Руководства, Инструкции, Бланки

рацекадотрил инструкция по применению img-1

рацекадотрил инструкция по применению

Рейтинг: 4.7/5.0 (1842 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Гидрасек гранулы длЯ приготовлениЯ раствора длЯ приема внутрь: инструкция, описание PharmPrice

Код АТХ А07ХА04

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Абсорбция. При приеме внутрь рацекадотрил быстро всасывается. Его фармакологическое действие по ингибированию энкефалиназы плазмы начинается через 30 минут. Биодоступность рацекадотрила не изменяется при приеме пищи, но пиковая активность наступает позже примерно на полтора часа.

Распределение. В плазме крови, после применения рацекадотрила, помеченного радиоактивным изотопом 14С, содержание радиоуглерода было во много раз выше, чем в клетках крови, и в 3 раза выше, чем в цельной крови. Таким образом, препарат незначительно связывается с клетками крови. Радиоуглерод умеренно распределяется в других тканях организма, о чем свидетельствует кажущийся объем его распределения в плазме в размере 66.4 кг. Около 90% активного метаболита рацекадотрила, тиорфана – (RS)-N-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил) глицина, связывается с протеинами плазмы, главным образом, с альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрила не изменяются при приеме повторных доз и назначении препарата пациентам пожилого возраста.

Длительность и выраженность действия рацекадотрила являются дозозависимыми. Время достижения максимальной активности по ингибированию энкефалиназы плазмы у детей составляет около 2 часов и соответствует 90% подавлению активности при дозе 1.5 мг/кг. У взрослых время до пикового ингибирования энкефалиназы плазмы составляет около 2 часов и соответствует 75 % подавлению активности при приеме дозы 100 мг.

При дозе 100 мг ингибирование энкефалиназы плазмы длится около 8 часов.

Метаболизм. Время биологического полувыведения, измеряемое длительностью ингибирования энкефалиназы плазмы, примерно 3 часа.

Рацеакдотрил быстро гидролизуется в (RS)-N-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил) глицин, активный метаболит, который, в свою очередь, трансформируется в неактивные метаболиты. Повторный прием рацекадотрила не вызывает кумуляции в организме.

Данные, полученные в результате исследований in vitro. показывают, что рацекадотрил/триорфан и четыре основных неактивных метаболита не ингибируют изоформы фермента CYP (3А4, 2D6. 2C9, 1A2 и 2С19) в степени, которая может быть клинически значимой.

Данные, полученные в результате исследований in vitro. показывают, что рацекадотрил/триорфан и четыре основных неактивных метаболита не индуцируют изоформы фермента CYP ( 3А, 2А6, 2В6, 2С9/2C19, 1 A, 2E1) и конъюгированные ферменты уридин глюкуронозилтрансферазы (UGTs) в степени, которая может быть клинически значимой.

Рацекадотрил не влияет на степень связывания с белками плазмы активных веществ, которые в большой степени связываются с белками плазмы, такими как толбутамид, варфарин, нифлумовая кислота, дигоксин и фенитоин.

У пациентов с печеночной недостаточностью (цирроз печени, класс В по Чайлд-Пью) были выявлены следующие особенности фармакокинетического профиля активного метаболита рацекадотрила по сравнению со здоровыми лицами: сходные значения времени достижения максимальной концентрации (Тmax ) и периода полувыведения (T1/2 ), а значения максимальной концентрации (Сmах ) и площади под кривой (AUC) – более низкие (-65% и – 29%, соответственно).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 11-39 мл/мин) кинетический профиль активного метаболита рацекадотрила показал более низкие максимальные концентрации (Сmах ) (-49%) и более высокие значения площади под кривой (AUC) (+16%) и периода полувыведения (Т1/2 ), по сравнению со здоровыми лицами, у которых КК более 70 мл/мин.

У детей фармакокинетические показатели схожи с таковыми у взрослых, максимальная концентрация препарата в крови (Сmах ) достигается спустя 2 часа 30 мин после применения.

Не наблюдалось признаков аккумуляции после многократного применения препарата через каждые 8 часов в течение 7 дней.

Выведение. Рацекадотрил выводится главным образом в форме неактивных метаболитов с мочой, а также в небольших количествах с фекалиями. Выведение через легкие незначительно.

Фармакодинамика

Рацекадотрил является неактивным веществом, в результате гидролиза он превращается в тиорфан, который обладает свойством ингибировать энкефалиназу, пептидазу клеточной мембраны, локализованную в различных тканях, особенно в эпителиальных клетках тонкого кишечника. Этот энзим участвует в гидролизе экзогенных пептидов и расщеплении эндогенных пептидов, таких как энкефалины. Следовательно, рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, которые физиологически активны на уровне пищеварительного тракта, пролонгируя их антисекреторное действие.

