Руководства, Инструкции, Бланки

флемоклав солютаб инструкция 625 img-1

флемоклав солютаб инструкция 625

Рейтинг: 4.8/5.0 (1853 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ФЛЕМОКЛАВ 1000 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ - Флемоклав Солютаб

Показания к применению:

Флемоклав солютаб — антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб в меньших дозировках.

Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Флемоклав солютаб в своей практике.

Состав и взаимодействие препарата с алкоголем. Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных бактерий, аэробных и анаэробных грамотрицательных бактерий. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза в сутки. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Применение препарата во 2 и 3 триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

Показания к применению:

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой.

7 таблеток антибиотика Флемоклав Солютаб общей массой действующих веществ 1000 мг (амоксициллин 875 мг + кислота клавулоновая 125 мг) заключены в блистер, 2 таких блистера в бумажной упаковке.

У больных с сопутствующей почечной недостаточностью Флемоклав Солютаб 875 мг/125 мг можно применять, если скорость почечной фильтрации более 30 мл в минуту. Флемоклав Солютаб не следует совместно использовать с бактериостатическими препаратами/химиотерапией/дисульфирамом/антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклин, сульфаниламиды).

Дигоксин. Флемоклав Солютаб повышает всасывание дигоксина в кишечнике. До начала лечения Флемоклавом Солютаб нужно исключить присутствие в прошлом аллергических реакций к цефалоспоринам, пенициллинам или составляющим препарата.

Долговременное применение препарата вызывает появление и рост резистентной к Флемоклаву Солютаб микрофлоры, а так же грибковые либо бактериальные суперинфекции.

В случае развития судорог лечение препаратом отменяют. Раздел «Инструкция на Флемоклав Солютаб» ясно указывает, как принимать детям данный препарат.

Отзывы о Флемоклаве свидетельствуют о высокой эффективности и быстром наступлении ожидаемого эффекта от использования препарата. В России цена Флемоклава 1000 мг (875/125 мг) приближается к 510 рублям. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина. С осторожностью использовать препарат при тяжелых формах печеночной и почечной недостаточности, заболеваниях пищеварительной системы.

Способ применения и дозы

Реже при использовании больших доз препарата могут появляться судороги, кома, гемолиз, почечная недостаточность. Препараты, тормозящие выведение амоксициллина почками.

Лицам с тяжелыми формами аллергии и бронхиальной астмой в анамнезе следует быть осторожными при использовании препарата.

В этом случае необходимо остановить прием препарата. Отзывы при гайморите сообщают о быстром наступлении облегчения после начала использования препарата у большинства больных.

Цена 250 мг (250 мг + 62,5 мг) препарата равна 420 рублям, купить таблетки по 500 мг будет стоить 500-640 рублей. На Украине средние цены на вышеперечисленные дозировки препарата 175, 130 и 190 гривен соответственно. При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется.

Использование для лечения ангины, герпеса и других инфекционных заболеваний взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Флемоклав солютаб не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Другие посетители сайта сейчас читают:

Другие статьи

Антибиотик Флемоклав

Антибиотик "Флемоклав". Инструкция

September 9, 2012

"Флемоклав 250" инструкция рекомендует применять при инфекционно-воспалительных патологиях, спровоцированных микроорганизмами, чувствительными к препарату. К ним, в частности, относят заболевания в верхних отделах дыхательного тракта и ЛОР-органах (в том числе, синусит, отит (средний), фарингит, тонзиллит). Кроме того, "Флемоклав" инструкция рекомендует применять при инфекциях нижних участков дыхательных путей (ХОБЛ, обострении бронхита хронического, пневмонии внебольничной), мягких тканей и кожи, мочевыводящих путей и почек (пиелонефрит и цистит, в том числе).

Противопоказан препарат при инфекционном мононуклеозе, расстройствах деятельности печени (желтухе, в том числе) на фоне применения клавулановой кислоты, амоксициллина в анамнезе. "Флемоклав" инструкция не рекомендует также при лимфолейкозе, почечной недостаточности и детям до двенадцати лет с массой меньше сорока килограмм (для диспергируемых таблеток 875мг/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты). Противопоказан медикамент при гиперчувствительности к его ингредиентам или входящим в состав других бета-лактамных антибиотиков (цефалоспоринов, пенициллинов).

Осторожность необходимо проявлять при назначении пациентам с печеночной, хронической почечной недостаточностью, патологиях ЖКТ (в том числе, в анамнезе колит, связанный с приемом пенициллинов).

"Флемоклав". Инструкция по применению.

Препарат (для снижения выраженности диспептических проявлений) рекомендован в начале еды. Таблетку допускается разжевывать. Можно проглотить целиком, запив водой, или растворить в половине стакана воды, тщательно перемешав.

Обычно препарат принимается в течение трех-четырех суток после исчезновения клинических проявлений. "Флемоклав" инструкция рекомендует применять минимальным десятидневным курсом при терапии инфекций, спровоцированных бета-гемолитическим стрептококком для предупреждения поздних последствий (гломерулонфрит, ревматизм). Вместе с этим, не рекомендовано принимать медикамент дольше четырнадцати суток без проведения контроля над функционированием печени.

Терапевтическая дозировка для взрослых и детей с массой более сорока килограмм – в сутки трижды по 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты. Количество на один прием следует принимать с интервалом в восемь часов на протяжении дня. При хронических, рецидивирующих инфекциях указанную выше дозировку препарата Флемоклав инструкция допускает увеличить вдвое.

Для детей от двух до двенадцати лет при массе от тринадцати до тридцати семи килограмм рекомендовано к приему двадцать-тридцать миллиграмм амоксициллина и пять-семь с половиной миллиграмм клавулановой кислоты в сутки на килограмм. Как правило, количество препарата на один прием для пациентов в возрасте от двух до семи лет – 125/31,25 мг в сутки трижды, от семи до двенадцати – 250/62,5 мг в стуки трижды. Подбирать схему применения и количество препарата на один прием должен специалист.

Прием препарата может вызвать головную боль, бессонницу, тревогу, агрессивное поведение, гиперактивность. Отмечается также гемолитическая анемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, васкулит.

В качестве негативных реакций возможны боли в животе, метеоризм, тошнота (при повышенных дозировках), диарея, прочие проявления.

Как правило, побочные эффекты носят характер обратимый и устраняются самостоятельно после прекращения лечения.

Для предотвращения дисбактериоза специалист может назначить препарат, способствующий восстановлению микрофлоры.

Перед применением медикамента "Флемоклав" необходимо изучить тщательно аннотацию, проконсультироваться с врачом и выяснить все предполагаемые побочные проявления.

Дешевые аналоги Флемоклав Солютаб и цены на препараты

Аналоги таблеток Флемоклав Солютаб

Флемоклав Солютаб (таблетки) (голосов: 36)

Производитель: Астеллас (Нидерланды)
Формы выпуска:
  • Таблетки диспергируемые 125 мг+31,25 мг, 20 шт.; Цена от 325 рублей
  • Таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, 14 шт.; Цена от 551 рублей
Инструкция по применению

Флемоклав - нидерландский антибактериальный препарат системного действия. Выпускается в виде диспергируемых таблеток для внутреннего применения. Может назначаться для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей.

Доступные заменители Флемоклава

Экоклав (таблетки) (голосов: 57)

Аналог дешевле от 150 руб.

Производитель: Авва Рус (Россия)
Формы выпуска:
  • Таблетки 250 мг+125 мг, 15 шт.; Цена от 175 рублей
Инструкция по применению

Экоклав - заменитель российского происхождения. Выпускается в таблетированной форме и содержит 2 активных компонента: амоксициллин и клавулановую кислоту. Содержит чуть более обширный перечень показаний к назначению. Есть противопоказания и побочные действия.

Аналог дешевле от 135 руб.

Производитель: Сандоз (Швейцария)
Формы выпуска:
  • Таблетки 375 мг, 15 шт.; Цена от 190 рублей
Инструкция по применению

Амоксиклав выпускается в Швецарии в виде таблеток, в картонных упаковках по 15 штук. По составу схож с другими антибиотиками, представленными на этой странице, поэтому перечень показаний и противопоказаний не содержит существенных отличий.

Аналог дешевле от 13 руб.

Производитель: ГлаксоСмитКляйн (Великобритания)
Формы выпуска:
  • Таблетки 375 мг, 20 шт.; Цена от 312 рублей
Инструкция по применению

Агументин - британский препарат примерно той же ценовой категории, но стоит чуть-чуть дешевле. Агументин представляет собой комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию ?-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.

Флемоклав табл

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®


Распространенность приобретенной резистентности по отдельным видам микроорганизмов может изменяться в зависимости от местности, а также со временем, поэтому желательно использовать данные о резистентности, касающиеся определенной местности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту, если местный уровень распространенности резистентности вызывает сомнения относительно эффективности препарата, по крайней мере, некоторых типов инфекций.
Микроорганизмы, отнесенные к группе умеренно чувствительных или резистентных на основе общепринятых предельных значений (см. представленную выше таблицу) или общей информации, в клинической практике могут быть чувствительными, что зависит от локализации инфекции. В представленной выше таблице лишь указывается на возможность того, будут ли микроорганизмы чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте.
Чувствительность патогенных микроорганизмов к амоксициллину/клавулановой кислоте

Резистентность в ЕС

Обычно чувствительные виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Streptococcus faecalis
Staphylococcus aureus (метициллин-S)*
Staphylococcus epidermidis (метициллин-S)
Streptococcus pyogenes *
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis *
Proteus mirabilis
Анаэробные микроорганизмы
Бактероиды группы Bacteroides fragilis

Виды с приобретенной резистентностью
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Streptococcus pneumoniae * †
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Escherichia coli *
Klebsiella pneumoniae *
Proteus vulgaris

Виды, резистентные по своей природе
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (метициллин-R)
Staphylococcus epidermidis (метициллин-R)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Aerobacter aerogenes
Бактерии Enterobacter cloacae
Бактерии Morganella morganii
Синегнойная палочка
Бактерии Stenotrophomonas maltophilia
Другие микроорганизмы
Хламидии
Хламидии рода Chlamydophila
Микоплазмы
Риккетсии


*активность была достаточным образом продемонстрирована в клинических исследованиях;
† высокий уровень резистентности отмечали в одной или нескольких странах ЕС.
Резистентность
Резистентность к амоксициллину развивается в результате продуцирования β-лактамаз и/или модифицированных пенициллинсвязывающих белков (ПСБ).
Может также возникать перекрестная резистентность, особенно к другим β-лактамным и макролидным антибиотикам, которая зависит от механизма резистентности патогенного микроорганизма.
Фармакокинетика
Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и варьирует приблизительно между 72 и 94%. В диапазоне дозирования от 250 до 750 мг биодоступность (параметр средней концентрации в моче и/или выведения с мочой) линейно пропорциональна дозе. При применении в высоких дозах объем абсорбции уменьшается. На абсорбцию не влияет прием пищи. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается приблизительно через 1–2 ч после приема амоксициллина. После применения внутрь однократной дозы амоксициллина/клавулановой кислоты 500/125 мг средняя остаточная концентрация амоксициллина в плазме крови (через 8 ч) достигла 0,3 мг/л. Кажущийся объем распределения варьирует приблизительно между 0,3 и 0,4 л/кг, а связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в незначительном количестве — в грудное молоко.
Амоксициллин в основном выводится почками (52±15% дозы в неизменном виде на протяжении 7 ч), а незначительная часть — с желчью. Период полувыведения препарата из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а при анурии — 10–15 ч. Выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60% и значительно отличается у разных людей. На абсорбцию не влияет прием пищи. Максимальная концентрация клавулановой кислоты достигается приблизительно через 1–2 ч. После приема однократной пероральной дозы амоксициллина/клавулановой кислоты 500/125 мг средняя остаточная концентрация клавулановой кислоты в плазме крови (через 8 ч) достигает 0,08 мг/л. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Сейчас нет данных относительно экскреции с грудным молоком.
Вещество частично абсорбируется (около 50–70%), а приблизительно 40% выводится почками (18–38% дозы в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения препарата из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с клиренсом креатинина 20–70 мл/мин — около 2,6 ч, а при анурии — варьирует между 3 и 4 ч. Вещество выводится во время гемодиализа.
Фармакологически значимого взаимодействия между амоксициллином и клавулановой кислотой не отмечено.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®:

лечение бактериальных инфекций, вызванных грамотрицательными и грамположительными резистентными к амоксициллину микроорганизмами в случаях, когда резистентность обусловлена β-лактамазами, чувствительными к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, в том числе:

  • инфекции ЛОР-органов (например острый средний отит, острый синусит);
  • инфекции нижних дыхательных путей, особенно тяжелые обострения хронического бронхита и негоспитальной пневмонии;
  • инфекции мочеполового тракта (пиелонефрит, цистит);
  • инфекции кожи и мягких тканей.

Перед применением препарата следует ознакомиться с информацией относительно предупреждения местной резистентности, а также рекомендациями по применению антибиотиков.

ПРИМЕНЕНИЕ ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®:

для уменьшения выраженности диспептических симптомов принимают в начале приема пищи. Таблетку можно проглотить целой или разжевать, запивая стаканом воды, или растворить ее в 1 /2 стакана воды (не менее 30 мл) и тщательно перемешать перед применением.
Как правило, Флемоклав Солютаб принимают на протяжении 3–4 дней после устранения клинических симптомов. Показан курс продолжительностью как минимум 10 дней при лечении инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком, с целью предупреждения возникновения поздних осложнений (например ревматизм, гломерулонефрит). Однако Флемоклав Солютаб не следует принимать дольше 14 дней без контроля функции печени.
Дозирование: взрослые и дети с массой тела >40 кг: обычная доза составляет 500/125 мг 3 раза в сутки. Разовую дозу следует принимать в течение дня регулярно (с 8-часовым интервалом).
Эта доза может быть удвоена в случае тяжелых, хронических и рецидивирующих инфекций.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: с массой тела 13–37 кг — доза составляет 20–30 мг амоксициллина и 5–7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Обычно для детей в возрасте 2–7 лет (масса тела приблизительно 13–25 кг) — по 125/31,25 мг 3 раза в сутки; для детей в возрасте 7–12 лет (масса тела приблизительно 25–37 кг) — 250/62,5 мг 3 раза в сутки.
В случае тяжелых инфекционных заболеваний дозу следует удвоить (максимально до 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки).
Пациенты пожилого возраста: дозирование как для взрослых.
Пациенты с нарушением функции почек: при почечной недостаточности выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая суточная доза Флемоклава Солютаб (выраженная в амоксициллине) не должна превышать значений, приведенных в таблице.
Рекомендации относительно дозирования у детей базируются на теоретических соображениях и данных о фармакокинетических свойствах.

Скорость клубочковой фильтрации


Пациенты с нарушением функции печени: при печеночной недостаточности амоксициллин/клавулановую кислоту следует применять с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени. Сейчас нет достаточных данных, которые могут быть использованы для предоставления рекомендаций относительно дозирования.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®:

повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата, а также к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины); развитие желтухи или нарушения функции печени после приема амоксициллина или клавулановой кислоты в анамнезе.
У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому при этих заболеваниях амоксициллин/клавулановая кислота противопоказаны из-за сопутствующих бактериальных инфекций.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®:

в каждой группе побочные реакции приведены в порядке снижения тяжести. Нежелательные явления, классифицированные по органам и системам, перечислены ниже в порядке снижения частоты выявления: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (для установления частоты данных недостаточно).
Инфекции и инвазии
Нечасто: продолжительное и многократное применение таблеток Флемоклав Солютаб может привести к возникновению суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов, в том числе дрожжевых грибов.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Редко: тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Очень редко: изменения результатов анализа крови в виде лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, панцитопении, анемии или миелосупрессии, а также удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения.
Со стороны иммунной системы
Часто: существует возможность возникновения кожных реакций в виде экзантемы и зуда. Типичная, подобная коревой сыпи, экзантема возникает через несколько (от 5 до 11) дней после начала лечения.
Уртикарная реакция (крапивница) свидетельствует об истинной аллергии на пенициллин и требует отмены лечения препаратом и в дальнейшем не применяют β-лактамные антибиотики у этого пациента.
Частота возникновения экзантемы выше у пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом.
Также существует возможность возникновения энантемы, особенно в области слизистой оболочки полости рта. Возможны сухость во рту и нарушение вкусовых ощущений.
Редко: есть данные о редких случаях возникновения буллезных или эксфолиативных кожных реакций (например экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), острого генерализованного экзантематозного пустулеза и анафилактического шока.
Отмечали тяжелые аллергические реакции вследствие сенсибилизации к препаратам 6-аминопенициллановой группы, например в виде медикаментозной лихорадки, эозинофилии, ангионевротического отека (отек Квинке), отека гортани, сывороточной болезни, гемолитической анемии, аллергического васкулита или интерстициального нефрита.
Возможна антигенная связь между грибками и пенициллином, поэтому возникновение микотических реакций нельзя исключать даже после первого приема пенициллина.
Со стороны нервной системы
Редко: головокружение, головная боль, судороги (при нарушении функции почек или передозировке).
Очень редко: гиперактивность, тревога, бессонница, спутанность сознания, агрессия и судороги.
Со стороны сосудов
Редко: васкулит.
Со стороны ЖКТ
Часто: возможны гастралгия, тошнота (чаще при приеме препарата в высоких дозах), рвота, метеоризм, мягкий стул или диарея. Обычно эти проявления возникают в легкой форме и часто регрессируют во время или вскоре после прекращения лечения. Переносимость препарата можно улучшить, принимая таблетки Флемоклав Солютаб во время еды.
Следует заподозрить псевдомембранозный колит, если во время лечения или на протяжении первых нескольких недель после лечения возникает выраженная и беспрерывная диарея (в большинстве случаев вызванная бактерией Clostridium difficile ).
Нечасто: диспепсия.
Редко: кишечный кандидоз, геморрагический колит и поверхностное обесцвечивание зубов.
Со стороны гепатобилиарной системы
Часто: умеренное повышение концентрации печеночных ферментов.
Редко: гепатит, транзиторная печеночная и холестатическая желтуха. Симптомы/признаки нарушения функции печени могут возникать во время или вскоре после лечения Флемоклавом Солютаб, однако в некоторых случаях не проявляются на протяжении нескольких недель после прекращения курса терапии. Такие нарушения функции печени возникают в основном у мужчин или пациентов пожилого возраста (60 лет и старше) и могут быть тяжелыми. Такие реакции очень редко (<1/10 000) отмечали у детей. Риск возникновения нарушений со стороны печени повышается, если период лечения превышает 14 дней. Они, как правило, обратимы.
Однако в очень редких случаях (<1/10 000) отмечали смерть, что почти всегда ассоциировалось с тяжелым первичным заболеванием или одновременным применением других препаратов.
Со стороны мочеполовой системы
Нечасто: возможны вагинальный зуд, раздражение и бели.
Редко: интерстициальный нефрит.
Очень редко: кристаллурия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®:

серьезные и иногда с летальным исходом случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) отмечали у пациентов, которым проводили терапию пенициллином. Такие ситуации возникают чаще у пациентов с реакциями гиперчувствительности в анамнезе. Лечение препаратом Флемоклав Солютаб следует немедленно прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может быть необходимо купирование симптомов анафилактической реакции, например немедленное введение адреналина, стероидов (в/в) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.
У пациентов с известной тяжелой аллергией или астмой в анамнезе препарат Флемоклав Солютаб применяют с осторожностью, поскольку существует высокая вероятность развития аллергических реакций.
Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.
Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или дисфункцией иммунной системы. Отмечали кандидозные инфекции кожи и слизистых оболочек. При возникновении суперинфекции применение препарата следует прекратить и/или начать лечение другим соответствующим препаратом.
Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными нарушениями, сопровождающимися рвотой и/или диареей, не следует принимать Флемоклав Солютаб, поскольку нет гарантии адекватной абсорбции. Диарея может уменьшить абсорбцию других препаратов.
При возникновении геморрагического колита применяют соответствующие меры. В таких случаях противопоказан прием антиперистальтических средств.
При нарушении функции печени амоксициллин/клавулановую кислоту применяют с осторожностью. Необходимо осуществлять регулярный мониторинг функции печени.
У пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть скорректирована в зависимости от степени тяжести. Это касается пациентов со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин.
В случае длительного лечения необходимы регулярный контроль функции почек и печени и проведение гематологических исследований.
Применять амоксициллин/клавулановую кислоту у больных, принимающих антикоагулянты, следует с осторожностью, поскольку отмечены редкие случаи удлинения протромбинового времени.
Высокая концентрация амоксициллина в моче может привести к его оседанию в катетерах для мочи, поэтому нужно регулярно проверять катетеры. При применении препарата в высоких дозах желательно употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином.
Форсированный диурез приводит к более интенсивному выделению амоксициллина, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.
При развитии судорог лечение амоксициллином/клавулановой кислотой следует прекратить.
Препарат Флемоклав Солютаб содержит калий из рассчета на одну таблетку: дозирование 125/31,25 мг — 6,13 мг, 250/62,5 мг — 12,3 мг, 500/125 мг — 24,53 мг соответственно.
Дети. Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 125/31,25 мг, как правило, назначают для лечения детей в возрасте 2–7 лет, а таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 250/62,5 — для лечения детей в возрасте 7–12 лет.
Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 125/31,25 мг не назначают детям с массой тела <13 кг в связи с трудностью точного дозирования.
Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 500/125 мг назначают для лечения детей в возрасте старше 12 лет, а также взрослых.
Период беременности и кормления грудью. При применении комбинации амоксициллин/клавулановая кислота в период беременности не было отмечено отрицательного влияния на плод или новорожденного.
В единичном исследовании профилактический прием комбинации амоксициллин/клавулановая кислота у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденного. Применение во II и III триместр беременности возможно после оценки врачом соотношения польза/риск лечения. В I триместр беременности назначения комбинации амоксициллин/клавулановая кислота следует избегать.
Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер и эскретируются в грудное молоко (отсутствуют данные относительно влияния клавулановой кислоты на ребенка, находящегося на грудном вскармливании). Возможно возникновение у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек, в таком случае грудное вскармливание следует прекратить. Необходимо также учитывать возможность сенсибилизации ребенка компонентами препарата во время кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Амоксициллин/клавулановая кислота оказывают незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
При применении амоксициллина/клавулановой кислоты иногда могут развиваться побочные эффекты, например спутанность сознания, редко — головокружение и очень редко — судороги, которые могут снизить способность управлять транспортными средствами, работать с техникой (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®:

другие антибиотики или химиотерапия. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует применять одновременно с бактериостатическими препаратами/химиотерапией/антибиотиками (такими, как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды или хлорамфеникол), поскольку в лабораторных условиях отмечены антагонистические эффекты.
Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует принимать одновременно с дисульфирамом.
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон. Одновременное применение пробенецида, бутадиона или оксифенбутазона (а также в меньшей степени ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона) приводит к повышению концентрации, а также более длительному нахождению амоксициллина в сыворотке крови и желчи за счет торможения почечной экскреции. Однако это не влияет на выведение клавулановой кислоты из организма.
Аллопуринол. Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином/клавулановой кислотой может способствовать возникновению аллергических кожных реакции (экзантема).
Сульфасалазин. Аминопенициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови.
Метотрексат. Есть сообщения о взаимодействии между амоксициллином и метотрексатом, что приводило к токсичности метотрексата. Следует тщательно контролировать уровень метотрексата в сыворотке крови у пациентов, одновременно принимающих амоксициллин. Амоксициллин снижает почечный клиренс метотрексата, возможно, из-за конкуренции в общей канальцевой системе секреции.
Дигоксин. Возможно увеличение всасывания дигоксина при одновременном применении с амоксициллином/клавулановой кислотой.
Антикоагулянты. Склонность к кровотечениям может повыситься при одновременном применении амоксициллина/клавулановой кислоты и антикоагулянтов кумаринового ряда (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ).
Гормональные контрацептивы. В редких случаях амоксициллин может отрицательно влиять на эффективность гормональных контрацептивов. Необходимо применять дополнительные негормональные контрацептивные средства.
Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований. Неферментативные методы определения уровня глюкозы в моче могут дать ложноположительный результат. Подобные результаты могут быть и при исследовании уровня уробилиногена.
При применении ампициллина у беременных отмечали кратковременное снижение уровня эстриола и конъюгатов в моче. Такой эффект возможен и при применении амоксициллина/клавулановой кислоты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®:

