Категория: Инструкции
Альфузозина гидрохлорид . поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидрофосфат кальция, магния стеарат, гипромеллоза, двуокись титана, касторовое масло гидрогенизованное, пропиленгликоль, окись железа желтая.
Форма выпускаТаблетки в оболочке бежевого цвета круглой формы двояковыпуклые в блистерной упаковке по 14 таблеток в картонной упаковке № 56 (Дальфаз Ретард ) и №30 (Дальфаз СР ).
Фармакологическое действиеУстраняющее нарушения мочеиспускания.
Фармакодинамика и фармакокинетика ФармакодинамикаПрепарат является производным хиназолина и относится к группе ?1-адреноблокаторов . В основе механизма действия — избирательное воздействие на постсинаптические адренорецепторы . которые расположенные в мочеиспускательном канале (предстательной части) и дне мочевого пузыря. Алфузозин воздействует ткани предстательной железы (гладкую мускулатуру) и тем самым снижает сопротивление оттоку мочи из мочевого пузыря и нормализует параметры мочеиспускания (снижая тонус уретры, улучшает опорожнение мочевого пузыря). При этом возрастает объем выделяемой мочи и снижение ее остаточного объема.
ФармакокинетикаПри приеме Дальфаз СР . обеспечивающего пролонгированное высвобождение активно действующего вещества альфузозина средняя биодоступность препарата по сравнению с формой препарата немедленного высвобождения увеличивается до 104%. Связывание с белками крови порядка 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 9 часов. Выводится через почки, преимущественно в неизмененном виде и через кишечник в форме фармакологически неактивных метаболитов.
Показания к применениюВысокая чувствительность к препарату, заболевания печени, почек, гипотензия . кишечная непроходимость . обусловленная наличием в препарате касторового масла.
Побочные действия Дальфаз, инструкция по применению (Способ и дозировка)Препарат Дальфаз Ретард принимается в дозировке по 5 мг (l таблетка) утром и вечером. Таблетки не разжевывать, проглатывать целиком, запивая водой.
Дальфаз СР — по 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки проглатывая целиком после еды с первого дня катетеризации.
Препарат принимать в весь период применения катетера (3–4 суток) и 1 сутки после его удаления.
Передозировка ВзаимодействиеНе рекомендуется принимать Дальфаз совместно:
При температуре 15—25°C.
Срок годности Аналоги ДальфазаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Отзывы о ДальфазеОтзывы о препарате у пациентов разнятся. Некоторые из них отмечают положительную динамику.
«… Назначили препарат Дальфаз. После 10 дней приема снизилось число ночных мочеиспусканий, начал нормально спать. Появилась небольшая эрекция. Каких-либо побочных явлений не заметил ».
Другие пациенты говорят об отсутствии видимого эффекта: «… Пропил Дальфаз почти месяц. Улучшений не заметил ».
Цена Дальфаза, где купитьЦена таблеток Дальфаз Ретард 5 мг № 56 варьирует в пределах 1860-1978 рублей за упаковку; таблеток Дальфаз СР 10 мг №30 — от 1950 до 2020 рублей. Приобрести Дальфаз в большинстве аптек Москвы можно без затруднений.
Интернет-аптеки России WER.RUДальфаз ретард таблетки 5мг 56шт Санофи Авентис
Дальфаз СР таблетки 10мг 30шт Санофи Авентис
ЗдравЗонаДальфаз ретард 5мг №56 таблетки Санофи Винтроп Индастри
Дальфаз ср ретард 10мг №30 таблетки Санофи Винтроп Индастри
ЕврофармДальфаз ретард 5мг N56 Санофи Винтроп Индустрия
Дальфаз ср 10 мг N30 табл Санофи Винтроп Индустрия
Аптека ИФКДальфаз СР тбл пролонг. 10мг №30, Sanofi-Winthrop Франция
Дальфаз ретард тбл п/о 5мг №56, Sanofi-Winthrop Франция
Интернет-аптеки Казахстана БИОСФЕРАДальфаз СР 10 мг №30 табл.с контролир.высвоб. Санофи Винтроп Индустрия (Франция)
Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее
Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.
Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Дальфаз обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Альфа-адреноблокатор, действующий преимущественно на постсинаптические α1 -адренорецепторы. Блокируя α1 -адренорецепторы, расположенные в треугольнике и сфинктере мочевого пузыря, мочеиспускательном канале, алфузозин устраняет спазм гладкомышечных волокон, что приводит к уменьшению сопротивления оттока мочи. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и вен. Уменьшает ОПСС и системное АД.
После приема внутрь алфузозин абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч и составляет 10.3 нг/мл. Различия максимальной и минимальной плазменной концентрации незначительны. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.
Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 - 8 ч. 15-30% неактивных метаболитов выводится с мочой, 75-91% - с калом. 11% алфузозина выводится с мочой в неизмененном виде.
У пациентов старше 75 лет отмечается более высокая плазменная концентрация и биодоступность алфузозина (возможно, за счет снижения метаболизма в печени). У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается увеличение клиренса алфузозина (возможно, за счет меньшего связывания с белками плазмы крови).
Лечение функциональных проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы при отсутствии возможности хирургического вмешательства, а также в случаях прогрессирующего роста, особенно у пациентов пожилого возраста.
Внутрь - по 2.5 мг 3 раза/сут. Для пациентов старше 65 лет - начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером); в дальнейшем доза может быть увеличена (но не более 10 мг/сут).
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, диарея; редко - сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Прочие: недомогание; редко - отеки, боли за грудиной.
Противопоказания к применению
Указания в анамнезе на ортостатическую гипотензию, одновременное применение других альфа-адреноблокаторов, повышенная чувствительность к алфузозину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не предназначен для применения у женщин.
Применение у детей
Препарат не предназначен для применения у детей.
При одновременном применении алфузозина с антигипертензивными средствами (особенно блокаторами кальциевых каналов) возможно выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса.
При одновременном применении алфузозина со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности АД в ходе наркоза.
Несовместим с другими альфа1 -адреноблокаторами.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов старше 65 лет - начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером); в дальнейшем доза может быть увеличена (но не более 10 мг/сут).
С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет.
С осторожностью применяют у больных с ИБС, стенокардией. Если наблюдается ухудшение течения стенокардии, алфузозин следует отменить.
С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет и пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
На этой старнице Вашему вниманию представленно описание лекарственного препарата Дальфаз-ретард. Вы узнаете об производителе этого препарата, лекарственной фрорме, фармокологической группе. Просим Вас добавить отзыв об этом препарате. Это будет очень полезно для других людей.
Форма выпускатаблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия 5мг
ПроизводительСанофи Винтроп Индустрия(Франция)
Фармакологическая группаСредства для лечения и профилактики заболеваний предстательной железы
Международное наименование Похожие названияДальфаз, Дальфаз СР
СоставАктивное вещество - альфузозин.
Фарм.ДействиеАнтидизурическое. Нормализует нарушенное мочеиспускание, в том числе при гиперплазии предстательной железы. Селективно блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы в зоне предстательной железы, уретры и "треугольника" мочевого пузыря. Понижает давление в уретре и уменьшает сопротивление току мочи; облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию.После приема внутрь дозы 5 мг максимальная концентрация достигается через 3 ч и составляет 10,3 нг/мл. Биодоступность - 45-53%. Связывание с белками плазмы - 90%. Период полураспада - 8 ч. Большей частью разрушается в печени. Выводится главным образом с желчью и с фекалиями в виде неактивных метаболитов и с мочой в неизмененном виде (11%). У пожилых пациентов всасывается быстрее, максимальная концентрация и биодоступность увеличиваются, объем распределения понижается, период полураспада остается неизменным. При почечной недостаточности объем распределения и общий Cl повышаются (уменьшается степень связывания с белками плазмы). Даже в случае тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина - 15-40 мл/мин) не кумулирует вследствие интенсивной биотрансформации.
ПрименениеСимптоматическое лечение дизурии (как ирритативных, так и обструктивных проявлений), вызванной доброкачественной гиперплазией предстательной железы (в том числе при невозможности хирургического лечения или быстром прогрессировании заболевания у пожилых больных).
ПротивопоказанияГиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в анамнезе), одновременный прием др. альфа-адреноблокаторов.
Побочные явленияГоловная боль, головокружение, шум в ушах, слабость, сонливость, астения, ортостатическая гипотензия, тахикардия, обострение симптомов стенокардии (у пациентов с ИБС), сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, диарея, отеки, покраснение кожи, кожные высыпания, зуд.
ВзаимодействиеПри одновременном применении альфузозина с блокаторами кальциевых каналов увеличивается риск развития артериальной (в том числе ортостатической) гипертензии, коллапса.При одновременном применении альфузозина со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности артериального давления в ходе наркоза.Не отмечено какого-либо клинически значимого взаимодействия альфузозина с варфарином, дигоксином, гидрохлоротиазидом, атенололом.
ПередозировкаСимптомы: артериальная гипотензия.Лечение: введение сосудосуживающих средств, растворов высокомолекулярных веществ, увеличивающих объем циркулирующей крови; диализ малоэффективен.
Особые рекомендацииСледует соблюдать осторожность при назначении альфузозина больным с ИБС. Если на фоне терапии наблюдается ухудшение течения стенокардии, препарат следует отменить.С осторожностью назначают альфузозин пациентам старше 75 лет и пациентам с выраженными нарушениями функции почек ввиду особенностей фармакокинетических параметров у этих категорий пациентов.При одновременном приеме альфузозина и гипотензивных препаратов (особенно блокаторов кальциевых каналов) необходима коррекция режима дозирования последних из-за возможного снижения артериального давления, вплоть до развития коллапса.
Справочник Видаль, издание восьмое, 2002г.Энциклопедия лекарств, 10 издание, 2003г.
ВНИМАНИЕ! Перед использованием препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом
Полезные ссылкиДальфаз СР - препарат, который применяется при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор.
Альфа1-адреноблокатор, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические α1-адренорецепторы. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на α1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.
В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи.
Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря.
В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) мочи в среднем на 30% у пациентов с Qmax ≤15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.
Фармакокинетика
При приеме препарата Дальфаз СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2 раза/сут).
Cmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-90%) - с калом.
T1/2 составляет 9.1 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.
У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), T1/2 при этом не меняется.
Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Показания к применению:
Препарат Дальфаз СР применяется для лечения функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы; в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Способ применения:
Препарат Дальфаз СР принимают внутрь, после еды.
При лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая доза составляет 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут.
В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, рекомендуемая доза - 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 сут, т.е. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.
Таблетки следует принимать целиком.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочное состояние, синкопе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ИБС - обострение симптомов стенокардии.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Прочие: отеки, гиперемия кожи.
Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Дальфаз СР являются: ортостатическая гипотензия; тяжелые нарушения функции печени; почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин); кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла); повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нерекомендованные комбинации применения препарата Дальфаз СР:
С блокаторами α1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).
С ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации альфузозина в крови.
Передозировка :
Симптомы передозировки препарата Дальфаз СР. артериальная гипотензия.
Лечение: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; меры, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.
Условия хранения:
Препарат Дальфаз СР следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Форма выпуска:
Дальфаз СР - таблетки пролонгированного действия круглые, двояковыпуклые, трехслойные; 10 таблеток в блистере, 3 блистера в упаковке.
Состав :
1 таблеткаДальфаз СР содержит: альфузозина гидрохлорид 10 мг.
Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, повидон, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
Дополнительно :
В некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α1-адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.
Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить.
Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.
Побочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.
Дальфаз ретард, Дальфаз СР
Фармакологическое действиеАнтидизурическое. Нормализует нарушенное мочеиспускание, в том числе при гиперплазии предстательной железы. Селективно блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы в зоне предстательной железы, уретры и "треугольника" мочевого пузыря. Понижает давление в уретре и уменьшает сопротивление току мочи; облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию. После приема внутрь дозы 5 мг максимальная концентрация достигается через 3 ч и составляет 10,3 нг/мл. Биодоступность - 45-53%. Связывание с белками плазмы - 90%. Период полураспада - 8 ч. Большей частью разрушается в печени. Выводится главным образом с желчью и с фекалиями в виде неактивных метаболитов и с мочой в неизмененном виде (11%). У пожилых пациентов всасывается быстрее, максимальная концентрация и биодоступность увеличиваются, объем распределения понижается, период полураспада остается неизменным. При почечной недостаточности объем распределения и общий Cl повышаются (уменьшается степень связывания с белками плазмы). Даже в случае тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина - 15-40 мл/мин) не кумулирует вследствие интенсивной биотрансформации.
Когда целесообразно применятьСимптоматическое лечение дизурии (как ирритативных, так и обструктивных проявлений), вызванной доброкачественной гиперплазией предстательной железы (в том числе при невозможности хирургического лечения или быстром прогрессировании заболевания у пожилых больных).
Когда не стоит применятьГиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в анамнезе), одновременный прием др. альфа-адреноблокаторов.
Возможные побочные действияГоловная боль, головокружение, шум в ушах, слабость, сонливость, астения, ортостатическая гипотензия, тахикардия, обострение симптомов стенокардии (у пациентов с ИБС), сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, диарея, отеки, покраснение кожи, кожные высыпания, зуд.
ВзаимодействиеПри одновременном применении альфузозина с блокаторами кальциевых каналов увеличивается риск развития артериальной (в том числе ортостатической) гипертензии, коллапса. При одновременном применении альфузозина со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности артериального давления в ходе наркоза. Не отмечено какого-либо клинически значимого взаимодействия альфузозина с варфарином, дигоксином, гидрохлоротиазидом, атенололом.
Метод примененияВнутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером (суточная доза 10 мг); начинают лечение с вечернего приема. Пожилым и пациентам, получающим антигипертензивную терапию - 5 мг/сут вечером, при необходимости дозу увеличивают до 10 мг/сут (не более).
Превышение нормыСимптомы: артериальная гипотензия. Лечение: введение сосудосуживающих средств, растворов высокомолекулярных веществ, увеличивающих объем циркулирующей крови; диализ малоэффективен.
Особые рекомендации по использованиюСледует соблюдать осторожность при назначении альфузозина больным с ИБС. Если на фоне терапии наблюдается ухудшение течения стенокардии, препарат следует отменить. С осторожностью назначают альфузозин пациентам старше 75 лет и пациентам с выраженными нарушениями функции почек ввиду особенностей фармакокинетических параметров у этих категорий пациентов. При одновременном приеме альфузозина и гипотензивных препаратов (особенно блокаторов кальциевых каналов) необходима коррекция режима дозирования последних из-за возможного снижения артериального давления, вплоть до развития коллапса.
Метод храненияХранить в сухом, прохладном месте. Список Б.
Условия реализацииОтпускается по рецепту
Категорически запрещено использовать данный препарат самостоятельно. Обратитесь к врачу!
Дальфаз СР – лекарственное средство, применяемое при лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Форма выпуска и составПрепарат выпускается в форме таблеток пролонгированного действия: двояковыпуклые, круглые, трехслойные – между двумя желтыми слоями различной интенсивности окраски расположен один белый слой, допускаются вкрапления (по 10 шт. в блистерах из алюминия или поливинилхлорида, по 1 или 3 блистера в картонной пачке).
Действующее вещество: альфузозин (в виде гидрохлорида) – 10 мг.
Вспомогательные компоненты (послойный состав таблетки):
Дальфаз СР принимают для терапии функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат также используют в качестве вспомогательного средства для установки катетера при острой задержке мочи, которая связанна с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
ПротивопоказанияДальфаз СР принимают внутрь, целиком, не разжевывая, предпочтительнее – после приема пищи.
Рекомендованная доза для терапии функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы: 10 мг (1 таблетка) ежедневно.
Рекомендованная доза для применения в качестве вспомогательного средства в случае установки катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: 10 мг (1 таблетка) в день, начиная с первого дня катетеризации. Препарат принимают на протяжении 3-4 дней (2-3 дня в ходе применения катетера и еще 1 день после его удаления).
Побочные действияХарактерным симптомом передозировки является снижение артериального давления. В этом случае больного следует госпитализировать в положении лежа для проведения стандартного лечения гипотензии: введения сосудосуживающих средств и растворов высокомолекулярных веществ для увеличения объема циркулирующей крови. Диализ будет неэффективен вследствие высокой степени связывания альфузозина с белками.
Особые указанияУ некоторых лиц, в особенности у больных, получающих гипотензивное лечение, на протяжении нескольких часов после приема Дальфаза СР, как и других блокаторов ?1 -адренорецепторов, возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (усталость, головокружение, потоотделение). Пациент должен находиться в горизонтальном положении до полного исчезновения симптомов. Такие явления обычно временные и встречаются только в начале лечения, на продолжение терапии влияния не оказывают, но больного необходимо предупредить о них.
Пациентам с коронарной недостаточностью не рекомендуется назначать альфузозин в монотерапии. Следует продолжать лечение коронарной недостаточности, а при возвращении или ухудшении стенокардии прием альфузозина нужно прекратить.
Больные должны быть извещены о том, что таблетки необходимо проглатывать целиком. Их нельзя раскусывать, жевать, измельчать, растирать в порошок, поскольку такие действия могут стать причиной несоответствующего высвобождения и всасывания действующего вещества, что может привести к быстрому развитию побочных явлений.
При управлении автотранспортом и занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости реакции, следует соблюдать особую осторожность вследствие побочных явлений, таких как головокружение, астения, нарушения зрения, встречающихся в основном в начале терапии.
Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется принимать Дальфаз СР в комбинации с блокаторами ?1 -рецепторов (празозин, миноксидил, урапидил), это может привести к усилению гипотензивного эффекта и стать причиной развития тяжелой постуральной гипотензии.
В случае приема альфузозина с гипотензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).
При применении Дальфаза СР с ингибиторами системы CYP3А4 (кетоконазол, ритонавир, итраконазол) вероятно повышение концентрации альфузозина в крови.
Сроки и условия храненияХранить в сухом темном месте, недоступном детям, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Найдены 48 аналогов. Цены на ДАЛЬФАЗ СР и наличие в аптеках. Перед использованием любого медицинского препарата вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
Ниже представлены аналоги ДАЛЬФАЗ СР. медикаменты схожие по показанию к применению и своему фармакологическому действию, а также цены и наличие аналогов в аптеках. Для сравнения с аналогами, внимательно изучайте действующие вещества препарата, как правило в цене на более дорогие лекарства содержатся его рекламный бюджет и добавки, которые увеличивают действие основного вещества. ДАЛЬФАЗ СР инструкция по применению
Убедительно просим не выносить решение о замене ДАЛЬФАЗ СР самостоятельно, только по указанию и с разрешения врача.
9 предложений от 64.95 до 188.2 грн
ОМИКС Препарат Омикс рекомендуется к применению для симптоматического лечения функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.12 предложений от 67.3 до 215 грн
ПРОСТАЛИН ФОРТЕ Показаниями к применению препарата Просталин Форте являются: лечение и профилактика доброкачественной гипертрофии предстательной железы; застой мочи, затрудненное мочеиспускание, простатит; заболевания аноректальной зоны.6 предложений от 79.1 до 100.65 грн
СПЕМАН Назначение Спемана мужчинам показано при следующих болезнях: при доброкачественной гиперплазии (увеличении) предстательной железы; при остром и хроническом воспалении простаты; при низкой подвижности половых клеток; для улучшения вязкости спермы;7 предложений от 88.8 до 227.8 грн
ТУЯ КОМП МЕДНЫЙ ВСАДНИК Туя Комп Медный Всадник применяется при хроническом простатите, доброкачественной гиперплазии предстательной железы в объединении с простатитом.цены не найдены
ТЕСТИС КОМПОЗИТУМ Показаниями к применению препарата Тестис Композитум являются: недостаточность функции мужских половых желез при импотенции, простатите, хроническом уретрите, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, нарушение обмена веществ, адипозогенитальний дистрофии, преждевременного семяизвержения, ночном энурезе, прогрессирующей мышечной дистрофии, пластическом затвердевании полового члена, остеомаляции, сахарном диабете.6 предложений от 100.58 до 556.09 грн
АДЕНОМА-КОМПЛЕКС Фитокапс Аденома-Комплекс рекомендуется в качестве источника биологически активных веществ, способствует нормализации функции предстательной железы и общему укреплению организма мужчины, имеет мягкое тонизируещее и адаптогенное действие.цены не найдены
ТОНОПРОСТ Препарат Тонопрост предназначен для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.цены не найдены
ФИНАСТЕРИД-МИК Финастерид-МИК применяют у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся увеличением предстательной железы и клинической симптоматикой, с целью:цены не найдены
АДРИУС Перед употреблением растительного комплекса Адриус следует обратиться к врачу за консультативной помощью.6 предложений от 140 до 195.36 грн
КАМИРЕН Камирен применяют в лечении пациентов с артериальной гипертензией в качестве препарата первого ряда для контроля артериального давления. Пациенты, у которых контроль артериального давления недостаточен при монотерапии антигипертензивными препаратами, могут получать доксазозин в комбинации с бета-блокаторами, тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, а также блокаторами каналов кальция.9 предложений от 4 до 697.7 грн
КАМИРЕН XL Камирен XL применяют в терапии пациентов с артериальной гипертензией, в том числе в качестве препарата первого ряда в лечении пациентов, которым требуется контроль артериального давления. У пациентов, которым недостаточно монотерапии доксазозином для контроля артериального давления, назначают комплексную терапию с применением препарата Камирен XL и других антигипертензивных препаратов (в том числе допускается комбинация с тиазидными диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).2 предложений от 265 до 303.67 грн
ЭПИГАЛИН БРЕСТ Препарат Эпигалин Брест рассматривается как источник индол-3-карбинола, эпигаллокатехин-3-галлата при:4 предложений от 300.4 до 370.81 грн
ЭПИГАЛИН Препарат Эпигалин рассматривается как источник индол-3-карбинола, эпигаллокатехин-3-галлата при:16 предложений от 278.1 до 706.91 грн
алфузозина гидрохлорид (содержится во втором, белом слое таблетки)
Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, маннитол. гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, повидон, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
— лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
— в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Режим дозированияПрепарат принимают внутрь, после еды.
При лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая доза составляет 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут.
В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. рекомендуемая доза - 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 сут, т.е. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.
Таблетки следует принимать целиком.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочное состояние, синкопе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ИБС - обострение симптомов стенокардии.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Прочие: отеки, гиперемия кожи.
Противопоказания к применению— ортостатическая гипотензия;
— тяжелые нарушения функции печени;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
— кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла);
— повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.
Особые указанияВ некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α1 -адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.
Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз ® СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить.
Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Побочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.
ПередозировкаСимптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; меры, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.
Лекарственное взаимодействиеС блокаторами α1 -адренорецепторов (празозин, урапидил. миноксидил ): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).
С ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол. итраконазол. ритонавир ): повышение концентрации альфузозина в крови.
Условия отпуска из аптек Применение при нарушениях функции почекУ пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены, без заметного увеличения T1/2 (эти изменения не являются клинически значимыми и не требуют изменения режима дозирования).
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 30 мл/мин).
ФармакодинамикаАльфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном применении.
Он является селективным антагонистом постсинаптических альфа1 -адренорецепторов, расположенных в предстательной железе, треугольнике мочевого пузыря и мочеиспускательном канале.
Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы выражаются в инфравезикальной обструкции мочевыводящих путей, обусловленной как анатомическими (статическими), так и функциональными (динамическими) факторами. Функциональный компонент обструкции обусловлен возбуждением альфа1 -адренорецепторов, приводящим к сокращению гладкой мускулатуры предстательной железы, ее оболочки, треугольника мочевого пузыря и предстательной части уретры, что приводит к увеличению сопротивления оттоку мочи из мочевого пузыря и к вторичной нестабильности мочевого пузыря.
Вследствие прямого воздействия на гладкую мускулатуру ткани предстательной железы, связанного с блокадой альфа1 -адренорецепторов, альфузозин уменьшает инфравезикальную обструкцию, давление в уретре и сопротивление оттоку мочи во время мочеиспускания. За счет этого альфузозин улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря. Эти благоприятные эффекты на уродинамику ведут к уменьшению симптомов раздражения мочевыводящих путей и симптомов, обусловленных нарушениями оттока мочи у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. У больных с максимальной скоростью оттока мочи (Qmax ) ≤15 мл/сек альфузозин, уже начиная с первой дозы, значительно увеличивает Qmax (в среднем на 30%). Кроме того у пациентов с доброкачественной гипертрофией предстательной железы альфузозин значительно снижает давление в детрузоре мочевого пузыря и увеличивает объем мочи, вызывающий позыв к мочеиспусканию, а также значительно снижает объем остаточной мочи.
В связи с селективностью действия альфузозина его влияние на альфа1 -адренорецепторы сосудов и, соответственно на АД в случае его использования в терапевтических дозах практически отсутствует.
ФармакокинетикаСреднее значение относительной биодоступности Дальфаза ® СР составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцев среднего возраста. МКmax достигается через 9 ч (Дальфаз ® СР), 3 ч (Дальфаз ® ретард) после приема внутрь. ПП1/2 составляет 9,1 ч (Дальфаз ® СР), 8 ч (Дальфаз ® ретард). Биодоступность таблеток ретард примерно на 15% меньше по сравнению с 2,5 мг альфузозина. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетический профиль препарата (Дальфаз ® ретард). Исследования показали, что последовательные фармакокинетические кривые получают при приеме препарата после еды (Дальфаз ® СР).
По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек ПП1/2 не изменяется, а средние значения МКmax и AUМК у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены. Эти изменения фармакокинетического профиля препарата (Дальфаз ® СР) не являются клинически значимыми и не требуют корректировки дозы.
Связывание с белками плазмы — около 90%.
Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, в основном с помощью МКYP3A4. только 11% препарата в неизмененном виде выводится с мочой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Большинство метаболитов выводится с калом (75–90%).
Фармакокинетика у особых групп пациентов (Дальфаз ® ретард)
У лиц старше 75 лет абсорбция протекает быстрее, а МКmax выше. У некоторых больных возможно увеличение биодоступности препарата и уменьшение объема распределения. ПП1/2 не изменяется.
У больных с тяжелыми нарушениями функции печени увеличивается элиминационный ПП1/2 и биодоступность, по сравнению со здоровыми добровольцами.
У больных с нарушением функции почек. требующими и не требующими проведения гемодиализа, в связи с увеличением свободной фракции препарата (Дальфаз ® ретард) объем распределения и клиренс альфузозина увеличиваются.
При хронической сердечной недостаточности фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется.