Категория: Инструкции
Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, овальные, двояковыпуклой формы. На изломе должны быть видны два слоя.
ХарактеристикаПолусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия.
Фармакологическое действиеФармакологическое воздействие - антибактериальное широкого спектра.
ФармакодинамикаНарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Воздействует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении: Staphylococcus spp. Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori (Campylobacter), Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp. Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacter spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), менее активен в отношении Micobacterium tuberculosis.
ФармакокинетикаАбсорбция — быстрая. Пища замедляет всасывание, значительно не влияя на биодоступность. Связь с белками плазмы — более 90%. После однократного приема регистрируются 2 пика Cmax. Второй пик обусловлен возможностью лекарства концентрироваться в желчном пузыре с последующим поступлением в кишечник и всасыванием. Cmax при пероральном приеме 250 мг достигается через 1–3 ч.
После приема внутрь 20% от принятой дозировки быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома P450 CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Считается ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.
При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного лекарства и его основного метаболита — 1 и 0,6 мкг/мл соответственно; T1/2 — 3–4 и 5–6 ч соответственно. При увеличении дозировки до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного лекарства и его метаболита в плазме — 2,7–2,9 и 0,83–0,88 мкг/мл соответственно; T1/2 — 4,8–5 и 6,9–8,7 ч соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).
Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). При однократном приеме 250 и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46%, с каловыми массами — 40,2 и 29,1% соответственно.
Показания препарата КларитромицинБактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), средний отит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микобактериоз, хламидиоз.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, порфирия, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, одновременный прием цизаприда, пимозида, терфенадина.
С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.
Побочные действияСо стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, «кошмарные» сновидения; редко — дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях — потеря слуха, проходящая после отмены лекарства.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко — тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции.
Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.
ВзаимодействиеНе разрешается одновременное использование с цизапридом, пимозидом, терфенадином.
При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови ЛС, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450, непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2–3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др.
Понижает абсорбцию зидовудина (между приемом ЛС нужен интервал не менее 4 ч).
Вероятно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.
Способ применения и дозыВнутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 250–500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения — 6–14 дней.
При тяжелом течении инфекций или в случае затруднения перорального применения прописывают в виде в/в инъекций в дозе 500 мг/сут в течение 2–5 дней, с дальнейшим переводом на пероральный прием 500 мг/сут. Общая продолжительность лечения составляет 10 дней.
При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, синуситах, а также тяжелых инфекциях (в т.ч. вызванных Haemophilus influenzae ) прописывают внутрь, по 0,5–1 г 2 раза в день (максимально — 2 г). Продолжительность лечения — 6 мес и более.
У заболевших с ХПН (Cl креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3,3 мг/ 100 мл) — 250 мг/сут (однократно), при тяжелых инфекциях — по 250 мг 2 раза в сутки. Наибольшая продолжительность лечения у пациентов этой группы — 14 дней.
ПередозировкаСимптомы: нарушение функции ЖКТ, головная боль, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указанияПри наличии хронических заболеваний печени нужен регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью прописывают на фоне ЛС, метаболизирующихся печенью (предлогается измерять их концентрацию в крови).
В случае совместного назначения с варфарином или иными непрямыми антикоагулянтами нужно контролировать ПВ.
При заболеваниях сердца в анамнезе не предлогается одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
Условия хранения препарата КларитромицинВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата КларитромицинНе использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Одним из широко применяемых лекарств является Кларитромицин, аналоги его относятся к полусинтетическим антибиотикам из группы макролидов. Их обычно принимают по назначению врача после проведения анализа на чувствительность микробиоты к определенным типам веществ. У препаратов с кларитромицином есть несколько показаний, например, он помогает при неуточненных заболеваниях верхних дыхательных путей. Аналоги могут применяться при острых и хронических формах.
Медикаменты с этим активным веществом не рекомендуют использовать самостоятельно, потому что не все возбудители болезней к нему чувствительны, и в некоторых ситуациях лечение будет неэффективным. Препарат имеет серьезные побочные эффекты, но обычно хорошо переносится детьми и пожилыми людьми. При его назначении не требуется корректировки для случаев, когда организм пациента ослаблен другими болезнями. Использование кларитромицина при заболеваниях почек требует особой осторожности и внимания со стороны лечащего врача. Противопоказан он при беременности и в период лактации.
Для Кларитромицина существует инструкция по применению, аналоги с этим действующим веществом имеют схожие рекомендации. Таблетки во всех аналогах покрывают специальной оболочкой, позволяющей доставить активное вещество в кишечник, где оно начинает всасываться в кровь и вступать в биохимические связи. Чтобы не нарушать оболочку, одноразовую таблетированную дозу проглатывают целиком, запивая ее небольшим количеством жидкости.
Кларитромицин – это название активного вещества, принятое в международном сообществе. Оно обладает широким спектром действия на патологическую микрофлору, чувствительную к данному средству. В аптечной сети можно приобрести большое количество аналогов с этим активным веществом в составе. Его преимущество в том, что прием препарата осуществляется через каждые 12 часов в течение недели. Такой щадящий кишечную микрофлору график позволяет сохранить максимальное количество полезных микроорганизмов, которые сильно страдают при лечении другими антибактериальными средствами.
Все запатентованные лекарственные препараты имеют сходные инструкции к применению, и их можно заменять, выбирая средство дешевле, чем другие аналоги.
Активное вещество кларитромицин назначают для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний, вызванных Mycobacterium и хламидиями.
Аналоги могут использоваться при:
Препараты, содержащие кларитромицин, могут назначить при инфекциях, поражающих кожные покровы, гнойных ранах. Он бывает полезен для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Торговые названия запатентованных лекарственных средствКларитромицин – один из самых дешевых препаратов среди всех аналогов. Его выпускают на территории СНГ многие фармацевтические компании, и он ничем не отличается от подобных зарубежных средств.
Популярным, но более дорогим является препарат Кларитромицин Тева, выпускаемый в республике Хорватия фирмой Pliva Hrvatska.
Таблетки этого аналога, как и все другие, покрыты пленочной белой оболочкой Opadry II 31F58914, разрешенной для использования в России. Кроме активного вещества Кларитромицин Тева содержит вспомогательные компоненты:
Кларитромицин Тева выпускают по 250 мг и по 500 мг в одной дозе. В упаковке может быть по 10 или 14 штук таблеток (1 или 2 блистера).
Следующий распространенный препарат выпускается под торговым названием Фромилид. Его изготавливает фирма КРКА, расположенная в Словении. Фромилид можно купить в двух формах. Это таблетки, покрытые оболочкой, включающие в себя 250 мг активного вещества для детей старше 6 лет или 500 мг для взрослых. Блистеры содержат по 5 таблеток. В одной упаковке может быть 5 или 10 таблеток.
Для детей с 6 месяцев и до 6 лет производитель предлагает суспензию с банановым вкусом, принимаемую внутрь. Для ее приготовления используются гранулы, расфасованные в мерные бутылочки в комплекте с мерной ложкой и инструкцией к применению, которую нужно внимательно прочесть перед началом использования лекарства.
Клацид – еще один аналог в таблетках по 500 мг, назначаемый взрослым пациентам. Это препарат пролонгированного действия, создающегося за счет использования двух макроголов, 400 и 8000, которые отвечают за растворение и всасывание активного вещества в кишечнике.
Его назначают при стойких инфекционных заболеваниях, с трудом поддающихся терапии. Препарат Клацид часто применяют для лечения рожистого заболевания.
Когда препарат отменяютВсе аналоги, имеющие активное действующее вещество кларитромицин, могут вызывать серьезные побочные эффекты. При их появлении препарат отменяют после консультации с лечащим врачом.
Это могут быть аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, злокачественной экссудативной эритемы и анафилактического шока.
От антибактериального средства страдает нервная система. Больные могут ощущать головокружение, тревожность, страх. Они иногда страдают бессонницей или видят пугающие сновидения. Очень редко может проявиться дезориентация в пространстве и спутанность сознания.
Иногда при приеме препарата развивается тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит. В единичных случаях может произойти обратимая потеря слуха.
Все побочные эффекты наблюдаются редко, и обычно они спровоцированы приемом алкоголя или других возбуждающих токсичных средств во время лечения.
Все подобные симптомы обсуждаются в кабинете лечащего врача, который корректирует назначение медицинских средств.
Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении: Staphylococcus spp. Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori (Campylobacter), Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp. Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacter spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), менее активен в отношении Micobacterium tuberculosis.
Показания к применениюБактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), средний отит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микобактериоз, хламидиоз.
Форма выпускатаблетки, покрытые оболочкой 250 мг; блистер 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; блистер 5, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 8;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; контейнер полимерный 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; контейнер полимерный 20, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; контейнер полимерный 30, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; контейнер полимерный 40, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; контейнер полимерный 50, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; контейнер полимерный 100, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 7, короб транспортный 500;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) темного стекла 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полимерный 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) темного стекла 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полимерный 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 3;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 4;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) темного стекла 15, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 15, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полимерный 15, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) темного стекла 20, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; флакон (флакончик) полимерный 20, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; банка (баночка) темного стекла 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; банка (баночка) полимерная 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; флакон (флакончик) полимерный 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; банка (баночка) темного стекла 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; флакон (флакончик) полимерный 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 3;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 4;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; банка (баночка) темного стекла 15, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; банка (баночка) полимерная 15, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; флакон (флакончик) полимерный 15, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; банка (баночка) темного стекла 20, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; флакон (флакончик) полимерный 20, пачка картонная 1;
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
кларитромицин 250 мг,500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ; ПВП низкомолекулярный (повидон); крахмал прежелатинизированный; натрия лаурил сульфат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат;
оболочка: Opadry II или другой, зарегистрированный на территории РФ, аналогичного качества
в блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении: Staphylococcus spp. Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori (Campylobacter), Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp. Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacter spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), менее активен в отношении Micobacterium tuberculosis.
ФармакокинетикаАбсорбция — быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Связь с белками плазмы — более 90%. После однократного приема регистрируются 2 пика Cmax. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим поступлением в кишечник и всасыванием. Cmax при пероральном приеме 250 мг достигается через 1–3 ч.
После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома P450 CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.
При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита — 1 и 0,6 мкг/мл соответственно; T1/2 — 3–4 и 5–6 ч соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме — 2,7–2,9 и 0,83–0,88 мкг/мл соответственно; T1/2 — 4,8–5 и 6,9–8,7 ч соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).
Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). При однократном приеме 250 и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46%, с каловыми массами — 40,2 и 29,1% соответственно.
Использование во время беременностиПрименение в I триместре беременности противопоказано.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, порфирия, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, одновременный прием цизаприда, пимозида, терфенадина.
С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность.
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, тревожность, страх, инсомния, ночные кошмары, шум в ушах, изменение вкуса; редко — дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания; в единичных случаях — потеря слуха, проходящая после отмены ЛС; имеются сообщения о редких случаях парестезии.
Со стороны органов ЖКТ: нарушение функций ЖКТ (тошнота, рвота, гастралгия/дискомфорт в животе, диарея), стоматит, глоссит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха; редко — псевдомембранозный энтероколит; имеются сообщения о редких случаях развития гепатита; в исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния), лейкопения; крайне редко — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание/мерцание желудочков.
Со стороны мочеполовой системы: имеются сообщения о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке крови, развитии интерстициального нефрита, почечной недостаточности.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), анафилактоидные реакции.
Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов; в редких случаях — гипогликемия (на фоне лечения пероральными гипогликемическими средствами и инсулином).
Способ применения и дозыВнутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 250–500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 6–14 дней.
При тяжелом течении инфекций или в случае затруднения перорального применения назначают в виде в/в инъекций в дозе 500 мг/сут в течение 2–5 дней, с дальнейшим переводом на пероральный прием 500 мг/сут. Общая длительность лечения составляет 10 дней.
При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, синуситах, а также тяжелых инфекциях (в т.ч. вызванных Haemophilus influenzae) назначают внутрь, по 0,5–1 г 2 раза в день (максимально — 2 г). Длительность лечения — 6 мес и более.
У больных с ХПН (Cl креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3,3 мг/ 100 мл) — 250 мг/сут (однократно), при тяжелых инфекциях — по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы — 14 дней.
Взаимодействия с другими препаратамиНе допускается одновременное применение с цизапридом, пимозидом, терфенадином.
При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови ЛС, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450, непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2–3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др.
Уменьшает абсорбцию зидовудина (между приемом ЛС необходим интервал не менее 4 ч).
Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.
Меры предосторожности при приемеС осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся в печени (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
Кларитромицин модифицированного высвобождения противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), таким пациентам назначают кларитромицин быстрого высвобождения в таблетках.
Необходимо учитывать возможность развития перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, линкомицином и клиндамицином. При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов). В случае тяжелой, длительной диареи, которая может указывать на развитие псевдомембранозного колита, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Особые указания при приемеПри наличии хронических заболеваний печени необходим регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью назначают на фоне ЛС, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностиВ состав таблеток Кларитромицин входит активный компонент кларитромицин . а также дополнительные компоненты: МКЦ, картофельный крахмал, прежелатинизированный крахмал, ПВП низкомолекулярный, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат, натрия лаурил сульфат.
В состав капсул Кларитромицин также входит активное вещество кларитромицин . а также дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат, полисорбат 80. Твердая капсула состоит из желатина, а также титана диоксида.
Форма выпускаАнтибиотик производится в виде таблеток и капсул. Таблетки желтые, покрытые оболочкой, форма двояковыпуклая, овальная. На изломе просматриваются два слоя. В упаковке содержится 7, 10 или 14 таблеток. Капсулы – белые, из желатина, твердые. Внутри содержится порошок или плотная белая (может быть желтоватой) масса. В упаковке содержится 7, 10 или 14 капсул.
Фармакологическое действиеОтносится ЛС к группе макролидов широкого спектра воздействия. Под его воздействием в организме нарушается процесс синтеза белка микроорганизмов. Активное вещество связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом клетки микроба. Кларитромицин влияет на возбудителей, расположенных внутриклеточно, а также вне клеток. Демонстрирует активность по отношению к таким микроорганизмам:
Кларитромицин также демонстрирует бактерицидную активность относительно ряда штаммов бактерий: Streptococcus pneumonia, H. pylori и Campylobacter spp. Haemophilus influenzae, Streptococcus agalactiae. Streptococcus pyogenes, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis .
Фармакокинетика и фармакодинамикаАктивный компонент, попадая в организм, быстро абсорбируется. Прием пищи замедляет процесс всасывания, но не действует существенно на биодоступность лекарства. Больше чем на 90% связывается с белками плазмы. После того, как Кларитромицин был принят одноразово, отмечается два пика максимальной концентрации. Возникновение второго пика связано с тем, что вещество концентрируется в желчном пузыре и после этого поступает в кишечник, где всасывается.
Наибольшая концентрация при приеме внутрь 250 мг средства отмечается спустя 1–3 часа.
20% употребленной внутрь дозы гидроксилируется в печени, вследствие чего образуется основной метаболит — 14-гидроксикларитромицин. Это вещество демонстрирует выраженную противомикробную активность по отношению к Haemophilus influenzae. Этот метаболит – ингибитор изоферментов CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.
Если прием ведется регулярно по 250 мг средства в сутки, отмечаются концентрации активного вещества и его основного метаболита – соответственно 1 и 0,6 мкг/мл. Период полувыведения равен соответственно 3–4 и 5–6 часа. Кларитромицин накапливается в терапевтических концентрациях в коже, легких, мягких тканях.
Из организма выводится с мочой, а также с калом.
Показания к применениюКларитромицин назначается для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных возбудителями, проявляющими чувствительность к кларитромицину . Определяются такие показания к применению препарата:
Кларитромицин противопоказан при таких состояниях и болезнях:
Осторожно следует принимать таблетки или капсулы людям с печеночной или почечной недостаточностью .
Побочные действияВ процессе курса лечения могут проявиться такие побочные действия:
Инструкция по применению Кларитромицин Тева предусматривает, что взрослые и дети после 12 лет принимают, в зависимости от диагноза, по 250–500 мг дважды в день. Терапия продолжается от 6 до 14 дней.
Если у пациента диагностирована тяжелая инфекция или по определенной причине невозможен пероральный прием средства, назначается кларитромицин в/в, доза составляет 500 мг в сутки. Прием препарата проводится на протяжении от 2 до 5 суток, после чего, по возможности, пациента переводят на пероральный прием лекарства. В общем, лечение продолжается до 10 дней.
Если средство назначают для лечения болезней, спровоцированных Mycobacterium avium. а также тяжелых инфекций (в том числе спровоцированных Haemophilus influenzae ), показан прием по 0,5–1 г препарата дважды в день. Самая большая суточная доза составляет 2 г. Лечение может продолжаться около 6 месяцев.
Люди с ХПН получают однократно 250 мг средства в сутки, если диагностирована тяжелая инфекция, назначают по 250 мг дважды в сутки. Лечение может продолжаться до 14 дней.
ПередозировкаЕсли произошла передозировка, у пациента могут отмечаться проблемы с функцией ЖКТ, нарушения сознания, головные боли. В таком случае проводят промывание желудка и, если нужно, назначают симптоматическое лечение.
ВзаимодействиеНельзя применять Кларитромицин одновременно с Пимозидом . Терфенадином и Цизапридом .
Прием с непрямыми антикоагулянтами, лекарствами, которые метаболизируются в печени с помощью ферментов цитохрома P450, а также с Теофиллином . Цизапридом, Карбамазепином, Терфенадином, Рифабутином . Триазоламом, Дизопирамидом, Ловастатином, Циклоспорином . Мидазоламом, алкалоидами спорыньи, Дигоксином . Фенитоином концентрация этих лекарств в крови увеличивается.
Кларитромицин снижает всасывание Зидовудина .
Может развиваться перекрестная резистентность между Кларитромицином, Клиндамицином и Линкомицином.
Снижает скорость метаболизма Астемизола, поэтому при одновременном применении может развиваться увеличение интервала QT, возрастает риск проявления желудочковой аритмии по типу “пируэт”.
При применении одновременно с Омепразолом увеличивается значительно концентрация в плазме крови Омепразола и незначительно – Кларитромицина.
Если препарат применяется одновременно с Пимозидом . концентрация последнего увеличивается, что повышает вероятность тяжелого кардиотоксического воздействия.
Применение с Толбутамидом повышает риск проявления гипогликемии.
При применении одновременно с Флуоксетином вероятны токсические эффекты.
Условия продажиКупить в аптеке можно по рецепту врача, специалист дает рецепт на латинском.
Условия храненияНужно беречь Кларитромицин от влаги и света, температура хранения – не больше 25 °C.
Беречь от доступа детей.
Срок годностиСохранять лекарство можно 2 года. Не применять после этого срока.
Особые указанияЕсли у пациента диагностированы хронические болезни, ему обязательно необходимо контролировать ферменты сыворотки крови.
Осторожно средство назначают при приеме лекарств, метаболизм которых проходит в печени.
Отмечается перекрестная резистентность между антибактериальными препаратами, которые относятся к группе макролидов.
В процессе терапии антибиотиками нормальная микрофлоракишечника изменяется, поэтому следует учитывать вероятность проявления суперинфекции . спровоцированной резистентными микроорганизмами.
Следует учитывать, что проявление диареи в тяжелой форме может быть связана с псевдомембранозным колитом.
Детям для облегчения приема препарата может назначаться суспензия, активным веществом которой является кларитромицин.
Аналоги КларитромицинаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
ДетямВ педиатрии препарат можно использовать для детей после 6-месячного возраста. Чаще всего применяется суспензия для детей, активным компонентом которой является кларитромицин. Применение должно проводиться строго по схеме, назначенной врачом.
При беременности и лактацииВ первом триместре этот антибиотик применять нельзя. В последующие месяцы беременности возможно применение средства только в том случае, если врач соотносит предполагаемую пользу для женщины и вред для плода. В период лактации при необходимости приема лекарства нужно прекратить грудное кормление.
Отзывы о КларитромицинеПациенты оставляют в сети разные отзывы о Кларитромицине. Часто пишут о том, что с помощью антибиотика удалось уже через несколько дней избавиться от симптомов инфекционных болезней. Однако есть много мнений по поводу того, что препарат провоцирует проявление большого количества побочных эффектов, в частности, головных болей, проблем с пищеварением, нарушения баланса кишечной микрофлоры. В большинстве случаев отмечается, что лекарство целесообразно пить только по рецепту врача и по той схеме, которую назначил специалист.
Цена Кларитромицина, где купитьЦена таблеток Кларитромицина 250 мг – в среднем 120 рублей за упаковку 10 шт. Цена Кларитромицин 500 мг – в среднем 240 рублей за уп. 10 шт. Купить лекарство в Украине (Киев, Харьков и др. ) можно по цене от 50 грн. За 10 шт. Цена Кларитромицин в/в (препарат Клацид) составляет в среднем 600 руб.
Автор-составитель: Марина Степанюк - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее
Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.
Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Кларитромицин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.