Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, глицерол, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки капсул: титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1 -адреноблокатор
Регистрационные №№:Препарат назначают по 1 капсуле (400 мкг) в сутки. Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.
С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (снижение КК менее 10 мл/мин), тяжелой почечной недостаточности.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ТАМСУЛОН-ФС (TAMSULON-FS). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ТАМСУЛОН-ФС минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, глицерол, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки капсул: титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Блокатор ?1 -адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также ?1D -адренорецепторы, которые преимущественно находятся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Способность Тамсулона-ФС воздействовать на ?1A -адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с ?1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией.
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ: при однократном приеме препарата в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч. Биодоступность препарата около 100%.
Через 5 дней курсового приема в равновесном состоянии Cmax тамсулозина в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема препарата.
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Vd составляет 0.2 л/кг.
Метаболизм и выведение
Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, также обладающих высокой селективностью в отношении ?1A -адренорецепторов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 при однократном приеме составляет 10-12 ч. Тамсулозин и его метаболиты выводятся почками, при этом около 9% препарата выводится в неизмененном виде.
Показания к применению:— лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Препарат назначают по 1 капсуле (0,4 мг) в сутки. Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к Тамсулозину или любому другому компоненту препарата, ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе), выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. С осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.
Побочные эффектыСо стороны нервной системы и органов чувств:головокружение, головная боль, астения; сонливость/бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия. Со стороны мочеполовой системы: ретроградная эякуляция; понижение либидо. Прочие: боль в спине, ринит, диарея; боль в груди, тошнота.
ПередозировкаСимптомы: возможна острая гипотензия. Лечение: придание больному лежачего положения, введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов; для прекращения всасывания - промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Фармакологическая группаСредства для лечения и профилактики заболеваний предстательной железы
Фармакологическое действиеОказывает антидизурическое, альфа-адренолитическое действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ. Медленно биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов, в плазме циркулирует в основном в неизмененном виде. Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов, частично - с фекалиями.
СоставДействующее вещество - Тамсулозин.
ВзаимодействиеОдновременное применение с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта. Циметидин повышает, а фуросемид понижает концентрацию в крови, диклофенак и варфарин увеличивают скорость выведения.
Особые указанияПеред началом лечения необходимо исключить карциному предстательной железы. С осторожностью применяют при предрасположенности к ортостатической гипотензии, выраженных нарушениях функции печени и клиренса креатинина. При появлении признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Порядок отпуска препарата Тамсулон-ФСИзбирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также ?1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с ДГПЖ.
Терапевтический эффект обычно развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Благодаря высокой селективности действия в отношении ?1A-адренорецепторов (в 20 раз превышающей активность в отношении ?1B-адренорецепторов) тамсулозин не вызывает клинически значимого понижения системного АД как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией.
Показания к применениюЛечение функциональных симптомов при ДГПЖ.
Форма выпускакапсули з модифікованим вивільненням 0.4 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1;
капсули з модифікованим вивільненням 0.4 мг; упаковка контурних безчарункових 10, пачка картонна 1;
капсули з модифікованим вивільненням 0.4 мг; флакон (флакончик) поліетиленовий 10, пачка картонна 1;
капсули з модифікованим вивільненням 0.4 мг; упаковка контурних безчарункових 10, пачка картонна 3;
капсули з модифікованим вивільненням 0.4 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 3;
ФармакокинетикаБіодоступність препарату - близько 100%.
Після прийому внутрішньо тамсулозин швидко і практично повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті, при одноразовому прийомі 0,4 мг препарату Cmax в плазмі крові досягається через 6 год. У стані рівноважної концентрації (через 5 днів курсового прийому) максимальний рівень тамсулозину в плазмі крові на 60-70 % вище, ніж після одноразового прийому. Зв'язування з білками плазми - 99%. Обсяг розподілу - 0,2 л / кг.
Препарат не піддається ефекту першого проходження і повільно метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, які також володіють високою селективністю до ?1A-адренорецепторам.
Велика частина тамсулозину присутня в крові в незміненому вигляді.
Препарат і його метаболіти виводяться нирками, при цьому близько 9% препарату виділяється в незміненому вигляді. T1 / 2 при одноразовому прийомі становить 10-12 год.
Категорія дії на плід по FDA - B.
Противопоказания к применению- Хронічна ниркова недостатність (Cl креатиніну нижче 10 мл / хв);
- Артеріальна гіпотензія (у т.ч. ортостатична);
- Тяжка печінкова недостатність.
Побочные действияЗ боку нервової системи і органів чуття: запаморочення, головний біль, астенія, сонливість / безсоння.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): ортостатична гіпотензія, непритомність, серцебиття, тахікардія, біль у грудях.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор / діарея.
З боку сечостатевої системи: ретроградна еякуляція, зниження лібідо, пріапізм.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Інші: біль у спині, риніт.
Способ применения и дозыВсередину, не розжовуючи, після першого прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води, - по 0,4 мг (1 капс.) на добу.
ПередозировкаВипадків гострого передозування відмічено не було.
Симптоми: теоретично можливе виникнення гострої гіпотензії.
Лікування: кардіотропна терапія. Якщо симптоми не зникають, слід ввести об'ємозамінні розчини або судинозвужувальні препарати.
Для запобігання подальшої абсорбції тамсулозину можливе промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного.
Взаимодействия с другими препаратамиПри одночасному застосуванні зазначено: з циметидином - деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом - зниження, однак це не вимагає зміни дози тамсулозину; з диклофенаком і варфарином - деяке збільшення швидкості елімінації тамсулозину.
Одночасне застосування тамсулозину з іншими ?1-адреноблокаторами може призвести до вираженого підсилення гіпотензивного ефекту.
Особые указания при приемеЗ обережністю слід застосовувати у хворих зі схильністю до ортостатичної гіпотензії.
При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) хворого слід посадити або укласти. У хворих з порушенням функції нирок зниження дози препарату не потрібна. Перед початком застосування препарату слід верифікувати діагноз.
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Условия храненияСписок Б. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификации: Похожие по действию препараты:** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Тамсулон-ФС Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Тамсулон-ФС? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Тамсулон-ФС приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.
В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Тамсулон-ФС, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.
Действующие веществаЛечение функциональных симптомов при ДГПЖ.
Форма выпуска препарата Тамсулон-ФСкапсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 1;
капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 10, пачка картонная 1;
капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 3;
капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;
ФармакокинетикаБиодоступность препарата — около 100%. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, при однократном приеме 0,4 мг препарата Cmax в плазме крови достигается через 6 ч. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) максимальный уровень тамсулозина в плазме крови на 60–70% выше, чем после однократного приема. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения — 0,2 л/кг.
Препарат не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, также обладающих высокой селективностью к ?1A-адренорецепторам.
Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде.
Препарат и его метаболиты выводятся почками, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. T1/2 при однократном приеме составляет 10–12 ч.
Использование препарата Тамсулон-ФС во время беременностиКатегория действия на плод по FDA — B.
Противопоказания к применению- хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 10 мл/мин);
- артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая);
- тяжелая печеночная недостаточность.
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, сонливость/бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея.
Со стороны мочеполовой системы: ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: боль в спине, ринит.
Способ применения и дозыВнутрь, не разжевывая, после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды, — по 0,4 мг (1 капс.) в сутки.
ПередозировкаСлучаев острой передозировки отмечено не было.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: кардиотропная терапия. Если симптомы не исчезают, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении отмечено: с циметидином — некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение, однако это не требует изменения дозы тамсулозина; с диклофенаком и варфарином — некоторое увеличение скорости элиминации тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими ?1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
Особые указания при приеме препарата Тамсулон-ФСС осторожностью следует применять у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. У больных с нарушением функции почек снижения дозы препарата не требуется. Перед началом применения препарата следует верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностиИзбирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также ?1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с ДГПЖ.
Терапевтический эффект обычно развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Благодаря высокой селективности действия в отношении ?1A-адренорецепторов (в 20 раз превышающей активность в отношении ?1B-адренорецепторов) тамсулозин не вызывает клинически значимого понижения системного АД как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией.
Показания к применениюЛечение функциональных симптомов при ДГПЖ.
Форма выпускакапсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 1;
капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 10, пачка картонная 1;
капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 3;
капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;
ФармакокинетикаБиодоступность препарата — около 100%. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, при однократном приеме 0,4 мг препарата Cmax в плазме крови достигается через 6 ч. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) максимальный уровень тамсулозина в плазме крови на 60–70% выше, чем после однократного приема. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения — 0,2 л/кг.
Препарат не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, также обладающих высокой селективностью к ?1A-адренорецепторам.
Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде.
Препарат и его метаболиты выводятся почками, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. T1/2 при однократном приеме составляет 10–12 ч.
Использование во время беременностиКатегория действия на плод по FDA — B.
Противопоказания к применению- хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 10 мл/мин);
- артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая);
- тяжелая печеночная недостаточность.
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, сонливость/бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея.
Со стороны мочеполовой системы: ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: боль в спине, ринит.
Способ применения и дозыВнутрь, не разжевывая, после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды, — по 0,4 мг (1 капс.) в сутки.
ПередозировкаСлучаев острой передозировки отмечено не было.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: кардиотропная терапия. Если симптомы не исчезают, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Взаимодействия с другими препаратамиПри одновременном применении отмечено: с циметидином — некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение, однако это не требует изменения дозы тамсулозина; с диклофенаком и варфарином — некоторое увеличение скорости элиминации тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими ?1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
Особые указания при приемеС осторожностью следует применять у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. У больных с нарушением функции почек снижения дозы препарата не требуется. Перед началом применения препарата следует верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииG Mочеполовая система и половые гормоны
G04 Препараты для лечения урологических заболеваний
G04C Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Скажи!Тамсулон-ФС избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также ?1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Способность Тамсулона-ФС воздействовать на ?1A - адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с ?1B - адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения истемного артериального давления (АД) как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата около 100%. После приема внутрь, тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ: при однократном приеме 0,4 мг препарата - максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема), максимальный уровень тамсулозина в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы - 99%. Объем распределения составляет 0,2 л/кг.
Препарат не подвержен "эффекту первого прохождения" и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, также обладающих высокой селективностью к ?1A -адренорецепторам. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Препарат и его метаболиты выводится почками, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения при однократном приеме составляет 10-12 часов.
Форма выпуска и состав1 капсула с модифицированным высвобождением содержит:
действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид -0,4 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, глицерол, тальк, магния стеарат. Состав капсулы: титана диоксид, оксид железа желтый, желатин;
в упаковке 10 и 30 капсул.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, глицерол, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки капсул: титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Блокатор α1 -адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D -адренорецепторы, которые преимущественно находятся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Способность Тамсулона-ФС воздействовать на α1A -адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с α1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией.
Показания— лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Режим дозированияПрепарат назначают по 1 капсуле (400 мкг) в сут. Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.
Побочное действиеСо стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция, снижение либидо.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: редко - боль в спине, ринит.
Противопоказания- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (снижение КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), при тяжелой почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (снижение КК менее 10 мл/мин), тяжелой почечной недостаточности.
Особые указанияС осторожностью следует применять у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.
У пациентов с нарушениями функции почек не требуется снижения дозы препарата.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПередозировкаСлучаев острой передозировки не отмечалось.
Симптомы: теоретически возможна острая артериальная гипотензия.
Лечение: проведение кардиотропной терапии. Если симптомы сохраняются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Тамсулона-ФС с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Тамсулона-ФС.
При одновременном применении Тамсулона-ФС с диклофенаком и варфарином возможно некоторое увеличение скорости элиминации тамсулозина.
Одновременное применение Тамсулона-ФС с другими блокаторами α1 -адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Тамсулона-ФС с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Тамсулона-ФС.
При одновременном применении Тамсулона-ФС с диклофенаком и варфарином возможно некоторое увеличение скорости элиминации тамсулозина.
Одновременное применение Тамсулона-ФС с другими блокаторами α1 -адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.