7,5 либо 15 мг, кратность применения – 1 раз в день.
Смешивать в одном шприце раствор с другими лекарственными средствами нельзя.
Таблетки:
Мелбек в таблетках принимают внутрь, предпочтительнее – во время еды.
Препарат обычно назначают в следующих суточных дозах (в 1 прием):
Максимальная суточная доза Мелбека (таблеток либо инъекционного раствора) составляет 15 мг. При наличии повышенного риска развития побочных эффектов, а также у находящихся на гемодиализе больных с выраженной почечной недостаточностью препарат не следует применять в суточной дозе больше 7,5 мг.
Суммарно доза Мелбека, применяемого в виде таблеток и инъекционного раствора, не должна превышать 15 мг в день.
Побочные действияНужно соблюдать осторожность при проведении терапии у пациентов с наличием в анамнезе указаний на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у больных, применяющих антикоагулянты (из-за повышенного риска возникновения эрозивно-язвенных болезней желудочно-кишечного тракта).
Коррекция режима дозирования при почечной недостаточности с клиренсом креатинина больше 30 мл в минуту не требуется.
При совместном применении Мелбека с мочегонными препаратами следует принимать достаточное количество жидкости.
В случае появления аллергических реакций, проявляющихся в виде кожной сыпи, зуда, фотосенсибилизации либо крапивницы, лечение необходимо прекратить.
Нужно учитывать, что Мелбек может маскировать симптомы инфекционных болезней. Также препарат влияет на фертильность, в связи с чем его не рекомендуется применять женщинам, которые планируют беременность.
Во время терапии могут развиваться такие нежелательные эффекты, как головокружение, головная боль и сонливость, поэтому в этот период рекомендуется отказаться от управления автотранспортом и выполнения работ, которые требуют от больных повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействиеПри совместном применении Мелбека с некоторыми препаратами могут развиваться следующие эффекты:
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.
Срок годности – 4 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, таблетки
Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВП др. групп), "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда). Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), тяжелая печеночная недостаточность. ХПН у больных, не подвергающихся диализу, детский возраст (до 15 лет), беременность. период лактации.C осторожностью. Пожилой возраст.
Для ректального введения (дополнительно): воспалительные заболевания прямой кишки и анального отдела, ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе).
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды, в суточной дозе 7.5-15 мг. Максимальная суточная доза - 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, - 7.5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.
Ректально - 15 мг (одна свеча) 1 раз в сутки.
НПВП, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Механизм действия - ингибирование синтеза Pg в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ2. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез Pg в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волдыри.
Со стороны нервной системы: головокружение. головная боль. сонливость.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ССС: повышение АД, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины. В редких случаях - интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз. нефротический синдром .
Прочие: звон в ушах.Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: специфических антидотов и антагонистов нет; показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения. развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.
У больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени. нефротический синдром. клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза должна не превышать 7.5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).
При одновременном приеме с др. НПВП повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения ; увеличивает концентрацию Li+ в плазме; снижает эффективность ВМК, гипотензивных ЛС; непрямые антикоагулянты, тиклопидин. гепарин. тромболитики повышают риск кровотечений ; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Уровень цен на лекарственное средство Мелбек в аптеках городов России * :
Мелбек в г. Санкт-Петербург
Наименование: Мелбек (Melbek)
Фармакологическое действие:
Мелбек – препарат, относящийся к классу НПВП (группа оксикамов), является селективным ингибитором ЦОГ-2, содержащим в своей структуре энолевую кислоту. Действующее вещество Мелбека – мелоксикам.
Мелбек обладает выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим свойствами. Мелоксикам ингибирует биосинтез медиаторов воспаления – простагландинов, за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2, что является основным механизмом действия препарата.