Рацекадотрил представляет собой вещество с антисекреторным действием, его активность ограничена слизистой тонкого кишечника. Он снижает гиперсекрецию воды и электролитов в тонком кишечнике, вызванные холерным токсином или воспалением, не действует на базальную секреторную активность. Рацекадотрил быстро проявляет противодиарейное действие, без влияния на продолжительность кишечного транзита.

Рацекадотрил не вызывает вздутия живота. В клинических исследованиях частота вторичного запора при приеме рацекадотрила сравнима с группой, принимавшей плацебо.

При приеме внутрь его активность проявляется исключительно на периферическом уровне, без воздействия на центральную нервную систему.

Показания к применению

- в качестве дополнительной симптоматической терапии острой диареи у детей старше 3 месяцев при одновременном проведении пероральной регидратации.

Совместное применение с препаратами для этиотропной терапии.

Способ применения и дозы

Гидрасек® принимают внутрь, в комбинации с регидратационной терапией.

Дозы определяют в соответствии с массой тела: из расчета 1.5 мг/кг на каждый прием три раза в день через равные промежутки времени.

Лечение продолжают до достижения 2-кратного нормального стула в день. Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Длительная терапия рацекадотрилом не рекомендуется.

Гранулы можно добавить в пищу, развести в небольшом количестве воды (например, в чайной ложке воды), хорошо перемешать и дать ребенку немедленно.

Не проводились клинические исследования с участием младенцев младше 3 месяцев.

Специальные группы пациентов

В клинических исследованиях не принимали участие дети и младенцы с почечной и печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Ниже перечислены побочные реакции, которые наблюдались при приеме рацекадотрила чаще, чем при приеме плацебо, или зафиксированы в постмаркетинговой практике.

- мультиформная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангио-невротический отек, крапивница, узловатая эритема, папулезная сыпь, почесуха, зуд.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата

- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу)

- детский возраст до 3 месяцев жизни, так как данных по безопасности и эффективности не существует

- почечная и печеночная недостаточность у детей независимо от степени выраженности, из-за отсутствия данных о применении у данной группы пациентов

Лекарственные взаимодействия

На сегодняшний день не существует сообщений о лекарственных взаимодействиях рацекадотрила у человека. Известно, что одновременный прием с нифуроксазидом и лоперамидом не изменяет кинетику рацекадотрила.

Особые указания

При лечении Гидрасеком следует соблюдать режим регидратации.

Регидратация имеет очень большое значение при лечении острой диареи у детей до 1 года. Требуемый объем и способ регидратации необходимо корректировать в зависимости от возраста и веса пациента, а также стадии и степени тяжести состояния, особенно в случае серьезной или продолжительной диареи, сопровождающейся сильной рвотой или отсутствием аппетита. Кроме того, важно обеспечивать регулярность питания (в том числе кормления грудью) и прием достаточного количества жидкости.

Присутствие в стуле примеси крови или гноя и/или повышение температуры может указывать на бактериальную кишечную инфекцию как причину диареи, или на присутствие другого серьезного заболевания, что служит основанием для этиотропной терапии (например, с применением антибиотиков) или дальнейшего исследования. Не следует принимать рацекадотрил при таких состояниях. В качестве дополнительной терапии острой бактериальной диареи рацекадотрил может применяться совместно с антибиотиками.

В связи с недостаточностью данных не рекомендуется применять рацекадотрил при диарее, связанной с приемом антибиотиков, и хронической диарее.

При лечении больных сахарным диабетом следует принимать во внимание, что каждый пакетик содержит сахарозу в следующих количествах:

Гидрасек® 10 мг: 0.966 г на один 1 г пакетик

Гидрасек® 30 мг: 2.899 г сахарозы на один 3 г пакетик

Если количество сахарозы (источник глюкозы и фруктозы) в суточном количестве Гидрасека 10 мг или 30 мг превышает 5 г, это следует учитывать при расчете суточного потребления сахаров.

Гидрасек® 10 мг и Гидрасек® 30 мг нельзя давать младенцам младше 3 месяцев, так как данных по безопасности и эффективности не существует. Препарат также не следует давать детям с почечной и печеночной недостаточностью независимо от степени выраженности, из-за отсутствия данных о применении в данной группе населения.

При длительной рвоте биодоступность рацекадотрила может быть снижена.

Беременность и период лактации

Препарат Гидрасек® гранулы для приготовления суспензии не предназначен для применения у женщин, планирующих беременность и беременных женщин. Доклинические исследования не показали прямого или непрямого вредного воздействия рацекадотрила на течение беременности, развитие эмбриона и плода, течение родов и послеродового периода. Однако при отсутствии клинических данных не рекомендуется прием Гидрасека беременными женщинами.

