БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА a, botulinum A toxin - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН Т

Миорелаксант. Молекула активного вещества состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn 2+ -зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A - специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной, этот процесс занимает 30 мин. Второй этап - интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует как Zn 2+ -зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении ботулинического токсина типа А развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также - эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клиническими проявлениями являются выраженное расслабление мышц в месте инъекции и значительное уменьшение боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных терминалей, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 мес после инъекции.

При внутрикожной инъекции в области локализации экзокринных потовых желез (подмышечные впадины, ладони, стопы) развивается блокада постганглионарных симпатических нервов и прекращается гипергидроз на 6-8 мес.

При локальном введении в терапевтических дозах активное вещество не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к ботулиническому токсину типа А образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение в высоких дозах (более 250 ЕД), бустерные инъекции (малыми дозами через короткие промежутки времени). В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A применяют другие серологические типы (B, F).

Блефароспазм, гемифациальный спазм, паралитическое косоглазие, спастическая кривошея, локальный мышечный спазм у взрослых и детей старше 2 лет (в т.ч. детский церебральный паралич и спастичность).

Дозы и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется ЭМГ-контроль.

Средние суммарные дозы при инъекции в мышцы лица составляют 25-100 ЕД, в мышцы шеи - 100-200 ЕД, в мышцы конечностей - 50-300 ЕД. Интервал между повторными инъекциями должен составлять не менее 2 мес.

Максимальная суммарная доза на 1 процедуру у взрослых составляет 400 ЕД, на 1 процедуру у детей старше 2 лет - 12 ЕД/кг массы тела (не более 300 ЕД). Токсическая доза составляет 38-42 ЕД/кг массы тела.

Местные реакции: 2-5% случаев - микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 суток).

Системные реакции: возникают при применении в высокой дозе (более 200 ЕД) - незначительная общая слабость в течение 1 недели.

Реакции, связанные с распространением на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции зависят от области введения ботулинического токсина типа А. При лечении блефароспазма, гемифациального спазма - птоз (5-10%), слезотечение (0.5-1%); редко - эктропион, кератит, диплопия, энтропион, экхимозы. При инъекции в обе кивательные мышцы - дисфагия (2-5%). Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.

Миастения, миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона), воспалительный процесс в месте инъекции, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к ботулиническому токсину типа А.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Ботокс - инструкция по применению, цена на Ботокс и аналоги

Для регулирования деформации стопы по типу лошадиной стопы у ходячих пациентов с детским церебральным параличом в возрасте от 2 лет и старше

для лечения и устранения:

Первичного гипергидроза подмышечных впадин, который препятствует работе и не подвергается локальной обработке

Вертикальных морщин между бровями (от умеренно до значительно выраженных) у взрослых в возрасте до 65 лет

В/м. Дозы Ботокса и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется электромиографический контроль (ЭМГ).

При лечении двустороннего блефароспазма раствор Ботокса вводят поверхностно в/м в верхнюю, латеральную и нижнюю части круговой мышцы глаза с двух сторон. Дополнительными участками для инъекции являются претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и лобная область. В каждую точку следует вводить 2,5–5 ЕД препарата. Средняя начальная доза — 15–25 ЕД на одну сторону. Эффект действия препарата наступает на 2–7-й день после процедуры и сохраняется в течение 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанной дозе каждые 3–6 мес. При лечении блефароспазма суммарная доза за 12 нед не должна превышать 100 ЕД.

Лечение пациентов с гемифациальным спазмом проводится также, как и при одностороннем блефароспазме.

При лечении спастической кривошеи раствор препарата вводят в наиболее напряженные мышцы шеи в суммарной дозе 25–75 ЕД в 2–3 точки каждой мышцы. При вращательной кривошее препарат вводят в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу контралатерально ротации и в ременную мышцу ипсилатерально ротации. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча, дополнительно требуется введение препарата в гомолатеральную трапециевидную мышцу и мышцу, поднимающую лопатку. При наличии наклона головы назад требуется введение препарата в обе ременные и обе трапециевидные мышцы. При наклоне головы вперед препарат вводится в обе грудинно-ключично-сосцевидные мышцы. Двусторонние инъекции могут повысить риск появления слабости мышц шеи.

При последующем введении дозы препарата могут доводиться до оптимальных в соответствии с предшествующим клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями. Миорелаксирующий эффект после инъекции препарата наступает через 7–14 дней (возможно до 21 дня) и сохраняется 3–6 мес, после чего следует сделать повторное введение препарата. Лечение кривошеи зависит от клинического опыта специалиста. При всех случаях сложных форм кривошеи или в случае низкого эффекта инъекции требуется проведение ЭМГ мышц шеи для более точной локализации напряженных мышц.