Мелбек назначается для:
- симптоматического лечения ревматоидного артрита;
- купирования болевого синдрома при артрозах, остеоартритах, анкилозирующем спондилите, дегенеративных заболеваниях суставов;
- купирования болевого синдрома различной этиологии (миалгия, дорсалгия, люмбоишиалгия, альгодисменорея, зубная боль, послеоперационные боли, посттравматические боли).
р-р д/ин. 15 мг амп. 1,5 мл, № 3
Мелоксикам 15 мг
Прочие ингредиенты: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
ФармакодинамикаМелоксикам принадлежит к НПВП группы оксикамов, селективный ингибитор ЦОГ-2, который содержит энолевую кислоту. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия лекарственного средства состоит в способности ингибировать биосинтез простагландинов — медиаторов воспаления благодаря селективному ингибированию ЦОГ-2. В ходе клинических исследований выявлена значительно меньшая токсичность мелоксикама по сравнению с другими средствами (например напроксеном, пироксикамом и диклофенаком), которые в одинаковой степени угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, могут повреждать ЖКТ и почки. Коэффициент селективности IC50 ЦОГ-1/ЦОГ-2 для мелоксикама — 2, благодаря этому препарат проявляет необходимый терапевтический эффект и по сравнению с неселективными ингибиторами ЦОГ реже становится причиной побочных реакций со стороны ЖКТ и почек. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
ФармакокинетикаВсасывание.Мелоксикам хорошо всасывается в ЖКТ независимо от приема пищи. Биологическая доступность лекарственного средства составляет 89%, Cmax в плазме крови достигается через 5–6 ч и составляет в зависимости от принятой дозы 0,4–1 мг/мл после приема 7,5 мг и 0,8–2,0 мг/мл после приема 15 мг препарата. Равнозначная концентрация достигается на 3–5-й день лечения. Продолжительный прием препарата (больше 1 года) не вызывает повышения его концентрации в плазме крови по сравнению с показателями в начале применения.
Распределение. Примерно 99,5% препарата связывается с белками плазмы. Около 99,5% лекарственного средства связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет в среднем 11 л. Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация приблизительно в 2 раза ниже, чем в плазме крови.
Метаболизм. Биотрансформация происходит в печени путем окисления метильных групп с образованием 4 неактивных метаболитов.
Элиминация. Около 43% дозы экскретируется с мочой, остальное количество — с желчью.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность (без проведения гемодиализа), беременность. детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС (в т.ч. салицилатам).
Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.
Наружно применяют 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.
При одновременном применении возможно снижение эффективности антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров).
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности у пациентов в состоянии дегидратации.
При одновременном применении с НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном применении с препаратами лития повышается концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
При одновременном применении с метотрексатом возможно усиление миелодепрессивного действия; с циклоспорином - возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина .
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия мелоксикама.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе. запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.
Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
Мелбек – это современное нестероидное противовоспалительное средство, принадлежащее к группе оксикамов. Препарат является избирательным ингибитором циклооксигеназы (ЦОГ-2). Его рекомендуется применять для уменьшения воспаления, купирования болевого синдрома и снижения общей температуры тела на фоне многих патологических процессов.
Состав и лекарственные формы НПВПАктивный компонент этого средства – мелоксикам. Противовоспалительный и анальгезирующий препарат поставляется в таблетированной форме по 7,5 мг или 15 мг (Мелбек форте) для перорального приема, а также в виде раствора для парэнтерального введения (в/м инъекций) и в виде свечей (ректальных суппозиториев) по 15 мг.
Мелбек форте (15 мг) продается в ячейковых упаковках по 10 штук. Инъекционный раствор поступает в аптечную сеть в ампулах по 1,5 мл (по 10 ампул в картонной коробке).
Суппозитории также фасуются по 10 штук.
Показания к применению МелбекНазначают НПВП Мелбек при следующих заболеваниях и патологических состояниях:
Мелбек в зависимости от формы выпуска принимается per os, вводится per rectum или в/м в большую ягодичную мышцу. Разовые дозировки подбираются индивидуально в зависимости от нозологической формы и степени выраженности патологического процесса. Целесообразно использовать минимальные терапевтические дозировки течение непродолжительного времени.
