Руководства, Инструкции, Бланки

Скачать "Гландин Ё Инструкция"

Бесплатно. Без регистрации и смс.

гландин ё инструкция

Рейтинг: 4.9/5.0 (1275 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Простин Е2 - таблетки - инструкция по применению, описание, отзывы, заменители

Простин Е2 - таблетки

Гиперчувствительность, кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе); несоответствие размеров таза и головки плода; трудные и/или травматичные роды (в анамнезе); 6 или более доношенных беременностей (в анамнезе); предшествующий дистресс плода; аномалия положения плода; пельвиоперитонит (в анамнезе).C осторожностью. Бронхиальная астма. глаукома. артериальная гипертензия, заболевания ССС, эпилепсия. нарушения печеночной или почечной функции.

Способ применения и дозы:

Внутрь, первоначальная доза - 500 мкг, в последующем - 500 мкг каждый час. Если активность матки является недостаточной, то дозу увеличивают до 1 мг/ч, пока активность матки не увеличится. Не рекомендуют увеличивать дозу препарата свыше 1.5 мг/ч. В случае прогрессирующего расширения шейки матки возможно уменьшение дозы вводимого препарата до 500 мкг/ч. Не рекомендуют длительное, более 2 дней, применение препарата.

Препарат PgE2. Оказывает стимулирующее влияние на сократительную активность и тонус миометрия, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия. Вызывает ритмичные сокращения матки в любой период беременности.

Со стороны мочеполовой системы: гипертонус миометрия, тетанические сокращения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Влияние на плод: аритмии плода, сдавление плода, асфиксия .
Прочие: головная боль. головокружение. "приливы" крови к лицу, дрожь, гипертермия, лейкоцитоз.Передозировка. Симптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки.
Лечение: если простой отмены недостаточно для прекращения маточной гиперактивности и/или дистресса плода, в/в вводят бета-адреностимуляторы. При неэффективности - быстрое родоразрешение.

Препарат предназначен для применения только в условиях стационара. При применении для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода. После введения необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, состоянием плода, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений мониторируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения матки, следует помнить о возможности разрыва матки.

Усиливает действие окситоцина на матку.

Наличие препарата Простин Е2 * :

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Доброе время суток! Подскажите, пожалуйста, где в Москве можно приобрести динопрост или динопростон - в Интернете о нём много информации, а вот найти его не удаётся. Заранее спасибо.

Ответ от 18.05.2001:

Динопрост и динопростон - это международные непатентованные наименования; торговые марки препаратов: динопрост - Простин F2-альфа, Энзапрост-Ф ; динопростон - Препидил. Простин Е2. Для поиска можно воспользоваться сайтом www.pharm.mos.ru.

Задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптекахПоказать вероятные заменителиЗадать вопрос фармацевту


Информация о препарате Простин Е2, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Другие статьи

Фемигландин ГЛА Е: инструкция по применению, описание, отзывы, применение

Фемигландин ГЛА+Е - описание и инструкция по применению Описание фармакологического действия

Фемигландин ГЛА+E - биологически активная добавка (БАД), нутрицевтик.
В состав Фемигландина ГЛА+Е входит масло вечерней примулы и витамин Е. Действующие ингредиенты выделены из натурального сырья.
Масло семян энотеры (примулы вечерней) содержит большое количество гамма-линоленовой кислоты (ГЛК), которая принадлежит к классу омега-6-полиненасыщенных жирных кислот. Масло получено способом холодного прессования без применения химических реагентов; используется только масло первого отжима, температура которого в течение производства не превышает 50° С. Применение масла примулы вечерней нормализует уровень гамма-линоленовых кислот в организме, что приводит к восстановлению биосинтеза простагландина Е1 и других эйкозаноидов, участвующих в подавлении воспалительных и аутоиммунных процессов. Простагландины, образующиеся из ГЛК, облегчают течение хронических воспалительных процессов, сердечно-сосудистых заболеваний, эндокринных расстройств, тормозят развитие опухолей. Исследования масла примулы вечерней показали, что оно эффективно при лечении у женщин различных форм мастопатии, мастодинии; при нарушениях гормонального фона, липидного обмена, менструального цикла; при возрастных климактерических расстройствах. Отмечены положительные результаты в комплексном лечении фибромиомы, эндометриоза, гинекологических воспалений, обусловленных дисбалансом в тканях простагландинов, простаноидов, гормонов, других биологических активных веществ эндогенного происхождения. Для наружного применения масло Примулы вечерней используют для ухода за кожей и для лечения кожных болезней в виде крема, шампуня или бальзама.
Витамин Е является мощным антиоксидантом, предохраняющим клетки от повреждающего действия свободных перекисных радикалов.
Морские бурые водоросли, из которых изготовлены капсулы, являются природным источником йода, микроэлементов, обладают противовоспалительным и антиоксидантным действием.

Состав

Масло примулы вечерней 500 мг, в т.ч. гамма-линоленовой кислоты (ГЛК) 46,8 мг; альфа-токоферола (витамин Е) 2,5 мг.

Показания к применению

Фемигландин ГЛА+Е применяется у женщин репродуктивного возраста, которые страдают предменструальным синдромом или имеют симптомы, обусловленные нарушением баланса в организме женских половых гормонов:
дисфункция яичников;
дисменорея;
мастопатия, масталгия;
эндометриоз;
предменструальный синдром (депрессия, головные боли, перепады настроения, скачки артериального давления).
Фемигландин ГЛА+E применяется в качестве БАД - источника гамма-линоленовой кислоты и витамина Е, в т.ч.:
профилактика аутоиммунных, воспалительных, сердечно-сосудистых (атеросклероз), онкологических заболеваний;
ревматоидный артрит, синовит;
экзема, атопический дерматит, нейродермит, сухость кожи;
диабетическая нейропатия;
синдром хронической усталости.

Форма выпуска Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов БАД Фемигландин ГЛА+E.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Фемигландин ГЛА+E назначают внутрь по 2 капсулы 2 раза в день после еды. Рекомендуемый курс приема - 3 месяца.

Меры предосторожности при приеме

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Фемигландин ГЛА+E пригоден для больных сахарным диабетом.

Условия хранения

В сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Похожие по действию витамины

Описание витамина Фемигландин ГЛА+Е предназначено исключительно для ознакомительных целей. Перед началом применения любого препарата рекомендовано консультация врача и ознакомление с инструкцией по применению. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на проекте не заменяет консультации специалиста и не может быть гарантией положительного эффекта используемого Вами препарата. Мнение пользователей портала EUROLAB может не совпадать с мнением Администрации сайта.

Вас интересует витамин Фемигландин ГЛА+Е? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

Внимание! Информация, представленная в разделе витаминов и биологически активных добавок, предназначена для ознакомительных целей и не должна являться основанием для самолечения. Некоторые из препаратов обладают рядом противопоказаний. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь витамины, витаминно-минеральные комплексы или биологически активные добавки, их описания и инструкции по применению, их аналоги, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, дозировки и противопоказания, примечания о назначении препарата детям, новорожденным и беременным, цена и отзывы потребителей или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.

Простин е2: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Простин е2 инструкция по применению Описание

прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Динопростон или простагландин Е2 (ПЕЕ2 ) является одним из представителей, синтезируемых в физиологических условиях ненасыщенных жирных кислот. Динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов, что приводит к ее созреванию. При интрацервикальном. применении динопростон способствует преиндукционнному размягчению, сглаживанию и раскрытию шейки матки (созреванию), стимулирует миометрий беременной матки, вызывая сокращения, подобные сокращениям во время схваток при родах на соответствующем сроке беременности. Сокращения миометрия, вызванные вагинальным введением динопростона достаточны для выхода плода из матки в большинстве случаев.

Динопростон также способен стимулировать гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта человека. Данное действие может обуславливать рвоту и/или диарею, которая иногда наблюдается при применении динопростона для стимуляции созревания шейки матки.

