Руководства, Инструкции, Бланки

прививка превенар 13 отзывы инструкция img-1

прививка превенар 13 отзывы инструкция

Рейтинг: 4.1/5.0 (1842 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Прививка Превенар 13 - Отзывы о Превенар

Прививка Превенар 13 Описание и инструкция прививки Превенар 13

Превенар 13 – вакцина, созданная для профилактики пневмококковых инфекций. Этот препарат предназначен для новорожденных, начиная с двух месяцев и до достижения ребенком пяти лет. Создан в США. В России появился в 2011 году. Сейчас выпускается на российском фармацевтическом предприятии НПО «Петровакс Фарм». Делают ее по лицензии американской компании Pfizer.

Использование этой вакцины снижает заболеваемость пневмококковой инфекцией. Превенар 13 занесен в обязательный календарь прививок в 36 странах.

Из-за особенностей своего иммунитета дети наиболее подвержены опасным заболеваниям, таким как менингиты, отиты, пневмонии. В раннем возрасте от пневмонии погибает значительно больше детей, чем от кори, малярии и СПИДа.

Вакцина Превенар 13 обеспечивает специфическую защиту организма от болезней, вызываемых группой бактерий Streptococcus pneumoniae.

Преимущества вакцины Превенар 13:

  • обеспечивает надежную защиту от сорока процентов известных видов пневмококка;
  • формирует стойкий коллективный иммунитет (врачи, утверждают, что ребенок, привитый этой вакциной, меньше болеет);
  • можно вводить совместно с другими прививками, кроме БЦЖ.
Противопоказания

Нельзя делать вакцинацию Превенар 13, если:

  • при первом введении средства у ребенка диагностирована сильная реакция;
  • при высокой чувствительностью к компонентам вакцины;
  • при обострении хронических патологий и при любых заболеваниях.
Побочные эффекты

Отмечается повышение температуры до 38°С в день проведения вакцинации, в месте введения на следующий день нередко появляется отечность, покраснение, уплотнение. Могут возникнуть проблемы со сном, аппетитом. Нередки случаи рвоты и диареи.

Очень редко появляется одышка, Отек Квинке, бронхоспазм, судороги.

Чем младше ребенок, тем реже возникают побочные реакции.

Аналоги

Основные аналоги: Синофлорикс и Пневмо 23 :

  • Пневмо 23 можно ставить только после двух лет, многие педиатры не рекомендуют делать эту прививку до пяти лет.
  • Синофлорикс защищает от семи штаммов пневмококка, делать им вакцинацию можно уже с трех месяцев. Это новая вакцина, зарегистрированная в России в 2013 году. Она значительно дешевле Превенара, жалоб на нее практически нет. Но в составе этой прививки содержатся хиб-компоненты, которые есть в обязательной прививке АКДС.

Поэтому специалисты рекомендуют выбирать Превенар 13, его эффективность намного выше, и он хорошо формирует иммунитет.

Отзывы о Превенар 13

По отзывам видно, что к вакцинации Превенар родители и врачи относятся по-разному, эта прививка вызывает множество споров. Одни родители считают подобную профилактику очень привлекательной, другие сомневаются в ее эффективности и боятся побочных эффектов.

Отзывы врачей о Превенаре 13 также разнохарактерные. Одни восхищаются положительными результатами вакцинации, другие ссылаются на то, что в ней недостаточно серотипов, и те, которые чаще всего вызывают пневмококковые инфекции, не входят в состав препарата.

Есть сведения, что данная вакцинная временно запрещена в Нидерландах и других странах.

Прививка Превенар 13 обязательной в нашей стране не является. Стоимость ее довольно высокая – от 3200 до 4300 рублей.

Оцените Прививка Превенар 13 !

Общий рейтинг: 2.5 из 5 6

Другие статьи

ПРЕВЕНАР 13 суспензия - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

ПРЕВЕНАР 13

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат - 0.5 мг (в пересчете на алюминий - 0.125 мг), натрия хлорид - 4.25 мг, янтарная кислота - 0.295 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл - шприцы вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (1) - упаковки пластиковые (1) в комплекте со стерильной иглой - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (5) - упаковки пластиковые (2) в комплекте со стерильными иглами (10 шт.) - пачки картонные.

ПРЕВЕНАР 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

— профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В; 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет;

— профилактика пневмококковых заболеваний (в т.ч. пневмонии и инвазивных заболеваний), вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F у взрослых в возрасте 50 лет и старше.

— повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар 13 или Превенар (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);

— повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;

— острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.

Вакцину вводят в/м - в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2-х лет и взрослым), в разовой дозе 0.5 мл.

Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе чем описано.

Не вводить Превенар 13 в/в, в/к и в/м в ягодичную область.

Возраст от 2 до 6 мес

Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Дети, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни

Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни.

Возраст 12-23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.

Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно.

Если вакцинация начата Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13.

При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

Дети, ранее вакцинированные вакциной Превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена вакциной Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Взрослые старше 50 лет

Взрослым, включая пациентов, ранее вакцинированных полисахаридной пневмококковой вакциной, Превенар 13 вводят однократно.

Необходимость ревакцинации не установлена.

Прививка Превенар 13: отзывы

Прививка Превенар 13: отзывы | Комаровский

Опасных детских заболеваний невероятно много. Пока у ребенка не сформируется достаточный иммунитет, он может перенести огромное количество болезней, каждая из которых потенциально способна привести к огромным осложнениям. Но современная медицина позволяет избежать этого за счет вакцинации. Тем не менее, важно правильно подобрать вакцину и прививки. Одним из хороших вариантов становится вакцина Превенар 13. О ней даже давал свой отзыв доктор Комаровский. Да и отзывы родителей тоже обнадеживают.

Насколько бы убедительные ни получала вакцина Превенар 13 отзывы, Комаровский о ней все равно способен рассказать больше. Как и про Инфанрикс Гекса. В его описании к прививке содержится информация, что Превенар 13 обладает комплексным действием и позволяет защитить детский организм от внушительного списка заболеваний.

Эту прививку необходимо делать, чтобы получить следующие эффекты.

  1. Защита от самых разных видов пневмококка. Доказано, что вакцина защищает от порядка 40% разновидностей заболеваний подобного рода.
  2. Формирование общего иммунитета. На практике, согласно отзывам врачей, это выражается в том, что после прививки ребенок болеет реже.
  3. Поддержание иммунитета в составе комплексной терапии. Это возможно благодаря совместимости вакцины Превенар 13 с другими препаратами. Только это не значит, что можно не заниматься лечением ангины у ребенка .

Список, представленный выше, дает общие сведения о вакцине. Не менее полезно узнать, как оценивается специалистами Превенар прививка, Комаровский здесь может дать очень хороший отзыв. Он даже составлял собственную справку на такую вакцину, поэтому доверять его мнению можно.

Вакцина Превенар 13: отзыв Комаровского

Нельзя сказать, что Комаровский очень высоко оценивает вакцину Превенар. Тем не менее, в своем отзыве он говорит о том, что действенность этого средства доказана клинически и подтверждается на практике. Но важно знать, какие замечания по поводу подобного препарата дает Комаровский. Если посмотреть, какие получает прививка Превенар 13 отзывы, Комаровский может внести ряд комментариев. Основные из его замечаний представлены далее.

  1. Хотя в инструкции указано, что Превенар совместим с различными антигенами, не стоит делать его прививки совместно с вакцинами против туберкулеза.
  2. Если приходится совмещать Превенар 13 и вакцины иного характера, прививки необходимо совершать в разные области тела. С особой осторожностью это нужно делать, если у ребенка обнаружена сыпь .
  3. При первой прививке требуется следить за состоянием ребенка. Если проявляется обострение какого-либо хронического заболевания или слишком яркая реакция, от повторной вакцинации необходимо отказаться.
  4. Объем серотипов в средстве недостаточен, чтобы обеспечить полноценную защиту от пневмококковых инфекций. Поэтому помимо прививки Превенара Комаровский советует обращаться и к другим вакцинам.
  5. Вакцина Превенар не является обязательной к применению, поэтому от ее использования для профилактики болезней родители могут отказаться.

Становится понятно, что Комаровский вакцину Превенар в отзыве не называет самой удачной, хотя и не отрицает ее действенность. В принципе, любая прививка аналогичного назначения связана с некоторой опасностью. Поэтому Превенар 13 нельзя назвать плохим средством. Но чтобы составить более полную картину действия вакцины, стоит рассмотреть отзывы не только Комаровского, а еще и родителей, детям которых ее выполняли. Если же родителей интересует реакция Манту, норма у детей им также должна быть хорошо известна.

Прививка Превенар 13: отзывы родителей

У меня две дочери. Старшей не делали прививки Превенара, а младшей сделали год назад. Никакой особой разницы в частоте заболеваний дочерей не заметила. Как болели обе раза по три в год, так и продолжают. Старшая, которую вакцину не ставили, даже в последнее время стала болеть реже. Я читала в отзывах и видела у Комаровского, что среди действий Превенара нет сокращения частоты ОРВИ. Приходится постоянно лечить простуду. Зато такая прививка позволяет ускорить выздоровление. Правда, этого тоже не заметила. Поэтому хорошего отзыва на такое лекарство дать не получится.

Нам довелось делать прививку Превенар один раз, когда сыну исполнилось 2 года. В этом возрасте ее ставят однократно. Хотя Комаровский отзывы на вакцину Превенар 13 давал и не самый идеальный, все равно понравился эффект. Частота заболевания ОРВИ уменьшилась, потому что до этого ребенок болел три-четыре раза в год, а теперь только два. У Превенар есть альтернатива – Пневмо 23. Но врач не рекомендовал ставить такую вакцину.

Когда дочь пошла в садик, начались постоянные болезни. Слышала, что адаптация к детсаду проходит сложно. Раза по 3 за год приходилось лежать в больнице. Увидела отзывы про Превенар 13 и решила попробовать. Результат оказался обратным. До этого мы хотя бы по 2-3 недели проводили на лечении, а теперь практически и дома-то не бываем. Врачи уже говорят, что мы живем в больнице. И действительно, стоит выписаться, как приходится опять идти к доктору.

Прививка превенар 13 отзывы инструкция

А чето решила что она французская :insane. перепутала

Превенар (Prevnar)- педиатрическая вакцина для профилактики пневмококковых инфекций у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет

Семивалентная конъюгатная вакцина Превнар (или Превенар) предназначена для защиты от семи штаммов пневмококков. Она разработана компанией Уайэт и лицензирована в Соединенных Штатах Америки и более чем в 70 других странах. Однако эта вакцина не включает два серотипа (типы 1 и 5), которые вызывают значительную долю пневмококковых инфекций в развивающихся странах. (Конъюгатные вакцины, высокая эффективность которых доказана, производятся путем связывания очищенных полисахаридов - комплексных сахаров - из наружного слоя бактерии-возбудителя болезни с "носителем" протеина.)

Использование этой вакцины в США привело к значительному снижению заболеваемости пневмококковой инфекцией не только среди иммунизированных детей, но также и среди неиммунизированного населения благодаря сокращению передачи инфекции.

Компания Уайэт также завершила испытания девятивалентной конъюгатной вакцины, включающей серотипы 1 и 5. В 2002 году в Южной Африке была завершена третья стадия испытаний с участием 40 000 субъектов, а в 2004 году в Гамбии была проведена третья стадия испытаний с участием 17 437 субъектов. Во время испытаний в Южной Африке вакцина снижала заболеваемость инвазивными инфекциями, вызываемыми соответствующими серотипами, на 83 % среди детей, у которых не было ВИЧ, и на 65 % среди ВИЧ-инфицированных детей. Испытания в Гамбии продемонстрировали, что эффективность вакцины в защите от инфекций, вызываемых соответствующими серотипами, составила 77 %; что это привело к уменьшению числа случаев заболевания пневмонией (как подтверждается рентгенографией грудной клетки) на 37 % по сравнению с контрольной группой; и что среди реципиентов общая смертность снизилась на 16 %.

Инструкция по применению вакцины
Превенар (Prevnar®)


Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная включает семь активных веществ, представляющих собой пневмококковые полисахариды, полученные из грам-положительных бактерий Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате.

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Введение вакцины Превенар вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, обеспечивая специфическую защиту организма от вызываемых ими инфекций.

У детей первого года жизни, начиная с 2-х месячного возраста, при использовании различных схем вакцинации, продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю дозу, т.е. при ревакцинации. Превенар индуцирует образование функциональных антител ко всем серотипам вакцины.

У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается после однократного введения Превенара, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации.

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Повышенная чувствительность при предшествующем введении Превенара, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцину вводят только внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет).

Схема вакцинации детей


Возраст
Доза
Количество доз

От 2 до 6 мес.
0,5 мл.
3+1 ревакцинация
3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 1 доза обычно вводится в возрасте 2 мес.4-ю дозу (ревакцинацию) рекомендуется вводить на 2 году жизни, оптимально в 12-15 мес.

От 7 до 11 мес
0,5 мл.
2+1 ревакцинация
2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-ю дозу рекомендуется вводить на 2 году жизни

От 12 до 23 мес.
0,5 мл.
2
2 дозы с интервалами между введениями не менее 2 мес.

От 2 до 5 лет.
0,5
1
1 доза однократно

Безопасность Превенара была изучена у здоровых детей в возрасте от 6 недель до 18 месяцев. Во всех случаях Превенар применялся одновременно с другими рекомендованными детскими вакцинами. Самыми частыми нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекции и лихорадка (повышение температуры).

При ревакцинации наиболее часто наблюдались случаи быстро проходящей болезненности в месте инъекции (36,5 , а также случаи кратковременного ограничения объема движений конечности из-за болезненности в месте инъекции (18,5 .

У детей старшего возраста, получивших вакцину однократно, наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей до 1,5 лет, но эти реакции были непродолжительными.

Описано несколько случаев передозировки Превенара, а также введение последующей дозы раньше предписанных сроков. Наблюдаемые при передозировке нежелательные реакции соответствовали таковым при использовании рекомендуемых разовых доз Превенара.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И ПРОЧИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Превенар можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с вакциной против Hemophilus influenzae тип b (Хиб) и гексавалентной вакциной Инфанрикс, согласно предписанной схеме иммунизации. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела

По 0,5 мл препарата в одноразовых шприцах из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 до 8 0C.

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года

А вы где ставили? Как малыш перенес?

Кстати вычитала, про что вроде новая какая то появилась, превенар 13 . она вроде даже как лучше :rotate:
_________________

Данный сайт содержит информационную продукцию, запрещенную для детей (информационная продукция, содержащая информацию, предусмотренную ч.2 ст.5 ФЗ N 436-ФЗ "О защите детей от информации, причиняющей вред их здоровью и развитию").
Информация на сайте предназначена исключительно для лиц 18ти лет и старше.


Любая перепечатка информации и изготовление продуктов любого вида (в том числе и в электронном виде) на ее основе допускаются только с письменного разрешения администрации сайта KrasMama.Ru
Администрация сайта KrasMama.Ru не несёт отвественности за достоверность, законность информации, размещенной пользователями сайта. Все мнения и высказывания на форуме являются частными мнениями пользователей сайта.

Вставить BB коды в окно редактора
100x150 300x400 800x600

Прививка «Превенар»: от чего она, инструкция, как переносится, осложнения

От чего прививка «Превенар»

Содержание Свернуть Развернуть

Стрептококковые бактерии практически заполонили весь человеческий организм. В различных популяциях они встречаются в 10—50% случаев. В обычном состоянии эти бактерии не наносят вреда человеку, но в случае резкого ухудшения состояния здоровья или при ослабленном иммунитете этот паразит может привести к развитию многих заболеваний.

Практически нет ни одной области медицины, в которой бы не напакостили эти бактерии. Становится понятным желание человека непросто избавиться от имеющихся болезней, вызываемых стрептококками, но и попытаться провести профилактику их в будущем. С такой целью была создана особая вакцина — «Превенар». Что за прививка «Превенар» и как она действует?

Внимание! Вакцина «Превенар» снята с производства. Вместо неё сейчас выпускается вакцина « Превенар 13 ».

Заболевания, вызываемые стрептококковыми инфекциями

Чтобы создать очередное лекарство или профилактический препарат проводятся постоянные исследования, где учитывается насколько опасен микроорганизм и как от него лучше избавиться. Внимание учёных уже давно было приковано к стрептококковым инфекциям. Эта недружелюбная бактерия вызывает:

  • пневмонию, бронхит;
  • рожистое воспаление кожи (острое инфекционное заболевание, при котором кожа становится интенсивно-красного цвета, повышается температура и боль в области поражения);
  • скарлатину, тонзиллит, фарингит;
  • гломерулонефрит — воспаление клубочкового аппарата почек;
  • менингит — воспалительный процесс оболочек головного или спинного мозга.

Последние можно заполучить в качестве осложнения при отсутствии полноценного лечения заболеваний верхних дыхательных путей.

Что за прививка «Превенар»

От чего защищает прививка «Превенар»? Она помогает организму выработать иммунитет от пневмококка — это те бактерии (разновидность стрептококка), которые вызывают пневмонию. Подвержены этому заболеванию дыхательной системы как взрослые, так и дети. Но для новорождённых и маленьких детей такое, казалось бы, вполне излечимое заболевание, нередко заканчивается летально. Опасность представляют многие виды микроорганизма, а резистентность (невосприимчивость) ко многим современным препаратам приводит к нежелательным осложнениям.

«Превенар» (Prevenar) — это полисахаридная пневмококковая адсорбированная прививка. Производитель — фирма Пфайзер (Pfizer) США.

Состав вакцины «Превенар» в 0,5 мл раствора:

  • пневмококковые конъюгаты;
  • белок носитель;
  • полисахариды серотипов: 4, 6B, 9V, 14, 18C 19F, 23F;
  • вода для инъекций;
  • алюминия фосфат;
  • хлорид натрия.

Все эти непонятные буквы и слова означают варианты (штаммы) пневмококка от которого защищает прививка «Превенар». Все остальное — наполнители и стабилизаторы. Прививка приводит к выработке антител от патогенных микроорганизмов.

«Превенар» обязательная прививка или нет? В поликлиниках она реализуется на платной основе. Её применение носит лишь рекомендательный характер. До недавнего времени в национальном календаре профилактических прививок России не было данных о подобных вакцинах. Но с января 2014 года противопневмококковый профилактический препарат внесён в этот список. Бесплатно в поликлиниках прививают аналогом «Превенар» — французской вакциной «Пневмо 23».

Кому показана прививка «Превенар»

Препарат назначается не каждому человеку и дело даже не в стоимости прививки. Согласно инструкции по применению вакцины «Превенар» вещество нужно вводить:

  • детям до двух лет;
  • недоношенным малышам;
  • допускается использование прививки часто и длительно болеющим деткам до 5 лет;
  • аллергенным малышам;
  • детям с определённым перечнем хронических заболеваний к которым относятся: ВИЧ, сахарный диабет, болезни дыхательной системы, цирроз печени, тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы.

Взрослым людям и деткам старше пяти лет препарат не назначается, что связано с иммунитетом, способностью вырабатывать антитела против пневмококка. У них не будет желаемой иммунной реакции на прививку «Превенар». На беременных и кормящих мамах эксперименты тоже не проводились, поэтому они не входят в перечень тех, кому показана прививка.

Инструкция по применению

Сколько раз делают «Превенар»? Все зависит от конкретной ситуации.

Вакцинацию проводят только внутримышечно — либо в дельтовидную мышцу плеча — если возраст ребёнка старше двух лет, либо в переднебоковую поверхность бедра — маленьким детям до 2 лет начиная с двух месяцев жизни.
Сколько раз и через какие промежутки назначается прививка? Схема вакцинации «Превенар» выглядит следующим образом.

  1. Если первое введение вакцины было у ребёнка в 2 месяца, то два последующих назначаются с интервалом в один месяц. Всего три прививки (в 2, 3 и 4 месяца). Ревакцинацию оптимально проводить до двух лет — с 12 по 15 месяцы.
  2. При более позднем сроке начала профилактики (с 7 до 11 месяцев) график вакцинации «Превенар» выглядит следующим образом: две прививки по 0,5 мл через месяц и ревакцинация в два года.
  3. С 12 до 23 месяцев препарат вводится двукратно в обычной дозе с промежутком в два месяца.
  4. После двух лет прививают однократно в стандартной дозировке. Ревакцинация «Превенар» в таком случае не проводится.

Схемы введения «Превенар» назначают индивидуально после консультации с лечащим врачом.

Побочные эффекты

Как и любая другая прививка, эта, может, приводить к реакциям со стороны организма. Из, наиболее часто встречающихся, могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

  1. Повышение температуры после прививки «Превенар».
  2. Приблизительно у трети привитых наблюдалась местная болезненная реакция на введение препарата и незначительная слабость в конечности.
  3. Возможны местные и общие аллергические реакции.
  4. Увеличение групп лимфатических узлов.
  5. После прививки ребёнок в течение непродолжительного времени может быть нервным, раздражительным, вялым, сонливым.
  6. После прививки «Превенар» наблюдаются покраснения и уплотнения в месте инъекции. Эти осложнения характерны для более старших детей.
  7. Нарушение аппетита, тошнота и рвота.
  8. Редко бывают судороги и апноэ (временная остановка дыхания, больше характерна для детей с недоразвитой дыхательной системой).
  9. Возможны и более тяжёлые реакции — анафилактический шок, бронхоспазм и отёк Квинке.

Согласно календарю прививок, препарат может вводиться одновременно с другими вакцинами (АКДС), поэтому точно определить на какой из них возникли осложнения иногда сложно. Важное условие после использования вакцины «Превенар» — в течение как минимум 30 минут оставаться под наблюдением медработников. Это необходимо, чтобы вовремя среагировать на возможные нежелательные реакции организма.

В случае появления любых осложнений, которые не проходят в течение суток (за исключением шока, бронхоспазма, отёка Квинке, рвоты и других тяжёлых состояний) следует вызвать врача.

Подготовка и действия после прививки

Как переносится прививка «Превенар»? Побочные эффекты будут минимальны, если выполнить несколько несложных правил.

  1. Перед проведением прививки нужен осмотр педиатра, важно накануне сдать анализы.
  2. После вакцинации нельзя мыть ребёнка в течение суток, запрещено мочить место инъекции.
  3. Можно ли гулять после прививки «Превенар»? Да, если позволят погодные условия. Прогулку лучше совершать в не очень людном месте, чтобы исключить возможность контакта с инфекционными людьми.
  4. При кормлении грудью маме не следует вводить в свой рацион новые, особенно экзотические блюда. Питания не грудных детей это правило тоже касается.
Противопоказания к вакцинации «Превенар»

Не забывайте, что препарат «Превенар» относится к группе рецептурных вакцин и назначается только после рекомендаций лечащего врача. Не стоит делать прививку в следующих случаях.

  1. «Превенар» противопоказан в период острых инфекционных заболеваний.
  2. При обострении хронических процессов.
  3. Детям до двух месяцев и старше 5 лет.
  4. Вакцина должна быть гомогенной, в шприце могут быть небольшие светлые включения — осадок. Но после встряхивания хлопьев другого цвета не должно быть. Иначе такой вакциной прививаться не следует.

Побочные действия на прививку «Превенар» в случае соблюдения правил будут сведены к минимуму.

Аналоги
  1. «Пневмо 23».
  2. «Синфлорикс».
  3. «Превенар 13» (с более широким спектром действия против пневмококков).

Какой из этих аналогов лучше? Учитывая недавние сроки введения вакцины в календарь прививок определить какая из них лучше пока сложно. Все эти вакцины на рынке существуют уже не первый десяток лет, и каждая из них хорошо себя зарекомендовала.

Нужна ли противопневмококковая прививка? Это вполне естественный вопрос, ведь до недавнего времени эта прививка даже не входила в перечень обязательных. Новые антибактериальные препараты создаются все реже. Устойчивость же микроорганизмов к ним с каждым днём возрастает. Возможно, спустя несколько десятилетий прививка от пневмококка будет единственным способом борьбы со стрептококком.

Вы можете оценить статью:

Мой ребенок заболел после прививки. До прививки было все нормально. Через неделю после прививки начался кашель сильный, температура 38-39 градусов, сопли, хрипы. На приеме нам поставили диагноз БРОНХИТ- начальная стадия. ТАК, ЧТО ЛЮДИ ДОБРЫЕ, НЕ ДЕЛАЙТЕ ВСЯКИЕ ВАКЦИНЫ КРОМЕ ПОЛОЖЕННЫХ КАЛЕНДАРНЫХ.

В 2014 году в 2,2 года моя дочь пошла в детский сад и началась адаптация вплоть до пневмонии. D 2015 году поставила ПРЕВЕНАР. За 1,5 года ни одного больничного. У меня только положительный отзыв. Милые мамы, если вы любите своих детей и желаете им здоровья — делайте прививку ПРЕВЕНАР.

сделала ребенку в 2,5 года. прошло 3 года. ооооочень пожалела. болеет так же часто. с теми же симптомами что и без прививки: кашель сильный, насморк, но без температуры. самостоятельно болезнь ни разу не прошла. каждый раз боремся, пытаемся без антибиотика, но, к сожалению, все кончается антибиотиком. прошли кучу обследований-анализов. врачи ничего толком сказать не могут. я сделала вывод сама: без прививки была температура и на ее фоне болезнь проходила. прививка, видимо, не дает подниматься температуре и процесс только усугубляется. и моей подруги ТОЧНО такая же ситуация. не думаю, что была какая то так сказать бракованная партия, т.к. прививки делали в разное время и в разных больницах. думаю вакцина не до конца изучена или нам врачи что то не договаривают…

Снова про Превенар

Снова про Превенар

Сегодня разговаривала с приятельницей, которая немного озадачила меня.

Она хочет сделать двум младшим детям (3 и 4 года) прививку Превенар.

В нашей поликлинике уже месяц прививают ею бесплатно, но только 2-месячных детей. Приятельница обратилась к педиатру с просьбой привить детей пока им не исполнилось 5 лет и рассказать об этой вакцине.

Педиатр поведала, что пививают вакциной Превенар 17 (не 13). Причем у всех детей наблюдается очень сильная реакция - высокая температура, отек конечности и т.п. У внука этого педиатра тоже после прививки сильнго опухла ножка. Многие родители из-за этого пишут отказ.

В итоге, приятельница призадумалась, стоит ли делать прививку.

А мене интересно:

1. Есть ли Превенар 17 (я думала, что только превенар10, 13 и пневмо23)?

2. Кто производит эту вакцину? И если производители разные, то чьей отдать предпочтение?

3. Действительно ли наблюдается такая реакция на прививку? До сегодняшнего дня слышала только положительные отзывы.

4. Можно ли делать Превенар 13 односременно с прививкой КПК?

Читайте также

Если говорить о том педиатре про которого речь, то своему внуку она делает все прививки, которые только возможны и доступны.

Более того, именно ее медсестра, единственная, которая приходит домой к пациенту после прививки и узнает как сомочувствие, осматривает место укола, измеряет температуру.

Остальные в лучшем случае звонят, но и это редко.

Есть среди наших 3 педиатров и та, которая "обожглась" на грипполе - её внучка действительно лежала после этой вакцины в реанимиции, но об этом знал только узкий круг людей.

Но вот в прошлом году на родительском собрании я спрашивала у родителей, какими прививками от гриппа они прививают своих детей. Среди мам была медсестра, которая сидит у терапевта на приеме. Она категорически не рекомендовала гриппол, но против импортной вакцины против не была.

2015/03/26 • отвечает Гала • #

"единственная, которая приходит домой к пациенту после прививки и узнает как сомочувствие, осматривает место укола, измеряет температуру"
-- что-то у вас с количеством прививающихся туго?

У нас просто маленький городок, военный.

А может быть нам повезло, что в тот период было не много прививающихся и не было "сезона простуд и ОРВИ" с наплывом пациентов.

Но у нас зато педиатры приходят по вызову только к температурящим детям до года. К остальным вызвать нереальнго(

Елизавета Сергеевна Врач

1. Первый раз слышу. Гугл тоже молчит про первенар 17. Пусть коробочку покажет, что ли.
2. См п.1
3.Я обоим детям делала превенар 13, реакций не было никаких от слова совсем. Вакцина переносится хорошо.
4. Можно

Превенар 13 (PREVENAR® 13) - Справочник - Доктор Комаровский

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ПРЕВЕНАР ® 13

(вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: суспензия для внутримышечного введения

Вакцина Превенар ® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Пневмококковые конъюгаты (полисахарид - CRM197 ):

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат – 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид – 4,25 мг, янтарная кислота – 0,295 мг, полисорбат 80 – 0,1 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

ПРЕВЕНАР ® 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

Гомогенная суспензия белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА: пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный

Введение вакцины Превенар ® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae. обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар ® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ? 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ? 1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина Превенар ® 13 включает до 90 % серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар ® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар ® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ? 0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Иммуногенность у детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет

Дети в возрасте от 5 до < 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

Однократное введение Превенар ® 13 детям в возрасте 5-17 лет способно обеспечить необходимый иммунный ответ на все серотипы возбудителя, входящие в состав вакцины.

Иммуногенность вакцины Превенар ® 13 у взрослых

У взрослых в возрасте 60-64 года, не получавших до этого полисахаридную пневмококковую 23-валентную вакцину (ППВ23), после введения вакцин Превенар ® 13 или ППВ23, и у взрослых в возрасте 50-59 лет, которые получили одну дозу вакцины Превенар ® 13, установлена иммунологическая эквивалентность для 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, для 8 общих с ППВ23 серотипов и по серотипу 6A, уникального для вакцины Превенар ® 13, продемонстрирован статистически значимо более высокий иммунный ответ на Превенар ® 13.

Иммунный ответ на Превенар ® 13 у людей в возрасте 50-59 лет для всех 13 серотипов был эквивалентен таковому взрослых в возрасте 60-64 лет. Более того, лица в возрасте 50-59 лет дали статистически более высокий иммунный ответ на 9 из 13 серотипов по сравнению с людьми в возрасте 60-64 лет.

Иммунный ответ у взрослых, ранее вакцинированных ППВ23

У взрослых в возрасте 70 лет и старше, однократно вакцинированных ППВ23 ? 5 лет назад, введение Превенар ® 13 продемонстрировало не меньшую эффективность для 12 общих серотипов по сравнению с ответом на ППВ23, при этом на 10 общих серотипов и серотип 6А иммунный ответ на Превенар ® 13 был статистически значимо выше по сравнению с ответом на ППВ23. Было показано, что Превенар ® 13 дает более выраженный иммунный ответ по сравнению с ревакцинацией ППВ23.

Продемонстрирована клиническая эффективность Превенар ® 13 в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CAPITA (более 84 000 пациентов) в отношении внебольничной пневмококковой пневмонии (ВПП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше: 45 % в отношении первого эпизода ВПП, вызванной серотипами, перекрываемыми Превенар ® 13 (инвазивной и неинвазивной); 75 % в отношении инвазивных инфекций, вызванных серотипами, перекрываемыми Превенар ® 13.

Иммунный ответ в особых группах пациентов

Пациенты с описанными ниже заболеваниями подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции. Клиническая значимость иммунного ответа, индуцированного Превенар ® 13 у пациентов этих групп, на сегодня неизвестна.

В открытом несравнительном исследовании, проведенном во Франции, Италии, Великобритании, США, Ливане, Египте и Саудовской Аравии с участием 158 детей и подростков в возрасте ? 6 и < 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..

ВИЧ-инфицированные дети и взрослые с количеством CD4 ? 200 клеток/мкл (в среднем 717,0 клеток/мкл), вирусной нагрузкой < 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13..

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

Дети и взрослые, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), в возрасте ? 2 лет с полной гематологической ремиссией основного заболевания или с удовлетворительной частичной ремиссией в случае лимфомы и миеломы, получали три дозы Превенар ® 13 с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу препарата вводили через 3-6 месяцев после ТГСК. Четвертую (бустерную) дозу Превенар ® 13 вводили через 6 месяцев после третьей дозы. В соответствии с общими рекомендациями, разовую дозу ППВ23 вводили через 1 месяц после четвертой дозы Превенар ® 13. Титры функционально активных антител (ОФА СГТ) в этом исследовании не определялись. Введение Превенар ® 13 вызывало повышение СГК серотип-специфических антител после каждой дозы. Иммунный ответ на бустерную дозу Превенар ® 13 был значимо выше для всех серотипов по сравнению с ответом на первичную серию иммунизации.

- профилактика пневмококковых заболеваний, включая инвазивные инфекции (в том числе менингит, бактериемию, сепсис), пневмонии и средние отиты, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F с 2-х месяцев жизни.

  • Повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар ® 13 или Превенар ® (в том числе, анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
  • повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
  • острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Безопасность применения вакцины во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Данные о применении Превенар ® 13 во время беременности отсутствуют.

Неизвестно, выделяются ли в грудном молоке антигены вакцины и антитела после вакцинации.

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл внутримышечно. Детям первых лет жизни прививки проводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет – в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением шприц с вакциной Превенар ® 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.

Если начата вакцинация Превенар ® 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар ® 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар ® 13 не требуется.

Возраст начала вакцинации

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар ®. может быть продолжена Превенар ® 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Превенар ® 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации Превенар ® 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар ® 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз препарата Превенар ® 13 по 0,5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3-х доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка с интервалом 1 месяц между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев.

Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар ® 13 были подтверждены для пожилых пациентов.

Безопасность вакцины Превенар ® 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес и 100 детях, родившихся недоношенными (в сроке < 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар ® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар ® 13 оценена у 354 детей в возрасте 7 мес - 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна. У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар ® 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

При вакцинации Превенар ® 13 недоношенных детей (родившихся в сроке гестации ? 37 недель), включая глубоко недоношенных детей, родившихся при сроке беременности менее 28 недель и детей с экстремально низкой массой тела (? 500 г) характер, частота и выраженность поствакцинных реакций не отличались от таковых у доношенных детей.

У лиц в возрасте 18 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и у привитых более молодого возраста.

В целом частота побочных эффектов была одинакова у пациентов возрастных групп 18 – 49 лет и у пациентов старше 50 лет, за исключением рвоты. Данный побочный эффект у пациентов в возрасте 18 – 49 лет встречался чаще, чем у пациентов в возрасте старше 50 лет.

У взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у пациентов в возрасте 50 лет и старше, за исключением лихорадки и рвоты, которые наблюдались очень часто и тошноты, которая наблюдалась часто.

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток частота развития побочных реакций была такая же, как и у здоровых взрослых пациентов, за исключением лихорадки и рвоты, которые у пациентов после трансплантации встречались очень часто. У детей и подростков с серповидноклеточной анемией, ВИЧ-инфекцией или после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у здоровых пациентов в возрасте 2-17 лет, за исключением головной боли, рвоты, диареи, лихорадки, утомляемости, артралгии и миалгии, которые у таких пациентов встречались как «очень частые».

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень частые (? 1/10), частые (? 1/100, но < 1/10), нечастые (? 1/1000, но < 1/100), редкие (? 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (? 1/10000).

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар ® 13

Очень частые: гипертермия; раздражительность; покраснение кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5-7,0 см в месте инъекции (после ревакцинации и/или у детей в возрасте 2-5 лет); рвота (у пациентов возрасте 18 – 49 лет), сонливость, ухудшение сна, ухудшение аппетита, головная боль, генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей, озноб, утомляемость.

Частые: гипертермия выше 39 °C; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; гиперемия, уплотнение или отек размерами 2,5-7,0 см в месте введения вакцины (после серии первичной вакцинации у детей в возрасте до 6 мес), рвота, диарея, сыпь.

Нечастые: покраснение кожи, уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; плаксивость, судороги (включая фебрильные судороги), реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)**, тошнота.

Редкие: случаи гипотонического коллапса*, приливы крови к лицу**, реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации, включая отек лица**, анафилактическая/ анафилактоидная реакция, включая шок**, лимфаденопатия в области места инъекции.

Очень редкие: регионарная лимфаденопатия**, полиформная эритема**.

* - наблюдались только в клинических исследованиях вакцины Превенар ®. однако возможны и для Превенар ® 13.

** - отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар ® ; их можно рассматривать как вполне возможные и для Превенар ® 13.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся в других возрастных группах, также могут проявляться у детей и подростков в возрасте 5-17 лет. Однако в клинических исследованиях их не отмечали из-за небольшого количества участников.

Значимых различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных и невакцинированных ППВ23, не отмечено.

Передозировка Превенар ® 13 маловероятна, так как вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И ПРОЧИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Данные о взаимозаменяемости Превенар ® 13 на другие пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют. При одновременной иммунизации Превенар ® 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.

Превенар ® 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Одновременное введение вакцины Превенар ® 13 с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита А, гепатита B, коревым, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы и ротавирусной инфекции не влияет на иммуногенность данных вакцин. В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в том числе с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар ® 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется симптоматическое назначение жаропонижающих средств. При совместном применении Превенар ® 13 и Инфанрикс-гекса частота фебрильных реакций совпала с таковой для совместного применения Превенар ® (ПКВ7) и Инфанрикс-гекса. Повышение частоты репортирования судорог (с и без повышения температуры тела) и гипотонически-гипореспонсивных эпизодов (ГГЭ) наблюдалось при совместном использовании Превенар ® 13 и Инфанрикс-гекса. Применение жаропонижающих препаратов следует начинать в соответствии с местными рекомендациями по лечению детей с судорожными расстройствами или детей с наличием в анамнезе фебрильных судорог, и у всех детей, которым вводили Превенар ® 13 одновременно с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент.

Согласно данным постмаркетингового исследования профилактического применения жаропонижающих средств на иммунный ответ на введение вакцины Превенар ® 13, предполагается, что профилактическое назначение ацетоминофена (парацетамола) может снижать иммунный ответ на серию первичной вакцинации Превенар ® 13. Иммунный ответ на ревакцинацию Превенар ® 13 в 12 месяцев при профилактическом применении парацетамола не меняется. Клиническое значение этих данных неизвестно.

Дети и подростки в возрасте 6 - 17 лет

Данные о применении препарата Превенар ® 13 одновременно с вакциной против папилломавирусной инфекции человека, конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против столбняка, дифтерии и коклюша, клещевого энцефалита отсутствуют.

Данные по одновременному применению препарата Превенар ® 13 с другими вакцинами отсутствуют.

Вакцина Превенар ® 13 может использоваться совместно с тривалентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ). При комбинированном использовании вакцин Превенар ® 13 и ТГВ, иммунные ответы на вакцину ТГВ совпадали с ответами, полученными при применении одной вакцины ТГВ, иммунные ответы на вакцину Превенар ® 13 были ниже, чем при использовании только Превенар ® 13. Клиническая значимость данного факта неизвестна. Частота развития местных реакций не увеличивалась при одновременном введении Превенар® 13 с инактивированной гриппозной вакциной, тогда как частота общих реакций (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) при одновременной иммунизации повышалась. Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

С учетом редких случаев анафилактических реакций, имеющихся при применении любых вакцин, вакцинированный пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин после иммунизации. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию недоношенных (как и доношенных) детей следует начинать со второго месяца жизни (паспортный возраст). При принятии решения о вакцинации недоношенного ребенка (родившегося в сроке <37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар ® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Как и другие внутримышечные инъекции, пациентам с тромбоцитопенией и/или другими нарушениями свертывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинация Превенар ® 13 должна проводиться с осторожностью, при условии стабилизации состояния пациента и достижения контроля гемостаза. Возможно подкожное введение вакцины Превенар ® 13 данной группе пациентов.

Превенар ® 13 не обеспечивает профилактику заболеваний, вызванных пневмококками других серотипов, антигены которых не входят в состав данной вакцины.

Имеются сведения о том, что предшественник вакцины Превенар ® 13, семивалентная вакцина Превенар ®. вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до 6 мес с серповидно-клеточной анемией, профиль безопасности вакцины Превенар ® у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар ® 13 в соответствии с возрастом. У пациентов с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Применение Превенар ® 13 и ППВ23

Для формирования иммунной памяти иммунизацию против пневмококковой инфекции предпочтительно начинать с вакцины Превенар ® 13. Необходимость ревакцинации не определена. Лицам из групп высокого риска для расширения охвата серотипов в последующем может быть рекомендовано введение ППВ23. Имеются данные клинических исследований вакцинации ППВ23 через 1 год, а также через 3,5-4 года после вакцины Превенар ® 13. При интервале между вакцинациями 3,5-4 года иммунный ответ на ППВ23 был выше без изменений реактогенности.

Детям, привитым вакциной Превенар ® 13 и входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунной дисфункцией), ППВ23 вводится с интервалом не менее 8 недель. В свою очередь пациенты, входящие в группу высокого риска пневмококковой инфекции (пациенты с серповидно-клеточной анемией или ВИЧ-инфекцией), включая пациентов, ранее вакцинированных одной или несколькими дозами ППВ23, могут получить как минимум одну дозу вакцины Превенар ® 13.

Решение об интервале между введениями ППВ23 и вакцины Превенар ® 13 должно приниматься в соответствии с официальными рекомендациями. В ряде стран (США) рекомендуемый интервал составляет не менее 8 недель (до 12 месяцев). Если пациент ранее был привит ППВ23, Превенар ® 13 следует вводить не ранее чем через 1 год. В РФ вакцинация ПКВ13 рекомендована всем взрослым лицам, достигшим возраста 50 лет, и пациентам групп риска, причем вакцина ПКВ13 вводится первой с возможной последующей ревакцинацией ППВ23 с интервалом не менее 8 недель.

Превенар ® 13 содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. е. практически не содержит натрия.

В пределах указанного срока годности препарат Превенар ® 13 сохраняет стабильность в течение 4 дней при температуре до 25 °C. По окончании этого периода препарат следует либо немедленно использовать, либо вернуть в холодильник. Эти данные не являются указаниями по условиям хранения и транспортирования, но могут являться основанием для решения по использованию вакцины в случае временных колебаний температуры при хранении и транспортировании.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой, отсутствует.

Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.

По 0,5 мл в шприц вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (тип I).

1 шприц и 1 стерильная игла в пластиковую упаковку, запечатанную полиэтиленовой пленкой. 1 пластиковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

5 шприцев в пластиковую упаковку, запечатанную полиэтиленовой пленкой.

2 пластиковых упаковки и 10 стерильных игл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При упаковке на ООО «НПО Петровакс Фарм»:

По 0,5 мл в шприц вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (тип I).

1 шприц и 1 стерильная игла в пластиковую упаковку, запечатанную полиэтиленовой пленкой. 1 пластиковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре от 2 до 8°C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка с 1 шприцем – по рецепту

Упаковка с 10 шприцами – для лечебно-профилактических учреждений

1) Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн, США

401 Норт Мидлтаун Роуд, Перл Ривер, Нью Йорк 10965, США

2) Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС, США

927 Саут Карри Пайк, Блумингтон, IN 47403, США

3) Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия

Грейндж Кастл Бизнес-парк, Клондалкин, Дублин 22, Ирландия

4) ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1

Марина Россия, Мурманск

Подскажите пожалуйста. Никто не знает,хотя всех спрашивала. Мы делали Превенар13 ребёнку в 8 месяцев. Потом был мед.отвод и потом карантин по группу. В итоге через месяц и вообще до года мы вторую прививку не сделали. Сейчас нам год и как теперь делать Превенар? По какому графику? Продолжать как и начали-вторую и редакции.через год. Или начинать заново как после года?

Екатерина Россия, Серпухов

А у нас с с температурой 40 даа дня (

ЛюбаБлинова Россия, Тула

Неделю назад сделали Превенар 13. Ребенок перенес вакцину замечательно, даже температура не повышалась.