При приеме таблеток разовая доза от 7,5 до 15 мг. Кратность приема (введения) – 1 раз в сутки.
Суточная доза не должна превышать 15 мг, что следует учесть при параллельном приеме таблетированной формы и в/м введении раствора. Парентеральное введение следует практиковать только в начале лечения, переходя затем на прием таблеток. Ректально вводят не более одной свечи в день.
Особые указанияПри выраженной почечной недостаточности максимальную суточную дозу целесообразно сократить вдвое.
Нельзя вводить раствор внутривенно!
В период проведения курсовой терапии в связи с риском развития головокружения и общей слабости рекомендуется соблюдать повышенную осторожность при управлении автомобилем и работы с другими потенциально опасными механизмами.
Мелбек: противопоказанияМелбек нельзя принимать лицам, у которых диагностированы:
Активный компонент Мелбека способен подавлять процесс синтеза простагландинов, выполняющих функцию медиаторов воспаления. Эффект достигается за счет селективного блокирования фермента циклооксигеназы-2. Благодаря избирательной активности данный препарат оказывает значительно меньшее повреждающее действие на почки и органы пищеварения по сравнению с большинством других НПВП (в частности – Диклофенаком и Пироксикамом). Мелоксикам никак не влияет на агрегацию тромбоцитов, т. е. не изменяет скорость остановки кровотечения (прочие препараты данной группы замедляют свертывание).
После приема таблеток мелоксикам быстро и почти в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Уровень биологической доступности активного вещества достигает 89%. Максимальная плазменная концентрация фиксируется спустя 5-6 часов после перорального приема рекомендованной дозы. После введения в/м мелоксикам всасывается полностью, максимальная плазменная концентрация отмечается через 1 час, а биологическая доступность достигает 100%. Мелбек подвергается метаболизму в печени; при биотрансформации активного ингредиента образуются 4 неактивных соединения которые выводятся из организма через почки (примерно 2/5 от общего объема) и кишечник. Время полувыведения метаболитов мелоксикама и неизмененного вещества составляет порядка 20 часов.
Мелбек: побочные эффектыПри применении различных лекарственных форм препарата Мелбек могут развиваться следующие нежелательные эффекты:
Одновременный прием других нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает риск язвенного поражения слизистой оболочки органов пищеварительного тракта. Синэргический эффект может привести к развитию желудочного кровотечения.
При параллельном приеме увеличивается негативное влияние Метотрексата на кроветворную функцию.
Под действием мелоксикама значительно уменьшается эффективность ряда средств для снижения артериального давления.
Мелбек замедляет выведение солей лития, тем самым способствуя их накоплению в организме.
Токсическое воздействие Циклоспорина на почки может возрастать.
Препарат потенцирует эффект Тиклопидина и Гепарина (одновременный прием антиагрегантов и антикоагулянтов нежелателен).
Эффективность внутриматочных противозачаточных средств может несколько снижаться.
На фоне приема мочегонных средств вместе с НПВП следует увеличить количество потребляемой жидкости.
Взаимодействие Мелбек с алкоголемНа время лечения необходимо воздержаться от приема алкольсодержащих напитков!
ПередозировкаПри значительном превышении разовых и суточных доз у пациента могут усиливаться побочные эффекты. При передозировке показаны промывание желудка и прием сорбентов. Специфические антидоты к мелоксикаму отсутствуют. При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Использование Мелбек в период беременности и лактацииБеременность и грудное вскармливание являются противопоказанием для применения любых форм данного фармакологического препарата. Препарат может оказать негативное влияние на организм плода и грудного ребенка.
Мелбек для лечения детейДетям и подросткам, не достигшим 15-летнего возраста, Мелбек не назначается.
Условия хранения и срок годностиТаблетки и раствор для инъекций нужно хранить в фабричной упаковке в местах, защищенных от воздействия солнечного ультрафиолета при температуре не выше +25°С.
Ректальные суппозитории рекомендуется держать в холодильнике при температуре в диапазоне от +2°С до +8°С.
Беречь от детей!
Срок годности лекарственных форм – 3 года с даты выпуска.
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
Мелбек – препарат, относящийся к классу НПВП (группа оксикамов), является селективным ингибитором ЦОГ-2, содержащим в своей структуре энолевую кислоту. Действующее вещество Мелбека – мелоксикам .
Мелбек обладает выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим свойствами. Мелоксикам ингибирует биосинтез медиаторов воспаления – простагландинов, за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2, что является основным механизмом действия препарата.
В результате клинических исследований установлено, что мелоксикам характеризуется меньшей токсичностью по сравнению с иными препаратами группы НПВП (пироксикамом, напроксеном, диклофенаком), которые, угнетая ЦОГ-1 и 2 в равной степени, могут оказывать повреждающее действие на почки и пищеварительную систему. Механизм действия мелоксикама является наиболее безопасным за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2 с коэффициентом селективности IC50 Ц ОГ-1/ЦОГ-2 равным 2, что объясняет тот факт, что Мелбек в меньшей степени вызывает побочные реакции со стороны почек и ЖКТ.
Препарат Мелбек не оказывает влияния на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов при использовании его в рекомендованных дозировках, в то время как диклофенак, индометацин, напроксен и ибупрофен существенно удлиняют время кровотечения и ингибируют агрегацию тромбоцитов.
Мелоксикам независимо от приема пищи быстро всасывается из пищеварительного тракта и характеризуется биодоступностью в 89%. При пероральном приеме максимальная концентрация препарата в крови отмечается спустя 5-6 часов (при приеме дозы препарата 7,5 мг максимальная концентрация мелоксикама в плазме составляет 0,4-1 мг/мл, при приеме препарата в дозировке 15 мг – 0,8-2,0 мг/мл). На 3-5 сутки лечения отмечается равновесная концентрация препарата.
После внутримышечного введения мелоксикам полностью абсорбируется, при парентеральном приеме его биодоступность практически равна 100%.
Мелоксикам характеризуется дозозависимой фармакокинетикой при внутримышечном введении 5 мг и 30 мг вещества. Максимальная концентрация Мелбека в плазме отмечается спустя 1 час после инъекции. Стабильные концентрации препарата в плазме отмечаются на 3-5 день терапии.
Около 99,5% мелоксикама связывается с белками крови. Концентрация препарата в синовиальной жидкости в два раза ниже, чем концентрация его в плазме крови.
Мелоксикам биотрансформируется в печени в результате окисления метильных групп до образования 4 неактивных метаболитов.
Около 42% принятой дозировки препарата выводится с мочой, остальная часть экскретируется с желчью. Менее 5% экскретируется в неизмененном виде кишечником. Период полувыведения препарата – 20 часов.
На фармакокинетику мелоксикама существенного влияния не оказывает почечная и печеночная недостаточность. Плазмовый клиренс препарата – 8 мл/мин (у пациентов пожилого возраста он снижается). Мелоксикам характеризуется низким объемом распределения (около 11 л).
Показания к применению:
Мелбек назначается для:
- симптоматического лечения ревматоидного артрита;
- купирования болевого синдрома при артрозах, остеоартритах, анкилозирующем спондилите, дегенеративных заболеваниях суставов;
- купирования болевого синдрома различной этиологии (миалгия, дорсалгия, люмбоишиалгия, альгодисменорея, зубная боль, послеоперационные боли, посттравматические боли).
Способ применения:
Мелбек назначается перорально, внутримышечно и ректально.
Дозировка препарата Мелбек должна подбираться индивидуально. Рекомендуется использовать препарат в наименьших эффективных дозировках на протяжении минимального периода времени.