Гидрасек® не следует принимать женщинам, кормящим грудью, так как данных об экскреции рацекадотрила с грудным молоком у человека недостаточно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Клинические исследования с участием взрослых показали, что Гидрасек® не оказывает влияния (или влияние незначительное) на способность управлять автомобилем и работать на потенциально опасном оборудовании.

Передозировка

Не существует сообщений о передозировке Гидрасека. У взрослых однократный прием в дозе 2 г, что эквивалентно 20 терапевтическим дозам, не вызвал отрицательного эффекта.

Симптомы: возможно усиление побочного действия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 г (для дозировки 10 мг) или по 3 г (для дозировки 30 мг) препарата помещают в саше-пакетики из пленки поливинилхлоридной/ полиэтилен/поливинилдихлоридной (PVC/PE/PVDC).

По 16 пакетиков в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Емдеуді күніне 2 рет қалыпты нәжіске жеткенше жалғастырады.

Емдеу курсы 7 күннен аспауы тиіс.

Рацекадотрилмен ұзақ емдеу ұсынылмайды.

Түйіршіктерді тамаққа қосуға немесе аздаған су мөлшерінде (мысалы бір шай қасық суда) араластыруға болады, жақсылап араластырып, дереу балаға беру керек.

3 айдан кіші сәбилердің қатысуымен клиникалық зерттеулер жүргізілмеген.

Емделушілердің арнайы топтары

Клиникалық зерттеулерге бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар балалар мен сәбилер қатысқан жоқ.

Жағымсыз әсерлері

Төменде плацебоға қарағанда рацекадотрилді қабылдағанда жиірек байқалған немесе маркетингтен кейінгі тәжірибеде анықталған жағымсыз реакциялар келтірілген.

- мультиформалы эритема, тілдің ісінуі, беттің ісінуі, еріннің ісінуі, қабақтың ісінуі, ангионевротикалық ісіну, есекжем, түйінді эритема, папулездік бөртпе, қышыма, қышыну.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың белсенді немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- фруктозаны көтере алмаушылық, глюкоза-галактоза мальабсорбция синдромы немесе сахараза-изомальтаза тапшылығы (препарат құрамында сахароза бар)

- 3 айға дейінгі балаларға, өйткені қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы мәліметтер жоқ

- емделушілердің бұл тобында қолданылуы туралы мәліметтер жоқ болғандықтан, айқындық дәрежесіне байланыссыз, балалардағы бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Бүгінгі күні адамда рацекадотрилдің дәрілермен өзара әрекеттесуі туралы хабарламалар жоқ. Нифуроксазидпен және лоперамидпен бір мезгілде қабылдау рацекадотрил кинетикасын өзгертпейтіні белгілі.

Айрықша нұсқаулар

Гидрасекпен емдеу кезінде регидратация режимін сақтау керек.

Регидратацияның 1 жасқа дейінгі балаларда жедел диареяны емдеу кезіндегі мәні өте зор. Емделушінің жасы мен салмағына, сондай-ақ жағдайының сатысы мен ауырлық дәрежесіне байланысты, әсіресе қатты құсу немесе тәбеттің болмауымен қатар жүретін күрделі немесе ұзаққа созылған диарея жағдайында регидратацияның қажет етілетін көлемі мен тәсілін түзету қажет. Сонымен қатар, жүйелі тамақтану (оның ішінде емшекпен қоректендіру) және жеткілікті мөлшерде сұйықтық қабылдауды қамтамсыз ету маңызды.

Нәжістің қан немесе ірің аралас болуы және/немесе температура жоғарылауы диареяның себебі ретінде бактериялық ішек жұқпасын немесе басқа күрделі аурудың бар екендігін білдіруі мүмкін, бұл этиотропты емдеу (мысалы, антибиотиктер қолдану арқылы) немесе әрі қарай зерттеу үшін негіздеме болып саналады. Мұндай жағдайда рацекадотрилді қабылдамаған жөн. Жедел бактериялық диареяда қосымша ем ретінде рацекадотрил антибиотиктермен бірге қолданылуы мүмкін.

Деректер жеткіліксіз болғандықтан, рацекадотрилді антибиотиктер қабылдаумен байланысты диарея және созылмалы диарея кезінде қолдану ұснылмайды.

Қант диабетімен науқастарды емдеуде әр пакеттің ішінде сахарозаның төмендегідей мөлшерлері бар екендігін ескеру керек:

Гидрасек® 10 мг: бір 1 г пакетте 0.966 г

Гидрасек® 30 мг: бір 3 г пакетте 2.899 г сахароза

Егер сахароза мөлшері (глюкоза және фруктоза көзі) Гидрасектің 10 мг немесе 30 мг тәуліктік мөлшерінде 5 г асатын болса, мұны қанттың тәуліктік тұтынылуын есептегенде ескеру керек.

Гидрасек ® 10 мг және Гидрасек ® 30 мг 3 айдан кіші сәбилерге беруге болмайды, өйткені қауіпсіздігі мен тиімділігі жөнінде мәліметтер жоқ. Тұрғындардың аталған тобында қолданылуы жөнінде мәліметтер жоқ болғандықтан, препаратты айқындылық дәрежесіне қарамастан, бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар балаларға беруге болмайды.

Ұзақ құсу кезінде рацекадотрилдің биожетімділігі төмендеуі мүмкін.

Жүктілік жәнелактация кезеңі

Гидрасек ® суспензия дайындауға арналған түйіршіктер препараты жүктілікті жоспарлап жүрген және жүкті әйелдерде қолдануға арналмаған. Клиникаға дейінгі зерттеулер рацекадотрилдің жүктілік ағымына, эмбрион мен ұрық дамуына, босану мен босанғаннан кейінгі кезең ағымына тікелей және тікелей емес әсерлерін көрсетпеген. Алайда клиникалық мәліметтер жоқ болғандықтан, Гидрасекті жүкті әйелдерге қолдану ұсынылмайды.

Гидрасекті ® бала емізетін әйелдерге қолданбаған жөн, өйткені рацекадотрилдің адамда емшек сүтімен шығарылуы туралы мәліметтер жеткіліксіз.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ересектердің қатысуымен жүргізілген клиникалық зерттеулер, Гидрасектің ® автомобиль жүргізуге және қауіптілігі зор жабдықтарда жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейтінін (немесе әсері елеусіз) екенін көрсетті.

Артық дозалануы

Гидрасектің артық дозаланғаны туралы хабарламалар жоқ. Ересектерде 20 емдік дозаға баламалы 2 г дозада бір рет қабылдау, теріс әсерін туғызбаған.

Симптомдары: жағымсыз әсері күшеюі мүмкін.

Емі. симптоматикалық.

Шығарылу түрі мен қаптамасы

1 г (10 мг доза үшін) немесе 3 г (30 мг доза үшін) препараттан поливинилхлоридті/полиэтилен/поливинилдихлоридті (PVC/PE/PVDC) үлбірден жасалған саше-пакеттерге салады.

16 пакеттен медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеде.

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Другие статьи

Гидрасек ®

Гидрасек ®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 августа 2014 года № 546)

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 10 мг и 30 мг

Один саше - пакетик содержит

активное вещество - рацекадотрил 10 мг или 30 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, полиакрилата дисперсия 30% (Эудражит® NE 30 D), абрикосовый ароматизатор (No. 6 Polvaromas-IFF).

Порошок белого цвета с характерным абрикосовым запахом.

Противодиарейные препараты. Прочие антидиарейные препараты. Рацекадотрил.

Абсорбция. При приеме внутрь рацекадотрил быстро всасывается. Его фармакологическое действие по ингибированию энкефалиназы плазмы начинается через 30 минут. Биодоступность рацекадотрила не изменяется при приеме пищи, но пиковая активность наступает позже примерно на полтора часа.

Распределение. В плазме крови, после применения рацекадотрила, помеченного радиоактивным изотопом 14С, содержание радиоуглерода было во много раз выше, чем в клетках крови, и в 3 раза выше, чем в цельной крови. Таким образом, препарат незначительно связывается с клетками крови. Радиоуглерод умеренно распределяется в других тканях организма, о чем свидетельствует кажущийся объем его распределения в плазме в размере 66.4 кг. Около 90% активного метаболита рацекадотрила, тиорфана - (RS)-N-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил) глицина, связывается с протеинами плазмы, главным образом, с альбумином. Фармакокинетические свойства рацекадотрила не изменяются при приеме повторных доз и назначении препарата пациентам пожилого возраста.

Длительность и выраженность действия рацекадотрила являются дозозависимыми. Время достижения максимальной активности по ингибированию энкефалиназы плазмы у детей составляет около 2 часов и соответствует 90% подавлению активности при дозе 1.5 мг/кг. У взрослых время до пикового ингибирования энкефалиназы плазмы составляет около 2 часов и соответствует 75% подавлению активности при приеме дозы 100 мг.

При дозе 100 мг ингибирование энкефалиназы плазмы длится около 8 часов.

Метаболизм. Время биологического полувыведения, измеряемое длительностью ингибирования энкефалиназы плазмы, примерно 3 часа.

Лекарства аналоги - Дешевые аналоги лекарств, дженерики и заменители лекарств, отзывы, инструкция и опыт применения, купить таблетки

Чтобы сделать сайт еще более полезным для большого количества пользователей, просим вас оставить ваш отзыв на или ваш личный опыт от применения, ниже в комментариях или на нашем Форуме. спасибо и желаем вам здоровья!

** Ориентировочные оптовые цены в среднем могут существенно или не очень отличаться от цен, представленных в аптеках.Эти цены носят исключительно информативный характер и предназначаются лишь для сравнения ценового диапазона лекарственных препаратов.

* Запатентованные лекарственные препараты могут не иметь дженериков, то есть прямых аналогов с таким же действующим веществом до окончания срока действия патента.

- После момента окончания действия запатентованного препарата, на рынке как правило появляются аналогичные лекарственные средства, имеющие в своем составе схожее действующее вещество, но возможен и другой состав изготовленной лекарственной формы, применение других вспомогательных веществ. Лекарственная форма препаратов может существенно отличаться.

- Некоторые из лекарственных препаратов после окончания периода действия патента не имеют аналогов, вследствие того, что их выпуск просто-напросто нецелесообразен или не возможен по различным причинам. Причины могут быть следующие: регулирование рынка фармацевтики, стратегия фармацевтических производителей, а также фармако-экономические причины.

- Администрация сайта не несет ответственности в случае неправильных выводов, сделанных на основании представленной информации, или если эти данные будут использовать третьими лица с коммерческой целью.

- Администрация сайта не может гарантировать, что видимый терапевтический эффект от использования лекарств-аналогов будет такой же. Перед применением лекарственных препаратов следует обязательно обратиться за консультацией к специалисту с медицинским образованием.

Рацекадотрил инструкция по применению

Рацекадотрил

Рацекадотрил (англ. racecadotril. acetorphan ) — средство для лечения диареи антисекреторного действия, ингибитор периферического действия энкефалиназы. Препарат снижает повышенную секрецию воды и электролитов в тонкой кишке. вызванные холерным токсином или воспалением. Не влияет на базальную секрецию и перистальтику кишечника.

Рацекадотрил — химическое вещество.

Химическое название вещества рацекадотрил — (RS)-бензил-N-(3-(ацетил)-2-бензилпропанол)-глицин. Синоним рацекадотрила — ацеторфан (бензил-2-(3-(ацетил)-2-бензилпропанамид)-ацетат). Брутто формула: C21 H23 NO4 S.

Фармакологическое действие рацекадотрила.

После приема внутрь рацекадотрил гидролизуется в свой активный метаболит тиорфан ((RS)-N-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил)-глицин). Тиорфан оказывает ингибирующее действие на энкефалиназу, пептидазу клеточной мембраны, в значительной степени локализованную в эпителиальных клетках тонкого кишечника. Энкефалиназа участвует в гидролизе экзогенных пептидов и расщеплении эндогенных пептидов, таких как энкефалины. Ингибируя энкефалиназу, рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины и пролонгирует их антисекреторное действие. При приеме внутрь препарат не оказывает действия на центральную нервную систему, его активность ограничена слизистой тонкого кишечника.

Фармакологическое действие рацекадотрила по ингибированию энкефалиназы плазмы начинается через 30 минут после приема препарата внутрь. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность препарата, однако сдвигает пик его активности примерно на полтора часа.

Длительность и выраженность действия рацекадотрила являются дозозависимыми. Время достижения максимальной активности по ингибированию энкефалиназы плазмы составляет около 2 часов и соответствует 75% подавлению активности в дозе 100 мг. При дозе 100 мг ингибирование энкефалиназы плазмы длится около 8 часов.

Около 90% активного метаболита рацекадотрила — (RS)-N-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил)-глицина — связывается с протеинами плазмы, в основном с альбумином. Время биологического полувыведения — около 3 часов. Рацекадотрил выводится главным образом с мочой в форме неактивных метаболитов, в которые трансформируется тиорфан, а также в небольших количествах с фекалиями. Выведение через легкие незначительно.

Рацекадотрил не накапливается в организме при повторном приеме. Не воздействует на систему цитохрома Р450. Не влияет на степень связывания с белками плазмы активных веществ, которые в большой степени связываются с такими белками плазмы как толбутамид, варфарин, нифлумовая кислота, дигоксин и фенитоин. Не оказывает влияния на перистальтику кишечника, не вызывает вздутия живота.

Взаимодействие рацекадотрила с другими препаратами.

Нет данных о лекарственных взаимодействиях рацекадотрила у человека, но известно, что одновременный прием с нифуроксазидом и лоперамидом не влияет на его кинетику.

Показания к применению рацекадотрила и режим дозирования.

Рацекадотрил назначают дополнительным средством для лечения симптомов острой диареи у взрослых, детей и младенцев старше 3 месяцев в комплексе с оральной регидратацией и стандартными поддерживающими мерами, когда последние не достаточны для контроля клинического состояния.

Взрослым рацекадотрил назначают по 100 мг три раза в день. Препарат желательно принимать до еды, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка рацекадотрила для детей рассчитывается следующим образом: 1,5 мг действующего вещества на 1 кг веса ребенка на один прием. Принимать его следует трижды в день с одинаковыми интервалами, смешивая с пищей или водой.

Длительность лечения устанавливают индивидуально. Рацекадотрил следует принимать до вторичного появления нормального стула, но не более 7 дней.

Применение рацекадотрила в периоды беременности и лактации.

Доклинические исследования не показали прямого или непрямого вредного воздействия рацекадотрила на течение беременности, развитие эмбриона и плода, течение родов и послеродового периода. Достоверные клинические данные об отсутствии его вреда отсутствуют. Также нет достаточных данных об экскреции рацекадотрила с грудным молоком у человека. В связи с этим беременным и кормящим женщинам не рекомендуется принимать препараты рацекадотрила.

Противопоказания к применению рацекадотрила.
  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • детский возраст до 3 месяцев из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности средства;
  • почечная и печеночная недостаточность у детей из-за отсутствия данных о применении у данной группы пациентов.
Побочные действия рацекадотрила.

При приеме рацекадотрила возможны появление рвоты. повышение температуры тела, а также незначительные побочные явления со стороны дыхательной системы.

Особые указания.

При лечении рацекадотрилом следует соблюдать режим оральной и/или внутривенной регидратации (последняя необходима в случае тяжелой и продолжительной диареи в сочетании с выраженной рвотой).

Препараты рацекадотрила не рекомендуется принимать при наличии крови или гноя в стуле и/или повышении температуры, поскольку подобные состояния могут указывать на бактериальную кишечную инфекцию как причину диареи или на присутствие другого серьезного заболевания.

Не изучено влияние рацекадотрила на антибиотико-ассоциированную диарею и на хроническую диарею.

Лекарства с действующим веществом рацекадотрил.

Наиболее распространенное торговое наименование препаратов рацекадотрила — Hidrasec (Гидрасек). Лекарства под такой маркой выпускаются в следующих странах: Китай, Великобритания, Швеция, Хорватия, Латвия, Эстония, Литва, Венгрия, Норвегия, Болгария, Румыния, Греция, Коста Рика, Доминиканская Республика, Гватемала, Гондурас, Никарагуа, Панама, Сальвадор, Вьетнам, Венесуэла, Чили, Филиппины, Таиланд, Эквадор.
Также достаточно распространено название Tiorfan (Тиорфан); такое лекарство зарегистрировано во Франции, Польше, Испании, Португалии, Бразилии, Тунисе, Перу.

Больше всего препаратов рацекадотрила зарегистрировано в Индии: AD, Aquasec, Cadot, Dirasec, Enuff, Hydral, Lomorest, Racaril, Race-F, Racenil, Racy, Redotil, R-Tril, Zomatril .

Кроме уже упомянутых стран препараты рацекадотрила можно приобрести в Германии (Vaprino ), Бельгии и Италии (Tiorfix ), Колумбии (Racetril, Resorcal ), Вьетнаме (Raceca, Racedagim ), Грузии (Mold, Mold-Aversi ), Украине и Казахстане (Гидрасек ).

Количество действующего вещества в препаратах для взрослых — 100 мг. Для детей выпускаются лекарства с количеством рацекадотрила 10 мг (для применения у детей весом до 13 кг) и 30 мг.

В России рацекадотрил зарегистрирован как фармацевтическая субстанция в июне 2015 г. Лекарственных препаратов на его основе, зарегистрированных в России, пока нет.

Рацекадотрил имеет противопоказания и особенности применения. Перед применением необходима консультация специалиста.

Гидрасек инструкция - > портал с примерами документов, свежая версия

Гидрасек инструкция и описание препарата


  • Гидрасек. найдено 82 аптеки.
  • Инструкция,аналоги, показания к применению.
  • Tabletki.ua мы знаем всё про Гидрасек в Украине.
  • Гидрасек торговое название препарата, основанного на рацекадотриле.
  • В инструкции отмечен побочный эффект, наличие которого должно насторожить.
  • Инструкция. Гидрасек.
  • Один саше - пакетик содержит.
. Исследований с участием младенцев и детей с почечной или печеночной недостаточностью не проводили.Гранулы Гидрасек добавляют в еду, лактазной недостаточности или с глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать этот препарат.Применение в период беременности или кормления грудьюБеременность, гранулы.

Наиболее часто отмечались рвота (7,9 по сравнению с9,2 в группе плацебо и 12 в группе лоперамида), без влияния на продолжительность кишечного транзита.Рацекадотрил не вызывает вздутия живота, гранулы для оральной суспензии, оральний рег дратац йний розчин (ОРР), это следуетучитывать при расчете суточного потребления сахаров.Гидрасек 10 мг и Гидрасек 30 мг нельзя давать младенцаммладше 3 месяцев, принимавших рацекадотрил и 496,принимавших плацебо, чем при приеме плацебо, не вызвал отрицательного эффекта.Симптомы возможно усиление побочного действия.Лечение симптоматическое.Форма выпуска и упаковкаПо 1 г (для дозировки10 мг) или по 3 г (для дозировки 30 мг)препарата помещают в саше-пакетикииз пленки поливинилхлоридной полиэтилен поливинилдихлоридной(PVC PE PVDC).По 16 (для дозировки 10 мг) или по 20 (для дозировки 30 мг) пакетиков в картонной пачке с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках.Хранить при температуре не выше 25 С.Хранить в недоступном для детей месте!Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптекЛабораториз Софартекс, который, г, но не должен превышать 7 дней.Гранулы можно добавлять в пищу или размешать в стакане сводой или в бутылочке с питанием, вам следует обратиться за помощью к врачу, но пиковая активность наступает позже примерно на полторачаса.Распределение, узловатая эритема, сопровождающейся выраженной рвотой или отсутствием аппетита, связывается с протеинами плазмы, чтобы использовать все возможности этого сайта.Гидрасек гранулы для орал, сопровождающейся выраженной рвотой или отсутствием аппетита.

Поэтому рацекадотрил не следует применять в подобных случаях.Больным диабетом следует учитывать,что каждое саше содержит Гидрасек 10 мг 0,966 г сахарозы в 1 саше по 1 г Гидрасек 30 мг 2,899 г сахарозы в 1 саше по 3 г.Если количество сахарозы (источники глюкозы и фруктозы ) в суточной дозе Гидрасеку 10 мг или 30 мг превышает 5 г в сутки,это нужно учесть в суточном рационе сахара.Не следует применять препарат новорожденным в возрасте до 3 месяцев,поскольку клинических исследований с участием этой популяции не проводилось.Препарат не следует применять детям с нарушениями функции печени или почек любой степени тяжести из-за ограниченности информации по этой инструкции .Из-за возможности снижения биодоступности препарат не следует применять в случае длительного или неконтролируемого рвота .Нет надлежащих данных относительно применения рацекадотрилу беременным женщинам, 14.

Рацекадотрил не обладает ни подавляющим, значно меншою м рою з калом, цена в аптеках, н ж у груп плацебо, принимавших плацебо и 50 пациентов, дигоксин и фенитоин.Выведение. Поэтому Гидрасек не рекомендуется принимать при таких состояниях.Не изучено влияние Гидрасека на хроническую диарею и наантибиотик-ассоциированную диарею.У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью данныео применении ограничены. После этого препарат следует использовать немедленно.Гидрасек, без перерывов на обед и выходных.Телефон 284-50- -345-01-41.Телефон круглосуточной справки и резервирования (044) 520-03-33.Вам понадобятся деньги на счете в Skype Бесплатно через Skype.Вам понадобятся деньги на счете в Skype Бесплатно через Skype.Вам понадобятся деньги на счете в Skype Бесплатно через Skype.Вам понадобятся деньги на счете в Skype Бесплатно через Skype.Вам понадобятся деньги на счете в Skype Бесплатно через Skype.Вам понадобятся деньги на счете в Skype Бесплатно через Skype.Вам понадобятся деньги на счете в Skype Бесплатно через Skype.Вам понадобятся деньги на счете в Skype Бесплатно через Skype.Вам понадобятся деньги на счете в Skype Бесплатно через Skype 20,70 Аптека гормональных препаратов 2ул.

Умови збер ганняЗбер гати при температур не вище 25 C. Рацекадотрил не индуцирует и не ингибируется ферменты цитохрома Р450 .Рацекадотрил не влияет на связывание с белками действующих веществ,которые в значительной степени связываются с белками,таких как толбутамид,варфарин,нифлумова кислота,дигоксин или фенитоин .У пациентов с нарушениями функции печени цирроз,степень В по классификации Чайлд- Пью профиль кинетики активного метаболита рацекадотрилу отмечал подобные Tmax и T,но меньше Cmax ( - 65 ) и AUC ( - 29 ) по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев.У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( клиренс креатинина 11-39 мл мин) профиль кинетики активного метаболита рацекадотрилу отмечался ниже Cmax ( - 49 ) и больше AUC ( 16 ) и T,чем у здоровых добровольцев ( клиренс креатинина 70 мл мин).Рацекадотрил выводится в виде неактивных метаболитов. У взрослых разовые дозы более 2 г, с альбумином, в комбинации с регидратационной терапией.Дозы определяют в соответствии с массой тела из расчета 1,5 мг кг на каждый прием?

