Руководства, Инструкции, Бланки

асакол таблетки инструкция по применению img-1

асакол таблетки инструкция по применению

Рейтинг: 4.9/5.0 (1868 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

АСАКОЛ показания к применению, инструкция по применению на русском

АСАКОЛ. таблетки Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.

Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате АСАКОЛ (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством АСАКОЛ. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата АСАКОЛ и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Другие статьи

АСАКОЛ таблетки цена в аптеках Москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Аптеки Москвы Препарат АСАКОЛ [таблетки]

Вспомогательные вещества: повидон, этилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК.

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).

Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания.

Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месалазина. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата на протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение первого часа после приема таблетки. Пассаж препарата по неповрежденной тонкой кишке при приеме внутрь осуществляется в течение 3-4 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Около 30-50% принятой дозы всасывается, главным образом, в тонкой кишке.

Связывание месалазина с белками плазмы - 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты составляет 73-83%.

Месалазин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата - 1500 мг/сут.

Метаболизм и выведение

Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, - энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.

Клиренс месалазина после в/в введения в дозе 500 мг составляет 18.0 л/час.

Месалазин и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом.

Дозировка

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом.

Доза препарата подбирается индивидуально.

Максимальная суточная доза препарата составляет 6-8 г/сут.

Средняя продолжительность лечения составляет 8-12 недель. Максимальная продолжительность лечения, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

Лечение: промывание желудка, назначение слабительных средств, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пентаса ® усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов.

При одновременном применении Пентаса ® ослабляет активность фуросемида. спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.

При одновременном применении Пентаса ® увеличивает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении Пентаса ® замедляет абсорбцию цианкобаламина.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Месалазин проникает через плацентарный барьер, но ограниченный опыт применения препарата при беременности не позволяет оценить возможные побочные действия.

Месалазин выделяется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит (ацетил-месалазин) обнаруживается в сходной или более высокой концентрации.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, абдоминальные боли, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение или понижение АД, боли за грудиной, одышка, перикардит, миокардит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (в т.ч. гемолитическая, мегалобластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротеинемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм.

Прочие: слабость, паротит, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости, фотосенсибилизация.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, месте при температуре не выше 25С. Срок годности - 3 года.

Показания

— неспецифический язвенный колит;

— болезнь Крона.

Противопоказания

— заболевания крови;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— геморрагический диатез;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— последние 2-4 недели беременности;

— период лактации;

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат в I триместре беременности, при печеночной и/или почечной недостаточности.

Особые указания

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.

В течение всего курса лечения и, особенно, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).

При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови - повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите - лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.

В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса ® (риск аллергии к салицилатам).

Пациенты, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 2 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Асакол инструкция по применению, цена, отзывы

Асакол Описание фармакологического действия

Ингибирует синтез ПГ, тормозит хемотаксис, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами, обладает антиоксидантными свойствами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

Показания к применению

Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения и профилактика их рецидивов.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;

таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 800 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;

таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 800 мг; упаковка контурная ячейковая 10.

Фармакодинамика

Эффективен при лечении колита, илеита при болезни Крона, для профилактики обострений язвенного колита у пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину, отличается хорошей переносимостью (даже при дозе 4,8 г/сут сопоставимой с таковой плацебо). Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у больных с илеитом и большой длительностью заболевания.

Фармакокинетика

В зависимости от лекарственной формы и пути введения высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке (клизмы, суппозитории) или терминальном отделе тонкой кишки и толстой кишке (таблетки). Таблетки (кишечнорастворимые) начинают растворяться в тонкой кишке (при pH >6) через 110–170 мин, полностью растворяются через 165–225 мин после приема.

Во время пассажа по кишечнику месалазин высвобождается из таблеток постепенно, причем 15–30% — в подвздошной кишке, 60–75% — в толстой кишке, в кровь попадает лишь 10%. Концентрация в плазме низкая — после однократного приема 250 мг Cmax составляет 0,5–1,5 мкг/мл.

В слизистой оболочке кишечника и печени образует N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Связывание месалазина с белками плазмы около 40%, метаболита — 75–83%.

В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы. При ректальном введении в суточной моче обнаруживается 10–30% дозы. Т1/2 месалазина 0,5–1,5 ч, N-ацетил?5-аминосалициловой кислоты — 5–10 ч.

