Кожный антисептик

Кожный антисептик представляет собой дезинфицирующее средство, предназначенное, в основном, для использования в сфере медицинского, косметологического и парикмахерского обслуживания, а также для гигиены кожи рук в местах, где не доступны чистая вода и мыло. Применение этих средств позволяет предотвратить передачу патогенных микроорганизмов (бактерий, вирусов, грибков), т.е. обеспечивает профилактику инфекционных заболеваний.

Кожные антисептики чаще всего применяются для обработки рук медицинскими работниками перед хирургическими и другими манипуляциями, предполагающими прямой контакт с пациентом. Существуют кожные антисептики, используемые для обработки:

• места инъекции;
• операционного поля;
• участка кожи перед сдачей крови донорами.

Также антисептики применяются для обеззараживания:

В бытовых условиях кожные антисептики рекомендуется применять в таких случаях:

• после посещения медучреждений;
• после контакта с деньгами;
• после поездки в общественном транспорте или пребывания в местах скопления большого количества людей;
• для обработки кожных повреждений в местах, где невозможно промыть рану.

Большинство кожных антисептиков в качестве действующего компонента содержат спирт – этиловый, изопропиловый, пропиловый. Также выпускают подобные средства на основе:

• органических кислот (муравьиной, молочной и др.);
• повидон-йода;
• триклозана;
• хлоргексидина и других веществ.

Существуют и многокомпонентные кожные антисептики, содержащие два и более активных компонентов. В качестве вспомогательных ингредиентов в состав этих продуктов вводят вещества, смягчающие кожу, увлажнители, загустители, ароматизаторы и пр.

Выпускают кожные антисептики в виде спреев, гелей, растворов, влажных салфеток. Существуют специальные системы с дозаторами, которые прикрепляют к стенам в медучреждениях, косметических салонах, офисах и других местах, которые посещает много людей. В бытовых условиях удобно применять кожные антисептики в небольших флаконах, легко помещающихся в сумочке, а также в виде салфеток.

Сегодня выбор кожных антисептиков достаточно широк, в том числе для бытового использования. Приведем названия некоторых распространенных средств:

Хотите быстро избавиться от насморка, снять раздражение и отек со слизистых оболочек носа? Попробуйте Отривин. Из предлагаемой статьи вы сможете получить максимум полезной информации об этом назальном спрее, способе его использования и качественных аналогах.

От сезонных простуд не застрахованы даже те, у кого «железное» здоровье. Самый распространенный простудный симптом – конечно же, ринит. В представленной статье мы подробно расскажем об одном из популярных средств для лечения ринита – назальном спрее Отривин.

Хотите попробовать средство для суставов под названием Лошадиная сила, но не нашли достаточное количество информации об этом бальзаме? Тогда прочитайте нашу новую статью. Здесь вы найдете ответы на все интересующие вас вопросы о составе, способе применения и эффективности препарата.

Наверняка вы слышали историю Валентина Дикуля – человека, избежавшего инвалидности после перелома позвоночника. Хотите узнать больше о бальзамах, которые он самостоятельно разработал для лечения различных патологий опорно-двигательной системы? Тогда читайте нашу новую статью.

Презентация на тему: ИНСТРУКЦИЯ 12

1 ИНСТРУКЦИЯ 12/09 по применению дезинфицирующего средства (кожного антисептика) «Миродез мусс» (ООО «Мир дезинфекции») Москва, 2009 г.

2 ИНСТРУКЦИЯ 12/09 по применению дезинфицирующего средства (кожного антисептика) «Миродез мусс» (ООО «Мир дезинфекции») Инструкция разработана: в Испытательном лабораторном центре ГУП «Московский городской центр дезинфекции» (ГУП МГЦД), Испытательном лабораторном центре ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий», ООО «Мир дезинфекции». Авторы: Н.П. Сергеюк. Ю.Г. Сучков, М.П. Муницина, М.А. Тарабрина, Шестаков К.А. (ГУП МГЦД), А.Г. Афиногенова, Т.Я. Богданова, Г.Е. Афиногенов (ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий»); О.М. Хильченко (ООО «Мир дезинфекции»). 1. Общие сведения 1.1. Средство дезинфицирующее «Миродез мусс» представляет собой готовый к применению кожный антисептик в виде прозрачной бесцветной или светло-желтой жидкости, пенящейся при встряхивании, со слабым запахом отдушки. Наносится в виде пены, а также в жидком виде. Содержит полигексаметиленгуанидин гидрохлорид (0,40±0,04%) и дидецилдиметиламмоний хлорид (0,20±0,02%) в качестве действующих веществ, а также аллантоин и другие увлажняющие и ухаживающие за кожей добавки. 1.2. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), вирусов (включая вирусы полиомиелита, парентаральных гепатитов, ВИЧ), патогенных грибов рода Кандида и Трихофитон. Средство обладает пролонгированным антимикробным действием не менее 5 часов. Средство сохраняет свои свойства после замораживания и оттаивания. 1.3. По параметрам острой токсичности средство относится к 4 классу мало опасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу и введении в желудок. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выявлены. Средство обладает слабо выраженным раздражающим действием на слизистые оболочки глаза. Нанесение средства на скарифицированную кожу не осложняет заживления искусственно нанесенных ран. По степени ингаляционной опасности средство относится к 4 классу малоопасных веществ. ПДКв.р.з. для полигексаметилщсуанидина гидрохлорида - 2 мг/м (аэрозоль, 3 класс опасности), для дидецилддиметиламмоний хлорид -1,0 мг/м ? ( аэрозоль, 2 класс опасности ) 1.5. Средство предназначено:

3 - для обработки рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в проведении операций и приеме родов; -для обработки локтевых сгибов доноров; -для обработки кожи операционного и инъекционного полей пациентов лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ); - для гигиенической обработки рук медицинского персонала ЛПУ, в том числе персонала машин скорой медицинской помощи, персонала стоматологических клиник и родильных домов, рук медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.); - для гигиенической обработки рук работников парфюмерно-косметических и фармацевтических предприятий, объектов коммунальных служб (в том числе косметических салонов и др.); - для гигиенической обработки рук работников пищевых предприятий, предприятий общественного питания и предприятий продовольственной торговли; - для гигиенической обработки рук работников предприятий химико-фармацевтической и биотехнологической промышленности; для гигиенической обработки рук работников птицеводческих, животноводческих, свиноводческих и звероводческих хозяйств; - для гигиенической обработки рук населением и инъекционного поля пациентов в быту; - для обработки ступней ног с целью профилактики грибковых заболеваний. 2. Применение средства «Миродез мусс» в виде пены 2.1. Гигиеническая обработка рук: 2,2 мл средства (3 дозы при нажатии пенообразующего дозатора) наносят на кисти рук и втирают в кожу до высыхания, но не менее 30 сек. 2.2. Обработка рук хирургов: перед применением средства кисти рук и предплечья предварительно тщательно моют, не менее чем двукратно, теплой проточной водой и мылом в течение 2 минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на кисти рук наносят дважды по 2,2 мл средства (по 3 дозы при нажатии пенообразующего дозатора) и втирают в кожу кистей рук и предплечий, поддерживая их во влажном состоянии. Общее время обработки составляет 4 мин. общий расход средства составляет 4,4 мл. Стерильные перчатки надевают после полного высыхания средства.

4 3. Применение средства «Миродез мусс» в жидком виде 3.1. Гигиеническая обработка рук: на сухие руки (без предварительного мытья водой и мылом) наносят 3 мл средства и втирают в кожу до высыхания, но не менее 30 сек. обращая внимание на тщательность обработки кожи межпальцевых пространств. 3.2. Обработка рук хирургов и лиц, участвующих в проведении оперативных вмешательств: перед применением средства кисти рук и предплечий предварительно тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом (твердым или жидким) в течение 2 мин. после чего их высушивают стерильной марлевой салфеткой. Далее на кисти рук наносят 2,5 мл средства отдельными порциями, равномерно распределяя и при этом тщательно втирая его в кожу кистей рук и предплечий в течение 2,5 мин.; после этого на руки наносят новую порцию (2,5 мл) средства и в течение 2,5 мин. повторяют обработку рук средством и пеной, образовавшейся после второго нанесения и втирания средства в кожу кистей рук. Общее время обработки составляет 5 мин. 3.3. Обработка кожи операционного поля и локтевых сгибов доноров: кожу двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными в средстве. Время выдержки после окончания обработки - 2 мин. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье. 3.4. Обработка кожи инъекционного поля: кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным в средстве. Время выдержки после окончания обработки -30 сек. 3.5. Профилактическая обработка ступней ног: салфеткой или ватным тампоном, обильно смоченным средством, тщательно протереть кожу ступней ног после посещения бассейна, сауны, душевой и др.; время обработки каждой ступни - не менее 1 мин. 3. Меры предосторожности 3.1. Использовать только для наружного применения. 3.2. Не наносить на поврежденную кожу и на раны, избегать попадания средства в глаза и на слизистые оболочки. 3.3.По истечении срока годности использование средства запрещается.

5 4. Меры первой помощи при случайном отравлении. 4.1. При случайном попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды с адсорбентом (например, 10-15 измельченных таблеток активированного угля на стакан воды), желудок не промывать. При необходимости обратиться к врачу. 4.2. При случайном попадании средства в глаза их следует промыть проточной водой, закапать 1-2 капли 20-30% раствора сульфацила натрия. 5. Упаковка, транспортировка, хранение 5.1. Средство «Миродез мусс» выпускается в полиэтиленовых флаконах с пенообразующим дозатором (1 доза при нажатии дозатора соответствует 0,74±0,01 мл средства) вместимостью 0,25 дм ?, а также в полимерной таре вместимостью 0,1 дм ?, 0,25 дм 3, 0,5 дм 3, 1 дм 3 и 5 дм 3. 5.2. Допускается транспортировка любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. 5.3. При случайном розливе средство собрать в емкость для последующей утилизации. 5.4. Хранить в плотно закрытой заводской таре, отдельно от лекарств, в местах недоступных детям, в крытых складских помещениях при температуре от плюс 2°С до плюс 30°С. 5.5. Срок годности средства при соблюдении условий хранения составляет 5 лет со дня изготовления. 6. Физико-химические и аналитические методы контроля качества Дезинфицирующее средство «Миродез мусс» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, цвет, показатель концентрации водородных ионов (рН), массовая доля полигексаметиленгуанидина гидрохлорида и дидецилдиметиламмоний хлорида. Контролируемые показатели и нормы по каждому из них представлены в таблице 1. 5

6 Таблица 1. Показатели качества и нормы для средства «Миродез мусс» п/ п Наименование показателейНормы Методы испытаний 1.Внешний вид, цвет, запах Прозрачная жидкость от бесцветного до светло- желтого цвета, пенящаяся при встряхивании, со слабым запахом отдушки По п. 5.1 2. Показатель концентрации водородных ионов 5,5 ± 1,0По п.5.2 3. Массовая доля полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, % 0,40 ± 0,04По п.5.3 4. Массовая доля дидецилдиметиламмоний хлорида, % 0,20± 0,02По п.5.4 6.1. Контроль внешнего вида, цвета и запаха Внешний вид и цвет средства оценивают визуально. Для этого около 25 см 3 средства наливают через воронку В-36-80ХС по ГОСТ 25336 в сухую пробирку П2Т-31-115ХС по ГОСТ 25336 и рассматривают в проходящем свете. Запах оценивают органолептически. 6.2. Определение показателя активности водородных ионов (рН) Показатель активности водородных ионов определяют по ГОСТ Р 50550 на иономере любого типа, обеспечивающим измерение рН от 2 до 12 в соответствии с инструкцией к прибору. 6.3. Определение массовой доли полигексаметиленгуанидина гидрохлорида. 6.3.1. Средства измерения, реактивы и растворы: весы лабораторные общего назначения 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104-88; бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91; колба коническая КН-1-50- по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой; пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292-74; цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74; колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74; натрия лаурилсульфат (додецилсульфат) по ТУ 6-09-64-75; индикатор бромфеноловый синий, марки чда. по ТУ 6-09-5421-90; хлороформ по ГОСТ 20015-88; вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72; 6

7 спирт этиловый, по ГОСТ 18300. 6.3.2. Подготовка к анализу: 6.3.2.1. Приготовление 0,05% раствора бромфенолового синего. Растворяют 0,05 г бромфенолового синего в 20 см 3 этилового спирта в мерной колбе вместимостью 100 см 3 с доведением объема дистиллированной водой до метки. 6.3.2.2. Приготовление 0,005 н. водного раствора лаурилсульфата натрия. Применяют раствор лаурилсульфата, приготовленный в соответствии с п. 7.4.2.1. 6.3.2.3. Приготовление карбонатно-сульфатного буферного раствора. Применяют буферный раствор, приготовленный в соответствии с п.п. 7.4.2.4. и 7.4.2.5. 6.3.3. Проведение анализа. В коническую колбу либо в цилиндр с притертой пробкой вместимостью 50 см 3 вносят 5 см 3 средства «Миродез мусс», 10 см 3 хлороформа, вносят 0,080 см 3 раствора бромфенолового синего и приливают 25 см 3 буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор до обесцвечивания водного слоя. Полученную двухфазную систему титруют 0,005 н. раствором лаурилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. Изменение окраски водного слоя контролируют, наблюдая в проходящем свете. В конце титрования развивается фиолетовая окраска водного слоя. 6.3.4. Обработка результатов. Массовую долю полигексаметиленгуанидина гидрохлорида (X) в процентах вычисляют по формуле: X=0,00089-(V-V чac )KV 100 mV? пгмг где 0,00089 - масса полигексаметиленгуанидина, соответствующая 1 см ? раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией точно С (C12H25S04Na) = 0,005 моль/дм ? (0,005 н.), г; V чac - объем раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией С (C12H25S04Na) = 0,005 моль/дм ? (0,005 н.), пошедший на титрование ЧАС (см. п. 1.З.), см ? ; V - объем раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией С (C12H25S04Na) = 0,005 моль/дм ? (0,005 н.), пошедший на титрование суммы ЧАС и ПГМГ (см. п. 2.3.), см ; К - поправочный коэффициент раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией С (C1 2 H25S0 4 Na) = 0,005 моль/дм 3 (0,005 н.); m - масса анализируемой пробы, г; V1 - объем, в котором растворена навеска средства Миродез мусс», равный 100см ?

8 V2 - объем аликвоты анализируемого растьора, отобранной для титрования (5 см 3 ). За результат анализа принимают среднее значение двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,5%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±6,0% при доверительной вероятности 0,95. Результат анализа округляется до первого десятичного знака после запятой. 6.4. Определение массовой доли дидецилдиметиламмоний хлорида. 6.4.1. Оборудование, реактивы и растворы: весы лабораторные общего назначения 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104-88; бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91; колба коническая КН-1-50- по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой; пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292-74; цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74; колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74; натрия лаурилсульфат (додецилсульфат) по ТУ 6-09-64-75; цетилпиридиния хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99,0% производства фирмы "Мерк" (Германия) или реактив аналогичной квалификации; индикатор эозин-метиленовый синий (по Май-Грюнвальду), марки ч. по ТУ МЗ 34-51; хлороформ по ГОСТ 20015-88; натрий сернокислый, марки х.ч. или ч.д.а. по ГОСТ 4166-76; натрий углекислый марки х.ч. или ч.д.а. по ГОСТ 83-79; калий хлористый, марки х.ч. или ч.д.а. по ГОСТ 4234-77; вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. 6.4.2. Подготовка к анализу. 6.3.2.1. Приготовление 0,005 н. водного раствора лаурилсульфата натрия. 0,150 г лаурилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см 3 с доведением объема дистиллированной водой до метки. 6.4.2.2. Приготовление сухой индикаторной смеси. Индикатор эозин-метиленовый синий смешивают с калием хлористым в соотношении 1:100 и тщательно растирают в фарфоровой ступке. Хранят сухую индикаторную смесь в бюксе с притертой крышкой в течении года. 8

9 6.4.2.3. Приготовление 0,005 н. водного раствора цетилпиридиния хлорида. Растворяют 0,179 г цетилпиридиния хлорида в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см ? с доведением объема дистиллированной водой до метки. 6.4.2.4. Приготовление карбонатно-сульфатного буферного раствора. Карбонатно-сульфатный буферный раствор с рН 11 готовят растворением 100 г натрия сернокислого и 10 г натрия углекислого в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 1 дм 3 с доведением объема дистиллированной водой до метки. 6.4.2.5. Определение поправочного коэффициента раствора лаурилсульфата натрия. Поправочный коэффициент приготовленного раствора лаурилсульфата натрия определяют двухфазным титрованием раствора цетилпиридиния хлорида 0,005 н. раствором лаурилсульфата натрия. В мерную колбу вместимостью 50 см 3 к 10 см 3 раствора цетилпиридиния хлорида прибавляют 10 см ? хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см 3 буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Титруют раствор цетилпиридиния хлорида раствором лаурилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска хлороформного слоя переходит в синюю. Рассчитывают значение поправочного коэффициента К раствора лаурилсульфата натрия по формуле: K= V цп V лс где У цп - объем 0,005 н. раствора цетилпиридиния хлорида, см 3 ; У дс - объем раствора 0,005 н. лаурилсульфата натрия, пошедшего на титрование, см 3. 6.4.3. Проведение анализа. В коническую колбу либо в цилиндр с притертой пробкой вместимостью 50 см вносят 5 см средства «Миродез мусс», 10 см хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 10 см 3 буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Полученную двухфазную систему титруют раствором лаурилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска хлороформного слоя переходит в синюю. 6.4.4. Обработка результатов. Массовую долю четвертичных аммониевых соединений (X) в процентах вычисляют по формуле: 9

10 раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией точно С (C12Н25SО4Na) = 0,005 моль/дм 3 (0,005 н.), г; V чac - объем раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией С ( C12Н25SО4Na)= 0,005 моль/дм (0,005 н.), пошедший на титрование, см ? ; К - поправочный коэффициент раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией С (C1 2 H25S0 4 Na) = 0,005 моль/дм 3 (0,005 н.); m - масса анализируемой пробы, г; Vj - объем, в котором растворена навеска средства «Миродез мусс», равный 100 V2V2 объем аликвоты анализируемого раствора, отобранной для титрования (5 см 3 ). За результат анализа принимают среднее арифметическое значение двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,5%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±3,0% при доверительной вероятности 0,95. Результат анализа округляется до первого десятичного знака после запятой. 10

Актодерм (кожный антисептик) - Дезинфекция и гигиена кожи и рук - Дезинфицирующие средства по назначению

Форма выпуска: полиэтиленовые флаконы вместимостью 100 см 3. 250 см 3. 500 см 3. 1 дм 3. 5 дм 3. а также беспропеллентные аэрозольные упаковки (БАУ).

Назначение:
-обработка рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в проведение операций, приеме родов;
-обработка локтевых сгибов доноров;
-обработка кожи операционного и инъекционного поля пациентов лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ);
-гигиеническая обработка рук медицинского персонала ЛПУ, медицинских детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов), работников химико-фармацевтических, биотехнологических и парфюмерно-космических предприятий, санаторно-курортных учреждений, предприятий общественного питания и торговли, объектов коммунальных служб, в том числе парикмахерских, косметических салонов и других;
-гигиеническая обработка рук и инъекционного поля в быту.

Состав и характеристики: содержит изопропиловый спирт 60-65%, а также воду. рН средства 7,0.

Свойства: вызывает гибель грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерий туберкулеза, патогенных грибов Кандида и вирусов (инактивирует вирусные гепатиты и ВИЧ-инфекцию).

Применение:
-гигиеническая обработка рук: на кисти рук наносят 3 мл. средства, и втирают в кожу в течение 30 секунд.
-обработка рук хирургов: перед применением средства кисти рук и предплечий предварительно тщательно моют теплой проточной вой и мылом в течение 2 минут, после чего их высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на кисти руки наносят 5 мл. средства и втирают его в кожу рук и предплечий (поддерживая руки во влажном состоянии) в течение 3 минут.
-обработка операционного поля и локтевых сгибов доноров: кожу двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания – 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.
-обработка инъекционного поля, в том числе места прививки: кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки – 15 секунд. Или проводят способом орошения кожи в месте инъекции до полного увлажнения с последующей выдержкой после орошения 15 секунд.
-перед внутрисуставными пункциями кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки – 1 минута.

Срок хранения: 3 года.

Условия хранения: хранить в упакованном виде, в крытых сухих вентилируемых складских помещениях, в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, при температуре не выше +30°С.

Инструкция № д-12

Инструкция № д-12/08 по применению кожного антисептика «диасептик-30» - страница №1/1

(ООО «ИНТЕРСЭН-плюс», Россия)
Инструкция разработана Испытательным лабораторным центром Федерального государственного учреждения «Российский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи» (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий»), Государственным унитарным предприятием «Московский городской центр дезинфекции» (ГУП МГЦД), ООО «ИНТЕРСЭН-плюс».
Авторы: Афиногенова А.Г. Афиногенов Г.Е. (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий»);

Стрельников И.И. Сучков Ю.Г. Муницына М.П. Сергеюк Н.П. Тарабрина М.А. (ИЛЦ ГУП МГЦД);

Куршин Д.А. (ООО «ИНТЕРСЭН-плюс).
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Средство «ДИАСЕПТИК-30» представляет собой готовый к применению раствор в виде прозрачной бесцветной жидкости. Содержит изопропанол (пропанол-2) - 30%, полигексаметиленбигуанид гидрохлорид - 0,25% в качестве действующих веществ, функциональные добавки, в том числе кондиционер воды, эмульгатор, смягчающие добавки, витамин Е и воду питьевую деионизированную.

Средство «ДИАСЕПТИК-30» выпускают расфасованным в полиэтиленовые флаконы по 0,09; 0,2; 0,25; 0,5; 1,0 дм 3. в полимерные канистры по 5 дм 3. в полимерные пакеты по 5 - 50 см 3. Возможно применение упаковки с распылителем.

Срок годности – 5 лет со дня изготовления в невскрытой упаковке производителя.
1.2. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе возбудителей туберкулёза и внутрибольничных инфекций (ВБИ), патогенных грибов – возбудителей дерматофитий и кандидозов, вирусов (включая аденовирусы, вирусы гриппа, парагриппа и др. возбудителей острых респираторных инфекций, энтеровирусы, ротавирусы, вирус полиомиелита, вирусы энтеральных, парентеральных гепатитов, герпеса, ВИЧ, атипичной пневмонии, птичьего гриппа).

Средство обладает пролонгированным эффектом не менее трех часов (при условии применения перед обработкой «ДИАСЕПТИК-30» моющего средства «ДИАСОФТ» или «ДИАСОФТ био»).

1.3. Средство «ДИАСЕПТИК-30» по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных веществ. При введении в брюшину средство относится к 5 классу практически нетоксичных веществ по классификации К.К.Сидорова. По степени ингаляционной опасности средство относится к 4 классу малоопасных веществ. Кожно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выражены. Кумулятивный эффект отсутствует. Кожный антисептик обладает умеренно выраженным раздражающим действием на слизистые оболочки глаза.

ПДК в воздухе рабочей зоны для изопропанола – 10 мг/м 3 (пары, 3 класс опасности).

ПДК в воздухе рабочей зоны полигексаметиленбигуанидина гидрохлорида – 2 мг/м 3.

Средство может быть использовано для обработки кожи детей от 3-х месяцев.

1.4. Средство «ДИАСЕПТИК-30» в качестве кожного антисептика предназначено:
1.4.1. Для применения в лечебно-профилактических, фармацевтических и аптечных учреждениях здравоохранения 1 федеральной, государственной, муниципальной и частной формы собственности, в научных и экспертных лабораториях:
- обработка рук хирургов и персонала, участвующих в операциях и других инвазивных процедурах и манипуляциях;
- гигиеническая обработка рук медицинских работников;
- обеззараживание и обезжиривание операционного и инъекционного полей перед выполнением хирургических операций; инвазивных вмешательств, процедур, манипуляций; инъекций, лечебных и диагностических пункций (катетеризация периферических и центральных сосудов, спинномозговых пункций, катетеризаций эпидурального пространства, пункций суставов и пр.), локтевых сгибов доноров и др.
1.4.2. Для применения на других объектах 2.
- гигиеническая обработка рук и кожных покровов;
- обработка ступней ног после посещения бань, душевых, бассейнов, саун и др.;
- обработка обуви с целью профилактики грибковых заболеваний.

2. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА
2.1. Обработка кожи рук хирургов и других медицинских работников перед выполнением хирургических операций, инвазивных процедур и манипуляций: перед применением средства кисти рук и предплечья рекомендуют мыть моющими средствами «ДИАСОФТ» или «ДИАСОФТ био» в режимах, указанных в инструкции по применению к этим средствам 3. после мытья руки высушивают стерильной марлевой салфеткой.

Затем на кисти рук наносят 2,5 мл средства «ДИАСЕПТИК-30» и втирают его в кожу рук и предплечий в течение 1,5 минут. Процедуру повторяют дважды, постоянно поддерживая кожу рук во влажном состоянии. Общее время обработки составляет 3 минуты. Стерильные перчатки надевают на руки после полного высыхания средства.

2.2. Гигиеническая обработка кожи рук: 2,5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу до высыхания, но не менее 30 секунд.
2.3. Для достижения эффективного обеззараживания рук рекомендуется соблюдать следующие правила:

- ногти должны быть чистыми, коротко обрезанными, не покрыты лаком (лак может иметь трещины, в которых накапливаются микроорганизмы). Нельзя наклеивать искусственные ногти;

- кожа рук должна быть без заусениц, трещин и др. т.к. только неповрежденная кожа может быть хорошо обеззаражена. При наличии на коже повреждений их необходимо закрыть пластырем или специализированным материалом с соответствующими характеристиками;

- на руках не должно быть колец, браслетов и других украшений, наручных часов, если их ношение небезопасно с эпидемиологической точки зрения (возможность контаминации микроорганизмами при контакте с пациентами, кровью, выделениями и др.).

2.4. Обработка операционного поля; кожи перед выполнением инвазивных манипуляций, процедур; локтевых сгибов доноров и др.: кожу протирают в одном направлении двукратно раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет бельё.
2.5.Обработку инъекционного поля проводят одним из следующих способов:

• кожу протирают в одном направлении стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки не менее 30 секунд;

• поверхность кожи орошают посредством распылительной насадки (насоса-насадки) до полного увлажнения обрабатываемого участка кожи средством с последующей выдержкой после орошения не менее 30 секунд.
2.6. Обработка ступней ног: 2,5 мл средства наносят на каждую ступню и втирают в кожу до высыхания, но не менее 60 секунд до полного высыхания кожных покровов.
2.7. Внутреннюю поверхность обуви тщательно протирают салфеткой или тампоном, обильно смоченным дезинфицирующим средством, дать высохнуть. Время дезинфекционной выдержки 60 секунд.
2.8. Средство «ДИАСЕПТИК-30» должно применяться непосредственно из оригинальной упаковки изготовителя. Разбавление средства водой или другими растворителями, а также смешивание средства с другими препаратами не допускается.
3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
3.1. Средство «ДИАСЕПТИК-30» используется только для наружного применения.

3.2. Не обрабатывать средством раны и слизистые оболочки.

3.3. Средство горючее. Не допускать контакта с открытым пламенем или включенными нагревательными приборами.

3.4. Не использовать по истечении срока годности.

4. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ
4.1. При случайном попадании средства в глаза их следует обильно промыть питьевой водой и закапать 1-2 капли 30 % раствора сульфацила натрия.

4.2. При случайном попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды и 10-20 таблеток активированного угля или жженую магнезию (1-2 столовые ложки на стакан воды). Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.

5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ и УПАКОВКА
5.1. Допускается транспортирование любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки легковоспламеняющихся грузов, действующими на этом виде транспорта в условиях, гарантирующих сохранность средства и тары.

5.2. При случайном разливе средство смыть большим количеством воды (в соотношении не менее 10:1). Не сливать в неразбавленном виде в канализацию и водоёмы.

5.3. Хранить в плотно закрытой упаковке производителя, отдельно от лекарств, в недоступных для детей местах, в крытых складских помещениях при температуре не выше плюс 30°С, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей.

5.4. Средство «ДИАСЕПТИК-30» выпускают расфасованным в полиэтиленовые флаконы по 0,09; 0,2; 0,25; 0,5; 1,0 дм 3. в полимерные канистры по 5 дм 3. в полимерные пакеты по 5 - 50 см 3. Возможно применение упаковки с распылителем.

6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ

Показатели качества дезинфицирующего средства «ДИАСЕПТИК-30»

6.2. Определение внешнего вида и цвета

Внешний вид средства «ДИАСЕПТИК-30» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем или отражённом свете.

6.3. Определение плотности при 20°С

Плотность определяют при температуре 20°С по ГОСТ 18995.1-73 «Продукты химические жидкие. Методы определения плотности».

6.4. Измерение массовой доли изопропанола

Методика измерения массовой доли изопропанола основана на методе капиллярной газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектированием, изотермическим хроматографированием раствора пробы и количественной оценке методом внутреннего стандарта.

6.4.1. Оборудование, реактивы

Хроматограф лабораторный газовый с пламенно-ионизационным детектором.

Колонка хроматографическая металлическая длиной 100 см и внутренним диаметром 0,3 см.

Сорбент - полисорб-1 с размером частиц 0,1-0,3 мм по ТУ 6-09-10-1834-88.

Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности по ГОСТ 24104-88 с наибольшим пределом взвешивания 200 г.

Микрошприц типа МШ-1.

Азот газообразный технический по ГОСТ 9293-74, сжатый в баллоне.

Водород технический по ГОСТ 3022-88, сжатый в баллоне или из генератора водорода системы СГС-2.

Воздух, сжатый в баллоне по ГОСТ 17433-80 или из компрессора.

Секундомер по ТУ 25-1894.003-90.

Пропанол-2 для хроматографии по ТУ 6-09-4522-77, аналитический стандарт.

6.4.2. Подготовка к выполнению измерений

Монтаж, наладку и вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с инструкцией, прилагаемой к прибору.

6.4.3. Условия измерений

Скорость газа-носителя 30 см 3 /мин.

Скорость водорода 30 см 3 /мин.

Скорость воздуха 300 ±100 см 3 /мин.

Температура термостата колонки 135° С

Температура детектора 150° С

Температура испарителя 200° С

Объем вводимой пробы 0,3 мкл

Скорость движения диаграммной ленты 200 мм/час

Время удерживания изопропилового спирта

Чувствительность индикатора хроматографа подбирают таким образом, чтобы высоты хроматографических пиков составляли 40-60% от шкалы диаграммной ленты.

6.4.4. Приготовление градуировочного раствора

С точностью до 0,0002 г взвешивают аналитический стандарт изопропилового спирта и дистиллированную воду в количествах, необходимых для получения раствора с концентрацией спирта около 30%. Отмечают величину навески и рассчитывают точное содержание спирта в массовых процентах.

6.4.5. Выполнение измерений

Градуировочный раствор и анализируемое средство хроматографируют не менее 3 раз каждый и рассчитывают площади хроматографических пиков.

6.4.6. Обработка результатов измерений

Массовую долю изопропилового спирта (X) в процентах вычисляют по формуле:

где: С_S - содержание спирта в градуировочном растворе, %;

S_X - площадь пика спирта испытуемого средства на хроматограмме;

S_X - площадь пика аналитического стандарта спирта на хроматограмме.

Рабочий градуировочный раствор и раствор испытуемой пробы вводят по 3 раза каждый. Площадь под соответствующим пиком определяют интегрированием, а для расчета используют среднее арифметическое значение.

1учреждения здравоохранения всех уровней и ведомственной принадлежности, включая амбулаторно-поликлинические и стационарные лечебные учреждения, службу переливания крови, роддома, родильные отделения, отделения для новорожденных, детские отделения, неонатальные центры и отделения, инфекционные очаги, все виды санитарного транспорта, клинические и диагностические лаборатории (бактериологические, вирусологические, микологические и др.), в том числе в условиях ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций техногенного и природного характера, социальные учреждения всех видов (дома престарелых, инвалидов, дома ночного пребывания для бездомных, интернаты и др.), юридические и физические лица, занимающиеся частной лечебной практикой на основании выданной лицензии.

2 объекты социально-культурного, коммунально-бытового, спортивно-оздоровительного назначения, в том числе (но не ограничиваясь): гостиницы, общежития, дома отдыха, бани, прачечные, парикмахерские, салоны красоты, бассейны, спорткомплексы, фитнесцентры, солярии и др.; административные, финансовые учреждения, кредитные организации; учреждения образования; санпропускники; парфюмерно-косметические производственные предприятия, пищевые производства, включая производство алкогольных, безалкогольных напитков и пивоварение; все виды транспорта, включая транспорт для перевозки пищевых продуктов и продовольственного сырья; предприятия общественного питания и торговли; промышленные рынки; детские, пенитенциарные учреждения; органы и учреждения юстиции, МЧС, ФСБ, МВД; части и учреждения вооружённых сил и внутренних войск; в условиях ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций техногенного и природного характера; биотехнологические и фармацевтические предприятия (кроме помещений класса А – стерильных); население в быту.

3 При отсутствии указанных средств возможно применение других аналогичных зарегистрированных средств.