Руководства, Инструкции, Бланки

инактивированная полиовакцина инструкция img-1

инактивированная полиовакцина инструкция

Рейтинг: 4.2/5.0 (1816 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Живые и инактивированные вакцины

  • Главная
  • Здоровье
  • Медицина
  • Живые и инактивированные вакцины. Инактивированная вакцина от полиомиелита: инструкция, осложнения. Вакцина инактивированная - это.
Живые и инактивированные вакцины. Инактивированная вакцина от полиомиелита: инструкция, осложнения. Вакцина инактивированная - это.

January 21, 2016

Вакцина (инактивированная) – это лекарство, состоящее из вирусных частиц, выращенных в культуре, которые были уничтожены способом термической обработки и действием клеточного яда (формальдегида). Такие вирусы культивируются в лабораторной среде для уменьшения антигенности и считаются неинфекционными (неспособными спровоцировать болезнь). Убитые вакцины отличаются гораздо меньшей производительностью в сравнении с живыми, но при вторичном введении образуют довольно крепкий иммунитет.

Как получают вакцины

Для их создания, как правило, применяют эпизоотические вредоносные вирусы, которые подвергаются щадящему очищению (инактивации), ведущему к невозвратимой потере восприимчивости вируса репродуцировать (размножаться), но при этом сберегаются его иммуногенные и антигенные особенности. Поэтому должна быть убита нуклеиновая кислота (вирусный геном), которую содержит вакцина (инактивированная) - это среда, где она хорошо размножается.

Также не должны изменяться полисахариды, белки и гликопротеины вируса, потому что защитная реакция зависит от веществ капсида вируса. В итоге он теряет способность к размножению и заражению, однако сохраняет восприимчивость к активизации у животных и людей характерные факторы иммунитета.

Технология изготовления медикамента

Создание инактивированных вакцин начинается с подбора производственного штамма вируса, культивирования, а также накопления его в чувствительной биологической конструкции (культуры клеток, животные, эмбрионы птиц). Потом вируссодержащее сырье подвергается очищению и соединению разными способами (ультра-, центрифугирование, фильтрование и другие).

Вакцина (инактивированная) – это еще и результат насыщения, чистки вирусных агентов. Данный процесс является очень важным моментом, потому что уничтоженный вирус не распространяется в организме, и для получения сильной защитной реакции нужно вводить большой объем вирусного сырья. Суспензии вируса должны быть обработаны от балластных веществ (липидов, остатков клеточных строений, невирусных протеинов), которые осуществляют лишнюю нагрузку на иммунитет организма и в значительной мере сокращают интенсивность и особенность защитных реакций.

Приобретенная после насыщенности и очистки вируссодержащая суспензия подвергается инактивации. В ситуации с особенно агрессивными вирусами инактивация предшествует действию обработки. При этом требуется учитывать, что балластные вещества мешают процессу инактивации.

Когда изготавливается вакцина гриппозная (инактивированная), к примеру, очень важным моментом является выбор инактиватора, а также идеальной среды инактивации, дающей возможность всецело лишить вирус заразности при наибольшем сбережении антигенности. Но конструкция инактивирующих реакций плохо исследована, и их применение нередко экспериментальное.

Свойства инактивированных вакцин

Для профилактики вирусных недомоганий хорошо используют инактивированные вакцины, которые обладают рядом превосходств по сравнению с живыми. Немаловажное требование их продуктивности – это качество и численность вирусного антигена, подбор инактиватора и подходящих условий инактивации. Термин «инактивированный» относится к жизнедеятельности вирусов, входящих в раствор лекарства.

Живые и инактивированные вакцины большей частью заготавливают из вирулентных вирусов, уничтожая ядовитость физическим и химическим путем при сохранении иммуногенности. Эти препараты должны быть безвредны и иметь множество вирусного антигена, чтобы спровоцировать защитную реакцию и производство антител. Обычный курс начальной вакцинации составляет 2-3 укола. В будущем может понадобиться бустеризация для поддержки иммунитета.

Какие они имеют недостатки

Инактивированные вакцины обладают в большей мере неизменностью качеств, кроме того, они безопасные. Их применяют в основном с целью профилактики на производствах и опасных территориях. Однако такие лекарства отличаются некоторыми минусами:

  • технология их производства очень сложная, и это связано с надобностью получения значительного числа вируссодержащего сырья, насыщенности, чистки антигена, инактивации вирусного генома, а также включения в структуру вакцины адъювантов;
  • иногда могут вызывать аллергические реакции в результате вторичной вакцинации;
  • нужно делать инъекции не один раз и в больших дозировках;
  • вакцина (инактивированная) – это еще слабый стимулятор защиты организма, в связи с этим резистентность пищеварительного тракта и слизистых покровов верхних дыхательных проходов меньше проявляются, нежели после использования живых вакцин;
  • использовать их можно лишь парентерально;
  • препараты индуцируют недостаточно продолжительный и интенсивный иммунитет, чем при применении живых вакцинаций.
Что такое полиомиелит и как он проявляется?

Полиомиелит является острой вирусной инфекцией, поражающей нервную систему (бесцветное вещество спинного мозга). Начинают появляться вялые параличи, особенно нижних конечностей. Более тяжелые случаи поражения спинного мозга ведут к остановке дыхания. И тут уже инактивированная вакцина от полиомиелита может не помочь.

Клинически такая болезнь может сопровождаться увеличением температуры, мышечными и головными болями с дальнейшим формированием неподвижности. Недуг передается от одного человека к другому при чихании, беседе, через воду, грязные предметы, а также пищу. Причиной заражения считаются больные люди. Инфекция мгновенно разносится, но предположение о том, что наступил полиомиелит, появляется, когда уже фиксируют первый случай паралича.

Время инкубации болезни от начала инфицирования до возникновения первых признаков продолжается 1-2 недели, может также быть от 4 до 40 дней. Вирусы проникают в организм сквозь слизистые оболочки кишечника либо носоглотки, разводятся там, а потом попадают в кровь, доходят до нервных клеток спинного, головного мозга и уничтожают их. Так, появляются параличи.

Прививка от полиомиелита детям

Необходимо учитывать, что данное заболевание является вирусной инфекцией и специального лечения, влияющего как раз на эти вирусы, не существует. Единственное результативное лекарство предотвращения недомогания – это прививка.

Чтобы предупредить полиомиелит, используются два средства:

  • инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ), которая содержит мертвые дикие вирусы заболевания и вводится при помощи уколов;
  • оральная живая полиомиелитная вакцина (ОПВ), имеющая слабые модифицированные живые вирусы (жидкость капается в рот).

Эти препараты насчитывают 3 вида полиомиелитных вирусов, то есть оберегают от всех имеющихся вариантов данной инфекции. Однако пока что в России вакцины от полиомиелита не изготавливают, зато есть зарубежное лекарство «Имовакс Полио», хорошо применимо для прививки. Помимо этого, инактивированная вакцина от полиомиелита входит в состав средства «Тетракок» (соединяющий медикамент для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка). Оба эти средства используются, не нарушая законов торговли и по желанию родителей. Такие вакцины могут вводиться единовременно с иммуноглобулином.

Инактивированная полиомиелитная вакцина: инструкция

Разновидность такого лекарства производится в жидком виде, расфасовка идет в шприцах-дозаторах по 0,5 мл. Способ введения – укол. Младенцам до 18 месяцев инъекция делается подкожно в подлопаточную часть, плечо либо в бедро внутримышечно. Детям постарше – только в плечевую область. Никаких противопоказаний по времени и приему питья, пищи нет.

Воздействие на организм

После введения вакцины против полиомиелита у 5-8 % привитых могут наблюдаться локальные реакции (это не является проблемой прививки) в виде покраснений и отеков, не больше 10 см в диаметре. Лишь в 1-5 % случаев обнаруживаются общие вакцинальные реакции как временный небольшой подъем температуры, взволнованность ребенка на 1-2 сутки после прививки.

Препарат «Имовакс Полио»

Такое средство с успехом применяется в России. Прививку делают даже обессиленным детям, которые имеют недуги желудочно-кишечного тракта. Помимо этого, вакцина против полиомиелита (инактивированная) делится на 4 этапа по инъекциям: в 3, 4 и 6 месяцев. В 18 идет ревакцинация.

Привитый малыш не считается заразным для окружающих. Однако все же рекомендуется свести к минимуму его нахождение в людных местах на протяжении недели после прививки, потому что ослабленное вирусом чадо может заразиться другой инфекцией. Инъекция делается в бедро либо плечо. Покраснение области введения «Имовакса» является нормой, и температура вследствие прививки может доходить до 39 градусов и выше.

Инактивированная вакцина от полиомиелита: осложнения

Установлены некоторые проблемы, появляющиеся после вакцинации комплексными медикаментами «Инфанрикс Гекса», «Пентаксим», «Инфанрикс ИПВ», «Тетракок»:

  • отит;
  • слабость;
  • зубная боль и стоматит;
  • увеличение лимфоузлов;
  • беспокойство;
  • зудящая кожная сыпь;
  • анафилактический шок;
  • болевые ощущения и уплотнение в зоне инъекции;
  • расстройство сна;
  • болезни верхних дыхательных путей;
  • лихорадка и спазмы на ее стадии;
  • отек Квинке;
  • тошнота;
  • понос;
  • рвота;
  • нетипичный плач;
  • повышение температуры тела.

Зачастую появляются осложнения, и возрастает нагрузка на защитную систему ребенка, когда делается прививка полиомиелит и АКДС. Реакция может обнаруживаться как от капель, так и от коклюшно-столбнячного средства.

Противопоказания

Вакцина от полиомиелита - это не вакцина антирабическая культуральная (инактивированная), которая делается от бешенства животным. Это прежде всего лекарство, оберегающее ребенка от дальнейшего паралича, а возможно, и от смерти. Прямо перед вакцинацией необходимо посетить педиатра, чтобы взять у него направления на общий анализ мочи и крови, затем сдать их в медицинской клинике. На основании сделанных анализов и осмотре малыша врач скажет, можно ли ему производить вакцину в настоящий момент. К ограничениям по вакцинации можно отнести:

  1. Истощение.
  2. Сильную инфекцию либо обострение хронической.
  3. Прорезывание зубов.
  4. Иммунодефицит (уменьшение числа лейкоцитов).
  5. Гиперчувствительность к ингредиентам.
  6. Острую воспалительную реакцию любой части тела или ее обострение.
  7. Новообразования кроветворной и лимфоидной ткани.

После перенесенного тяжелого заболевания либо его усугубления делать вакцину ребенку можно не раньше чем спустя 14 дней с момента излечения при нормальных показателях крови. Такие же противопоказания есть в случаях, если чадо здоровое, однако инфекционной болезнью заражен кто-то из домочадцев. В результате введения лекарства (а какие вакцины инактивированные - уже наверняка известно всем) грудничку требуется на неделю остановить ввод следующего прикорма.

Нужно соблюдать осторожность

Люди, не сделавшие прививку от полиомиелита (независимо от возраста), страдающие при этом иммунодефицитом, могут инфицироваться от привитых детей и заболеть вакциноассоциированным полиомиелитом (ВАП). Есть случаи, когда от привитого ребенка заражались родители, которые болеют СПИДом или ВИЧ, а также сородичи с исходным иммунодефицитом либо те, кто принимает медикаменты, уничтожающие защитную систему организма (при терапии онкологических недомоганий).

Вакцина против такого заболевания, как полиомиелит, если она произведена корректно и по всем стандартам, поможет хрупкому малышу противодействовать опасной и тяжелой болезни. И, следовательно, сделает ребенка крепче, упрочнит его организм и защитит родителей от большинства трудностей, переживаний, которые, как правило, приходится испытывать семье очень больного чада.

Видео

Другие статьи

Проблема полиомиелита и перспективы применения инактивированной полиовакцины

Проблема полиомиелита и перспективы применения инактивированной полиовакцины

Двадцатый век ознаменовался победой над рядом опаснейших инфекционных заболеваний [1, 2]. Классическим примером является оспа, ликвидированная повсеместно к концу 1970 гг. Это сделало возможным продолжение работы в указанном направлении применительно к другим опасным инфекционным заболеваниям. В настоящее время усилия врачей и ученых всего мира нацелены на ликвидацию полиомиелита. Необходимым условием эрадикации полиомиелита является не менее чем 95%-й охват прививками [3]. Естественно, что в условиях массовой иммунизации живой оральной полиовакциной непривитых или неполностью привитых детей (и взрослых) неминуемо возникают случаи вакцино-ассоциированного паралитического полиомиелита— грозного вирусного заболевания.

13 мая 1988 г. Всемирная ассамблея здравоохранения приняла резолюцию о ликвидации полиомиелита к 2000 г.; впоследствии эта дата была перенесена на 2005 г. но тотальной ликвидации эндемического полиомиелита не было достигнуто и к этому сроку. Тем не менее, огромные успехи по элиминации дикого полиомиелита в различных регионах мирового пространства позволяют рассчитывать на успешное решение этой проблемы в самое ближайшее время.

Введение в проблему полиомиелита. Хотя болезнь изучена уже давно и относится к числу общеизвестных, приведем некоторые основные факты о полиомиелите, именуемом в литературе также эпидемическим детским параличом.

В датском музее «Глиптотека» хранится изображение мужчины с тонкой («иссушенной») ногой, представленное на древнеегипетской стеле и датируемое XIV–XV веком до н.э. Предположительно, указанный феномен является следствием полиомиелита, а следовательно, можно считать, что эта болезнь сопровождает человечество на протяжении тысячелетий.

Другие значимые даты относятся уже к более недавнему времени (XVIII–XX век). В 1789 г. английский врач Underwood M. привел первое клиническое описание полиомиелита под названием «Слабость нижних конечностей»; в 1840 г. van Heine J. (Нидерланды) осуществил первое систематическое изучение/описание полиомиелита, высказав предположение о возможной инфекционной природе заболевания; в 1907 г. Wickmаn I. (Швеция) создал клиническую классификацию полиомиелита; в 1908 г. Landsteiner K. и Popper E. (Австрия) предположили возможность вирусного происхождения полиомиелита.

На сегодняшний день известно, что заболевание вызывается полиовирусами 1-го, 2-го и 3-го типов. Пути заражения полиомиелитом: контактный, воздушно-капельный и фекально-оральный [1–5].

Основные клинические формы полиомиелита. Существуют 3 формы заболевания: абортивная, непаралитическая и паралитическая. Некоторые авторы склонны объединять абортивную и непаралитическую формы [6, 7].

Инкубационный период. Составляет для непаралитической формы полиомиелита 3–6 дней, а для паралитической 7–14 дней (реже— 4–6 дней) [1, 3–7]. По данным американских исследователей, инкубационный период для всех форм полиомиелита составляет обычно 8–12 дней (возможный размах— 3–35 дней) [2].

Клинические проявления болезни

Абортивная форма. Встречается чаще всего. В классическом варианте протекает в виде фебрильного заболевания с нарушениями со стороны респираторного и желудочно-кишечного тракта. Болезнь проходит через 2–3 дня, с полным выздоровлением и без каких-либо неврологических последствий и симптомов [1–7].

Непаралитическая форма («асептический, или серозный, менингит»). Имеются признаки абортивной формы полиомиелита, но более выраженные— с 2-фазным течением. Болезнь проходит бесследно по прошествии 3–5 дней [1–7].

Паралитическая форма (острый вялый периферический парез/паралич). Его появлению предшествует продромальный период (катаральные явления и вегетативные нарушения), затем наступает предпаралитический (фебрильный) период— с резким повышением температуры тела до 38–39 °С (ему сопутствуют головная боль, нарушения сна, менингеальные симптомы). При этом обычны следующие симптомы: повышенная потливость, гиперемия кожных покровов, болезненность по ходу проекции нервных стволов, асимметрия и снижение сухожильных рефлексов. Периферические параличи (проксимальных мышц, чаще нижних, реже— верхних конечностей; обычно асимметричные) появляются внезапно, нарастая по выраженности от пареза до паралича в течение нескольких дней. Лабораторные исследования позволяют обнаружить в крови повышение числа лейкоцитов, ускорение СОЭ, а в спинномозговой жидкости опалесцирующий оттенок, повышение числа мононуклеаров (до 400), повышение содержание белка (до 500 мг) [1–7].

В США выделяют 3 ведущих синдрома паралитического полиомиелита в зависимости от доминирующего повреждения того или иного локуса ЦНС: спинальный паралитический полиомиелит, бульбарный полиомиелит, полиоэнцефалит [5].

Патогенез полиомиелита. Под воздействием полиовирусов возникает отек головного мозга и его оболочек, а также дегенеративные изменения клеток передних рогов спинного мозга и иногда— ствола головного мозга. Указанные патологические изменения в ЦНС обусловливают вялые параличи периферического типа, свойственные полиомиелиту [1–9].

Вакцино-ассоциированный паралитический полиомиелит может развиться у детей, получавших много внутримышечных инъекций. При этом в патогенезе болезни роль играет ретроградный аксональный транспорт по травмированному нерву, способствующему попаданию вакцинного полиовируса в нейроны спинного мозга [1–9].

Вакцино-ассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП). Острый вялый паралич устанавливается детским неврологом, хотя изначально может быть заподозрен педиатром. ВАПП у реципиентов чаще всего вызывается 3-м типом вакцинного полиовируса (одним или в сочетании с другим полиовирусом) [1–9].

ВАПП обычно развивается через 4–30 дней после введения оральной полиовакцины (ОПВ) [1–7]. У детей, контактировавших с привитым ОПВ, инкубационный период может достигать 60 дней (редко больше). Наконец, у иммунодефицитных детей проявления ВАПП могут возникать даже через 6 месяцев [10].

Критерии ВАПП сравнительно несложны: наличие остаточного пареза через 60 дней; отсутствие контакта с больным полиомиелитом; вакцинный вирус 1-го или 2-го типов в пробах кала; отрицательный результат (отсутствие) на дикий вирус в 2 пробах кала [1–7].

ВАПП требует максимально раннего проведения вирусологического обследования (исследование двух проб кала с интервалом в 1 день). Кроме того, проводится иммунологическое и биохимическое обследование для исключения иммунодефицитного состояния (содержание в крови иммуноглобулинов основных классов и белковых фракций) [1–7]. Лечение ВАПП проводится в специализированном стационаре.

Хотя в современных медицинских справочниках и руководствах упоминаются различные группы препаратов для лечения полиомиелита (дикого и вакцино-ассоциированного)— гамма-глобулин, Прозерин, галантамин, секуринин и т. д. этиотропных лекарственных средств для эффективной терапии заболевания в настоящее время не существует.

Применительно к полиомиелиту возникла почти уникальная ситуация: не существует известных методов лечения болезни, но имеется высокоэффективная мера ее профилактики (вакцины).

Новейшая история вакцинации против полиомиелита. С середины 1950-х гг. нашла применение в профилактических целях (живая) ОПВ Сэбина, в том числе в республиках СССР. Ее испытания проводились в 1959 г. в Эстонской ССР, в связи с чрезвычайно высоким уровнем заболеваемости полиомиелитом в этом регионе. Результатом явилась демонстрация возможности прекращения циркуляции дикого вируса на отдельно взятой территории, а полученный опыт был перенесен на другие республики Советского Союза и подхвачен в некоторых странах Восточной Европы (Венгрия, Польша). ОПВ Сэбина до сих пор используется в РФ.

Имя Джонаса Солка (Jonas Salk) связано с разработкой и использованием инактивированной полиовакцины (ИПВ). Впервые в Европе иммунизацию с использованием вакцины Солка начали в Дании (1955 г.), а по прошествии всего нескольких лет практически все страны Европейского региона начинают применять ИПВ.

Современное состояние проблемы полиомиелита в РФ. Использование ОПВ, продолжающееся в нашей стране, сопряжено со случаями ВАПП, приводящими к снижению качества жизни, а зачастую к прямой инвалидизации детей.

Последний случай эндемичного полиомиелита в Европейском регионе была зарегистрирован 26.11.1998 г. в Турции (у невакцинированного мальчика в возрасте 33 месяцев). Вообще же в 1998 г. в Турции отмечалась вспышка дикого полиомиелита (26 случаев), вызванная полиовирусами 1-го и 3-го типов [3].

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сертифицировала весь Европейский регион (включая РФ) как территорию, свободную от дикого полиомиелита, 21.06.2002 г. В 1994 г. была констатирована «свобода от полиомиелита» в Американском регионе, а по прошествии 6 лет (2000 г.) в регионе Западной части Тихого океана [2].

Что касается ВАПП, в РФ в 2004 г. было зарегистрировано 15 случаев ВАПП (1 случай на 8,7 миллиона населения). В предшествующие и последующие годы данные официальной статистики указывали на сопоставимые числа ВАПП среди детей России. По международным данным риск развития ВАПП составляет 1 случай на 14 миллионов (или 1 на 500 000–1 000 000 первых доз ОПВ) [3]. Не исключено, что ВАПП в РФ встречается чаще, чем предполагалось: с частотой 1 случай на 100–200 тысяч первых введений ОПВ. В период 1998–2004 гг. в стране зарегистрировано 86 случаев ВАПП.

Отношение к проблеме полиомиелита. Фактически существуют 2 возможности: продолжить использование ОПВ (Сэбина) или применять ИПВ (Солка). Процитируем позицию Роспотребнадзора: «Случаи ВАПП бросают тень на программу вакцинопрофилактики в целом, давая повод родителям отказываться от вакцинации своих детей» [11].

Отказ от вакцинации против полиомиелита не может считаться приемлемым, хотя нередко именно такое отношение насаждается общественными и религиозными организациями, а также нередко поддерживается представителями средств массовой информации. Не следует забывать, что полиомиелит принадлежит к числу 9 декретированных инфекций, против которых в нашей стране предусмотрена обязательная иммунопрофилактика [3].

Преимущества ИПВ. Продукт высоких технологий; срок изготовления ИПВ (включая контроль за качеством) составляет около 18 месяцев. Обеспечивается гарантированное поступление вакцинной дозы в организм при парентеральном пути введения. Состав ИПВ позволяет добиться стойкого уровня специфического иммунитета против всех трех типов полиовирусов [12]. Имеет место отсутствие осложнений иммунопрофилактики в виде ВАПП. Последняя позиция надежно закрепляет преимущества ИПВ, в частности, Имовакс Полио.

ИПВ обладает выраженным эффектом ревакцинации, превышающим таковой ОПВ. При использовании ОПВ местный иммунитет, сформированный первичной вакцинацией, частично обезвреживает повторно вводимые вирусы. ИПВ не может вызывать дисбактериоз кишечника даже теоретически.

Вакцина «Имовакс Полио» (дозы по 0,5 мл), состав которой представлен следующими ингредиентами: инактивированный полиовирус 1-го типа— 40 D-антигенных единиц, 2-го типа — 8 D-антигенных единиц, 3-го типа — 32 D-антигенные единицы; консервант: 2-феноксиэтанол— макс. 0,005 мл) [3].

По сравнению с оригинальной («классической») ИПВ Солка современная вакцина «Имовакс Полио» обладает улучшенным составом (увеличенная антигенная концентрация по всем трем типам полиовирусов). Поэтому правильнее именовать Имовакс Полио усиленным вариантом ИПВ (уИПВ), более иммуногенным, чем 1-е поколение ИПВ. Современный вариант уИПВ разработан в 1977 г. а создан в 1982 г. В начале 1990-х гг. было показано, что профилактическая эффективность ИПВ выше, чем у живых ОПВ [13]. ИПВ более устойчива к воздействию внешней среды (легче хранить, сохраняется эффективность вакцины). ИПВ могут храниться при температуре +2–8 °С, не требуют транспортировки на льду, как ОПВ.

Все компоненты Имовакс Полио входят в состав вакцины «Пентаксим» (+АКДС+гемагглютинин филаментозный). Немаловажно, что Имовакс Полио и Пентаксим выпускаются в индивидуальных дозах (обеспечивается точное дозирование вакцин). Риск реверсии вирулентных свойств ИПВ полностью отсутствует. ИПВ не противопоказана пациентам с различными видами иммунодефицита (эндогенного или индуцированного).

Практика использования ИПВ. В соответствии с национальным календарем профилактической иммунизациии РФ (приказ Минздравсоцраза РФ № 673 от 30.01.2007 г.) вакцинация против полиомиелита предусмотрена в следующие декретированные сроки: на первом году жизни (начиная с 3-месячного возраста 3-кратно, с интервалами по 45 дней, вместе с АКДС); ревакцинации 1 и 2 (на 2-м году жизни)— в возрасте 18 и 20 месяцев; впоследствии— ревакцинация (3-я) в возрасте 14 лет [14].

Текущая ситуация с ИПВ в РФ. Имовакс Полио активно применяется в РФ с 1990-х годов. С 2005 г. Имовакс Полио используется для плановой вакцинации детей 1-го года жизни в ряде регионов России (таких регионов в настоящее время около 70).

С 17.01.2006 г. введен в действие Приказ Минздравсоцразвития РФ № 27 «О внесении изменений в Приложение № 1 к Приказу Минздрава России от 27 июня 2001 года № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям», открывший новые перспективы использования ИПВ в нашей стране, а с 01.01.2008 г. Приказ Минздравсоцраза РФ № 673 [14–16]. В частности, в период 2006–2007 гг. была проведена дополнительная иммунизация населения против ряда инфекционных заболеваний, включая полиомиелит (другие болезни: гепатит В, краснуха, грипп).

Вакцинация против полиомиелита инактивированной вакциной предназначена для следующих контингентов детей: дети раннего возраста с клиническими признаками иммунодефицитного состояния; ВИЧ-инфицированные или рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей; с установленным диагнозом онкогематологических заболеваний и/или длительно получающие иммуносупрессивную терапию; дети, находящиеся на 2-м этапе выхаживания и достигшие 3-месячного возраста; воспитанники домов ребенка (вне зависимости от состояния здоровья); дети из семей, где имеются больные с иммунодефицитными заболеваниями [14].

Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия было составлено предписание «Об использовании инактивированной вакцины против полиомиелита» (от 24.02.2005 г.), адресованное руководителям территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в субъектах РФ. Наряду с возможными схемами вакцинации, при которых все 4 дозы АКДС сочетаются с ИПВ, предлагались еще 4 схемы иммунизации, предусматривающие профилактику ВАПП при меньших финансовых затратах [11]. В условиях «ограниченного финансирования» для «приобретения ИПВ в целях снижения риска возникновения ВАПП» были выделены приоритетные группы детей, которым показана комбинированная схема иммунизации: дети, которые в момент вакцинации находятся на стационарном лечении или планирующиеся к госпитализации в течение 60 суток после вакцинации; воспитанники домов ребенка; дети, в чьих семьях есть подозрительные на иммунодефицит больные [11].

Отметим, что схема комбинированного использования ИПВ с ОПВ имеет существенный недостаток— при этом сохраняется риск ВАПП у лиц, контактирующих с привитыми живой вакциной.

Среди детей с неврологической патологией существуют представительные контингенты пациентов, для которых применение ИПВ можно считать показанным, эффективным и безопасным (перинатальные поражения нервной системы; демиелинизирующие заболевания ЦНС, включая РС и др.; эпилепсия, врожденная гидроцефалия, детский церебральный паралич и др). Эти различные по своей этиоструктуре, тяжести и клиническим проявлениям мультифакториальные виды патологии нервной системы в течение долгих лет традиционно рассматривались как прямые противопоказания для вакцинации живыми вакцинами.

Таточенко В. К. (2005) указывает: «Основной проблемой после ликвидации полиомиелита в мире, то есть после полного прекращения циркуляции диких вирусов, будет являться отмена вакцинации» [3]. Эта проблема связана не только с опасностью использования вирусов полиомиелита с целью биотерроризма, но и с возможностью реверсии вирулентности у вакцинных вирусов, используемых в ОПВ.

Наиболее приемлемым представляется переход на заключительном этапе ликвидации полиомиелита на ИПВ, поскольку полиовирус среди иммунного населения циркулирует сравнительно недолго— всего несколько недель. Практически (за исключением России, Португалии, Греции и Испании) все развитые страны мирового сообщества уже совершили переход на ИПВ. В России необходимость такого шага уже признана на федеральном уровне.

В случае возврата дикого полиовируса мерой борьбы должна явиться массовая вакцинация оральной вакциной (предпочтительно моновалентной), которая сильнее стимулирует местный иммунитет слизистых кишечника. В настоящее время такая вакцина используется в остаточных очагах полиомиелита [3].

Хочется надеяться, что в ближайшие годы мы станем свидетелями не только полной ликвидации эндемического полиомиелита на земном шаре, но и отсутствия случаев ВАПП. Последнее достижение возможно при условии окончательного перехода на использование с профилактической целью исключительно ИПВ.

Jenson H. B. Baltimore R. S. eds. Pediatric infectious diseases. 2 nd ed. London. Elsevier Saunders. 2001. 1230 p.

Red book. Report of the Committee on Infectious Diseases (2004–2006). 27 th ed. Elk Grove Village (Il, USA). American Academy of Pediatrics. 992 p.

Иммунопрофилактика-2005 (справочник)/ Под ред. Таточенко В. К. Озерецковского Н. А. М. Изд-во «Серебряные нити». 2005. 192 с.

Roos K. L. (ed). Principles of neurologic infectious diseases. New York-Chicago. McGraw Hill/ Medical Publ. Div. 2005. 572 p.

Feigin R. D. Cherry J. Demmler G. J. Kaplan S.eds. Textbook of pediatric infectious diseases. 5 th ed. Elsevier Saunders. Philadelphia-London. 2003. 2880 p.

Katz S. Gershon A. A. Hotez P. J. eds. Krugman’s infectious diseases in children. 11 th ed. Philadelphia. Elsevier Mosby. 2003.

Long S. S. Pickering L. K. Prober C. G. Principles and practice of pediatric infectious diseases. 2 nd ed. Philadelphia. Elsevier Mosby. 2002. 1392 p.

Koike S. Molecular mechanism of tissue-specific infection of poliovirus// Uirisu. 2004. Vol.54. P. 205–212.

Ohka S. Nomoto A. The molecular basis of poliovirus neurovirulence// Dev. Biol. (Basel). 2001. Vol. 105. P. 51–58.

Parvaneh N. Schahmahmoudi S. Tabatabai H. Zahraei M. et al. Vaccine-associated paralytic poliomyelitis in a patient with MHC class II deficiency// J. Clin. Virol. 2007. Vol. 39. P.145–148.

Об использовании инактивированной вакцины против полиомиелита// Письмо Роспотребнадзора № 0100/1248–05–32
от 24.02.2005 г.

Wahid R. Cannon M. J. Chow M. Virus-specific CD4+ and CD8+ cytotoxic T cell responses and long-term T cell memory in individuals vaccinated against polio// J. Virol. 2005. Vol. 79. P.5988–5995.

Patriarca P. A. Wrigh P. F. John T. J. Factors, affecting the immunogenicity of oral poliovirus vaccine in developing countries: review// Rev. Infect. Dis. 1991. Vol. 13. P.926–939.

О внесении изменений и дополнений в Приказ Минздрава РФ № 229 от 27.06.2001 г. «О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям»// Приказ Минздравсоцраза РФ № 673 от 30.01.2007 г.

О внесении изменений в Приложение № 1 к Приказу Минздрава России от 27.06.2001 г. № 229 «О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям»// Приказ Минздравсоцраза РФ № 27 от 18.01.2006 г.

О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям// Приказ Минздрава РФ № 229 от 27.06.2001 г.

В. М. Студеникин. доктор медицинских наук, профессорНЦЗД РАМН, Москва

О вакцинации

версия для печати

О вакцинации

Когда ребенок появляется на свет, он обычно имеет иммунитет (невосприимчивость) к некоторым инфекциям. Это заслуга борющихся с болезнями антител, которые передаются через плаценту от матери к будущему новорожденному. Впоследствии, вскармливаемый грудью младенец постоянно получает дополнительную порцию антител с молоком матери. Такой иммунитет называют пассивным. Он носит временный характер, угасая к концу первого года жизни. Создать длительный и, как говорят врачи, активный иммунитет к некоторым болезням, можно при помощи вакцинации.

Введение вакцины называют прививкой. В состав вакцин могут входить как отдельные части возбудителей инфекционных заболеваний (белки, полисахариды), так и целые убитые или ослабленные живые микроорганизмы. Среди микроорганизмов, против которых успешно борются при помощи прививок, могут быть вирусы (например возбудители кори, краснухи, свинки, полиомиелита, гепатита В, ротавирусной инфекции) или бактерии (возбудители туберкулеза, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофилусной инфекции).

Вакцинация - это самое эффективное и экономически выгодное средство защиты против инфекционных болезней, известное современной медицине. Необоснованная критика вакцинации в Российской прессе в начале 90-х годов была вызвана стремлением журналистов к раздуванию сенсаций из отдельных и не всегда доказанных случаев осложнений, после введения вакцин (т.н. поствакцинальных осложнений). Врачам известно, что побочные действия свойственны всем лекарственным препаратам, в том числе и вакцинам. Однако риск получить реакцию на прививку не идет ни в какое сравнение с риском осложнений от инфекционных болезней у непривитых детей. Например, по данным ученых, изучающих последствия заболевания корью, такие грозные осложнение как коревой энцефалит (воспаление мозга) и судорожный синдром возникают у 2-6 детей на каждую тысячу заразившихся. Коревая пневмония, от которой дети нередко умирают, регистрируется еще чаще – у 5-6% заболевших.

Вакцины можно условно разделить на четыре группы:

1) Живые вакцины. Они содержат ослабленный живой микроорганизм. Примером могут служить вакцины против полиомиелита, кори, свинки, краснухи или туберкулеза.

2) Инактивированные вакцины. Содержат либо убитый целый микроорганизм (например цельноклеточная вакцина против коклюша, инактивированная вакцина против бешенства, вакцина против вирусного гепатита А), либо компоненты клеточной стенки или других частей возбудителя, как например в ацеллюлярной вакцине против коклюша, коньюгированной вакцине против гемофилусной инфекции или в вакцине против менингококковой инфекции.

3) Анатоксины. Вакцины, содержащие инактивированный токсин (яд) продуцируемый бактериями. Примером могут служить вакцины против дифтерии и столбняка.

4) Биосинтетические вакцины. Вакцины, полученные методами генной инженерии. Примером может служить рекомбинантная вакцина против вирусного гепатита B, вакцина против ротавирусной инфекции.

При использовании инактивированных вакцин для создания защитного иммунитета недостаточно одного укола. Обычно требуется проведение курса вакцинации. состоящего из 2-3 уколов и последующей ревакцинацией, т.е. дополнительной "подкачкой" иммунитета. Важно, чтобы вакцинация и ревакцинация вашего ребенка была начата в рекомендуемом возрасте и проводилась через рекомендуемые промежутки времени. Хотя иммунный ответ на прививку живыми вакцинами обычно гораздо сильнее и бывает достаточно одного укола, тем не менее, у примерно 5% детей после прививки иммунная защита бывает недостаточной. Чтобы защитить этих детей во многих странах мира, в том числе и в России, рекомендуется повторное введение дозы коревой-паротитной-краснушной вакцины (см. ниже).

В России рекомендована следующая схема прививок:

1. Вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша

Вакцинация (или основной курс) проводится АКДС-вакциной. Первый укол - в 3 месяца, второй - в 4 месяца, третий - в 5 месяцев от рождения. Ревакцинации: первая - в 18 месяцев (АКДС-вакциной), вторая - в 6 лет (АДС-м анатоксином), третья - в 11 лет (АД-м анатоксином), четвертая – в 16-17 лет (АДС-м анатоксином). Далее взрослым - однократно, через каждые 10 лет (АДС-м или АД-м анатоксином)

2. Вакцинация против полиомиелита живой полиомиелитной вакциной (ОПВ=оральная полиовакцина)

Курс вакцинации - возрасте 3, 4 и 5 месяцев от рождения. Ревакцинации - в 18 месяцев, в 2 года и третья - в 6 лет .

3. Вакцинация против туберкулеза вакциной БЦЖ (от англ. BCG=Bacillus Calmette Guerin vaccine)

Вакцинация на 4-7 день жизни (как правило в родильном доме). Ревакцинации: первая - в 7 лет, вторая - в 14 лет (проводится детям, неинфицированным туберкулезом и не получившим прививку в 7 лет).

4. Вакцинация против кори, паротита (свинки) и краснухи трехвалентной вакциной

Вакцинация - в 1 год. Ревакцинация - в 6 лет.

5. Вакцина против вирусного гепатита В

Применяют одну их двух схем вакцинации. Первая схема рекомендуется, в случае, если мать новорожденного является носительницей HBs антигена (частицы поверхностной оболочки вируса гепатита В). У таких детей повышен риск заражения гепатитом, поэтому вакцинация должна начаться в первые сутки после рождения перед прививкой против туберкулеза вакциной БСЖ. Второй укол серии вводят через 1 месяц, третий – в 5-6 месяцев жизни ребенка.

Вакцина против гепатита В может вводиться одновременно с любыми другими детскими вакцинами. Поэтому для детей, не входящих в группу риска, более удобна вторая схема вакцинации, при которой вакцину вводят вместе с АКДС и ОПВ. Первая доза – на 4-5 месяце жизни, вторая – через месяц (5-6 месяц жизни). Ревакцинация проводится через 6 месяцев (на 12-13 месяце жизни).

Российский календарь профилактических прививок


1) Вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи проводится моновакцинами или тривакциной (корь, краснуха и эпидемический паротит) при условии осуществления производства отечественных препаратов или закупок зарубежных вакцин, зарегистрированных в установленном порядке.
2) Ревакцинация проводится детям, неинфицированным туберкулезом.
3) Ревакцинация проводится детям, неинфицированным туберкулезом и не получившим прививку в 7 лет.
4) далее каждые 10 лет
5) прививка от гепатита входит в российский календарь только "теоретически". Практически ее делают очень редко (в случае повышенного риска заражения гепатитом).
6) данная схема применяется в случае рождения ребенка от матери-носителя гепатита В
7) данная схема применяется для всех остальных.

АКДС, АДС и АДС-м вакцины

АКДС вакцина защищает против дифтерии, столбняка и коклюша. Содержит инактивированные токсины дифтерийных и столбнячных микробов, а также убитые коклюшные бактерии. АДС (анатоксин дифтерийно-столбнячный) - вакцина против дифтерии и столбняка для детей до 7 лет. Применяется в случае, если АКДС вакцина противопоказана.

АДС-м - вакцина против дифтерии и столбняка, с уменьшенным содержанием дифтерийного анатоксина. Применяется для ревакцинации детей старше 6 лет и взрослых через каждые 10 лет.

Дифтерия. Инфекционное заболевание, при котором нередко возникает сильная интоксикация организма, воспаление горла и дыхательных путей. Кроме того, дифтерия чревата серьезными осложнениями - отеком горла и нарушением дыхания, поражением сердца и почек. Дифтерия нередко заканчивается смертью. Широкое использование АКДС вакцины в послевоенные годы во многих странах практически свело на нет случаи дифтерии и столбняка и заметно уменьшило число случаев коклюша. Однако, в первой половине 90-х годов в России возникла эпидемия дифтерии, причиной которой был недостаточный охват привиками детей и взрослых. Тысячи людей погибли от заболевания, которое можно было предотвратить при помощи вакцинации.

Столбняк (или тетанус). При этом заболевании возникает поражение нервной системы, вызванное токсинами бактерий, попадающих в рану с грязью. Столбняком можно заразиться в любом возрасте, поэтому очень важно поддерживать иммунитет регулярными (через каждые 10 лет) прививками от этого заболевания.

Коклюш. При коклюше поражается дыхательная система. Характерным признаком заболевания является спазматический "лающий" кашелб. Осложнения чаще всего возникают у детей первого года жизни. Наиболее частой причиной смерти является присоединившаяся вторичная бактериальная пневмония (воспаление легких). Пневмония возникает у 15% детей, заразившихся в возрасте до 6 месяцев.

Вакцина АКДС вводится внутримышечно в ягодицу или переднюю поверхность бедра.

Вакцинация АКДС является обязательным условием при устройстве ребенка в детский сад.

После проведения вакцинации и ревакцинации согласно календарю прививок (см. выше) проводятся ревакцинации взрослым каждые 10 лет вакциной АДС-М.

Прививочные реакции и поствакцинальные осложнения

Вакцина нередко вызвает легкие прививочные реакции: повышение температуры тела (как правило не выше 37,5 С), умеренную болезненность, покраснение и припухание в месте инъекции, потерю аппетита. Для снижения температурной реакции, рекомендуют давать ацетаминофен (парацетамол). Если температурная реакция возникает у ребенка через 24 часа после прививки или длится более суток, то считается, что она не связана с прививкой и вызвана другой причиной. Такое состояние должно быть изучено врачом, чтобы не пропустить более серьезное заболевание, например, воспаление среднего уха или менингит.

Тяжелые прививочные реакции, вызванные введением АКДС, редки. Они возникают у меньше чем 0,3% привитых. К ним относят температуру тела выше 40,5 С, коллапс (гипотонический-гипореспонсивный эпизод), судороги на фоне повышения температуры или без него.

Противопоказания и ситуации, при которых вакцину назначают с осторожностью

Вакцинацию откладывают, если у ребенка тяжелое или средней тяжести инфекционное заболевание.

Последующие дозы АКДС-вакцины противопоказаны, если после предыдущего введения у ребенка возник анафилактический шок или энцефалопатия (в течение 7 дней и не вызванная другими причинами).

Перечисленные ниже состояния, возникающие при введении АКДС, раньше считались противопоказаниями к введению последующих доз этой вакцины. В настоящее время считается, что если у ребенка имеется риск заражения коклюшем, дифтерией или столбняком из-за неблагоприятной эпидемиологической ситуации, то выгоды от вакцинации могут перевешивать риск осложнений и в этих случаях ребенка нужно вакцинировать. К таким состояниям относят:
  • повышение температуры тела более 40,5 С в течение 48 часов после вакцинации (не вызванная другими причинами);
  • коллапс или сходное состояние (гипотонический гипореспонсивный эпизод) в течение 48 часов после вакцинации;
  • непрерывный, безутешный плачь в течение 3 и более часов, возникший в первые два дня после вакцинации;
  • судороги (на фоне повышенной температуры и без повышения температуры), возникшие в течение 3 дней после вакцинации.
Вакцинация детей с установленными или потенциальными неврологическими нарушениями представляет особую проблему. У таких детей имеется повышенный (по сравнению с другими детьми) риск манифестации (проявления) основного заболевания в первые 1-3 дня после вакцинации. В некоторых случаях рекомендуется отложить вакцинацию АКДС-вакциной до уточнения диагноза, назначения курса лечения и стабилизации состояния ребенка.
Примером таких состояний являются: прогрессирующая энцефалопатия, неконтролируемая эпилепсия, инфантильные спазмы, судорожный синдром в анамнезе, а также любое неврологичекое нарушение, возникшее между применением доз АКДС.

Стабилизированные неврологические состояния, отставания в развитии не являются противопоказаниями к АКДС вакцинации. однако таким детям рекомендуется назначить ацетаминофен или ибупрофен в момент вакцинации, и продолжать прием препарата в течение нескольких дней (раз в сутки) для уменьшения вероятности возникновения температруной реакции.

Вакцина против полиомиелита

Полиомиелит – в прошлом широко распространенная кишечная вирусная инфекция, грозным осложнением которой были параличи, превращающие детей в инвалидов. Появление вакцин против полиомиелита позволило успешно бороться с этой инфекцией. У более чем 90% детей после вакцинации вырабатывается защитный иммунитет. Имеется два типа полиовакцин:

1. Инактивированная полиовакцина (ИПВ), известная как вакцина Солка. Она содержит убитые вирусы полиомиелита и вводится инъекцией.

2. Живая полиовакцина (ЖПВ) или вакцина Сэбина. Содержит безопасные ослабленные живые полиовирусы трех типов. Вводится через рот. Это наиболее часто используемая вакцина против полиомиелита.

Вакцинация против полиомиелита является обязательным условием при устройстве ребенка в детский сад. Проводится согласно календарю прививок (см. выше). Ревакцинация взрослого человека рекомендуется в случае, если он выезжают в опасные по полиомиелиту районы. Взрослых людей, не получивших ЖПВ в детстве и не защищенных против полиомиелита, рекомендуется прививать ИПВ. В настоящее время под эгидой ВОЗ реализуется программа по искоренению полиомиелита к 2000 году. В рамках этой программы проводится массовая вакцинация всех детей вне традиционного графика иммунизации.

Прививочные реакции и поствакцинальные осложнения

ЖПВ является одной из самых безопасных вакцин. В редчайших случаях (1 на несколько миллионов доз вакцины) были описаны случаи вакцин-ассоциированного паралитического полиомиелита. Для предупреждения даже такого ничтожного числа осложнений в США в настоящее время рекомендована т.н. секвенциальная схема вакцинации против полиомиелита, при которой курс прививок начинают с введения ИПВ (первые 2 дозы), а затем продолжают вакцинацию живой оральной вакциной.

На настояший момент в литературе не описано случаев серьезных поствакцинальных осложнений в ответ на введение ИПВ. Среди легких реакций бывают незначительная болезненность или припухлость в месте введения вакцины.

Противопоказания и ситуации, при которых вакцину назначают с осторожностью

ЖПВ противопоказана в случае, если у ребенка иммунодефицитное состояние (врожденное или приобретенное). Если в семье ребенка, вакцинируемого ЖПВ имеется лицо с иммунодефицитным состоянием, следует ограничить контакт между ними на период 4-6 недель после вакцинации ( период максимального выделение вакцинированным вирусов вакцины).

Исходя из теоретических соображений следует отложить вакцинацию ЖПВ или ИПВ во время беременности.

Вакцина против туберкулеза

Туберкулез - инфекция поражающая преимущественно легкие, но процесс может затрагивать любые органы и системы организма. Возбудитель туберкулеза - микобактерия Коха - очень устойчива к применяемому лечению.

Для профилактики туберкулеза применяют БЦЖ вакцину (BCG = Bacillus Calmette Guerin vaccine). Она представляет собой живые, ослабленные микобактерии туберкулеза (типbovis). Вакцинация проводится обычно в родильном доме.

Вводится внутрикожно в верхнюю часть левого плеча. После введения вакцины образуется небольшое уплотнение, которое может нагноится и постепенно, после заживления, образуется рубчик (как правило весь процесс длится от 2-3 месяцев и дольше). Для оценки приобретенного иммунитета, в дальнейшем, ребенку ежегодно проводится туберкулиновая проба (реакция Манту).

Прививочные реакции и поствакцинальные осложнения

Как правило носят местный характер и включают подкожные "холодные" абсцессы (гнойники), которые возникают при нарушении техники вакцинации, воспаление местных лимфатических узлов. Келлоидные рубцы, воспаление костей и распространенная БЦЖ-инфекция встречается очень редко, в основном у детей с выраженным иммунодефицитом.

Противопоказания к вакцинации и ревакцинации

У новорожденных противопоказаниями к вакцинации БЦЖ являются острые заболевания (внутриутробные инфекции, гемолитическая болезнь и пр.) и выраженная недоношенность ( 8 см в диаметре в месте введения вакцины, анафилактический шок.
** В США аллегрия на яичный белок не является больше противопоказанием к вакцинации коревой вакциной, а также тривакциной (против кори, паротита и краснухи).

ЛОЖНЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

В приведенной ниже таблице перечислены состояния (либо имеющиесяся у ребенка в момент вакцинации, либо имевшие место в прошлом), при которых вакцинация НЕ противопоказана.**
(** Адаптировано из приказа МЗ РФ, номер 375, дата выхода: 18.12.97 "О КАЛЕНДАРЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК")

Состояния на момент вакцинации

В анамнезе (т.е. в прошлом)