Использование во время беременности

В I триместре беременности назначение месалазина возможно только по строгим показаниям, в последние 2–4 нед беременности прием препарата следует прекратить.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения в этот период. Если у новорожденного, вскармливаемого грудью, появляется диарея, грудное кормление необходимо прекратить.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим производным салициловой кислоты (при применении клизм в т.ч. к метил- и пропилпарабену), выраженные нарушения функции печени и/или почек, заболевания крови, геморрагический диатез, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, последние 2–4 нед беременности, кормление грудью, детский возраст (до 2 лет).

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, боль в животе, диарея, метеоризм, повышение уровня печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит, паротит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия, повышение или снижение АД, боль за грудиной, одышка, анемия (гемолитическая, мегалобластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение сна, депрессия, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром, олигоспермия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, бронхоспазм.

Прочие: лихорадка, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, алопеция, снижение продукции слезной жидкости, возможно повышение уровня метгемоглобина.

Способ применения и дозы

Выбор лекарственной формы определяется локализацией и протяженностью поражения кишечника. При распространенных формах применяют пероральные формы.

Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством воды: взрослым при обострении — по 400–500 мг 3 раза в сутки, поддерживающие дозы — 500 мг 3 раза в сутки при неспецифическом язвенном колите и по 1 г 4 раза в сутки при болезни Крона; детям старше 2 лет — 20–30 мг/кг/сут в несколько приемов. При тяжелом течении заболевания суточная доза может быть увеличена до 3–4 г, но не более чем на 8–12 нед.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

Лечение: промывание желудка (при приеме внутрь), назначение слабительного, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает ульцерогенность глюкокортикоидов, токсичность метотрексата, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, гипопротромбинемический — антикоагулянтов. Замедляет абсорбцию цианокобаламина. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, рифампицина.

Меры предосторожности при приеме

Перед началом, во время (1–2 раза в месяц), а также после лечения (каждые 3 мес) следует контролировать состав периферической крови, уровень мочевины, креатинина, общий анализ мочи. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазин необходимо отменить. Однако следует учитывать, что синдром острой непереносимости в ряде случаев бывает трудно дифференцировать от тяжелого обострения воспалительного заболевания кишечника.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности

Скажи!

Асакол - инструкция по применению, 10 аналогов

Асакол - инструкция по применению Групповая принадлежность

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство

Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, суппозитории ректальные, таблетки, таблетки пролонгированного действия, суспензия ректальная, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Обладает местным противовоспалительным (обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза Pg и лейкотриенов). Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию Ig лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике).
Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Отличается хорошей переносимостью, снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у больных с илеитом и большой длительностью заболевания.

Показания

Язвенный колит, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Противопоказания

Гиперчувствительность (при применении клизм, в т.ч. к метил- и пропилпарабену), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, период лактации, последние 2-4 нед беременности, детский возраст (до 2 лет).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, панкреатит.
Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение АД, боли за грудиной, одышка.
Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматоз, бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: анемия (гемолитическая, мегалобластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Применение и дозировка

Выбор лекарственной формы определяется локализацией и протяженностью поражения кишечника.
При распространенных формах используются таблетки, при дистальных (проктит, проктосигмоидит) - ректальные формы. При обострении заболевания - по 400-800 мг 3 раза в сутки, в течение 8-12 нед. Для профилактики рецидивов - по 400-500 мг 3 раза в сутки при язвенном колите и по 1 г 4 раза в сутки - при болезни Крона; детям старше 2 лет - 20-30 мг/кг/сут в несколько приемов, в течение нескольких лет. При тяжелом течении заболевания суточная доза может быть увеличена до 3-4 г, но не более чем на 8-12 нед. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Свечи - по 500 мг 3 раза в сутки, а суспензию - по 60 г суспензии (4 г месалазина) 1 раз в сутки на ночь, в виде лекарственной микроклизмы (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
Детям свечи назначают из расчета: при обострении - 40-60 мг/кг/сут; для поддерживающей терапии - 20-30 мг/кг/сут.

Особые указания

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазин необходимо отменить.

Взаимодействие

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических ЛС (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

Аналоги
  • 5-АСА
  • Мезакол
  • Месакол
  • Месалазин
  • Пентаса
  • Салазопиридазин
  • Салозинал
  • Салофальк
  • Самезил
  • Тидокол

Отзывов о лекарстве Асакол: 0

АСАКОЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

АСАКОЛ

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК

Препарат: АСАКОЛ (ASACOL)

Активное вещество: mesalazine
Код АТХ: A07EC02
КФГ: Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК
Рег. номер: ЛСР-010502/09
Дата регистрации: 23.12.09
Владелец рег. удост. LEK d.d. (Словения) произведено TILLOTTS PHARMA (Швейцария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.

НЯК, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Внутрь применяют по 400-800 мг 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.

Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к салицилатам.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.

Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.

Асакол – инструкция по применению, показания, дозы

Асакол

Асакол – противовоспалительное кишечное средство с противомикробным действием.

Форма выпуска и состав
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке: по 400 мг – в картонной пачке 10 упаковок, по 800 мг – в картонной пачке 1 или 5 упаковок);
  • суппозитории ректальные: № 20 (по 10 шт. в блистере, в картонной коробке 2 блистера);
  • суспензия ректальная (по 100 мл или 50 мл в пластиковых флаконах, в картонной коробке 7 флаконов).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: месалазин (5-АСК) – 0,4 г или 0,8 г;
  • вспомогательные компоненты: натрия крахмалгликонат, моногидрат лактозы, повидон, тальк, магния стеарат;
  • состав оболочки: метакриловая кислота, метакрилата сополимер, дибутилфталат, макрогол 6000, краситель оксид железа желтый и красный, тальк.

В 1 суппозитории содержится:

  • действующее вещество: месалазин – 0,5 г;
  • вспомогательные вещества: твердый жир.

В 100 мл суспензии содержание действующего вещества месалазина составляет 4 г.

Показания к применению

Применение Асакола показано для лечения воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) и профилактики их рецидивов.

Противопоказания
  • тяжелые формы нарушения функции почек и/или печени;
  • возраст до 2 лет;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • геморрагический диатез;
  • последние 4 недели периода беременности;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Асакол при печеночной и/или почечной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в I триместре беременности.

Нельзя назначать суппозитории больным с подтвержденной гиперчувствительностью к салицилатам.

Противопоказано применять суспензию пациентам с повышенной чувствительностью к метилпарабену, пропилпарабену.

Способ применения и дозировка

Лекарственную форму и режим дозирования назначает врач с учетом локализации и протяженности пораженного кишечника.

Для лечения распространенных форм заболеваний применяют таблетки, для дистальных отделов (проктосигмоидит, проктит) – ректальные формы препарата.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки принимают внутрь, после еды, проглатывая целиком и запивая большим количеством жидкости.

Рекомендованное дозирование для взрослых:

  • острая форма заболевания: по 0,4–0,8 г 3 раза в сутки, для лечения тяжелых заболеваний суточную дозу можно повысить до 3–4 г, продолжительность лечения 8–12 недель;
  • профилактика рецидивов: язвенный колит – по 0,4–0,5 г 3 раза в сутки, болезнь Крона – по 1 г 4 раза в сутки.

Для детей старше 2 лет суточную дозу определяют из расчета по 0,02–0,03 г на 1 кг веса ребенка и делят на несколько приемов, курс лечения длительный – до нескольких лет.

Суппозитории ректальные

Суппозитории применяют ректально, после предварительного очищения кишечника.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

  • монотерапия: по 0,5 г 3 раза в сутки;
  • комбинированная терапия: тяжелые формы тотального язвенного колита (поражение прямой кишки или ректосигмоидного ее отдела) или медленный ответ на лечение таблетками – по 0,5 г утром и вечером дополнительно к применению таблеток.

В стадии ремиссии дозирование определяют индивидуально, в зависимости от выраженности заболевания.

Длительность терапии до 1 года.

Пациентам пожилого возраста без нарушений функции почек коррекция дозирования не требуется.

Опыт применения суппозиториев в педиатрической практике ограничен.

Рекомендованное дозирование для детей:

  • период обострения: из расчета по 0,04–0,06 г на 1 кг веса в сутки;
  • поддерживающая терапия: по 0,02–0,03 г на 1 кг веса в сутки.
Суспензия ректальная

Суспензия предназначена для ректального введения в виде лекарственной микроклизмы на ночь. Препарат применяют после предварительной очистки кишечника.

Взрослым назначают по 60 г суспензии 1 раз в сутки.

Побочные действия Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
  • пищеварительная система: изжога, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, панкреатит, гепатит;
  • сердечно-сосудистая система: одышка, повышение или понижение артериального давления (АД), тахикардия, сердцебиение, боли за грудиной;
  • нервная система: шум в ушах, головная боль, головокружение, депрессия, полиневропатия, тремор;
  • мочевыделительная система: гематурия, олигурия, протеинурия, анурия, нефротический синдром, кристаллурия;
  • аллергические реакции: бронхоспазм, кожный зуд, сыпь, дерматоз;
  • органы кроветворения: лейкопения, анемия (гемолитическая, апластическая, мегалобластная), агранулоцитоз, гипопротромбинемия, тромбоцитопения;
  • прочие: слабость, фотосенсибилизация, паротит, волчаночноподобный синдром, алопеция, олигоспермия, снижение продукции слезной жидкости.
Суппозитории ректальные, суспензия ректальная
  • сердечно-сосудистая система: редко – перикардит, миокардит;
  • система крови и лимфатическая система: очень редко – лейкопения, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
  • нервная система: редко – головокружение, головная боль; очень редко – периферическая нейропатия;
  • иммунная система: очень редко – реакции гиперчувствительности (аллергические высыпания, лекарственная лихорадка, панколит, красная волчанка);
  • желудочно-кишечный тракт: редко – метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; очень редко – острый панкреатит;
  • гепатобилиарная система: очень редко – гепатит, повышение параметров холестаза и уровня трансаминаз, холестатический гепатит;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: очень редко – бронхоспазм, одышка, кашель, альвеолит, инфильтрация легких, легочная эозинофилия, пневмонит, другие реакции фиброзного и аллергического генеза со стороны легких;
  • дерматологические реакции: очень редко – алопеция;
  • репродуктивная система и молочная железа: очень редко – преходящая олигоспермия;
  • костно-мышечная система и соединительная ткань: очень редко – артралгия, миалгия;
  • мочевыделительная система: очень редко – нарушение функции почек (включая острый или хронический интерстициальный нефрит, почечную недостаточность);
  • системные нарушения: нечасто – отсутствие терапевтического эффекта.
Особые указания

Назначение Асакола следует производить на основании результатов исследований крови, функции почек и печени больного. Длительное применение препарата предусматривает регулярное проведение общего анализа крови и мочи, гематологических исследований, контроля функции почек и печени. При появлении признаков функционального расстройства почек или печени следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При появлении симптомов синдрома острой непереносимости (острая боль в животе, сыпь, повышенная температура тела, абдоминальные колики, сильная головная боль) терапию необходимо отменить.

При появлении на фоне применения суппозиториев признаков дискразии крови (в виде синяков, кровотечения неясного происхождения, пурпуры, боли в горле, анемии, незатухающей лихорадки) требуется немедленная отмена препарата.

С осторожностью следует назначать Асакол больным с указанием в анамнезе на миокардит или перикардит аллергического генеза.

При приеме таблеток моча и слезная жидкость (включая мягкие контактные линзы) могут окрашиваться в желто-оранжевый цвет.

При астме и других легочных патологиях больные нуждаются в тщательном наблюдении врача.

При случайном пропуске приема очередной дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять сразу, как только вспомнили, или одновременно со следующей дозой. При пропуске нескольких доз следует обратиться к врачу.

Поскольку применение Асакола может вызывать головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Асакола:

  • производные сульфонилмочевины – усиливают гипогликемический эффект;
  • глюкокортикостероиды – повышают побочные эффекты, вызывающие нарушение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
  • антикоагулянты – усиливают свое действие;
  • цианокобаламин – замедляет свою абсорбцию;
  • метотрексат – увеличивает токсичность;
  • сульфаниламиды, спиронолактон, рифампицин, фуросемид – ослабляют свое терапевтическое действие;
  • блокаторы канальцевой секреции (урикозурические средства) – повышают свою эффективность.
Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, суппозитории – в защищенном от света месте.

Суппозитории и суспензию не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Асакол - инструкция по применению, описание, отзывы, заменители

Асакол

суспензия для приема внутрь, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, суппозитории ректальные, таблетки, таблетки пролонгированного действия, суспензия ректальная, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Гиперчувствительность (при применении клизм, в т.ч. к метил- и пропилпарабену), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, геморрагический диатез, тяжелая почечная/печеночная недостаточность. период лактации, последние 2-4 нед беременности, детский возраст (до 2 лет).

Способ применения и дозы:

Выбор лекарственной формы определяется локализацией и протяженностью поражения кишечника.

При распространенных формах используются таблетки Асакола, при дистальных (проктит, проктосигмоидит) - ректальные формы. При обострении заболевания - по 400-800 мг 3 раза в сутки, в течение 8-12 нед. Для профилактики рецидивов - по 400-500 мг 3 раза в сутки при язвенном колите и по 1 г 4 раза в сутки - при болезни Крона; детям старше 2 лет - 20-30 мг/кг/сут в несколько приемов, в течение нескольких лет. При тяжелом течении заболевания суточная доза может быть увеличена до 3-4 г, но не более чем на 8-12 нед. Таблетки Асакола следует принимать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Свечи - по 500 мг Асакола 3 раза в сутки, а суспензию - по 60 г суспензии (4 г Асакола) 1 раз в сутки на ночь, в виде лекарственной микроклизмы (предварительно рекомендуется очистить кишечник).

