Руководства, Инструкции, Бланки

имовакс полио вакцина инструкция по применению img-1

имовакс полио вакцина инструкция по применению

Рейтинг: 4.2/5.0 (1866 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Вакцина Имовакс Полио: инструкция по применению, состав, производитель

Вакцина "Имовакс Полио": инструкция по применению, состав, производитель

January 17, 2016

Одной из самых тяжелых инфекций, которые способны поразить центральную нервную систему, является полиомиелит. Защититься от тяжелого недуга можно только с помощью вакцинации. «Имовакс Полио» инструкция по применению относит к инактивированным вакцинам, которые считаются наиболее безопасными и эффективными.

«Имовакс Полио»: описание средства

Вакцина предназначена для прививания против полиомиелита. Входящие в состав вирусы не могут спровоцировать развитие болезни, потому как находятся в инактивированном состоянии. Формирование иммунитета происходит за счет 3 типов вируса полиомиелита:

  • Инактивированный вирус типа 1 – 40 единиц D антигена.
  • Инактивированный вирус типа 2 – 8 единиц D антигена.
  • Инактивированный вирус типа 3 – 32 единицы D антигена.

В роли вспомогательных компонентов выступают формальдегид, 2-феноксиэтанол. Производитель предупреждает, что в составе могут находиться вещества, принимающие участие в создании вакцины: антибиотики, неомицин, полимицин B.

Инактивированная вакцина была разработана специально для замены существующей живой поливакцины, которая часто вызывает осложнения. Штамм вакцины может вызвать развитие редкой вакциноассоциированной формы полиомиелита. Применение неживой вакцины для прививания сводит риск поражения нервной системы к нулю.

Показания

Выработать иммунитет против вирусов-возбудителей полиомиелита – главная задача «Имовакс Полио». Инструкция по применению говорит, что средство может применяться для прививания в любом возрасте. Вакцинации подлежат также и малыши, рожденные с недостаточной массой тела, ослабленные. Действует «Имовакс Полио» мягко, не влияя на функциональность центральной нервной системы, может сочетаться с другими прививками. Противополиомиелитная вакцина производится во Франции компанией «Санофи Пастер».

Полиомиелит относится к вирусным инфекционным заболеваниям, в процессе которых поражается спинной и головной мозг. Это приводит к параличу различных мышечных групп. Основной возбудитель недуга – энтеровирус, относящийся к роду Пикорнавирусов. Заболевание чрезвычайно заразно и передается в большинстве случаев от инфицированного человека.

Снизить уровень заболеваемости полиомиелитом помогла вакцинация. В большинстве стран вакцина от недуга входит в состав обязательных прививок.

Схема вакцинации

Практически во всех странах вакцинация против полиомиелита показана с 3-месячного возраста. Привиться могут и взрослые в случае повышения заболеваемости недугом и риска развития эпидемии. «Имовакс Полио» инструкция разрешает применять в комплексе с другими прививками согласно возрасту. Также возможно чередование живой (в виде оральных капель) и инактивированной французской вакцины.

Схема прививания против вирусов полиомиелита рекомендует делать первую инъекцию новорожденному в возрасте трех месяцев. Даже если малыш родился раньше положенного срока, имеет ослабленный иммунитет или нехватку веса, «Имовакс Полио» может использоваться для прививания. Последующее введение раствора необходимо сделать через 45 суток. Это может быть как живая, так и убитая вакцина. Третья прививка делается также через 45 дней (после второй) при условии, что у ребенка не возникло негативной реакции на предыдущие инъекции.

Ревакцинация (первая) показана через год после последней, третьей прививки. Обычно процедуру делают в 18 месяцев. Последующая ревакцинация проходит в 20 месяцев (обязательный интервал от первой составляет 2 месяца). В дальнейшем ревакцинацию рекомендовано делать каждые 5 лет. После 18 лет повторное введение вакцины для защиты от вируса полиомиелита показано каждые 10 лет. Конкретной привязки к возрасту прививка «Имовакс Полио» не имеет. Важно соблюдать сроки вакцинации и выдерживать временной интервал.

«Полиорикс» или «Имовакс Полио»: что лучше?

