Руководства, Инструкции, Бланки

препарат капотен инструкция по применению img-1

препарат капотен инструкция по применению

Рейтинг: 4.7/5.0 (1857 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Капотен: инструкция и показания к применению, аналоги, дозировка и др

Препарат капотен

Лекарство капотен достаточно широко применяется при различных состояниях, связанных со стойким длительным повышением артериального давления. инструкция по применению капотена рекомендует использовать его при различных формах эссенциальной, истиной и портальной гипертензии, ишемической хронической болезни сердца для предотвращения риска развития инфаркта миокарда, временной или ретроградной нефропатии с развитием синдрома острой почечной недостаточности.

Выпускается препарат капотен в форме таблеток с дозировкой по 25 мг. Основное действующее вещество каптоприл дополняется вспомогательными компонентами, которые необходимы для формирования формы таблетки. Другие компоненты, усиливающие действие капторила в этой лекарственном средстве не используются.

Фармакологическое действие

Стандартно капотен рекомендуется для приема внутрь с небольшим количеством жидкости. После этого биологическая доступность действующего вещества в крови появляется в течение 40 минут. Спустя 60 минут после приема в крови наблюдается уже максимальная концентрация. При резком повышении артериального давления и риске развития гипертонического криза необходимо принять капотен под язык. В этом случае биологическая доступность действующего вещества регистрируется спустя 5 — 10 минут в зависимости от метаболизма отдельного индивидуума. Выводится препарат почками в течение 3 часов от момента начала всасывания в кровь.

Фармакологическое воздействие основано на возможности каптоприла противодействовать синтезу ангиотензина II. Это вещество максимально сужает просвет всех кровеносных сосудов практически мгновенно после выброса в кровь. Для его продукции достаточно небольшого количества избыточного адреналина. За счет расширения и стабилизации стенок сосудов кровеносной системы на фоне длительного приема капотена происходит следующее:

  • увеличивается кровоток к структурам головного мозга, что благоприятно влияет на мозговые центры регуляции гуморальной деятельности организма человека;
  • сокращается функциональная нагрузка на миокард;
  • предотвращается дилатация (расширение) желудочков и предсердий, за счет чего восстанавливается сократительная способность сердечной мышцы;
  • уменьшаются явления сосудистой и сердечной недостаточности.
Показания

Препарат капотен показания к применению имеет достаточно ограниченные. Это специализированное лекарственное средство, которое способно оказать терапевтический эффект только при нарушении деятельности сердечнососудистой системы. При портальной гипертензии это вещество используется в комплексной терапии. В чистом виде оно не всегда в достаточной мере помогает снизить давление в портальной и воротной вене.

Основные показания для использования включают в себя:

  • гипертоническая болезнь — 2 — 3 стадии;
  • экскреторная артериальная гипертензия 2 стадии;
  • сердечнососудистая острая и хроническая недостаточность;
  • устранение дефекта функционирования левого желудочка у больных, перенесших острый инфаркт миокарда;
  • нефропатия на фоне диабетического поражения почечных коллатеральных сосудов;
  • гепатопатия на фоне цирроза печени с портальным типом гипертензии в декомпенсированной стадии.
Как принимать капотен в таблетках — дозировки

Другие статьи

Капотен – инструкция по применению, показания, дозы

Капотен

Капотен – препарат с гипотензивным действием, относящийся к ингибиторам АПФ.

Форма выпуска и состав

Капотен выпускают в форме таблеток (двояковыпуклые, квадратные с округленными краями, с характерным запахом, от белого до белого с кремовым оттенком цвета), по 10, 14 или 15 шт. в блистерах, упакованных в пачки картонные по 1, 2, 3 или 4 блистера в пачке) или по 40 шт. в полиэтиленовых флаконах.

В состав 1 таблетки входит 25 или 50 мг активного вещества – каптоприла.

Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата: стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, лактоза.

Показания к применению
  • Артериальная гипертензия, включая реноваскулярную;
  • Нарушения функции левого желудочка при клинически стабильном состоянии после перенесенного инфаркта миокарда;
  • Хроническая сердечная недостаточность (одновременно с другими лекарственными средствами);
  • Диабетическая нефропатия при сахарном диабете 1 типа (альбуминурия > 30 мг в день).
Противопоказания

Противопоказаниями к применению Капотена являются:

  • Выраженные нарушения функции почек и печени;
  • Состояние после трансплантации почки;
  • Ангионевротический отек (связанный с наследственными факторами или с применением ингибиторов АПФ в анамнезе);
  • Стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией или двусторонний стеноз почечных артерий;
  • Гиперкалиемия;
  • Стеноз устья аорты и похожие обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата для этой возрастной группы не установлены);
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ.

Препарат назначают с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях:

  • Угнетение костномозгового кроветворения (из-за риска развития агранулоцитоза и нейтропении);
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию);
  • Ишемия головного мозга;
  • Первичный гиперальдостеронизм;
  • Сахарный диабет (из-за повышенного риска развития гиперкалиемии);
  • Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (включая рвоту, диарею).

Капотен следует принимать с осторожностью больным пожилого возраста (необходима коррекция дозы), а также пациентам, находящимся на гемодиализе и соблюдающим диету с ограничением натрия.

Способ применения и дозировка

Капотен следует принимать внутрь за 1 час до еды. Режим дозирования врач устанавливает индивидуально.

