Руководства, Инструкции, Бланки

прозиум таблетки инструкция img-1

прозиум таблетки инструкция

Рейтинг: 4.1/5.0 (1857 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Препарат Проксиум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат "Проксиум": инструкция по применению, отзывы, аналоги

Как используют препарат «Проксиум»? Инструкция по применению этого лекарства описана в материалах статьи. В ней же вы сможете найти информация о том, в какой форме производится упомянутый медикамент, есть ли у него аналоги, в каких целях его назначают и прочее.

Форма, упаковка, состав лекарства

В какой форме производится такое лекарственное средство, как «Проксиум»? Инструкция по применению говорит о том, что данный медикамент выпускается в виде белых таблеток в картонных пачках, а также в виде лиофилизата с ампулой растворителя (10 мл).

Первая форма лекарства содержит к себе пантопразол (40 мг), а также дополнительные элементы. Что касается флакона лиофилизата, то в его состав также входит 40 мг активного компонента + гидроксид натрия.

Фармакодинамика лекарственного препарата

Какими особенностями обладает медикамент «Проксиум»? Инструкция по применению указывает на то, что это противоязвенное и антисекреторное средство.

После приема препарата внутрь он блокирует выработку соляной кислоты. Происходит этого вследствие ингибирования действий протонного наноса, что находится в парентеральных клетках желудка.

Активное вещество лекарственного средства способно уменьшать базальную, а также стимулированную ферментом пентагастрином, едой и инсулином, желудочную секрецию. Помимо этого, препарат угнетает жизнедеятельность бактерии Хеликобактер пилори. Как известно, именно с ее активным размножением связывают образование язв и эрозий на слизистых стенках желудка.

Помимо перечисленного, рассматриваемое лекарство повышает эффективность других антимикробных средств.

Фармакокинетика лекарственного препарата

Какими фармакокинетическими свойствами обладает медикамент «Проксиум»? Инструкция по применению информирует пациентов о том, что после первой дозы эффект лекарства развивается очень быстро и длится на протяжении суток.

Наибольшее содержание медикамента в плазме крови наблюдается через четыре часа после приема стандартной дозировки в 40 мг. Степень связи с белками составляет 98%. Время полувыведения лекарственного вещества достигает двух часов.

Выводится медикамент через почки и кишечник.

Пантопразол абсорбируется в тонком кишечнике. Биологическая доступность этого вещества составляет примерно 75%.

Метаболизм активного компонента лекарства осуществляется в печени. При этом происходят реакции конъюгации, окисления и деалкилирования с непосредственным участием такого фермента, как цитохрома Р450.

Нельзя не отметить и то, что рассматриваемый медикамент легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. Кроме того, он выделяется вместе с материнским молоком.

У пожилых лиц плазменная концентрация и биологическая доступность препарата заметно выше, нежели у молодых пациентов.

При наличии цирроза печени лекарственное средство может выводиться до 9 часов.

Когда назначают?

Теперь вы знаете, как действует препарат «Проксиум». Инструкция по применению, отзывы об этом лекарстве указывают на то, что его показаниями к использованию являются следующие заболевания:

  • язва желудка, а также 12-перстной кишки (в том числе в периоды обострения);
  • лечение от бактерии Хеликобактер пилори (принимают только в составе комплексной терапии);
  • рефлюкс-эзофагит и синдром Золлингера-Элисона;
  • повышенная выработка желудочного сока;
  • легкая форма рефлюкс-эзофагита.
Нельзя применять

Имеет ли противопоказания такой медикамент, как «Проксиум» (таблетки)? Инструкция по применению информирует пациентов о том, что такую форму лекарственного препарата ни в коем случае нельзя назначать при:

  • печеночной недостаточности тяжелой степени;
  • беременности;
  • злокачественных опухолях в органах ЖКТ;
  • грудном вскармливании;
  • аллергии на компоненты лекарства;
  • детям до 14 лет.

Что касается раствора в ампулах, то его не рекомендуется использовать пациентам с аллергической реакцией на «Пантопразол». Кроме того, такую форму лекарства ни в коем случае нельзя сочетать с «Атазанавиром».

Таблетки «Проксиум»: инструкция по применению

Аналоги этого противоязвенного лекарства будут представлены в самом конце статьи. В этом же разделе мы поведаем вам о том, как такой препарат необходимо принимать при тех или иных заболеваниях.

При назначении медикамента «Проксиум» большинство врачей отдает свое предпочтение таблетированной форме. Если у больного имеются проблемы с глотанием, то ему прописывают раствор.

Дозировку данного лекарства, а также режим приема должен определять только лечащий доктор.

Так как следует принимать препарат «Проксиум 40»? Инструкция (таблетки этого средства продаются во всех аптеках) гласит, что рекомендованная дозировка данного лекарства составляет 40 мг в сутки. Медикамент принимают во время или же после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

При диагностировании язвы или эрозии желудка суточную дозу увеличивают до 80 мг.

Для терапии язвы 12-перстной кишки медикамент принимают на протяжении 15-30 дней. Что касается рефлюкс-эзофагита и язвы желудка, то курс лечения при таких заболеваниях должен составлять не более 2 месяцев.

