Руководства, Инструкции, Бланки

инструкция к применению спазган img-1

инструкция к применению спазган

Рейтинг: 4.3/5.0 (1844 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Инструкция к применению спазган

Спазган

Наименование: Спазган (Spasgan)

Фармакологическое действие:
Спазган – комбинированное лекарственное средство с анальгетическим и спазмолитическим компонентом. Спазган представляет собой комбинацию трех препаратов: мetamizole sodium + рitofenone + fenpiverinium bromide, оказывающих быстрое и длительное спазмолитическое действие с одновременным обезболивающим эффектом.
Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков, являясь производным пиразолона. Основные эффекты препарата связаны с подавлением активности простагландин-Н-синтетазы, что сопровождается угнетением образования простагландинов, и снижением их влияния на чувствительность к брадикинину, стимулирующего болевые нервные окончания, и как следствие купируются преимущественно болевые и умеренно снимаются воспалительные реакций. Угнетается выброс простагландинов в центрах терморегуляции, что увеличивает теплоотдачу и убирает проявления лихорадки, при этом, не снижая нормальную температуру тела.

Питофенона гидрохлорид – миотропное спазмолитическое средство с направленным действием на слой гладкомышечных волокон внутренних органов. Действие питофенона гидрохлорида проявляется расслаблением гладкой мускулатуры с выраженным спазмолитическим эффектом.
Фенпивериния бромид является представителем группы М-холинолитиков, оказывает блокирующее влияние на окончания парасимпатических нервных волокон, что сопровождается снижением тонуса гладкой мускулатуры желудка, желчного пузыря и протоков, мочевыделительной системы, уменьшает перистальтику кишечника, и вызывает дополнительное спазмолитическое и болеутоляющее действие.
Комбинированное действие препарата проявляется в виде синергизма лекарственных веществ, и выражается взаимным усилением их фармакологического действия. Первичный фармакологический эффект препарата наступает спустя 20-40 минут после перорального приема, максимум действия наблюдается по истечении 120 минут. Элиминация происходит преимущественно с мочой, незначительное количество выводится с желчью.

Показания к применению:
- Болевые проявления, которые сопровождаются спастическим состоянием гладкомышечного слоя внутренних органов;
- симптоматическая терапия при невралгии, миалгии, ишалгии, артритах и бурситах;
- при гипертермии в качестве симптоматического средства;
- головная боль, с мигренеподобными проявлениями;
- функциональная или органическая дисменорея;
- дискинезия желчевыводящих путей.

Способ применения:
Таблетки: принимаются перорально по 1 таблетке после приема пищи один два раза с интервалом 10-12 часов. Суточная среднетерапевтическая доза - 2 таблетки. Длительность терапии составляет 5 дней.
Раствор для инъекции: однократно 2-4 мл. Максимальная суточная терапевтическая доза – 4мл. Раствор не смешивать с другими веществами!
Внутривенное введение: скорость инфузии - 1 мл в минуту, в горизонтальном положении пациента, контролируя ЧСС, АД, ЧДД. Раствор перед введением следует нагреть до 36-37 градусов.
Парентеральное введение у детей допустимо по строгим показаниям специалиста:
12-24 месяца – 0,1-0,2мл – внутримышечно, внутривенно;
3-4 года – 0,2-0,3мл - внутривенно; 0,3-0,4мл - внутримышечно;
5-7 лет – 0,3-0,4мл - внутривенно; 0,4-0,5мл - внутримышечно;
8-12 лет – 0,5-0,6мл - внутривенно; 0,6-0,7мл - внутримышечно;
12-15 лет – 0,8-1,0мл - внутривенно; 0,8-1,0мл - внутримышечно.

Побочные действия:
При применении терапевтических доз препарат не вызывает нежелательных реакций.
Изменения ЖКТ: сухость во рту, язвенные изменения слизистых, склонность к запорам.
Изменения ССС: снижение артериального давления, увеличение ЧСС, аритмии.
Изменения мочевыделительной системы: нарушение функции почек, анурия, интерстициальный нефрит, анурия, изменение цвета мочи на красный.
Изменения ЦНС: головокружение, приходящее нарушение зрения.
Аллергические проявления в виде кожных высыпаний, крапивницы, анафилактического шока, редко проявления бронхоспазма, тяжелые системные токсико-аллергические реакции - синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.

Изменения органов кроветворения: снижение показателей лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов, что сопровождается лихорадкой, болью в горле, затруднением глотания, проявлениями вагинита или проктита.
Эффекты холиноблокирующего действия: снижение функции потовых желез, парез аккомодации, тахикардия, сухость слизистой рта, головокружение.
Местные реакции: редко при в/м инъекциях - в месте введения образование инфильтратов.

Противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость лекарственного препарата или его компонентов;
- нарушение функции почек (при СКФ менее 30 мл/минуту), тяжелые функциональные нарушения печени;
- язвенные процессы и нарушение проходимости ЖКТ, мегаколон;
- болезни крови, нарушения в системе кроветворения и свертывания, агарнулоцитоз, лейкопения;
- закрытоугольная глаукома;
- порфирия печени.
- наследственное нарушение активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД);
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- коллаптоидное состояние;
- беременность;
- лактация;
- детская возрастная группа.

Осторожно применяется при предрасположенности к артериальной гипотонии, при бронхиальной астме, при гиперчувствительности к НПВП и анальгетическим ненаркотическим средствам.

Беременность:
Не рекомендован прием Спазгана беременным и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместный прием с ненаркотическими анальгезирующими средствами повышает риск возникновения негативных реакций, т.к. наблюдается усиление фармакологической активности препаратов.
НПВС, аллопуринол, трициклические антидепрессанты, кодеин, ингибиторы Н2-гистаминовых рецепторов, противозачаточные средства и пропранолол нарушают метаболизм препарата, повышая его токсическое действие с развитием побочных реакций.
Производные барбитуровой кислоты, фенилбутазон снижают фармакологическое действие Спазгана.
Циклоспорины: резко снижается их биодоступность на фоне приема Спазгана.
Параллельный прием Спазгана и транквилизаторов или седативных препаратов вызывает потенцирование анальгетического действия препарата.
Блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, трициклические антидепрессанты, амантадин, хинидин усиливают М-холиноблокирующее действие Спазгана.

Одновременное применение с этанолом вызывает потенцирование и усиление эффектов друг друга.
Производные фенотиазина, хлорпромазин при параллельном лечении со Спазганом могут провоцировать гиперпирексию.
Рентгенконтрасные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин не применяются при лечении Спазганом.
Тиамазол, цитостатики значительно умножают риск развития агранулоцитоза на фоне Спазгана.
Спазган усиливает фармакологическую активность гипогликемических пероральных средств, ГКС, индометацина, непрямых антикоагулянтов.
Раствор для инъекций не совместим с любыми другими лекарственными препаратами.

Передозировка:
При передозировке препарата отмечаются признаки интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими проявлениями. Наиболее часто встречается токсико-аллергический синдром и явления сосудистого шока, несколько реже наблюдаются признаки агранулоцитоза, поражения головного мозга и желудочно-кишечные нарушения.
Симптомы: болевые острые приступы в животе, рвота, сонливость, спутанность сознания, стойкое снижение АД, трудно поддающееся коррекции, признаки тяжелых аллергических реакций вплоть до анафилактического шока, нарушение функционального состояния печени, почек, судорожные проявления.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием сорбентов, использование форсированного диуреза и гемодиализа. Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска:
Таблетки в блистерах №10
10 таблеток в светозащитном блистере; по 1, 2, 10 блистеров в картонной упаковке.

Раствор д/инъекций ампулы 5,0 мл №5
5 ампул коричневого стекла в контурной пластиковой упаковке (поддоне), по 1 или 5 упаковок пластиковых в картонной пачке.

Условия хранения:
Хранится в оригинальной упаковке. Температурный режим до 25 градусов Цельсия.

Синонимы:
Ревалгин, Спазмалин, Максиган, Спазмалгон, Баралгетас. Брал, Бралангин, Пленалгин, Реналган, Спазмоблок.

Состав:
1 таблетка содержит:
метамизол натрий - 500 мг;
питофенона гидрохлорид - 5 мг;
фенпивериния бромид - 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, магний стеариновокислый, кремния диоксид коллоидный.

В 1 мл раствора содержится:
метамизол натрий - 500 мг;
питофенона гидрохлорид - 2 мг;
фенпивериния бромид - 0,02 мг;
вспомогательные вещества: вода 1,0 мл.

Другие статьи

Спазган - инструкция по применению и цена

Спазган - инструкция и цена Дополнение к инструкции по применению

Спазган – комбинированное медикаментозное средство, которое являет собой комбинацию трех активных компонентов, которые в комплексе оказывают усиленное анальгетическое воздействие наряду со спазмалитическим эффектом. Кроме того в результате действия препарата компоненты обезболивают очаги раздражения. Эффект от реакций препарата, происходящих в системе пищеварения, дает результат в промежутке от двадцати до сорока минут после приема, что позволяет быстро снять болевые и спазматические симптомы. Применяют Спазган при различных головных болях, невралгии, дискинезии желчных путей.