симптомы передозировки в значительной степени совпадают с побочными эффектами (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ).
Передозировка может привести к возникновению нарушений со стороны ЖКТ, таких, как тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса. Также могут возникать судороги. Возможны нарушения сознания, мышечные фасцикуляции, судороги мышц, вялость, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В отдельных случаях через 20–40 минут может развиться шок. Сообщалось о развитии кристаллурии, иногда приводившей к почечной недостаточности.
Лечение. Специфического антидота нет.
Следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего применяют активированный уголь и осмотические слабительные средства (сульфат натрия). Необходимо поддерживать водный и электролитный баланс. Для купирования судорог можно применят диазепам. Лечение симптоматическое.
При развитии тяжелой почечной недостаточности следует провести гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®:

при температуре не выше 25 °С.

Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Флемоклав вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

Флемоклав Солютаб таблетки 625 мг, 20 шт

Флемоклав Солютаб таблетки 625 мг, 20 шт. (Астеллас Фарма Юроп Б.В.): описание и инструкции по применению Флемоклав Солютаб таблетки 625 мг, 20 шт. (Астеллас Фарма Юроп Б.В.): описание и инструкции по применению Состав

Таблетки диспергируемые 1 табл. амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония); инфекции кожи и мягких тканей; мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит). Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг: инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); в акушерстве и гинекологии.

Фармакологическое действие

антибактериальное широкого спектра

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата; гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины); наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз. Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг: почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией. 30 мл/мин; дети до 12 лет с массой тела Побочные действияТаблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко ? мультиформная экссудативная эритема, крайне редко ? эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях ? псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней. Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко ? изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое). Со стороны гепатобилиарной системы: редко ? холестатическая желтуха, гепатит. Со стороны иммунной системы: редко ? ангионевротический отек, васкулит. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях ? анафилактический шок. Таблетки 875 мг + 125 мг Инфекции: нечасто (?1/1000, 1/10000, Способ примененияВнутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней. Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать. Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав СолютабЎ с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг. Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13?37 кг) суточная доза составляет 20?30 мг/кг амоксициллина и 5?7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Обычно это составляет: для детей 2?7 лет (масса тела около 13?25 кг) ? по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7?12 лет (масса тела 25?37 кг) ? по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза ? 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты). У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав СолютабЎ в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется. В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава СолютабЎ (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок: Таблица Скорость клубочковой фильтрации, мл/мин Взрослые Дети 10?30 500 мг 2 раза в сутки 15 мг/кг 2 раза в сутки 500 мг в день 15 мг/кг в день Гемодиализ 500 мг в день и 500 мг во время и после диализа 15 мг/кг в день и 15 мг/кг во время и после диализа Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой следует назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.Особые указанияПри развитии анафилактических реакций лечение следует немедленно прекратить и заменить другой подходящей терапией. Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности. Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности ? кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию. Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава СолютабЎ нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ. Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано. В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Флемоклав СолютабЎ в дозе 875 мг + 125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме. В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав СолютабЎ 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия. У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния. Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав СолютабЎ не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени. Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию. Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Рекомендуем перед применением Флемоклав Солютаб таблетки 625 мг, 20 шт. изучить инструкцию. Проконсультируйтесь у специалиста по использованию Флемоклав Солютаб таблетки 625 мг, 20 шт.