При детском церебральном параличе со спастичностью и эквино-варусной деформацией стопы и идиопатической ходьбой на цыпочках раствор препарата вводится в 2 точки каждой головки икроножной мышцы; при гемиплегии препарат можно вводить в мышцы-сгибатели предплечья; при перекрещивании бедер дополнительно можно вводить препарат в приводящие мышцы бедра. Общая доза на 1 процедуру, составляющая 4–6 ЕД/кг массы тела (но не >300 ЕД на 1 процедуру), равномерно распределяется на все заинтересованные мышцы. При выраженной спастичности суммарная доза может составлять 10–12 ЕД/кг. Клиническое улучшение наблюдается через 7–14 дней и может сохраняться до 6–12 мес. Повторные инъекции следует делать при уменьшении клинического эффекта наполовину. Ортопедическая коррекция, растяжение, физиотерапия способствуют улучшению клинического эффекта от введения препарата.

С целью устранения межбровных морщин препарат, как правило, вводят в m.corrugator supercilii и m.procerus, которые участвуют в их формировании. Для определения места инъекции пациента просят нахмуриться, в этот момент хорошо пальпируется m.corrugator, при этом точка наиболее выраженной мышечной активности должна находиться на 0,5 см вверх от верхнего медиального края брови. Аналогичным образом производят разметку на другой стороне. Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы — либо под углом 45° спереди назад, медиально, либо под углом 90°. Глубина введения иглы — 7–10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат. У ряда пациентов (большинства мужчин и ряда женщин) m.procerus в своей медиальной части очень широкая, образует глубокую и длинную межбровную борозду, что требует дополнительного введения по 2,5–5 ЕД в точки, расположенные на 5–7 мм выше первичных точек. Глубина введения иглы — 2–3 мм, направление — вертикально вниз. Точка введения в m.procerus располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. В каждую отмеченную точку вводят от 2,5 до 7,5 ЕД препарата в зависимости от возраста и пола. Положение иглы — спереди назад, глубина введения иглы — 2–3 мм. Общее количество препарата, введенного в эту область, как правило, не превышает 25 ЕД.

Действие препарата развивается на 2–7-й день после процедуры и сохраняется 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанных дозах через 3–6 мес.

Максимальная суммарная доза препарата не должна превышать 250 ЕД на одну процедуру.

Правила приготовления и введения раствора для инъекций:

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Перед разведением содержимого флакона центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола используют стерильную иглу размером 23–25 G. Для разведения содержимого флакона используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме 2–4 мл. Растворитель следует вводить аккуратно, легкими вращательными движениями флакона, перемешивая порошок с растворителем в течение одной минуты. Количество используемого растворителя должно обеспечивать возможность введения всех рекомендуемых доз (в ЕД) препарата. Грубое встряхивание и образование пены может привести к денатурации препарата. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Полученный раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних включений, возможна легкая опалесценция.

После разведения препарат можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более 4 ч до использования. Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27–0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица и шеи — сидя на стуле, затылок фиксирован.

Симптомы: возможны общая слабость, парез инъецированных мышц.

Лечение: необходим постоянный контроль динамики симптомов; назначение антихолинэстеразных средств, при необходимости проводят реанимационные мероприятия. Введение специфического антитоксина (противоботулинической сыворотки типа А) в соответствии с инструкцией по применению эффективно в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.

Общие. Опираясь на данные клинических исследований, побочные реакции после лечения препаратом Ботокс возникают на уровне 35% при блефароспазме, 28% — цервикальной дистонии, 17% — детском церебральном параличе, 11% — первичном гипергидрозе подмышечных впадин, 16% — фокальной спастичности верхних конечностей, связанных с перенесенным инсультом, и 23,5% — устранении вертикальных морщин между бровями. Как правило, побочные реакции возникают в течение первых нескольких дней после инъекции и являются временными.

В редких случаях побочные реакции могут длиться несколько месяцев и дольше.

Локальная слабость мышцы представляет собой ожидаемое фармакологическое действие ботулотоксина в мышечной ткани.

Как и при других инъекциях, с побочными реакциями могут быть связаны локальная боль, воспаление, парестезия, гипоэстезия, вялость, отек, эритема, локализованная инфекция, кровоточивость и/или гематомы.

Боль или неприятные ощущения, связанные с использованием иглы, могут закончиться вазовагальными реакциями, включая внезапную симптоматическую гипотензию и потерю сознания. Сообщалось также о высокой температуре тела и появлении гриппоподобного синдрома после инъекций ботулотоксина.

При лечении первичного подмышечного гипергидроза увеличение неподмышечного потоотделения отмечали в течение 1 мес после инъекции, локализация в конкретных анатомических участках не проявлялась. Это явление прекращалось на протяжении 4 мес.

О слабости рук сообщали редко (0,7%), она была умеренной, временной, не требовала лечения и исчезала без последствий. Появление этого отрицательного эффекта можно объяснить особенностями лечебной процедуры, техники выполнения инъекций или обеими причинами сразу. В отдельных случаях мышечной слабости необходимо провести неврологическое обследование. Кроме того, перед дальнейшими инъекциями можно посоветовать пересмотреть технику их выполнения, чтобы гарантировать их подкожную локализацию. В неконтролируемых испытаниях по безопасности препарата Ботокс (50 ЕД-Алерган в каждую подмышечную впадину) у пациентов-подростков в возрасте 12–17 лет (n=144), к побочным реакциям, которые возникали больше 1 раза (у двух пациентов — каждая) относятся боль в месте инъекции и гипергидроз (неподмышечное потение).

Степень дисфагии варьировала от средней до тяжелой с возможностью аспирации, иногда при этом требовалось медицинское вмешательство.

О побочных действиях, относящихся к распространению ботулинотоксина из места введения, сообщалось очень редко (патологическая мышечная слабость, дисфагия, аспирация/аспирационная пневмония, в некоторых случаях с летальным исходом).

С момента поступления препарата Ботокс на рынок сообщалось о таких побочных действиях:

Экссудативная мультиформная эритема

Тошнота, рвота и брахиальная плексопатия

Редко также сообщали о побочных действиях со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как аритмия и инфаркт миокарда, отдельные с летальным исходом. У некоторых из этих пациентов отмечали факторы риска, включая сердечно-сосудистые заболевания.

Иногда сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилаксию, сывороточную болезнь, крапивницу, отек мягких тканей и диспноэ.

Некоторые из этих реакций отмечали после применения препарата Ботокс как монотерапии или с другими препаратами, имеющими аналогичные побочные реакции. Случай периферической нейропатии выявили у мужчины пожилого возраста после 4 курсов инъекций препарата Ботокс — в общем 1400 ЕД-Алерган (для лечения спазма мышц шеи и спины и выраженного болевого синдрома) на протяжении 11 нед. Закрытоугольную глаукому очень редко отмечали после лечения ботулинотоксином блефароспазма.

Новообразования или случаи рецидива фиксировали, как правило, у пациентов, имеющих к этому склонность. Достоверной связи этих случаев с инъекциями ботулотоксина не выявлено. Сообщение о детях касалось преимущественно пациентов с церебральным параличом, которые лечились по поводу спастичности. Боль, вызванная инъекцией, и/или страх могут привести к появлению вазовагальных реакций.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона)

Воспалительный процесс в месте инъекции

Острая фаза инфекционных заболеваний

Высокая степень миопии (по заключению офтальмолога)

Отягощенный аллергологический анамнез (особенно повышенная чувствительность к препаратам, содержащим белки)

Прием антибиотиков группы аминогликозидов, макролидов, тетрациклинов, полимиксинов, усиливающих действие токсина (если не прошло более 2 нед после проведения курса терапии), а также препаратов, повышающих внутриклеточную концентрацию кальция, бензодиазепинов, антикоагулянтов и антиагрегантов

Выраженный гравитационный птоз тканей лица

Выраженные грыжи в области верхних и нижних век

Период менее 3 мес после перенесенной хирургической операции на лице

Лактация (грудное вскармливание)

Действие Ботокса усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов; средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. курареподобных миорелаксантов).

1 флакон содержит ботулинический токсин типа А по 100 или 200 единиц-Аллерган (ЕД-Аллерган).

Вспомогательные вещества: человеческий альбумин, натрия хлорид.

пор. д/р-ра д/ин. 100 ЕД фл. № 1

пор. д/р-ра д/ин. 200 ЕД фл. № 1

Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 Да (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A — специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Этот процесс занимает 30 мин. Второй этап — проникновение связанного токсина в цитозоль нерва посредством эндоцитоза. Внутриклеточно легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении Ботокса развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительном уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4–6 мес после инъекции.

При локальном введении в терапевтических дозах Ботокс не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к комплексу ботулинического токсина типа A с гемагглютинином образуются у 1–5% пациентов после повторных инъекций Ботокса. Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах (>250 ЕД) и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A эффект последующей реакции может быть снижен.

При температуре 2–8 °C или ? 5 °C и ниже.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Ксеомин: отзывы

December 16, 2015

Не секрет, что всем нам хочется оставаться молодыми и красивыми как можно дольше. И благодаря достижениям современной медицины это не является каким-то невыполнимым желанием. Несколько, как говорят в народе, омолаживающих уколов, - и вот уже груз прожитых лет исчез вместе с разгладившимися морщинками на лице.

Медицинские препараты на основе ботулотоксина способны нивелировать внешние признаки старения кожи на протяжении полугода после инъекции. Одним из таких медицинских средств является "Ксеомин", отзыв о котором большинства потребителей характеризует медикамент как высокоэффективный.

В одном флаконе «Ксеомина» содержится 100 ЕД ботулотоксина типа А. В качестве дополнительных составляющих выступают сахароза и сывороточный альбумин (человеческий). Принцип действия практически всех препаратов на основе ботулотоксина основан на временном блокировании нервных импульсов, идущих к обработанной мышце, вследствие чего она перестает сокращаться и разглаживается.

В медикаменте содержится миорелаксант (вещество, понижающее тонус скелетной мускулатуры и уменьшающее двигательную активность вплоть до обездвиживания), подавляющий освобождение ацетилхолина - нейромедиатора, являющегося основным «действующим лицом» в процессах нервно-мышечной передачи. После инъекции «Ксеомина» (отзывы пациентов о самой процедуре будут рассмотрены ниже) на клеточном уровне нарушается движение эковезикул, прекращается синтез и высвобождение ацетилхолина. В течение 4-7 суток наступает релаксация обработанной мышцы, т. е. глубокое расслабление, сопровождаемое снятием психического напряжения. Эффект будет поддерживаться на протяжении периода до 4 месяцев.

Выпускается лекарственное средство в виде порошка-лиофилизата. Фасуется медикамент во флаконы (каждый в отдельную упаковку). Закупоренный флакон имеет срок годности в 3 года. Уже разведенный для инъекции ботулотоксин можно хранить в течение следующих 24 часов при соблюдении определенных температурных условий: 2-8 градусов Цельсия.

Согласно официальной инструкции по применению, «Ксеомин» назначают при блефароспазме, атрофических изменениях кожных покровов и при кривошее спастической природы.

Под блефароспазмом понимают непроизвольные сокращения круговой мышцы глаза, которые, как правило, приводят к стойкому спазматическому смыканию век. Препарат «Ксеомин» отзывы медработников-специалистов характеризуют как эффективное средство для лечения этой проблемы. С не меньшим положительным результатом проходит лечение кривошеи (изменения в мягких тканях, нервных окончаниях и скелете шеи, проявляющиеся в наклоне головы с поворотом ее в противоположную сторону), приобретенной в результате сокращения шейных мышц (спастическая или рефлекторная кривошея).

Однако чаще всего это лекарственное средство, действующее преимущественно на периферическую нервную систему, применяют при атрофических изменениях кожи лица вокруг глаз, носогубных складок и т. д.

Для того чтобы вводить уколы «Ксеомина» (отзывы пациентов и мнение специалистов это подтверждают), необходимо наличие определенной квалификации и опыта работы с подобными медицинскими средствами. Количество необходимых инъекций и дозировку определяет специалист.

При лечении блефароспазма доза одноразовой инъекции составляет 5 ЕД. Терапия может продолжаться до 12 недель, в течение которых общая максимальная дозировка не должна составлять более 100 ЕД. Инъекции производят в круговую мышцу глаза, в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века, в мышечный аппарат лица.

При лечении кривошеи врач выясняет точки локализации боли и определяется с местом проведения процедуры. При расчете дозировки учитывается вес пациента и объем больной мышцы. В большинстве случаев доза для однократного применения не превышает 200 ЕД.

Наибольшее применение медикамент нашел в эстетической косметологии. Для коррекции «гусиных лапок» или мелких морщинок вводят «Ксеомин» под глаза.

Отзывы пациентов в основной массе своей носят позитивный характер. Кроме того, препарат эффективен для устранения морщин любой направленности на лбу и между бровей, убирает радиальные морщины вокруг рта и в зоне декольте. В каждом конкретном случае дозировка лекарственного средства рассчитывается индивидуально для каждого пациента.

Если решение о проведении ботулинотерапии принято окончательно, часто перед пациентами встает вопрос о том, какой препарат предпочесть – «Ботокс» или «Ксеомин». Что лучше? Отзывы об обоих медикаментах имеются как положительные, так и отрицательные.

Основное направление применения «Ксеомина» - это все-таки в большей степени косметология, а не медицина. В составе препарата отсутствует белковая часть, что практически исключает вероятность развития воспалительных процессов и аллергических проявлений. Самая маленькая молекулярная масса среди всех известных ботулинических токсинов позволяет применить «Ксеомин» для самых мелких мышц.

Далее медикамент совсем не обязательно хранить в холоде, что отдает пальму первенства рассматриваемому средству в случае возникновения следующего вопроса: «Диспорт» или «Ксеомин» - что лучше? Отзывы производителя говорят о невозможности нарушения эффективности из-за отклонений в условиях хранения или транспортировки. Даже если медикамент используется длительное время, в организме не вырабатываются антитела. Молекулы медикамента обладают минимальной способностью к диффузии, что исключает развитие каких-либо негативных эффектов от препарата в зонах, соседствующих с обрабатываемыми. По этой же причине минимальная диффузия - требуемая для получения положительного эффекта доза - «Ксеомина» значительно меньше, чем «Ботокса».

Кроме всего выше сказанного, «Ксеомин» не влияет на глубокие слои мимических мышц, что позволяет пациенту сохранить эмоциональные реакции. Это преимущество особенно ценно для публичных людей.

В отношении финансов стоит сказать, что «Ксеомин» несколько дешевле «Ботокса» - 250 рублей против 320-330.

Из отрицательных характеристик можно выделить тот факт, что препарат неэффективен при лечении гипергидроза подмышечных впадин. Причина этого явления кроется в слабой диффузии. Кроме того, аналог «Ботокса» - «Ксеомин» (отзывы пациентов подтверждают этот факт) – дает стойкий результат на протяжении 3-4 месяцев, в то время как сам «Ботокс» эффективен в течение полугода.

Также стоит сказать и о том, что у «Ксеомина» пока еще не накоплена достаточная научная база («Ботокс» в этом отношении более изучен, поскольку применяется в медицине и косметологии достаточно давно).

Противопоказания есть у любого лекарственного средства с самой простой формулой, не говоря уже о ботулотоксинах. Уникальный состав препарата и возможность применять минимальные дозы приводит к тому, что любой о средстве «Ксеомин» отзыв отрицательной окраски тонет в море позитивных откликов. И тем не менее у медикамента имеется ряд серьезных противопоказаний для применения.

Не назначают его тем пациентам, которые страдают заболеваниями нервной и мышечной систем, сопровождающимися слабостью мышц (к примеру, миастенией). Гиперчувствительность к ботулотоксинам, новообразования злокачественной природы любой локализации, глаукома также являются достаточным основанием для отказа от применения этого препарата.

Естественно, о средстве «Ксеомин» отзывы пациентов будут негативными, если перед процедурой не уведомить доктора о том, человек в настоящий момент страдает острым инфекционным заболеванием, сопровождающимся повышением температуры тела, и по этому поводу принимает какие-либо антибактериальные или некоторые другие медикаментозные средства. Реакцию организма в этом случае на введение ботулотоксина вообще предсказать нельзя, но она будет присутствовать с высокой долей вероятности.

Недопустимо применять инъекции «Ксеомина» беременным женщинам и кормящим мамочкам, пациентам, страдающим любыми заболеваниями системы крови, сопровождающимися ее плохой свертываемостью. Следует отложить процедуру до лучших времен в том случае, если в той области, куда нужно делать инъекцию, наблюдаются любые дерматологические, воспалительные, гнойные проблемы с кожей. Также противопоказанием является наличие у пациента тяжелых соматических заболеваний в стадии декомпенсации.

Отзывы пациентов о «Ксеомине», как, впрочем, и медицинских работников, говорят пусть не о частом, но имеющем место развитии побочных реакций на инъекции ботулотоксина. В большинстве случаев это бывает либо из-за нарушения техники проведения процедуры врачом, или из-за несоблюдения пациентом рекомендаций доктора после укола.

Чаще всего люди говорят о неприятных явлениях и ощущениях в области укола - это кровоподтеки, припухлость, жжение. Возможно развитие птоза (опущения) верхнего века, провисания тканей, асимметрии лица. Иногда можно услышать о развитии гриппоподобных симптомов, появлении головной боли.

Что касается рекомендаций доктора после проведения процедуры инъекций препаратом «Ксеомин», отзывы отрицательные часто пишут пациенты, которые пренебрегли указаниями врача. Надо знать, что после укола нельзя массировать это место на коже, наносить любую косметику. Недопустимо нагревать ткани лица (солярий, сауна, баня и т. п.) и употреблять спиртные напитки. Кроме того, нельзя подвергать себя большим физическим нагрузкам, спать лицом вниз, применять некоторые лекарственные средства (к примеру, антибиотики).

Если медикамент был применен для пролечивания блефароспазма, то о средстве «Ксеомин» (отзывы на препарат, отзывы об уколах) могут носить негативную окраску по причинам проявления значительно большего количества побочных эффектов. К таковым относятся сухость слизистой глазного яблока, слезотечение, парестезия, лагофтальм (невозможность полностью сомкнуть веки), диплопия (одновременное видение двух изображений одного объекта, смещенных друг относительно друга по горизонтали, вертикали, диагонали).

Учитывая возможные негативные реакции организма на медикамент «Ксеомин» (отзыв небольшой группы пациентов сообщал об ухудшении зрительного восприятия), весьма желательно после процедуры воздержаться от выполнения работ, требующих повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Такие же рекомендации медработники дают и по поводу управления автотранспортом.

Введение завышенных доз «Ксеомина» может стать причиной паралича мышц, находящихся на достаточном удалении от зоны инъекции. О факте произошедшей передозировки могут свидетельствовать такие состояния, как астения (ощущение бессилия, проявляющееся повышенной утомляемостью, неустойчивостью настроения и т. п.), диплопия, птоз. Если наблюдаются затруднения с глотанием, проблемы с речью, паралич мускулатуры, задействованной в процессе дыхания, с параллельным формированием пневмонии аспирационной природы – нужна медицинская помощь в условиях стационара. В особенно тяжелых случаях реакции на «Ксеомин» (отзыв в этом случае, как правило, оставлен специалистом) целесообразно будет применение интубации, искусственной вентиляции легких (ИВЛ).

Достаточно сложно бывает сделать выбор между препаратами «Ботокс», «Ксеомин». Отзывы специалистов говорят о том, что оба медикамента изготовлены на основе одного ботулотоксина типа А. Разница лишь в том, что «Ксеомин» - это усовершенствованная версия «Ботокса». Оба средства имеют одинаковый принцип действия: основной действующий компонент блокирует сократительную функцию мышцы, в результате чего она расслабляется.

Принцип воздействия «Диспорта» также очень похож на оба вышеуказанных средства, но для получения значимого результата доза его в несколько раз выше: если «Ботокса» или «Ксеомина» для процедуры надо 5-30 ЕД, то «Диспорта» для инъекции в ту же точку – 15-90 ЕД.