Бельгийская компания GlaxoSmithKline предлагает полный аналог «Имовакс Полио» - вакцину от полиомиелита «Полиорикс». В одной дозе препарата содержится 3 типа вируса полиомиелита (инактивированного). Уже со второй вакцинации организм начинает вырабатывать значительное количество антител, которые способны нейтрализовать возбудитель недуга.

Многие родители задаются вопросом о том, какую же вакцину выбрать – «Полиорикс» или «Имовакс Полио». Что лучше и безопаснее будет для ребенка? Согласно аннотациям средств, компоненты в составе вакцин идентичны. Единственное отличие двух вакцин – производитель. Самостоятельно принимать решение о выборе препарата для прививания ребенка не стоит. Предварительно стоит получить рекомендации лечащего врача-педиатра, который составит индивидуальную схему и подберет оптимальную вакцину.

Способ применения

Вакцина «Имовакс Полио» вводится чаще всего внутримышечно, но не исключен и подкожный способ введения. Перед манипуляцией ребенка должен в обязательном порядке осмотреть врач, измерить температуру тела. Инъекцию вводят в четырехглавую мышцу бедра. Следует избегать попадания иглы в кровеносные сосуды – внутривенное введение раствора запрещено.

После процедуры ребенок должен находиться под наблюдением специалиста не менее получаса. Этого времени будет достаточно, чтобы проследить за реакцией организма на введенную инактивированную вакцину против вируса полиомиелита.

Противопоказания

Временно отложить прививание следует в том случае, если ребенок болен острым респираторным заболеванием. Высокая температура, слабость, лихорадка, насморк, кашель – симптомы, при которых любая вакцинация противопоказана до полного выздоровления. «Имовакс Полио» инструкция по применению не рекомендует ставить пациентам с повышенной чувствительностью или непереносимостью компонентов, входящих в состав раствора. Также от прививания следует отказаться, если в анамнезе были случаи развития осложнений.

«Имовакс Полио»: осложнения и побочные явления

Благодаря тому, что вакцина содержит только убитые вирусы-возбудители полиомиелита, развитие побочных явлений практически исключено. В редких случаях наблюдается местная реакция на введение раствора: отечность, покраснение кожного покрова, крапивница. Иногда повышается температура тела. Уже через 48 часов после введения вакцины «Имовакс Полио» или «Полиорикс» аллергическая симптоматика должна полностью исчезнуть. При возникновении любой негативной реакции и ухудшения самочувствия малыша следует обратиться за медицинской помощью.

Отзывы

Живые вакцины против полиомиелита, которые предлагаются на бесплатной основе в детских поликлиниках, вызывают множество опасений у родителей. Случаи возникновения тяжелых осложнений после применения капель действительно настораживают.

Наиболее безопасными считаются инактивированные (неживые) вакцины, одной из которых является «Имовакс Полио». Инструкция по применению рекомендует прививать и делать ревакцинацию этим средством. Возможно одновременное введение нескольких вакцин.

Другие статьи

Имовакс Полио: инструкция по применению, цена и отзывы на

Имовакс Полио

В растворе для инъекций содержится инактивированная вакцина . предназначенная для профилактики полиомиелита, 2-феноксиэтанола и формальдегид .

Форма выпуска

Выпускается Имовакс Полио в виде раствора для инъекций. Препарат расфасован в шприцы или ампулы по 1 дозе, по одному шприцу или 20 ампул в коробке.

Фармакологическое действие

Раствор обладает иммуностимулирующим действием, способствующим формированию специфического иммунитета . направленного против полиовирусов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный раствор производят из вирусов полиомиелита, включающих сразу 3 типа, культивация которых происходит на клеточной линии ВЕРО, и инактивируются формалином.

Обычно приобретение иммунитета человеком происходит после 3-го введения раствора. Усиление отмечается при последующих введениях раствора, сохраняя эффект не менее 5 лет с момента выполнения первой ревакцинации.

Благодаря Имовакс Полио вырабатывается значительное число вируснейтрализующих антител, уже со 2-й инъекции, что не зависит от общего состояния вакцинируемого человека. Результатом введения 3-х дозировок препарата является сероконверсия у 95–100% получивших прививку.

Показания к применению

Основным показанием к введению вакцины является профилактика полиомиелита . даже при противопоказаниях к использованию «живой полиовакцины».

Противопоказания

Основным противопоказанием к введению раствора являются непереносимостьстрептомицина .

Побочные эффекты

Нежелательных эффектов, возникающих при использовании вакцины, не выявлено.

Имовакс Полио, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рекомендуется введение раствора подкожно или внутримышечно по 0,5 мл. Процесс вакцинации включает 3 инъекции, которые проводят с интервалом один месяц. После этого назначается ревакцинация, спустя 1 год, а затем регулярно через 5-10 лет.

Если иммунизация данной вакциной включила только 1-2 прививки, то затем против полиомиелита может использоватьсяживая аттенуированная вакцина по Национальному календарю профпрививок.

Передозировка

Случаев передозировки не установлено.

Взаимодействие

Установлено, что вакцина Имовакс Полио может использоваться вместе с другими вакцинами, кроме вакцины БЦЖ . соблюдая условие введения в различные места на теле, применяя разные шприцы.

Условия продажи Условия хранения

Место хранения раствора должно быть тёмным, прохладным, с температурой 2-8 градусов.

Срок годности Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Что лучше – Имовакс Полио или Полиорикс?

Как утверждают специалисты, Полиорикс является полным аналогом Имовакс Полио. Эти вакцины имеют идентичный состав, реактогенность и качество. Отличие состоит только в производителе, так как Полиорикс выпускает бельгийская компания ГлаксоСмитКляйн.

Отзывы об Имовакс Полио

В большом количестве обсуждения данной и других вакцин встречаются на форумах, посвящённых мамам и малышам. При этом, в основном, отзывы об Имовакс Полио связаны с возможностью перехода вакцины в уколах на живое вакцинирование в каплях. Подобная схема иммунизации применяется в качестве бесплатного варианта в поликлиниках. Но многих родителей беспокоит возможность перехода на такой активный препарат. Поэтому часто родители покупают импортные вакцины, которые используют для ревакцинации.

Также родители сообщают, что неприятное впечатление на них производят объяснения медперсонала поликлиник по поводу необходимости перехода на применение живой вакцины, чтобы иммунитет мог распространиться по всем конечностям ребёнка. На самом деле такая схема вакцинации установлена на официальном уровне и не предполагает какого-либо определённого воздействия на организм из-за своего вида. Поэтому такие объяснения являются попросту нелепыми.

Цена на Имовакс Полио, где купить

Купить Имовакс Полио в растворе для вакцинирования в количестве одной дозы можно по цене от 542 рублей.

Имовакс полио вакцина инструкция по применению

Инструкция по применению вакцины для профилактики полиомелита инактивированной Имовакс Полио.

Латинское название:
Имовакс Полио / Imovax Polio.

Состав и форма выпуска:

Имовакс Полио раствор для инъекций для в/м и п/к введения в шприцах или ампулах по 1 дозе по 1, 10 и 20 шт. в упаковке.
1 доза вакцины (0,5 мл) Имовакс Полио содержит: инактивированные вакцины для профилактики полиомиелита, вызываемого полиовирусом 1-го типа, 2-го типа и 3-го типа; по 1 вакцинной дозе (соответствет количеству антигена, отвечающего нормам и требованиям теста антигенной активности, описанным во французской и европейской фармакопеях); 2-феноксиэтанол, формальдегид.

Свойства / Действие:

Имовакс Полио - инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита.
Вакцина Имовакс Полио производится из вирусов полиомиелита 3 типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином.
Вакцина Имовакс Полио формирует специфический иммунитет против вируса полиомиелита.
Иммунитет приобретается после 3-й инъекции вакцины Имовакс Полио, усиливается при последующих введениях препарата и сохраняется в течение минимум 5 лет после первой ревакцинации. После введения 3-х доз вакцины Имовакс Полио сероконверсия наблюдается у 95-100% привитых.
Вакцина Имовакс Полио вызывает выработку значительного количества вируснейтрализующих антител (начиная со второй инъекции), независимо от общего состояния вакцинируемых (иммунодефицит, кишечная патология, дистрофия).

Показания:
Вакцина Имовакс Полио применяется для профилактики полиомиелита, в том числе у лиц с противопоказаниями к применению "живой полиовакцины"; возможно использование вакцины Имовакс Полио у беременных женщин.

Способ применения и дозы:
Схема применения вакцины Имовакс Полио определяется Национальными календарями профилактических прививок.
Вакцина Имовакс Полио назначается в виде подкожных и внутримышечных инъекций.
Рекомендуемый возраст для начала вакцинации Имоваксом Полио - 3 месяца.
Первичная вакцинация Имоваксом Полио: 3 инъекции (не менее 2-х инъекций) по 0,5 мл с минимальным интервалом в 1 месяц между ними.
Ревакцинация Имоваксом Полио: через 1 год после последней инъекции, затем - каждые 5-10 лет.
Использованный шприц необходимо уничтожить.

Противопоказания:
- острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (для вакцинации следует дождаться выздоровления);
- гиперчувствительность к стрептомицину;
- раний детский возраст (до 3 месяцев).

Побочные эффекты:

В редких случаях при применении вакцины Имовакс Полио возможно появление эритемы в месте инъекции, а также незначительное повышение температуры тела.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций следует информировать врача или фармацевта, Национальные органы контроля медицинских иммунобиологических препаратов и Представительство фирмы Пастер Мерье Коннот.

Лекарственное взаимодействие:

Вакцина Имовакс Полио может быть использована в комбинации с другими инъекционными формами вакцин: для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, и гепатита B.

Условия хранения:
При температуре от + 2°С до + 8°С. Не замораживать.
Срок годности 36 месяцев.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Имовакс Полио - инструкция по применению

Имовакс Полио - инструкция по применению Международное наименование

Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН)

Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

Фармакологическое действие

Инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита. Вакцина производится из вирусов полиомиелита 3 типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином. Формирует специфический иммунитет против вируса полиомиелита. Иммунитет приобретается после второй инъекции вакцины, усиливается при последующих введениях препарата и сохраняется в течение минимум 10 лет после первой ревакцинации.
Имовакс Полио вызывает выработку значительного количества вируснейтрализующих антител (начиная со второй инъекции), независимо от общего состояния вакцинируемых (иммунодефицит, кишечная патология, дистрофия). После введения 2 доз вакцины сероконверсия наблюдается у 95-100% привитых.

Показания

Полиомиелит (профилактика), в т.ч. у лиц с противопоказаниями к применению "живой" полиовакцины, а также у беременных.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к стрептомицину), острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, ранний детский возраст (до 3 мес).

Побочные действия

Гипертермия, гиперемия в месте инъекции.

Применение и дозировка

П/к, в/м. Первичная вакцинация - 2 инъекции по 0.5 мл с интервалом в 1 мес, затем ревакцинация - через 1 год и каждые 10 лет.

Взаимодействие

Препарат может быть использован в комбинации с др. инъекционными формами вакцин: для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, и гепатита B.

Отзывов о лекарстве Имовакс Полио: 0

Инструкция по применению имовакс полио вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА

ИНАКТИВИРОВАННОЙ
Регистрационное удостоверение номер П № 015627/01.

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

Вакцина производится из вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов, культивируемых

на клеточной линии ВЕРО, очищенных и затем инактивированных формалином.


Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Вирус полиомиелита 1 типа инактивированный 40 единиц D антигена

Вирус полиомиелита 2 типа инактивированный 8 единиц D антигена

Вирус полиомиелита 3 типа инактивированный 32 единицы D антигена

2-феноксиэтанол 2,5 мкл

Формальдегид 12,5 мкг

Среда 199*, вода для инъекций до 0,5 мл

*Среда 199 (без фенола красного) является смесью аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид,


пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов (адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа-токоферола фосфат, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, Тимин, урацил, холестерол), растворенных в воде для инъекций.

Возможно присутствие остаточного количества стрептомицина, неомицина

и полимиксина В, используемых при производстве вакцины.


Прозрачная бесцветная жидкость.

Профилактика полиомиелита, в т.ч. у лиц с противопоказаниями к применению

живой аттенуированной полиомиелитной вакцины.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Аллергия к активным и вспомогательным компонентам вакцины, к стрептомицину, неомицину и полимиксину В, а также аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины.

ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

В случае тромбоцитопении и/или нарушения свёртываемости крови, поскольку

в этих случаях кровоточивость может возникнуть при внутримышечном введении

вакцины.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Нет достаточных данных о применении в период беременности.

Имовакс Полио в период беременности может быть применен только по эпидемическим показаниям. Имовакс Полио может применяться в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл. Не вводить в сосудистое русло, перед применением убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

  • У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляется

в переднелатеральную область берда (в среднюю треть).

  • У детей старше 2-х лет введение вакцины осуществляется в область дельтовидной мышцы.

Курс вакцинации Имовакс Полио состоит из 3 инъекций одной дозой вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 1 месяца.

Первую ревакцинацию осуществляют через 1 год после третьего введения вакцины. Последующие ревакцинации осуществляются через каждые 5 лет до достижения пациентом возраста 18-ти лет и затем через каждые 10 лет.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок

Российской Федерации, курс вакцинации против полиомиелита состоит из 3-х

введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев

Детям, у которых курс иммунизации Имовакс Полио по каким-либо причинам

был ограничен одной или двумя прививками, последующие прививки против

полиомиелита могут осуществляться живой аттенуированной вакциной в сроки,

определяемые Национальным календарем профилактических прививок.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Имовакс Полио может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцины БЦЖ – в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации), при условии введения в разные участки тела с использованием разных шприцов.

Наиболее часто сообщается о следующих побочных реакциях:

- Местные реакции в месте введения (боль, эритема, уплотнение).

- Незначительное, преходящее повышение температуры тела.

Очень редко ( 0 С до 8 0 С.

Транспортирование производится при температуре от 2 0 С до 8 0 С.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Для лечебно-профилактических учреждений.

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцв-Вражек, 41, тел. (495) 241-39-22 и Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН (142782, Московская область, Ленинский район, посёлок сельского типа Институт полиомиелита, 27 км Киевского шоссе, тел. (495) 439-90-02).

«Санофи Пастер С.А.» 2, авеню пон Пастер, 69007 Лион – Франция.

Федеральным государственным унитарным предприятием «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», Россия, 142782, Московская область, Ленинский район, посёлок сельского типа Институт полиомиелита, 27 км Киевского шоссе.

Инструкция по применению имовакс полио вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной

ИМОВАКС ПОЛИО - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ИМОВАКС ПОЛИО

1 доза - шприцы (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Вакцина против вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов. Получают из вирусов полиомиелита трех типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином.

Данная вакцина вызывает выработку значительного количества нейтрализующих антител к вирусам полиомиелита, начиная со второй инъекции, независимо от общего состояния вакцинируемых лиц (иммунодефицит, заболевания кишечника, дистрофия). Иммунитет к вирусам полиомиелита приобретается после 3-й инъекции вакцины, усиливается при последующих ее введениях и сохраняется в течение, как минимум, 5 лет после первой ревакцинации.

После введения 3 доз данной вакцины сероконверсия наблюдается у 95-100% лиц.

Вакцину вводят п/к или в/м. Первичную вакцинацию проводят путем 3 последовательных инъекций данной вакцины с интервалом в 1 мес. Для одного введения - 1 доза вакцины. Ревакцинацию проводят через 1 год после завершения курса первичной вакцинации, затем - каждые 5-10 лет.

Редко - повышение температуры тела; возможна незначительная эритема в месте инъекции.

Острые инфекционные заболевания; аллергические реакции на стрептомицин.

Данная вакцина может быть использована в комбинации с другими вакцинами для инъекций, в т.ч. с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.

Имовакс полио инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

ИМОВАКС ПОЛИО ИНСТРУКЦИЯ

Имовакс Полио - это инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита.
Полиомиелит является острым инфекционным заболеванием, которое вызывается одним из трех типов вируса полиомиелита и характеризуется большим диапазоном клинических проявлений. Различают паралитический и не паралитический полиомиелит. Особенно опасен паралитический вариант болезни, после которого остаются стойкие параличи различных групп мышц, приводящие к инвалидизации или смерти больного человека. В первой половине двадцатого века полиомиелит был очень распространен в мире, и значительным снижением заболеваемости человечество обязано живой и инактивированной вакцине.
Инактивированная вакцина была разработана для замены живой оральной полиомиелитной вакцины, так как эта вакцина может вызывать опасное осложнение вакцинассоциированный полиомиелит.
Вакцинассоциированный полиомиелит – это заболевание, протикающие по типу полиомиелита, но возбудителем является не дикий вирус, а вакцинный штамм. Клинические проявления и исходы двух вариантов полиомиелита схожи, но вакцинассоциированный полиомиелит заболевание очень редкое.
Введение хотя бы двух инъекций инактивированной вакцины сводит вероятность развития вакцинассоциированного полиомиелита к нулю.
В своем составе вакцина содержит инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов.
Через 1 месяц после 3-й дозы первичной вакцинации уровень серопротекции составляет 100% для полиовирусов типов 1 и 3, и от 99% до 100% - для полиовируса типа 2.
У детей младшего возраста первого бустерная доза приводит к очень высокому росту титров с уровнем сероконверсии около 100%. Через 4 - 5 лет после ревакцинации уровень защиты для всех трех типов полиовирусов составляет 94 - 99%.
У взрослых вакцинированных лиц введения первой бустерной дозы сопровождается вторичным иммунным ответом.
Иммунитет сохраняется не менее 5 лет после четвертой инъекции.