Детям свечи назначают из расчета: при обострении - 40-60 мг/кг/сут; для поддерживающей терапии Асаколом - 20-30 мг/кг/сут.

Обладает местным противовоспалительным (обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза Pg и лейкотриенов). Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию Ig лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике).

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Отличается хорошей переносимостью, снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у больных с илеитом и большой длительностью заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, панкреатит.

Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение АД, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматоз, бронхоспазм.

Со стороны органов кроветворения: анемия (гемолитическая, мегалобластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

Прочие: слабость, паротит. фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек. Больные, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема Асакола пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости прием Асакола необходимо отменить.

Лечение Асаколом усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата. ослабляет активность фуросемида. спиронолактона. сульфаниламидов. рифампицина. усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических ЛС (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

Асакол: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Асакол – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Ингибирует синтез ПГ, тормозит хемотаксис, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами, обладает антиоксидантными свойствами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

Показания к применению

Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения и профилактика их рецидивов.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 400 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;

таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 800 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;

таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 800 мг; упаковка контурная ячейковая 10.

Фармакодинамика

Эффективен при лечении колита, илеита при болезни Крона, для профилактики обострений язвенного колита у пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину, отличается хорошей переносимостью (даже при дозе 4,8 г/сут сопоставимой с таковой плацебо). Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у больных с илеитом и большой длительностью заболевания.

Фармакокинетика

В зависимости от лекарственной формы и пути введения высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке (клизмы, суппозитории) или терминальном отделе тонкой кишки и толстой кишке (таблетки). Таблетки (кишечнорастворимые) начинают растворяться в тонкой кишке (при pH >6) через 110–170 мин, полностью растворяются через 165–225 мин после приема.

Во время пассажа по кишечнику месалазин высвобождается из таблеток постепенно, причем 15–30% — в подвздошной кишке, 60–75% — в толстой кишке, в кровь попадает лишь 10%. Концентрация в плазме низкая — после однократного приема 250 мг Cmax составляет 0,5–1,5 мкг/мл.

В слизистой оболочке кишечника и печени образует N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Связывание месалазина с белками плазмы около 40%, метаболита — 75–83%.

В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы. При ректальном введении в суточной моче обнаруживается 10–30% дозы. Т1/2 месалазина 0,5–1,5 ч, N-ацетил?5-аминосалициловой кислоты — 5–10 ч.

Использование во время беременности

В I триместре беременности назначение месалазина возможно только по строгим показаниям, в последние 2–4 нед беременности прием препарата следует прекратить.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения в этот период. Если у новорожденного, вскармливаемого грудью, появляется диарея, грудное кормление необходимо прекратить.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим производным салициловой кислоты (при применении клизм в т.ч. к метил- и пропилпарабену), выраженные нарушения функции печени и/или почек, заболевания крови, геморрагический диатез, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, последние 2–4 нед беременности, кормление грудью, детский возраст (до 2 лет).

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, боль в животе, диарея, метеоризм, повышение уровня печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит, паротит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия, повышение или снижение АД, боль за грудиной, одышка, анемия (гемолитическая, мегалобластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение сна, депрессия, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром, олигоспермия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, бронхоспазм.

Прочие: лихорадка, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, алопеция, снижение продукции слезной жидкости, возможно повышение уровня метгемоглобина.

Способ применения и дозы

Выбор лекарственной формы определяется локализацией и протяженностью поражения кишечника. При распространенных формах применяют пероральные формы.

Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством воды: взрослым при обострении — по 400–500 мг 3 раза в сутки, поддерживающие дозы — 500 мг 3 раза в сутки при неспецифическом язвенном колите и по 1 г 4 раза в сутки при болезни Крона; детям старше 2 лет — 20–30 мг/кг/сут в несколько приемов. При тяжелом течении заболевания суточная доза может быть увеличена до 3–4 г, но не более чем на 8–12 нед.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

Лечение: промывание желудка (при приеме внутрь), назначение слабительного, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает ульцерогенность глюкокортикоидов, токсичность метотрексата, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, гипопротромбинемический — антикоагулянтов. Замедляет абсорбцию цианокобаламина. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, рифампицина.

Меры предосторожности при приеме

Перед началом, во время (1–2 раза в месяц), а также после лечения (каждые 3 мес) следует контролировать состав периферической крови, уровень мочевины, креатинина, общий анализ мочи. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазин необходимо отменить. Однако следует учитывать, что синдром острой непереносимости в ряде случаев бывает трудно дифференцировать от тяжелого обострения воспалительного заболевания кишечника.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности