Рейтинг: 4.1/5.0 (1828 проголосовавших)Категория: Инструкции
Кашель — частый гость в доме, где живут дети. АЦЦ предназначен для быстрого и надёжного избавления от симптомов инфекции дыхательной системы и справляется даже с длительным влажным кашлем и трудноотделяемой мокротой.
АЦЦ — препарат для лечения мокрого кашля.
Описание препаратаАЦЦ — муколитический (т.е. выводящий мокроту) и отхаркивающий препарат препарат от кашля антиоксидантного и противовоспалительного действия. Выпускается двумя фармацевтическими компаниями — Sandoz d.d. в Словении и Hexal AG в Германии. Действующее вещество — ацетилцистеин.
Механизм действия средства подробно описан в инструкции по применению (скачать инструкцию к препарату АЦЦ в форме порошка ) и направлен на разрушение химических связей в молекулах мокроты, дроблением её на мелкие частицы. Кроме того, АЦЦ активно связывает свободные радикалы и уменьшает воспаление в бронхах.
Благодаря лекарству мокрота разжижается и легче отхаркивается.
Таким образом, препарат способствует разжижению, снижению вязкости мокроты, и облегчает её отхождение.
Когда врачи назначают АЦЦКашель бывает разный: сухой и влажный, короткий одиночный и приступообразный. Чтобы назначить правильное лечение, врач должен не только ознакомиться с жалобами и особенностями течения заболевания, но и послушать ребёнка.
В первые дни болезни кашель обычно грубый и сухой, его еще называют «лающий». Затем, через 3-5 дней, он становится продуктивным: ребёнка больше не беспокоят боль и першение в груди, он начинает откашливать мокроту.
Если мокрота в легких уже образовалась, но ещё слишком густая и вязкая, при аускультации (выслушивании) стетоскопом врач может услышать жёсткое дыхание, удлинённый выдох, влажные крупно- и среднепузырчатые хрипы. В этом случае назначаются средства на основе ацетилцистеина.
Показаниями к применению средства у детей, согласно инструкции, являются:
Педиатр может назначить АЦЦ в форме гранул (порошка), сиропа или таблеток. Средство разрешено к применению у детей старше 2 лет (для дозировки 100 мг) и старше 6 лет (для дозировки 200 мг). О каждой из форм лекарства читайте ниже в нашем обзоре.
Порошок (гранулы), 100, 200 мгПрепарат в виде гранул или порошка поставляется в индивидуальных пакетиках-саше с дозировкой 100 или 200 мг. Гранулы — однородной консистенции, белого цвета, хорошо растворимы в воде. Раствор будет иметь вкус апельсина (100, 200 мг), лимона и мёда (200 мг). Средняя цена 20 пакетиков порошка АЦЦ 100 мг — 130 р. 200 мг — 150 р.
Высыпьте содержимое пакетика в холодную воду и перемешайте.
«Порошок АЦЦ для детей всегда есть в нашей домашней аптечке. Началось все с того, что сын сильно заболел. Кашель, поначалу сухой и лающий, постепенно стал влажным, булькающим. Но ребёнок плохо отхаркивал мокроту и сильно мучился. Врач посоветовала купить АЦЦ в порошке. Такая форма мне показалась очень удобной: пакетики маленькие, одноразовые, удобно брать с собой, разводить и давать. Вкус и запах у лекарства апельсиновый, ребёнок пьёт с удовольствием. За пять дней лечения кашель практически полностью прошёл».
Шипучие таблетки, 100, 200 мгТаблетки имеют аналогичную дозировку (100 и 200 мг) и так же используются для приготовления напитка и обладают ароматом ежевики (20 шт. в упаковке). Хорошо растворяются в воде с характерным шипением и образованием пузырьков. Полученный бесцветный раствор, помимо ежевичного, может иметь лёгкий серный запах. Средняя цена таблеток АЦЦ 100 мг — 230 р. 200 — 250 р. за упаковку.
Выпить лекарство нужно сразу после приготовления.
Сироп, 20 мг/млСироп — специальная детская форма, выпускаемая в виде прозрачного, немного вязкого раствора с вишнёвым запахом. Лекарство выпускается во флаконе из тёмного стекла, комплектуется мерным стаканчиком и дозировочным шприцем. Маркировка средства означает, что в 1 мл сиропа содержится 20 мг активного вещества.
Приготовленный сироп можно хранить в холодильнике не болеее 12 дней.