Начальная разовая доза при лечении артериальной гипертензии составляет 12,5 мг, препарат принимают 2 раза в день. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличивают до достижения желаемого эффекта. При умеренной и мягкой артериальной гипертензии терапевтическая доза обычно составляет 25 мг 2 раза в день, максимально – по 50 мг 2 раза в день. При тяжелом течении болезни Капотен принимают по 12,5 мг 2 раза в день. Постепенно дозу увеличивают до максимальной – 150 мг в день (по 50 мг 3 раза в день).

Применение Капотена при хронической сердечной недостаточности показано в случаях, когда диуретики не обеспечивает адекватный эффект. Начальная доза – 3 раза в день по 6,25 мг. При необходимости дозу можно увеличивать каждые 14 дней. Поддерживающая доза – 2-3 раза в день по 25 мг, максимально – 150 мг в день.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у больных, находящихся в клинически стабильном состоянии, прием Капотена можно начинать спустя 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная суточная доза – 6,25 мг, после чего, в зависимости от переносимости препарата, ее можно увеличить до 37,5-75 мг, принимаемые в 2-3 приема. Максимальная суточная доза – 150 мг.

Суточная доза при диабетической нефропатии составляет 75-100 мг, разделенные на 2-3 приема. При инсулинзависимом сахарном диабете с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 мг в день) Капотен принимают по 50 мг 2 раза в день, при общем клиренсе белка больше 500 мг в день – по 25 мг 3 раза в день.

Больным с нарушением функции почек умеренной или легкой степени (КК ? 30 мл/мин/1,73 м2) препарат назначают в суточной дозе 75-100 мг, с тяжелыми нарушениями (КК < 30 мл/мин/1,73 м2) – не больше 12,5 мг 2 раза в день. При необходимости в дальнейшем, с соблюдением достаточно больших интервалов, дозу постепенно увеличивают, но не больше, чем обычная суточная доза.

Больным пожилого возраста схему лечения подбирают индивидуально. Терапию рекомендуется начинать с минимальной терапевтической дозы – 6,25 мг 2 раза в день. Дальнейшее ее увеличение не рекомендуется.

При необходимости возможно дополнительное назначение петлевых диуретиков, а не диуретиков тиазидного ряда.

Побочные действия

При применении Капотена возможно развитие нарушений:

  • Дыхательная система: бронхоспазм, сухой кашель (обычно проходит после отмены препарата), отек легких;
  • Центральная и периферическая нервная система: атаксия, головокружение, головная боль, сонливость, парестезии, нарушения зрения;
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ортостатическая гипотензия, понижение артериального давления, периферические отеки;
  • Пищеварительная система: сухость во рту, нарушение вкуса, гиперплазия десен, стоматит, гипербилирубинемия, боли в животе, гепатит, диарея, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови;
  • Система кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, анемия, тромбоцитопения; редко – положительный тест на антитела к ядерному антигену;
  • Мочевыделительная система: повышение содержания креатинина и азота мочевины в плазме крови, ацидоз, протеинурия;
  • Водно-электролитный баланс: гипонатриемия, гиперкалиемия;
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани.
Особые указания

Перед началом лечения, а также регулярно в его процессе нужно контролировать функцию почек. У больных с хронической сердечной недостаточностью препарат можно принимать только под тщательным медицинским наблюдением.

При продолжительном применении Капотена довольно часто наблюдается значительное увеличение содержания креатинина и мочевины в сыворотке крови. У некоторых больных, особенно при тяжелых нефропатиях, это является причиной прекращения терапии.

Вероятность развития выраженной артериальной гипотензии увеличивается при повышенной потере солей и жидкости, у находящихся на диализе пациентов и у больных с сердечной недостаточностью.

Возможность резкого понижения артериального давления может быть значительно снижена при применении в начале лечения препарата в малых дозах (6,25-12,5 мг в день), отмене за 4-7 дней диуретика или увеличении приблизительно за неделю до начала приема Капотена поступления натрия хлорида.

Число лейкоцитов крови в первые 3 месяца терапии нужно контролировать ежемесячно, в дальнейшем – 1 раз в 3 месяца. При аутоиммунных заболеваниях число лейкоцитов в первые 3 месяца приема Капотена необходимо контролировать через каждые 14 дней, затем – 1 раз в 2 месяца. Если число лейкоцитов меньше 1000/мкл, лечение прекращают.

Во время терапии при анализе мочи на ацетон может наблюдаться ложноположительная реакция.

Иногда при применении Капотена и других ингибиторов АПФ наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Больше всего риску развития гиперкалиемии подвержены пациенты с сахарным диабетом и почечной недостаточностью, а также больные, принимающих препараты калия, калийсберегающие диуретики, другие лекарственные средства, вызывающие увеличение концентрации калия в крови. В связи с этим подобных комбинаций рекомендуется избегать.

При возникновении ангионевротического отека Капотен отменяют и проводят тщательное медицинское наблюдение. При локализации отека на лице специальное лечение обычно не требуется (для снижения выраженности симптомов возможно применение антигистаминных препаратов). Если отек распространится на глотку, язык или гортань, и возникла угроза развития обструкции дыхательных путей, нужно немедленно ввести 0,1% раствор эпинефрина (адреналина) в объеме 0,5 мл.

Если после приема Капотена возникает симптоматическая артериальная гипотензия, больному нужно принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

В период терапии рекомендуется воздерживаться от вождения автотранспорта и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, что связано с вероятностью возникновения головокружения, особенно после приема начальной дозы.

Лекарственное взаимодействие

Антигипертензивное действие Капотена потенцируют вазодилататоры (миноксидил) и диуретики.

Одновременное применение с солями лития может приводить к возрастанию в сыворотке крови концентрации лития.