С целью устранения бактерии Хеликобактер пилори пациенту назначают 1 таблетку дважды в сутки. Продолжительность такой терапии составляет 2 недели.

Пациентам, страдающим от почечной недостаточности, а также пожилым людям суточную дозировку не назначают свыше 40 мг.

При печеночной недостаточности тяжелой степени и циррозе печени лекарство разрешается принимать по 1 таблетке через день.

Раствор «Проксиум»: инструкция по применению

В ампулах такой препарат назначают при невозможности перорального приема.

Во флакон с лиофилизатом вливают 10 мл физического раствора. Некоторые специалисты рекомендуют дополнительно смешивать такой препарат со 100 мл 5% раствора глюкозы.

Внутривенная инфузия должна длиться не меньше двух минут (лучше около ¼ часа).

Лекарственный раствор следует использовать сразу же после соединения всех компонентов. Если этого не требуется, то препарат необходимо поместить в холодильную камеру и применить не позже, чем через 12 часов.

Длительность терапии таким медикаментом аналогична таблетированной форме. Максимальное время лечения – 2 месяца.

При таком диагнозе, как рефлюкс-эзофагит, препарат назначают в количестве одного флакона раз в сутки.

Для лечения кровотечений, которые возникли при язве 12-перстной кишки и желудка, а также для профилактики рецидивов, препарат используют по 80 мл внутривенно (болюсно).

Введение этого лекарства показано при помощи инфузомата по 8 мг в час.

При синдроме Золлингера-Эллисона и гиперсекреции медикамент назначают по 80 мг. При необходимости врач может повысить дозировку до 160 мг. В этом случае ее требуется разделить на 2 приема.

Чтобы быстро снизить кислотность желудочного сока, обычно используют 80 мг лекарственного препарата дважды в день.

Случаи передозировки

Какие симптомы возникают при приеме повышенных доз препарата «Проксиум» (40 мг)? Инструкция гласит, что в настоящее время сообщений о таких случаях нет.

При введении лекарства внутривенно (не более 240 мг) оно переносится пациентами довольно хорошо. Если вы использовали большее количество препарата, то необходимо применить поддерживающую и дезинтоксикационную терапию.

Специалисты предполагают, что передозировка таблетками «Проксиум» может привести к увеличению силы и частоты побочных эффектов. В этом случае прием таблеток прекращают.

Побочные реакции

Какие нежелательные эффекты могут возникнуть на фоне приема препарата «Проксиум 40»? Инструкция гласит, что использование этого средства нередко приводит к:

Иногда у пациентов возникают:

  • зуд и высыпания на коже;
  • рвота;
  • артралгия;
  • сухость слизистых оболочек;
  • повышение аппетита;
  • отрыжка;
  • отек Квинке;
  • слабость и сонливость;
  • головокружение.

Также были зарегистрированы случаи развития следующих отклонений:

  • депрессия, миалгия, синдром Лайелла, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона;
  • повышение активности ферментов печени, желтуха, повреждение гепатоцитов, лихорадка, нефрит;
  • чувствительность к свету, тромбоцитопения, лейкопения;
  • тромбофлебит (относится к раствору, возникает в месте укола);
  • тремор, нервозность, снижения слуха и зрения;
  • акне, облысение, гипергликемия.
Лекарственное взаимодействие

О каких свойствах препарата необходимо знать пациенту, прежде чем принимать лекарство «Проксиум»? Инструкция этого средства указывает на следующие особенности:

  • Рассматриваемый медикамент можно сочетать с «Диклофенаком», кофеином, «Глибенкламидом», этанолом, «Фенитоином», «Метопрололом», «Диазепамом», «Нифедипином», «Карбамазепином», «Теофиллином», «Дигоксином», а также противозачаточными гормональными средствами, «Напроксеном» и «Дигоксином».
  • Крайне нежелательно принимать данное средство с «Атазанавиром».
  • Такие антикоагулянты кумаринового ряда, как «Фенпрокумон» и «Варфарин», при сочетании с «Проксиумом» могут привести к понижению ПТИ.
  • Клинически значимых взаимодействий лекарства с «Метронидазолом», «Амоксициллином» и «Кларитромицином» выявлено не было.
  • Пантопразол уменьшает всасываемость препаратов, на биодоступность которых оказывает непосредственное влияние водородный показатель сока желудка (например, «Позаконазол», «Кетоконазол», «Итраконазол», «Атазанавир», «Эрлотиниб»).
  • Сочетание рассматриваемого медикамента с «Метотрексатом» нередко приводит к увеличению токсичности последнего.
Особые рекомендации

О каких особенностях препарата должен проинформировать доктор, прежде чем назначить своему пациенту такое лекарство, как «Проксиум» (таблетки)? Инструкция, прилагаемая к этому медикаменту, обязательна к прочтению. В ней указано, что данный препарат запрещается принимать людям с нервной диспепсией.

При приеме лекарства более трех месяцев у пациента может развиться гипомагниемия. Признаками этого заболевания выступают: судороги, повышенная утомляемость, тетания, делирия, желудочковая аритмия и головокружение. В случае возникновения таких симптомов прием лекарства необходимо отменить и сразу же обратиться к доктору.

Перед терапией и после ее окончания обязательно проводят гастроэндоскопию с целью определения состояния органов ЖКТ. Следует иметь в виду, что пантопразол может довольно легко маскировать признаки злокачественных новообразований.

Максимальная доза препарата в сутки для пожилых людей, а также для пациентов с нарушениями в работе почек составляет 40 мг. Для больных с циррозом печени суточное количество этого лекарства должно быть уменьшено вдвое.

Терапия рассматриваемым средством в редких случаях приводит к развитию кампилобактериоза и сальмонеллеза.

Ингибиторы протонной помпы повышают риск возникновения переломов костей у людей пожилого возраста примерно на 30% (при длительном лечении).

Аналоги и синонимы лекарственного препарата

Теперь вам известно, что представляет собой и как принимать препарат «Проксиум». Инструкция по использованию этого средства была подробно описана выше.

Если по каким-либо причинам данный медикамент вам не подходит, то его можно заменить такими распространенными аналогами, как «Барол», «Эманера», «Геердин», «Эзомепразол», «Диапразол», «Ортанол», «Нексиум», «Рабепразол», «Велоз», «Санпраз», «Лансопразол», «Эзолонг», «Гасек», «Ультоп», «Дексилант», «Париет», «Зульбекс», «Омепразол», «Омелик», «Озол», «Лосек», «Омез», «Эпикур», «Омеалокс».

Также у лекарственного средства «Проксиум» имеются препараты-синонимы: «Контролок», «Пантаз», «Панзол», «Панум», «Нольпаза», «Пента», «Пантекс», «Пульцет», «Ультера».

Отзывы о медикаменте

Практически все отзывы о рассматриваемом лекарстве носят положительный характер. Пациенты утверждают, что медикамент «Проксиум» способствует быстрому заживлению эрозий и язв, а также препятствует развитию рецидивов.

Что касается побочных эффектов, то к наиболее часто проявляющимся больные относят тошноту и проблемы со стулом.

Другие статьи

Прозиум таблетки инструкция

Проксиум

Фармакологическое действие:
Препарат обладает противоязвенным и антисекреторным эффектом. Блокирует образование соляной кислоты на последней стадии путем ингибирования Н+/К+ - АТФазы – протонной помпы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Восстановление работы протонного насоса происходит путем синтеза Н+/К+ - АТФазы de novo. Проксиум снижает стимулированную (пентогастрин, инсулин, пища) и базальную секрецию желудочного сока. Угнетает активность Helicobacter pylori, увеличивает секрецию IgА, увеличивает активность антибактериальных препаратов по отношению к Helicobacter pylori.
После однократного приема терапевтический эффект развивается и держится в течение 24 часов.
Пантопразол кислотонеустойчив, практически полностью всасывается только в щелочной среде тонкого кишечника, поступая в дальнейшем в системный кровоток. Совместный прием с пищей или антацидными лекарственными средствами не влияет на действие препарата. Биодоступность составляет 70-80%.

После перорального приема 40 мг пантопразола максимальная концентрация в крови достигается в течение 2-4 часов и составляет 1,1–3,1 мг/л. Проксиум хорошо проникает в клетки слизистой оболочки желудка и другие ткани. Связывание с плазменными белками составляет 98%, время полувыведения - 0,9–1,9 часов, объем распределения – 160 мл/кг массы тела, общий клиренс составляет 0,1 л/ч/кг. Метаболизируется путем деалкилирования, конъюгации и окисления в печени при участии фермента цитохрома Р450. Основные продукты метаболизма – два сульфатированных конъюгата и диметилпантопразол. Выведение препарата происходит через почки (71%) и кишечник (18%). Проксиум не накапливается в организме, в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко.
У пожилых пациентов максимальная концентрация и биодоступность препарата незначительно повышены. У пациентов с циррозом печени отмечается увеличение времени полувыведения до 7-9 часов. В случае почечной недостаточности период полувыведения увеличивается незначительно.

Показания к применению:
Для раствора: язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки в период обострения; синдром Золлингера — Эллисона; среднетяжелый и тяжелый рефлюкс-эзофагит; патологические состояние повышенной секреции различной этиологии.
Для таблетированной формы: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; синдром Золлингера — Эллисона; рефлюкс-эзофагит; в составе терапии, направленной на эрадикацию Helicobacter pylori.

Способ применения:
Внутривенное введение лекарственного вещества рекомендовано лишь в случае невозможности перорального приема.

