Категория: Инструкции
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Phenergan, Promethegan, Romergan, Fargan, Farganesse, Prothiazine, Avomine, Atosil, Receptozine, Lergigan,Sominex.
В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ.
Все антигистаминные препараты и стабилизаторы мембран тучных клеток здесь .
Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
Препараты, содержащие Прометазин (promethazine, код АТХ (ATC) R06AD02):
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Пипольфен (Прометазин) - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения. Клинико-фармакологическая группа:Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.
Фармакологическое действиеБлокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Клинический эффект проявляется через 20 мин после приема внутрь (в среднем 15-60 мин), через 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ч (иногда сохраняясь до 12 ч).
ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Интенсивно метаболизируется в печени при "первом прохождении" преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.
T1/2 прометазина составляет 7-15 ч. Выводится главным образом почками; в меньшей степени - через кишечник.
Показания к применению препарата ПИПОЛЬФЕН®Назначают внутрь, внутримышечно и внутривенно.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.
Внутримышечно препарат назначают взрослым по 25 мг 1 раз в сутки, при необходимости 12.5-25 мг каждые 4-6 ч.
При лечении аллергических заболеваний Пипольфен® назначают внутрь в дозе 25 мг 1 раз в сутки вечером или по 25 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или внутримышечно в дозе 25 мг однократно. При необходимости можно назначать по 25 мг через каждые 4-6 ч.
При кинетозе Пипольфен® назначают внутрь по 25 мг 2 раза в сутки, первый прием - за 0.5-1 ч до поездки, последующий - через 8-12 ч.
В качестве успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 мг однократно на ночь. Для предоперационной подготовки за 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена, при необходимости через 1 ч введение можно повторить.
Для индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте старше 2 мес препарат можно вводить в/м 3-5 раз в сутки в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают внутрь по 25 мг (1 драже) 3-4 раза в сутки. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы детям в возрасте до 6 лет не показано.
Побочное действиеСо стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, кошмарные сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; после приема в высоких дозах - экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, парез аккомодации, нарушение зрения.
Аллергические реакции: крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм.
Прочие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению препарата ПИПОЛЬФЕН®С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольной глаукоме, угнетении функции костного мозга, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к задержке мочи, эпилепсии, синдроме Рейе, а также пациентам пожилого возраста.
Применение препарата ПИПОЛЬФЕН® при беременности и кормлении грудьюКлинические данные о применении препарата Пипольфен® при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентовС осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Применение у детейПротивопоказание: детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения); детский возраст до 6 лет (для приема внутрь).
С осторожностью следует назначать Пипольфен® детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.
Особые указанияПри длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.
С особой осторожностью, особенно в высоких дозах, следует назначать Пипольфен® пациентам пожилого возраста, т.к. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.
При одновременном применении с Пипольфеном анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.
Пипольфен® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.
Пипольфен® может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Пипольфен® снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.
В качестве противорвотного препарата Пипольфен® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.
При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
В период лечения запрещено употребление алкоголя.
В период приема Пипольфена диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.
Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.
Каждое драже содержит 95 мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы.
Использование в педиатрииС осторожностью следует назначать Пипольфен® детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ начальный период применения Пипольфена необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.
ПередозировкаСимптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых - психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке - выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.
Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.
Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (норадреналин) или мезатон. Эпинефрин (адреналин) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.
Лекарственное взаимодействиеПипольфен® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).
Пипольфен® ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови.
Пипольфен® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.
Этанол, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Пипольфен (Pipolphen ) – противоаллергическое лекарственное средство, обладающее выраженной антигистаминной активностью, а также оказывающее антипсихотический,
Пипольфен, по отзывам экспертов Минздравсоцразвития России, относится к эффективным противоаллергическим препаратам, преимущественно назначаемым при стационарном лечении (IV Всероссийская конференция «Практическая медицина: аллергология и иммунология», 10 ноября 2012 года).
Производитель лекарства – венгерская фармацевтическая фирма «EGIS Pharmaceuticals Plc.». Форма выпуска: драже №20 (0,25 г), инъекционный раствор в ампулах 2 мл (50 мг), №10.
Фармакологическое действие Пипольфена
Производное фенотиазина, блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Стабилизирует тучные клетки, ограничивает выброс в кровоток серотонина, гистамина, брадикинина. Предупреждает развитие аллергических реакций (крапивница, кожный зуд, отек Квинке).
Оказывает влияние на ЦНС: седативное (успокаивающее), гипотермическое (понижающее температуру тела), умеренное антипсихотическое (применяется в психиатрической практике), противорвотное (уменьшение возбудимости вестибулярной системы) воздействие. Назначается для предупреждения икоты. Применение Пипольфена в терапевтических дозировках не оказывает влияния на сердечнососудистую систему.
Действие лекарства проявляется спустя 30 мин после приема внутрь, при в/в применении – спустя 2 мин. а при в/м введении через 5 мин. Длительность терапевтического воздействия до 6 часов. Проникает через плацентарный барьер, ГЭБ. Выводится преимущественно через почки. Т-полувыведения составляет 8-15 ч.
Показания к применению Пипольфена
Как назначают Пипольфен?
Способ применения: назначается внутрь (драже), в/м или в/в (ампулы).
Максимально суточная дозировка для взрослых – 150 mg. Взрослым вводят в/м 25 mg Пипольфена 1 раз/сут. По показаниям возможно увеличение дозы: назначают каждые 4-6 часов по 12,5-25 mg.
Для лечения аллергии лекарство назначают внутрь: 25 mg Пипольфена 1-2 раза/сут. При профилактике тошноты, рвоты рекомендуется в/м или внутрь 25 mg (однократно). При кинетозе: по 25 mg внутрь 2 раза/сут. Перед операциями рекомендуется в/м или внутрь на ночь в дозе 25-50 mg.
Детям старше 2 мес. назначают в/м 3-5 раз/сут (0,5-1 mg/кг веса). Детям 6-14 лет дают внутрь 25 mg (1 драже) до 3-4 раз/сут. Делить драже не рекомендуется.
При лечении Пипольфеном возможны побочные действия: сонливость, нарушение остроты зрения, головокружения, возбуждение, тревожность, дезориентация, учащение ночных апноэ. Также пациентов может беспокоить понижение АД, брадикардия, тахикардия, тошнота, рвота, холестаз, сухость во рту, запор. В анализах крови редко отмечается лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции могут проявляться бронхоспазмом, дерматитом, крапивницей.
Назначение Пипольфена противопоказано:
Симптомами передозировки у детей являются: галлюцинации, тревожность, возбуждение, сужение зрачков, судороги, покраснение кожи лица. У взрослых симптомы передозировки сопровождаются заторможенностью, возбуждением, судорогами. При острой передозировке возможно угнетение дыхания, снижение АД, кома.
Назначается симптоматическое лечение, промывание желудка, прием внутрь сорбирующих средств: Полисорб, Энтеросгель, Активированный уголь, Лактофильтрум.
При наличии показаний применяют противоэпилептические средства, при снижении АД – мезатон или норадреналин. Адреналин не назначают – возможно усиление артериальной гипотензии.
Можно ли назначать Пипольфен при лактации, беременности?
Во время беременности препарат противопоказан. При лактации возможно назначение Пипольфена по жизненным показаниям после консультации врача. На время терапии требуется отмена грудного вскармливания.
Аналогичным антигистаминным эффектом обладают Супрастин. Тавегил, Димедрол. Эти лекарственные средства оказывают меньше побочных эффектов на ЦНС. Цена Димедрола значительно ниже, чем стоимость Пипольфена.
В настоящее время широко используются современные противоаллергические препараты, имеющие минимальные побочные действия: Цетрин, Лоратадин, Кларитин, Эриус, Зиртек. Наиболее доступный из них – Лоратадин (25-30 руб.)