При одновременном применении Капотена с прокаинамидом и аллопуринолом возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона и/или нейтропении, с иммунодепрессантами – увеличивается риск возникновения гематологических нарушений.

Антигипертензивное действие препарата понижают индометацин и другие нестероидные противовоспалительные средства.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок, препаратов калия и заменителей соли с Капотеном может увеличивать риск возникновения гиперкалиемии.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности препарата – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Капотен инструкция по применению, описание препарата

Капотен

Показания к применению:
При легкой/умеренной гипертонии - в качестве дополнительного средства при лечении тиазидными диуретиками у заболевших, которые недостаточно эффективно реагируют только на лечение тиазидными продуктами. Тяжелая гипертония при неудаче стандартного лечения.

Капотен показан для лечения застойной сердечной недостаточности. Препарат надлежит использовать вместе с диуретиками и, где это необходимо, продуктами дигиталиса.

Фармакологическое действие:
Ингибитор АПФ. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается ОПСС, АД, пост- и преднагрузка на сердце. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов АПФ) и увеличение синтеза Pg. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При долгом использовании снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания Na+ у заболевших с ХСН. В дозах 50 мг/сут проявляет ангиопротекторные свойства в отношении сосудов микроциркуляторного русла и позволяет замедлить прогрессирование ХПН при диабетической нефроангиопатии. Снижение АД в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина, миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При СН в адекватной дозе не оказывает влияние на величину АД. Максимальное снижение АД в последствии перорального приема наблюдается через 60-90 мин. Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений на протяжении нескольких недель.

Капотен способ применения и дозы:
Гипертония
Лечение Капотеном надлежит проводить при помощи наименьшей эффективной дозы, которая обязана быть подобрана в соответствии с потребностями заболевшего.

Легкая/умеренная степень гипертонической болезни
При легкой/умеренной степени гипертонии Капотен надлежит использовать в качестве добавки к лечению тиазидным диуретиком. Исходная доза составляет по 12,5 мг два раза каждый день. Обычная поддерживающая доза составляет 25 мг два раза каждый день, причем ее можно увеличивать поэтапно с промежутком в 2-4 недели до получения нужного ответа на лечение - вплоть до максимальной дозы, составляющей 50 мг два раза каждый день.

Тяжелая гипертония
При тяжелой гипертонии исходная доза составляет 12,5 мг два раза каждый день. Дозу можно увеличивать поэтапно вплоть до максимальной дозы по 50 мг три раза каждый день. Капотен может использоваться вместе с другими антигипертензивными продуктами, однако, дозу таких продуктов надлежит подбирать индивидуально. Обычно не надлежит превышать суточной дозы Капотена, равной 150 мг/день.

Сердечная недостаточность
Лечение Капотеном надлежит начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения. Капотен надлежит назначать, когда при лечении диуретиком (таким, как фуросемид в дозе 40-80 мг или эквивалент) не удается снять симптомы. Исходная доза, составляющая 6,25 мг или 12,5 мг, может свести к минимуму временное падение давления. Возможность такого эффекта можно уменьшить, отменив или снизив дозу диуретика, если это возможно, перед началом лечения Капотеном. Обычная поддерживающая доза составляет 25 мг два или три раза каждый день, причем дозу можно увеличивать поэтапно, один раз, по крайней мере, в две недели, до получения удовлетворительного ответа. Обычная наибольшая суточная доза составляет 150 мг. Капотен надлежит назначать в комбинации с диуретиком и, когда это необходимо, с дигиталисом.

Престарелые больные
Дозу надлежит подбирать в зависимости от изменения артериального давления и поддерживать на минимальном уровне, необходимом для достижения достаточного результата. Поскольку у престарелых заболевших функция почек может быть ограниченной, также могут отмечаться дисфункции других органов, в начале лечения необходимо пользоваться малой дозой Капотена.

Дети
Капотен не рекомендуется для лечения легкой/умеренной гипертонической болезни у малышей. Имеющийся опыт применения у новорожденных, особо у недоношенных; является ограниченным. Поскольку функция почек у новорожденных малышей не эквивалентна по отношению к функции у малышей старшего возраста или взрослых, Капотен надлежит использовать, когда больные находятся под медицинским наблюдением. Исходная доза обязана составлять 0,3 мг на кг веса тела каждый день вплоть до максимальной дозы, составляющей 6 мг/кг веса тела каждый день в несколько приемов. Доза обязана быть подобрана индивидуально, в зависимости от реакции заболевшего на лечение и распределена на 2-3 приема на протяжении дня.

Больные с нарушенной функцией почек
Капотен не рекомендуется использовать у заболевших с нарушенной функцией почек. Когда его применение клинически показано для заболевших с тяжелой степенью гипертонической болезни при наличии нарушенной функции почек, доза обязана быть, возможно, более низкой для обеспечения адекватного контроля артериального давления. Дозу можно подобрать по отношению к реакции заболевшего, однако между моментами изменения дозы должно пройти достаточное время. У таких заболевших продуктом выбора является петлевой диуретик, а не диуретик тиазидного типа.
Капотен легко выводится из организма при помощи гемодиализа.

Капотен противопоказания:
Гипервосприимчивость к каптоприлу в истории болезни.

Меры предосторожности
Обследование заболевшего должно включать оценку функции почек до начала лечения и через соответствующие интервалы в в последствиидующем. Больных с нарушением функции почек каптоприлом обычно лечить не надлежит. Капотен не надлежит использовать у заболевших со стенозом аорты или же обструктивными дефектами в тракте оттока крови от сердца.