1. Фармакологическое действие

Лекарственное средство, снимающее спазмы гладкой мускулатуры и обладающее обезболивающим действием.

Лечебные эффекты:
  • Обезболивающее действие;
  • Противовоспалительное действие;
  • Жаропонижающее действие;
  • Расслабление гладкой мускулатуры;
  • Блокирование м-рецепторов ацетилхолина;
  • Угнетение синтеза простагландинов.

Фармакокинетика:
Лечебное действие наступает спустя 5-10 минут и продолжается немногим дольше двух часов.

Связывание с плазменными белками крови: нет данных.

Выведение: почки, желчь.

2. показания к применению
  • Боли при спазмах гладкой мускулатуры слабой или умеренной силы;
  • Вспомогательное обезболивающее лекарственное средство в послеоперационном периоде;
  • Кратковременное симптоматическое лечение болей различного происхождения;
  • Боли и увеличение температуры тела при течении инфекционно-воспалительных заболеваний.
3. Способ применения
Спазган в форме таблеток, рекомендованная дозировка:
  • пациентов возрастом 6-8 лет: половина таблетки препарата три раза в день;
  • пациентов возрастом 9-12 лет: три четверти таблетки препарата три раза в день;
  • пациентов возрастом 13-15 лет: одна таблетка препарата три раза в день;
  • пациентов возрастом старше 15-ти лет и взрослых пациентов: одна-две таблетки три раза в день;
  • максимальная дозировка Спазгана: шесть таблеток в сутки;
  • рекомендованная продолжительность применения: не дольше пяти дней.

Спазган в форме раствора для инъекций: Внутримышечное введение Спазгана:
Пациенты возрастом:
  • один-два года: от 0,2 до 0,3 мл препарата;
  • 3-4 лет: от 0,3 до 0,4 мл препарата;
  • 5-7 лет: от 0,4 до 0,5 мл препарата;
  • 8-12 лет: от 0,6 до 0,7 мл препарата;
  • 12-15 лет: от 0,8 до 1 мл препарата;
  • старше 15-ти лет и взрослые пациенты: от 2 до 5 мл препарата.

Внутривенное введение Спазгана:
Пациенты возрастом:
  • один-два года: от 0,1 до 0,2 мл препарата;
  • 3-4 лет: от 0,2 до 0,3 мл препарата;
  • 5-7 лет: от 0,3 до 0,4 мл препарата;
  • 8-12 лет: от 0,5 до 0,6 мл препарата;
  • 12-15 лет: от 0,8 до 1 мл препарата;
  • старше 15-ти лет и взрослые пациенты: от 2 до 5 мл препарата.

Особенности применения:
  • Внутривенное введение должно проходить медленно под контролем частоты сердечных сокращений и величины артериального давления;
  • Длительное применение должно сопровождаться контролем картины периферической крови;
  • Во время лечения не следует заниматься активными видами деятельности.
4. Побочные действия
  • Сердечно-сосудистая система: синюшность кожных покровов, нарушения сердечного ритма;
  • Центральная нервная система: выраженные головные боли, головокружение;
  • Местные нарушения: болезненность в месте инъекции, воспаление венозной стенки в месте введения;
  • Пищеварительная система: появление сухости слизистой оболочки полости рта, жжение в желудке, тошнота;
  • Кроветворная система: понижение количества лейкоцитов, повышение количества агранулоцитов, понижение количества тромбоцитов;
  • Реакции повышенной чувствительности к Спазгану: анафилактический шок. кожная сыпь, кожный зуд.
5. Противопоказания
  • Функциональные нарушения деятельности почек;
  • Врожденный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Различные заболевания кроветворной системы;
  • Наличие доброкачественной опухоли простаты;
  • Применение в первом и третьем триместрах беременности;
  • Увеличение прямой кишки;
  • Понижение артериального давления до критических величин;
  • Применение во время кормления грудью;
  • Повышенная чувствительность к Спазгану или его компонентам;
  • Возраст менее пяти лет (Спазган в форме таблеток);
  • Функциональные нарушения деятельности печени;
  • Нарушения сердечного ритма;
  • Повышение внутриглазного давления;
  • Наличие у пациентов кишечной непроходимости;
  • Индивидуальная непереносимость Спазгана или его компонентов;
  • Склонность пациентов к возникновению бронхиального спазма;
  • Возраст менее одного года жизни (препарат в форме раствора для инъекций).
6. При беременности и лактации

В первом и третьем триместре беременности применять Спазган категорически запрещено .

Во втором триместре беременности применять возможно только по назначению специалиста.

Перед началом лечения Спазганом следует прекратить грудное вскармливание.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение Спазгана с:
  • препаратами группы барбитуратов или Фенилбутазоном приводит к ослаблению лечебного действия;
  • ненаркотическими обезболивающими лекарственными средствами приводит к усилению побочного действия;
  • противозачаточными препаратами в форме таблеток, антидепрессантными препаратами трициклического ряда или Аллопуринолом приводит к усилению токсичности;
  • Циклоспорином приводит к снижению концентрации Циклоспорина;
  • успокоительными лекарственными препаратами или транквилизаторами приводит к усилению лечебного действия Спазгана;
  • Хлорамфениколом приводит к ослаблению токсичности.
8. Передозировка

Случаи передозировки Спазганом не описаны.

9. Форма выпуска

Таблетки, 500 мг+5 мг+100 мкг - 20 или 100 шт.
Раствор для инъекций, 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл - амп. 5 или 25 шт.

10. Условия хранения

Хранить Спазган следует в сухом темном месте, полностью исключив доступ детей.

Рекомендованная температура хранения - в пределах от 15-ти до 25-ти градусов.

Рекомендованный срок хранения - не дольше трех лет.

11. Состав 1 таблетка:
  • метамизол натрий - 500 мг;
  • питофенона гидрохлорид - 5 мг;
  • фенпивериния бромид - 100 мкг;

1 ампула раствора:
  • метамизол натрий 500 мг - 2.5 г;
  • питофенона гидрохлорид - 2 мг;
  • фенпивериния бромид - 20 мкг;
12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Интересно знать

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Спазган опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Спазган – инструкция по применению, показания, состав, отзывы

Спазган

Спазган является комбинированным препаратом, относящимся к группе спазмолитических и анальгетических средств. Препарат выпускается в виде таблеток и раствора для внутривенных инъекций.

Таблетки: плоские, круглые белого или желтоватого оттенка с логотипом с одной стороны и риской с другой.

Раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный или с легким желтоватым оттенком.

1 таблетка лекарственного средства содержит 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида и 100 мкг фенпивериния бромида.

1 ампула раствора для инъекций содержит 1 г метамизола натрия, 400 мкг питофенона гидрохлорида и 4 мкг фенпивериния бромида.

Трехкомпонентный состав Спазгана приводит к усилению их фармакологического действия.

Фармакологическое действие Спазган

В инструкции к Спазгану отмечается взаимное усиление свойств препарата благодаря комбинированному сочетанию компонентов, обладающих анальгетическими и спазмолитическими свойствами. Метамизол натрия оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие, а входящие в состав Спазгана питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид расслабляют гладкую мускулатуру, оказывая на нее комплексное папавериноподобное действие.

Показания

Применение Спазгана рекомендовано при слабом или умеренно выраженном болевом синдроме, спазмах гладкой мускулатуры кишечника, мочевого пузыря и мочеточника, почечных, желудочных, желчных коликах. Отзывы к Спазгану подтверждают эффективность приема препарата при дискинезии желчевыводящих путей, хроническом колите, постхолецистэктомическом синдроме, заболеваниях органов малого таза. В ряде случаев лекарственное средство используется при кратковременном терапевтическом лечении миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии.

Также показания к Спазгану не исключают применения препарата в качестве вспомогательного средства при снятии болевого синдрома после диагностических процедур и хирургических вмешательств.

Противопоказания к применению

Препарат не рекомендуется применять при наличии гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав Спазгана (в том числе, производным пиразолона), выраженной почечной и печеночной недостаточности, тяжелой стенокардии, тахиаритмии, гиперплазии предстательной железы, кишечной непроходимости. Запрещается применение Спазгана при беременности (особенно, в I и III триместрах), грудном вскармливании. В период беременности прием препарата оправдан только в случае, если показания к Спазгану превышают риск появления у плода пороков развития.

При внутривенном введении Спазган противопоказан в младенческом возрасте (до 3 месяцев), в таблетках - в детском возрасте до 5 лет.