У лабораторных животных, а также и у человека, большие дозы динопростона могут снижать давление крови, возможно, в результате его действия на гладкие мышцы сосудов. Динопростон также может вызвать повышение температуры тела; однако, при применении динопростона в дозах, используемых для созревания шейки матки, данные эффекты не наблюдались.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения динопростона составляет менее минуты с образованием метаболитов. Период полувыведения первичных метаболитов 8 минут. Динопростон широко распределяется в организме матери. Метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Препарат и его метаболиты выводятся в основном почками, небольшое количество выводится через желудочно-кишечный тракт.

Показания к применению

Простин Е2 показан для индукции родов и при внутриутробной гибели плода в следующих случаях:

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к динопростону или другим компонентам препарата

2. Если противопоказаны длительные сокращения матки:

• многоплодная беременность;

• 6 или более доношенных беременностей в анамнезе;

• если не произошло вставление головки плода;

• кесарево сечение или большие хирургические вмешательства в матке (в анамнезе);

• трудные и/или травматичные роды (в анамнезе);

• предшествующий дистресс плода;

• несоответствие размеров таза и головки плода;

• нарушение ритма сердечных сокращений плода;

• патология сосудов (в частности ИБС);

• акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство;

• кровянистые выделения из половых путей неясного генеза во время беременности;

• неправильное предлежание плода;

• серьезные заболевания сердца, легких, почек или печени;

• разрыв плодных оболочек.

Беременность и период лактации

Динопростон показан беременным женщинам с доношенной или почти доношенной беременностью.

Простагландин Е2 вызывал увеличение аномалий скелета у крыс и кроликов. Показана эмбриотоксичность динопростона для крыс и кроликов, и любая доза, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, может представлять риск для эмбриона или плода (см. Особые указания или предосторожности при применении).

Простагландины выделяются в грудное молоко в очень малых концентрациях.

Не наблюдается значительной разницы в молоке матерей, родивших раньше срока или родивших вовремя.

Способ применения и дозы

Для индукции родов посредством внутривенного введения:

Раствор ПРОСТИНА Е2 в изотоническом растворе хлорида натрия или 5% декстрозе, содержащий 1,5 мкг/мл, должен приготавливаться в соответствии с инструкциями, приведенными ниже. Начальная скорость инфузии (инфузомат, или система для внутривенной инфузии, обеспечивающая 60 капель/мл), должна составлять 0,25 мкг/мин. Ее следует поддерживать в течение не менее 30 минут. Если достигается удовлетворительный сократительный ответ матки, скорость введения следует поддерживать на данном уровне. В противном случае скорость может быть увеличена до 0,5 мкг/мин. В некоторых случаях после должных попыток (один или два часа) скорость может быть увеличена до 1,0 мкг/мин или, в редких случаях, до 2,0 мкг/мин с целью достижения удовлетворительного ответа. Однако, при данном увеличении дозы следует учитывать возможность развития побочных эффектов и реакцию матки. В случае развития гипертонуса матки или дистресса плода инфузию следует прекратить до нормализации состояния пациентки и плода. После этого инфузия может быть возобновлена в дозе, составляющей 50% от последней дозы. Впоследствии при соблюдении осторожности возможно увеличение дозы.

Указания по приготовлению разведенного раствора из стерильного раствора с концентрацией 1 мг/мл для внутривенного применения с целью индукции родов (1,5 мкг/мл).

Для использования в виде внутривенной капельной инфузии (следует использовать систему для внутривенной инфузии, обеспечивающую 60 капель/мл или инфузионный насос с постоянной скоростью введения). В асептических условиях забрать 0,75 мл из ампулы и добавить к 500 мл стерильного изотонического раствора хлорида натрия или 5% декстрозы. Встряхнуть для обеспечения однородности. После разведения прикрепить прилагающуюся этикетку. Использовать разведенный раствор в течение 24 часов после приготовления. Во всех случаях дозировка должна подбираться с учетом реакции пациентки.

В случае внутриутробной гибели плода:

потребоваться более высокие дозы, чем описаны может составлять 0,5 мкг/мин со ступенеобразным ее увеличением часа, как описано выше. Если сократительный ответ матки недостаточен при дозировках и при этом не отмечается непереносимых побочных эффектов, конечная скорость инфузии может быть увеличена до 4 мкг/мин. Не рекомендуется постоянно вводить препарат дольше двух дней.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок, анафилактоидные реакции).

Нарушения со стороны нервной системы: транзиторные вазовагальные симптомы (приливы, дрожь, головная боль, головокружение).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, гипертензия, гипотензия, редкие случаи судорог.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в спине. Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния: нарушения сократительной активности матки (повышенная частота или продолжительность сокращений, повышенный тонус), преждевременная отслойка плаценты, эмболия легочной артерии амниотической жидкостью, быстрое раскрытие шейки матки, разрыв матки.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышение температуры тела. местное раздражение/эритема (вблизи места инъекции).

Влияние на результаты лабораторных исследований: лейкоцитоз.

У плода /новорожденного:

Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния'. мертворождение, преждевременные роды,

Влияние на результаты лабораторных исследований: дистресс плода, нарушения частоты сердечных сокращений плода, дистресс новорожденного / низкая оценка по Апгар.

Передозировка

Симптомы: гипертонус матки, усиление и учащение сокращений матки.

Лечение: симптоматическое. Если простой отмены препарата недостаточно, для прекращения гиперстимуляции матки и/или дистресса плода вводят внутривенно Р-симпатомиметики. Показано применение кислорода. При неэффективности - быстрое родоразрешение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Динопростон усиливает действие окситоцина на матку, поэтому применять препарат одновременно с другими средствами, стимулирующими родовую деятельность, не рекомендуется. Окситоцин можно применять только спустя 6 часов после введения динопростона.

Поскольку простагландины оказывают разнообразные фармакологические эффекты, одновременное их применение с НПВС или другими веществами, влияющими на метаболизм простагландинов, следует соблюдать с особой осторожностью.

Особенности применения

- Предназначен для применения только в условиях стационара

- Пациенткам с инфекциями органов малого таза рекомендуется назначить адекватную терапию заболеваний.

- Препараты динопростона должны с осторожностью использоваться у пациенток с нарушениями функций сердечно-сосудистой системы, функций печени или почек, астмой, глаукомой или с повышенным внутриглазным давлением, а также с разрывом хориоамниотической оболочки.

- Описаны редкие случаи развития тяжелых сердечно-сосудистых событий (инфаркт миокарда и/или фибрилляция желудочков) с возможным фатальным исходом в результате внутривенного введения простагландинов или их аналогов. Причиной некоторых из этих случаев послужили спазмы коронарных сосудов.

Риск возникновения спазмов выше у возрастных пациенток, у хронических курильщиц и пациенток, прекративших курение в недавнем времени.

Поэтому при назначении динопростона важно:

• Принимать во внимание риск возникновения спазмов у пациенток старше 35 лет, а также у женщин-курилыциц, продолжавших курить или не куривших на протяжении нескольких дней до предполагаемого введения препарата;

• Учитывать другие факторы риска возникновения сердечно-сосудистых событий (гиперлипидемия, диабет, наследственность);

• Незамедлительное проведение ЭКГ в случае подозрения на спазм коронарных сосудов (боль в груди, нарушения ритма, значительная артериальная гипертензия, сердечно­сосудистая недостаточность, обморок);

Необходимо строгое наблюдение за маточной активностью, состоянием плода и шейки матки (раскрытие, размягчение и сглаживание) с целью выявления гипертонуса, затяжных маточных сокращений или дистресса плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений, рекомендуется осуществлять непрерывный мониторинг маточной активности и состояния плода. При появлении указанных симптомов инфузия доллша быть незамедлительно остановлена. Если прекращение инфузии не оказывает значительного эффекта, показано быстрое (хирургическое) родоразрешение.

- При развитии у пациентки гипертонуса или повышенной сократительной активности матки, а такл<е при развитии изменений частоты и ритма сокращений сердца плода необходимо действовать с учетом наибольшей пользы для плода и матери.

- Как и при применении других стимуляторов родовой деятельности, необходимо учитывать риск разрыва матки.

- Показано, что у женщин в возрасте от 35 лет и старше, имевших осложнения во время беременности, а также со сроком беременности более 40 недель имеется повышенный риск развития послеродового синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания. Кроме того, эти факторы могут увеличивать риск, связанный с индукцией родов (см. Побочное действие). Вследствие этого динопростон у таких женщин должен применяться с осторожностью. Необходимо принимать меры для как можно более раннего обнаружения развивающегося фибринолиза в непосредственно послеродовом периоде.

Форма выпуска

Стеклянная ампула, содержащая 0,75 мл концентрата (1 мг/мл) для приготовления раствора для инфузий. По одной ампуле вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (+2 - +8 °С). Хранить в недоступном для детей месте.

Уничтолсить разбавленный раствор спустя 24 часа после разведения.

Срок годности

Гландин ё инструкция

ВАЗОСТЕНОН

Одной из актуальных проблем клинической ангиологии остается лечение больных с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей, так как заболевания периферических артерий (по оценке экспертов) составляют 12-15% среди лиц в возрасте старше 50 лет.

В связи с часто встречающейся сопутствующей патологией у данной категории больных, а также с наличием множественных атеросклеротических поражений разных бассейнов и возможностью сопровождения осложнений, как местного, так и общего характера при оперативном вмешательстве, методу консервативной терапии в последние годы уделяется большое внимание. В частности, специалистами широко применяются простагландины.

Простагландины при лечении облитерирующих заболеваний артерий применяются с конца 1960-х годов, уже в то время появились первые публикации о применении ПГЕ1 (синтетический аналог естественного простагландина Е1 (PGE1 ) являющегося аутогенным биологически активным веществом) для лечения хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (ХОЗАНК). Благодаря успехам молекулярной биологии выявлены и уточнены структурные и функциональные характеристики различных простагландинов, а также многообразие и сложность их биологических эффектов.

Алпростадил (PGE1 ) является сосудорасширяющим, ангиопротекторным лекарственным препаратом.

Алпростадил применяется при хронических облитерирующих заболеваниях артерий III и IV стадии (по классификации Фонтейна) у пациентов, которым невозможно провести реваскуляризацию или после неудачной реваскуляризации.

Под действием алпростадила уменьшается синтез гликозаминогликана и коллагена, увеличивается интенсивность метаболизма холестерола (холестерина) в печени, что сопровождается увеличением концентрации в крови антиатерогенных липопротеинов, уменьшается митотическая активность и пролиферация клеток гладкой мускулатуры кровеносных сосудов клеток.

Алпростадил действует комплексно, улучшая микроциркуляцию и периферическое кровообращение, вызывает вазодилатацию на уровне артериол, прекапиллярных сфинктеров, мышечных артерий. Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов, оказывает влияние на гемокоагуляцию, уменьшая адгезию и агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом. Оказывает антиатерогенное действие, замедляя активацию нейтрофилов, чрезмерную пролиферацию клеток сосудистой стенки.

Алпростадил снижает артериальное давление за счёт снижения общего периферического сосудистого сопротивления.

Данные накопленные в ходе использования ПГЕ1 позволяют с уверенностью утверждать, что алпростадил способен эффективно снижать интенсивность болевого синдрома, а также улучшать процессы заживления трофических язв и увеличивать максимальную дистанцию, которую способны пройти без отдыха такие пациенты.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Алпростадил (синтетический аналог естественного про­ста­гландин Е1 (PGE1)) является сосудорасширяющим, ан­гиопротекторным лекарственным средством. Дейст­вует комплексно, улучшая микроциркуляцию и периферическое кровообращение, вызывает вазодилатацию на уров­не артериол, прекапиллярных сфинктеров, мышеч­ных ар­терий. Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов; ока­­зывает влияние на гемокоагуляцию, уменьшая ад­гезию и агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эф­фек­том. Оказывает антиатерогенное дей­ствие, замедляя активацию нейтрофилов, чрезмерную пролиферацию клеток сосудистой стенки.
Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, рефлекторно увеличивает частоту сердечных сокращений, что приводит к увеличению сердечного выброса. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки, подавляет секрецию желудочного сока.
Фармакокинетика
PGE1 является эндогенным веществом с исключительно коротким периодом полувыведения, который составляет около 10 секунд. До 60 – 90% препарата метаболизируется в легких уже после «первого прохождения» через легочный круг кровообращения, в результате ферментативного окисления образуются три биологически актив­ных метаболита: 15-кето-PGE1, 15-кето-13,14-дигидро-PGE1 и 13,14-дигидро-PGE1 (PGE0). Кето-метаболиты обладают бо­­лее низким по сравнению с алпростадилом биологическим эффектом, метаболит 13,14-дигидро-PGE1 (PGE0) об­ладает сравнимым с PGE1 действием. Важным является тот факт, что PGE0 действует длительнее, период его полувыведения составляет около 1 мин (альфа-фа­за) и 30 мин (бета-фаза). По всей вероятности, фармакодинамический эффект в основном вызван именно этим биологически активным метаболитом. Основные метаболиты выводятся почками – до 88 % и кишечником – до 12 %, и полностью выводятся в течение 72 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадии (по классификации Фонтейна) у пациентов, которым невозможно провести реваскуляризацию или после неудачной реваскуляризации.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– повышенная чувствительность к алпростадилу или к любому вспомогательному веществу препарата;
– инфаркт миокарда в течение последних шести меся­цев, подострый инфаркт миокарда, тяжёлая ста­биль­ная форма стенокардии или нестабильная фор­ма сте­нокардии, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, серьезные на­­ру­шения сер­дечного ритма, обострение течения ишемической бо­лезни сердца, митральный и/или аортальный стеноз и/или недостаточность;
– бронхообструктивный синдром тяжёлой степени с признаками дыхательной недостаточности, отек лег­­ких, тяжелая степень хронической обструктив­ной бо­лезни легких, веноокклюзионная болезнь ле­г­ких, ин­фильтративные изменения в легких, под­твержденные с помощью клинического и рентгенологического об­следования;
– выраженные хронические нарушения функции пе­че­ни или острая печеночная недостаточность;
– одновременное применение с сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами;
– отек головного мозга;
– олигурия;
– гипергидратация;
– существующий риск геморрагических осложнений (геморрагический инсульт, язвенная болезнь же­луд­ка или двенадцатиперстной кишки, пролиферативная ре­­ти­нопатия с кровотечением, множествен­ные трав­мы и т.д.);
– беременность и период грудного вскармливания;
– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
При артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой не­достаточности (особое внимание следует уделять сни­жению нагрузки за счёт объёма растворителя).
Следует с осторожностью применять препарат Вазостенон ® у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, получающих инсулин, особенно при диабетической ан­гиопатии; у пациентов, находящихся на гемодиализе (ле­чение препаратом следует проводить в постдиализном периоде).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУД­НОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Применение препарата Вазостенон® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости назначения в период лак­тации, грудное вскармливание следует прекратить.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуемое разведение препарата Ва­­­­­зо­­­­­­сте­нон ®. концентрат для приготовления раствора для инфузий
Препарат Вазостенон ® должен применяться только по назначению и под наблюдением врачей, обладающих не­обходимой квалификацией, имеющих возможность по­­с­то­янного отслеживания деятельности сердечно-сосудистой системы пациента. Препарат Вазостенон® предназначен для внутриартериального или внутривенного вве­дения в виде раствора.
Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии с соблюдением асептических ус­ловий. Раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления, возможно временное хранение полученного раствора не более 24 ч при температуре 2-8 °С.
Следует избегать прямого контакта концентрата с пла­­стиковыми поверхностями. Поэтому рекомендуется вво­дить концентрат в готовый раствор натрия хлорида, во избежание контакта со стенками контейнера.
Внутриартериальное введение
Растворить содержимое одной ампулы препарата Ва­зостенон ® (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида.
При отсутствии других предписаний содержимое половины ампулы препарата Вазостенон® (соот­вет­ствует 10 мкг алпростадила) вводить внутриартериально в течение 60-120 мин при использовании устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некроза, под строгим контролем переносимости препарата, дозу можно увеличить до одной ампулы, содержащей 20 мкг алпростадила. Эта дозировка обыч­но применяется для однократной ежедневной инфузии.
Если внутриартериальная инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0,1-0,6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 часов (соот­вет­ствует 1/4- 11/2 ампулам препарата Вазостенон ® ).
Внутривенное введение
Растворить содержимое двух ампул препарата Вазостенон ® (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50-250 мл изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида и вводить приготовленный раствор инфузионно внутривенно в течение 2 часов. Эта доза применяется дважды в день. Или содержимое трех ампул препарата Вазостенон ® (60 мкг алпростадила), разведенные в 50-250 мл изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида, вводить инфузионно внутривенно в течение 2 часов 1 раз в день.
У пациентов с нарушенной функцией почек (кон­центрация креатинина в сыворотке крови более 1,5 мг/дл) внутривенное введение препарата Вазостенон ® начинают с 20 мкг (1 ампула), вводя его в течение двух часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу 20 мкг увеличивают до 40-60 мкг.
Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки во избежание появления симптомов гипергидратации. Инфузию следует проводить с помощью инфузионных насосов.
Продолжительность терапии составляет в среднем – 14 дней, при положительном терапевтическом эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Курс лечения не должен превышать 3-4 недели. При отсутствии положительного эффекта в те­чение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.
Клинический эффект носит долговременный характер и может проявляться с определенной задержкой по окончании курса лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко: тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз;
Очень редко: кровотечение, анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: аллергическая реакция.

Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль;
Редко: спутанность сознания, судороги центрального генеза;
Очень редко: сонливость, головокружение;
Неизвестно: нарушение мозгового кровообраще­ния.

Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: снижение систолического артериального да­в­ления, тахикардия, стенокардия;
Редко: аритмия, бивентрикулярная сердечная недостаточность, отёк лёгких, остановка сердца;
Очень редко: острая сердечная недостаточность, фи­брилляция желудочков сердца, атриовентрикулярная блокада II степени, наджелудочковая арит­мия;
Частота неизвестна: инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов:
Часто: снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия.
Очень редко: шок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: отек легких;
Очень редко: брадипноэ, снижение функции ды­ха­ния, тахипноэ, гиперкапния;
Частота не известна: диспноэ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диарея, тошнота, рвота, ощущение дис­ком­форта в эпигастральной области;
Очень редко: перитонеальные симптомы.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: ферментативные нарушения печени;
Очень редко: гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тка­ней:
Часто: покраснение, отёк, «прилив» крови;
Частота неизвестна: повышенная потливость, кож­ная сыпь, зуд, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Нечасто: обратимые изменения в структуре трубчатых костей (гиперостоз), изменение титра С-ре­активного белка;
Очень редко: боль в суставах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: анурия, гематурия, почечная недостаточность.
Очень редко: нарушение функции почек, гемату­рия.

Общие растройства и нарушения в месте вве­дения:
Очень часто: появление признаков флебита проксимальнее места введения, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения ин­фузии или изменения места введения;
Часто: боль, головная боль, после внутриартериального введения: чувство жара, чувство распирания, локальный отёк, парестезия, ощущение не­до­могания;
Нечасто: после внутривенного введения: чувство жара, чувство распирания, локальный отёк, парестезия, лихорадка, повышенное потоотделение, оз­ноб;
Очень редко: анафилаксия/анафилактоидная реак­ция, утомляемость, общее недомогание, повышенная раздражительность, гипотермия, тахифилаксия;
Частота неизвестна: озноб, повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:
Нечасто: гиперкалиемия или гипокалиемия, гипогликемия, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови;
Частота неизвестна: увеличение титра С-реа­ктив­ного белка в плазме крови.

При появлении побочных эффектов дозу препарата следует снизить.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: Возможно развитие вазовагальных реак­ций при общем плохом самочувствии, учащенное ды­хание, снижение артериального давления, брадикардия с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, что может сопровождаться ишемией миокарда и симптомами сердечной недостаточности, а также возможны боли, отёк и покраснение ткани в месте инфузии, обширное покраснение кожных покровов, повышение температуры тела, сильные го­лов­ные боли или сильные боли в конечностях.
Лечение: При симптомах передозировки необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить инфузию пре­парата, после чего, обычно, симптомы быстро про­ходят. При выраженном снижении артериального дав­ления пациента необходимо положить и приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики. При необходимости назначают симптоматическое лечение.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Совместное применение препарата Вазостенон ® может усиливать действие антигипертензивных препаратов, ва­зо­дилататоров. Пациенты, принимающие пре­па­раты из перечисленных групп и одновременно проходящие курс лечения лекарственным препаратом Вазостенон®, входят в группу риска и нуждаются в на­­­б­­людении за сердечно-сосудистой системой, артериальным давлением и частотой пульса.
При совместном применении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов препарат Вазостенон ® увеличивает вероятность возникновения кровотечений.
В комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, це­фа­тетаном и тромболитиками увеличивается риск раз­вития кровотечения.
Адреномиметики – адреналин, норадреналин – сни­жают вазодилатирующий эффект алпростадила. Необходимо учи­тывать, что взаимодействия препаратов воз­можны и в том случае, если вышеперечисленные средства применялись незадолго до того, как была начата терапия препаратом алпростадил.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат Вазостенон ® могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за состоянием сер­дечно-сосудистой системы и имеющие для этого соответствующее оборудование.
Нельзя смешивать с растворами других лекарствен­ных средств.
В период лечения необходим контроль гемодинамических показателей кислотно-щелочного баланса, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, оказывающими вли­­­­я­ние на свертывающую систему).
Пациенты с ишемической болезнью сердца, почечной недостаточностью (креатинин сыворотки крови более 150 мкмоль/л) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения препаратом Вазостенон® и в течение 1 дня после прекращения лечения. Во избежание появления симптомов гипергидратации у таких пациентов объем вводимой жидкости, по возможности не должен превышать 50-100 мл в день. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль АД и частоты сердечных сокращений), при необходимости, ко­нтроль массы тела, баланса жидко­сти, измерение цен­трального венозного давления или эхокардиография.
У пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей применение препарата Вазостенон ® является частью комплексного лечения, клинический эффект носит длительный ха­рактер и может проявляться с определенной задержкой после окончании курса лечения.
Флебит (проксимальнее места введения), как пра­вило, не является причиной для прекращения терапии, приз­наки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места вве­дения, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного дейс­т­вия препарата.
При внутриартериальном и внутривенном введении воз­можно возникновение боли, покраснения и отёка соответствующих конечностей. Подобные побочные дей­­с­твия свя­заны с воздействием алпростадила на кровеносные сосуды и проходят при уменьшении дозы или увеличении времени введения. При внутривенном введении возможно возникновение тромбофлебита. Причиной флебита может стать катетер, расположен­ный в вене. В таком случае следует удалить катетер и использовать для инфузионного введения в неповрежденную вену. При удалении канюли из сосуда возможно образование гематомы и кро­вотечения в месте пункции.
Покраснение кожи возникает чаще при внутриартериальном введении.
После прекращения введения препарата побочные реакции быстро проходят.
В случае повышения температуры тела или снижения артериального давления следует уменьшить скорость ин­фузионного введения. Если курс лечения превышает 4 недели, в единичных случаях могут возникнуть обратимые изменения в структуре трубчатых костей (уп­ло­тнение), а также не исключена возможность возникновения отёка легких и сердечно-сосудистой недостаточности.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Следует учитывать, что применение препарата Вазостенон ® может сопровождаться потенциальными системными проявлениями в виде снижения артериального дав­ления или головокружения, которые обычно исчезают вскоре после прекращения инфузионного введе­ния всле­д­ствие короткого периода полувыведения активного ве­щества, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации вни­мания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл. По 1 мл в прозрачные ампулы из боросиликатного стекла 1 гидролитического класса. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки полиэтилентерефталатной. По 1, 2 или 4 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ?C.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АО «Кевельт»
Теадуспарги 3/1,
12618, г. Таллин,
Эстонская Республика.
Тел. +372-6066-969
Факс: +372-6701-219