Рекомендуемые дозировки:
Рефлюкс-эзофагит тяжелый и средней тяжести, пептическая язва желудка, двенадцатиперстной кишки: 40 мг пантопразола (1 флакон) внутривенно 1 раз в сутки.
Осложненная кровотечением язва желудка и двенадцатиперстной кишки, для профилактики повторного желудочно-кишечного кровотечения: 80 мг пантопразола (2 флакона) внутривенно болюсно, затем в течение 9 дней препарат вводят с помощью инфузомата в дозировке 8 мг в час.
Затяжная терапия синдрома Золлингера — Эллисона, а также других состояний, сопровождающихся гиперсекрецией: 80 мг пантопразола (2 флакона) – начальная суточная дозировка. Ориентируясь на показатель секреции соляной кислоты, дозу можно увеличивать или снижать. Если суточная дозировка превышает 80 мг/кг, введение препарата необходимо осуществлять в 2 приема. Возможно временное увеличение дозировки более 160 мг/кг, но длительность такого приема должна ограничиваться временем, в течение которого будет достигнут оптимальный уровень секреции соляной кислоты.
Если есть необходимость быстро снизить кислотность желудочного сока, для большинства пациентов достаточной является дозировка 80 мг 2 р/сутки для достижения уровня секреции менее 10 мэкв/ч.
Для растворения порошка необходимо добавить во флакон 10 мл физиологического раствора хлорида натрия. Полученный раствор можно вводить самостоятельно или предварительно смешав с 0.1 л физиологического раствора хлорида натрия или с раствором глюкозы (5-10%). Применение других растворителей недопустимо.
Внутривенное введение препарата должно длиться от 2 до 15 минут.

Готовый раствор необходимо использовать на протяжении 12 часов.
Необходимо отказаться от внутривенного введения препарата при возможности перорального приема. Длительность терапии язвы двенадцатиперстной кишки чаще составляет 14 дней, в редких случаях лечение может быть более длительным. Курс лечения рефлюкс-эзофагита и язвы желудка – 1 месяц. Возможно продление курса лечения до 2 месяцев, если в этом есть необходимость. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени дозировка препарата должна быть снижена до 20 мг. В течение всего времени приема Проксиума необходимо контролировать уровень трансаминаз печени. В случае повышения уровня АЛТ и АСТ, прием препарата следует прекратить.

Таблетированная форма.
Детям старше 14 лет и взрослым Проксиум назначают по 40 мг (1 таблетка) в сутки. Принимать необходимо во время или до еды, запивая небольшим количеством жидкости. При язвенной и эрозивной формах рефлюкс-эзофагита возможно повышение дозировки препарата до 80 мг (2 таблетки).
Длительность терапевтического курса индивидуальна и зависит от показаний:
2-4 недели при язве двенадцатиперстной кишки;
4-8 недель при язве желудка и рефлюкс-эзофагите.
В комплексном лечении хеликобактерной инфекции – по 40 мг (1 таблетка) 2 раза/сутки. Курс антихеликобактерной терапии составляет 7 – 14 дней.
У пациентов с нарушенной функцией почек, а также у лиц пожилого возраста суточная дозировка лекарственного средства не должна превышать 40 мг. При наличии тяжелых нарушений функции печени возможен прием Проксиума по 1 таблетке через день.

Побочные действия:
В зависимости от частоты развития имеют следующую классификацию: часто (более 1 на 100 и менее 1 из 10), нечасто (более 1 на 1000 и менее 1 на 100), редко (более 1 на 10 000 и менее1 на 1000), очень редко (менее 1 из 10 000, в том числе одиночные случаи).
Раствор:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, запор, боли в эпигастрии, вздутие живота; иногда – рвота, тошнота; редко – ощущение сухости во рту.
Со стороны центральной нервной системы: часто – цефалгии; иногда – нарушение зрения, головокружение; очень редко – депрессивные расстройства.
Со стороны опорно-двигательной системы: редко – боли в суставах; очень редко – мышечные боли.
Аллергические проявления: иногда – кожная сыпь, зуд; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактические реакции, фотосенсибилизация.
Со стороны лимфатической и кровеносной систем: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – увеличение показателей трансаминаз печени (гамма-глутамилтрансферазы, АСТ и АЛТ), повышение уровня триглицеридов сыворотки крови, повреждение гепатоцитов (как с желтухой, так и без нее), повышение температуры тела.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – формирование интерстициального нефрита.
Общие нарушения: очень редко – тромбофлебит в местах инъекций, периферические отеки.
Таблетированная форма:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – отрыжка, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, вздутие живота, повышенный аппетит, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: редко – слабость, головокружение, сонливость; очень редко – нервозность, тремор, начальные проявления депрессивных состояний, фотофобия, парестезии, нарушение зрения, шум в ушах.
Кожные проявления: в единичных случаях – акне, аллопеция, эксфолиативный дерматит.
Аллергические проявления: редко – мелкоточечная сыпь, зуд, ангионевротический отек Квинке.
Прочие: редко – миалгии, гипергликемия.

Противопоказания:
Для раствора: гиперчувствительность к пантопразолу и другим компонентам препарата, совместный прием с атазанавиром.
Для таблетированной формы: тяжелая печеночная недостаточность, злокачественные поражения органов пищеварительной системы, период беременности и лактации, возраст до 14 лет, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Беременность:
Применение раствора Проксиума в период беременности ограничено. В опытах на животный была зарегистрирована эмбриотоксичность при превышении дозировки более 5 мг/кг.
Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
Таблетированные формы Проксиума назначаются лишь по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном приеме раствора Проксиума с кумариновыми антикоагулянтами, варфарином и фенпрокумоном необходимо контролировать показатели коагулограммы, в частности – протромбиновое время.
Таблетки и раствор Проксиума оказывают влияние на рН-зависимую абсорбцию, повышая её скорость для щелочей и замедляя для слабых кислот. Препарат не рекомендуется принимать совместно с атазанавиром. При совместном приеме с кофеином, карбамазепином, диклофенаком, диазепамом, этанолом, дигоксином, глибенкламидом, нифедипином, метопрололом, теофиллином, фенитоином, комбинированными оральными контрацептивами, варфарином клинически значимого взаимодействия отмечено не было.

Передозировка:
Раствор: о симптомах передозировки у человека неизвестно. При медленном внутривенном введении дозы ниже 240 мг переносятся хорошо. При развитии интоксикации в случае передозировки проводят дезинтоксикационную терапию по общепринятым схемам.
Таблетки: в случае передозировки происходит усиление побочных эффектов. Лечение: прекратить прием препарата, провести терапию, направленную на восстановление жизненно важных функций. Гемодиализ не эффективен. Проксиум не имеет специфического антидота.

Форма выпуска:
Таблетки 40 мг, в блистере № 10, 30.
Раствор для инъекций 40 мг № 1, растворитель 10 мл - 1 ампула.

Условия хранения:
15–25 градусов Цельсия – рекомендованная температура хранения.

Состав:
1 таблетка содержит 40 мг пантопразола.
1 флакон содержит 40 мг пантопразола.

Проксиум инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

ПРОКСИУМ ИНСТРУКЦИЯ

Препарат Проксиум обладает противоязвенным и антисекреторным эффектом. Блокирует образование соляной кислоты на последней стадии путем ингибирования Н+/К+ - АТФазы – протонной помпы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Восстановление работы протонного насоса происходит путем синтеза Н+/К+ - АТФазы de novo. Проксиум снижает стимулированную (пентогастрин, инсулин, пища) и базальную секрецию желудочного сока. Угнетает активность Helicobacter pylori, увеличивает секрецию IgА, увеличивает активность антибактериальных препаратов по отношению к Helicobacter pylori.
После однократного приема терапевтический эффект развивается и держится в течение 24 часов.
Пантопразол кислотонеустойчив, практически полностью всасывается только в щелочной среде тонкого кишечника, поступая в дальнейшем в системный кровоток. Совместный прием с пищей или антацидными лекарственными средствами не влияет на действие препарата. Биодоступность составляет 70-80%.
После перорального приема 40 мг пантопразола максимальная концентрация в крови достигается в течение 2-4 часов и составляет 1,1–3,1 мг/л. Проксиум хорошо проникает в клетки слизистой оболочки желудка и другие ткани. Связывание с плазменными белками составляет 98%, время полувыведения - 0,9–1,9 часов, объем распределения – 160 мл/кг массы тела, общий клиренс составляет 0,1 л/ч/кг. Метаболизируется путем деалкилирования, конъюгации и окисления в печени при участии фермента цитохрома Р450. Основные продукты метаболизма – два сульфатированных конъюгата и диметилпантопразол. Выведение препарата происходит через почки (71%) и кишечник (18%). Проксиум не накапливается в организме, в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко.
У пожилых пациентов максимальная концентрация и биодоступность препарата незначительно повышены. У пациентов с циррозом печени отмечается увеличение времени полувыведения до 7-9 часов. В случае почечной недостаточности период полувыведения увеличивается незначительно.

Показания к применению:
Для раствора Проксиум. язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки в период обострения; синдром Золлингера — Эллисона; среднетяжелый и тяжелый рефлюкс-эзофагит; патологические состояние повышенной секреции различной этиологии.
Для таблетированной формы Проксиум. обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; синдром Золлингера — Эллисона; рефлюкс-эзофагит; в составе терапии, направленной на эрадикацию Helicobacter pylori.

Способ применения :
Внутривенное введение лекарственного вещества Проксиум рекомендовано лишь в случае невозможности перорального приема.
Рекомендуемые дозировки:
Рефлюкс-эзофагит тяжелый и средней тяжести, пептическая язва желудка, двенадцатиперстной кишки: 40 мг пантопразола (1 флакон) внутривенно 1 раз в сутки.
Осложненная кровотечением язва желудка и двенадцатиперстной кишки, для профилактики повторного желудочно-кишечного кровотечения: 80 мг пантопразола (2 флакона) внутривенно болюсно, затем в течение 9 дней препарат вводят с помощью инфузомата в дозировке 8 мг в час.
Затяжная терапия синдрома Золлингера — Эллисона, а также других состояний, сопровождающихся гиперсекрецией: 80 мг пантопразола (2 флакона) – начальная суточная дозировка. Ориентируясь на показатель секреции соляной кислоты, дозу можно увеличивать или снижать. Если суточная дозировка превышает 80 мг/кг, введение препарата необходимо осуществлять в 2 приема. Возможно временное увеличение дозировки более 160 мг/кг, но длительность такого приема должна ограничиваться временем, в течение которого будет достигнут оптимальный уровень секреции соляной кислоты.
Если есть необходимость быстро снизить кислотность желудочного сока, для большинства пациентов достаточной является дозировка 80 мг 2 р/сутки для достижения уровня секреции менее 10 мэкв/ч.
Для растворения порошка необходимо добавить во флакон 10 мл физиологического раствора хлорида натрия. Полученный раствор можно вводить самостоятельно или предварительно смешав с 0.1 л физиологического раствора хлорида натрия или с раствором глюкозы (5-10%). Применение других растворителей недопустимо.
Внутривенное введение препарата должно длиться от 2 до 15 минут.
Готовый раствор необходимо использовать на протяжении 12 часов.
Необходимо отказаться от внутривенного введения препарата при возможности перорального приема. Длительность терапии язвы двенадцатиперстной кишки чаще составляет 14 дней, в редких случаях лечение может быть более длительным. Курс лечения рефлюкс-эзофагита и язвы желудка – 1 месяц. Возможно продление курса лечения до 2 месяцев, если в этом есть необходимость. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени дозировка препарата должна быть снижена до 20 мг. В течение всего времени приема Проксиума необходимо контролировать уровень трансаминаз печени. В случае повышения уровня АЛТ и АСТ, прием препарата следует прекратить.
Таблетированная форма Проксиум .
Детям старше 14 лет и взрослым Проксиум назначают по 40 мг (1 таблетка) в сутки. Принимать необходимо во время или до еды, запивая небольшим количеством жидкости. При язвенной и эрозивной формах рефлюкс-эзофагита возможно повышение дозировки препарата до 80 мг (2 таблетки).
Длительность терапевтического курса индивидуальна и зависит от показаний:
2-4 недели при язве двенадцатиперстной кишки;
4-8 недель при язве желудка и рефлюкс-эзофагите.
В комплексном лечении хеликобактерной инфекции – по 40 мг (1 таблетка) 2 раза/сутки. Курс антихеликобактерной терапии составляет 7 – 14 дней.
У пациентов с нарушенной функцией почек, а также у лиц пожилого возраста суточная дозировка лекарственного средства не должна превышать 40 мг. При наличии тяжелых нарушений функции печени возможен прием Проксиума по 1 таблетке через день.

Побочные действия:
Раствор Проксиум :
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, запор, боли в эпигастрии, вздутие живота; иногда – рвота, тошнота; редко – ощущение сухости во рту.
Со стороны центральной нервной системы: часто – цефалгии; иногда – нарушение зрения, головокружение; очень редко – депрессивные расстройства.
Со стороны опорно-двигательной системы: редко – боли в суставах; очень редко – мышечные боли.
Аллергические проявления: иногда – кожная сыпь, зуд; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактические реакции, фотосенсибилизация.
Со стороны лимфатической и кровеносной систем: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – увеличение показателей трансаминаз печени (гамма-глутамилтрансферазы, АСТ и АЛТ), повышение уровня триглицеридов сыворотки крови, повреждение гепатоцитов (как с желтухой, так и без нее), повышение температуры тела.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – формирование интерстициального нефрита.
Общие нарушения: очень редко – тромбофлебит в местах инъекций, периферические отеки.
Таблетированная форма Проксиум :
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – отрыжка, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, вздутие живота, повышенный аппетит, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: редко – слабость, головокружение, сонливость; очень редко – нервозность, тремор, начальные проявления депрессивных состояний, фотофобия, парестезии, нарушение зрения, шум в ушах.
Кожные проявления: в единичных случаях – акне, аллопеция, эксфолиативный дерматит.
Аллергические проявления: редко – мелкоточечная сыпь, зуд, ангионевротический отек Квинке.
Прочие: редко – миалгии, гипергликемия.

Противопоказания :
Для раствора Проксиум. гиперчувствительность к пантопразолу и другим компонентам препарата, совместный прием с атазанавиром.
Для таблетированной формы Проксиум. тяжелая печеночная недостаточность, злокачественные поражения органов пищеварительной системы, период беременности и лактации, возраст до 14 лет, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Беременность :
Применение раствора Проксиума в период беременности ограничено. В опытах на животный была зарегистрирована эмбриотоксичность при превышении дозировки более 5 мг/кг.
Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
Таблетированные формы Проксиума назначаются лишь по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном приеме раствораПроксиума с кумариновыми антикоагулянтами, варфарином и фенпрокумоном необходимо контролировать показатели коагулограммы, в частности – протромбиновое время.
Таблетки и раствор Проксиума оказывают влияние на рН-зависимую абсорбцию, повышая её скорость для щелочей и замедляя для слабых кислот. Препарат не рекомендуется принимать совместно с атазанавиром. При совместном приеме с кофеином, карбамазепином, диклофенаком, диазепамом, этанолом, дигоксином, глибенкламидом, нифедипином, метопрололом, теофиллином, фенитоином, комбинированными оральными контрацептивами, варфарином клинически значимого взаимодействия отмечено не было.

