Руководства, Инструкции, Бланки

престариум инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки img-1

престариум инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Рейтинг: 4.8/5.0 (1820 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Показания к применению Престариума

Показания к применению "Престариума". Описание препарата, побочные действия, аналоги

Артериальная гипертензия - довольно распространенная сосудистая патология. Гипертония, как ее еще называют, встречается в любом возрасте. Это серьезное заболевание, которое требует тщательного лечения и контроля. Повышенное давление чревато осложнениями, которые могут привести к существенному ухудшению самочувствия, летальному исходу. При ухудшении самочувствия необходимо обратиться к врачу, чтобы пройти обследование и начать прием гипотензивных средств.

На современном фармацевтическом рынке представлено огромное количество медикаментов, которые могут за короткое время привести давление в норму. Одним из востребованных и эффективных средств при гипертонии является препарат «Престариум А» (10 мг). Инструкция по применению описывает, как правильно принимать средство.

Основные данные

Медикамент изготавливается в виде капсул белого или зеленого цвета. Цвет лекарства зависит от дозировки препарата. Основным элементом в составе медикамента «Престариум А» является периндоприла аргинин в количестве 2,5, 5 и 10 мг. Относится лекарство к группе гипотензивных лекарств, что считаются ингибиторами АПФ. Препарат оказывает следующие виды воздействий на организм:

  • сосудорасширяющий эффект;
  • понижает секрецию альдостерона;
  • в положении лежа и сидя снижается диастолическое и систолическое давление;
  • уменьшается ОПСС, что в последствии способствует снижению давления;
  • ускоряется периферический кровоток;
  • у препарата нет синдрома отмены;
  • восстанавливает структуру артерий;
  • снижает гипертрофию левого желудочка.

Также назначается при сердечной недостаточности лекарство. Обязательно должна быть изучена перед началом терапии препарата «Престариум» инструкция по применению. При каком давлении назначаются таблетки и в какой дозе, подскажет врач.

Когда использовать лекарство?

Медикамент имеет следующие показания:

  • гипертоническая болезнь;
  • сердечная недостаточность (хроническая);
  • профилактика инсульта;
  • ишемия.

Также препарат назначают для снижения вероятности развития осложнений после операций на сердце.

  • Склонность к аллергическим реакция, отек Квинке в анамнезе;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • почечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • непереносимость лактозы;
  • период вынашивания плода;
  • период кормления младенца грудью;
  • несовершеннолетний возраст;
  • гиперчувствительность к элементам в составе лекарства;
  • заболевания соединительной ткани;
  • прием диуретиков, калийсодержащих средств;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • трансплантация почки.

Прежде чем начинать терапию, необходимо подробно изучить все противопоказания, что касаются медицинского средства «Престариум». От давления лекарство назначается в индивидуальной дозировке с учетом тяжести заболевания.

Дозировка

Лекарство принимается утром, в одно и то же время. Суточная норма зависит от клинической ситуации и степени понижения давления на фоне терапии. Можно начать прием с дозировки таблеток «Престариум» 5 мг и постепенно при необходимости повысить ее. Лекарство используется как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными препаратами. Максимальная дневная норма не должна быть более 10 мг. Если совместно пациент пьет диуретики, то лекарство от давления назначается в наименьшей дозе. Больным с сердечной патологией назначают аналогичный прием препарата.

Нет достоверных данных о передозировке лекарственным средством. В исключительных случаях могут развиться следующие симптомы:

  • кардиогенный шок;
  • резкое понижение давления;
  • кашель;
  • беспокойство;
  • тахикардия;
  • почечная недостаточность.

Если возникла интоксикация, то пациенту надо промыть желудок, принять абсорбент и начать восстанавливать водно-электролитный баланс при помощи инфузионной терапии. Такие мероприятия необходимо проводить при отравлении препаратом «Престариум». Цена на средство в аптеках Москвы составляет около 460 рублей за упаковку.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя совместно принимать препарат со следующими лекарствами:

  • алискирен и алискиренсодержащие средства;
  • калийсберегающие диуретики;
  • соли калия;
  • иммунодепрессанты;
  • «Гепарин»;
  • «Эстрамустин»;
  • препараты лития;
  • гипогликемические средства;
  • «Баклофен»;
  • антидепрессанты;
  • «Аспирин»;
  • симпатомиметики.

Гипотензивный эффект может усиливаться при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, в том числе нитратами короткого и пролонгированного действия.

Побочные явления

Только по назначению специалиста стоит принимать препарат «Престариум». Побочные действия могут развиваться при несоблюдении рекомендаций врача. Насторожить должны следующие симптомы:

  • парастезия;
  • мигрень;
  • шум в ушах;
  • сильное снижение давления;
  • сонливость;
  • нарушение зрения;
  • кашель;
  • бронхоспазм;
  • астения;
  • боль в грудной клетке.

Такие побочные эффекты характерны при максимальной дозе препарата «Престариум А» - 10 мг. Инструкция по применению описывает, при каких симптомах стоит увеличить суточную норму медикамента.

Если найти средство в аптеке не удалось, специалист сможет подобрать подходящий заменитель. Наиболее востребованные аналоги будут описаны далее.

«Би Престариум»

Лекарство относится к группе комбинированных средств для лечения повышенного давления. В состав входят периндоприл и амлодипин. Медикамент имеет схожие показания к применению. «Престариум» и «Би Престариум» практически не отличаются.

Препарат оказывает следующие воздействия:

  • снижает давление (при этом частота сокращений сердца не меняется);
  • повышает периферический отток;
  • увеличивает отток из почек;
  • понижает гипертрофию левого желудочка;
  • повышает эластичность крупных артерий;
  • расширяет просвет сосудов;
  • восстанавливает кровоток в коронарных сосудах;
  • снижает постнагрузку на миокард;
  • увеличивает толерантность к физическим нагрузкам;
  • снижает риск сердечно-сосудистой недостаточности.

Средство «Би Престариум» достаточно быстро помогает нормализовать показатели давления. Если у пациента нет положительного терапевтического эффекта, то врач назначает дополнительно прием гипотензивного средства другой группы. Только так можно достичь желаемого результата и улучшить самочувствие гипертоника. Положительный эффект заметен уже через несколько часов после приема лекарства.

Когда используется препарат?

Средство имеет следующие показания:

  • артериальная гипертензия;
  • сердечная патология.

Противопоказания к приему средства «Би Престариум»:

  • гиперчувствительность к компонентам в составе лекарства;
  • непереносимость лактозы;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • острый инфаркт;
  • беременность;
  • лактация;
  • нарушение функции кроветворения;
  • прием иммунодепрессантов.

Идентичные противопоказания имеет препарат «Престариум». Действие этих двух средств основано на снижении давления и нормализации работы сердца.

Медикамент назначается для перорального приема. Таблетка покрыта специальной защитной пленкой, поэтому ее не рекомендуется разжевывать. Необходимо пить лекарство утром, после завтрака, желательно в одно и то же время. Дозировка средства зависит от тяжести заболевания, индивидуальных особенностей организма пациента. Суточная норма не должна быть более 10 мг. Такая же дозировка характерна для лекарства «Престариум» (10 мг, как мы уже говорили, - максимальная доза). Превышение этой нормы может привести к развитию побочных явлений.

Препарат «Перинева»

Средство относится к препаратам - ингибиторам АПФ. Выпускается в форме таблеток белого цвета в дозе 4 и 8 мг. В состав лекарства входит периндоприл эрбумин.

  • снижает диастолическое и систолическое давление;
  • ускоряет периферический кровоток;
  • снижает ОПСС;
  • усиливает почечный отток;
  • уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тем, кто не знает, чем заменить «Престариум», стоит использовать средство «Перинева».

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными патологиями;
  • ИБС. Снижение риска заболеваний сердца и сосудов.

Показания к применению «Престариум» и «Перинева» имеют схожие. Но использовать любой медикамент необходимо только после консультации с врачом.

  • если есть в анамнезе ангионевротический отек различной этиологии;
  • непереносимость лактозы наследственного характера;
  • возраст до 18 лет;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • лактация;
  • острый инфаркт миокарда.

С осторожностью назначаются таблетки при сахарном диабете, заболеваниях крови, пониженном давлении. Стоит внимательно изучить все противопоказания к приему препаратов «Перинева» и «Престариум». Цена лекарства в аптеках Москвы составляет около 260 рублей.

Дозировка препарата «Перинева»

Лекарство используется один раз в сутки, в утреннее время, после приема еды. Рекомендуется сначала начать пить 4 мг лекарства, затем при необходимости повысить норму до 8 мг. Для пожилых больных доза не должна превышать 2 мг.

Передозировка может привести к развитию следующих симптомов:

  • выраженное снижение давления;
  • нарушение водного и электролитного баланса;
  • тревога;
  • кашель;
  • тахикардия;
  • почечная недостаточность.

Чтобы устранить симптомы передозировки, необходимо ввести больному препараты для стабилизации давления и нормализации электролитного обмена. Внимательно следует соблюдать дозировку, что назначил врач к средствам «Перинева» и «Престариум». Инструкция по применению этих таблеток содержит данные о составе и особенностях приема.

Взаимодействие с другими лекарствами. Условия хранения

Нельзя совместно принимать:

  • диуретики;
  • калийсодержащие продукты и биодобавки;
  • средства с литием;
  • «Аспирин»;
  • гипогликемические препараты;
  • симпатомиметики.

Препарат хранится при температуре не больше 25 градусов в недоступном для детей месте. В аптеке отпускается по рецепту.

Средство «Периндоприл»

Ингибитор АПФ обладает сосудорасширяющим свойством, уменьшает постнагрузку миокарда, увеличивает минутный объем крови и толерантность к физическим нагрузкам. Показания к применению «Престариума» и «Периндоприла» также очень схожи.

Лекарство назначают при таких патологиях:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия.
  • ангионевротический отек различной этиологии;
  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к главному веществу.
Дозировка «Периндоприла»

Начальная доза средства может составлять от 1 до 2 мг в сутки за один прием. Необходимо стараться пить лекарство в одно и то же время и запивать небольшим количеством воды. При сердечной недостаточности доза составляет от 2 до 4 мг в сутки. При артериальной гипертензии максимальная норма не должна превышать 8 мг.

Не рекомендуется совместный прием со следующими веществами:

  • миорелаксанты;
  • петлевые диуретики;
  • трициклические антидепрессанты;
  • симпатомиметики;
  • «Индометацин»;
  • «Инсулин»;
  • калийсодержащие средства.

При несоблюдении рекомендаций врача могут развиваться следующие побочные эффекты:

Перед началом лечения обязательно должны быть изучены показания к применению. «Престариум», «Периндоприл», «Перинева» - все эти лекарства способны нормализовать состояние гипертоника. Но самолечением заниматься не стоит. Любой препарат должен назначить врач.

Особые указания

Все описанные препараты запрещены для назначения в детском возрасте. Средство необходимо хранить не более двух лет при температуре 25 градусов в темном и недоступном для малышей месте. При нарушении функции почек нужно проводить коррекцию дозы лекарства и делать соответствующие анализы. Во время лечебного процесса следует воздержаться от гемодиализа с использованием полиакринонитрильных мембран. Пациентам с низким содержанием натрия и жидкости необходимо провести профилактику водно-электролитных нарушений.

Всем пациентам с диагнозом «гипертоническая болезнь» нужно контролировать показатели давления два раза в сутки. Все данные следует заносить в блокнот и предоставлять терапевту на приеме. По этим результатам врач сможет пересмотреть дозировку препарата. Если есть необходимость, то суточную норму нужно повысить до максимальных показателей, чтобы улучшить состояние больного.

Периодически пациенту назначают пройти процедуру ЭКГ, позволяющую проследить изменения в работе левого желудочка сердца. Только совместными усилиями доктора и пациента можно приостановить процесс гипертонической болезни, тем самым продлив больному жизнь. Стоит учитывать, что гипертония требует регулярной терапии. Многим приходится пить таблетки на протяжении всей жизни.

Подробную информацию содержит о средстве «Престариум» инструкция по применению. При каком давлении принимать таблетки, когда от терапии стоит отказаться - обо всем сможет рассказать также и врач. Пренебрегать рекомендациями не стоит.

Другие статьи

Престариум (Перинева) инструкция, применение, аналоги, цены, отзыв врача кардиолога

Периндоприл (Престариум)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Aceon, Acertil, Apo-Perindopril, Armix, Bioprexum, Coverene, Coverex, Coversum, Coversyl Arginine, Covinace, Eviper, Gypernik, Lirnac, Pericard, Perigard, Periloz, Perindastad, Prestoril, Prexanil, Prexum, Procaptan, Provinace.

Другие ингибиторы АПФ здесь .

Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Периндоприл (Perindopril, код АТХ (ATC) C09AA04):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы

Престариум - отзыв врача

Рядовой слабенький препарат; весьма часто назначаемый в России для лечения нетяжелых форм гипертонической болезни.

Уверенно работает сутки, что позволяет принимать его однократно.

При недостаточном эффекте суточная доза Престариума может быть увеличена до 15мг.

При появлении сухого кашля препарат нужно заменить на представителя другого класса (Антагонистов Рецепторов Ангиотензина).

Престариум - отзывы посетителей сайта:

Мнение посетителей может не совпадать с мнением автора сайта.

Автор - Lutiy, дата - 27 ноября 2012г.

Купленный по указанию врачей престариум А оказался полной 100 процентной пустышкой. Аналогичное моему мнение нашёл на одном из форумов и услышал от других гипертоников.

Несколько лет назад на Жака Сервье и его фирмы начались международные наезды в связи с массовой смертью людей после приёма препаратов их производства. Сейчас во Франции они под уголовным преследованием, судя по сообщениям СМИ.

Подозреваю, что препарат Престариум (без буквы А в названии), продажи которого прекратились в России в 2008 году, якобы в связи с продажей прав на формулу другой компании, вообще не был прилом, поскольку, при очевидно высокой его антигипертензивной эффективности, побочными эффектами, характерными для всех прилов он не обладал.

С чего бы вдруг Сервье продавать курицу, несущую золотые яйца? Да и не слышал, чтобы его кто-то продавал, пускай под другим наименованием. По разным оценкам контрафакт на рынке лекарств составляет до 90% и никаких реально действующих механизмов борьбы с ним нет.

Экспертиза обойдётся в астрономическую сумму по сравнению с ценой на упаковку лекарства, а самое главное, что жаловаться в России некому, к примеру представительство Лабораторий Сервье в России находится по тому же адресу, что и контролирующий его Росздравнадзор.

Престариум (оригинальный Периндоприл) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения! Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор АнгиотензинПревращающего Фермента

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. АПФ, или кининаза, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате этого повышается активность ренина плазмы (вследствие угнетения отрицательной обратной связи, которая препятствует высвобождению ренина) и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система простагландинов. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД. При этом периферический кровоток ускоряется, однако ЧСС не возрастает.

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

При артериальной гипертензии на фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с положительным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца. При этом эффекта привыкания не наблюдается.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает гипотензивный эффект. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум® А в дозе 2.5 мг у больных с сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

В процессе международного мультицентрового исследования (ПРОГРЕСС) оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 мг) 1 раз/ в течение 2 недель и затем по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз/ в течение последующих двух недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n=3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 - нормальное АД. После 3.9 лет терапии величина АД (систолическое/диастолическое) снизилась в среднем на 9/4 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) порядка 28% (95% CI (17; 38), р< 0.0001) по сравнению с плацебо (10.1% vs 13.8%). Дополнительно было показано значительное снижение риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций.

Данные терапевтические преимущества наблюдаются как у больных артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

В ходе международного мультицентрового рандомизированного, двойного слепого, плацебо контролируемого исследования EUROPA продолжительностью 4 года, была изучена эффективность периндоприла у пациентов со стабильной ИБС. В клиническом исследовании приняло участие 12218 пациентов старше 18 лет: 6110 пациентов принимали периндоприл третбутиламин по 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и 6108 пациентов - плацебо.

Основными критериями оценки были сердечно-сосудистая смертность, нефатальный инфаркт миокарда и/или остановка сердца с последующей успешной реанимацией. Для участия в исследовании были отобраны пациенты с ИБС с установленным инфарктом миокарда как минимум за 3 месяца до скрининга, прошедших коронарную реваскуляризацию как минимум за 6 месяцев до скрининга, ангиографически выявленный стеноз (как минимум 70% сужения одной или более основных коронарных артерий) или позитивный стресс тест при наличии в анамнезе болей в груди. Препарат назначали в дополнение к стандартной терапии, применяемой при гиперлипидемии, артериальной гипертензии и сахарном диабете.

Большинство пациентов принимали антиагреганты, гиполипидемические средства и бета-адреноблокаторы. К концу исследования соотношение количества пациентов, принимавших перечисленные группы препаратов, составляло 91%, 69% и 63% соответственно. Через 4.2 года результатом терапии периндоприлом третбутиламином в дозе 8 мг 1 раз/ было значительное уменьшение относительного риска на 20% (95% CI) развития предварительно определенных осложнений: у 488 (8%) пациентов из группы, принимающей периндоприл третбутиламин, и у 603 (9.9 %) пациентов из группы плацебо (р=0.0003).

Результат при этом не зависел от пола, возраста, АД и наличия инфаркта миокарда в анамнезе.

Фармакокинетика

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Приблизительно 27% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат - активный метаболит. Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 метаболитов - все они являются неактивными веществами.

T1/2 периндоприла из плазмы составляет 1 ч. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч.

Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно уменьшая биодоступность препарата.

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном с АПФ, и носит дозозависимый характер. Vd свободного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг.

Периндоприлат выводится почками и общий T1/2 несвязанной фракции составляет 17 ч, что обеспечивает равновесное состояние в течение 4 суток

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью. При почечной недостаточности коррекцию дозы препарата желательно проводить с учетом степени нарушения функции почек.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и изменений дозы препарата не требуется.

Показания к применению препарата ПРЕСТАРИУМ® А
  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
  • стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.
Режим дозирования

Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки утром, перед приемом пищи.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки, утром. При неэффективности терапии в течение месяца, доза может быть повышена до 10 мг 1 раз в сутки.

При назначении ингибиторов АПФ пациентам с выраженной активированной РААС (при реноваскулярной артериальной гипертензии, нарушении водно-солевого баланса, терапии диуретиками, тяжелой артериальной гипертензии, сердечной декомпенсации) может отмечаться непредсказуемое резкое снижение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум® А.

При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата Престариум® А составляет 2.5 мг. При этом необходимо контролировать функции почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг в сутки, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее вплоть до максимальной дозы 10 мг в сутки.

Лечение препаратом Престариум® А в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2.5 мг 1 раз в сутки, утром. В последующем, в зависимости от переносимости и ответа на терапию, через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием солей при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема препарата Престариум® А, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функции почек и содержание калия в плазме крови следует контролировать как до начала, так и в процессе терапии.

Профилактика повторного инсульта

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум® А следует начинать с дозы 2.5 мг в течение первых 2 недель до введения индапамида.

Терапию следует начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений

При стабильной ИБС терапию препаратом Престариум® А следует начинать с дозы 5 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Затем суточная доза должна быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки (в зависимости от функции почек).

Пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз в сутки в течение одной недели, затем по 5 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели перед увеличением дозы до 10 мг 1 раз в сутки (в зависимости от функции почек).

При нарушении функции почек дозу препарата Престариум® А следует подбирать с учетом степени почечной недостаточности и под регулярным контролем содержания калия и КК.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с ним симптомы; крайне редко - аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт; у пациентов группы риска возможно развитие вторичной выраженной артериальной гипотензии.

Со стороны лабораторных показателей: крайне редко - снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, единичные случаи агранулоцитоза или панцитопении; вероятность развития гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; редко - повышение содержания мочевины и креатинина плазмы крови, проходящая гиперкалиемия, особенно на фоне почечной недостаточности, повышение активности печеночных ферментов и билирубина печени.

Противопоказания к применению препарата ПРЕСТАРИУМ® А
  • ангионевротический отек в анамнезе (врожденная/идиопатическая или связанная с предшествующим лечением ингибитором АПФ реакция);
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ;
  • лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат).

С осторожностью применять при снижении ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемии, цереброваскулярных заболеваниях, стенокардии - риск резкого снижения АД; при реноваскулярной гипертензии, двусторонний стеноз почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; при хронической почечной недостаточности; при системных заболеваниях соединительной ткани (СКВ, склеродермия) и терапии иммунодепрессантами - риск развития агранулоцитоза и нейтропении; при гиперкалиемии; при стенозе аортального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; во время процедуры гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран; перед процедурой афереза ЛПНП; у пациентов после трансплантации почек (отсутствует опыт клинического применения); одновременно с проведением десенсибилизирующей терапии аллергенами; хирургическом вмешательстве (общая анестезия); у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства или инсулин (рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови); у пациентов в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены).

Применение препарата ПРЕСТАРИУМ® А при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата Престариум® А в I триместре беременности. При планировании или подтверждении беременности необходимо перейти на альтернативную терапию. Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия ингибиторов АПФ в I триместре беременности не проводилось. В ограниченном количестве случаев применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности не наблюдалось каких-либо пороков развития, связанных с фетотоксичностью.

Периндоприл противопоказан во II и III триместрах беременности, т.к. имеются данные о проявлении фетотоксичности (снижение функции почек, олигогидрамнион (выраженное уменьшение объема околоплодной жидкости), задержка формирования костей черепа) и неонатальной токсичности (нарушение функции почек, гипотензия, гиперкалиемия). Если терапия периндоприлом проводилась во II и/или III триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода.

Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком у человека, поэтому не рекомендуется применение препарата в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и изменений дозы препарата не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять препарат двустороннем стенозе почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; при хронической почечной недостаточности; во время процедуры гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.

Особые указания

У пациентов со стабильной ИБС в случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в период первого месяца терапии Престариумом А, следует оценить преимущества и риск до продолжения лечения.

Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретическими средствами, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, а также при рвоте и диарее. В большинстве случаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у больных с тяжелой сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при се отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов, получающих "петлевые" диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или при нарушениях функции почек. У таких пациентов лечение должно начинаться под тщательным медицинским контролем, желательно в условиях стационара. При этом препарат назначается в малых дозах, с последующим тщательным титрованием дозы. По возможности, следует временно прекратить терапию диуретическими средствами. Подобный подход также применяется у больных со стенокардией или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

Перед назначением препарата Престариум® А, как и других ингибиторов АПФ, и во время его приема следует тщательно контролировать уровень АД, показатели функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.

С целью уменьшения вероятности развития симптоматической артериальной гипотензии у больных, получающих терапию диуретиками в высоких дозах, дозу диуретиков, по возможности, следует уменьшить за несколько дней до начала применения препарата Престариум® А.

В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положении лежа на спине. При необходимости следует произвести восполнение ОЦК при помощи в/в введения физиологического раствора. Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено при условии тщательного подбора дозы препарата.

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. Иногда развивающаяся при этом острая почечная недостаточность носит, как правило, обратимый характер.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ могут повышаться концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Применение ингибиторов АПФ у больных с реноваскулярной артериальной гипертензией сопровождается повышением риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких больных начинают под тщательным медицинским наблюдением с назначением препарата в малых дозах и дальнейшим адекватным подбором дозы. В течение первых нескольких недель терапии необходимо временно прекратить лечение диуретическими средствами и контролировать функцию почек.

У некоторых больных, страдающих артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующем назначении диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В этом случае рекомендуется снижение дозы препарата Престариум® А и/или отмена диуретика.

У больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Данные о применении препарата Престариум® А при трансплантации почек отсутствуют.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани может развиваться у больных, получающих ингибиторы АПФ, особенно в течение первых нескольких недель терапии. В редких случаях тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного применения ингибитора АПФ. В подобных случаях лечение ингибитором АПФ должно быть немедленно прекращено, в качестве замены следует назначить препараты другой фармакотерапевтической группы.

Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может привести к летальному исходу. При его развитии экстренная терапия включает в себя, помимо других назначений, немедленное п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (1 мг/мл) 0.3-0.5 мл или медленное в/в его введение (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) под контролем ЭКГ и АД. Пациент должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее чем на 12-24 ч и до полного исчезновения симптомов данной реакции.

При проведении процедуры афереза ЛПНП с помощью декстран-сульфатной абсорбции, при назначении ингибиторов АПФ у пациентов могут развиться анафилактические реакции.

Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры.

Прием ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома не ясен. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование.

Нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия могут развиться на фоне терапии ингибиторами АПФ. При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропения возникает редко. Ингибиторы АПФ назначаются только в экстренных случаях при наличии системных васкулитов, проведении иммунодепрессивной терапии, приеме аллопуринола или прокаинамида, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно на фоне предшествующей почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии периндоприлом у пациентов с вышеперечисленными факторами необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов и предупредить больного о необходимости информировать лечащего врача о появлении любых симптомов инфекции.

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в качестве антигипертензивного средства у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, состояние которых требует хирургического вмешательства и/или при необходимости общей анестезии, может привести к развитию артериальной гипотензии или коллапсу, что обусловлено резким усилением антигипертензивного действия. Прием периндоприла следует прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии необходимо поддерживать АД путем восполнения ОЦК.

На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие гиперкалиемии, особенно при наличии у пациента почечной и/или сердечной недостаточности, неконтролируемом сахарном диабете. Обычно не рекомендуется назначать препараты калия, калийсберегающие диуретики и другие препараты, ассоциированные с риском повышения содержания калия (например, гепарин) из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии. Если совместный прием указанных препаратов является необходимым, то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

У пациентов, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ необходимо тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

Не рекомендуется применять одновременно с периндоприлом препараты лития, калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие продукты и пищевые добавки.

В связи с тем, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат, Престариум® А противопоказан больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. В таблетках препарата Престариум® А по 2.5 мг, 5 мг и 10 мг содержится 36.29 мг, 72.58 мг и 145.16 мг лактозы моногидрата соответственно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения электролитного баланса (такие как повышение концентрации ионов калия, снижение натрия); почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, головокружение, брадикардия, беспокойство и кашель.

Лечение: при значительном снижении АД следует перевести больного в положение лежа и немедленно произвести восполнение ОЦК, по возможности, провести инфузию ангиотензина II и/или ввести в/в катехоламины. При развитии устойчивой выраженной брадикардии может потребоваться использование искусственного водителя ритма. Необходим постоянный мониторинг жизненно важных функций организма, электролитов сыворотки крови и КК. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. При диализе необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.

Лекарственное взаимодействие

В начальном периоде лечения у некоторых пациентов на фоне терапии диуретиками, особенно при избыточном выведении жидкости и/или солей, может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретика, введения повышенного количества воды и/или хлорида натрия, а также назначая ингибитор АПФ в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозы периндоприла следует проводить с осторожностью.

На фоне терапии ингибиторами АПФ, как правило, содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, но иногда может развиваться гиперкалиемия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен и амилорид) и препаратов калия, калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови. В связи с этим их совместное назначение с ингибиторами АПФ не рекомендуется. Эти комбинации следует применять только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности и постоянно контролируя содержание калия в сыворотке крови.

Совместное назначение ингибиторов АПФ и препаратов лития может приводить к обратимому повышению концентрации лития в сыворотке крови и развитию литиевой токсичности. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков на фоне сочетанного применения лития и ингибиторов АПФ увеличивает уже существующий риск развития литиевой токсичности. Совместный прием ингибиторов АПФ и лития не рекомендуется. Если данной комбинации избежать невозможно, то необходимо проводить регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови.

Назначение НПВС может сопровождаться ослаблением антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ. Более того, установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении увеличения содержания калия в сыворотке крови, при этом возможно также ухудшение функции почек. Как правило, эти эффекты носят обратимый характер. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность, возникающая, как правило, при уже существующем нарушении функции почек у пациентов пожилого возраста или на фоне обезвоживания организма.

Антигипертензивный эффект препаратов может усиливаться на фоне сочетанного применения с ингибиторами АПФ. Применение нитроглицерина и/или других сосудорасширяющих средств может привести к дополнительному гипотензивному эффекту.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ аллопуринола, иммунодепрессантов, в т.ч. цитостатических средств и системных ГКС, прокаинамида возможно повышение риска развития лейкопении.

Назначение ингибиторов АПФ может усилить гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств вплоть до развития гипогликемии. Как правило, данный феномен наблюдается в первые недели сочетанного применения этих препаратов и у пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное назначение с ингибиторами АПФ трициклических антидепрессантов, антипсихотических средств (нейролептиков), средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении такой комбинации следует регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ.

Антацидные средства уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ.

Периндоприл можно назначать совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве тромболитика), тромболитическими средствами, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий для хранения препарата не требуется. Срок годности - 3 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.