Руководства, Инструкции, Бланки

таблетки супрастинекс инструкция по применению цена img-1

таблетки супрастинекс инструкция по применению цена

Рейтинг: 4.5/5.0 (1809 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Супрастинекс - Официальная инструкция

Супрастинекс ® Регистрационный номер:

ЛСР 008568/10 - 211014

Торговое название: Международное непатентованное название: Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

действующее вещество - 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида в 1 таблетке (эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина);
вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (Prosolv ® HD90) 40,4 мг (целлюлоза микрокристаллическая (98 %), кремния диоксид коллоидный безводный (2 %)), лактозы моногидрат 37,9 мг, гипролоза низкозамещенная (L-HPC 11) 10 мг, магния стеарат 1,7 мг; оболочка: опадрай II 33G28523 белый 5 мг (гипромеллоза 2910 (40 %), титана диоксид (25 %), лактозы моногидрат (21 %) 1,05 мг, макрогол 3350 (8 %), триацетин (6 %)).

белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е» на одной стороне таблетки и «281» на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: R06A E09

Фармакологические свойства

Противоаллергическое средство. Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Фармакокинетика носит линейный характер.
Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость.
Биодоступность – 100%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – около 0,9 ч, максимальная концентрация (Cmax) – 207 нг/мл.
Объем распределения - около 0,4 л/кг. Связь с белками плазмы – 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Период полувыведения (Т1/2) – 7-10 ч. Общий клиренс – около 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Выводится почками (примерно 85%). При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе – на 80 %), Т1/2 – удлиняется. Менее 10 % удаляется в ходе гемодиализа.
Проникает в грудное молоко.

Показания
  • Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гипермия, конъюнктивы);
  • сенной лихорадки (поллиноз);
  • крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы;
  • отека Квинке;
  • аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы); беременность и период лактации; непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности противопоказано, так как контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось. При необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь. Препарат необходимо принимать во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетка) в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек
Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 таблетка) через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 таблетка) каждые 3 дня). При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы (см. выше раздел "Пациенты с нарушением функции почек").

Продолжительность приема препарата
Длительность приема зависит от заболевания.

При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы 4 дней/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.
Курс лечения поллиноза устанавливает врач, в среднем он составляет 1-6 недель.

При хронических заболеваниях (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.
Существует клинический опыт применения препарата до 6 месяцев.

Побочное действие

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто - >1/10; часто - 1/100; нечасто - 1/1000; редко - 1/10000; очень редко ® таблетки, покрытые оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг: по 7 или 10 таблеток в блистере из полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ//алюминиевая фольга.
1 или 2 блистера (по 7 таблеток) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 таблеток) упакованы вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек: Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)
г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.


Сравнить цены на Супрастинекс и заказать:

Видео

Другие статьи

Супрастинекс - инструкция, отзывы

Супрастинекс

Эффективность, безопасность, наличие твердой и жидкой форм препарата.

Сонливость (крайне редко)

Супрастинекс- замечательный препарат. В своей практике, при лечении аллергодерматозов в 90% случаев назначаю именно его. Ценю за эффективность, безопасность, возможность применения как у взрослых так и у детей.

Отзывы пациентов (9)

Каждый год летом у меня возникает жуткая аллергия на пыльцу (поллиноз). Насморк, чихание, сонливость. Что я только не пробовал принимать. Пил и диазолин, кларотодин, и сейчас вот остановился на таблетках "Супрастинекс". Врач их рекомендовал, как очень эффективный препарат нового поколения. За пару недель до начала моего аллергического сезона, а я его уже изучил за 4 года (началось всё на новом месте жительства после переезда из северного региона страны), я пью по 1 таблетке в сутки. Начинаю принимать препарат заранее, так как знаю, что все эти средства имеют накопительный эффект. Помогает!

Аллергия для меня - это огромная проблема, в детстве даже в реанимацию попадала из-за сильного приступа. И естественно, что я только за это время не пробовала. Месяц назад в разговоре с коллегой я узнала, что у нее такая же проблема и её спасает только "Супрастинекс". Я на следующий же день его купила и стала принимать, так как знаю, что в начале мая у меня начинается аллергия на цветение, особенно на одуванчики. Начала пить заранее, так как по опыту знаю, что у каждого препарата есть накопительный эффект. Пью уже месяц и очень довольна! Сонливости нет, аппетит не изменился, настроение хорошее. Глаза только чешутся, но тут могут помочь только капли. Так что стоит попробовать. Мне, например, он хорошо помогает, думаю, и вам поможет.

Аллергией мучаюсь 6 лет. Не так давно попробовала "Супрастинекс" и разочаровалась: появился сильный удушающий кашель, стали сильнее слезиться глаза и усилилась сонливость. Для того чтобы снять обостренные синдромы пришлось возвращаться к проверенным средствам, которые принимала изначально.

Я мама двоих детей. С аллергией сталкиваемся очень часто. Применяли разные препараты. Однажды так полюбившийся нам и закрепившийся в нашей семье Фенистил подвел и вызвал еще более сильную аллергию. Пришлось лечиться уже лекарствами от аллергии другой направленности - с накапливающимся и длительным эффектом. Супрастинекс - быстродействующее безопасное лекарство ат аллергии из серии, когда ребенок нечаянно объелся сладкого либо реакция на прививку. Так в этом случае Супрастинекс действует безошибочно и устраняет первые признаки аллергии: красноту, припухлость, шелушение.

"Супрастинекс" у меня вызывает еще более сильные приступы сонливости, чем старый добрый "Супрастин", хотя я думала, что лекарства последних поколений этим побочным действием не грешат. Но увы, полностью "выключает" меня это лекарство, хоть вместо снотворного используй. И у сына такая же реакция, еще и живот болеть начинает после таблетки. Так что нам "Супрастинекс" не подошёл абсолютно.

Аллергией мучаюсь уже несколько лет, с детства буквально. Регулярно пробую все новые и новые лекарства, так как к старым периодически приходит то ли привыкание, то ли что. И они перестают помогать. А этим летом по телевизору в передаче какой-то, не помню, про путешествия что-то, увидела рекламу «Супрастинекс». Ну, думаю, старый знакомый супрастин в новой обертке. То, что обычный супрастин вызывает дикую сонливостью, думаю, все знают. Сначала отнеслась с насмешкой. Но когда случился очередной приступ, кашель, сопли, горло дерет, слезы, а у подруги не оказалось других таблеток, пришлось выпить «Супрастинекс». Что удивительное, приступ прошел почти сразу. Ну, минут 10-15 помучилась еще. И сонливости не было. Подумала, купила на пробу. В итоге все «аллергические» месяцы, вплоть до середины октября провела с этими таблетками. Не могу сказать, что это панацея для всех. Но мне пока нравится, привыкания в организме не вызвал, одной таблетки в сутки хватало на то, чтобы аллергия не докучала. Даже краситься летом смогла с ним, а то обычно глаза раздирало так, что хоть кричи.

Препарат появился в аптеках совсем недавно. Я аллергик с многолетним стажем, решила сразу попробовать купить супрастинекс. Цена у него хорошая, а препарат уже третьего поколения (значит более новый). Эффект удивил, во время полиноза перестали чесаться глаза и насморк прошел практически сразу. В отличии от других антигистаминных препаратов, сонливости не возникло. Теперь спасаюсь только им, пью каждый день по 1 таблетке (в сезон аллергии).

© 2011-2016, ООО "МедРейтинг".
СМИ Эл № ФС77-54527 от 21.07.2013 г.

Супрастинекс - инструкция по применению, отзывы, цены

Супрастинекс - инструкция по применению, цены, отзывы

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Супрастинекс, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Действующие вещества
  • Левоцетиризин

Класс заболеваний
  • Острый атопический конъюнктивит
  • Острый назофарингит (насморк)
  • Вазомоторный и аллергический ринит
  • Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • Атопический дерматит
  • Зуд
  • Зуд неуточненный
  • Другие дерматиты
  • Крапивница
  • Идиопатическая крапивница
  • Чиханье
  • Ангионевротический отек

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Противоаллергическое
  • Антигистаминное

Фармакологическая группа
  • H1-антигистаминные средства
Показания к применению препарата Супрастинекс

Симптоматическое лечение следующих состояний:

круглогодичный (персистирующий) и сезонный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

сенная лихорадка (поллиноз);

крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;

аллергический дерматоз, сопровождающийся зудом и высыпаниями.

Форма выпуска препарата Супрастинекс

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер (ПВХ/алюминий) 10, пачка картонная 1.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер (ПВХ/алюминий) 10, пачка картонная 2.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер (ПВХ/алюминий) 7, пачка картонная 1.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер (ПВХ/алюминий) 7, пачка картонная 2.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер (ПВХ/алюминий) 10, пачка картонная 3.

Фармакодинамика

Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч — у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность — 100%. Tmax — около 0,9 ч; Cmax — 207 нг/мл. Vd — около 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы — 90%.

Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита.

T1/2 — 7–10 ч. Общий Cl — около 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течении 96 ч. Выводится почками (примерно 85,4%). При почечной недостаточности (Cl креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе, — на 80%), T1/2 — удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Использование препарата Супрастинекс во время беременности

Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или опосредованного вредного эффекта на беременность, развитие эмбриона или плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его приема в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 10 мл/мин);

детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой) и до 2 лет (для капель для приема внутрь);

беременность и период лактации (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»);

непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы саами или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы — для таблеток, покрытых пленочной оболочкой (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто — ?1/10; часто — ?1/100 и <1/10; нечасто — ?1/1000 и <1/100; редко — ?1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергия, в т.ч. анафилаксия.

Со стороны обмена веществ: очень редко — увеличение массы тела.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; нечасто — астения; редко — мигрень, головокружение.

Со стороны органов дыхания: очень редко — диспноэ.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту; нечасто — боль в животе; очень редко — тошнота, диспепсия.

Со стороны подкожно-жировой клетчатки: очень редко — ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко — изменение функциональных печеночных проб.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Капли отмеряют с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды, их следует принимать немедленно после разведения.

Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) — 5 мг (1 табл. или 1 мл (20 кап.) в день; детям в возрасте от 2 до 6 лет — 2, 5 мг в 2 приема в равных дозах по 1, 25 мг (2 раза по 0, 25 мл капель или 2 раза по 5 капель)

Пациенты с нарушением функции почек. Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью при Cl креатинина от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза — по 5 мг (1 табл. или 1 мл (20 кап.) через день; при Cl креатинина от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза — по 5 мг (1 табл. или 1 мл (20 кап.) каждые 3 дня. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени. При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы (см. выше раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).

Продолжительность приема препарата. Длительность приема зависит от заболевания. Курс лечения поллиноза в среднем составляет 1–6 нед. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть увеличен. Существует клинический опыт применения препарата до 18 мес.

Передозировка

Симптомы: у взрослых проявляются сонливостью, у детей — возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка, назначение активированного угля. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследования взаимодействий левоцетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином. глипизидом и диазепамом. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Теофиллин (в дозе 400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

Левоцетиризин не усиливает эффекты алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.

Особые указания при приеме препарата Супрастинекс

В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола (см. раздел «Взаимодействие»).

Препарат Супрастинекс® таблетки, покрытые оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы саами или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат Супрастинекс® капли для приема внутрь не рекомендуется назначать детям до 2 лет (в связи с недостаточностью данных о применении препарата). Капли могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), т.к. содержат метил- и пропилпарагидроксибензоат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Открытый флакон хранить не более 4 нед.

Срок годности

Супрастинекс: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Супрастинекс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Симптоматическое лечение следующих состояний:

круглогодичный (персистирующий) и сезонный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

сенная лихорадка (поллиноз);

крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;

аллергический дерматоз, сопровождающийся зудом и высыпаниями.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер (ПВХ/алюминий) 10, пачка картонная 1.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер (ПВХ/алюминий) 10, пачка картонная 2.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер (ПВХ/алюминий) 7, пачка картонная 1.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер (ПВХ/алюминий) 7, пачка картонная 2.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер (ПВХ/алюминий) 10, пачка картонная 3.

Фармакодинамика

Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч — у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность — 100%. Tmax — около 0,9 ч; Cmax — 207 нг/мл. Vd — около 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы — 90%.

Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита.

T1/2 — 7–10 ч. Общий Cl — около 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течении 96 ч. Выводится почками (примерно 85,4%). При почечной недостаточности (Cl креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе, — на 80%), T1/2 — удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Использование во время беременности

Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или опосредованного вредного эффекта на беременность, развитие эмбриона или плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его приема в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 10 мл/мин);

детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой) и до 2 лет (для капель для приема внутрь);

беременность и период лактации (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»);

непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы саами или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы — для таблеток, покрытых пленочной оболочкой (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто — ?1/10; часто — ?1/100 и

Супрастинекс – инструкция по применению, состав

Супрастинекс

Вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1 -рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1 -рецепторов. Левоцетиризин - энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина. Блокирует гистаминовые Н1 рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч - у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность - 100%. Тmax в плазме крови - около 0.9 ч, Cmax в плазме крови - 207 нг/мл.

Распределение и метаболизм

Vd - около 0.4 л/кг. Связывание с белками - 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Проникает в грудное молоко.

Т1/2 - 7-10 ч. Общий клиренс - около 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Выводится почками (примерно 85.4%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе, - на 80%). T1/2 удлиняется.

Менее 10% удаляется при гемодиализе.

Показания к применению препарата

— круглогодичного и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

— сенной лихорадки (поллиноз);

— крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы;

— отека Квинке;

— аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь во время еды или натощак.

Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения.

Суточную дозу рекомендуется принимать за 1 прием.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) составляет 5 мг - 1 таб. или 1 мл капель или 20 капель из капельницы в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают в форме капель. Ежедневная рекомендуемая доза составляет 2.5 мг в 2 приема в равных дозах по 1.25 мг (2 раза по 0.25 мл капель = 2 x 5 капель из капельницы).

Длительность приема зависит от заболевания. Курс лечения поллиноза в среднем составляет 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть увеличен. Существует клинический опыт применения препарата до 18 месяцев.

У больных хронической почечной недостаточностью при КК от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза - по 5 мг (1 таб. 1 мл капель или 20 капель из капельницы) через день; при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза - по 5 мг (1 таб. 1 мл капель или 20 капель из капельницы) каждые 3 дня. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени. каких-либо изменений дозы не требуется.

Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1 /10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

Со стороны ЦНС: часто - сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; нечасто - астения; редко - мигрень, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; очень редко - тошнота, диспепсия, изменение функциональных печеночных проб.

Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению препарата

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— детский возраст до 2 лет (для капель, из-за отсутствия клинических данных);

— период лактации;

— непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за содержания в таблетках лактозы);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к производным пиперазина.

С осторожностью следует назначать при хронической почечной недостаточности, пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или опосредованного вредного эффекта на беременность, развитие эмбриона или плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется.

Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.

Применение при нарушениях функции почек

У больных хронической почечной недостаточностью при КК от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг каждые 3 дня). При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.

Особые указания

В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола.

Капли Супрастинекс ® могут вызывать аллергические реакции (иногда поздние), т.к. содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: у взрослых - сонливость, у детей - беспокойство, раздражительность.

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия левоцетиризина показали отсутствие клинически значимого взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%. При этом фармакокинетика теофиллина не изменяется.

Левоцетиризин не усиливает эффекты этанола, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с этанолом или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Капли для приема внутрь при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Открытый флакон хранить не более 4 недель.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Другие лекарства в нашей аптеке

Супрастинекс: отзывы, инструкция для детей

"Супрастинекс": отзывы, инструкция для детей

February 1, 2016

Лекарства, помогающие бороться с аллергией, должны присутствовать в аптечке каждого человека. Ведь никогда не знаешь, какая может быть реакция на тот или иной раздражитель. Одним из подобных средств является медикамент с торговым названием «Супрастинекс». Инструкция, отзывы о нем и способ использования будут представлены вашему вниманию. Далее речь пойдет о применении медикамента у детей разного возраста.

Форма производства и состав лекарства

О средстве «Супрастинекс» отзывы сообщают, что препарат имеет удобную форму выпуска. Потребитель может сам выбрать, приобрести ему лекарство в виде таблеток или купить капли для приема внутрь. Этим плюсом обладают далеко не все антигистаминные средства.

Что можно сказать о составе препарата? Главным действующим веществом лекарства является левоцетиризина дигидрохлорид. В одной капсуле содержится до 5 мг этого компонента. Если вы приобретаете жидкое лекарство, то 1 мл препарата будет содержать 5 мг действующего вещества. В зависимости от формы выпуска препарата в нем могут быть и дополнительные компоненты. В таблетках это лактоза, целлюлоза, гипролоза, магния стеарат, а также ингредиенты, из которых сделана оболочка капсул. В жидком лекарстве «Супрастинекс» содержатся такие дополнительные составляющие, как натрия сахаринат и пропиленгликоль, уксусная кислота и вода, а также некоторые другие.

Показания к использованию лекарства

Что говорят о препарате «Супрастинекс» отзывы? Потребители свидетельствуют, а аннотация подтверждает, что медикамент является противоаллергенным средством. Показаниями к его использованию будут следующие ситуации:

  • сезонный и круглогодичный ринит, проявляющийся чиханием, слезотечением, воспалением глазной оболочки и насморком;
  • сенная лихорадка;
  • крапивница различного происхождения;
  • отек Квинке;
  • дерматиты и дерматозы, сопровождающиеся покраснением кожных покровов, зудом;
  • симптоматическая терапия ОРВИ и отита (в комплексном использовании).

Медикамент редко назначается в целях профилактики и обычно предполагает наличие описанных симптомов для назначения.

Противопоказания к применению состава

О лекарстве «Супрастинекс» отзывы врачей сообщают, что его не всегда можно применять для детей. Назначение лекарства должен сделать только специалист. Самостоятельная коррекция недопустима. Также медики настоятельно рекомендуют перед использованием лекарства обязательно изучить инструкцию. В ней представлен ряд противопоказаний к лечению. Среди них следующие.

Состав не используется для ребятишек, которые имеют повышенную чувствительность к компонентам лекарства. При почечной недостаточности и непереносимости лактозы лекарство стоит заменить на аналогичное, но с другим составом. Таблетки не стоит использовать для детей, чей возраст не достиг 6 лет. При необходимости такого лечения назначается препарат в виде капель. Однако и он не применяется у малышей первых двух лет жизни. Стоит отметить, что мнение врачей по этому поводу несколько иное.

Препарат «Супрастинекс»: отзывы врачей об использовании лекарства для детей

Инструкция по применению запрещает принимать таблетки ребятишкам, которым еще не исполнилось 6 лет. Все из-за того, что состав рекомендуется проглатывать без предварительного измельчения. Однако при срочной необходимости данная форма лекарства может быть дана ребенку.

Врачи сообщают, что лекарство в виде капель может использоваться у детей первых двух лет жизни. Однако назначение должен дать специалист с учетом всех возможных рисков и положительных результатов. Инструкция по использованию же запрещает такое лечение в силу отсутствия клинических данных. Подобные исследования попросту не проводились. Медработники же опираются на собственную практику, давая такие рекомендации.

Как правильно давать лекарство «Супрастинекс» детям?

Отзывы врачей сообщают, что для лучшего эффекта и более быстрого усвоения медикамент следует принимать во время еды или на голодный желудок. Капли предварительно можно развести небольшим количеством жидкости, однако она не должна быть горячей. Как выбрать дозировку медикамента для ребенка?

Пациентам после 6 лет состав можно давать в виде капель и таблеток. Суточная доза препарата составляет 1 таблетку (5 мг действующего вещества) или 20 капель. Малышам до 6 лет состав назначается в два приема. При этом суточная доза равна 0,25 мг действующего вещества. Это значит, что нужно дать по 5 капель лекарства два раза в сутки. Продолжительность применения препарата определяется индивидуально и зависит от клинических симптомов. Состав можно давать ребятишкам как однократно, так и на протяжении нескольких месяцев.

Мнения о лекарстве

О препарате «Супрастинекс» (капли) отзывы говорят, что лекарство имеет среднюю ценовую категорию. Так, 20 мл раствора вы можете приобрести примерно за 400 рублей. Аналогичные медикаменты («Зиртек», «Зодак», «Фенистил») стоят примерно столько же.

Потребители сообщают, что лекарство быстро дает положительный эффект. Даже при стремительно развивающейся аллергической реакции состав начинает действовать незамедлительно. Уже через несколько минут пациенту становится лучше. Родители малышей сообщают, что часто медикамент назначается в комплексной терапии лечения ЛОР-болезней. Большинство потребителей не понимают, для чего это делается.

Врачи объясняют, что использование описанного медикамента способствует снятию отека с гортани, носоглотки и евстахиевой трубы. В результате симптоматика патологии становится менее выраженной, а другие лекарственные средства начинают действовать в полную силу.

О составе «Супрастинекс» (капли для детей отзывы рекомендуют чаще всего) есть и негативные мнения. Существуют потребители, которые остались недовольны медикаментом. У их детишек на фоне лечения появились побочные эффекты. Наиболее часто они проявляются сонливостью, головной болью, ухудшением общего самочувствия. Иногда может развиться аллергия на составляющие препарата, от которой само лекарство не поможет.

Следите за своим ребенком в период лечения и будьте здоровы!