Индометацин - инструкция, применение, показания

Индометацин – это лекарственный препарат, оказывающий противовоспалительное действие. Выпускается в форме раствора для инъекций, покрытых оболочкой таблеток и ректальных суппозиториев.

В соответствии с инструкцией к Индометацину, активным действующим компонентом препарата всех форм выпуска является индометацин.

Вспомогательными веществами в составе таблеток Индометацин выступают картофельный крахмал, целлактоза, коповидон, стеарат кальция, диоксид титана, эудрагит L 100-55 или L 100, тальк, краситель, макрогол 6000.

Вспомогательными компонентами, входящими в состав свечей Индометацин, являются полусинтетические глицериды и цетиловый спирт.

Согласно инструкции Индометацин относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов. Широко используется Индометацин в гинекологии и общей практике.

Активное вещество препарата способствует ингибированию фермента циклооксигеназы, за счет чего происходит угнетение синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Лекарственное средство также обладает такими свойствами, как купелирование окислительного фосфорилирования, усиление норадреналинового обмена, ингибирование обратного захвата катехоламинов. При применении Индометацин оказывает ганглиоблокирующее воздействие.

Препарат способствует замедлению биосинтеза протеогликана в хрящах в соответствии с концентрациями, которые наблюдаются у пациента, угнетает агрегацию тромбоцитов.

При применении таблеток, раствора и свечей Индометацин происходит ликвидация болевых ощущений, уменьшение эритемы и отека.

При лечении ревматических заболеваний, благодаря анальгезирующим и противовоспалительным свойствам Индометацина, происходит ослабление таких симптомов, как боли в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность и припухлость суставов.

При применении Индометацин оказывает жаропонижающее воздействие, превышающее действие ацетилсалициловой кислоты и фенилбутазона.

В гинекологии Индометацин используется при болезнях матки и придатков.

Как правило, противовоспалительный эффект проявляется уже к концу первой недели лечения. При длительной терапии препарат оказывает десенсибилизирующее воздействие на организм.

При внутреннем приеме Индометацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в крови наступает через 2 часа. Метаболизируется в печени, выводится посредством почек. Период полного выведения лекарственного средства из организма составляет 8-10 часов.

Лекарственный препарат назначается для лечения таких заболеваний и состояний:

• Дегенеративные и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический, ювенильный, ревматоидный хронический артрит, болезнь Персонейджа-Тернера (невралгическая амиотрофия), артрит при болезни Рейтера и Педжета, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), подагрический артрит, ревматизм;
• Болевые синдромы: зубная и головная боль, боль при менструальном синдроме и воспалительных процессах, ишиас. люмбаго, невралгия, боль после оперативных вмешательств и травм, миалгия, тендинит и бурсит ;
• Инфекционно воспалительные заболевания ЛОР органов, сопровождающиеся болевым синдромом (в составе комплексной терапии): тонзиллит, фарингит, отит.

Индометацин также назначается для лечения альгодисменореи, вторичного гиперальдостеронизма (синдром Бартера), перикардита (в качестве симптоматической терапии) и воспалительных процессов в малом тазу.

В гинекологии Индометацин применяется в качестве токолитического и анальгезирующего препарата при родах, а также в составе комплексного лечения болезненных менструаций, цистита и аднексита .

Лекарственное средство назначается при лихорадочном синдроме, в том числе при печеночных метастазах опухолей, лимфогранулематозе в случае терапевтической неэффективности парацетамола и ацетилсалициловой кислоты.

Таблетки Индометацин следует принимать внутрь во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством молока. Для взрослых назначается препарат в начальной дозе по 25 мг 2-3 раза в день. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта, дозу рекомендуется увеличить до 50 мг 3 раза в день. После наступления эффекта лечение препаратом продолжают на протяжении 4 недель. При длительной терапии таблетками Индометацин максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг.

Для купирования обострений хронических заболеваний и для лечения острых состояний назначается внутримышечное введение раствора Индометацин по 60 мг 1-2 раза в день. Продолжительность введения инъекций – 1-2 недели с последующим переходом на пероральный прием или ректальное введение свечей Индометацин (по 1 суппозиторию 2 раза в день, для поддерживающего лечения – однократно перед сном).

Ректально суппозиторий вводится после естественного опорожнения кишечника глубоко в прямую кишку по ? свечи 1-3 раза в день или по 1 свече перед сном. При наступлении подагрического приступа – по 2 свечи в день в качестве дополнения к внутреннему приему. Максимальная суточная доза ректальных суппозиториев не должна превышать 2 шт.

Индометацин не назначается пациентам, у которых наблюдается:

• Гиперчувствительность к компонентам;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, колит ;
• «Аспириновая» триада;
• Кровотечения различного генезиса;
• Врожденный порок сердца;
• Цирроз печени;
• Бронхиальная астма;
• Заболевания зрительного нерва;
• Отеки;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Артериальная гипертензия;
• Печеночная недостаточность, в том числе и хроническая;
• Нарушения свертываемости крови.

Противопоказаниями для ректального применения свечей Индометацин являются ректальные кровотечения, геморрой. проктит, детский возраст до 14 лет.

С осторожностью следует принимать препарат при тромбоцитопении, гипербилирубинемии, эпилепсии, депрессии. паркинсонизме, в пожилом возрасте.

В гинекологии Индометацин не назначается в период беременности и лактации.

При применении свечей и таблеток Индометацин не исключаются такие побочные эффекты, как головные боли, головокружения. тошнота, рвота, сонливость, потеря аппетита, спазмы в подложечной области.

Индометацин может вызывать образование изъязвлений в желудке и кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Возможны также аллергические реакции в виде сыпи, зуда, крапивницы. покраснений.

При применении препарата в количествах, значительно превышающих назначенные, могут появиться рвота, мигрень, дезориентация, головокружения.

Согласно инструкции к Индометацину, хранить лекарство следует в прохладном и темном месте. Срок годности – 2 года.

Препарат Индометацин (мазь, таблетки): инструкция по применению, цена, противопоказания, аналоги

Препарат, о котором пойдет речь ниже, принадлежит к уже известной нам группе НПВС. Отзывы об индометацине крайне противоречивы и полярны. Нам доводилось сталкиваться на форумах с жесткой критикой этого препарата и описаниями жутких последствий его приема. Что ж, ознакомимся с инструкцией по его применению и сами сделаем выводы — тем более, что перечень противопоказаний весьма внушителен.

Сразу оговоримся, что без предварительной врачебной консультации принимать данное средство не рекомендуется. Индометацин относится к группе НПВС и является одним из производных индолуксной кислоты. Обладает жаропонижающими, противовоспалительными и обезболивающими качествами. Механизм действия основан на ингибировании так называемых ферментов ЦОГ и подавлении синтеза простагландинов, которые образуются из арахидоновой кислоты.

Препарат также подавляет синтез тромбоцитов, ослабляет болевой синдром (особенно в суставах и мышечных тканях), снимает припухлость суставов и скованность движений, способствует росту объема движений.

Выделяют местное и наружное применение данного лекарства. Врач может выписать индометацин в случае:

Местное применение возможно при:

• хирургических вмешательствах (профилактика воспалений);
• ингибировании миоза при операции.

Наружное применение допускается, если у вас:

Цена препарата колеблется в зависимости от его формы выпуска. Драже будут стоить дешевле, таблетки — дороже. В целом же распространены следующие формы индометацина (встречаются под различными наименованиями):

• Глазные капли (типичный пример — французский «Индоколлир», стоит около 220 рублей);
• Ректальные свечи (по 50 и 100 мг, цены варьируются от 75 до 205 рублей);
• Таблетки (по 30 и 60 штук в упаковке, стоимость — около 30 рублей);
• Драже (болгарское производство, по 30 штук в упаковке, содержат 25 мг вещества);
• Капсулы (российские, по 20 и 30 штук в 1 упаковке);
• Свечи (германского и российского производства);
• Мазь (тоже, в основном, болгарская, содержит 10-процентный концентрат вещества, вес — 40 грамм);

Регулируется в зависимости от формы употребления препарата.

• Таблетки. Доза вычисляется врачом с учетом степени тяжести заболевания. Взрослому человеку рекомендовано принимать 25 мг индометацина, разбивая на 2-3 раза в сутки. В экстренных случаях дозу увеличивают до 50 мг. Если терапевтический эффект достигается спустя 4 недели, дозировку постепенно уменьшают. Ни в коем случае нельзя превышать (даже при тяжелых недугах) суточный предел в 75 мг. Употребляется средство только после еды.
• Ректальные свечи. Препарат попадает в организм через прямую кишку. Перед тем, как ввести суппозиторий, специалисты советуют освободить кишечник. Взрослые обычно принимают 100 мг в сутки (1 свеча), либо дважды по 50 мг. При острых подагрических приступах доза увеличивается до 200 мг.
• Инъекции. При обострениях препарат вводится внутримышечно, по 60 мг (не чаще 1-2 раз ежесуточно). Курс лечения в этом случае длится не более двух недель.

• Пищеварительный тракт. Абдоминальные боли, НПВП-гастропатия, анорексия, тошнота, изжога, рвота, дисфункции печени, диарея. При длительном применении есть вероятность образования изъязвлений.
• Нервная система. Головокружение, головная боль, бессонница, раздражительность, перевозбудимость, депрессия, сонливость, усталость, периферическая нейропатия .
• Органы чувств. Диплопия, ухудшение слуха, нарушение вкуса, шум в ушах, помутнение роговицы, нечеткость зрения, конъюнктивит.
• Сердце и сосуды. Тахиаритмия, сердечная недостаточность, повышение АД.
• Мочевыделительная система. Протеинурия, дисфункция почек, гематурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.
• Гемостаз. Тромбоцитопения, кровотечения (маточные, гемороидальные, десневые и кишечно-желудочные).
• Аллергия. Отек Квинке. зуд, кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм. Есть низкая вероятность узловатой эритемы, синдрома Лайелла и анафилактического шока.
• Кроветворная система. Лейкопения. агранулоцитоз, аутоиммунная гемолитическая и апластическая анемия.
• Обмен веществ. Глюкозурия и гипергликемия.

Кроме этого, врачи не исключают возможность проявления гиперкалиемии, отечного синдрома, усиленного потоотделения и асептического менингита. а также обострения геморроя, зуда и жжения на отдельных участках.

Сразу отметим, что индометацин категорически не рекомендуется для применения при беременности (последствия для развития плода непредсказуемы) и в период лактации. Кроме этого, существуют следующие противопоказания:

• язвенный колит ;
• изъязвление двенадцатиперстной кишки и желудка;
• желудочно-кишечное либо внутричерепное кровотечение;
• артериальная гипертензия ;
• сердечная недостаточность;
• повреждение зрительного нерва;
• нарушение цветового зрения;
• бронхиальная астма;
• печеночная недостаточность и цирроз печени;
• гемофилия и прочие заболевания крови;
• снижение слуха;
• почечная недостаточность;
• геморрой либо проктит;
• патологии вестибулярного аппарата ;
• возрастные ограничения (до 18 лет);
• повышенная чувствительность к НПВС, аспириновая астма

Лечение осуществляется под постоянным врачебным наблюдением. С предельной осторожностью индометацин применяется лицами пожилого возраста, а также пациентами, у которых наблюдаются проблемы с печенью, почками, ЖКТ и сердечно-сосудистой системой. Также не стоит злоупотреблять данным средством в послеоперационный период.

При малейших намеках на аллергическую реакцию организма, употребление препарата прекращается. Исключением могут быть лишь неотложные случаи.

Жизненно важным является врачебный контроль периферической кровеносной системой и функционированием мочевыделительной системы в период лечения. В случае местной терапии запрещено наносить препарат (в виде мази) на поврежденные участки кожи (открытые раны). Старайтесь также избегать проникновения индометацина в глаза и иные слизистые оболочки.

Перечислим некоторые аналоги индометацина, влияющие на человеческий организм схожим образом:

• Индовазин (гель, создан для наружного применения);
• Индометацин Софарма (мазь, продающаяся в тубах по 40 грамм, и таблетки в кишечнорастворимой оболочке);
• Индоколлир (глазные капли);
• Индовис ЕС (таблетки в растворимой оболочке по 25 мг);
• Индометацин-альтфарм (ректальные суппозитории).

Препаратов, содержащих рассматриваемой вещество, в аптеках предостаточно, но перед их приобретением вам не обойтись без диагностики и всестороннего обследования в поликлинике.

Не рекомендован одновременный прием индометацина с некоторыми препаратами, среди которых мы выделим:

• прочие НПВС;
• ацетилсалициловую кислоту;
• дифлунизал ;
• литиевые препараты (могут возникнуть симптомы токсического отравления литием).

Будет нелишним напомнить, что при интенсивной терапии индометацином (и родственными ему препаратами) нельзя садиться за руль автомобиля. Также не стоит заниматься видами деятельности, подразумевающими высокий уровень концентрации внимания, поскольку психомоторные реакции у вас будут протекать крайне медленно.

К весьма печальным последствиям может привести передозировка данного НПВС. У вас будут наблюдаться головокружение, дезориентация, тошнота, судороги, онемение конечностей и прочие неприятные «бонусы». Помните, что в аптеках препарат отпускается исключительно по рецепту доктора. Хранить вещество можно не более 3 лет, потом оно приходит в полную негодность и от него следует избавиться.

Кстати, вас также могут заинтересовать следующие БЕСПЛАТНЫЕ материалы:

Индометацин – инструкция по применению, показания, дозы

Индометацин – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим действием.

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, цвет ядра таблетки – белый или белый с желтоватым оттенком, оболочки – от белого до почти белого (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках из алюминия или поливинилхлорида, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
• Суппозитории ректальные: имеют торпедообразную форму, белый с желтым или кремовым оттенком цвет и слабый специфический запах (в контурной ячейковой упаковке: по 50 мг – 3 или 5 шт. в пачке картонной 2 упаковки; 6 шт. в картонной пачке 1 упаковка; по 100 мг – 5 шт. в картонной пачке 2 упаковки);
• Мазь для наружного применения 10%: от темно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и специфическим запахом (по 15, 30 или 40 г в алюминиевых тубах, или по 30 г в полимерной тубе, в картонной пачке 1 туба; по 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г в стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка);
• Гель для наружного применения 5% или 10%: имеет однородную структуру желтого цвета и слабый запах спирта (по 40 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Активное вещество – индометацин:

• 1 таблетка – 25 мг;
• 1 суппозиторий – 50 или 100 мг;
• 1 г мази – 100 мг;
• 1 г геля – 50 или 100 мг.

• Таблетки: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон;
• Мазь: макрогол 1500, диметилсульфоксид, глицерол, макрогол 400;
• Гель: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол 96%, натрия бензоат.

Дополнительно в составе таблеток – пленочная оболочка: полисорбат-80, целлацефат, титана диоксид.

• Системное применение: суставной синдром (в том числе остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит), боли в позвоночнике, миалгия, невралгия, воспалительные процессы в мягких тканях и суставах в результате травмирования, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, дисменорея; в составе комплексной терапии при простатите, аднексите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях в оториноларингологии;
• Наружное применение: суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, боли в позвоночнике, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, невралгия, миалгия, воспалительное поражение сухожилий и связок, ишиас, бурсит, люмбаго; посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов; боли в мышцах ревматического и неревматического генеза;
• Местное применение: ингибирование миоза при оперативном вмешательстве, профилактика воспалительных процессов после хирургических операций на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты.

Применение всех форм Индометацина противопоказано:

• Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• Гипокоагуляция и другие нарушения кроветворения;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Возраст до 14 лет;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки, суппозитории и мазь запрещено назначать больным со следующими заболеваниями:

• Аспириновая триада;
• Выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• Тяжелая форма хронической сердечной недостаточности;
• Тяжелая форма артериальной гипертензии;
• Панкреатит.

Кроме этого, ректальное применение противопоказано больным при проктите, с недавним кровотечением из прямой кишки, наружное – при нарушении целостности кожного покрова.

С осторожностью рекомендуется назначать:

• Индометацин в форме таблеток, суппозиториев, мази пациентам с заболеваниями ЖКТ, почек, печени в анамнезе, эпилепсией, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при паркинсонизме, непосредственно после серьезных хирургических операций, больным пожилого возраста;

• Гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), при бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах на слизистой поверхности носа.

Лекарственную форму, дозу и период лечения назначает лечащий врач на основании клинических показаний и состояния пациента.

Таблетки принимают внутрь, после еды. Начальная доза для взрослых – по 25 мг 2-3 раза в сутки, в течение 4 недель. Для достижения терапевтического эффекта допускается увеличение дозирования до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг, при длительном лечении не более 75 мг.

Суппозитории применяют ректально по 50-100 мг 2 раза в сутки, при поддерживающей терапии 1 раз в сутки (на ночь). Максимальная суточная доза – 200 мг.

Мазь применяют наружно 2 раза в сутки.

Гель наносят тонким слоем на болезненные участки тела, и легкими движениями втирают в кожу. Разовая доза для взрослых соответствует полоске геля длиной в 4-5 см, для подростков – 2-2,5 см. Кратность процедур для 5% геля – 3-4 раза, для 10% – 2-3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Применение таблеток, суппозиториев, мази может вызывать побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: неприятные ощущения и боль в животе, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, кровотечения, эрозивно-язвенные поражения и перфорации ЖКТ; редко – стоматит, стриктуры кишечника, метеоризм, гастрит, желтуха, кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки, гепатит;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (АД), отеки, тахикардия, аритмия, боли в грудной клетке, артериальная гипотензия, пальпитация, гематурия, застойная сердечная недостаточность;
• Со стороны нервной системы: депрессия, головокружение, чувство усталости, головная боль; редко – сонливость, тревога, судороги, обморок, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные движения мышц, нарушения сна, парестезии, психические расстройства (психотические эпизоды, деперсонализация), паркинсонизм, дизартрия;
• Со стороны системы кроветворения: редко – петехии или экхимозы, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, ДВС-синдром;
• Аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь и зуд, ангиит, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, многоформная эритема, острый респираторный дистресс, токсический эпидермальный некролиз, резкое снижение АД, бронхиальная астма, анафилактические реакции, диспноэ, ангионевротический отек, отек легких;
• Со стороны органов чувств: редко – диплопия, орбитальные и периорбитальные глазные боли, нарушение зрительного восприятия, нарушения слуха, тиннит, глухота;
• Со стороны мочевыделительной системы: редко – нефротический синдром, протеинурия, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
• Со стороны обмена веществ: редко – глюкозурия, гипергликемия, гиперкалиемия;
• Прочие: редко – приливы, вагинальное кровотечение, напряженность и увеличение молочных желез, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, гинекомастия;
• Местные реакции: при ректальном применении возможны тенезмы, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, обострение хронического колита; при наружном – покраснение, зуд, сыпь в месте нанесения.

При продолжительном использовании геля возможно появление местных побочных проявлений в виде жжения, покраснения, зуда и сыпи, гиперемии кожи, развития аллергических реакций.

При появлении признаков нежелательных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу.

Препарат следует применять с осторожностью, если у больного присутствуют диспептические симптомы.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, с дифлунизалом.

Только в экстренных случаях применяют Индометацин при наличии в анамнезе данных об аллергических реакциях к НПВС.

Применение препарата необходимо сопровождать систематическим контролем периферической картины крови, функции печени и почек.

Мазь и гель наносят только на участки с ненарушенной целостностью кожного покрова, не следует допускать их попадание на слизистые оболочки, в том числе в глаза.

В период применения препарата больным рекомендуется воздержаться от всех видов деятельности, выполнение которых зависит от высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Препарат снижает действие урикозурических, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); повышает эффект антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков; увеличивает развитие побочных эффектов эстрогенов, минералокортикостероидов, других НПВС; способствует росту токсического действия зидовудина.

Одновременный прием пробенецида может повысить концентрацию индометацина в крови.

При одновременном применении Индометацина:

• Глюкокортикостероиды, колхицин, дифлунизал, этанол – повышают вероятность гастроинтестинальных осложнений и возникновения кровотечений;
• Препараты золота, парацетамол, циклоспорин – увеличивают нефротоксический эффект индометацина;
• Цефоперазон, цефамандол, вальпроевая кислота – способствуют развитию гипопротромбинемии, повышают риск кровотечений;
• Производные сульфонилмочевины – усиливают гипогликемический эффект.

При сочетании с пенициллином, препаратами лития, дигоксином, метотрексатом, происходит увеличение уровня их концентрации в плазме крови.

Беречь от детей. Хранить:

• Таблетки и гель: в защищенном от света месте, при температуре до 25 °C;
• Суппозитории: в сухом месте, при температуре до 25 °C;
• Мазь: в защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года; суппозитории, мазь, гель – 2 года.

Цены в интернет-аптеках:

Индометацин - Инструкция по применению

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

международное и химическое названия. indometacin; [1-(4-хлорбензоил)-5-метокси-2-метилиндол-3-ил] уксусной кислоты;

основные физико-химические свойства. таблетки покрытые оболочкой от желто-оранже-вого до оранжевого цвета, двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно два слоя;

состав: 1 таблетка содержит индометацина 25 мг;

вспомогательные вещества: целактоза, крахмал картофельный, коповидон, кальция стеарат, ойдрагит L 100 или ойдрагит L 100-55, титана диоксид, тальк, макрогол 6000, краситель желтый «Солнечный закат» Е 110.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Нестероидные противовоспалительные и противорев-матические средства. Код АТС М01А В01.

Фармакодинамика. Нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее действие.
Механизм действия обусловлен ингибированием циклооксигеназы (Циклооксигеназа (синоним ПГН2-синтетаза) - основной простагландин (ПГ)-образующий фермент, который в присутствии молекулярного кислорода и ряда кофакторов катализирует реакцию окислительной циклизации пяти центральных углеродных атомов в молекуле арахидоновой кислоты с образованием нестабильных циклических эндоперекисей ПГG2 и ПГН2, которые затем в разных тканях и при участии разных ферментов превращаются в несколько видов обладающих высокой биологической активностью веществ - эйкозаноидов (простагландинов разных серий (ПГЕ2, ПГЕ2а и др.), простациклина (ПГ12) и тромбоксана (ТХА2). В организме существуют две изоформы ЦОГ: 1) конституциональная, то есть постоянно синтезируемая изоформа, получившая название ЦОГ-1; 2) индуцибельная изоформа ЦОГ-2, биосинтез которой запускается в основном при воздействии патологических, в том числе провоспалительных, стимулов и факторов роста. Хотя обе изоформы фермента имеют сходную первичную белковую структуру и осуществляют сходные каталитические реакции в метаболизме арахидоновой кислоты и образовании ПГ, воспалительные и альгогенные (болевые) эффекты эйкозаноидов связывают преимущественно с изоформой ЦОГ-2, тогда как ряд эффектов ПГ физиологического типа (напр. регуляция микроциркуляции в слизистой оболочке желудка) - с активностью ЦОГ-1. ЦОГ и ее изоформы являются мишенью для действия НПВС. В зависимости от избирательности ингибирования изоформ ЦОГ различают неизбирательные (неселективные) НПВС, препараты с преимущественным влиянием на ЦОГ-2 и специфические ингибиторы ЦОГ-2 (коксибы)). что приводит к снижению синтеза простагландинов, обуславливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Препарат способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Ингибирует агрегацию (Агрегация (лат. aggregatio присоединение) - процесс объединения элементов в одну систему) тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям) .
Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет около 98 %. Интенсивно связывается с белками плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты). Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) – 2–11 ч (в среднем – около 6 ч). Метаболизируется в основном в печени; подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится (на 20 % в неизменном виде) преимущественно почками – 70 %, а также с калом – 30 %.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В полость суставов проникает медленно.
У некоторых больных, особенно у пожилых и с расстройством функции почек и печени, возможна кумуляция (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта. Кумуляция характерна для длительно действующих препаратов, которые из-за прочного связывания с клетками и тканями (напр. фториды, соли стронция и бисфосфонаты прочно связываются с гидроксиапатитом в костной ткани) либо нарушения процессов экскреции медленно выводятся из организма. Для предотвращения связанных с кумуляцией токсических эффектов проводят постепенное снижение дозы лекарственного препарата, увеличивают интервалы между введениями, а также делают перерывы в лечении (курсовая терапия)) препарата.

Острые артриты различного генеза (в том числе и при подагре), за исключением инфекционных; хронические артриты, в особенности при ревматических заболеваниях; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты; артроз и спондилоартроз; внесуставные ревматические заболевания мягких тканей (бурсит, миозит); болезненные отеки и воспаления после травм и оперативных вмешательств (общехирургических, гинекологических, стоматологических). В составе комплексной терапии: инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, аднексит, простатит, цистит.

Назначают внутрь во время или после еды, не разжевывая, запивая молоком.
Взрослым назначают в начальной дозе 25 мг (1 таблетка) 2 – 3 раза в сутки, при недостаточной выраженности эффекта дозу повышают до 50 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки. Дозу увеличивают постепенно, оценивая эффект в течение 10 – 14 дней. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или в уменьшенной дозе. Максимальная суточная доза – 200 мг (8 таблеток), при длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг (3 таблетки).
Детям, старше 14 лет, назначают в дозе 2 мг/кг массы тела в сутки в 3 – 4 приема.
Препарат обычно назначают длительно. Преждевременное прекращение приема может привести к возобновлению проявлений заболевания. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия (Анорексия (от греч. аn - нет и orexis - аппетит) - снижение аппетита, отвращение к пище). боли в эпигастрии, запор или диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета). эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации пищеварительного тракта; редко – стриктуры (Стриктура - резкое сужение просвета трубчатого органа вследствие патологических изменений его стенки) кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм (Метеоризм (от греч. meteorismos - поднятие вверх) - скопление газов в пищеварительном тракте со вздутием живота, урчанием, отрыжкой, схваткообразными болями). кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, гепатит. Со стороны центральной и периферической нервных систем (Периферическая нервная система - часть нервной системы, представленная нервными волокнами и нервными узлами, лежащими вне ЦНС). головная боль, головокружение, депрессия; редко – тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая нейропатия (Нейропатия - совокупное понятие, объединяющее различную по характеру патологию периферичекой нервной системы с преобладанием дегенеративных процессов. Проявляется разнообразными симптомами выпадения афферентной, эфферентной и вегетативной иннервации). мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга). паркинсонизм (Паркинсонизм (Паркинсона болезнь, или дрожательный паралич) - неврологический синдром, обычно обусловленный атеросклеротическими изменениями в базальных ганглиях и характеризующийся ритмическим мышечным тремором (дрожат пальцы, иногда губы и другие части тела), ригидностью, уменьшением объема и скорости движений, гипокинезией. Лицо больного невыразительно, как маска; модуляция речи ослаблена; во время ходьбы не может нормально взмахивать руками, идет мелкими шажками, обычно согнувшись вперед. Главный дефект - нарушение планирования движений: больному трудно начать и завершить движение, временами произвольные движения могут «замирать». Синдром, сходный с паркинсонизмом, появляется как побочный эффект приема нейролептиков). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др). аритмия. Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов). гипоплазия костного мозга, апластическая анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина). аутоиммунная (Аутоиммунный - возникший в результате нарушения защитных механизмов в организме человека, приводящих к тому, что против его собственных клеток и тканей начинают вырабатываться антитела (аутоантитела), которые рассматривают эти клетки и ткани как чужеродные и атакуют их) гемолитическая анемия, агранулоцитоз (Агранулоцитоз - состояние выраженной лейкопении со значительным снижением числа полиморфноядерных лейкоцитов; характерно развитие инфицированных язв на слизистых оболочках и коже). тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов). нарушение функции тромбоцитов. Аллергические реакции: редко – кожный зуд, крапивница, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, выпадение волос, анафилактический шок (Шок - состояние, которое характеризуется резким снижением кровотока в органах (регионального кровотока); является следствием гиповолемии, сепсиса, сердечной недостаточности или снижения симпатического тонуса. Причиной шока служит уменьшение эффективного объема циркулирующей крови (отношение ОЦК к емкости сосудистого русла) или ухудшение насосной функции сердца. Клиника шока определяется снижением кровотока в жизненно важных органах: мозге (исчезает сознание и дыхание), почках (исчезает диурез), сердце (гипоксия миокарда). Гиповолемический шок обусловлен потерей крови или плазмы. Септический шок осложняет течение сепсиса: продукты жизнедеятельности попавших в кровь микроорганизмов вызывают расширение кровеносных сосудов и повышают проницаемость капилляров. Клинически проявляется как гиповолемический шок с признаками инфекции. Гемодинамика при септическом шоке постоянно меняется. Для восстановления ОЦК нужна инфузионная терапия. Кардиогенный шок развивается из-за ухудшения насосной функции сердца. Используют лекарственные вещества, усиливающие сократимость миокарда: дофамин, норадреналин, добутамин, эпинефрин, изопреналин. Нейрогенный шок - снижение эффективного объема циркулирующей крови обусловлено утратой симпатического тонуса и расширением артерий и венул с депонированием крови в венах; развивается при травмах спинного мозга и как осложнение спинномозговой анестезии). бронхоспазм, васкулит, отек легких. Со стороны органов чувств: редко – нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия (Диплопия (от греч. diploos - «двойной» + opsis - «зрение») - удвоение видимых предметов). нарушения слуха. Со стороны мочевыделительной системы: редко – протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек. Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия. Другое: редко – вагинальное кровотечение, повышенное потовыделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами). гинекомастия (Гинекомастия (от греч. gyne, род. п. gynaikos - женщина и mastos - грудь) - развитие у мужчины молочных желез по женскому типу при некоторых эндокринных заболеваниях и как побочная реакция на некоторые лекарственные средства) .
Применение препарата при лечении пожилых пациентов сопровождается повышенным риском побочного действия: тяжелыми поражениями пищеварительного тракта и психотическими реакциями; в отдельных случаях может наблюдаться периферическая нейропатия с парестезиями и мышечной слабостью.
В случае появления выраженных побочных эффектов препарат необходимо срочно отменить и перейти на применение менее токсичных средств.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, конъюнктивит или бронхоспазм на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, кровотечение (особенно внутричерепное или из пищеварительного тракта), тромбоцитопения, гипокоагуляция, подозрение на некротический энтероколит, выраженные нарушения функции почек и/или печени, врожденные пороки сердца ( тетрада Фалло (Тетрада Фалло - анатомическая аномалия с тяжелым или тотальным нарушением выброса крови из правого желудочка и дефектом межжелудочковой перегородки, из-за которой обедненная кислородом кровь из правого желудочка, минуя легочную артерию, может попадать прямо в аорту. Если у новорожденного атрезия клапана легочной артерии, то сразу наблюдается тяжелый цианоз, так как кровь попадает в легкие через артериальный проток. При отсутствии атрезии клапана цианоз развивается постепенно. У грудных детей и детей младшего возраста часто развиваются цианотические кризы: пароксизмальная одышка (внезапное увеличение частоты и глубины дыхания) с выраженным цианозом (результат внезапного уменьшения легочного кровотока, увеличения сброса крови справа налево и гипоксемии в большом круге кровообращения); возникают при физической нагрузке). атрезия легочной артерии), тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (Сердечная недостаточность - клинический синдром, возникающий в результате того, что сердечный выброс не соответствует потребностям организма из-за глубокого нарушения эффективной механической работы сердца). артериальная гипертензия (Гипертензия (от гипер … и лат. tensio - напряжение) - повышенное гидростатическое давление в сосудах, полых органах или полостях организма. По отношению к артериальному давлению термин «гипертензия» вытесняет широко применявшийся термин «гипертония»). нарушения цветового зрения, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, панкреатит, эпилепсия, паркинсонизм, психические заболевания, беременность, кормление грудью, детский возраст до 14 лет.

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти, дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка и назначение 20–30 мг активированного угля. Далее проводят симптоматическое лечение с наблюдением в течение нескольких дней за состоянием пациента для своевременной диагностики возможного ульцерогенного (Ульцерогенный - вызывающий язву) действия и желудочно-кишечного кровотечения. Не удаляется при гемодиализе (Гемодиализ (от гемо- и греч. dilysis - разложение, отделение) - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов. Гемодиализ осуществляют обменным переливанием крови (одновременное массивное кровопускание с переливанием такого же количества донорской крови), обмыванием брюшины солевым раствором (перитонеальный диализ), промыванием слизистой оболочки кишечника умеренно гипертоническими растворами (кишечный диализ). Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «Искусственная почка»). Специфического антидота (антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) не существует.

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, пищеварительного тракта в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др. собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики). при диспептических симптомах на момент назначения препарата, артериальной гипертензии (возможны задержка жидкости в организме и снижение эффективности антигипертензивных препаратов), сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии, алкоголизме, сахарном диабете.
С большой осторожностью и только при прямом врачебном контроле можно применять индометацин у больных с бронхиальной астмой, аллергическим («сенным») насморком, полипами слизистой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа бронхиальной астмы, отека Квинке (Отек Квинке - ангионевротический отек, острый ограниченный отек, крапивница гигантская, приступообразно появляющийся ограниченный отек тканей, возникающий при нарушениях сосудодвигательной иннервации. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. В пораженной области резко расширяются артериолы и капилляры, повышается сосудистая проницаемость, и возникает отек. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) или уртикарий.
У пожилых и ослабленных больных повышен риск образования язв желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечений и перфораций.
В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени, а также при совместном применении с циклоспорином).
В случае проведения анализа на 17-кетостероиды препарат следует отменить за 48 час до исследования.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. На время лечения следует прекратить кормление грудью, т. к. индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Влияние на возможность управлять транспортными средствами и механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, из-за возможности возникновения таких побочных явлений, как головокружение, сонливость и чувство усталости.

Снижает диуретический эффект калийсберигающих, тиазидных и петлевых диуретиков (диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма). а также гипотензивный эффект
-адреноблокаторов. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови). Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь, поражений пищеварительного тракта) других нестероидных противовоспалительных средств, глюкокортикоидов и колхицина. При одновременном применении с дифлунизалом существует риск возникновения сильного кровотечения из пищеварительного тракта; с пробенецидом – повышения концентрации индометацина в крови; с дигоксином, фенитоином – повышения их концентраций в крови; с циклоспорином – повышения нефротоксичного действия последнего, с ацетилсалициловой кислотой и/или другими салицилатами - повышения риска развития побочных явлений, с гипогликемическими средствами (гипогликемические средства - лекарственные средства, снижающие содержание сахара в крови; применяются для лечения сахарного диабета) – развития гипо- или гипергликемии. Усиливает токсическое действие метотрексата (поскольку снижает его канальцевую секрецию). Задерживает в плазме литий и снижает его клиренс (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м 2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр. местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) у пациентов с психическими заболеваниями. При употреблении спиртных напитков повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защи

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" .

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.