Мелбек в форме таблеток принимают во время приема пищи, не разжевывая, однократно в сутки по 7,5-15 мг.
Мелбек внутримышечно рекомендуется использовать только в течение первых нескольких дней терапии, переходя в последующем на пероральные формы препарата.
При комбинированном назначении препарата с использованием таблеток и раствора для внутримышечного введения не следует превышать общую суточную дозировку в 15 мг.
Мелбек в форме суппозиториев вводится по 15 мг (1 суппозиторий) в сутки.
Максимальная дозировка препарата – 15 мг в сутки, для пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности, а также пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная дозировка – 7,5 мг.
При умеренном или незначительном снижении функций почек, при циррозе печени в компенсированной стадии коррекции дозировки препарата не требуется. Для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов рекомендуется использовать начальную дозу в 7,5 мг/сут.
Мелбек в форме раствора не подходит для внутривенного введения.
Побочные действия:
При применении препарата Мелбек возможно развитие:
- тошноты, рвоты, запора, диареи, боли в животе, метеоризма, отрыжки, эзофагита, гастродуоденальной язвы, гепатита, колита, гастрита, проходящих повышений уровня билирубина или трансаминаз;
- анемии, изменений формулы крови (лейкопении, тромбоцитопении, цитопении);
- раздражения кожи, зуда, крапивницы, стоматита;
- головокружения, шума в ушах, головной боли, изменений настроения, вялости;
- отеков, приливов, повышения АД, сердцебиения;
- повышения уровня мочевины, креатинина, острой почечной недостаточности;
- нарушения функций зрения, конъюнктивита;
- реакция гиперчувствительности, ангионевротического отека.
Противопоказания:
Мелбек противопоказан пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, известной гиперчувствительностью к мелоксикаму и другим составляющим препарата, пептической язвой двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, с бронхиальной астмой, полипозом носа, крапивницей или ангионевротическим отеком, вызванными приемом АСК или иных препаратов группы НПВП; беременным и кормящим женщинам, детям до 15 лет.
Беременность:
В период беременности и грудного вскармливания препарат Мелбек противопоказан.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием двух и более препаратов из группы НПВП повышает ульцерогенный риск и риск развития желудочно-кишечных кровотечений из-за синэргического эффекта препаратов.
Не рекомендуется сочетать препарат Мелбек с препаратами солей лития, поскольку НПВП могут уменьшать выведение почками лития, что может явиться причиной его кумуляции и способствовать проявлению его токсичности.
При одновременном приеме Мелбек способен увеличивать токсическое действие метотрексата на гемопоэз, что требует постоянного контроля в динамике показателей гемограммы.
Мелбек при одновременном приеме усиливает эффект гепарина и тиклопидина, в результате чего увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Мелбек может снижать контрацептивное действие внутриматочной спирали.
При одновременном приеме Мелбека с диуретическими препаратами пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости.
Мелоксикам способен снижать эффективность гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов).
Препараты группы НПВС, АПФ-ингибиторы и антагонисты ангиотензин-II-рецептора в отношении клубочковой фильтрации оказывают синэргичное действие, что может привести у пациентов с наличием в анамнезе нарушений почечных функций к развитию острой почечной недостаточности.
Мелоксикам в пищеварительном тракте может связываться колестирамином, что приведет к ускорению выведения мелоксикама.
Препарат Мелбек не следует сочетать с циклоспорином во избежание увеличения риска проявления нефротоксичного действия циклоспорина.
Не установлено фармакокинетического взаимодействия Мелбека с дигоксином, антацидами и фуросемидом при одновременном приеме.
Не исключено взаимодействие препарата Мелбек с пероральными противодиабетическими препаратами.
Передозировка:
При передозировке препарата Мелбек возможно усиления побочных эффектов мелоксикама.
Лечение передозировки: следует провести промывание желудка, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.
