Рейтинг: 4.2/5.0 (1833 проголосовавших)Категория: Инструкции
Ципробел табл. 500 мг. №14
ЦИПРОБЕЛ (CIPROBEL)
Фармакологические свойства препарата Ципробел:
Фармакодинамика. Препарат оказывает быстрое и выраженное бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Выявляет высокую эффективность относительно практически всех грамотрицательных и грамположительных возбудителей. А также активен в отношении микроорганизмов, резистентных практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидным и нитрофурановым препаратам. В ряде случаев Ципробел активен относительно штаммов микроорганизмов, резистентных к другим препаратам группы фторхинолонов.
Фармакокинетика. После перорального применения ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается, преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкой кишки.
Показания к применению препарата Ципробел:
лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к ципрофлоксацину:
•инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;
•инфекции глаз;
•инфекции дыхательных путей;
•инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит;
•инфекции почек и мочевыводящих путей;
•инфекции органов малого таза (гонорея, аднексит и простатит включительно);
•инфекции кожи и мягких тканей;
•инфекции костей и суставов;
•сепсис.
Профилактика и лечение инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом (в том числе — на фоне лечения иммунодепрессантами и при нейтропении). Выборочная деконтаминация кишечника во время лечения иммунодепрессантами.
режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от вида и чувствительности возбудителя. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при гонорее Ципробел назначают внутрь по 125 мг 2 раза в сутки. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при инфекциях дыхательных путей доза состав Ципробел табл. 500 мг. №14ляет 250–500 мг 2 раза в сутки. При других инфекциях препарат назначают по 500 мг 2 раза в сутки. При инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у пациентов с муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных псевдомонадой или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при пневмонии, вызванной стрептококком, дозу следует повысить до 750 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза состав Ципробел табл. 500 мг. №14ляет 1500 мг. Таблетки глотают не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от еды, однако прием натощак ускоряет всасывание ципрофлоксацина.
Если состояние пациента не позволяет принимать таблетки, рекомендуют проводить парентеральную терапию инфузионным р-ром ципрофлоксацина, а после улучшения состояния — перейти к лечению таблетированной формой препарата.
Режим дозирования при нарушении функции почек или печени у взрослых
Нарушение функции почек
При клиренсе креатинина 31–60 мл/мин/1,73 м 2 или его концентрации в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального применения должна состав Ципробел табл. 500 мг. №14лять 1000 мг.
При клиренсе креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м 2 или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального применения должна состав Ципробел табл. 500 мг. №14лять 500 мг.
Нарушение функции почек + гемодиализ
При клиренсе креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м 2 или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального применения должна состав Ципробел табл. 500 мг. №14лять 500 мг; в день проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после проведения процедуры.
Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных пациентов: 1 таблетка 500 мг ципрофлоксацина или 2 таблетки по 250 мг.
При
Нарушении функции печени в коррекции дозы нет необходимости.
Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек или печени.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований. Рекомендуют продолжать лечение на протяжении по крайней мере 3 сут после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов. Продолжительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите состав Ципробел табл. 500 мг. №14ляет 1 сут. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения достигает 7 сут. При остеомиелите курс терапии может быть продлен до 2 мес. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно состав Ципробел табл. 500 мг. №14ляет 7–14 сут. У пациентов с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно длиться не менее 10 сут.
Противопоказания к применению препарата Ципробел:
период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст до 18 лет, а также повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим химиотерапевтическим средствам группы хинолонов.
Побочные эффекты препарата Ципробел:
частота: ≥1%, <10%
Со стороны жкт: тошнота, диарея.
Общие: боль в животе, кандидоз, астения.
Со стороны жкт: повышение уровня печеночных трансаминаз: АлАТ, АсАТ, ЩФ, рвота, диспепсия, нарушение функциональных печеночных тестов, анорексия, метеоризм, билирубинемия.
Со стороны системы крови: эозинофилия, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина, азота мочевины.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, ажитация, спутанность сознания.
Со стороны кожи: зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница.
Со стороны органов чувств: нарушение вкуса.
Частота: ≥0,01%, <0,1%
Общие: боль, боль в конечностях, в спине, в груди.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, мигрень, синкопе, вазодилатация (приливы крови), артериальная гипотензия.
Со стороны жкт: оральный кандидоз, желтуха, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, изменения уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз.
Реакции гиперчувствительности: аллергическая реакция, медикаментозная лихорадка, анафилактическая реакция.
Со стороны метаболизма: отек (периферический, васкулярный, лица), гипергликемия.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, отеки суставов.
Со стороны нервной системы: мигрень, галлюцинации, гипергидроз, парестезия (периферическая паралгезия), беспокойство (страх, тревога), нарушение сна (кошмарные сновидения), судороги, гипестезия, депрессия, тремор.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, отек гортани.
Со стороны кожи: реакции фоточувствительности.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, временная глухота (особенно высоких частот звука), нарушение зрения (визуальные аномалии), диплопия, хроматопсия, агевзия, дисгевзия.
Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.
Частота: <0,01%
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит.
Со стороны жкт: кандидоз, некроз печени (очень редко — прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности), псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом, панкреатит, гепатит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, петехии, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение функции костного мозга (угрожающее жизни).
Реакции гиперчувствительности: анафилактический шок, угрожающий жизни, кожная сыпь, реакции, подобные сывороточной болезни.
Со стороны метаболизма: повышение активности амилазы, липазы.
Со стороны костно-мышечной системы: миастения, тендинит (преимущественно тендинит ахиллова сухожилия), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова).
Со стороны нервной системы: судороги крупных мышц, неустойчивая походка, психоз, интракраниальная гипертензия, атаксия, гипестезия, подергивание мышц.
Со стороны кожи: петехии, мультиформная эритема, узловая эритема, синдром Стивенса — Джонсона, эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), стойкая сыпь.
Со стороны органов чувств: паросмия, аносмия (обычно обратимая при отмене препарата).
Особые указания к применению препарата Ципробел:
у пациентов с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга в связи с риском развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципробел применяют только по жизненным показаниям. При возникновении во время или после лечения Ципробелом тяжелой и продолжительной диареи следует немедленно обратиться к врачу для исключения псевдомембранозного колита, требующего немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии. При лечении Ципробелом пациентам следует ограничить деятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания и способности быстро реагировать. На фоне лечения Ципробелом возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в плазме крови; в отдельных случаях — гипергликемия, кристаллурия или гематурия; изменение уровня протромбина. У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек рекомендуют контроль концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.
Жкт
При возникновении на протяжении и после лечения тяжелой и стойкой диареи необходима консультация врача на предмет исключения псевдомембранозного колита (возможен летальный исход), требующего немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать соответствующую терапию (например ванкомицин — 250 мг 4 раза в сутки внутрь). Препараты, угнетающие перистальтику, противопоказаны.
Могут возникать преходящее повышение активности трансаминаз, уровня ЩФ или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с исходным нарушением функции печени.
Цнс
Больные эпилепсией и пациенты с перенесенным нарушением функции ЦНС (например снижением судорожного порога, судорогами в анамнезе, снижением мозгового кровообращения, органическим изменением головного мозга и инсультом), могут принимать ципрофлоксацин только при преобладании пользы от приема препарата над возможным риском, поскольку у этих пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов препарата со стороны ЦНС.
В некоторых случаях побочные реакции со стороны ЦНС отмечают уже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз, изменяющие поведение пациента. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к препарату
В некоторых случаях реакции гиперчувствительности и аллергические реакции отмечают уже после первого приема ципрофлоксацина. В очень редких случаях могут прогрессировать анафилактические/анафилактоидные реакции вплоть до угрожающего жизни пациента шока. В некоторых случаях эти реакции отмечают уже после первого приема ципрофлоксацина. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно провести медикаментозное лечение.
Костно-мышечная система
При любых признаках тендинита (например болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Ципробел, избегать физической нагрузки и проконсультироваться с врачом.
Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова) фигурирует главным образом в сообщениях о применении препарата у лиц пожилого возраста, или же в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.
Кожа
Выявлено, что ципрофлоксацин служит причиной возникновения реакций фоточувствительности. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать непосредственной экспозиции с интенсивными источниками солнечного и ультрафиолетового света. При возникновении реакций фоточувствительности (например подобных солнечным ожогам) терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить.
Период беременности и кормления грудью. Ципрофлоксацин нельзя назначать в период беременности и кормления грудью, поскольку нет опыта безопасного применения препарата у этой группы пациентов; и на основании соответствующих данных, полученных на животных, нельзя исключить, что препарат может вызывать повреждение суставного хряща в организме эмбриона/плода.
В исследовании на животных не было доказано тератогенное действие препарата (деформации, мальформации, недостатки развития, уродства).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами. Даже при применении препарата согласно рекомендациям, он может влиять на скорость реакции, что препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Это особенно характерно для приема препарата одновременно с употреблением алкоголя.
Взаимодействия препарата Ципробел:
при одновременном применении Ципробела с препаратами железа, сукральфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с высокой буферной емкостью (например антиретровирусные средства) снижается интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим Ципробел необходимо принимать за 1–2 ч до или через 4 ч после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не касается блокаторов H2 -рецепторов.
Следует избегать одновременного приема препарата и молочных продуктов или продуктов, обогащенных кальцием (например молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Обычные продукты, в состав Ципробел табл. 500 мг. №14 которых входит кальций, не влияют на всасывание ципрофлоксацина.
При одновременном применении Ципробела и теофиллина могут повышаться концентрация последнего в плазме крови и возникать побочные эффекты теофиллина. Поэтому следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу. При одновременном применении Ципробела и циклоспорина в отдельных случаях отмечали повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим частый контроль этого показателя (2 раза в неделю). При одновременном применении Ципробела и варфарина может усилиться действие последнего. Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией. Введение Ципробела в сочетании с пробенецидом сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию Ципробела, вследствие чего сокращается период достижения Сmax ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).
Ципробел можно с успехом применять в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных
Pseudomonas ; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами, ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Передозировка препаратом Ципробел:
при передозировке возможно возникновение головокружения, тремора, головной боли, утомляемости, судорог, галлюцинаций, нарушений со стороны ЖКТ, нарушений функции печени и почек, кристаллурии, гематурии. В таком случае следует немедленно промыть желудок и обратиться за медпомощью.
Условия хранения препарата Ципробел:
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Ципробел вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
На этой странице вы можете зарезервировать товар Ципробел, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.
Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Ципробел, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Ципробел, возможности и сроках доставки.
Обратите внимание, что актуальность цены на Ципробел указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Ципробел указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.
Наименование: ЦИПРОБЕЛ®. Nobel
Фармакологические свойствафармакодинамика. Ципрофлоксацин in vitro проявляет высокую эффективность относительно широкого спектра грамотрицательных и грамположительных возбудителей. Механизм антибактериального действия обусловлен возможностью ципрофлоксацина подавлять топоизомеразы II типа (ДНК-гиразу) и топоизомеразу IV, необходимые во многих процессах, связанных с ДНК, таких как репликация, транскрипция, репарация и рекомбинация.
Резистентность к ципрофлоксацину in vitro зачастую связана с мутациями сайта-мишени в бактериальных топоизомеразах и ДНК-гиразы путем многоступенчатых мутаций. Одинарные мутации могут скорее привести к снижению чувствительности, а не к клинической резистентности. Но множественные мутации зачастую служат причиной клинической резистентности к ципрофлоксацину и перекрестной резистентности к хинолонам.
Механизмы резистентности, которые инактивируют другие антибиотики, такие как снижение проницаемости внешней стенки бактерии (свойственно для Pseudomonas aeruginosa ) и активный вывод лекарства из клетки (эфлюкс), могут повлиять на чувствительность к ципрофлоксацину. Сообщалось о развитии плазмидной резистентности, кодированной qnr -геном антибиотикорезистентности. Механизмы резистентности, которыми инактивируются пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, могут не влиять на антибактериальную активность ципрофлоксацина. Организмы, стойкие к этим препаратам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.
Минимальная бактерицидная концентрация, в основном, не превышает минимальную ингибирующую концентрацию более чем в 2 раза.
Чувствительность к ципрофлоксацину in vitro. Распространенность приобретенной резистентности выделенных видов может варьировать в зависимости от местности и времени, поэтому необходима информация о локализации резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости надлежит обратиться за консультацией к специалистам, когда местная распространенность резистентности приобрела такой уровень, что польза от применения средства, по крайней мере относительно некоторых видов инфекций, считается сомнительной.
К ципрофлоксацину in vitro чувствительны нижеприведенные роды и виды бактерий:
аэробные грамположительные микроорганизмы:Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный изолят), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. ;
аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Aeromonas spp. Brucella spp. Citrobacter koseri, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilius influenzae, Legionella spp. Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio spp. Yersinia pestis ;
анаэробные микроорганизмы:Mobiluncus;
другие микроорганизмы:Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.
Разную чувствительность к ципрофлоксацину проявляют: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. Citrobacter freudii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter clocae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp. Propionibacterium acnes.
Считается, что такие микроорганизмы проявляют наследственную резистентность к ципрофлоксацину:
Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный) и Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces, Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus, Peptostreptococus, Propionibacterium acnes ).
Фармакокинетика. После перорального применения ципрофлоксацин быстро и нормально всасывается, в основном в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкой кишки.
Cmax в плазме крови достигается через 60–120 мин. Биодоступность лекарства составляет приблизительно 70–80%. Объем распределения в состоянии устойчивого равновесия достигает 2–3 л/кг массы тела. Поскольку связывание ципрофлоксацина с белками незначительное (20–30%), а вещество находится в плазме крови в основном в неионизированной форме, почти все количество введенного лекарства может свободно диффундировать в экстравазальное пространство. В связи с этим концентрации ципрофлоксацина в некоторых жидкостях и тканях организма способны существенно превышать уровень лекарства в плазме крови (например отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи). Выделяется ципрофлоксацин в основном почками (приблизительно 45% — в неизменном состоянии, приблизительно 11% — в виде метаболитов). Через кишечник выводится другая часть дозировки (приблизительно 20% — в неизмененном виде, приблизительно 5–6% — в виде метаболитов). Почечный клиренс составляет 3–5 мл/мин/кг, общий клиренс — 8–10 мл/мин/кг. T½ составляет 3–5 ч. В связи с тем, что препарат выводится разными путями, увеличение T½ наблюдается лишь при значительном нарушении функции почек (вероятно повышение этого показателя до 12 ч).
табл. п/о 500 мг блистер, № 14
№ UA/5015/01/01 от 03.08.2011 до 03.08.2016
ПоказанияЦипробел для взрослых. Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные возбудителями, чувствительными к ципрофлоксацину:
Дети. Ципрофлоксацин возможно использовать у детей как препарат второй и третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Escherichia coli (возраст получавших лечение детей — 1 год – 17 лет), а также для терапии легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa. у детей с муковисцидозом легких (возраст детей, получавших лечение, составлял 5–17 лет).
Терапию препаратом возможно назначать только после оценки соотношения риск/польза в связи с вероятностью развития побочных эффектов со стороны суставов и/или окружающих тканей. Лечение детей проводилось по вышеприведенным показаниями. Опыт применения ципрофлоксацина у детей по другим показаниями ограничен.
Взрослые и дети. Снижение риска появления или прогрессирования сибирской язвы после аэрогенного контакта с Bacillus anthracis .
рекомендованные суточные дозировки
Для взрослых. Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести заболевания и возбудителя): от 2×500 мг до 2×750 мг.
Диарея: 2×500 мг.
Другие инфекции (см. ПОКАЗАНИЯ ): 2×500 мг.
При особенно тяжелых, опасных для жизни инфекциях, в частности при рецидивирующих инфекциях у заболевших муковисцидозом; при инфекциях костей и суставов, септицемии, перитоните, в частности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptоcoccus. 2×750 мг.
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitides. 1×500 мг.
Дополнительная информация относительно отдельных групп заболевших.
Дети
Осложнение муковисцидоза. Имеющиеся данные свидетельствуют в пользу применения ципрофлоксацина для лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa. у детей с муковисцидозом легких (в возрасте 5–17 лет), для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (опыт применения только у детей в возрасте 5–17 лет), в дозе ципрофлоксацина 20 мг/кг массы тела перорально 2 раза в сутки (наибольшая суточная дозировка — 1500 мг ципрофлоксацина) или ципрофлоксацина 10 мг/кг массы тела в/в 3 раза в сутки (наибольшая суточная дозировка — 1200 мг ципрофлоксацина).
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей и пиелонефрите дозировка ципрофлоксацина составляет 6–10 мг/кг в/в каждые 8 ч, но не более максимальной дозировки — 400 мг, или 10–20 мг/кг перорально каждые 12 ч, но не более максимальной дозировки — 750 мг.
Режим дозирования для пациентов приклонного возраста (>65 лет). При лечении заболевших приклонного возраста надлежит по возможности использовать ципрофлоксацин в минимальных дозахы, в зависимости от степени тяжести заболевания и клиренса креатинина (КК).
Режим дозирования при нарушении функции почек или печени. Взрослые
Нарушение функции почек и хронический перитонеальный диализ в амбулаторных условиях: пероральное использование ципрофлоксацина в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 500 мг.
Нарушение функции печени: коррекция дозировки не требуется.
Нет опыта применения лекарства у детей с нарушением функции почек или печени.
Таблетки надлежит глотать, не разжевывая, запивать малым количеством жидкости. Возможно использовать независимо от приема пищи.
Прием лекарства до еды ускоряет усвоение активного вещества, поэтому его не надлежит принимать одновременно с молочными продуктами или напитками, обогащенными минералами (молоко, йогурт, апельсиновый сок, обогащенный кальцием). Но кальций, содержащийся в рационе, значительно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Длительность лечения. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания, клинического хода и бактериологического профиля. Важно продолжать лечение в течении по крайней мере 3 дней с момента исчезновения горячки или клинических симптомов. Средняя длительность лечения:
При инфекциях, вызванных стрептококками, лечение надлежит продолжить как минимум до 10 дней для избежания риска развития осложнений в дальнейшем.
При инфекциях, вызванных Chlamydia. курс лечения также должен длиться не менее 10 дней.
Дети. Осложнение муковисцидоза. При осложнениях муковисцидоза легких, вызванного Pseudomonas aeruginosa. у детей (в возрасте 5–17 лет) длительность лечения составляет 10–14 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей или пиелонефрит. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей или пиелонефрите, вызванных Escherichia coli. курс лечения составляет 10–21 день.
повышенная чувствительность к активному веществу или к другим препаратам группы фторхинолонов, или к любому из вспомогательных веществ лекарства.
Одновременное использование ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано в связи с клинически значимыми побочными эффектами (артериальная гипотензия, сонливость), связанные с повышением концентрации тизанидина в плазме крови.
частота появления побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Инфекции и инвазии: иногда — грибковые суперинфекции; редко — антибиотикассоциированный колит (очень редко — с возможным летальным исходом).
Со стороны крови и лимфатической системы: иногда — эозинофилия; редко — лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз; очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (может угрожать жизни), угнетение костного мозга (может угрожать жизни).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, аллергический/ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (может угрожать жизни), реакции, подобные сывороточной болезни.
Со стороны обмена веществ: иногда — анорексия; редко — гипергликемия.
Психические нарушения: иногда — психомоторная возбудимость/тревожность; редко — спутанность сознания, дезориентация, беспокойство, повышенная сонливость, депрессия, галлюцинации; очень редко — психоз.
Со стороны нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса; редко — парестезии, дизестезия, гипестезия, тремор, судороги, вертиго; очень редко — мигрень, нарушение координации, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия; неизвестно — периферическая нейропатия и полинейропатия.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения; очень редко — нарушение восприятия цвета.
Со стороны органа слуха: редко — звон в ушах, глухота; очень редко — нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, вазодилатация, снижение АД, потеря сознания; очень редко — васкулит; неизвестно — удлинение интервала Q–T. желудочковая аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия (наблюдалась в основном у пациентов с дополнительными факторами риска пролонгации интервала Q–T ).
Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ (включая астматические состояния).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; иногда — рвота, боль в участке желудка и кишечника, диспептические расстройства, метеоризм; очень редко — панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: иногда — повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия; редко — нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко — некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — реакции фоточувствительности, появление неспецифичных волдырей; очень редко — петехии, мультиформная эритема, узловая эритема, синдром Стивенса — Джонсона (с потенциальной угрозой жизни), токсический эпидермальный некролиз (с потенциальной угрозой жизни).
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия; иногда — миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, судороги мышц; очень редко — мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (в основном ахилловых), обострение симптомов миастении.
Со стороны мочевыводящих путей: иногда — нарушение функции почек; редко — почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие нарушения: иногда — неспецифический болевой синдром, недомогание, лихорадка; редко — отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз); очень редко — нарушение походки.
Лабораторные показатели: иногда — повышение уровня ЩФ в крови; редко — отклонение от нормы уровня протромбина, повышение уровня амилазы.
Нежелательные побочные явления, которые относятся к категории повышенной частоты в подгруппах пациентов, применяющих препарат в/в или последовательно (после в/в ведения — пероральный режим): распространенные — рвота, транзиторное повышение активности трансаминаз, кожная сыпь; иногда — тромбоцитопения, тромбоцитоз, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезия, дизестезия, судороги, вертиго, головокружение, нарушение зрения, нарушение слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение АД, транзиторная печеночная недостаточность, желтуха, почечная недостаточность, отек; редко — панцитопения, угнетение костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушение обоняния, нарушение слуха, васкулит, панкреатит, некроз печени, петехии, разрыв сухожилия.
Использование у детей. Частота случаев артропатии базируется на данных, полученных в ходе исследований взрослых пациентов. У детей артропатия наблюдается часто (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
тяжелые инфекции и/или инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями
Для лечения тяжелых инфекций, инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, препарат надлежит использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Пневмококки. Препарат не предлогается для лечения пневмококковых инфекций в связи с недостаточной эффективностью относительно бактерий группы Streptococcus pneumoniae .
Инфекции мочеполовых путей. Инфекции мочеполовых путей могут быть вызваны резистентными к фторхинолонам изолятами Neisseria gonorrhoeae. Если подозревается или известно, что инфекции мочеполовых путей вызваны N. gonorrhoeae. особенно важно получить информацию о степени резистентности к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность к препарату на основе результатов лабораторных исследований.
Нарушение сердечной деятельности. Ципрофлоксацин ассоциируется с удлинением интервала Q–T на ЭКГ (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ). В общем лица приклонного возраста могут быть чувствительными к влиянию лекарства на интервал Q–T. Нужно с осторожностью использовать ципрофлоксацин с сопутствующими лекарствами, которые могут служить причиной пролонгации интервала Q–T (в частности антиаритмические препараты Ia или III класса), и больным с факторами риска относительно указанных состояний (в частности пролонгация интервала Q–T в анамнезе, некорригированная гипокалиемия).
Дети. Доказано, что ципрофлоксацин, как и другие лекарственные средства этой группы, может вызывать артропатию опорных суставов у молодых животных. Использование ципрофлоксацина у детей, заболевших муковисцидозом, не доказывет повреждения хрящевой ткани или суставов во время лечения. Использование ципрофлоксацина по другим показаниям, кроме терапии легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa. у детей, заболевших муковисцидозом легких (в возрасте 5–17 лет), лечение осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных E. coli (в возрасте 1 года – 17 лет), и сибирской язвы после контакта не изучалось. Опыт применения ципрофлоксацина у детей с иными показаниями ограничен.
Повышенная чувствительность к препарату. В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут отмечать уже после первого приема ципрофлоксацина, о чем надлежит срочно сообщить врачу.
В единичных случаях анафилактические/анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В этих случаях прием ципрофлоксацина надлежит приостановить и срочно провести медикаментозное лечение (лечение при анафилактическом шоке).
ЖКТ. В случае появления в течении или после лечения тяжелой и стойкой диареи надлежит сообщить об этом врачу, поскольку этот симптом может маскировать тяжелое заболевание ЖКТ (в частности псевдомембранозный колит, который может угрожать жизни, с возможным летальным последствием), нужно немедленное лечение. В таких случаях использование ципрофлоксацина надлежит прекратить и начать соответствующую терапию (в частности ванкомицин перорально 4×250 мг/сут). Лекарственные средства, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Возможны проходящее повышение активности трансаминаз, ЩФ или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени.
Костно-мышечная система. При любых признаках тендинита (в частности болезненная припухлость, воспаление) надлежит сообщить врачу и прекратить лечение антибиотиком. При этом нужно обеспечить пораженной конечности покой и избегать физической нагрузки (поскольку может повыситься риск разрыва сухожилия).
Разрыв сухожилия (в основном ахиллового) наблюдался, в основном, при использовании лекарства у пациентов приклонного возраста или в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.
Препарат надлежит с осторожностью использовать у пациентов с нарушениями со стороны сухожилий в анамнезе, ассоциированными с лечением хинолонами.
ЦНС. Больные эпилепсией и пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции ЦНС (в частности снижение судорожного порога, судороги в анамнезе, снижение кровообращения в сосудах мозга, изменения в структуре головного мозга или инсульт), могут принимать ципрофлоксацин лишь в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск, поскольку такие больные относятся к группе риска в связи с возможными побочными реакциями со стороны ЦНС.
В некоторых случаях побочные реакции со стороны ЦНС отмечают уже после первого приема ципрофлоксацина. В единичных случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до состояния, угрожающего жизни пациента. В таких случаях использование ципрофлоксацина надлежит прекратить и срочно обратиться к врачу.
Кожа и подкожная клетчатка. Ципрофлоксацин вызывает возникновение реакций фоточувствительности, поэтому пациентам, принимающим ципрофлоксацин, надлежит избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолетового облучения. При возникновении реакций фоточувствительности (в частности подобных солнечным ожогам) терапию ципрофлоксацином надлежит прекратить.
Цитохром Р450. Ципрофлоксацин считается умеренным ингибитором энзимов 1A2 цитохрома P450. Нужно соблюдать осторожность при одновременном использовании ципрофлоксацина и препаратов, которые метаболизируются аналогичным ферментным путем (таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин). Повышение концентрации этих препаратов в плазме крови связано с ингибированием их метаболического клиренса ципрофлоксацином, может вызывать специфические побочные эффекты.
Воздействие на результаты лабораторных анализов. Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева на флору Mycobacterium spp. путем угнетения роста культуры микобактерий, приводя к ложноотрицательным результатам анализа посева у пациентов, применяющих ципрофлоксацин.
Период беременности и кормления грудью. Ципрофлоксацин запрещено использовать в период беременности и кормления грудью.
Дети. Ципрофлоксацин возможно использовать у детей как препарат второй и третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Escherichia coli (возраст применявших лечение детей — 1 год – 17 лет), а также для лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких (возраст применявших лечение детей — 5–17 лет).
Лечение ципрофлоксацином возможно назначать лишь после тщательной оценки соотношения риск/польза в связи с вероятностью развития побочных эффектов со стороны суставов и/или окружающих тканей.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Фторхинолоны, к которым относится ципрофлоксацин, могут влиять на возможность пациента управлять транспортным средством и работать со сложными механизмами в связи с побочными реакциями со стороны ЦНС (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
антиаритмические препараты Ia или III класса. Надлежит соблюдать осторожность при одновременном использовании ципрофлоксацина и антиаритмических препаратов Ia или III класса, поскольку ципрофлоксацин может усиливать пролонгацию интервала Q–T (см. Использование).
Формирование хелатного комплекса. При одновременном использовании ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральных добавок (в частности кальция, магния, алюминия, железа), фосфатсвязывающих полимеров (в частности севеламер, лантана карбонат), сукральфатов или антацидов, а также препаратов с большой буферной емкостью (в частности таблетки диданозина), которые содержат магний, алюминий или кальций, снижается абсорбция ципрофлоксацина. В связи с этим ципрофлоксацин надлежит принимать или за 1–2 ч до или по крайней мере через 4 ч после приема этих препаратов.
Данное ограничение не касается антацидов, относящихся к классу блокаторов H2 -рецепторов.
Пищевые, в том числе молочные продукты. Надлежит избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция в значительной мере не влияют на всасывание ципрофлоксацина.
Пробенецид. Пробенецид замедляет выведение ципрофлоксацина с желчью. Одновременное использование лекарственных средств, содержащих пробенецид, и ципрофлоксацина приводит к повышению уровня концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.
Метоклопрамид. Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина (при пероральном использовании), что приводит к сокращению времени достижения Cmax лекарства в плазме крови. Влияния на биодоступность ципрофлоксацина не наблюдалось.
Омепразол. Сочетанное использование ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению Cmax в плазме крови и AUC ципрофлоксацина.
Тизанидин. При одновременном использовании ципрофлоксацина и тизанидина выявлено повышение концентрации тизанидина в плазме крови. С повышением концентрации тизанидина в плазме крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Поэтому одновременное использование ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих тизанидин, противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Теофиллин. Сочетанное использование ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в плазме крови, которая, в свою очередь, может вызвать развитие побочных эффектов. В единичных случаях такие побочные эффекты могут угрожать жизни или иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать запрещено, нужно контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Другие производные ксантина. После одновременного применения ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин, сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в плазме крови.
Метотрексат. При сочетанном использовании ципрофлоксацина вероятно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может повышаться вероятность появления побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. В связи с этим пациенты, применяющие комбинированную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, требуют тщательного наблюдения.
НПВП. Комбинированное использование хинолонов (ингибиторов гиразы) в очень высоких дозах и некоторых НПВП (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.
Циклоспорин. При одновременном использовании ципрофлоксацина и циклоспорина отмечали транзиторное повышение концентрации креатинина плазмы крови. Поэтому у таких пациентов нужен тщательный контроль показателя концентрации плазменного креатинина (2 раза в неделю).
Антагонисты витамина K. При сочетанном использовании ципрофлоксацина и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтное воздействие ципрофлоксацина. Риск может варьировать в зависимости от инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому сложно оценить точное воздействие ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО). Надлежит осуществлять частый контроль МНО во время и сразу после сочетанного введения ципрофлоксацина и антагониста витамина К (в частности варфарина, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиона).
Глибенкламид. В отдельных случаях одновременное использование ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих глибенкламид, может увеличить интенсивность действия глибенкламида (гипогликемия).
Дулоксетин. Одновременное использование дулоксетина и мощных ингибиторов изоэнзима CYP 450 1A2 (таких как флювоксамин) может привести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных относительно взаимодействия с ципрофлоксацином, возможно предусмотреть способность взаимодействия при сочетанном использовании ципрофлоксацина и дулоксетина (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Ропинирол. Одновременное использование ропинирола с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изоэнзима CYP 450 1A2, приводит к увеличению AUC и Cmax ропинирола на 60 и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корригирование дозировки предлогается осуществлять во время и сразу после сочетанного применения с ципрофлоксацином (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Лидокаин. Одновременное использование лекарственных средств, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоэнзима CYP 450 1A2, понижает клиренс лидокаина, введенного в/в, на 22%. Но если лечение с лидокаином нормально переносилось, после одновременного применения с ципрофлоксацином вероятно определенное взаимодействие, которое может сопровождаться побочными реакциями.
Клозапин. После сочетанного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином в течение 7 дней плазменные концентрации клозапина и N-десметилклозапина были повышены на 29 и 31% соответственно. Клинический контроль и соответствующее корригирование дозировки клозапина предлогается осуществлять во время и сразу после сочетанного применения с ципрофлоксацином (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Силденафил. Cmax и AUC силденафила повышается приблизительно в 2 раза после перорального применения 50 мг одновременно с 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому надлежит с осторожностью назначать сочетанно ципрофлоксацин и силденафил, тщательно взвешивая риск и пользу.
симптомы: обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Вероятно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение симптоматическое, предлогается контролировать функцию почек и использовать антациды, содержащие магний и кальций, которые понижают абсорбцию ципрофлоксацина.
С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).
при температуре не выше 25 °С.
