Ортанол – инструкция по применению, дозы, показания

Ортанол – противоязвенное лекарственное средство, угнетающее секрецию желез желудка, ингибитор протонного насоса.

Лекарственные формы Ортанола:

• Капсулы 10 мг: размер №3, твердые, крышечка и корпус бледного розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись черного цвета – «ОМЕ 10», содержимое капсул – бледно-желтые гранулы (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера);
• Капсулы 20 мг: размер №2, твердые, крышечка и корпус белого цвета, на обеих частях капсулы надпись черного цвета – «ОМЕ 20», содержимое капсул – бледно-желтые гранулы (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера);
• Капсулы 40 мг: размер №1, твердые, крышечка белого цвета, корпус бледного розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись черного цвета – «ОМЕ 40», содержимое капсул – бледно-желтые гранулы (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

Состав 1 капсулы:

• Активное вещество: омепразол – 10, 20 или 40 мг;
• Дополнительные компоненты: тальк, дибутилсебакат, гипромеллозы фталат, полисорбат 80, повидон, кроскармеллоза натрия, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная;
• Оболочка: титана диоксид, вода, железа (III) оксид желтый и железа (III) оксид красный (для капсул по 10 и 40 мг), калия хлорид, каррагинан, гипромеллоза, чернила для нанесения надписи (вода очищенная, калия гидроксид, аммония гидроксид, бутанол, пропиленгликоль, изопропанол безводный, этанол безводный, шеллак, железа (III) оксид черный).

Капсулы по 20 и 40 мг

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (включая профилактику рецидивов);
• Рефлюкс-эзофагит;
• Эрадикация Helicobacter pylori у зараженных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
• Гиперсекреторные состояния (системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, синдром Золлингера-Эллисона);
• Лечение/профилактика повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (пептическая язва, эрозии слизистой оболочки, диспепсия), вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Средство рекомендовано для лечения симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжога, кислая отрыжка).

• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Капсулы по 20 и 40 мг

Использование средства противопоказано в период кормления грудью.

С особой осторожностью следует принимать капсулы при печеночной и/или почечной недостаточности. Во время беременности использование Ортанола допустимо только в том случае, когда ожидаемая польза от терапии, превосходит риск развития побочных эффектов.

• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
• Комбинация с позаконазолом, эрлотинибом, нелфинавиром и атазанавиром.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом при следующих состояниях или поражениях:

• Язвенная болезнь желудка (ранее диагностированная), желтуха, тяжелые поражения печени, предшествующее хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте, остеопороз;
• Повторяющаяся рвота, нарушение глотания, рвота кровью (гематемезис), значительное снижение массы тела, мелена (дегтеобразный стул);
• Изменение уже имеющихся или появление новых симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта; симптоматическая терапия по поводу нарушений пищеварения или изжога на протяжении 4 недель и более;
• Период кормления грудью и беременность.

Не следует использовать препарат с профилактической целью.

Ортанол принимают внутрь перед едой.

Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным объемом жидкости. Содержимое капсулы при затруднении глотания можно растворить в небольшом объеме воды или фруктового сока (но не в газированных напитках). Раствор следует принять непосредственно после приготовления, запив его дополнительно половиной стакана воды.

В начале терапии принимают по 2 капсулы (20 мг) 1 раз в сутки. Доза может быть снижена до 1 капсулы (10 мг) в сутки при постепенном исчезновении симптомов и вновь повышена до 2 капсул (20 мг) при их повторном появлении. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 2 капсулы, максимальная длительность терапии – 2 недели. Рекомендуется всегда использовать наименьшую эффективную дозу.

Перерыв между курсами лечения (без рекомендации врача) должен быть не меньше 4 месяцев. Если на протяжении 2 недель не отмечается облегчения симптомов или наблюдается их усугубление, требуется обратиться к специалисту.

Капсулы по 20 и 40 мг

Рекомендованный режим дозирования:

• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки. Принимают в течение 2 недель по 20 мг 1 раз в сутки, при отсутствии полного рубцевания проводят повторный двухнедельный курс. В резистентных случаях дозу повышают до 40 мг, принимаемых 1 раз в сутки, курс продлевают до 4 недель;
• Язвенная болезнь желудка. Средство назначают по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если после первого курса не удается достигнуть полного рубцевания, проводят повторный курс лечения. При язвенном поражении, резистентном к терапии, суточную дозу удваивают до 40 мг в один прием. Максимальный курс терапии может составлять 8 недель;
• Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии). В сочетании с антибактериальными средствами препарат принимают 2 раза в сутки по 20 мг на протяжении 2 недель;
• Рефлюкс-эзофагит. Назначают 1 раз в сутки по 20 мг, курс составляет 4 недели. Если после первого курса не отмечается желаемый терапевтический эффект, рекомендуется проведение повторного курса. В случае протекания заболевания в тяжелой форме курс может быть увеличен до 8 недель;
• Гиперсекреторные состояния. При терапии синдрома Золлингера-Эллисона доза устанавливается индивидуально, обычно терапию начинают с приема 60 мг 1 раз в сутки, доза, превышающая 80 мг, делится на 2 раза. Максимальная суточная доза – 120 мг;
• Повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные применением НПВС. В профилактических целях средство принимают на протяжении всего курса терапии НПВС ежедневно перед завтраком в дозе 20 мг; с целью лечении – в той же дозе в течение 4-8 недель.

Лицам преклонного возраста, а также пациентам с тяжелыми поражениями печени, не рекомендуется принимать в сутки более 20 мг препарата. При нарушениях функции почек в коррекции дозы нет необходимости.

• Пищеварительная система: редко (для 10 мг – часто) – метеоризм, тошнота, запор, диарея, боль в животе, рвота; очень редко (для 10 мг – редко) – повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, стоматит, сухость во рту, нарушение функции печени, гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит (для 10 мг); крайне редко (для всех форм) – печеночная недостаточность у пациентов с предшествующим тяжелым поражением печени;
• Нервная система: при тяжелых сопутствующих соматических заболеваниях – головная боль; редко – бессонница, сонливость, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, головокружение; очень редко – обратимая спутанность сознания, депрессия, возбуждение; у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени – энцефалопатия;
• Кожные покровы и подкожные ткани: нечасто – дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; редко – алопеция, фотосенсибилизация; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная экссудативная эритема;
• Костно-мышечная система: нечасто – перелом костей запястья и позвонков, бедра (для 10 мг); редко – артралгия, миалгия; крайне редко – мышечная слабость;
• Система кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко – панцитопения, агранулоцитоз;
• Обмен веществ (для 10 мг): редко – гипонатриемия; частота неизвестна – гипомагниемия;
• Аллергические реакции: очень редко – лихорадка, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит;
• Прочие: гинекомастия, нарушение зрения, периферические отеки.

Также на фоне длительной терапии Ортанолом отмечались случаи формирования желудочных гландулярных кист, носящих доброкачественный характер.

К симптомам передозировки относятся: тахикардия, нарушение зрения, спутанность сознания, сонливость, головная боль, повышенная потливость, рвота, тошнота, сухость во рту. Лечение – симптоматическое, гемодиализ является неэффективным. Специфического антидота не имеется.

Перед началом приема Ортанола требуется исключить наличие злокачественных новообразований ввиду возможной отсрочки постановки правильного диагноза из-за маскировки симптомов вследствие лечения.

В период терапии может незначительно повыситься риск инфекционных поражений пищеварительного тракта по причине снижения кислотности желудочного сока.

Ортанол не следует использовать при случайной изжоге (наблюдаемой реже 2 раз в 7 дней).

Во время лечения омепразолом требуется проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и другими сложными механизмами (вследствие возможного развития сонливости, головокружений и нарушений зрения).

Возможные реакции взаимодействия при сочетании омепразола с другими лекарственными средствами:

• Цианокобаламин, препараты железа, позаконазол, итраконазол, кетоконазол, эрлотиниб (препараты, биодоступность которых определяется кислотностью желудочного сока) – увеличивается или снижается их абсорбция;
• Атазанавир и нелфинавир – значительно уменьшается их плазменная концентрация;
• Саквинавир, ритонавир – плазменная концентрация повышается до 70%;
• Дигоксин – возрастает его биодоступность;
• Фенитоин, диазепам, варфарин и другие препараты, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP2C19 в печени – увеличивается их период полувыведения и повышается уровень содержания в плазме;
• Вориконазол, кларитромицин (ингибиторы изоферментов CYP3A4 и CYP2C19) – возможно повышение плазменной концентрации омепразола;
• Рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4) – возможно увеличение метаболизма омепразола, и как следствие снижение его концентрации в плазме;
• Метопролол, пропранолол, лидокаин, хинидин, кофеин, теофиллин, антацидные препараты – клинически значимого взаимодействия с омепразолом не установлено.

Ортанол усугубляет ингибирующее действие других препаратов на систему кроветворения.

Хранить в месте, защищенном от света и недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ОРТАНОЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7 мг, лактоза безводная - 58.5 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг, повидон - 4 мг, полисорбат 80 - 500 мкг, гипромеллозы фталат - 24.306 мг, дибутилсебакат - 447 мкг, тальк - 247 мкг.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза - 43.7539 мг, каррагинан - 172.8 мкг, калия хлорид - 228 мкг, титана диоксид - 1.3 мг, железа (III) оксид желтый - 51.8 мкг, железа (III) оксид красный - 33.5 мкг, вода - 2.4 мг; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (E172) - 24-28%, шеллак - 24-27%, этанол безводный - 23-26%, изопропанол безводный - 1-3%, пропиленгликоль - 3-7%, бутанол - 1-3%, аммония гидроксид - 1-2%, калия гидроксид - 0.05-0.1%, вода очищенная - 15-18%) - 64 мкг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

Омепразол ингибирует фермент Н + -К + -АТФ-азу ("протонный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч. Максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

После приема внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max омепразола в плазме достигается через 0.5-3.5 ч после приема внутрь. Биодоступность - около 30-40%.

Связывание с белками плазмы крови - 95%.

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19, с образованием 6 фармакологически неактивных ферментов.

Т_1/2 составляет 0.5-1 ч. Выводится в виде метаболитов почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, a Т_1/2 из плазмы возрастает до 3 ч.

У пожилых пациентов скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.

— симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Начальная доза - 20 мг (2 капсулы) 1 раз/сут. Когда симптомы начнут исчезать, доза может быть уменьшена до 10 мг/ и вновь увеличена до 20 мг 1 раз/сут в случае повторного появления симптомов. Возможно, потребуется принимать препарат в течение 3-4 дней для достижения облегчения симптомов.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения -14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения без консультации врача должен составлять не менее 4 месяцев.

Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не растворять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1/2 стакана воды.

Пациентам с нарушенной функциейпочек коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушенной функцией печени перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом.

Несмотря на то, что скорость омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Аллергические реакции: нечасто - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко - лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции; очень редко - эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм; нечасто - повышение активности трансаминаз и ЩФ; редко - сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без); очень редко - печеночная недостаточность (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия, сонливость, бессонница; редко - возбуждение, обратимая спутанность сознания, депрессия, нарушение вкусовых ощущений; очень редко - агрессия, галлюцинации; на фоне тяжелого заболевания печени - энцефалопатия.

Со стороны кожных покровов: нечасто - дерматит; редко - фотосенсибилизация, алопеция; очень редко - многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая многоформная эритема, характеризующаяся появлением пятен и пузырей на коже и слизистых оболочках на фоне высокой температуры и боли в суставах), токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия; очень редко - мышечная слабость.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения.

Прочие: нечасто - периферические отеки; редко - усиление потоотделения, гинонатриемия; очень редко - гипомагниемия, гинекомастия.

— возраст до 18 лет;

— одновременное применение с препаратом нелфинавир;

— редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);

— повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на ЖКТ;

— при наличии "тревожных" симптомов: значительного снижения массы тела, повторяющейся рвоты, рвоты кровью (гематемезиса), нарушения глотания, изменения цвета кала (дегтеобразный стул - мелена);

— при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ;

— при получении симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или изжога в течение 4 недель или более;

— при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: атазанавир, клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного.

Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ортанол ® при беременности и в период кормления грудью.

Не следует применять препарат с профилактической целью.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюдений) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрицательного влияния на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Тем не менее, перед применением препарата в период беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Омепразол проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Омепразол не предназначен для применения при случайной изжоге (изжога реже 2 раз в неделю).

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Омепразол снижет кислотность желудочного сока, что может незначительно повысить риск инфекций пищеварительного тракта.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, усиление потоотделения, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться увеличение или снижение всасывания препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (в т.ч. эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, препараты железа и цианокобаламин).

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира. Одновременное применение возможно только по назначению врача (проводится коррекция дозирования и схемы применения атазанавира при необходимости).

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

При одновременном применении омепразола с клопидогрелом наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего.

При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина, цилостазола, диазепама, фснитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).

Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекции дозы.

При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такими как кларитромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола, что может потребовать коррекции дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного) могут увеличивать метаболизм омепразола, снижая тем самым его концентрацию в плазме.

Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранолом, метопрололом, этанолом.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Ортанол: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера- Эллисона.

капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; упаковка 14;

Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, накапливается в них и активируется при кислом значении pH.

Активный метаболит — сульфенамид ингибирует H+-К+-АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращает выход ионов водорода в полость желудка, и блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина.

Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию. После однократного приема (20 мг) угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа и достигает максимума через 2 ч. Эффект продолжается около 24 ч.

Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3–5 дней после окончания терапии. Бактерицидно влияет на Helicobacter pylori. МПК составляет 25–50 мг/л.

При ежедневном приеме омепразола в дозе 20 мг средняя частота заживления дуоденальной язвы в первые 2 нед составляет 68%, а через 4 нед — 93%.

После 4 нед лечения в дозе 20 мг полное заживление язвы желудка наблюдается у 77% пациентов, через 8 нед лечения — 96%.

Частота рецидивирования пептических язв после лечения омепразолом составляет 41%. Антихеликобактерные комбинации, включающие омепразол, обеспечивают эрадикацию Н. pylori более чем в 85% случаев.

В первые 1–2 нед лечения происходит повышение уровня гастрина в сыворотке крови (нормализуется после отмены препарата). Исследование биопсий не выявило увеличения числа ECL-клеток. В дозе 40 мг ежедневно понижает моторно-эвакуаторную функцию желудка. После 10-дневного курса лечения изменяет концентрацию мотилина, гастрина и холецистокинина в сыворотке крови.

Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет не более 65% (эффект «первого прохождения» через печень). Cmax достигается через 3–4 ч. При повторных назначениях абсорбция повышается (увеличивается биодоступность, Cmax) и усиливается антисекреторный эффект. После приема в дозе 20 мг AUC у 0,5–3,5% пациентов из Азии в 4 раза больше, чем у представителей кавказской расы. Распределение 0,2–0,5 л/кг. Связывание с белками (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин) составляет 95%. Подвергается биотрансформации в печени с образованием по крайней мере 6 неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), Т1/2 — 0,5–1 ч (при нормальной функции печени) или 3 ч (на фоне хронических заболеваний печени). Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72–80%) и через кишечник (18–23%). У пациентов пожилого возраста возможно некоторое повышение биодоступности и уменьшение скорости выведения.

Категория действия на плод по FDA — C.

Во время беременности возможно только по жизненным показаниям.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях — изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко — недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость, парестезии, в отдельных случаях — беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинопения, панцитопения, лейкоцитоз, анемия.

Со стороны мочеполовой системы: редко — гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей.

Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях — бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: в отдельных случаях — боль в грудной клетке, гинекомастия.

Внутрь, перед завтраком, 20–60 мг (капсулы не следует разжевывать) в течение 4–8 нед.

Увеличивает период выведения из организма варфарина, диазепама, фенитонина.

Перед началом терапии необходимо исключить возможность злокачественного процесса (особенно при язве желудка).

Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Ортанол Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Ортанол? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Ортанол приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.

Таблетки Ортанол: инструкция по применению, цена и отзывы

Состав оболочки: вода, гипромеллоза . хлорид калия, оксид железа, шеллак, этанол безводный, бутанол.

Капсулы по 20 мг и 40 мг. Один блистер – 7 капсул; в одной пачке – 1, 2 или 4 блистера.

Оrtanol – противоязвенное и ингибитирующее средство.

Таблетки от изжоги Ортанол являются ингибитором протонного насоса . снижают кислотопродукцию. Снижают стимулированную и базальную секрецию. Высокая абсорбция, максимальное содержание действующего вещества в плазме создается максимум через 3,5 часа. Антисекреторный эффект наступает через час, максимум – через 2 часа. Ингибитирование продолжается на протяжении 24 часов.

Показания к применению Ортанола следующие: язвенная болезнь . эрадикация . рефлюкс-эзофагит . гиперсекреторное состояние . профилактика и лечение повреждения слизистой желудка.

Препарат имеет следующие противопоказания:

Лекарство Ортанол имеет побочные эффекты:

Ортанол имеет следующую инструкцию по применению: капсулы препарата принимаются перед едой (желательно утром). Таблетку нужно проглатывать целиком, при этом запивая большим количеством воды либо растворить ее в воде. Прием – 20 мг х 1 разу в сутки.

При одновременном применении с другими препаратами повышается концентрация варфарина и фенитоина . Может быть, нарушение абсорбции . усиливается ингибирующее действие на кроветворную систему.

При температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Многих интересует, Ортанол или Омез – что лучше? Все зависит от организма человека.

Лекарство от изжоги Ортанол можно принимать при беременности в том случае, если есть серьезные показания для матери, превышающие риск для плода.

Отзывы об Ортаноле могут быть положительными только в том случае, если их прием назначен специалистом и соблюдена инструкция. Самостоятельно принимать препарат нельзя, так как он обладает сильным действием.

Средняя цена средства от изжоги в России составляет 145 рублей.

Цена Ортанола в Украине – 95 грн.

ОРТАНОЛ - описание препарата

[PRING] гипролоза низкозамещенная - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, лактоза безводная - 112 мг, кроскармеллоза натрия - 20 мг, повидон - 8 мг, полисорбат 80 - 1 мг, гипромеллозы фталат - 48.612 мг, дибутилсебакат - 893 мкг, тальк - 495 мкг.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза - 63.86 мг, каррагинан - 250 мкг, калия хлорид - 420 мкг, титана диоксид - 1.8957 мг, железа (III) оксид желтый - 45.3 мкг, железа (III) оксид красный - 29 мкг, вода - 3.5 мг; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (E172), шеллак, этанол безводный, изопропанол безводный, пропиленгликоль, бутанол, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная) - 64 мкг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с корпусом и крышечкой светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись "ОМЕ10" черного цвета; содержимое капсул - гранулы светло-желтого цвета.

[PRING] гипролоза низкозамещенная - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7 мг, лактоза безводная - 58.5 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг, повидон - 4 мг, полисорбат 80 - 500 мкг, гипромеллозы фталат - 24.306 мг, дибутилсебакат - 447 мкг, тальк - 247 мкг.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза - 43.7539 мг, каррагинан - 172.8 мкг, калия хлорид - 228 мкг, титана диоксид - 1.3 мг, железа (III) оксид желтый - 51.8 мкг, железа (III) оксид красный - 33.5 мкг, вода - 2.4 мг; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (E172) - 24-28%, шеллак - 24-27%, этанол безводный - 23-26%, изопропанол безводный - 1-3%, пропиленгликоль - 3-7%, бутанол - 1-3%, аммония гидроксид - 1-2%, калия гидроксид - 0.05-0.1%, вода очищенная - 15-18%) - 64 мкг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Ингибитор протонового насоса. Снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н + -К + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

Антисекреторный эффект наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема.

После приема препарата внутрь - абсорбция высокая. C_max омепразола в плазме достигается через 0.5-3.5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность - около 30-40%.

Связывание с белками плазмы крови - 95%.

Омепразол метаболизируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов.

Т_1/2 составляет 0.5-1 ч. Выводится в виде метаболитов почками (70-77%) и с желчью (18-23%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность значительно возрастает, a Т_1/2 из плазмы возрастает до 3 ч.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек экскреция замедляется пропорционально снижению КК.

Назначают внутрь. Ортанол принимают перед едой (обычно утром перед завтраком). Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол целиком, то можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (например, яблочного или апельсинового).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз/сут в течение 2 недель. Если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный двухнедельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, препарат назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут, курс лечения может быть продлен до 4 недель.

Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. Если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, то назначают повторный четырехнедельный курс терапии. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии препарат назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут, курс лечения может быть продлен до 8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии: Ортанол назначают по 20 мг 2 раза/сут перед едой в течение 2 недель в сочетании с антибактериальными препаратами.

Рефлюкс-эзофагит: 20 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. Если после первого курса приема препарата не наступает полное излечение, назначают повторный четырехнедельный курс терапии. При тяжелых формах рефлюкс-эзофагита курс лечения может быть продлен до 8 недель.

Гиперсекреторные состояния: доза препарата Ортанол и продолжительность курса лечения синдрома Золлингера-Эллисона подбирается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз/сут, максимальная доза - 120 мг/сут. При назначении дозы, превышающей 80 мг/сут, ее делят на несколько приемов.

При повреждениях слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС, с целью профилактики Ортанол назначают в дозе 20 мг ежедневно перед завтраком в течение всего курса лечения НПВС; с целью лечения - в дозе 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Для пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

При одновременном применении с омепразолом возможно увеличение T_1/2 и повышение концентрации варфарина, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени при участии изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).

Может наблюдаться нарушение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (например, кетоконазола, итраконазола, эфиров ампициллина, солей железа и цианокобаламина).

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10%.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Не установлено клинически значимого взаимодействия с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом, этанолом.

Применение омепразола при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказано: детский возраст.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм; очень редко - сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит, нарушение функции печени; во время длительного лечения редко - образование желудочных гландулярных кист (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Со стороны нервной системы: у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головная боль; редко - головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница; очень редко - возбуждение, депрессия, обратимая спутанность сознания; на фоне тяжелого заболевания печени - энцефалопатия.

Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция, усиление потоотделения.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, в отдельных случаях мышечная слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; очень редко - эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, интерстициальный нефрит.

Прочие: периферические отеки, нарушение зрения, гинекомастия.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата Ортанол, обычно слабо выражены и носят преходящий характер.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);

— эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

— гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

— профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва).

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.