Показания к применению:
Вакцина Имовакс Полио предназначена для активной иммунизации против полиомиелита младенцев, детей любого возраста и взрослых с целью первичной вакцинации и ревакцинации.
Иммунизация лиц с иммунодефицитами и лиц, которым противопоказано применение оральной полиомиелитной вакцины.
Для бустерной иммунизации лиц, которые ранее были привиты оральной полиомиелитной вакциной.

Способ применения:
Вакцина Имовакс Полио вводится внутримышечно, хотя возможно и подкожное введение. Место инъекции для новорожденных и детей раннего возраста - средняя треть переднелатерального участка бедра, для детей другого возраста, подростков и взрослых - в дельтовидную мышцу.
Первичная вакцинация :
С 2-месячного возраста, 3 последовательных инъекции по 0,5 мл с интервалом введения 1 - 2 месяца;
Для неимунизованих взрослых, 2 последовательные инъекции по 0,5 мл с интервалом введения 1 -2 месяца.
Бустерная вакцинация:
Для детей младшего возраста: четвертую дозу (первая ревакцинация) вводят через 1 год после третьей прививки первичной вакцинации;
Для детей и подростков: ревакцинацию проводят каждые 5 лет до 18 лет;
Для взрослых: третью дозу (первая ревакцинация) вводят через 1 год после второго первичного прививки с последующей ревакцинацией каждые 10 лет.
Прививка проводится медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях или кабинетах прививок.
При проведении иммунизации на территории Украины относительно противопоказаний, схем иммунизации и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться действующими приказами МОЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.
Детям, которые были привиты Имовакс Полио однократно или дважды, иммунизация может быть продолжена живой пероральной вакциной согласно действующему приказу МОЗ Украины.

Побочные действия:
Местная реактогенность Имовакс Полио была оценена в двух многоцентровых рандомизированных клинических испытаниях с участием целом 395 пациентов. Местные реакции наблюдались часто и очень часто:
Покраснение в месте инъекции: от 0,7% до 2,4% пациентов в каждом испытании.
Боль в месте инъекции от 0,7% до 34%.
Уплотнение в месте инъекции 0,4%.
В многоцентровом рандомизированном исследовании III фазы с участием 205 детей наблюдалась лихорадка > 38,1oС с частотой от часто к очень часто (у 10% детей после первой дозы, у 18% детей после второй дозы, в 7% детей после третьей дозы).
В другом многоцентровом рандомизированном исследовании III фазы с участием 324 детей было отмечено, что Имовакс Полио в комбинации с DTP так же хорошо переносилась, как и вакцина DTP, введена отдельно.
Данные постмаркетинговых наблюдений
Имовакс Полио очень редко применяется отдельно от других вакцин, поэтому частоту неблагоприятных событий оценить невозможно.
Побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговый период, наблюдались очень редко (<0,01%).
Наиболее частыми побочными эффектами являются местные реакции и лихорадка (соответственно около 20% и 10% неблагоприятных событий).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: лимфаденопатия.
Общие и местные реакции: отек, боль, сыпь в месте инъекции или появление уплотнения в месте инъекции в течение 48 часов после вакцинации, проходили через 1 - 2 дня; небольшое повышение температуры (гипертермия) в течение 24 - 48 часов после вакцинации.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности типа I на один из компонентов вакцины, такие как аллергические реакции, анафилактические реакции и анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: умеренная и кратковременная артралгия, миалгия в течение нескольких дней после прививки.
Со стороны нервной системы: кратковременные судороги, лихорадочные конвульсии в течение нескольких дней после вакцинации; головная боль кратковременная парестезия (в основном нижних конечностей), которая может возникать в течение 2-х недель после прививки.
Психические расстройства: возбуждение, сонливость, раздражительность (в течение первых часов или дней после прививки).
Кожные заболевания: сыпь, крапивница.
В очень недоношенных детей, родившихся на 28-й неделе беременности или ранее, в течение 2 - 3 суток после прививки могут наблюдаться случаи развития апноэ.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций, в том числе и не указанные в этом перечне, пожалуйста, сообщите своему врачу.

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению вакцины Имовакс Полио являются: гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам вакцины или реакция на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или хронические заболевания в период обострения. Прививки откладывают до полного выздоровления.

Беременность :
Данных о применении вакцины Имовакс Полио у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных недостаточны относительно влияния на беременность, эмбрион / плод, роды и послеродовой период. Потенциальный риск неизвестен. Имовакс Полио может быть показан для беременных женщин только в случае крайней необходимости. Кормление грудью не является противопоказанием к проведению прививки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Имовакс Полио может использоваться одновременно с другими вакцинами при условии проведения инъекций разными шприцами в разные участки тела.
За исключением иммуносупрессивной терапии, никакой существенной клинической взаимодействия с другими препаратами или биологическими препаратами зарегистрировано не было.
Если вакцина используется у пациентов с дефицитом продукции антител, вызванным генетическим дефектом, иммунодефицитным заболеванием или иммуносупрессивной терапией, ожидаемого иммунного ответа можно не получить.

Передозировка :
Применение подобного шприца с вакциной Имовакс Полио исключает передозировку и его повторное использование.

Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 oС (в холодильнике). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте. Защищать от света.

Форма выпуска:
Имовакс Полио - суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза) в предварительно заполненных шприцах с прикрепленной иглой (или 2-мя отдельными иглами).
По 1 шприцу в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Состав :
1 иммунизированная доза вакцины (0,5 мл)Имовакс Полио содержит:
Действующие вещества:
Инактивированный полиовирус типа 1 (Mahoney) 40 единиц D антигена *
Инактивированный полиовирус типа 2 (MEF-1) 8 единиц D антигена *
Инактивированный полиовирус типа 3 (Saukett) 32 единицы D антигена *
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол ** 2-3 мкл
Формальдегид 2-20 мкг
Среда 199 Хэнкс *** до 0,5 мл ****
* Содержание D антигена определен в D единицах иммунохимическим методом
** 2-феноксиэтанол - раствор 2-феноксиэтанола в 50% этаноле
*** Среда 199 Хэнкс (без фенола красного) содержит смесь аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов и других компонентов (включая глюкозу), с добавлением полисорбат 80, растворенных в воде для инъекций
**** Значение рН регулируется соляной кислотой или гидроксидом натрия.

Дополнительно :
Вакцина Имовакс Полио должна быть прозрачной и бесцветной: не использовать вакцину, если она мутная.
Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата: убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
Как и все инъекционные вакцины, вакцина должна вводиться с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, так как может начаться кровотечение после внутримышечного введения этих препаратов.
Как и при применении любой вакцины, должны быть в наличии все необходимые лекарственные средства для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития серьезных аллергических реакций и анафилактического шока.
Каждая доза содержит следовую количество неомицина, стрептомицина и полимиксина В, используемых в процессе производства препарата, поэтому необходимо с осторожностью вводить данный препарат лицам, имеющим аллергию на эти антибиотики (и другие антибиотики этого класса).
Иммуногенность Имовакс Полио может быть снижена при иммуносупрессивном лечении или иммунодефиците. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или заболевания. Однако, рекомендована вакцинация пациентов с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, даже если иммунный ответ будет пониженный.
При проведении первичного курса иммунизации следует учитывать потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 часов в очень недоношенных детей, родившихся на 28-й неделе беременности или ранее, особенно имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей является высокой, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанием.

Отзывы ИМОВАКС ПОЛИО

Вакцина Имовакс Полио

Вакцина «Имовакс Полио»

Вакцина «Имовакс Полио» — препарат, содержащий инактивированные формалином вирусы 3-х типов полиомиелита. «Имовакс Полио» применяется для формирования иммунитета против полиовируса — инфекции, приводящей к спинномозговому параличу у детей.

Состав вакцины «Имовакс Полио»

Одна доза препарата содержит:

  • Вирусы полиомиелита инактивированные
    • 1-го типа 40 ед. D антигена
    • 2-го типа 8 ед.
    • 3-го типа 32 ед.
  • Этиленгликоля монофениловый эфир 0,005 мл
  • Формальдегид 0,1 мг
  • Среда Хенкса 199, вода очищенная 0,5 мл

Допускается присутствие в препарате остатков веществ, примененных при ее изготовлении: антибиотиков стептомицина, полимицина В и неомицина.

Форма изготовления препарата «Имовакс Полио» и условия хранения

Внешний вид: прозрачная жидкость, не имеющая цвета. Вакцина выпускается в виде шприцев или ампул, содержащих 1 дозу раствора для подкожных и внутримышечных впрыскиваний. Упакованные индивидуально шприцы или ампулы продаются в картонных коробках по 10-20 шт. Инструкция по применению прилагается. Срок годности препарата – 3 года при температуре 2-8 °С. Замораживать препарат нельзя!

Инструкция по применению вакцины «Имовакс Полио»

Независимо от некоторых состояний прививаемых (иммунодефицит, дистрофия), «Имовакс Полио» вызывает появление антител к полиомиелиту. Препарат применяется для предотвращения полиомиелита путем выработки к нему иммунитета. Вакцину вводят в/м или п/к в дозировке 0,5 мл

Порядок вакцинации

Прививание вакциной «Имовакс Полио» происходит трижды у детей до года: в 3 месяца, в 4,5 и в 6 месяцев. Закрепляющая прививка ставится через год от последней вакцинации и делается впоследствии каждые 5 лет. После 18 лет ревакцинация происходит каждое десятилетие.

Противопоказания

Согласно инструкции, нельзя прививать детей и взрослых со следующими признаками:

  • жар;
  • острые вирусные заболевания;
  • чувствительность к стрептомицину;
  • возраст до 3 месяцев;
  • обострение хронических процессов.

Прививание беременных может происходить в период эпидемии, однако, клинических данных о влиянии вакцины на течение беременности нет. Препарат можно вводить во время лактации.

Побочные эффекты
  • отечность, припухлость, краснота и боль в месте прививки;
  • кратковременное повышение температуры в течение 2 суток после вакцинации;
  • небольшое воспаление лимфатических узлов;
  • отек гортани, возникающий как проявление аллергии на компоненты вакцины;
  • тянущая боль в суставах и бедренных мышцах, головная боль;
  • конвульсии;
  • повышенная возбудимость, раздражительность;
  • сонливость.

Как показывают отзывы, процент осложнений очень мал, он достигает 0,01% от общего количества вакцинаций. Обо всех необычных эффектах, наступающих после инъекции, следует немедленно оповестить врача.

Взаимодействие

«Имовакс Полио» можно использовать в один день с другими вакцинами, кроме БЦЖ.

Цена

Шприц с защитным колпачком, помещенный в индивидуальную упаковку, содержит одну дозу препарата; его примерная цена — 230,00. Препарат отпускается из аптек только по рецепту.

Отзывы

Светлана, 35 лет, Санкт- Петербург

Мы ставили «Имовакс Полио», потому что врач сказал, что инактивированная вакцина дает меньше осложнений. Дочка перенесла все три прививки просто прекрасно.

Алена, 32 года, Москва

«Имовакс» ставили 4 раза. Перед этим читали отзывы, очень много консультировались с разными врачами, долго выбирали. Пожалеть, к счастью, не пришлось. Ни температуры, ни других побочных проявлений не было, единственное – аппетит у сына пропал на несколько дней после первой вакцинации.

Виктория, 27 лет, Архангельск

Делали все прививки в обычной поликлинике, три – «Имоваксом», ревакцинацию – живой вакциной. Никаких отрицательных реакций не было.

Александра, 31 год, Сочи

Скоро будем делать третью вакцинацию «Имоваксом». После первой инъекции немного поднималась температура – 36-8 -37,7. Перед второй пили антигистаминные по совету врача.

Отзывы о препарате «Имовакс Полио» в основном положительные. Вакцина редко вызывает осложнения, что предпочтительно для применения в детском возрасте.