Побочные действия

Согласно инструкции к Спазгану, препарат обладает следующими побочными эффектами:

  • Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, нарушение функции почек, протеинурия, анурия, окрашивание мочи в красный цвет;
  • Со стороны сердечнососудистой системы и органов кроветворения: снижение артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

В отзывах к Спазгану отмечаются также возможные аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, в редких случаях - синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), бронхоспастический синдром, эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

При передозировке могут возникнуть симптомы гипотонии, рвота, сонливость, тошнота, судороги, нарушение функций почек и печени. В качестве лечения применяются промывание желудка, прием активированного угля, прочая симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Несмотря на имеющиеся показания к Спазгану, раствор для инъекций не рекомендуется сочетать с другими лекарственными средствами. При совместном применении с бутирофенонами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, хинидином и амантадином, по отзывам к Спазгану, наблюдается усиление м-холиноблокирующего действия. Одновременный прием препарата с хлорпромазином может привести к появлению выраженной гипертермии, а аллопуринол и пероральные контрацептивы повышают токсичность лекарственного средства. Согласно инструкции, Спазган не совместим с пенициллином, коллоидными кровезаменителями и рентгеноконтрастными лекарственными средствами.

Особые указания

В период применения Спазгана не рекомендуется принимать этанол, алкогольные напитки, управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими быстроты психической и физической реакции.

В отзывах к Спазгану предупреждается о необходимости контроля в процессе лечения за содержанием лейкоцитов в периферической крови. При малейшем подозрении на тромбоцитопению и агранулоцитоз, рекомендуется сразу же прекратить прием препарата! Недопустимо лечение Спазганом в целях снижения острых болей в животе - до выяснения их причины.

Применение и его дозировка

В инструкции к Спазгану говорится о том, что дозировка лекарственного средства зависит от возраста и особенностей заболевания пациента. Тем не менее, рекомендуемая дозировка при наличии показаний к Спазгану составляет 6 таблеток в сутки (для взрослых и детей старше 15 лет), 3 таблетки в сутки (для детей в возрасте от 13-15 лет) и одна таблетка в сутки для детей от 6-12 лет. Суточная доза Спазгана не должна превышать 6 таблеток или 10 мл.

Внутривенные инъекции препарата необходимо делать медленно, под строгим контролем частоты сердечных сокращений, дыхания и артериального давления. При этом раствор для инъекций должен быть комнатной температуры.

Таблетки Спазгана, по отзывам, употребляют внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Инструкция к Спазгану не является рекомендацией к употреблению препарата. Перед применением проконсультируйтесь с врачом!

Цены в интернет-аптеках:

Спазган - инструкция по применению, цена на Спазган и аналоги

Спазган О препарате:

Комбинированное лекарственное средство с анальгетическим и спазмолитическим компонентом. Применяется для купирования болевых синдромов, борьбы с лихорадкой и в лечении дискинезии желчевыводящих путей.

Показания и дозировка:

Препарат Спазган показан при:

  • умеренно или слабо выраженном болевом синдроме в результате спазма гладкой мускулатуры внутренних органов,
  • болезненной менструации (альгодисменорее),
  • болевом синдроме спастического характера по ходу кишечника,
  • симптоматической терапии при невралгии, миалгии, болях в суставах.

Как вспомогательное средство препарат Спазган используют для уменьшения болевого синдрома после диагностических, хирургических вмешательств.

При необходимости препарат Спазган используется для устранения гипертермии (повышенной температуры тела) при инфекционно-воспалительных болезнях.

Взрослым, детям старше 15 лет назначают внутрь по 1–2 таблетки 2–3 раза/день после еды. Суточная доза препарата Спазган не должна превышать шесть таблеток.

Максимальная продолжительность применения препарата Спазган – 5 дней.

У детей препарат Спазган применяют только по назначению врача. Стандартная доза для детей 6–8 лет – по ? таблетки, детей 9–12 лет – по ? таблетки, детей 13–15 лет – по 1 таблетке 2–3 раза/день.

Увеличение суточной дозы или продолжительности терапии возможно по рекомендации и под контролем врача.

Передозировка:

При передозировке препаратом Спазган наблюдаются следующие симптомы: ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, снижение артериального давления, нарушение аккомодации, сонливость, нарушение функции почек/ печени, рвота, спутанность сознания, судороги.

Лечение передозировки препаратом Спазган: промывание желудка, применение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:
  • реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница),
  • синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз),
  • многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона),
  • ощущение жжения в эпигастральной области,
  • сухость во рту,
  • цианоз,
  • головокружение,
  • тахикардия,
  • снижение артериального давления,
  • головная боль,
  • окрашивание мочи в красный цвет.
Кроме того, при длительном применении препарата Спазган возможны тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Противопоказания:
  • Гиперчувствительность к производным пиразолона (трибузон, бутадион), вспомогательным компонентам.
  • Угнетение костномозгового кроветворения.
  • Нестабильная стенокардия.
  • Стабильная стенокардия.
  • Хроническая сердечная недостаточность стадия декомпенсации.
  • Закрытоугольная форма глаукомы.
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  • Выраженные нарушения печеночной и почечной функции.
  • Тахиаритмии.
  • Гранулоцитопения.
  • Гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
  • Кишечная непроходимость, мегалокон.
  • Период лактации.
  • Беременность (особенно первый триместр, последние 6 недель).
  • Детский возраст до шести лет.

С осторожностью применять препарат Спазган больным с дисфункцией печени/почек, при бронхоспазме, склонности к артериальной гипотензии (показатель систолического давления ниже 100 мм рт.ст.), индивидуальной гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам, ненаркотическим анальгетикам.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение препарата Спазган с другими ненаркотическими анальгетиками приводит к взаимному усилению токсических эффектов.

Пероральные противозачаточные препараты, трициклические антидепрессанты, аллопуринол могут нарушать метаболизм метамизола в печени, повышают его токсичность.

Фенилбутазон, барбитураты, другие индукторы микросомальных ферментов печени могут ослаблять действие метамизола.

При применение одновременно циклоспорина снижается уровень последнего в крови.

Транквилизаторы, седативные средства усиливают обезболивающее действие препарата Спазган.

Запрещено употреблять алкоголь во время применения препарата Спазган.

Состав и свойства:

Метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид.

1 таблетка содержит:метамизол натрия 500 мг;питофенона гидрохлорид 5 мг;фенпивериния бромид 0,1 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, магний стеариновокислый, кремния диоксид коллоидный.

  • Раствор для инъекций ампулы 5,0 мл №5.
В 1 мл раствора содержится: метамизол натрия 500 мг;питофенона гидрохлорид 2 мг;фенпивериния бромид 0,02 мг;

вспомогательные вещества: вода 1,0 мл.

В состав препарата Спазган входят питофенон – миотропное спазмолитическое средство, метамизол натрия – ненаркотический анальгетик, фенпивериния бромид – М-холиноблокатор.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Имеет жаропонижающий, противовоспалительный, болеутоляющий эффект.

Питофенон оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышечные волокна внутренних органов, вызывает их расслабление.

Фенпивериний оказывает М-холиноблокирующее действие, вызывая дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Сочетание этих трех компонентов приводит к расслаблению гладких мышц, облегчению болевых ощущений, снижению температуры тела.

При температурных условиях не выше 25°С.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Спазган – инструкция по применению, показания, дозы

Спазган

Спазган – комбинированный препарат, оказывающий анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее, м-холиноблокирующее и прямое миотропное (на гладкую мускулатуру) действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Спазгана:

  • Таблетки (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 10 упаковок);
  • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения (по 5 мл в ампулах, 5 ампул в пластиковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 или 5 упаковок; по 5 мл в ампулах, 5 ампул в картонной пачке).

Действующие вещества препарата:

  • Метамизол натрий: в 1 таблетке – 500 мг, в 1 мл раствора – 500 мг;
  • Питофенона гидрохлорид: в 1 таблетке – 5 мг; в 1 мл раствора – 2 мг;
  • Фенпивериния бромид: в 1 таблетке – 0,1 мг, в 1 мл раствора – 0,02 мг.
Показания к применению

Спазган применяется для купирования слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

  • Спазм мочеточника и мочевого пузыря, почечная колика;
  • Желчная и кишечная колика;
  • Хронический колит. постхолецистэктомический синдром, дискинезия желчевыводящих путей;
  • Альгодисменорея и заболевания органов малого таза.

Также препарат применяется в следующих случаях:

  • Симптоматическая терапия артралгии, невралгии, миалгии, ишиалгии;
  • Снижение повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях;
  • Купирование болевого синдрома после диагностических процедур и хирургических вмешательств.
Противопоказания
  • Выраженная печеночная/почечная недостаточность;
  • Закрытоугольная глаукома ;
  • Угнетение костномозгового кроветворения;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • Тяжелая стенокардия ;
  • Тахиаритмии;
  • Мегаколон;
  • Кишечная непроходимость;
  • Коллаптоидные состояния;
  • Гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
  • Детский возраст до 3 месяцев (или масса тела ребенка менее 5кг) – для в/в введения, до 5 лет – для таблеток;
  • Беременность, особенно I триместр и последние 6 недель;
  • Период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или производным пиразолона.