Выведение мелоксикама из организма ускоряет холестирамин. Из-за высокой способности мелоксикама связываться с белками крови защелачивание мочи, форсированный диурез и гемодиализ – малоэффективны. Специфических антидотов нет.
Форма выпуска:
Мелбек таблетки 7,5 мг.
В упаковке по 10 (5, 30) таблеток.
Мелбек форте таблетки 15 мг.
В упаковке по 10 таблеток.
Мелбек раствор для инъекций 1,5 мл.
В упаковке 10 ампул.
Мелбек суппозитории ректальные 15 мг.
В упаковке 10 суппозиториев.
Условия хранения:
Препарат Мелбек должен храниться при температуре не более 25 градусов Цельсия.
Беречь от детей.
Беречь от света.
Синонимы:
Амелотекс, Би-ксикам, Артрозан, Лем, Мелокс, Мелофлам, Миксол-од, М-Кам, Мовасин, Мовикс, Мелоксикам-Прана, Эксен-Сановель, Мелоксикам ДС, Мелокан, Мовалис, Мирлокс, Месипол, Мелоксикам, Матарен.
Состав:
В 1 таблетке препарата Мелбек содержится:
7,5 мг (15 мг) мелоксикама.
Вспомогательные вещества: аэросил 200, повидон К30, лактоза, магния стеарат, кросповидон, натрия цитрат, авицел РН 102.
В 1 ампуле препарата Мелбек содержится:
15 мг мелоксикама.
Вспомогательные вещества: гликофурол, меглюмин, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, вода для инъекций, 1 м HCl или 1 м NaOH.
Дополнительно:
Препарат Мелбек требует отмены в случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или пептических язв, развития побочных эффектов со стороны слизистых оболочек и кожи.
У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией и уменьшенным ОЦК (цирроз печени, дегидратация, нефротический синдром, хроническая сердечная недостаточность, выраженные заболевания почек, обезвоживание после больших оперативных вмешательств, прием диуретиков) может развиваться клинически выраженная ХПН (полностью обратимая после отмены Мелбека) При лечении таких пациентов рекомендуется в начале терапии мониторировать функцию почек и суточный диурез.
В случае стойкого и существенного повышения печеночных трансаминаз и изменении иных показателей функций печени препарат следует отменить (рекомендуется проведение контрольных тестов).
Начальная доза для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов составляет 7,5 мг в сутки.
В период использования препарата Мелбек рекомендуется соблюдать осторожность при работе с движущимися механизмами и управлении автотранспортом (в случае развития побочных эффектов в виде вялости или головокружения).
При назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе следует соблюдать осторожность.
Препарат назначают с особой осторожностью пожилым и ослабленным больным, пациентам с сердечной недостаточностью, лицам, принимающим антиагрегантные и антикоагулянтные препараты.
Мелбек — уколы. Раствор для инъекционного введения, цвет желтый, без частиц, прозрачный. Активное вещество — мелоксикам. Одна ампула содержит мелоксикама 15 мг.
Препарат Мелбек для уколов — показания к применениюПрепарат Мелбек предназначен для лечения симптомов следующих заболеваний:
Применение — режим дозированияПрепарат Мелоксикам в виде раствора для парентерального введения назначается к применению в первые два-три дня лечения болезни. Препарат должен вводиться только внутримышечно, глубоко. Спустя два-три дня больного переводят на пероральные формы лечения — применение таблеток в активным веществом мелоксикам. Режим дозирования препарата зависит от степени болезненности и от воспалительной реакции. Обычно рекомендуется доза от 7,5 до 15 мг в сутки, при этом максимальная доза в сутки составляет 15 мг для взрослых пациентов.
Противопоказания к применению препарата Мелоксикам в растворе
Мелоксикам не рекомендовано принимать при некоторых состояниях, приведенных ниже.
Побочные явления могут проявляться со стороны различных систем организма.
САМЫЕ ИНТЕРЕСНЫЕ НОВОСТИ