Гипотензия
После первых приемов продукта у некоторых заболевших может обнаруживаться симптоматическая гипотензия. В большинстве случаев симптомы снимаются, просто когда больной переходит в положение лежа. У заболевших с тяжелыми формами ренинзависимой гипертензии (например, реноваскулярной гипертензии) или при наличии тяжелой застойной сердечной недостаточности, получающих большие дозы диуретика, избыточные гипотензивные реакции обычно отмечались в пределах одного часа в последствии приема исходной дозы Капотена. У таких заболевших прекращение лечения диуретиком или заметное снижение дозы диуретика на 4-7 дней перед началом лечения Капотеном, снижает вероятность такого эффекта. Если начинать лечение Капотеном с малых доз (6,25 мг или 12,5 мг), продолжительность возможного гипотензивного эффекта снижается. У некоторых заболевших вливание физиологического раствора может дать положительный эффект. Развитие гипотензии в последствии приема первой дозы не снимает надобности в последствиидующего подбора дозы Капотена.

Эффекты на почки
Протеинурия у заболевших с ранее нормальной функцией почек наблюдается не часто. При наличии протеинурии она, как правило, отмечается у заболевших с тяжелой формой гипертонии и указаниями на ранее существовавшее болезнь почек. У некоторых из таких заболевших отмечается нефротический синдром. У заболевших с указаниями на ранее имевшееся болезнь почек на протяжении первых девяти месяцев лечения рекомендуется ежемесячно определять белок в моче.

Кровь
У заболевших, получающих Капотен, сообщалось о нейтропении/агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии. У заболевших с нормальной функцией почек при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наблюдается в редких случаях.
Капотен не надлежит регулярно использовать у заболевших с ранее имевшей нарушенной функцией почек, с коллагенозами сосудов, у заболевших, находящихся на лечении иммуносупрессивными продуктами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации перечисленных осложняющих факторов, поскольку нейтропения почти исключительно связана с больными, входящими в такую группу. У некоторых из таких заболевших могут развиться серьезные инфекции, которые в ряде случаев не реагируют на интенсивное лечение антибиотиками. Если у таких заболевших используется Капотен, рекомендуется перед началом лечения проводить подсчет форменных элементов белой крови, включая определение дифференциальной формулы крови через через две недели на протяжении первых трех месяцев лечения Капотеном и периодически в в последствиидующие периоди. Во время лечения все больные должны быть проинструктированы в отношении надобности сообщать о любом признаке инфекции, например, больное горло, повышенние температуры, когда проводится дифференциальный подсчет элементов белой крови. Капотен и другие назначаемые продукты должны быть отменены, если отмечается нейтропения (нейтрофилы менее 1000/мм3) или же существует подозрение на нее. У большинства заболевших количество нейтрофилов быстро возвращается к норме в последствии прекращения приема Капотена.

Хирургия/анестезиология
У заболевших, подвергающихся большим хирургическим операциям или же при анестезии с продуктами, которые вызывают гипотензию, каптоприл будет блокировать образование ангиотензида II, вызываемое компенсаторной секрецией ренина. Это может приводить к гипотензии, которую можно скорректировать путем восполнения объема.

Клиническая химия
Капотен может давать ложноположительный тест в моче на ацетон.

Капотен побочные действия:
Кровь
Нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Почки
Протеинурия, повышенное содержание мочевины в крови, также креатинина, увеличение калия в сыворотке и ацидоз.

Сердечно-сосудистая система
Гипотензи, тахикардия.

Наличие побочных эффектов на каптоприл главным образом связано с функцией почек, поскольку продукт выделяется из организма в основном через почки. Доза не обязана превышать величину, необходимую для достижения адекватного результата, причем ее надлежит снижать у заболевших с нарушенной функцией почек.

Кожа
Высыпания, обычно с зудом. Как правило, они являются легкими, временными, носящими макулезно-папулезный характер. В редких случаях - характер крапивницы. В ряде случаев высыпания связаны с лихорадкой, а у некоторых заболевших развился ангионевротический отек. Сообщалось о зуде, приливах, везикулярных высыпаниях и фоточувствительности.

Желудочно-кишечный тракт
Сообщалось об обратимом и обычно самопроизвольно проходящем нарушении чувства вкуса. В связи с потерей вкуса может иметь место потеря веса. Сообщалось о стоматите, напоминающем афтозные язвочки. У некоторых заболевших сообщалось об увеличении активности ферментов печени. В редких случаях сообщалось о гепатоцеллюлярном повреждении и холестатической желтухе. Могут иметь место явления раздражения желудка и абдоминальные боли.

Прочее
Сообщалось о парестезиях рук, сывороточной болезни, кашле, бронхоспазме и лимфаденопатии.

Беременность:
Было показано, что Капотен обладает летальным эффектом в отношении плодов кролика и овцы. Токсического эффекта на плод у хомячков и крыс обнаружено не было.
Капотен противопоказан для применения во время беременности и не должен использоваться у женщин в детородном возрасте, если они не защищены эффективными противозачаточными препаратами.

Поскольку каптоприл выделяется в женское молоко, Капотен не надлежит использовать у кормящих женщин.

Передозировка:
В случае передозировки необходимо следить за артериальным давлением и при развитии гипотензии средством выбора для лечения является восполнение объема. Каптоприл удаляется из организма при помощи диализа.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Диуретики потенцируют антигипертензивное действие Капотена. Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или калиевые добавки могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в сыворотке.

При одновременном приёме с индометацином может отмечаться снижение антигипертензивного действия. Это, вероятно, также отмечается при использовании других нестероидных противовоспалительных продуктов.

Сообщалось, что Капотен обладает синергичным действием по отношению к периферическим вазодилятаторам, таким как миноксидил. Знание о таком взаимодействии может помочь избежать исходные гипотензивные реакции.

Предполагается, что антигипертензивное действие Капотена может быть замедлено, когда заболевших, получающих клонидин, переводят на Капотен.

У заболевших, получавших Капотен в комбинации с аллопуринолом или прокаинамидом, сообщалось о нейтропении и/или синдроме Стивенс-Джонсона. Хотя причинной связи не выявлено, указанные комбинации надлежит использовать с осторожностью, особо у заболевших с нарушенной функцией почек.

Применение азатиоприна и циклофосфамида связывали с дискразиями крови у заболевших с почечной недостаточностью, которые одновременно принимали Капотен.

Выведение Капотена через почки снижается в присутствии пробенецида.

Форма выпуска:
Коробки с блистер-пачками, содержащие 40 таблеток по 25 мг каждая.
Коробки с блистер-пачками, содержащие 40 таблеток по 50 мг каждая.

Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре.
Отпуск из аптек по рецепту врача.

Капотен состав:
1-[(2S)-3-меркапто-2-метил-пропионил]-Л-пролин.
Таблетки содержат 25 мг или 50 мг каптоприла.

Внимание!
Перед применением медикамента "Капотен" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Капотен ».

Групповая принадлежность:

Капотен – инструкция по применению, показания, дозы

Капотен Форма выпуска и состав

Капотен выпускают в форме таблеток: квадратных с округленными краями, от белого с кремовым оттенком до белого цвета, двояковыпуклых с крестообразной насечкой на одной из сторон, на другой – с цифрой «452» и выдавленным словом «SQUIBB», с характерным запахом; допустима легкая мраморность (во флаконах по 40 шт. по 1 флакону в картонной пачке; в блистерах по 10, 14, 15 шт. по 1-4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: каптоприл – 25 или 50 мг;
  • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, кукурузный крахмал, лактоза.
Показания к применению
  • Артериальная гипертензия, включая реноваскулярную;
  • Нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда (у больных в клинически стабильном состоянии);
  • Хроническая сердечная недостаточность (одновременно с другими препаратами);
  • Диабетическая нефропатия у больных с сахарным диабетом 1 типа (при альбуминурии >30 мг в день).
Противопоказания
  • Выраженные функциональные нарушения печени и почек;
  • Гиперкалиемия;
  • Отек Квинке (наследственный или связанный с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента в анамнезе);
  • Стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией или двусторонний стеноз почечных артерий;
  • Состояния после трансплантации почки, стеноз устья аорты и другие обструктивные изменения, которые затрудняют отток крови;
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата (в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. к другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента).

Безопасность и эффективность применения Капотена у детей не изучены.

Способ применения и дозировка

Капотен принимают внутрь.

Режим дозирования определяется показаниями.

При артериальной гипертензии дозу Капотена врач подбирает индивидуально. Препарат нужно принимать в минимальной эффективной дозе.

Начальная доза при легкой и умеренной степени гипертонической болезни составляет 12,5 мг 2 раза в день, поддерживающая – 25 мг 2 раза в день. При необходимости каждые 2-4 недели дозу можно увеличивать. Обычная эффективная терапевтическая доза составляет 50 мг 2 раза в день.

Начальная доза при тяжелой гипертонии составляет 12,5 мг 2 раза в день. Постепенно суточную дозу увеличивают до максимальной – 150 мг (3 раза в день по 50 мг). При одновременном применении Капотена с другими антигипертензивными препаратами дозу рекомендуется подбирать индивидуально.

Лечение сердечной недостаточности нужно начинать под наблюдением врача. Как правило, начальная доза 6,25 мг 3 раза в день позволяет максимально ослабить эффект транзиторной гипотензии. Поддерживающая доза обычно составляет 25 мг 2-3 раза в день. При необходимости каждые 2 недели дозу увеличивают (максимально – 150 мг).

После перенесенного инфаркта миокарда применение Капотена можно начинать уже спустя 3 дня. Препарат назначают в начальной дозе 6,25 мг 3 раза в день с постепенным (на протяжении нескольких недель) увеличением разовой дозы до 25 мг. В случае необходимости, дозу можно постепенно увеличить до максимальной – 50 мг 3 раза в день.

При развитии симптоматической гипотензии может потребоваться понижение дозы. По показаниям можно одновременно применять Капотен с другими лекарственными средствами, например, тромболитиками, бета-адреноблокаторами и ацетилсалициловой кислотой.

Рекомендованная суточная доза при диабетической нефропатии составляет 75-100 мг 2-3 раза в день. Больным с инсулинозависимым диабетом с микроальбуминурией (при выделении альбумина 30-300 мг в день) Капотен назначают по 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка больше 500 мг в день препарат следует принимать по 25 мг 3 раза в день. При необходимости возможно одновременное применение с другими антигипертензивными препаратами: бета-адреноблокаторами, диуретиками, вазодилататорами или препаратами центрального действия.

Суточная доза Капотена при умеренной или легкой степени нарушения функции почек (при клиренсе креатинина не меньше 30 мл/мин/1,73 м?) составляет 75-100 мг 2-3 раза в день. Начальная суточная доза при тяжелых нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин/1,73 м?) составляет не больше 25 мг (по 12,5 мг 2 раза в день). При недостаточной эффективности препарата дозу медленно увеличивают каждые 7-14 дней до наступления терапевтического эффекта, однако она должна быть ниже максимальной суточной дозы (за счет снижения разовой дозы или увеличения интервала между приемами препарата). В случае необходимости дополнительно следует применять петлевые диуретики (не диуретики тиазидного типа).

Пожилым пациентам дозу Капотена подбирают индивидуально. Терапию рекомендуется начинать с минимальной терапевтической дозы, которую в дальнейшем повышать не следует.

Побочные действия

Во время применения Капотена могут возникать побочные действия, развивающиеся с различной частотой:

  • Нервная система и органы чувств: головокружение, головная боль, парестезии, атаксия, нарушения зрения, сонливость;
  • Органы желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса (носит обратимый характер, проходит самостоятельно), афтозный стоматит, сухость во рту, повышение активности ферментов печени; редко – гепатит, боли в животе, гиперплазия десен, диарея, гипербилирубинемия, увеличение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови;
  • Сердечно-сосудистой система и кровь (гемостаз, кроветворение): тахикардия, ортостатическая гипотензия, периферические отеки;
  • Респираторная система: бронхоспазм, сухой кашель, отек легких;
  • Система кроветворения: в редких случаях – агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, нейтропения (у пациентов с нормальной функцией почек (при клиренсе креатинина <1,6 мг/дл) при отсутствии других осложняющих факторов развитие нейтропении наблюдалась только в 0,02% случаях); положительный тест на антитела к ядерному антигену;
  • Кожные покровы: сыпь (макулопапулезная, легкая, проходит в течение нескольких дней после понижения дозы), сопровождающаяся обычно зудом и в редких случаях увеличением температуры тела; приливы крови к лицу, буллезные и везикулярные высыпания, фотосенсибилизация, эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона);
  • Водно-электролитный баланс: гипонатриемия (чаще всего развивается при соблюдении бессолевой диеты с одновременным применением диуретиков), гиперкалиемия (наиболее вероятна у больных с почечной недостаточностью), протеинурия, ацидоз, повышенное содержание азота мочевины в крови и креатинина;
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек слизистых оболочек, конечностей, губ, лица, языка, гортани или глотки.
Особые указания

Перед началом терапии, а также регулярно в процессе приема Капотена необходимо контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат нужно применять под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного лечения может наблюдаться увеличение содержания креатинина и мочевины в сыворотке крови.

У больных с артериальной гипертензией при применении препарата выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в отдельных случаях; вероятность развития этого состояния увеличивается при чрезмерной потере солей и жидкости (например, после интенсивной терапии диуретиками), у находящихся на диализе больных или у пациентов с сердечной недостаточностью.

Возможность резкого понижения артериального давления можно свести к минимуму, если за 4-7 дней отменить диуретики или предварительно (за 7 дней) увеличить поступление натрия хлорида. Также этого можно достичь назначением в начале лечения малых доз Капотена (6,25-12,5 мг в день).

В первые 3 месяца лечения нужно ежемесячно контролировать число лейкоцитов крови, в дальнейшем – 1 раз в 3 месяца. Больным с аутоиммунными заболеваниями в первые 3 месяца лечения число лейкоцитов необходимо контролировать через каждые 14 дней, затем – каждые 2 месяца. При числе лейкоцитов меньше 4000/мкл показано проведение общего анализа крови, меньше 1000/мкл – терапию следует прервать.

Риск развития гиперкалиемии при применении Капотена повышен у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также у пациентов, которые принимают препараты калия, калийсберегающие диуретики или другие лекарственные средства, приводящие к увеличению концентрации калия в крови (например, гепарин). Одновременного применения препаратов калия и калийсберегающих диуретиков с Капотеном необходимо избегать.

При проведении гемодиализа рекомендуется избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), что связано с повышенным риском развития анафилактоидных реакций.

При развитии ангионевротического отека следует отменить Капотен и провести тщательное медицинское наблюдение. В случае локализации отека на лице, как правило, специальную терапию не проводят (для снижения выраженности симптомов возможно назначение антигистаминных препаратов). При распространении отека на язык, гортань или глотку существует угроза развития обструкции дыхательных путей. В этом случае может потребоваться немедленное введение 0,5 мл 0,1% раствора адреналина (эпинефрина).

Капотен следует принимать с осторожностью больным, которые соблюдают бессолевую или малосолевую диету, поскольку в этом случае увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

При развитии после приема Капотена симптоматической артериальной гипотензии, пациенту нужно принять горизонтальное положение и приподнять ноги.

Во время терапии может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Принимающим Капотен больным следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (из-за вероятности развития головокружения, особенно после приема начальной дозы).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Капотена с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Ганглиоблокаторы, диуретики, адреноблокаторы: усиление гипотензивного действия Капотена;
  • Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или калиевые пищевые добавки: заметное увеличение концентрации калия в сыворотке крови;
  • Клонидин, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты: понижение антигипертензивного действия Капотена;
  • Прокаинамид, аллопуринол: развитие нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона (причинная связь не выяснена);
  • Иммунодепрессанты (циклофосфамид, азатиоприн): увеличение риска развития гематологических нарушений;
  • Пробенецид: снижение выделения каптоприла через почки;
  • Соли лития: увеличение концентрации лития в сыворотке крови, при этом возрастает риск развития токсических и побочных эффектов препаратов лития.
Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Цены в интернет-аптеках:

Капотен инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

КАПОТЕН ИНСТРУКЦИЯ

Ингибитор АПФ.Препарат Капотен уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается ОПСС, АД, пост- и преднагрузка на сердце. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов АПФ) и увеличение синтеза Pg. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания Na+ у больных с ХСН. В дозах 50 мг/сут проявляет ангиопротекторные свойства в отношении сосудов микроциркуляторного русла и позволяет замедлить прогрессирование ХПН при диабетической нефроангиопатии. Снижение АД в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина, миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При СН в адекватной дозе не влияет на величину АД. Максимальное снижение АД после перорального приема наблюдается через 60-90 мин. Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель.

Показания к применению:
При легкой/умеренной гипертонии - в качестве дополнительного средства при лечении тиазидными диуретиками у больных, которые недостаточно эффективно реагируют только на лечение тиазидными препаратами. Тяжелая гипертония при неудаче стандартного лечения.

Капотен показан для лечения застойной сердечной недостаточности. Препарат следует использовать вместе с диуретиками и, где это необходимо, препаратами дигиталиса.

Способ применения:
Гипертония
Лечение Капотеном следует проводить с помощью наименьшей эффективной дозы, которая должна быть подобрана в соответствии с потребностями больного.

Легкая/умеренная степень гипертонической болезни
При легкой/умеренной степени гипертонии Капотен следует использовать в качестве добавки к лечению тиазидным диуретиком. Исходная доза составляет по 12,5 мг два раза в день. Обычная поддерживающая доза составляет 25 мг два раза в день, причем ее можно увеличивать поэтапно с промежутком в 2-4 недели до получения нужного ответа на лечение - вплоть до максимальной дозы, составляющей 50 мг два раза в день.

Тяжелая гипертония
При тяжелой гипертонии исходная доза составляет 12,5 мг два раза в день. Дозу можно увеличивать поэтапно вплоть до максимальной дозы по 50 мг три раза в день. Капотен может использоваться вместе с другими антигипертензивными препаратами, однако, дозу таких препаратов следует подбирать индивидуально. Обычно не следует превышать суточной дозы Капотена. равной 150 мг/день.

Сердечная недостаточность
Лечение Капотеном следует начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения. Капотен следует назначать, когда при лечении диуретиком (таким, как фуросемид в дозе 40-80 мг или эквивалент) не удается снять симптомы. Исходная доза, составляющая 6,25 мг или 12,5 мг, может свести к минимуму временное падение давления. Возможность такого эффекта можно уменьшить, отменив или снизив дозу диуретика, если это возможно, перед началом лечения Капотеном. Обычная поддерживающая доза составляет 25 мг два или три раза в день, причем дозу можно увеличивать поэтапно, один раз, по крайней мере, в две недели, до получения удовлетворительного ответа. Обычная максимальная суточная доза составляет 150 мг. Капотен следует назначать в комбинации с диуретиком и, когда это необходимо, с дигиталисом.

Престарелые больные
Дозу следует подбирать в зависимости от изменения артериального давления и поддерживать на минимальном уровне, необходимом для достижения достаточного результата. Поскольку у престарелых больных функция почек может быть ограниченной, а также могут отмечаться дисфункции других органов, в начале лечения необходимо пользоваться малой дозой Капотена .

Дети
Капотен не рекомендуется для лечения легкой/умеренной гипертонической болезни у детей. Имеющийся опыт применения у новорожденных, особенно у недоношенных; является ограниченным. Поскольку функция почек у новорожденных детей не эквивалентна по отношению к функции у детей старшего возраста или взрослых, Капотен следует применять, когда больные находятся под медицинским наблюдением. Исходная доза должна составлять 0,3 мг на кг веса тела в день вплоть до максимальной дозы, составляющей 6 мг/кг веса тела в день в несколько приемов. Доза должна быть подобрана индивидуально, в зависимости от реакции больного на лечение и распределена на 2-3 приема на протяжении дня.

Больные с нарушенной функцией почек
Капотен не рекомендуется применять у больных с нарушенной функцией почек. Когда его применение клинически показано для больных с тяжелой степенью гипертонической болезни при наличии нарушенной функции почек, доза должна быть, возможно, более низкой для обеспечения адекватного контроля артериального давления. Дозу можно подобрать по отношению к реакции больного, однако между моментами изменения дозы должно пройти достаточное время. У таких больных препаратом выбора является петлевой диуретик, а не диуретик тиазидного типа.
Капотен легко выводится из организма с помощью гемодиализа.

Побочные действия:
Кровь
Нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Почки
Протеинурия, повышенное содержание мочевины в крови, а также креатинина, повышение калия в сыворотке и ацидоз.

Сердечно-сосудистая система
Гипотензи, тахикардия.

Наличие побочных эффектов на каптоприл главным образом связано с функцией почек, поскольку препарат выделяется из организма в основном через почки. Доза не должна превышать величину, необходимую для достижения адекватного результата, причем ее следует снижать у больных с нарушенной функцией почек.

Кожа
Высыпания, обычно с зудом. Как правило, они являются легкими, временными, носящими макулезно-папулезный характер. В редких случаях - характер крапивницы. В ряде случаев высыпания связаны с лихорадкой, а у некоторых больных развился ангионевротический отек. Сообщалось о зуде, приливах, везикулярных высыпаниях и фоточувствительности.

Желудочно-кишечный тракт
Сообщалось об обратимом и обычно самопроизвольно проходящем нарушении чувства вкуса. В связи с потерей вкуса может иметь место потеря веса. Сообщалось о стоматите, напоминающем афтозные язвочки. У некоторых больных сообщалось об увеличении активности ферментов печени. В редких случаях сообщалось о гепатоцеллюлярном повреждении и холестатической желтухе. Могут иметь место явления раздражения желудка и абдоминальные боли.

Прочее
Сообщалось о парестезиях рук, сывороточной болезни, кашле, бронхоспазме и лимфаденопатии.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к каптоприлу в истории болезни.

Меры предосторожности
Обследование больного должно включать оценку функции почек до начала лечения и через соответствующие интервалы в последующем. Больных с нарушением функции почек каптоприлом обычно лечить не следует. Капотен не следует применять у больных со стенозом аорты или же обструктивными дефектами в тракте оттока крови от сердца.

Гипотензия
После первых приемов препарата у некоторых больных может обнаруживаться симптоматическая гипотензия. В большинстве случаев симптомы снимаются, просто когда больной переходит в положение лежа. У больных с тяжелыми формами ренинзависимой гипертензии (например, реноваскулярной гипертензии) или при наличии тяжелой застойной сердечной недостаточности, получающих большие дозы диуретика, избыточные гипотензивные реакции обычно отмечались в пределах одного часа после приема исходной дозы Капотена. У таких больных прекращение лечения диуретиком или заметное снижение дозы диуретика на 4-7 дней перед началом лечения Капотеном. снижает вероятность такого эффекта. Если начинать лечение Капотеном с малых доз (6,25 мг или 12,5 мг), продолжительность возможного гипотензивного эффекта снижается. У некоторых больных вливание физиологического раствора может дать положительный эффект. Развитие гипотензии после приема первой дозы не снимает необходимости последующего подбора дозы Капотена.

Эффекты на почки
Протеинурия у больных с ранее нормальной функцией почек наблюдается редко. При наличии протеинурии она, как правило, отмечается у больных с тяжелой формой гипертонии и указаниями на ранее существовавшее заболевание почек. У некоторых из таких больных отмечается нефротический синдром. У больных с указаниями на ранее имевшееся заболевание почек на протяжении первых девяти месяцев лечения рекомендуется ежемесячно определять белок в моче.

Кровь
У больных, получающих Капотен, сообщалось о нейтропении/агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии. У больных с нормальной функцией почек при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наблюдается в редких случаях.
Капотен не следует регулярно применять у больных с ранее имевшей нарушенной функцией почек, с коллагенозами сосудов, у больных, находящихся на лечении иммуносупрессивными препаратами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации перечисленных осложняющих факторов, поскольку нейтропения почти исключительно связана с больными, входящими в такую группу. У некоторых из таких больных могут развиться серьезные инфекции, которые в ряде случаев не реагируют на интенсивное лечение антибиотиками. Если у таких больных используется Капотен, рекомендуется перед началом лечения проводить подсчет форменных элементов белой крови, включая определение дифференциальной формулы крови через каждые две недели на протяжении первых трех месяцев лечения Капотеном и периодически в последующие сроки. Во время лечения все больные должны быть проинструктированы в отношении необходимости сообщать о любом признаке инфекции, например, больное горло, повышенние температуры, когда проводится дифференциальный подсчет элементов белой крови. Капотен и другие назначаемые препараты должны быть отменены, если отмечается нейтропения (нейтрофилы менее 1000/мм3) или же существует подозрение на нее. У большинства больных количество нейтрофилов быстро возвращается к норме после прекращения приема Капотена.

Хирургия/анестезиология
У больных, подвергающихся большим хирургическим операциям или же при анестезии с препаратами, которые вызывают гипотензию, каптоприл будет блокировать образование ангиотензида II, вызываемое компенсаторной секрецией ренина. Это может приводить к гипотензии, которую можно скорректировать путем восполнения объема.

Клиническая химия
Капотен может давать ложноположительный тест в моче на ацетон.

Беременность:
Было показано, что Капотен обладает летальным эффектом в отношении плодов кролика и овцы. Токсического эффекта на плод у хомячков и крыс обнаружено не было.
Капотен противопоказан для применения во время беременности и не должен применяться у женщин в детородном возрасте, если они не защищены эффективными противозачаточными средствами.

Поскольку каптоприл выделяется в женское молоко, Капотен не следует применять у кормящих женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Диуретики потенцируют антигипертензивное действие Капотена. Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или калиевые добавки могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в сыворотке.

При одновременном приёме с индометацином может отмечаться снижение антигипертензивного действия. Это, вероятно, также отмечается при использовании других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Сообщалось, что Капотен обладает синергичным действием по отношению к периферическим вазодилятаторам, таким как миноксидил. Знание о таком взаимодействии может помочь избежать исходные гипотензивные реакции.

Предполагается, что антигипертензивное действие Капотена может быть замедлено, когда больных, получающих клонидин, переводят на Капотен .

У больных, получавших Капотен в комбинации с аллопуринолом или прокаинамидом, сообщалось о нейтропении и/или синдроме Стивенс-Джонсона. Хотя причинной связи не выявлено, указанные комбинации следует применять с осторожностью, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

Применение азатиоприна и циклофосфамида связывали с дискразиями крови у больных с почечной недостаточностью, которые одновременно принимали Капотен.

Выведение Капотена через почки снижается в присутствии пробенецида.

Передозировка:
В случае передозировки необходимо следить за артериальным давлением и при развитии гипотензии средством выбора для лечения является восполнение объема. Каптоприл удаляется из организма с помощью диализа.

Форма выпуска:
Коробки с блистер-упаковками, содержащие 40 таблеток по 25 мг каждая.
Коробки с блистер-упаковками, содержащие 40 таблеток по 50 мг каждая.

Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре.
Отпуск из аптек по рецепту врача.

Синонимы:
Каптоприл (Captopril)

Состав:
1-[(2S)-3-меркапто-2-метил-пропионил]-Л-пролин.
Таблетки содержат 25 мг или 50 мг каптоприла.