Список Б. Хранят в условиях низкой влажности, при комнатной температуре. Беречь от детей. Срок годности 5 лет.
Лекарство относится к списку Б, отпускается только по рецепту доктора. Средняя стоимость в аптеках:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества - прометазина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.
прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство – H1 -гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ код: R06AD02
Фармакологические свойстваПрометазин - производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на тригтерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа- адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Клинические эффекты проявляются через 2 минуты после внутримышечного введения или 3-5 минут после внутривенного введения и длятся обычно 4-6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.
Связывание препарата с белками составляет около 90%. Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. сновной процесс метаболизма - S-окислениe. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин - главные метаболиты, выделяемые с мочой. Период полувыведения основного соединения составляет 7-15 часов. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени - желчью. Проникает через гематоэнцефалический берьер и плацентарный барьер.
Показания к применению:Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольная глаукома, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечнососудистой системы, нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рейе, пожилой возраст.
Беременность и кормление грудьюКлинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности.
При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.
Следует выбирать наименьшую эффективную дозу.
1. Внутримышечно
(рекомендуется производить глубокую внутримышечную инъекцию)
Внутримышечное введение целесообразно в следующих случаях:
- в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций,
- в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно,
- в качестве седативного средства в до и после операционный период; а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков.
Взрослые:
Обычная доза по 25 мг в/м 1 раз в день, при необходимости 12,5- 25 мг в/м каждые 4-6 часов. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективно однократное введение 25 мг.
При планируемом хирургическом вмешательстве по 25 - 50 мг вечером накануне операции.
Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить.
Максимальная суточная доза прометазина для взрослых - 150 мг.
Дети:
Детям старше 2 месяцев: 0,5 - 1 мг/кг веса тела внутримышечно 3-5 раз в день.
В тяжелых случаях до 1 - 2 мг/кг веса тела внутримышечно.
2. Внутривенно
Внутривенное введение в дозе 0,15 - 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.
Со стороны нервной системы:
седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация;
после приема высоких доз - экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности ( у детей);
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия;
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз;
Лабораторные показатели:
в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз;
Со стороны органов чувств:
шум или звон в ушах, нарушение аккмодации и зрения;
Аллергические реакции:
в редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм;
Другие:
повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.
Симптомы:
У детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых - психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке - выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.
Лечение:
Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям - противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция легких и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен.
Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.
Следует корригировать ацидоз и/или нарушение электролитного баланса.
При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин.
Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты наркотичесикх анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность.
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме.
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность; этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства - угнетение центральной нервной системы.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.
При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов. При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе.
При одновременном применении препарата Пипольфен ® с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних.
Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками - для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином.
В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.
При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
После парентерального введения прометазина описана холестатическая желтуха. Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В начальный период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.
Форма выпуска:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла (стекло гидролитического класса I) с точкой излома и синим кодовым кольцом, по 5 ампул в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой.
2 ячейковые упаковки (10 ампул) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.
Препарат противоаллергического действия, блокирующий гистоминовые H-1 рецепторы.
Пипольфен таблеткиСветло-голубое драже с блестяще поверхностью. Форма напоминает зерна чечевицы. Запах у препарата в такой форме либо слабо ощущается, либо отсутствует.
Вспомогательными веществами служат: стеарат магния, желатин, талык, картофельный крахмал, стеариновая кислота и моногидрат лактозы.
Оболочка состоит из синего ариавита, желатина, титана, макрогола, сахароза, талыка, диоксида и глицерола.
Картонные пачки – блистеры – 20 штук.
Картонные коробки – блистеры – 20 штук.
Пипольфен в ампулахПредставляет собой прозрачный раствор для внутримышечного/ внутривенного способов введения. Цвета либо не имеет, либо наблюдается зеленый оттенок. Запах практически не имеет.
Вспомогательными веществами служат: дисульфит калия (1,5мг); безводный сульфит натрия (2мг); гидрохинон (0,4); хлорид натрия (14мг); вода (2мл).
Препарат выпускается в картонных упаковках, содержащих пластиковые ячейки с 2-ух мл. ампулами.
Фармакокинетика и фармакология Фармакологические действияЯвляется производным фенотиазина, блокирующее гистаминовые H-1 рецепторы. Оказывая снотворные, противорвотное, антипсихотическое, седативное и гипотермическое действия, тем самым значительно влияя на ЦНС. Отмечается четко выраженная антигистаминная активность. Также замечательно подходит для профилактики и ликвидации икоты.
Избавляет от явлений, вызванных посредством гистамина (такие, как зуд и крапивница). Подсушивает слизистые оболочки рта и носа, чем отмечает свое антихолинергическое действие.
Снижает возбудимость вестибулярной системы, подавляет функцию лабиринта, а также служит для прямого тормозного эффекта на триггерных хеморецепторных зона продолговатого мозга.
В блокаде центральных гистаминовых рецепторов и в ингибирование гистамина - К-метилтрансферазы выражается седативное действие препарата. Помимо этого, возможна блокада для другого рода рецепторов, находящихся в центральной нервной системе. Стимулирование адренорецепторов ослабляет процесс стимуляции ретикулярной формации в стволе мозга.
Прометазин слаб своим антипсихотическим действие, поскольку его химическое строение отличается от строения остальных антипсихотических средств фенотиазиновой группы.
Если употреблять терапевтическими дозами, то для сердечно сосудистой системы не несет изменений.
Только после 20-и минут наблюдается клинический эффект после орального приема. Через 2 минуты после внутримышечного. Для внутривенного ведения эффект наступает через 5 минут. Продолжительность эффекта от 4-х до 12-и часов.
ФармакокинетикаВсасывание препарата: Характерно быстрым усвоением желудочно-кишечным трактом (при оральном приеме).
Распределение препарата: Белки плазмы и прометазин связываются на 90%
Процесс метаболизма: Благодаря S-окислению, при первом же прохождении активно происходит метабилизирующий процесс в печени. Основные метаболиты, определяемые в моче – это Сульфоксид прометазина и N-демитил-прометазин.
Выведение препарата из организма: Основная часть выводится через мочеиспускание. Остальное, что остается – через кишечник.
Пипольфен показания к применениюНазначая препарат, нужно быть очень осторожным. Особенно если дело касается острых и хронических респираторных заболеваний (вызвано подавлением кашлевого рефлекса).
Также если наблюдается угнетение функции костного мозга, заболевания сердечно сосудистой системы, заболевания почек и печени, открытоугольная глаукома, болезнь язва, проблемы с мочевым пузырем, эпилепсии, синдроме Рейе. Также необходимо быть очень осторожным при назначении препарата пожилым людям. Так как они находятся в группе риска по восприятию побочных эффектов.
Пипольфен инструкция по применениюПрименяется оральным способом, внутримышечно и внутривенно.
Доза не должна превышать 150мг для взрослых.
Внутримышечно препарат вводят по 25мг один раз в день, но если есть острая необходимость, то от 12,5 до 25мг в каждые 4 – 6 часов.
В случае аллергического заболевания препарат назначают принимать внутрь (орально) 1 раз по 25мг по вечерам. Либо при необходимости – 2 раза (раз утром, и один раз вечером по 25мг. Обычно препарат назначают, стараясь соблюдать минимальную дозировку для эффекта.
Для устранения и предупреждения тошноты, препарат назначается приемом внутрь (орально) – один раз 25мг. При остром недуге – 25мг с интервалом 4-6 часов.
В случае кинетоза, препарат назначается приемом внутрь (орально) два раза по 25 мг. Первый прием за полчаса до поездки. Второй прием через 10-12 часов (либо 8-12 часов).
Препарат могут назначить в качестве успокоительного за день операцией, в дозировке от 25-50 мг (одно применение). Также препарат могут ввести за 3-2,5 часа до операции. В таких случаях вводят 50мг, и могут повторить введение через один час.
При таких вмешательствах, как повторная бронхоскопия, для того, чтобы индуктировать наркоз или анальгезическое действие, препарат пипольфен назначают в таких сложных подсчетах как 0,15 – 0,3 мг на кг тела.
Применение пипольфен при беременностиДанные о применении препарата беременными женщинами отсутствуют, поэтому пипольфен считается противопоказанным при данном состоянии.
Пипольфен детямДля парентерального введения препарат противопоказан детям до 2-х месяцев. Для орального приема противопоказан для возраста до 6-и лет.
Детям данный препарат назначается с особой осторожностью, так как он затрудняет диагностику самого детского заболевания. Побочные эффекты пипольфена можно с легкостью перепутать с симптомами синдрома Рейе и не диагностированной энцефалопатии.
Если ребенок старше 2-х месяцев. То препарат вводится внутримышечно несколько раз (от 3-х до 5-и раз) с расчетом 0,5 – 1 мг на кг массы тела. Для тяжелых случаев характерно увеличение дозы до 1-2мг на кг массы тела.
Детям от 6-и лет вплоть до подростков до 14-и лет назначается оральное применение по одному драже 3-4 раза в сутки. Драже не нужно раскусывать, поэтому детям до 6-и лет данный способ приема препарата противопоказан.
ПередозировкаДетские симптомы передозировки: возникновение галлюцинаций, состояние возбужденности, повышенная тревожность, судороги, гипертермия, неподвижность зрачков глаз, гиперемия лица.
У взрослых при передозировке препарата отмечаются: заторможенность, возникновение судорог тела и психомоторное возбуждение.
Острой передозировке характерны: сосудистый коллапс, затруднение дыхания, снижение АД, и даже кома.
Лечение при передозировке: Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Промывают желудок, назначают пить активированный уголь. Диализ в таком состоянии неэффективен. А вот прием сульфата натрия, или прием магния вполне окажет благоприятное действие на организм.
С помощью искусственной вентиляции легких, и обеспечения нормальной проходимости дыхательных путей, принимаются меры по восстановлению легочной вентиляции. Также стоит провести коррекцию электролитного баланса, или ацидоза. Мезатон или норэпинефрин будут незаменимыми при артериальной гипотензии.
Побочные действия пипольфенПобочные эффекты в центральной нервной системе: сонливость, кошмары по ночам, затуманенность зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, спутанность в сознании, головокружения.
В сердечно сосудистой системе преобладают: тахикардия, брадикардия, снижение АД.
В пищеварительной системе наблюдаются: запор, тошнота и рвота, сухость во рту, холестаз.
В системе кровотечения протекают: агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Реакции ни кожу: сыпь.
Органы слуха, зрения: шум и гул в ушах, нарушение зрения.
Аллергические реакции: дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм.
Помимо вышеперечисленного можно отметить такие явления как потоотделения, трудность (и даже болезненность при мочеиспускании).
Лекарственные взаимодействия пипольфенПрепарат пипольфен служит усилителем для снотворных, анксиолитических и антипсихотических препаратов. А также увеличивают эффект от анестезии, анестетиков и гипотензивных препаратов.
Для амфетамина, эфедрина, леводопы, допамина и антихолинэстеразных средств, пипольфен действует как ослабитель.
Активность прометазина уменьшают барбитураты, но они ускоряют элиминацию.
Концентрация прометазина в крови повышается благодаря бета-адреноблокаторам.
Также пипольфен ослабляющее действует на бромокриптин, и увеличивает концентрацию в сыворотке крови такое вещество, как пролактин.
Прометазин усиливается благодаря антихолинергическим и трициклическим лекарственным средствам.
Прометазин угнетающе влияет на центральную нервную систему из-за действия клофелина, этанола, противоэпилептических средств.
Экстрапирамидные расстройства и возникновение артериальной гипотензии могут возникнуть из-за воздействия производных фенотиазина и ингибиторов МАО. Прометазин может действовать кардиодепресивно с подачи разгоняющего воздействия хинидина.
Дополнительные указанияЕсли препарат применятся длительное время, то нужно вести систематический контроль за функциями печени и формулой периферической крови.
У такой категории пациентов, как пожилые люди, очень развит риск непереносимости компонентов. Поэтому стоит быть предельно осторожным при назначении им препарата пипольфен. Особенно, когда речь идет о больших дозах.
Снотворные и анальгетики необходимо назначать в малом количестве, если они применяются вместе с пипольфеном.
Если пипольфен применяется одновременно с трициклическими, седативными, снотворными средствами, а также антидепрессантами, транквилизаторами и анальгетиками, то это должно проходить под строгим врачебным контролем.
Пипольфен способен скрывать такие действия как гул и шум в ушах. Это нужно учитывать при совместном употреблении с другими лекарственными препаратами.
Пипольфен уменьшает судороги, и это нужно иметь в виду, когда препарат назначается людям, склонным к развитию судорог. Или если дело касается прочих лекарственных препаратов с похожим действием.
Если препарат пипольфен употребляется для противорвотного эффекта, то это должно быть состояние затяжной рвоты.
Длительное применение препарата чревато стоматологическими заболеваниями (пародонтит, кариес), исходя из-за снижения слюновыделения.
Запрещено употреблять алкоголь во время лечения.
Тесты на беременность во время приема пипольфена, могут давать ложные результаты.
Выделяется большое скопление глюкозы в крови, у тех, кто принимает пипольфен. Это нужно иметь в виду при тесте крови на толерантность к глюкозе.
При тестировании на аллергическое восприятие кожи, необходимо прекратить прием препарата пипольфен за 72 часа до процедуры у аллерголога.
Если есть непереносимость лактозы, то важно учесть, что препарат содержит 95мг данного вещества.
Использование препарата педиатрамиЕсли препарат выписывается детям, то необходимо помнить о дальнейших трудностях при диагностике основного заболеваниях. Так как препарат способен маскировать те или иные симптомы, кроме того вводит в заблуждение при попытке определить заболевание у ребенка. Например, синдром Рейе и не диагностированная энцефалопатия может быть спутана с побочным действием препарата, что чаще всего и бывает.
Влияние препарата при вождении автомобиля, или при управлении иной техникойПри начальной стадии приема препарата пипольфена стоит избегать вождения транспорта. Как и остальными видами деятельности, представляющими опасность. Так как реакция притупляется, психомоторные функции срабатывают плохо. В дальнейшем, исходя от переносимости пациентом препарата, определяют, способен ли он эксплуатировать ту или иную технику. И сможет ли он водить автомобиль, не опасаясь, сработает ли реакция в случае какой-либо ситуации на дороге.
Пипольфен аналогиПрепараты аналоги Пипольфена: Дипразин. Прометазина гидрохлорид, Дипразина драже .
Пипольфен ценаСтоимость препарат Пипольфен в ампулах (50 мг) порядка 750 рублей.
Пипольфен отзывыДавно страдаю ужасной болезнью еще с детства – называется она аллергия. Сколько себя помню, мучает она меня, поздней весной все вокруг красивое, на улице тепло, все дети гуляют во дворах, а я дома сижу. Вот и сейчас в свои 25 лет страдаю аллергией на пыльцу деревьев. Сходив к лору, мне назначили тесты на аллергию, дабы определить какое именно дерево вызывает аллергическую реакцию. На руке сделали что-то вроде царапин, на каждую из которых капнули по капельке какого-то средства. По истечению двух дней, я опять пришла в больницу, и оказалось, что у меня аллергия именно на клен. При аллергии меня мучает насморк, приходиться часто вытирать нос, и от его натирания носовым платком, кожа начинает шелушиться. А еще очень отекают глаза, беспокоит зуд, невозможно удержаться. Мне прописали препарат Пипольфен, который по максимуму снимал симптомы аллергии, и мне ставало легче. После употребления лекарства я реже чихала и глаза уже не так сильно чесались. Могу сказать, что осталась довольна препаратом, рекомендую аллергикам.