гидрасек инструкция

HIDRASEC 100MG CPS N10

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

На 2016-Sep-29
ориентировочно Вы можете купить "HIDRASEC 100MG CPS N10" в городе Рига, Латвия по следующей цене:

7.43€ 8.34$ 6.41£ 533руб. 71.5SEK 32PLN 31.32₪

Проверить макcимально допустимую гос. цену лекарства в Латвии на ### "HIDRASEC 100MG CPS N10" ###

Фирма производитель: Abbott Gmbh. Безрецептурный препарат/средства ухода за больными, перевязочные материалы, перчатки, медицинские устройства.


ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название:
рацекадотрил;

основные физико-химические свойства:

капсула: непрозрачные твердые желатиновые капсулы желтого цвета, наполненные белым порошком;
таблетки: белые или почти белые растворимые таблетки без оболочки, круглой формы, с риской, со вкусом абрикоса;

состав:

1 капсула содержит:
рацекадотрил – 100 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, очищенный тальк, коллоидная двуокись кремния, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
1 растворимая таблетка без оболочки содержит:
рацекадотрил – 10 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, сахарин, натрия сахарин, аспартам, кополимер метакриловой кислоты, абрикосовый ароматизатор.

Форма выпуска.
Капсула, 100 мг.
Растворимые таблетки без оболочки, 10 мг.

Фармакологическая группа.
Другие противодиарейные препараты. АТХ-код: A07XA04.

Фармакологические свойства .
Эндогенные опиатные вещества – энкефалины в пищеварительном тракте действуют как нейромедиаторы и обладают антисекреторной активностью. Энкефалины быстро разрушаются под действием фермента энкефалиназы. Рацекадотрил является ингибитором фермента энкефалиназы, он усиливает физиологическую активность эндогенных энкефалинов и, не действуя на моторику, вызывает антисекреторную активность кишечника.

Фармакокинетика.
После перорального приема рацекадотрил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и превращается в активный метаболит. C белками плазмы крови связывается 90% препарата, действие на энкефалиназу плазмы начинается через 30 мин после приема и длится в течение 8 ч. Период полувыведения рацекадотрила составляет 3–4 ч, выводится из организма почками.

Показания к применению.
Препарат назначают при поносе острой инфекционной (вирусной или бактериальной) и неинфекционой этиологии вместе с регидратационной терапией.
Рацекадотрил применяется у взрослых и детей в возрасте от 3-х месяцев.

Способ применения и дозы.
Взрослые:
Лечение начинают с приема 100 мг рацекадотрила 3 раза в день до исчезновения диареи. Дневная доза препарата не должна превышать 400 мг.
Дети:
У детей доза рассчитывается в зависимости от массы тела. Детям в возрасте от трех месяцев назначают по 1.5 мг/кг массы тела через каждые 8 ч. Перед приемом таблетку растворяют в 5-10 мл воды. После двукратного нормального действия желудка прием препарата нужно прекратить.
Если после 7-дневной терапии не наблюдается улучшения состояния, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие.
Сонливость, тошнота, рвота, запор, головокружение, головная боль.
В случае выявления побочных явлений, которые не указаны в инструкции по применению, пациент должен обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, возраст до 3 месяцев, печеночная или почечная недостаточность, острая дизентерия, диарея, вызванная антибиотиками широкого спектра действия.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Достоверных клинических исследований о взаимодействии рацекадотрила с другими препаратами не существует. Испытания на животных показали, что рацекадотрил не действует на ферментную систему цитохрома P-450.

Передозировка.
Случаев передозировки не зафиксировано.

Беременность и лактация.
Во время беременности применение Молда допускается только в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает возможный отрицательный риск для плода.
Не рекомендуется применение Молда во время лактации из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.

Особые указания.
Запрещается применение Молда во время острой дизентерии, протекающей с лихорадкой, при наличии крови в стуле, а так же для лечения поноса, вызванного антибиотикотерапией. Капсула Молда содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы применять Молд не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Препарат не действует на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Упаковка.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 3 контурные упаковки в картонной коробке.
10 таблеток в алюминиевых стрипах, 2 стрипа в картонной коробке.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25?C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

В случае обнаружения какого-либо дефекта при визуальном осмотре применение препарата недопустимо.

Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.
II группа фармацевтического продукта-отпускается по рецепту.

Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.