Относительные (требуется особая осторожность);

  • Бронхиальная астма;
  • Почечная/печеночная недостаточность;
  • Склонность к артериальной гипотонии;
  • Гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС);
  • Крапивница или острый ринит в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или другим НПВС.
Способ применения и дозировка

Таблетки Спазган следует принимать внутрь, желательно после еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым и подросткам старше 15 лет обычно назначают по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 таблеток.

Детям препарат можно давать только по назначению врача. Дозы в зависимости от возраста (рекомендуемая разовая/ максимальная суточная):

  • 12-14 лет – 1 таб./ 6 таб. (по 1,5 таб. 4 раза в сутки);
  • 8-11 лет – 0,5 таб./ 4 таб. (по 1 таб. 4 раза в сутки);
  • 5-7 лет – 0,5 таб./ 2 таб. (по 0,5 таб. 4 раза в сутки).

Длительность приема Спазгана – не более 5 суток.

Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только по рекомендации врача.

Раствор Спазган предназначен для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения. Перед инъекцией раствор следует согреть в руке.

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах препарат вводят:

  • Внутривенно медленно (со скоростью 1 мл/минуту) в дозе 2 мл. При необходимости спустя 6-8 часов делают повторную инъекцию;
  • Внутримышечно в дозе 2-5 мл 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 10 мл, продолжительность лечения – до 5 дней.

Рекомендуемые дозы и способ введения препарата для детей:

  • 12-15 лет: в/м или в/в по 0,8-1 мл;
  • 8-12 лет (31-45 кг): в/м по 0,6-0,7 мл или в/в по 0,5-0,6 мл;
  • 5-7 лет (24-30 кг): в/м по 0,4-0,5 мл или в/в по 0,3-0,4 мл;
  • 3-4 года (16-23 кг): в/м по 0,3-0,4 мл или в/в по 0,2-0,3;
  • 1-2 года (9-15 кг): в/м по 0,2-0,3 мл или в/в по 0,1-0,2 мл;
  • 3-11 месяцев (5-8 кг): только в/м в дозе 0,1-0,2 мл.
Побочные действия

В терапевтических дозах Спазган обычно хорошо переносится. В некоторых случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

  • Мочевыделительная система: окрашивание мочи в красный цвет, анурия, олигурия, протеинурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит;
  • Антихолинергические эффекты: парез аккомодации, пониженное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, сухость во рту, тахикардия;
  • Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления;
  • Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявлять такими симптомами, как озноб, немотивированный подъем температуры тела, затруднение глотания, боль в горле, стоматит, а также явления проктита или вагинита );
  • Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на слизистых оболочках носоглотки и на конъюнктиве), ангионевротический отек; редко – анафилактический шок, бронхоспастический синдром, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
  • Местные реакции при в/м введении: инфильтраты в месте инъекции.

Симптомы передозировки: рвота. боли в эпигастральной области, тошнота, сонливость, снижение артериального давления, спутанность сознания, нарушение функции почек и печени, судороги. В этом случае следует сделать промывание желудка и принять активированный уголь, дальнейшее лечение – симптоматическое.

Особые указания

При длительном (более 1 недели) применении Спазгана необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

В случае появления признаков, позволяющих предположить наличие агранулоцитоза или тромбоцитопении, прием препарат нужно отменить.

До выяснения причины запрещено использовать Спазган для купирования острых болей в животе.

Непереносимость препарата встречается крайне редко, однако риск развития анафилактического шока после в/в введения раствора несколько выше, чем после приема таблеток внутрь. У пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой более высока угроза развития аллергических реакций.

Парентерально Спазган следует использовать только в тех случаях, если пероральный прием невозможен (например, по причине нарушения всасывания из желудочно-кишечного тракта). При введении более 2 мл раствора необходимо соблюдать особую осторожность, т.к. есть вероятность резкого снижения артериального давления. Внутривенную инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем артериального давления, частоты дыхания и сердечных сокращений. Для внутримышечного введения нужно использовать длинную иглу.

Дети в возрасте до 5 лет и больные, получающие цитостатики, во время лечения должны находиться под наблюдением врача.

За счет выделения метаболита Спазган может окрашивать мочу в красный цвет, клинического значения это явление не имеет.

Во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность лицам, управляющим автотранспортными средствами и выполняющим потенциально опасные виды деятельности, требующие быстроты реакций.

Лекарственное взаимодействие

Инъекционный раствор фармацевтическими несовместим с любыми другими лекарственными средствами.

Во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия, включая Спазган, нельзя применять коллоидные кровезаменители, пенициллин и рентгеноконтрастные средства.

Гистаминовые H1 -блокаторы, трициклические антидепрессанты, бутирофеноны, фенотиазины, амантадин и хинидин могут усиливать м-холиноблокирующее действие Спазгана.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов уменьшают анальгезирующее действие метамизола натрия, а анксиолитики (транквилизаторы) и седативные средства – увеличивают.

Метамизол натрия, в свою очередь, может усиливать выраженность действия глюкокортикостероидов, пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов и индометацина.

Эффект Спазгана усиливают блокаторы H2 -гистаминовых рецепторов, кодеин и пропранолол.

Аллопуринол, трициклические антидепрессанты и пероральные контрацептивы повышают токсичность препарата.

При одновременном применении хлорпромазина и других производных фенотиазина возрастает риск развития выраженной гипертермии; цитостатиков и тиамазола – лейкопении.

Спазган способствует снижению концентрации циклоспорина в крови, усиливает эффекты этанола.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ?С в защищенном от света и влаги (таблетки) месте.

Срок годности – 3 года.

Спазган – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Спазган

Спазган – это обезболивающий и спазмолитический лекарственный препарат, принадлежащий к группе пиразолонов. Основным активным веществом средства является метамизол натрия. Кроме того, в состав Спазгана входят такие действующие компоненты, как питофенон и бромид фенпивериния. Средство выпускается в виде таблеток.

Состав и фармакологические свойства

В составе Спазгана содержится следующее количество активных компонентов:

  • метамизол натрия – 500 мг;
  • гидрохлорид питофенона – 5 мг;
  • бромид фенпивериния – 0,1 мг.

Метамизол натрия является ненаркотическим анальгетиком, который обладает выраженным болеутоляющим и жаропонижающим свойствами. Кроме того, данный компонент оказывает слабое противовоспалительное действие.

Входящий в состав Спазгана питофенон воздействует на гладкую мускулатуру внутренних органов, вызывая ее расслабление. Фенпивериний выступает в качестве холиноблокирующего компонента, дополнительно расслабляющего гладкую мускулатуру.

Как указывают отзывы, Спазган является эффективным препаратом, снимающим болевой синдром и снижающим повышенную температуру тела.

Показания

Спазган применяется для снятия следующих видов болевого синдрома, возникающих при спазмах гладких мышц:

  • спазмы кишечника;
  • почечная и желчная колики;
  • дисменорея и прочие спастические состояния внутренних органов.

Еще одним показанием Спазгана является повышенная температура тела при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях. Кроме того, как указывают отзывы, Спазган может применяться в качестве вспомогательного лекарственного препарата в комплексе с другими средствами для снятия болей после диагностических и хирургических операций.

Инструкция к Спазгану

Согласно инструкции, Спазган рекомендуется применять после еды по одной–две таблетке два или три раза в день. Максимальная суточная доза препарата должна составлять не более шести таблеток, а продолжительность применения Спазгана не должна превышать пяти дней.

Применять Спазган для лечения детей допускается только по назначению врача. При этом рекомендуемая дозировка для детей в возрасте от 6 до 8 лет составляет. таблетки, для детей от 9 до 12 лет – ? таблетки, а для детей от 13 до 15 лет – 1 таблетка два или три раза в день.

Противопоказания и побочные действия
  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • тахиаритмии;
  • выраженных нарушениях функции печени или почек;
  • заболеваниях системы крови;
  • закрытоугольной форме глаукомы ;
  • генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • желудочно-кишечной непроходимости;
  • коллаптоидных состояниях;
  • гипертрофии предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
  • мегаколоне.

Также Спазган противопоказан для лечения детей младше 5 лет, в период первого триместра и последних шести недель беременности. а также во время грудного вскармливания.

Как указывают отзывы, Спазган хорошо переносится пациентами при применении в терапевтических дозах. Однако в некоторых случаях препарат может вызвать аллергические реакции, головную боль. тахикардию. снижение АД, чувство жжения в эпигастрии. У лиц, склонных к бронхоспазмам, он способен спровоцировать приступ. При длительном применении Спазгана возможно развитие нарушений системы крови.

Больным с нарушениями функции печени или почек, а также со склонностью к бронхоспазму и гипотонии следует принимать препарат с осторожностью. Но при приеме Спазгана по показаниям и в строгом соответствии с назначенной дозировкой для данных категорий пациентов средство не опасно.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.