Существенным различием между «Ксеомином» и двумя другими медикаментами является отсутствие в первом белкового комплекса. Этот фактор, как говорилось ранее, дает массу преимуществ этому препарату перед всеми остальными. Здесь и возможность длительного хранения без соблюдения жестких температурных ограничений, и очень низкая вероятность развития аллергических проявлений, и минимальный риск привыкания и снижения чувствительности. Отсутствие белковых соединений позволяет молекулам «Ксеомина» плотнее притягиваться и прилегать к мышечным окончаниям, что практически сводит на нет возможность сдвигов в тканях, т. е. в месте укола кожа не провиснет.

По мнению пациентов и врачей, при выборе препарата для инъекций также надо обратить внимание на тот факт, как быстро результат станет заметным визуально и как долго он продержится. По длительности воздействия (около полугода) пальма первенства за «Ботоксом», два других ботулотоксина будут работать результативно на протяжении 3-4 месяцев. По скорости проявления результата лучше зарекомендовали себя «Ксеомин» или «Диспорт». Отзывы пациентов и медработников в этом вопросе совпадают. Эффект станет заметен уже спустя 2-3 дня.

Среди потребителей к настоящему времени сложилось мнение, что «Ксеомин» наибольший эффект оказывает на области рта, глаз и носа, в то время как «Диспорт» лучше воздействует на лоб и переносицу. С некоторых пор считается, что «Ксеомин» больше подходит для пациентов молодого возраста, хотя медикамент способен решать и возрастные проблемы.

Мнения женщин достаточно неоднозначны по поводу препарата «Ксеомин». Отзывы (до и после инъекции - многие не видят разницы во внешнем виде) такого содержания можно прочесть время от времени на женских форумах в соцсетях. Хотя определенной группе пациентов медикамент очень понравился. Далее, эффект от «Ксеомина» длится 3-4 месяца, в то время как «Ботокс» будет результативен в течение не менее 6 месяцев.

Однако существует и другое мнение по поводу «Ксеомина» - это мнение специалистов-косметологов. Этот препарат оказывает более щадящее воздействие на кожу, его формула значительно мягче, чем у всех известных ранее медикаментов этого ряда. Отсутствие белковой составляющей минимизирует риск проявления побочных эффектов и аллергических реакций, но и значительно сокращает период эффективного воздействия на кожу. Низкая диффузия – гарантия того, что препарат не окажет влияния на соседние участки тела и не затронет глубоко лежащие мышцы.

В любом случае самым правильным решением при выборе препарата для проведения ботулинотерапии будет обратиться к врачу. Только доктор оценит состояние здоровья своего пациента, учтет все сопутствующие проблемы и примет решение о применении того или иного медикамента с наименьшим риском развития побочных и аллергических проявлений, но с максимально возможным по продолжительности и привлекательности косметическим эффектом.

Ботулотоксин а инструкция по применению

Борьба с морщинами - неотъемлемая часть косметологии. Один из методов этой борьбы основан на применении ботулинического токсина типа A (ВТХ-А; Ботокс, Botulinum A Exotoxin). По данным, опубликованным журналом Newsweek в 2001 г. Ботокс в США был введен с косметическими целями более чем 850 тысячам людей, а компания «Allergan», выпускающая этот препарат, в 2001 г. получила от его продажи 310 млн. долларов. Для сравнения: такой популярный фармакологический препарат, как Виагра в 2001 г. принес компании-производителю 1,5 млрд. долларов.

Столь широкое применение Ботокса обоняется тем, что препарат достаточно прост в применении и эффективно разглаживает мимические морщины. Разработано множество техник и методов применения этого препарата: мезоботокс, ботокс-лифтинг и другие. Подробно и популярно об этом см. «Ботокс ».

Появление многочисленных клинических исследований, доказавших безопасность и эффективность применения Ботокса, привело к тому, что в 1989 году Управление по надзору за пищевыми и лекарственными препаратами США (FDA - Food and Drug Adminisration) официально рекомендовала применять Ботокс в офтальмологии и неврологии при косоглазии, блефароспазме, гемифациальном парезе и других заболеваниях, сопровождающихся гиперактивностью мышц. Для применения в косметических целях препарат был официально разрешен FDA в 2002 г.

Действие ботулинического токсина А

Нейротоксины, выделяемые бактериями Clostridium botulinum, являются одними из наиболее сильных токсинов, известных человечеству. Различают 7 видов этих токсинов: А, В, С, D, Е, F и G. Но человеческая нервная система к токсинам С и D не чувствительна.

Известно, что прием пораженной бактериями C.botulinum пищи (чаще всего это происходит при употреблении консервированных в домашних условиях продуктов) может привести к возникновению ботулизма - заболевания, часто заканчивающемуся летальным исходом. В то же время в медицинских целях, в частности в косметологии, используются только токсины высокой степени очистки в большом разведении, которые вызывают временный паралич мускулатуры только в области введения и при применении в терапевтических дозировках не приводят к летальному исходу.

Эффект парализации мышц ботулотоксином объясняется подавлением высвобождения ацетилхолина из нейрона нервно-мышечного соединения. Реализация этого механизма происходит в три этапа.

· Происходит присоединение ботулотоксина к холинергическому пресинаптическому рецептору - белку синаптотагмину, способному связаться с ботулотоксинами А, В и Е.

· На втором этапе ботулотоксин вовлекается в биохимические процессы в клетке через рецепторно-опосредованный эндоцитоз. Тяжелая цепь ботулотоксина связывается с возникшим ионным каналом, а его легкая цепь переходит в цитоплазму нейрона.

· Третий этап - нервно-мышечная блокада. В пределах синапса белки образуют сложный конгломерат, необходимый для накопления и высвобождения ацетилхолина через клеточную мембрану. Такие формы белков представлены везикуло-ассоциированными мембранными протеинами (синаптобревин, VAMP), синтаксинами, синаптически-ассоциированными белками (SNAP-25).

Так, находясь в цитоплазме клетки, ботулотоксин нарушает деятельность белков, необходимых для высвобождения ацетилхолина.

В лабораторных условиях связывание токсина с нейроном происходит в течение 32-64 мин. В течение этого времени из места введения действие токсина распространяется на соседние участки, после чего он стабильно связывается.

Активность Ботокса измеряют в единицах биологической активности: International Units (IU), единицах действия (ЕД) или так называемых мышиных единицах (mouse enits - m. u.). 1 ЕД токсина чрезвычайно мала - всего 3х107 молекул, но, тем не менее, ее достаточно, чтобы вызвать гибель - 50% лабораторных мышей при интраперитонеальном введении.

Чем большая доза будет введена, тем быстрее наступит паралич. В малых дозах препарат не действует сразу после введения, эффект нервно-мышечной блокады проявляется только через 7-14 дней. При введении Ботокса в средних дозах первые проявления его действия наблюдаются через 2-3 суток, а максимальный эффект - только через 12-16 дней после введения. При применении больших доз эффект в некоторых случаях заметен уже через 6 часов после инъекции.

Ботулотоксин обладает иммуногенной активностью. Являясь, по механизму действия, анатоксином, он обусловливает выработку антител как у людей, имевших контакт с этим токсином, так и у животных, используемых для производства сывороток с антителами к ботулотоксину. У пациентов с наличием таких антител введение Ботокса реакции не вызывает. Чаще такой эффект невосприимчивости возникает у больных с неврологической симптоматикой, получающих лечение Ботоксом в дозах от 100-200 ЕД и более на курс. У 10-20% этих пациентов через разное время вырабатываются собственные антитела к ботулотоксину. Поэтому сейчас в качестве альтернативы ботулотоксину-А рассматривают возможность клинического применения новых токсинов ВТХ-В и BTX-F, не обладающих перекрестной иммунной реактивностью.

Молекула ботулотоксина А является очень активной, но в низких разведениях, применяемых в клинической практике, она нестабильна. Определение токсичности и биологической активности препарата на мышах является стандартной процедурой при производстве многих лекарственных средств, в том числе, ботулотоксина. Препарат вводят мышам в брюшину, а затем оценивают присутствие нейротоксина в образце. В качестве биологической модели используют самок мышей линии Swiss-Webster массой 18-22 г. Несмотря на прямой характер такой пробы, результаты проведенного разными способами тестирования ботулотоксина показывают неодинаковую биологическую активность. Это касается двух препаратов ботулотоксина А, разрешенных к применению в России - Ботокса и Диспорта.

Эксперименты на обезьянах показали, что при экстраполяции полученных результатов на людей для получения 50% летальности дозировка должна составлять приблизительно 40 ЕД на 1 кг массы тела при систематическом (более 10 раз) введении ботулотоксина путем внутримышечных инъекций. При приеме Ботокса внутрь, его всасывании через желудочно-кишечный тракт, его доза должна быть еще выше. С целью разглаживания морщин в косметологии обычно используют около 20 ЕД Ботокса, следовательно, даже теоретически, такое количество не может привести к смерти человека.

В России к клиническому применению разрешено 2 препарата ботулотоксина А: Ботокс и Диспорт.

В стерильном флаконе содержится 100 ЕД ботулинического токсина А, 0,9 мг хлорида натрия и 0,5 мг человеческого альбумина. Хранение Ботокса допустимо только при температуре от +2 до +4°С. Обычно срок хранения составляет 1 мес или немного больше (дату истечения срока использования указывают в инструкции к применению препарата).

По инструкции FDA, разгерметизированный флакон необходимо использовать в течение 4 часов, более длительное хранение открытого флакона, разведенного препарата, может сказаться на биологических эффектах Ботокса. В ряде работ этот вопрос исследован достаточно подробно. Так, М. Garland, Н. Hoffman показали, что при комнатной температуре приготовленный раствор Ботокса не терял биологической активности в течение 6 часов, а через 12 часов его активность снижалась на 44%. Повторное замораживание Ботокса после разведения и хранение в течение 1-2 недель приводило к снижению биологической активности на 70%. N. Lowe также отметил снижение на 50% эффективности разглаживания морщин на лице разведенным Ботоксом, хранившимся в течение 1 нед. В то же время в исследовании A. Garcia и J. Fulton показано, что токсин, разведенный за 30 дней до инъекции из расчета 10 ЕД на 1 мл, давал выраженный клинический эффект коррекции морщин на лице, эквивалентный инъекциям свежеприготовленного раствора Ботокса.

Несмотря на то, что пока не выработаны стандартные рекомендации по хранению Ботокса, большинство практикующих врачей не замораживают его более чем на 1 неделю, оптимальным считают замораживание менее чем на 24 часа.

Диспорт и Ботокс отличаются степенью химической и биологической активности, поскольку его изготавливают по другой технологии. Поэтому дозы препарата, необходимые для достижения эквивалентного клинического результата, в 3-4 раза больше, чем при применении Ботокса. Единицы активности, рассчитанные для Ботокса, не могут быть сопоставлены с единицами биологической активности других препаратов ботулинических токсинов. Считается, что Диспорт обеспечивает более сильную нервно-мышечную блокаду и придает тканям большую неподвижность, что требуется при гипертрофированных мышцах, но создает больший риск возникновения побочных эффектов. Расфасовывается Диспорт по 500 ЕД токсина в одном флаконе. Кроме того, в отличие от Ботокса его можно хранить при комнатной температуре.

Клиническое применение ботулотоксина А

Несмотря на простоту использования и безопасность ботулотоксина, обязательно следует получить согласие пациента до лечения. Перед процедурой необходимо информировать пациента, не только о достоинствах препарата, но и о возможных побочных эффектах лечения, получить от него расписку о согласии на проведение процедуры.

Пацент должен понимать, что действие препарата направлено на коррекцию мимических морщин. что ожидать разглаживания других складок кожи ожидать не стоит.

Важно, чтобы врач объяснил пациенту механизм действия препарата, возможную задержку начала его действия и ожидаемое исчезновение полученного эстетического результата со временем.

Абсолютным противопоказанием к применению ботулотоксина являются беременность, лактация, возраст до 12 лет и алкоголизм.

Клинический эффект ботулотоксина зависит от места введения, концентрации и объема раствора. Концентрация раствора Ботокса, используемая для коррекции морщин, может быть различной: от 5 до 100 ЕД в 1 мл. Объемы вводимого препарата также сушественно различаются - от 0,025 до 1,0 мл.

Обычно концентрация и объем Ботокса зависят от количества, глубины и локализации морщин, а также от объема подлежащей мышцы. Исследуя взаимосвязь между дозой, объемом препарата и площадью воздействия, С. Borodic и соавт. показали в эксперименте на длинной мышце спины кроликов, что распространение паралича мышцы прямо зависит от количества и объема введенного Ботокса. Одна инъекция Ботокса, разведенного 100 ЕД на 1 мл вызывала эффект на расстоянии 4,5 см. Другие авторы, используя переднюю большеберцовую мышцу крыс, отметили, что парализующее действие в большей степени зависело от введенной дозы препарата, чем от объема. Производя инъекции ботулотоксина в «гусиные лапки» в 3 точки, в суммарных дозах от 6 до 15 ЕД, A. Carruthers и J. Carruthers регистрировали распространение действия токсина от точки введения более чем на 1 см.

В целом при более высокой концентрации Ботокса (100 ЕД в 1 мл) достигается более длительный клинический эффект и меньше вероятность развития побочных эффектов, но применение высоких концентраций требует большей точности введения. Низкие концентрации (5-25 ЕД в 1 мл) способствуют и более равномерному распространению токсина, создавая эффект разглаживания морщин, но на меньший срок.

В частности, препарат "Ботокс ", содержащий токсин ботулизма, блокирует действие специфического вещества, отвечающего за реакцию потоотделения.

В последние годы в косметологии все более настойчиво рекомендуется применение холода, умывание по утрам холодной водой, протирание, лица и тела льдом.

Но задание редакции сугубо конкретно: дать репортаж о новоселье Московского научно-исследовательского института косметологии Министерства здравоохранения РСФСР.

Однажды в научно-, исследовательский институт косметологии пришла испуганная девушка: «Доктор, чтобы удалить родинку на щеке, я ее перевязала суровой ниткой, и вот, смотрите.

Естественные нанотрубки найдут применение во многих отраслях - в медицине, в сельском хозяйстве и даже в косметологии.

Верен ли постулат. Один из основных постулатов косметологии гласит, что вещество во Вселенной распределено в среднем равномерно.

В последние годы в косметологии все более настойчиво рекомендуется применение холода, умывание по утрам холодной водой, протирание, лица и тела льдом.

Свои советы врачи Московского научно-исследовательского института косметологии адресуют людям разных возрастов. Начинаем с самых маленьких.

Естествен поэтому и интерес людей самого различного возраста к достижениям современной косметологии. и в частности косметической хирургии.

зажигательными ночными шоу с пленительными танцами восточных красавиц, салонами красоты, где вы вмиг преобразитесь с помощью современных методов косметологии и древних.

Современные достижения медицины и косметологии позволяют человеку даже не с самыми идеальными данными выглядеть восхитительно.