Чтобы у кашляющего ребёнка быстрее вывести мокроту из бронхов, помассируйте ему спину и грудную клетку. Если массаж сделать правильно. он поспособствует усилению кровообращения в лёгких и отхождению слизи. Малышу станет легче. Выздоровление наступит скорее
При использовании АЦЦ в форме порошка (гранул) для приёма внутрь, сиропа или шипучих таблеток, руководствуйтесь общими правилами:
Дополнительный приём жидкости в течение лечения ускорит выздоровление.
АЦЦ в порошке (гранулах)Для приготовления напитка АЦЦ 100 необходимо вскрыть индивидуальный пакетик с порошком и, помешивая, высыпать его содержимое в стакан с 230-250 мл воды, сока или охлаждённого чая. АЦЦ 200 рекомендовано растворять в горячей воде. Желательно дать ребёнку выпить лекарство сразу после приготовления. Если по каким-то причинам это невозможно, раствор должен быть употреблён в ближайшие 3 часа. Препарат принимается после еды. Лекарственный эффект усиливает обильное питье во время курса терапии.
Нормы расчёта дозы по возрасту, а также кратность и длительность приёма указаны в таблице ниже.
АЦЦ в сиропеСироп АЦЦ готов к употреблению и принимается с помощью мерного стаканчика или дозировочного шприца.
При наполнении мерного стаканчика помните:
При использовании дозировочного шприца:
Шприц-дозатор — отличный помощник для мам!
Правила использования мерного шприца:
«Обычно АЦЦ нам назначает педиатр после тяжёлой инфекции, когда приходится пить антибиотики. Мы пробовали в разных формах, но дочке больше понравился сладкий ежевичный сироп. В комплекте идёт шприц и стаканчик для верного отсчёта. Я пользовалась и тем, и тем — удобные. Эффект средства заметен практически с первого применения: мокрота отходит хорошо и обильно. Педиатр предупредила о том, что после приёма лекарства нужно активно побегать и попрыгать, чтобы мокрота не застаивалась в лёгких, а выходила с кашлем. Ещё один нюанс — АЦЦ нельзя принимать на пустой желудок, поэтому я даю его после плотного завтрака или обеда».
Перед приёмом лекарства малыш должен плотно покушать.
Побочные действияК нежелательным эффектам приёма АЦЦ относится:
«Давала АЦЦ старшему ребёнку, когда у него долго не проходил кашель. Средство прописал педиатр, да и отзывы в сети были в основном положительные. Пропили сироп по инструкции 5 дней, всё это время мокрота хорошо отхаркивалась, и кашель ушёл. В ходе лечения побочных эффектов не было».
АналогиПомимо АЦЦ существует несколько других средств с аналогичным действием для разжижения и выведения вязкой мокроты. Часть из них имеет в составе ацетилцистеин, другие — иное действующее вещество. Аналоги АЦЦ с указанием состава, формы выпуска, дозировки и средней цены представлены в таблице ниже.
Неверное лечение кашля у детишек не только откладывает на неопределенное время выздоровление, но также наносит серьезный вред общему состоянию здоровья. Вследствие этого, если ваше чадо начало кашлять, не стоит заниматься самолечением, лучше немедленно обратиться за помощью к специалисту. Он проведет тщательный осмотр пациента, после чего подберет наиболее подходящий препарат, поможет который ребенку справиться с болезнью.
Одним из наиболее эффективных средств в борьбе с мокрым кашлем, сопровождается который трудноотделимой мокротой, является АЦЦ, иначе говоря, ацетилцистеин. Указанное лекарство собой представляет муколитический препарат, разжижающий и увеличивающий объем мокроты, тем самым облегчающий процесс ее выведения из легких. Кроме того он обладает противовоспалительным, антиоксидантным действием.
Как отмечалось выше, АЦЦ детям выписывают при влажном кашле, когда образующаяся в бронхах слизь является достаточно вязкой и не может выйти сама.
Можно ли детям давать АЦЦВ инструкции к АЦЦ указано, что данное лекарство применяется при:
Помимо всего вышеперечисленного АЦЦ назначаются для профилактики возникновения осложнения после проведения операции на органах дыхания.
Препарат употреблять можно как взрослым, так и деткам. При этом нужно строго соблюдать дозировку приема средства для определенного возраста человека.
