Категория: Инструкции
Блокатор периферических гистаминовых H1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней, клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное действие. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
Действие препарата проявляется через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) после приема препарата и продолжается до 24 ч.
После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Связывание с белками плазмы составляет 93%. Vd составляет около 0.5 л/кг. Не проникает через ГЭБ и внутрь клетки. При применении препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
Около 70% принятой дозы цетиризина выводится почками в основном в неизмененном виде. После однократного приема разовой дозы T1/2 составляет около 10 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 составляет 5-6 ч.
При нарушении функции почек (КК менее 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
При хронических заболеваниях и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— поллиноз (сенная лихорадка);
— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
— зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);
— отек Квинке.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таб.)/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут утром и вечером или по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.
При нарушениях функции печени дозу подбирают индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи, предпочтительно вечером. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; в отдельных случаях - диспепсия, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение.
Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница, ангионевротический отек, одышка (пациент должен быть предупрежден о необходимости немедленного прекращения приема препарата).
Препарат в целом хорошо переносится.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 6 лет;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и кормлении грудью
Аллертек ® не рекомендуют применять при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 6 лет.
Симптомы: сонливость (при однократном приеме препарата в дозе свыше 50 мг); у детей - беспокойство, повышенная раздражительность; возможен антихолинергический эффект (задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.
При одновременном применении Аллертека с теофиллином возможно увеличение частоты побочных эффектов.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени дозу препарата снижают.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек дозу препарата снижают.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции печени и/или почек.
Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любых побочных эффектов на фоне приема препарата.
Пациента следует предупредить о необходимости избегать одновременного применения Аллертека с другими лекарственными средствами без назначения врача.
Данных о взаимодействии цетиризина с этанолом до настоящего времени не получено, несмотря на это употребление алкоголя на фоне применения препарата Аллертек ® не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет .
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы. Оказывает влияние на раннюю, гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней, клеточной стадии аллергической реакции.
Показания к применениюАллергический ринит и конъюнктивит (круглогодичный, сезонный), сенная лихорадка, идиопатическая крапивница; аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Форма выпускатаблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1.
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1.
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1.
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, возраст до 6 лет.
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспептические явления, боль в животе, метеоризм.
Аллергические реакции: крапивница, отек, одышка.
Способ применения и дозыВнутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды, взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг 1 раз в сутки, детям 6–12 лет — по 10 мг 1 раз в сутки или по 5 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
ПередозировкаСимптомы: сонливость, задержка мочи, сухость во рту, запор; у детей — беспокойство и повышенная раздражительность.
Лечение: очищение желудка, назначение активированного угля.
Взаимодействия с другими препаратамиТеофиллин повышает частоту возникновения побочных эффектов.
Меры предосторожности при приемеС осторожностью применять при нарушении функции печени и/или почек, в пожилом возрасте, во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения следует отказаться от употребления спиртных напитков.
Особые указания при приемеВнутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды, взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг 1 раз в сутки, детям 6–12 лет — по 10 мг 1 раз в сутки или по 5 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииR Дыхательная система
R06 Антигистаминные препараты для системного применения
R06A Антигистаминные препараты для системного применения
R06AE Производные пиперазина
Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :
Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .
Показания к применению препарата Аллертек:
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение. гиперемия конъюнктивы), крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница ), сенная лихорадка, аллергический дерматит, кожный зуд. ангионевротический отек, атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии).
Возможные заменители препарата Аллертек:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
капли для приема внутрь, раствор для приема внутрь, сироп, таблетки покрытые оболочкой
Гиперчувствительность (в т.ч. к гидроксизину), беременность. период лактации.C осторожностью. ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации), детский возраст (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).
Способ применения и дозы:
Внутрь, таблетки запивают 200 мл воды, капли перед приемом растворяют в воде. Взрослым и детям старше 6 лет - по 10 мг 1 раз в день или 5 мг 2 раза в день, детям 2-6 лет - 5 мг 1 раз в день или 2.5 мг 2 раза в сутки, детям 1-2 лет - 2.5 мг (5 кап) 2 раза в день.
У пациентов со сниженной функцией почек (КК 30-49 мл/мин) назначают 5 мг/сут, при тяжелой ХПН (КК 10-30 мл/мин) - 5 мг/сут через день.
Конкурентный антагонист гистамина. метаболит гидроксизина. блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина. специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения .
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина - 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Сонливость, сухость во рту ; редко - головная боль. головокружение. мигрень. дискомфорт в ЖКТ, аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница. зуд).Передозировка. Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг) - сухость во рту. сонливость, задержка мочеиспускания, запоры. беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических ЛС. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0.8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином. кетоконазолом. эритромицином. азитромицином. диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Уровень цен на лекарственное средство Аллертек в аптеках городов России * :
Аллертек в г. МОСКВА
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон 25, магния стеарат, натрия глюконат крахмала, силикагель, натрия лаурилсульфат.
Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Блокатор периферических гистаминовых H1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней, клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное действие. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
Действие препарата проявляется через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) после приема препарата и продолжается до 24 ч.
Показания— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— поллиноз (сенная лихорадка);
— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
— зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);
— отек Квинке.
Режим дозированияВзрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таб.)/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут утром и вечером или по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.
При нарушениях функции печени дозу подбирают индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи, предпочтительно вечером. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: сухость во рту; в отдельных случаях - диспепсия, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение.
Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница, ангионевротический отек, одышка (пациент должен быть предупрежден о необходимости немедленного прекращения приема препарата).
Препарат в целом хорошо переносится.
Противопоказания— детский возраст до 6 лет;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Беременность и лактацияАллертек ® не рекомендуют применять при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печениПациентам с выраженными нарушениями функции печени дозу препарата снижают.
Применение при нарушениях функции почекПациентам с выраженными нарушениями функции почек дозу препарата снижают.
Применение в пожилом возрастеС осторожностью следует назначать препарат больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение для детейПротиовпоказано: детский возраст до 6 лет.
Особые указанияС осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции печени и/или почек.
Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любых побочных эффектов на фоне приема препарата.
Пациента следует предупредить о необходимости избегать одновременного применения Аллертека с другими лекарственными средствами без назначения врача.
Данных о взаимодействии цетиризина с этанолом до настоящего времени не получено, несмотря на это употребление алкоголя на фоне применения препарата Аллертек ® не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет .
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПередозировкаСимптомы: сонливость (при однократном приеме препарата в дозе свыше 50 мг); у детей - беспокойство, повышенная раздражительность; возможен антихолинергический эффект (задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Аллертека с теофиллином возможно увеличение частоты побочных эффектов.
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Аллертека с теофиллином возможно увеличение частоты побочных эффектов.
Аллертек – препарат с противозудным, антигистаминным, противоаллергическим действием.
Аллертек выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой: от кремового до белого цвета, продолговатых, с разделительной односторонней риской (по 7, 10 или 20 шт. блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).
Состав 1 таблетки:
Относительные (Аллертек назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):
Аллертек принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, желательно – вечером. Таблетки нужно проглатывать, не разжевывая, целиком, запивая водой в небольшом количестве.
Рекомендованный режим дозирования:
Пациентам с почечной недостаточностью дозу нужно уменьшить до 5 мг в день.
При функциональных нарушениях печени, в особенности в сочетании с почечной недостаточностью, доза подбирается индивидуально.
Пожилым больным с нормальной функцией почек корректировать дозу не следует.
Побочные действияВ целом Аллертек переносится хорошо.
Возможные побочные действия:
В случае развития любых побочных реакций нужно проконсультироваться у специалиста.
Без назначения врача сочетанного применения Аллертека с другими веществам/лекарственными средствами нужно избегать.
Применять во время терапии этанол не рекомендовано.
Аллертек назначают с осторожностью больным, выполняющим потенциально опасные виды работ, которые требуют быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействиеПри сочетанном применении Аллертека с теофиллином может увеличиваться частота развитий побочных реакций.
Сроки и условия храненияХранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.
Срок годности – 4 года.
Хронический (круглогодичный) аллергический ринит
Сезонный аллергический ринит (сенная лихорадка)
Хроническая идиопатическая крапивница
Таблетки: внутрь, обычно взрослым и подросткам в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки; детям в возрасте 6–12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки или 5 мг 1/2 таблетки 2 раза в сутки; детям в возрасте 4–6 лет: 5 мг/сут (1/2 таблетки) 1 раз в сутки; детям в возрасте 1–4 лет желательно назначать препарат в виде сиропа. Больным с нарушением функции почек и печени лечение необходимо начинать с дозы 5 мг (1/2 таблетки) в сутки.
Сироп: 2,5 мл сиропа содержат 2,5 мг цетиризина. К упаковке прилагается насадка-дозатор емкостью 10 мл с метками на значении 2,5; 5; 7,5 и 10 мл.
Дети в возрасте 1 года–6 лет: 5 мл (5 мг) в сутки однократно или 2,5 мл (2,5 мг) 2 раза в сутки.
Дети 6–12 лет (масса тела >20 кг): 10 мл (10 мг) в сутки однократно или 5 мл (5 мг) 2 раза в сутки.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычно 10 мл (10 мг) в сутки однократно.
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью в случае необходимости дозу рекомендуется снизить.
Передозировка:Симптомом передозировки может быть сонливость или симптомы, указанные в разделе Побочные эффекты. В случае значительной передозировки проводят промывание желудка, назначают энтеросорбенты. Специфического антидота нет.
Побочные эффекты:Очень редко могут отмечать следующие симптомы:
Тошнота и рвота
Иногда, как и симптомы гиперчувствительности, могут быть кожно-аллергические реакции, ангионевротический отек, редко — изменения функциональных печеночных проб (<1,5%), проходят самостоятельно после отмены препарата.
У детей могут возникать парадоксальные реакции в виде чрезмерного возбуждения.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к цетиризину или гидроксизину
Детям в возрасте младше 1 года
Период беременности и кормления грудью
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:Не установлено взаимодействия цетиризина при одновременном его применении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином или диазепамом. Цетиризин, принимаемый с большим количеством алкоголя (концентрация в крови >0,8), может оказывать угнетающее действие на ЦНС. Отмечали уменьшение элиминации цетиризина из организма в случае одновременного применения с теофиллином в дозе 400 мг/сут.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими ЦНС (например антидепрессанты), может усиливаться действие обоих препаратов.
Состав и свойства:Цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон 25, магния стеарат, крахмалгликолят натрия, силикагель, натрия лаурилсульфат, оксипропилметилцеллюлоза, макрогол.
Цетиризина дигидрохлорид 5 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: сорбитол (Е 420), глицерол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия сахаринат (Е 954), кислота уксусная, натрия ацетат (3Н2О), эссенция гранатовая, вода очищенная.
Цетиризин — антигистаминное средство II поколения, селективный блокатор Н1-рецепторов. Антагонист гистаминовых рецепторов. Характерной особенностью цетиризина является его незначительное влияние на другие рецепторы или полное отсутствие влияния, в частности он проявляет очень незначительный холинолитический эффект, но практически не оказывает клинически значимого действия, связанного с антагонизмом по отношению к серотонинергическим, ?-адренергическим, дофаминергическим и гистаминергическим Н2-рецепторам. Цетиризин — производное пиперазина, по химической структуре представляет собой карбоксилированное производное гидроксизина, являющееся его главным метаболитом. Ввиду выраженной полярности свойств и значительного связывания с белками плазмы крови цетиризин значительно хуже проникает через ГЭБ, чем гидроксизин. В связи с этим цетиризин практически не оказывает угнетающего влияния на ЦНС, что отличает его от антигистаминных средств I поколения. Это в значительной степени является следствием незначительной липофильности препарата. Доказано, что цетиризин проявляет действие, модулируя чувствительность клеток, которые принимают участие в развитии аллергической реакции. В частности, установлено, что цетиризин тормозит миграцию эозинофильных гранулоцитов in vivo, вероятно, путем угнетения высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток. Предполагают также, что цетиризин оказывает угнетающее действие на клетки, принимающие участие в развитии воспалительного процесса. Цетиризин главным образом применяют для устранения аллергических симптомов, связанных с высвобождением гистамина.
В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (15–25 °С).
ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная формаКапли для приема внутрь, раствор для приема внутрь, сироп, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действиеКонкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина - 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы), крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница), сенная лихорадка, аллергический дерматит, кожный зуд, ангионевротический отек, атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии).
ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к гидроксизину), беременность, период лактации.C осторожностью. ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации), детский возраст (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).
Побочные действияСонливость, сухость во рту; редко - головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в ЖКТ, аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
Применение и дозировкаВнутрь, таблетки запивают 200 мл воды, капли перед приемом растворяют в воде. Взрослым и детям старше 6 лет - по 10 мг 1 раз в день или 5 мг 2 раза в день, детям 2-6 лет - 5 мг 1 раз в день или 2.5 мг 2 раза в сутки, детям 1-2 лет - 2.5 мг (5 кап) 2 раза в день.
У пациентов со сниженной функцией почек (КК 30-49 мл/мин) назначают 5 мг/сут, при тяжелой ХПН (КК 10-30 мл/мин) - 5 мг/сут через день.
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0.8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон 25, магния стеарат, оксипропилметилцеллюлоза, натрия глюконат крахмала, силикагель, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль 6000.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Блокатор периферических гистаминовых H1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней, клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное действие. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 4-8 ч после приема препарата и продолжается до 24 ч.
После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Связывание с белками плазмы составляет 93%. Vd составляет около 0.5 л/кг. Не проникает через ГЭБ и внутрь клетки. При применении препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
Около 70% принятой дозы цетиризина выводится почками в основном в неизмененном виде. После однократного приема разовой дозы T1/2 составляет около 10 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 составляет 5-6 ч.
При нарушении функции почек (КК менее 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
При хронических заболеваниях и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— поллиноз (сенная лихорадка);
— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
— зудящие аллергические дерматозы (в т.ч атопический дерматит, нейродермит);
Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таб.)/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут утром и вечером или по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.
При нарушениях функции печени дозу подбирают индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи, предпочтительно вечером. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; в отдельных случаях - диспепсия, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение.
Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница, ангионевротический отек, одышка (пациент должен быть предупрежден о необходимости немедленного прекращения приема препарата).
Препарат в целом хорошо переносится.
— детский возраст до 6 лет;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Аллертек не рекомендуют применять при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции печени и/или почек.
Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любых побочных эффектов на фоне приема препарата.
Пациента следует предупредить о необходимости избегать одновременного применения Аллертека с другими лекарственными средствами без назначения врача.
Данных о взаимодействии цетиризина с этанолом до настоящего времени не получено, несмотря на это употребление алкоголя на фоне применения препарата Аллертек не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет .
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: сонливость (при однократном приеме препарата в дозе свыше 50 мг); у детей - беспокойство, повышенная раздражительность; возможен антихолинергический эффект (задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.
При одновременном применении Аллертека с теофиллином возможно увеличение частоты побочных эффектов.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.