Передозировка :
Раствор Проксиум. о симптомах передозировки у человека неизвестно. При медленном внутривенном введении дозы ниже 240 мг переносятся хорошо. При развитии интоксикации в случае передозировки проводят дезинтоксикационную терапию по общепринятым схемам.
Таблетки Проксиум. в случае передозировки происходит усиление побочных эффектов. Лечение: прекратить прием препарата, провести терапию, направленную на восстановление жизненно важных функций. Гемодиализ не эффективен. Проксиум не имеет специфического антидота.

Условия хранения:
Таблетки и раствор Проксиум следует хранить при температуре 15–25 градусов Цельсия – рекомендованная температура хранения.

Форма выпуска:
Таблетки Проксиум - 40 мг, в блистере № 10, 30.
Раствор для инъекцийПроксиум - 40 мг № 1, растворитель 10 мл - 1 ампула.

Состав :
1 таблетка Проксиум содержит 40 мг пантопразола.
1 флакон Проксиум содержит 40 мг пантопразола.

Дополнительно :
Перед началом и после завершения лечения необходим эндоскопический контроль органов желудочно-кишечного тракта с целью исключения злокачественных новообразований, т.к. прием препарата может маскировать симптомы онкопатологии и отсрочить своевременную постановку диагноза.
Проксиум не рекомендуется назначать лицам с неязвенной диспепсией.
В связи с отсутствием опыта применения, раствор Проксиума не назначается лицам, не достигшим 18 лет, а таблетированная форма – пациентам моложе 14 лет.

ПРОКСИУМ (PROXIUM)

ПРОКСИУМ (PROXIUM)

№ UA/9651/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014

Фармакодинамика. Препарат обладает антисекреторным, противоязвенным эффектом. Блокирует последнюю стадию образования соляной кислоты путем необратимого ингибирования Н+/К+-АТФазы — протонного насоса в париетальных клетках желудка. Восстановление активности Н + /К + -АТФазы происходит за счет синтеза фермента de novo. Снижает базальную и стимулированную (пища, пентагастрин, инсулин) желудочную секрецию. Угнетает рост Н. pylori. способствует синтезу в слизистой оболочке желудка специфических IgА к этим бактериям, повышает антихеликобактерную активность антибиотиков.
Терапевтический эффект после однократного приема развивается быстро и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика. Пантопразол кислотонеустойчив, всасывается практически полностью только в щелочной среде тонкого кишечника и поступает в системный кровоток. Биодоступность составляет 70–80%. Прием одновременно с пищей или антацидными препаратами не влияет на биодоступность пантопразола.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь 40 мг пантопразола составляет 1,1–3,1 мг/л и достигается в течение 2–4 ч. Пантопразол хорошо проникает в ткани, в том числе в париетальные клетки желудка. Связывание с белками плазмы крови — 98%. Объем распределения — 0,16 л/кг массы тела, T? — 0,9–1,9 ч, общий клиренс — 0,1 л/ч/кг. Метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450 путем окисления, деалкилирования и конъюгации. Основные метаболиты — диметилпантопразол и два сульфатированных конъюгата. Экскретируется из организма почками (71%) и кишечником (18%). Препарат не кумулирует в организме, слабо проникает через ГЭБ, экскретируется в грудное молоко.
У пациентов пожилого возраста биодоступность и Сmax пантопразола в плазме крови незначительно повышается. У больных циррозом печени T? увеличивается до 7–9 ч, при почечной недостаточности увеличивается в незначительной степени.

р-р
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени, синдром Золлингера — Эллисона, патологические состояния гиперсекреции.
Таблетки
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера — Эллисона, в составе комбинированной терапии для эрадикации H. pylori.

в/в введение пантопразола рекомендуется только в случае, когда пероральный прием невозможен.
Рекомендуемые дозы
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени
1 флакон (40 мг пантопразола) 1 раз в сутки в/в.
Пептическая язва, осложненная желудочно-кишечными кровотечениями, с целью профилактики развития повторного кровотечения — 80 мг пантопразола в/в болюсно, затем в виде капельной инфузии — 8 мг/ч в течение 9 дней.
Длительное лечение синдрома Золлингера — Эллисона и других патологических состояний гиперсекреции
Начальная суточная доза — 80 мг пантопразола. При необходимости дозу можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей секреции соляной кислоты. Дозу, превышающую 80 мг/сут, необходимо делить на 2 введения. Возможно временное повышение дозы >160 мг/сут, но длительность применения должна ограничиваться периодом, необходимым для адекватного контроля секреции соляной кислоты.
При необходимости быстрого снижения кислотности желудочного сока большинству пациентов достаточно начальной дозы — 80 мг 2 раза в сутки для достижения желаемого уровня (<10 мэкв/ч) в течение 1 ч.
Порошок растворяют путем добавления во флакон 10 мл физиологического р-ра натрия хлорида. Можно вводить полученный р-р или дополнительно смешав со 100 мл физиологического р-ра натрия хлорида или с 5–10% р-ром глюкозы. Не смешивать препарат с другими растворителями, кроме вышеуказанных.
В/в введение следует проводить в течение 2–15 мин.
Приготовленный р-р можно использовать в течение 12 ч.
При возможности перорального применения пантопразола следует отказаться от в/в способа введения препарата. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки длительность применения пантопразола обычно составляет 14 дней. В некоторых случаях терапию пантопразолом следует продолжить еще 14 дней. Курс лечения язвы желудка и рефлюкс-эзофагита пантопразолом — 1 мес. При необходимости курс лечения можно продолжить до 2 мес. У больных с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени суточная доза должна быть снижена до 20 мг пантопразола. У этих пациентов необходим контроль уровня печеночных ферментов, и в случае его повышения применение пантопразола следует прекратить.
Таблетки. Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают по 1 таблетке (40 мг) в сутки до или во время еды не разжевывая и запивая жидкостью. При эрозивных и язвенных формах рефлюкс-эзофагита возможно повышение дозы до 2 таблеток (максимальная доза — 80 мг/сут).
Длительность курса лечения устанавливается индивидуально в зависимости от показаний:
пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки — 2–4 нед;
пациентам с язвой желудка, рефлюкс-эзофагитом — 4–8 нед.
В составе комбинированной антихеликобактерной терапии — по 1 таблетке (40 мг) 2 раза в сутки. Продолжительность курса антихеликобактерной терапии — 7–14 дней.
У пациентов пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией почек доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени доза препарата может быть снижена до 1 таблетки (40 мг) 1 раз в 2 дня.

р-р
Повышенная чувствительность к пантопразолу или любому из компонентов препарата. Комбинированный прием с атазанавиром.
Таблетки
Злокачественные новообразования ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Период беременности и кормления грудью. Дети в возрасте младше 14 лет.

классифицируются в зависимости от частоты развития: часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи).
Р-р
Со стороны ЖКТ: часто — боль в эпигастральной области, диарея, запор, метеоризм; иногда — тошнота, рвота; редко — сухость во рту.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль; иногда — головокружение, нарушение зрения (нечеткость зрения); очень редко — депрессия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия; очень редко — миалгия,
Аллергические реакции: иногда — зуд, кожная сыпь, очень редко — крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона, фоточувствительность, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны печени: очень редко — повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, гамма-глутамилтрансферазы), триглицеридов в сыворотке крови, повышение температуры тела, повреждение гепатоцитов (с желтухой или без).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: очень редко — периферические отеки, тромбофлебит в месте введения.
Таблетки
Со стороны ЖКТ: диарея; редко — тошнота, отрыжка, рвота, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, повышенный аппетит.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко — головокружение, слабость, сонливость, бессонница, очень редко — начальные симптомы депрессивных состояний, нервозность, тремор, парестезии, фотофобия, нарушение зрения, шум в ушах.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях — алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.
Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: редко — гипергликемия, миалгия.

в/в введение пантопразола рекомендуется только в случае невозможности его приема внутрь.
До начала и после окончания лечения необходим обязательный эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований, поскольку пантопразол может маскировать симптомы заболевания и отсрочить установление диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопически. При приеме препарата пациентами с нарушенной функцией печени дозу пантопразола необходимо снизить до 20 мг/сут. В процессе лечения следует контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови, при повышении — прекратить прием препарата. Пациентам с нарушением функции почек и лицам пожилого возраста не следует превышать суточную дозу 40 мг. Не рекомендуется назначать пациентам с неязвенной диспепсией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами
Р-р: не влияет.
Таблетки: при применении препарата в таблетированной форме следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Применение в период беременности и кормления грудью
Р-р. Опыт применения пантопразола у женщин в период беременности ограничен.
В исследованиях на животных отмечалась незначительная эмбриотоксичность в дозе выше 5 мг/кг массы тела.
Данных об экскреции пантопразола в грудное молоко нет. Применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Таблетки: применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
На время лечения пантопразолом кормление грудью следует прекратить.
Дети
Р-р: безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена, поэтому препарат не применяют у пациентов этих возрастных групп.
Таблетки. Опыт применения пантопразола у детей в возрасте младше 14 лет отсутствует.

р-р: при одновременном приеме с кумариновыми антикоагулянтами, фенпрокумоном, варфарином необходимо контролировать протромбиновое время. При одновременном приеме с антацидными препаратами взаимодействие не выявлено.
Р-р и таблетки: пантопразол влияет на рН-зависимую абсорбцию, замедляя ее для слабых кислот и ускоряя для щелочей (например кетоконазол). Пантопразол не следует принимать сочетанно с атазанавиром. Совместим с препаратами, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохром Р450. При одновременном приеме с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, нифедипином, фенитоином, теофиллином, варфарином, пероральными контрацептивами клинически значимого взаимодействия не отмечено.

р-р
Симптомы передозировки у человека неизвестны. Дозы ниже 240 мг при медленном в/в введении (>2 мин) хорошо переносятся. В случае передозировки с симптомами интоксикации проводят общую дезинтоксикационную терапию.
Таблетки
При передозировке возможно усиление побочного действия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержку жизненно важных функций организма. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.

при температуре 15–25 °С.