Рассматриваемое лекарство в настоящее время производится в нескольких формах, в частности:
Если говорить о дозировке приема лекарства, то она следующая:
Обратим ваше внимание на то, что при употреблении рассматриваемого лекарства ребенку следует пить достаточное количество жидкости. При этом последний прием средства осуществлен должен быть не позднее 4-х часов до сна. О том, можно ли давать детям АЦЦ в ином режиме, стоит узнать у лечащего врача.
АЦЦ назначается в отдельных случаях для проведения аэрозольной терапии, то есть для выполнения ингаляций. В таком случае, как правило, распыляется 20% раствор в объеме 2-5 мл либо 20 мл 10-процентного раствора. Если используемое для проведения ингаляций устройство имеет распределительный клапан, то для выполнения процедуры хватит 6-ти мл 10-процентного раствора. Длительность ингаляции составлять должна примерно 15-20 минут. В течение дня процедуру повторять рекомендуется 2-3 раза.
Если болезнь протекает в запущенной стадии, курс аэрозольной терапии составлять должен 5-10 дней.
Использовать АЦЦ допускается и интратрахеально. Так, при бронхоскопии, чтобы очистить бронхи местно применяется 5-10-процентный раствор. При этом в наружные слуховые проходы и нос закапывается приблизительно по 150-300 мг средства.
При парентеральном способе применения АЦЦ вводят внутримышечным либо внутривенным методом. Детишкам в возрасте от шести и до четырнадцати лет назначают средство в день 1-2 раза по 150 мг.
Отметим, что до шести лет АЦЦ врачи рекомендуют принимать только пероральным способом. В крайних случаях средство вводят внутривенно, как правило, если пациент находится в стационаре (10 мг лекарства на каждый килограмм веса).
При внутривенных инъекциях раствор разводят дополнительно хлористым натрием (0,9-процентным) либо декстрозой (5-процентной) в соотношении 1:1. Курс лечения в большинстве случаев составляет не более 10 дней.
Как приготовить препарат?Для получения сиропа в гранулы необходимо залить воду, имеющую комнатную температуру, до специальной отметки, нанесенной на бутылочку. После этого емкость следует тщательным образом встряхнуть. Хранится средство в холодном месте (к примеру, в холодильнике) в течение 12-ти суток.
Для приготовления раствора высыпать надо содержимое пакетика в холодную воду (100 мл) и хорошо перемешать до полного растворения гранул. Вместо воды могут использоваться и иные жидкости, в частности, сок, компот.
Обратим ваше внимание на то, что АЦЦ не должен вступать в реакцию с резиной, металлами, иными окисляющими веществами. Это следует учитывать при приготовлении раствора.
Противопоказания к употреблениюНельзя давать средство детям, которые:
Новорожденные могут употреблять АЦЦ только под строгим контролем врача и в ситуациях, когда имеет место жизненная необходимость.
Если говорить об основных побочных эффектах, то к ним относится:
Нельзя принимать рассматриваемый препарат совместно с антибиотиками. Кроме того он усиливает эффект действия бронхолитиков. Ни в коем случае не допускается назначать АЦЦ одновременно с противокашлевыми изделиями. Ведь он разжижает и увеличивает объем слизи, процессу отхождения которой ничего не должно мешать (подавление кашлевых рефлексов стать может очень опасным). С особой осторожностью следует давать лекарство детям, которые не умеют самостоятельно откашливаться.
АЦЦ для детей: отзывыВспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, натрия цитрат, ароматизатор апельсиновый.
30 г (для приготовления 75 мл сиропа) - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
60 г (для приготовления 150 мл сиропа) - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
АЦЦ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата АЦЦ утверждено компанией-производителем.
Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Данные по фармакокинетике препарата АЦЦ ® не предоставлены.
— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз, ларингит);
— острый и хронический синусит;
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 3 раза/сут (АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или по 600 мг 1 раз/сут (АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг), или по 2 мерные ложки сиропа (10 мл) 2-3 раза/сут (АЦЦ ® в форме гранул для приготовления сиропа).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3 раза/сут или по 200 мг 2 раза/сут (АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 2 раза/сут (АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг), или по 1 мерной ложке сиропа (5 мл) 3-4 раза/сут (АЦЦ ® в форме гранул для приготовления сиропа).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 1 мерной ложке сиропа (5 мл) 2-3 раза/сут (АЦЦ ® в форме гранул для приготовления сиропа).
Детям в возрасте менее 2 лет препарат рекомендуется принимать по 1/2 мерной ложки сиропа (2.5 мл) 2-3 раза/сут (АЦЦ ® в форме гранул для приготовления сиропа).
Не имеется достаточного количества данных о дозировке препарата у новорожденных .
При муковисцидозедетям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут (АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг или АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или по 2 мерные ложки сиропа (10 мл) 3 раза/сут (АЦЦ ® в форме гранул для приготовления сиропа). Детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 100 мг 4 раза/сут (АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг) или по 1 мерной ложке сиропа (5 мл) 4 раза/сут (АЦЦ ® в форме гранул для приготовления сиропа). Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут.
Грудным детям с 10-го дня жизни или детям в возрасте менее 2 лет препарат рекомендуется принимать по 1/2 мерной ложки сиропа (2.5 мл) 3 раза/сут (АЦЦ ® в форме гранул для приготовления сиропа). Лечение начинают под контролем врача.
При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.
Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Правила приготовления препарата
АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1/2 или 1 пакетик (в зависимости от дозы) растворяют в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг: 1 пакетик растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.
АЦЦ ® в форме гранул для приготовления сиропа: для приготовления сиропа во флакон до кольцевой метки необходимо добавить питьевой воды комнатной температуры.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; в отдельных случаях - диарея, рвота, изжога и тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - падение АД, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.
Аллергические реакции: в единичных случаях - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 2 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг);
— детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);
— детский возраст до 14 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг);
— повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
АЦЦ ® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ.
АЦЦ ® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) соответствует 0.21 ХЕ, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) - 0.17 ХЕ.
АЦЦ ® (в форме гранул для приготовления сиропа) 10 мл (2 мерные ложки) содержат 3.7 г сорбитола (D-глюцитола), что соответствует 0.31 ХЕ.
Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).
При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.
При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года, срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) - 4 года.
Приготовленный сироп может храниться в холодильнике 12 дней.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахарината дигидрат, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор ежевичный "В".
6 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Данные по фармакокинетике препарата АЦЦ не предоставлены.
— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз, ларингит);
— острый и хронический синусит;
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200), или по 200 мг 3 раза/сут (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или по 600 мг 1 раз/сут (АЦЦ ЛОНГ или АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3 раза/сут или по 200 мг 2 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200) или по 200 мг 2 раза/сут (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200).
При муковисцидозедетям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут (АЦЦ 100, АЦЦ 200 или АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг). Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 100 мг 4 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200). Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут.
При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.
Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Таблетки шипучие (АЦЦ 100 и АЦЦ 200) следует растворять в 1/2 стакана воды, таблетки шипучие (АЦЦ ЛОНГ) следует растворять в 1 стакане воды. Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч.
Гранулы для приготовления горячего напитка (1 пакетик) растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (с запахом апельсина) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
Со стороны ЦНС: редко - головные боли, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; в отдельных случаях - диарея, рвота, изжога и тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - падение АД, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.
Аллергические реакции: в единичных случаях - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);
— детский возраст до 14 лет (лекарственные формы препарата с содержанием ацетилцистеина 600 мг);
— повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.
АЦЦ ЛОНГ не следует назначать детям в возрасте до 14 лет. У этой категории пациентов рекомендуется применять лекарственные формы препарата для приема внутрь с более низким содержанием ацетилцистеина.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
1 таблетка шипучая АЦЦ 100 и АЦЦ 200 соответствует 0.006 ХЕ.
1 таблетка шипучая АЦЦ ЛОНГ соответствует 0.01 ХЕ.
АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) соответствует 0.21 ХЕ, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) - 0.17 ХЕ.
АЦЦ (в гранул для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг и 200 мг с запахом апельсина) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется назначать препарат в лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).
При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.
При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года, срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (с запахом апельсина) - 4 года.
АЦЦ ЛОНГ следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
После взятия таблетки тубу следует плотно закрыть.
Регистрационный номер: П N015474/01
Торговое название препарата: АЦЦ®
Международное непатентованное название: ацетилцистеин.
Лекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые).
1 пакетик содержит:
Описание: однородные гранулы белого цвета без агломератов с запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина,; цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном введении составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50 %. Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность. непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Гранулы следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница. ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия;
очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы:
редко: одышка. бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.
Со стороны органов чувств:
нечасто: шум в ушах.
очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки. При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее2ч (кроме цефиксима и лоракарбефа):
Одновременный прием с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ®.
По 3 г гранул в пакетик из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/полиэтилен). По 20 и 50 пакетиков в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности.
Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения; Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия. Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.; телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
